МНН: Ципрофлоксацин
Производитель: DOSFARM ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Противомикробные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№024180
Информация о регистрации в РК:
24.06.2019 — 24.06.2024
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ципрофлоксацин—DF
Международное непатентованное название
Ципрофлоксацин
Лекарственная форма
Капли глазные
0,3% 5 мл и 10 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное
вещество — ципрофлоксацина гидрохлорида 3,33
мг (эквивалентно 3,00 мг ципрофлоксацина)
вспомогательные вещества: бензалкония
хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, сорбитол, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный, слегка желтовато-зеленоватый
раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств.
Препараты для лечения офтальмологических и
отологических заболеваний. Противомикробные препараты.
Ципрофлоксацин.
Код АТХ S03АА07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении препарата
терапевтическая концентрация действующего вещества достигается в
тканях и биологических жидкостях глаза. Cmax
в плазме при использовании глазных капель –
менее 5 нг/мл. Средняя концентрация – ниже 2,5 нг/мл.
Фармакодинамика
Противомикробное средство широкого спектра
действия группы фторхинолонов. Обладает бактерицидным действием,
механизм которого обусловлен угнетением ДНК-гиразы бактерий с
нарушением синтеза ДНК, роста и деления клеток.
Обладает широким спектром противомикробного
действия с наибольшей активностью в отношении грамотрицательных
бактерий и менее выраженным влиянием на анаэробы. Высокоактивный в
отношении большинства грамотрицательных бактерий: Pseudomonas
aeruginosa, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Shigella spp.,
Salmonella spp., Neisseria meningitidis, N. gonorrhoeae.
Активен в отношении многих штаммов Staphylococcus
spp. (продуцирующих и не продуцирующих
пенициллиназу, метицилин-резистентных), некоторых штаммов
Enterococcus spp., а
также Campylobacter spp., Legionella spp.,
Mycoplasma spp., Chlamidia spp., Mycobacterium spp.
Ципрофлоксацин активен в отношении бактерий, продуцирующих
бета-лактамазы.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания глаз, вызванные
чувствительными к препарату возбудителями:
— инфекции глаза (глаз) и его придатков:
конъюнктивит, кератит, язва роговицы
— профилактика послеоперационных
инфекционных осложнений в офтальмологии
При использовании лекарственного препарата
необходимо руководствоваться правильным применением антибактериальных
средств.
Способ применения и дозы
Применение у взрослых, включая пациентов
пожилого возраста.
Язва роговицы:
1-й день:
закапывать по 1 капле в больной глаз
каждые 15 минут в
течение первых 6 часов, затем по 1 капле каждые 30 минут в часы
бодрствования.
2-й день:
закапывать по 1 капле в больной глаз
ежечасно в часы бодрствования.
С 3-го по 14-й день закапывать по 1 капле в
больной глаз каждые 4 часа бодрствования.
Если необходимо продолжить лечение больше, чем 14 дней,
схема дозирования определяется врачом.
Инфекции глаза (глаз) и его придатков:
Стандартная доза составляет 1-2 капли в
конъюнктивальный мешок каждого поражённого глаза 4 раза в день. При
тяжёлых инфекциях доза может составлять 1-2 капли каждые 2 часа.
После улучшения состояния дозу и частоту инстилляций уменьшают.
Продолжительность лечения не должна превышать 5-10 дней.
После инстилляции рекомендуется плотное
закрытие век или носослёзная окклюзия. Это снижает системную
абсорбцию лекарства, введённого в глаз, что уменьшает вероятность
системных побочных эффектов.
В случае сопутствующей терапии другими
местными офтальмологическими препаратами необходимо соблюдать
интервал в 10-15 мин. между их применением.
Дети.
Дозирование для детей с 8 лет такое же, как и
для взрослых.
Чтобы предотвратить загрязнение кончика
флакона и раствора, необходимо быть осторожным и не притрагиваться к
векам, прилегающим участкам или другим поверхностям кончиком флакона.
Побочные действия
Нарушения со стороны органа зрения
Часто:
— ощущение дискомфорта, белый налёт
(наблюдался у пациентов с язвой роговицы при частом применении
препарата).
Налёт появлялся, как правило, в период от
24 часов до 7 дней после начала лечения и исчезал или сразу, или на
протяжении 13 дней после начала терапии.
