Ципрофлоксацин 200 мг цена это антибиотик инструкция по применению

Ципрофлоксацин р-р — Орхид кемикалз энд фармасьютикалз — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N014871/01

Торговое наименование препарата

Ципрофлоксацин

Международное непатентованное наименование

Ципрофлоксацин

Лекарственная форма

Раствор для инфузий

Состав

Состав на флакон

Активное вещество: ципрофлоксацин — 200 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, молочная кислота, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство, фторхинолон

Код АТХ

J01MA02

Фармакодинамика:

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя.

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp. Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella midtocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители: Legionella pneumophila, Brucella spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii.

К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Чувствительность бактерий Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium aviume (расположенные внутриклеточно) к ципрофлоксацину умеренная. Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы и к ципрофлоксацину.

К препарату чувствителен in vitro и in vivo Bacillus anthracis.

К ципрофлоксацину резистентны Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroids.

Препарат не эффективен в отношении Treponema pallidum.

Фармакокинетика:

После внутривенной инфузии 200 мг или 400 мг ципрофлоксацина максимальная концентрация (С_мах) в плазме крови достигается за 60 мин и составляет 2,1 мкг/мл и 4,6 мкг/мл соответственно. Объем распределения — 2-3 л/кг, связь с белками плазмы — 20-40%.

Хорошо распределяется ципрофлоксацин в тканях организма (исключая ткань, богатую жирами, например, нервную ткань); его содержание в тканях в 2-12 раз выше, чем в плазме. Терапевтические концентрации достигаются в слюне, миндалинах, печени, желчном пузыре, желчи, кишечнике, органах брюшной полости и малого таза, матке, семенной жидкости, ткани предстательной железы, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках, почках и мочевыводящих органах, легочной ткани, бронхиальном секрете, костной ткани, мышцах, синовиальной жидкости и суставных хрящах, перитонеальной жидкости и в коже. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве, где его концентрация при невоспаленных мозговых оболочках составляет 6-10% от таковой в сыворотке крови, а при воспаленных — 14-37%. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в глазную жидкость, плевру, брюшину, лимфу, через плаценту. Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 раз выше, чем в сыворотке.

Метаболизируется в печени (15-30%) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, формилципрофлоксацин).

Период полувыведения (Т½) при внутривенном введении составляет 5-6 ч. У больных с хронической почечной недостаточностью (ХПН) Т½ может удлиняться до 12 ч.

Выводится в основном почками путем тубулярной фильтрации и канальцевой секреции в неизмененном виде (50-70%) и в виде метаболитов (10%), остальная часть — через кишечник. Небольшое количество выводится с грудным молоком. При внутривенном введении концентрация в моче в течение первых 2 ч после введения почти в 100 раз больше, чем в сыворотке, что значительно превосходит минимальные подавляющие концентрации (МПК) для большинства возбудителей инфекций мочевыводящих путей.

Почечный клиренс — 3-5 мл/мин/кг; общий клиренс — 8-10 мл/мин/кг.

При ХПН (клиренс креатинина (КК) выше 20 мл/мин) процент выводимого через почки препарата снижается, но кумуляции в организме не происходит вследствие компенсаторного увеличения метаболизма препарата и выведения кишечником.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами:

• нижних дыхательных путей (в том числе острый и хронический (в стадии обострения) бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, инфекционные осложнения муковисцидоза);
• ЛОР-органов (в том числе острый синусит);
• почек и мочевыводящих путей (в том числе цистит, пиелонефрит);
• органов малого таза (в том числе хронический бактериальный простатит);
• пищеварительной системы (в том числе брюшной тиф, кампилобактериоз, шигеллез, инфекционная диарея);
• кожи и мягких тканей (в том числе инфицированные язвы, раны, ожоги, абсцессы, флегмона);
• костей и суставов (в том числе остеомиелит, септический артрит);
• септицемия;
• осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом), в т. ч. при перитоните.
• неосложненная гонорея.

Профилактика инфекций при хирургических вмешательствах.

Профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (при терапии иммунодепрессантами или у больных с нейтропенией).

Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).

Применение в педиатрии

Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis); терапия осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких в возрасте от 5 до 17 лет.

Противопоказания:

• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• детский и подростковый возраст (до 18 лет — до завершения процесса формирования скелета, кроме терапии осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких в возрасте от 5 до 17 лет, и профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы);
• повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов;
• псевдомембранозный колит;
• одновременный прием с тизанидином (риск выраженного снижения артериального давления, сонливости).

С осторожностью:

Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, эпилепсия, выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами, пожилой возраст.

Способ применения и дозы:

Назначается внутривенно (капельно) в течение 30 мин (200 мг) и 60 мин (400 мг).

Доза ципрофлоксацина зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, веса и функции почек у пациента.

Рекомендуемые дозы

При инфекциях нижних дыхательных путей — 200-400 мг 2 раза в сутки.

При инфекциях мочевыводящих путей: острые неосложненные — 100 мг 2 раза в сутки; цистит у женщин (до менопаузы) — 100 мг однократно; осложненные — 200 мг 2 раза в сутки.

При неосложненной гонорее — 100 мг однократно, при экстрагенитальной — 100 мг 2 раза в сутки.

При инфекционной диарее — 200 мг 2 раза в сутки, курс лечения — 5-7 дней.

При других инфекциях (в зависимости от тяжести) — разовая доза составляет 200-400 мг, кратность введения — 2 раза в сутки.

При особо тяжелых инфекциях, угрожающих жизни (стрептококковая пневмония, инфекционные осложнения муковисцидоза, инфекции костей и суставов, септицемия, перитонит), особенно вызванных Pseudomonas spp., Staphylococcus spp. и Streptococcus spp., дозу повышают до 400 мг 3 раза в сутки.

Для профилактики послеоперационных инфекций — за 30-60 минут до операции внутривенно 200-400 мг; при продолжительности операции свыше 4 ч вводят повторно в той же дозе.

При легочной форме сибирской язвы (лечение и профилактика) вводят 400 мг 2 раза в сутки (максимальная разовая доза — 400 мг, максимальная суточная доза — 800 мг). Лечение следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования. Общая продолжительность лечения ципрофлоксацином при легочной форме сибирской язвы составляет 60 дней.

При нарушении функции почек

При клиренсе креатинина от 31 до 60 мл/мин или сывороточной концентрации креатинина от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная доза ципрофлоксацина при внутривенном введении должна составлять 800 мг в сутки.

При клиренсе креатинина 30 мл/мин и менее или сывороточной концентрации креатинина от 2,0 мг/100 мл и более максимальная доза ципрофлоксацина при внутривенном введении должна составлять 400 мг в сутки.

При гемодиализе ципрофлоксацин вводят после сеанса гемодиализа.

При перитонеальном диализе раствор ципрофлоксацина добавляется к диализату (внутриперитонеально) в дозе 50 мг на 1 л диализата каждые 6 ч.

При нарушении функции печени

Пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы не проводится.

Для пожилых пациентов

Пожилым пациентам назначают более низкие дозы в зависимости от тяжести инфекции и показателя КК.

В педиатрии

При легочной форме сибирской язвы (лечение и профилактика) — 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки (максимальная разовая доза — 400 мг, максимальная суточная доза — 800 мг). Общая продолжительность лечения — 60 дней.

При лечении осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких в возрасте от 5 до 17 лет, — 10 мг/кг массы тела 3 раза в сутки (максимальная суточная доза — 1200 мг). Продолжительность лечения — 10-14 дней.

Продолжительность лечения

При острой неосложненной гонорее и цистите — 1 день.

При инфекциях почек, мочевыводящих путей и брюшной полости — до 7 дней.

У больных со сниженным иммунитетом (кроме случаев остеомиелита) — в течение всей нейтропенической фазы. При остеомиелите лечение может продолжаться не более 2 мес.