— ощущение инородного тела, образование
чешуек/кристалликов
— зуд, жжение, легкая болезненность и
гиперемия конъюнктивы
В единичных случаях:
— окрашивание роговицы, кератопатия/кератит
— аллергические реакции
— отёк век, слезотечение, светобоязнь,
инфильтрация роговицы и снижение остроты зрения
Другие:
— неприятный привкус во рту, тошнота,
головная боль
— дерматит
— развитие суперинфекции
Противопоказания
— повышенная чувствительность к хинолонам
или вспомогательным ингредиентам раствора
— вирусные и грибковые заболевания глаз
— детский возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействия
Есть сведения, что одновременное
употребление некоторых системных хинолинов приводит к повышению
концентрации теофиллина в плазме крови, влияет на метаболизм кофеина
и усиливает действие пероральных антикоагулянтов таких, как варфарин
и его производные.
В сыворотке крови у пациентов, которые
принимали циклоспорин вместе с системным ципрофлоксацином, временно
повышался уровень креатинина. Ципрофлоксацин—DF
несовместим со щелочными растворами (основаниями).
Особые указания
Раствор в виде глазных капель не
предназначен для внутриглазных инъекций. При использовании других
офтальмологических лекарственных средств интервал между их введением
должен составлять не менее 5 мин.
Следует прекратить применение препарата
Ципрофлоксацин—DF
при появлении первых признаков сыпи на коже или других признаков
реакции повышенной чувствительности.
Сообщалось о серьёзных, а иногда и
летальных случаях реакции гиперчувствительности (анафилактические
реакции) у пациентов, которые применяли хинолоны системно, причём у
некоторых пациентов после первой дозы. Некоторые реакции
сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания,
покалыванием, отёком глотки или лица, диспноэ, крапивницей или зудом.
Тяжёлые анафилактические реакции требуют безотлагательного лечения с
применением эпинефрина и других реанимационных мероприятий, включая
кислородную терапию, внутривенные вливания, внутривенное введение
антигистаминных препаратов, кортикостероидов, аминов, сужающих
сосуды, искусственную вентиляцию лёгких в соответствии с клиническими
показаниями.
Был выявлено фототоксическое действие от
средней до тяжёлой степени тяжести в виде тяжёлых солнечных ожогов у
пациентов, которые подвергались воздействию прямых солнечных лучей во
время системного применения лекарственных средств класса хинолонов.
Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного излучения. В
случае появления фототоксичности лечение нужно остановить.
Длительное применение ципрофлоксацина, как
и любых других антибактериальных препаратов, может привести к
активизации роста нечувствительных к нему микроорганизмов, включая
грибы.
При возникновении суперинфекции следует провести
соответствующее лечение.
Глазные капли Ципрофлоксацин—DF
содержат бензалкония хлорид как консервант, который может вызвать
раздражение. Также известно, что этот консервант может обесцветить
мягкие контактные линзы, поэтому перед применением препарата
Ципрофлоксацин—DF
пациенты должны снять контактные линзы и подождать 15 мин. после
инстилляции препарата Ципрофлоксацин—DF,
прежде чем снова одеть контактные линзы.
По общепринятому правилу, использование контактных линз
при наличии инфекции глаз нежелательно.
Применение препарата в период
беременности и лактации
Поскольку контролируемых исследований на
беременных женщинах не проводилось, Ципрофлоксацин—DF
следует применять во время беременности лишь тогда, когда ожидаемая
польза для матери превышает над потенциальным риском для плода.
Нет сведений о том, проникает ли
ципрофлоксацин после местного применения в грудное молоко. Поэтому
следует соблюдать осторожность при назначении Ципрофлоксацина—DF
матерям, которые кормят грудью.
Особенности влияния препарата на способность
управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Как и в случае применения других капель,
временная нечёткость зрения или другие нарушения зрения могут влиять
на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Если нечёткость зрения имеет место, пациенту необходимо подождать до
тех пор, пока зрение не восстановится, прежде чем управлять
автотранспортом или другими механизмами.
Передозировка
В случае передозирования препарата
Ципрофлоксацин—DF
при местном применении в глаз, необходимо промыть глаз (глаза) тёплой
водой.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл и 10 мл препарата в пластиковые
флаконы-капельницы, укупоренные колпачками с контролем первого
вскрытия. Флакон вместе с
инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском
языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при
температуре не выше 25 С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Период применения препарата после вскрытия
флакона – 28 суток.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ТОО «DOSFARM»,
Казахстан, 050034, г. Алматы,
ул. Чаплыгина, 3, тел.: (727) 253-03-88
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «DOSFARM»,
Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3
Наименование, адрес и контактные
данные (телефон,
факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства:
ТОО «DOSFARM»,
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел./факс: (727)
253-03-88, эл. адрес: dosfarm@dosfarm.kz
| Ципрофлоксацин-DF_рус.doc | 0.07 кб |
| Ципрофлоксацин-DF_каз.doc | 0.07 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin)
💊 Состав препарата Ципрофлоксацин
✅ Применение препарата Ципрофлоксацин
Описание активных компонентов препарата
Ципрофлоксацин
(Ciprofloxacin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.04.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S03AA07
(Ципрофлоксацин)
Лекарственная форма
| Ципрофлоксацин |
Капли глазные и ушные 0.3%: фл.-капельн. 5 мл 1 шт. рег. №: ЛСР-001296/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ципрофлоксацин
Капли глазные и ушные 0.3% в виде прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого раствора.
Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, маннитол, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, ледяная уксусная кислота, вода очищенная.
5 мл — флакон-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона.
Подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.
Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (т.к.влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы — только в период деления.
Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК- гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например, к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам.
К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители (Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae); грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).
Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) — умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).
К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Неэффективен в отношении Treponema pallidum.
Резистентность развивается крайне медленно, поскольку с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой — у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.
Фармакокинетика
При местном применении быстро всасывается. Концентрация ципрофлоксацина в плазме крови после инстилляции в конъюнктиву 2 капель 0.3% раствора каждые 2 ч в течение 2 дней, а затем каждые 4 ч в течение 5 дней колебалась от значений, не поддающихся количественной оценке (<1.0 нг/мл) до 4.7 нг/мл. Средняя Cmax ципрофлоксацина в плазме крови, полученная в этом исследовании, примерно в 450 раз меньше, чем после приема ципрофлоксацина внутрь в дозе 250 мг. Связывание ципрофлоксацина с белками плазмы крови составляет 20-30%; активное вещество присутствует в плазме крови преимущественно в неионизированной форме. Ципрофлоксацин свободно распределяется в тканях и жидкостях организма. Vd в организме составляет 2-3 л/кг. Концентрация ципрофлоксацина в тканях значительно превышает концентрацию в сыворотке крови. Метаболизируется в печени. В крови могут обнаруживаться четыре метаболита ципрофлоксацина в небольших концентрациях: диэтилципрофлоксацин (Ml), сульфоципрофлоксацин (М2), оксоципрофлоксацин (М3), формилципрофлоксацин (М4), три из которых (Ml-М3) проявляют антибактериальную активность in vitro,сопоставимую с антибактериальной активностью налидиксовой кислоты. Антибактериальная активность in vitro метаболита М4, присутствующего в меньшем количестве, больше соответствует активности норфлоксацина. Ципрофлоксацин выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; незначительное количество — через ЖКТ. Почечный клиренс составляет 0.18-0.3 л/ч/кг, общий клиренс — 0.48-0.60 л/ч/кг. Примерно 1% вводимой дозы выводится с желчью. В желчи ципрофлоксацин присутствует в высоких концентрациях. У пациентов с неизмененной функцией почек T1/2 составляет обычно 3-5 ч. При нарушении функции почек T1/2 увеличивается.
Показания активных веществ препарата
Ципрофлоксацин
В офтальмологии: лечение язв роговицы и инфекций переднего отрезка глазного яблока и его придатков, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину бактериями у взрослых, новорожденных (от 0 до 27 дней), грудных детей и младенцев (от 28 дней до 23 месяцев), детей (от 2 до 11 лет) и подростков (от 12 до 18 лет).
В оториноларингологии: наружный отит, лечение послеоперационных инфекционных осложнений.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для инстилляций в глаза или в наружный слуховой проход в соответствующей лекарственной форме.