При всех остальных инфекциях — 7-14 дней. При стрептококковых инфекциях в связи с опасностью поздних осложнений лечение должно продолжаться не менее 10 дней.

Лечение следует проводить еще не менее 3 дней после нормализации температуры тела или исчезновения клинических симптомов.

После внутривенного применения лечение можно продолжить перорально.

Совместимость с другими растворами

Инфузионный раствор ципрофлоксацина совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% или 10% раствором глюкозы (декстрозы), смесью 5% раствора глюкозы (декстрозы) и 0,225% раствора натрия хлорида, смесью 5% раствора глюкозы (декстрозы) и 0,45% раствора натрия хлорида, 10% раствором фруктозы, раствором Рингера, раствором Рингера лактата.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, боль в животе, метеоризм, снижение аппетита, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, тремор, бессонница, «кошмарные» сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышенное потоотделение, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующих до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обморок, тромбоз церебральных артерий.

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, “приливы” крови к коже лица.

Со стороны кроветворной системы: лейкопения, гранулоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, анемия, лейкоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, снижение азотвыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния (петехии), отек лица или гортани, одышка, эозинофилия, васкулит, узловая эритема, экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия.

Лабораторные показатели: гипопротромбинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы и лактатдегидрогеназы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.

Местные реакции: боль, жжение в месте введения, флебит.

Прочие: суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит); редко — повышенная светочувствительность, общая слабость.

Передозировка:

Специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости.

С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10%) количество препарата.

Взаимодействие:

Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет период полувыведения теофиллина (и других ксантинов, например, кофеина), усиливает действие непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса.

Повышает риск развития судорог при совместном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (исключая ацетилсалициловую кислоту).

Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина (отмечается увеличение сывороточного креатинина).

Повышает максимальную концентрацию тизанидина в 7 раз (от 4 до 21 раза) и AUC в 10 раз (от 6 до 24 раз), что увеличивает риск выраженного снижения артериального давления и сонливости.

При совместном применении с глибенкламидом может усиливать действие последнего, что проявляется гипогликемией.

Совместное назначение с урикозурическими препаратами (например, с пробенецидом) приводит к замедлению выведения ципрофлоксацина (до 50%) и повышению его концентрации в плазме.

При сочетании с другими противомикробными препаратами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм (может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолил-пенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях).

Раствор для инфузий ципрофлоксацина фармацевтически несовместим со всеми инфузионными растворами и препаратами, которые физико-химически неустойчивы в кислой среде (pH раствора для инфузий ципрофлоксацина — 3,9 — 4,5). Нельзя смешивать раствор для инфузий ципрофлоксацина с растворами, имеющими pH более 7.

Особые указания:

Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы ципрофлоксацин следует назначать только по “жизненным” показаниям.

При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить.

Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы. Также в период лечения ципрофлоксацином необходимо обеспечить потребление достаточного количества жидкости при соблюдении нормального диуреза и кислой реакции мочи.

В период лечения ципрофлоксацином следует избегать УФ-облучения (в том числе контакта с прямыми солнечными лучами).

У пациентов, принимающих одновременно циклоспорин и ципрофлоксацин, необходимо проводить контроль сывороточного креатинина 2 раза в неделю.

При одновременном внутривенном введении ципрофлоксацина и препаратов для общей анестезии из группы производных барбитуровой кислоты необходим постоянный контроль артериального давления и работы сердца (частота сердечных сокращений, электрокардиограмма).

Ципрофлоксацин не является препаратом выбора при подозреваемой или установленной пневмонии, вызванной Streptococcus pneumoniae.

Раствор для инфузий светочувствителен; флакон следует вынимать из коробки только перед использованием.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий 200 мг/100 мл.