Не проводят инстилляции субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.
Применяется по специальным схемам в зависимости от показаний.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; редко — головокружение.
Со стороны органа зрения: часто — преципитаты на роговице, дискомфорт в глазу, конъюнктивальная инъекция; нечасто — кератопатия, точечный кератит, инфильтраты роговицы, светобоязнь, снижение остроты зрения, отек век, затуманивание зрения, боль в глазу, ощущение сухости в глазу, отек конъюнктивы и век, слезотечение, выделения из глаз, образование корок на краях век, шелушение кожи век, гиперемия век; редко — токсические явления со стороны органа зрения, кератит, конъюнктивит, дефект эпителия роговицы, диплопия, снижение чувствительности роговицы, астенопия, ячмень.
Со стороны органа слуха: редко — боль в ухе.
Со стороны дыхательной системы: редко — повышенная секреция отделяемого слизистой оболочки околоносовых пазух, ринит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — дисгевзия; нечасто — тошнота; редко — боли в животе, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — дерматит.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — нарушения со стороны связочного аппарата.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и к другим хинолонам.
С осторожностью
Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, судорожный синдром — в связи с риском развития побочных реакций со стороны ЦНС.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности местного применения ципрофлоксацина при беременности отсутствуют, поэтому его использование оправдано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
При приеме внутрь ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком у человека. Неизвестно, выделяется ли ципрофлоксацин с грудным молоком при местном применении, однако риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, в этом случае не может быть исключен. При необходимости применения в период лактации требуется осторожность.
Применение у детей
Препарат разрешен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
Особые указания
Применение следует прекратить при появлении любых признаков гиперчувствительности. Пациента следует информировать о том, что если после применения капель длительное время продолжается или нарастает конъюнктивальная гиперемия, то следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
После применения глазных капель возможно снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после закапывания не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Принимая во внимание низкую системную концентрацию ципрофлоксацина в плазме после инстилляции в конъюнктивальную полость, взаимодействие между совместно применяемыми с ципрофлоксацином препаратами маловероятно.
В случае совместного применения с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин, при этом глазные мази необходимо применять в последнюю очередь.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Ципрофлоксацин капли — Обновление — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-002480/10
Торговое наименование препарата
Ципрофлоксацин
Международное непатентованное наименование
Ципрофлоксацин
Лекарственная форма
Капли глазные
Состав
|
1 мл раствора содержит: активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид (в пересчете на ципрофлоксацин) |
3 мг |
|
вспомогательные вещества: |
0,5мг |
|
маннитол (маннит) |
46 мг |
|
натрия ацетат |
0,5 мг |
|
уксусная кислота |
0,0015 мл |
|
бензалкония хлорид |
-0,1 мг |
|
вода для инъекций |
до 1 мл |
Описание
Прозрачный раствор слегка желтоватого или желтовато-зеленоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство, фторхинолон
Код АТХ
J01MA02
Фармакодинамика:
Противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона, подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за раскручивание ДНК, для обеспечения дальнейшего процесса транскрипции), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий.
Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления, на грамположительные микроорганизмы — только в период деления.
К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители — Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae; грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).
Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) — умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).
К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Неэффективен в отношении Treponema pallidum.
Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой — у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.
Фармакокинетика:
Ципрофлоксацин при местном применении хорошо проникает в ткани глаза. После однократной инстилляции его концентрация во влаге передней камеры глаза через 10 минут составляет 0,1 мг/мл. Максимальная концентрация, определенная через 1 час во влаге передней камеры составляет 0,19 мг/мл.
По истечении 2-х часов концентрация начинает снижаться, однако антибактериальное его действие в тканях роговицы сохраняется до 6 часов, во влаге передней камеры до 4-х часов.
Период полувыведения из сыворотки крови при местном применении составляет 4- 5 часов. Смах в плазме — менее 5 нг/мл. Средняя концентрация в плазме — ниже 2,5 нг/мл. Препарат выводится через почки преимущественно (до 50 %) в неизменном виде и до 10 % в виде метаболитов; порядка 15 % выводится через кишечник; у кормящих матерей — частично выводится с грудным молоком.
После инстилляции возможна системная абсорбция препарата. При лечении в течении 7 дней, в среднем, в 4 раза в день в оба глаза, средняя концентрация составляет 2 нг/мл.
Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания глаз (острый и подострый конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, бактериальная язва роговицы, мейбомит, острый дакриоцистит, инфекционные поражения после травмы глаза), пред- и послеоперационная профилактика инфекционных осложнений в офтальмохирургии.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, вирусные и грибковые поражения глаз, беременность, период кормления грудью, детский возраст до 1 года.
Способ применения и дозы:
Местно. Препарат закапывают по 1-2 кап в конъюнктивальный мешок. Частота инстилляции зависит от тяжести воспалительного процесса.
При острых бактериальных конъюнктивитах, простых, чешуйчатых и язвенных блефаритах, мейбомитах препарат назначают от 4-х до 8 раз в день в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения от 5 до 14 дней.
При кератитах препарат назначается по 1 капле не менее 6 раз в день, при наличии положительного эффекта максимальный курс лечения в зависимости от тяжести поражения роговицы составляет около 2-4 недели.
При бактериальной язве роговицы: по 1 кап каждые 15 мин в течение 6 ч, затем пo 1 кап каждые 30 мин в часы бодрствования; на 2 день — по 1 кап каждый час в часы бодрствования; с 3 по 14 день — по 1 кап каждые 4 ч в часы бодрствования. Если после 14 дней терапии эпителизация не произошла, лечение можно продолжить 1 неделю.
При острых дакриоциститах препарат назначают 6-12 раз в день по 1 капле курс лечения не должен превышать 14 дней.
При травмах глаза, в т.ч. попадании инородных тел для профилактики инфекционных осложнений препарат назначают в течение 1-2 недель по 1 капле 4-8 раз в день.
В предоперационный период: по 1 капле 4 раза в день в течении двух дней перед операцией и по 1 капле каждые 10 минут 5 раз непосредственно перед операцией.
Для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств препарат назначают 4-6 раз в день по 1 капле на весь срок послеоперационного периода, обычно от 5 дней до 1 месяца.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, зуд и жжение в глазу, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы, тошнота, редко — отек век, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела в глазах, неприятный привкус во рту сразу после закапывания, снижение остроты зрения, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, инфильтрация роговицы, развитие суперинфекции.
Передозировка:
Данные по передозировке препарата отсутствуют. При случайном приеме препарата внутрь специфические симптомы отсутствуют. Возможно возникновение тошноты, рвоты, диареи, головной боли, обморока, чувства тревоги.
Лечение: стандартные меры неотложной помощи, достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращении кристаллурии.
Взаимодействие:
Имеются сведения, что системное применение некоторых хинолонов приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, усиливает действие непрямых антикоагулянтов (в т.ч. варфарин и его производные).
При совместном применении ципрофлоксацина. и кофеина наблюдается снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови).
Сообщалось о временном повышении концентрации креатинина в сыворотке крови у пациентов, которым назначали циклоспорин вместе с системным применением ципрофлоксацина.
Особые указания:
Раствор в виде глазных капель не предназначен для внутриглазных инъекций.
При использовании других офтальмологических лекарственных средств интервал между их введением должен составлять не менее 15 мин.
В период лечения препаратом не рекомендуется ношение контактных линз.
После вскрытия флакона препарат следует использовать не более 14 суток.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Сразу после использования препарата возможна нечеткость зрительного восприятия, что может повлечь затруднения при управлении транспортными средствами и при работе с механизмами; рекомендуется приступать к работе (вождению) через 15 минут после применения препарата.
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные 0.3 %.
Упаковка:
По 1 мл, 2 мл в тюбик-капельницы с клапаном или по 5 мл, 10 мл мл в тюбик-капельницы с винтовой горловиной из полиэтилена.
Тюбик-капельницы с винтовой горловиной укупоривают крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.
5 тюбик-капельниц по 1 мл, 2 мл или 1 тюбик-капельницу по 5 мл, 10 мл с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Не допускать замораживания.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» (ЗАО «ПФК Обновление»), г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «ПФК Обновление»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Ципрофлоксацин – раствор глазных капель, средство группы фторхнолонов, с широким спектром действия. В офтальмологи данный антибиотик назначается местно, при инфекционных и воспалительных заболеваниях глаз.
Состав и форма выпуска
Ципрофлоксацин – раствор глазных капель 0,3%, прозрачный стерильный, содержит:
- Активнодействующее вещество: ципрофлоксацина моногидрат — 3,0 мг.
- Дополнительные элементы: натрия ацетата тригидрат, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, маннитол, уксусная к-та, вода.
Упаковка. Флаконы полимерные белые по 5мл в пачке картонной.
Фармакологические свойства
Раствор Ципрфлоксацин — противомикробное средство, с широким спектром действия. Антибиотик, входящий в его состав, является производным фторхинолона. В основе его действия лежит механизм подавления бактериальной ДНК-гиразы и нарушения синтеза ДНК, влияющее на рост и деление бактериальной микрофлоры, что вызывает быструю гибель бактериальных клеток.
Применение ципрофлоксацина не вызывает устойчивости к иным актибиотикам: аминогликозидам, пенициллинам, тетрациклинам, цефалоспоринам и пр.
К ципрофлоксацину чувствительны большинство грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий. Резистентны к препарату: Pseudomonas cepacia, Bacteroides fragilis, Pseudomonas maltophilia, Clostridium difficile Nocardia asteroides, Ureaplasma urealyticum. В отношении Treponema pallidum наблюдается его неэффективность.
Показания к применению
- Инфекционные и воспалительные болезни глаз (конъюнктивит в остром и подостром периоде, кератит, кератоконъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, бактериальная язва роговицы, мейбомит (ячмень), хронический дакриоцистит.
- Инфекции, вызванные травмой глаз.
- Профилактика возможных инфекционных осложнений в офтальмологической хирургии.
Способ применения и дозы
В офтальмологической практике, при легкой и умеренно тяжелой инфекции глаз, назначают закапывать по 1 или 2 капли раствора Ципрофлоксацин конъюнктивально в пораженный глаз, каждые 4 часа.
Случаи тяжелой инфекции требуют инстилляций по 2 капли, через каждый час. С улучшением состояние кратность закапываний уменьшают.
При лечении бактериальной язвы роговицы, рекомендуется внесение раствора Ципрфлоксацин: в первый день, каждые 15 минут по 1 капле, в течение шести часов, затем, в той же дозировке, каждые 30 минут. На 2 день, по капле препарата, капают каждый час. Начиная с 3 дня, каплю раствора Ципрфлоксацин, вносят в пораженный глаз каждые 4 часа. Длительность подобной терапии 14 дней.
Противопоказания
- Реакции гиперчувствительности.
- Вирусный кератит.
- Дети до 1 года.
Побочные действия
- Зуд, жжение, небольшая болезненность, покраснение конъюнктивы.
- Аллергические реакции.
- Тошнота, во рту неприятный привкус.
- Снижение остроты зрения, отек век (редко), светобоязнь, ощущение инородного тела, слезотечение.
- Появление кристаллического белого преципитата у пациентов с язвой роговицы.
- Роговичные пятна или инфильтрация роговицы, кератит, кератопатия.
- Суперинфекции.
Передозировка
Данных о передозировке раствором Ципрофлоксацин при местном использовании не существует.
Лекарственные взаимодействия
У пациентов, применяющих одновременно раствор Ципрофлоксацин местно и циклоспорин системным способом, возможно временное повышение в сыворотке крови концентрации креатинина. Выявлена несовместимость препарата со щелочными растворами.
Особые указания
Раствор глазных капель Ципрофлоксацин не предназначен для инъекций.
При комплексном применении данного препарата с другими офтальмологическими растворами, интервал между их внесениями должен составлять до 5 мин.
При появлении каких-либо признаков гиперчувствительности, применение раствора следует прекратить.
В период лечения раствором Ципрофлоксацин, мягкие контактные линзы носить не рекомендуется. Либо их обязательно снимать перед каждым закапыванием.
Хранят раствор Ципрофлоксацин при комнатной температуре, в затемненном месте. Берегут от детей.
Срок хранения флакона до вскрытия — 3 года. После вскрытия – 4 недели.
Цена препарата Ципрофлоксацин
Стоимость препарата «Ципрофлоксацин» в аптеках Москвы начинается от 29 руб.
Аналоги Ципрофлоксацина
Тобрадекс |
Гаразон |
Макситрол |
Ципромед |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Прозрачный бесцветный или слегка зеленоватого цвета раствор.
На один флакон:
активное вещество: ципрофлоксацина (в виде ципрофлоксацина гидрохлорида) − 15,0 мг;
вспомогательные вещества: маннитол (маннит), бензалкония хлорид, натрия ацетат тригидрат, динатрия эдетат (Е 386), кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.
Средства, применяемые в офтальмологии.
Противомикробные средства.
Код АТС: S01AE03.
Противомикробный препарат. Действует бактерицидно. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам. Ципрофлоксацин показал высокую активность в исследованиях in vitro против многих грамотрицательных микроорганизмов, в том числе синегнойной палочки. Он также эффективен против грамположительных бактерий, таких как стафилококки и стрептококки. Анаэробные бактерии в целом менее чувствительны.
В исследованиях in vitro и in vivo установлена активность ципрофлоксацина против следующих микроорганизмов (МИК ≤ 1 мкг/мл):
Грам-положительные: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus (группа Viridans).
Грам-отрицательные: Acinetobacter sp,, Haemophilus sp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
В исследованиях in vitro установлена активность ципрофлоксацина против большинства штаммов следующих микроорганизмов, хотя клиническое значение этих данных не установлено:
Грам-положительные: Bacillus cereus, Corynebacterium sp., Enterococcus faecalis (многие штаммы являются умеренно чувствительными), Micrococcus sp., Staphylococcus capitis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus warneri, Streptococcus pyogenes.
Грам-отрицательные: Aeromonas caviae, Aeromonas hydrophila, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter sp., Edwardsiella tarda, Enterobacter sp., Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella sp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia sp., Salmonella enteritidis, Salmonella typhi, Shigella sonneii, Shigella flexneri, Vibrio cholera, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica.
Другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis и Mycobacterium только умеренно чувствительны (МИК > 1 мкг/мл, < 2 мкг/мл). Большинство штаммов Pseudomonas cepacia и некоторые штаммы Pseudomonas maltophilia устойчивы к ципрофлоксацину, как и большинство анаэробных бактерий, включая Bacteroides fragilis и Clostridium difficile (МИК > 4 мкг/мл).
Контролируемые клинические испытания изучения эффективности препарата при хламидийной инфекции не проводились. Поэтому препарат не подходит для лечения хламидийной инфекции.
Поверхностные инфекционно-воспалительные заболевания глаз, такие как конъюктивит, блефарит и блефароконъюктивит; бактериальные язвы роговицы, вызванные чувствительными или предположительно восприимчивыми к ципрофлоксацину микроорганизмами, в частности, синегнойной палочкой и другими грамотрицательными возбудителями, устойчивыми к стандартным способам лечения.
− вымойте руки перед закапыванием;
− наклоните голову назад;
− опустите край нижнего века пальцем, пока не образуется «карман» между веком и Вашим глазом;
− не касаясь глаза или века, прилегающих областей или других поверхностей частями капельницы, закапайте препарат в образовавшийся «карман» в указанном в инструкции количестве кацель;
− при необходимости, повторите действия для другого глаза;
− если Вы пропустили время закапывания, не применяйте двойную дозу, просто используйте препарат тогда, когда наступит очередной срок;
− если Вы случайно закапали Ципрофлоксацина больше, чем требуется по инструкции, промойте глаз теплой водой.
Взрослые и дети старше 1 года:
Поверхностные бактериальные инфекции глаза и его придатков (бактериальный конъюктивит/блефарит):
− 1—2 день: по 1-2 капли в течение дня через каждые 2 часа в конъюктивальный мешок воспаленных глаз;
− 3—7 день: каждые 4 часа по 1-2 капли закапывают в конъюктивальный мешок воспаленных глаз.
Если требуется более длительное лечение, доза определяется врачом.
При бактериальной язве роговицы закапывают по 2 капли препарата каждые 15 минут в течение 6 ч, затем − по 2 капле каждые 30 минут в часы бодрствования в 1-е сутки; на 2-е сутки − по 2 капле каждый час в часы бодрствования; с 3 по 14 сутки − по 2 капле каждые 4 ч в часы бодрствования. Если после 14 дней терапии эпителизация не произошла, лечение можно продолжить.
Максимальная продолжительность лечения при любом из диагнозов − 21 день.
Пациенты пожилого возраста. Эффективность и безопасность ципрофлоксацина в форме глазных капель не отличаются у пожилых и молодых пациентов.
Дети. Для детей до 1 года безопасность и эффективность лекарственного средства не установлена. Хотя при приеме внутрь ципрофлоксацин и другие фторхинолоны вызывают у молодых животных артропатию, при закапывании в глаза, напротив, ципрофлоксацин ее не вызывает и нет никаких доказательств влияния офтальмологических доз на опорные суставы молодых животных.
Аллергические реакции, зуд, жжение, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы, тошнота; редко − отек век, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела в глазах, неприятный привкус во рту сразу после закапывания, снижение остроты зрения, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, появление пятен или инфильтрация роговицы, развитие суперинфекции, удлинение интервала QT на электрокардиограмме.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Гиперчувствительность к ципрофлоксацину или к другим препаратам группы хинолонов, повышенная чувствительность к вспомогательным компонентам препарата, вирусные и грибковые поражения глаз, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность и период лактации (кормление грудью на период лечения следует прекратить), детский возраст до 1 года (для глазных капель).
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
В случае передозировки препарата при местном применении излишки раствора следует удалить, промыв глаза большим количеством теплой проточной воды.
После закапывания раствора в глаза для уменьшения системного всасывания рекомендуется:
− подержать веко закрытым в течение 2 минут;
− сжать слезный проток пальцем в течение 2 минут.
В состав лекарственного средства входит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз.
Так как при лечении нельзя исключить реакции гиперчувствительности, при первых признаках покраснения или других симптомов гиперчувствительности препарат необходимо отменить.
Не следует применять препарат при инфекциях, связанных с более глубокими структурами глаза.
Серьезные, угрожающие жизни реакции гиперчувствительности анафилактического типа были зарегистрированы после системного введения хинолонов. Реакции проявляются сердечно-сосудистыми нарушениями, потерей сознания, отеком глотки или лица, одышкой, крапивницей и зудом. Лишь небольшая часть этих пациентов имели в анамнезе реакции гиперчувствительности. Серьезные анафилактические реакции требуют немедленного оказания неотложной помощи с введением адреналина и других реанимационных мероприятий.
Как и в случае применения других антибактериальных средств, длительное применение ципрофлоксацина может привести к развитию и росту устойчивых штаммов бактерий или грибков. При суперинфекции должна быть начата соответствующая терапия.
При назначении глазных капель, содержащих противомикробные средства, следует принимать во внимание возможный ринофарингеальный пассаж, который может привести к развитию и распространению бактериальной устойчивости.
Препарат можно применять только местно; его нельзя вводить субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза. При использовании других офтальмологических лекарственных средств интервал между их введением должен составлять не менее 15 минут.
В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жестких контактных линз следует снять их перед закапыванием и вновь надеть через 15-20 минут после инстилляции препарата.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушением мозгового кровообращения, судорожным синдромом, с известными факторами риска удлинения интервала QT.
Пациентам следует иметь в виду, что если после применения капель длительное время продолжается или нарастает конъюнктивальная гиперемия, следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.
Применение во время беременности и в период лактации
Противопоказано применение препарата во время беременности и в период лактации (кормление грудью на период лечения следует прекратить).
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Пациентам, у которых после применения ципрофлоксацина в виде глазных капель временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложным оборудованием сразу после закапывания препарата.
Исследований по взаимодействию ципрофлоксацина в форме глазных капель с другими лекарственными средствами не проводилось. При системном введении некоторых хинолонов наблюдалось увеличение плазменной концентрации теофиллина, влияние на метаболизм кофеина, усиление эффектов пероральных антикоагулянтов, варфарина и его производных. Кроме того, отмечалось транзиторное увеличение креатинина в сыворотке крови у пациентов, которые одновременно получали циклоспорин.
Несовместимость: ципрофлоксацин в форме глазных капель несовместим со щелочными растворами.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С в течение 4 недель.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте лекарственное средство после истечения срока годности.
По 5 мл во флаконах из стекла. Один флакон в комплекте с крышкой-капельницей и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По рецепту.
Производитель:
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 22037 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com.