Упаковка:

100 мл препарата помещают в круглый или плоский полиэтиленовый флакон. Флакон помещают в полипропиленовый пакет и затем в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Орхид Хелскэр (подразделение Орхид Кемикалз энд Фармасьютикалз Лтд), CC 301, Gole Market, Jawahar Nagar, Jaipur Rajasthan (India), At. SP 918, Phase III, Industrial Area, Bhiwadi 301019, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

подразделение Орхид Кемикалз энд Фармасьютикалз Лтд

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Ципрофлоксацин (0.2%)

МНН: Ципрофлоксацин

Производитель: Kelun-Kazpharm (Келун-Казфарм) ТОО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ciprofloxacin

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-3№021327

Информация о регистрации в РК:
26.04.2018 — 26.04.2023

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
95.76 KZT

Предельная цена реализации в РК:
235.47 KZT

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Ципрофлоксацин

Международное непатентованное название

Ципрофлоксацин

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 0.2 %, 100 мл

Состав

100 мл препарата содержат

активное вещество – ципрофлоксацина лактата 254.0 мг (эквивалентно ципрофлоксацину 200.0 мг),

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для иньекций.

Описание

Прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Ципрофлоксацин.

Код АТХ JO1MA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенной (в/в) инфузии 200 мг или 400 мг время, необходимое для достижения максимальной концентрации (ТСmax) – 60 мин, максимальная концентрация (Сmax) – 2,1 и 4,6 мкг/мл соответственно. Объем распределения – 2-3 л/кг, связь с белками плазмы – 20-40%.

После инфузии ципрофлоксацин достигает терапевтической концентрации в легких, бронхах, плевральной жидкости, мокроте, связках, мышцах, коже и деривитах кожи, желчи, простате, почках, моче. Концентрация ципрофлоксацина в цереброспинальной жидкости составляет 10% от таковой в плазме крови и в незначительных количествах препарат обнаруживается во внутриглазной жидкости. После внутривенного введения ципрофлоксацина 200 мг и 400 мг максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) через 60 минут составляет 2,1 и 4,6 мкг/мл, через 12 часов — 0,1 и 0,2 мкг/мл соответственно.

Фармакокинетика ципрофлоксацина линейна по диапазону дозы 200-400 мг, назначаемых внутривенно. Период полураспада в сыворотке крови составляет приблизительно 5-6 часов.

Приблизительно 10-15% дозы препарата метаболизируются. Метаболит и 15-20% неизмененного лекарственного средства выделяются через почки посредством гломерулярной фильтрации и трубчатой секреции. 20-40% дозы выводится с калом, главным образом посредством выведения с желчью.

Полное выведение ципрофлоксацина составляет 35 часов. Приблизительно 50-70% назначаемой дозы выделяется в неизмененном виде через почки, 1-2% выделяется в форме метаболита через желчь и 15% выводится с калом в течение 5 дней после приема. Нарушенная функция печени не оказывает заметного влияния на фармакокинетику, нарушенная функция почек незначительно увеличивает период полувыведения препарата.

Период полураспада и выведения только слегка (20%) удлинен в пожилом возрасте.

Фармакодинамика

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Механизм действия связан с ингибированием фермента ДНК-гиразы бактерий, вследствие чего нарушается синтез (или репликация) ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся, так и на находящиеся в фазе покоя микроорганизмы. К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии — Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители — Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae.

Ципрофлоксацин активен в отношении грамположительных аэробных бактерии — Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность бактерий Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium-intracellulare — умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации). К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Действие препарата в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к Ципрофлоксацину микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей

— инфекции ЛОР-органов

• инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей

• инфекции брюшной полости и органов малого таза, в т.ч. перитонит, сепсис

• инфекции почек и мочевыводящей системы

• инфекции кожи, слизистых оболочек и мягких тканей

• инфекции опорно-двигательного аппарата

• инфекции половых органов (гонорея, простатит)

• профилактика послеоперационных инфекционных осложнений

— профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (при терапии иммунодепрессантами)

Способ применения и дозы

Раствор ципрофлоксацина 200 мг в 100 мл для внутривенного введения назначают капельно в течение 30-60 минут.

При неосложненных формах инфекционного поражения мочевыводящих путей назначают по 100 мг 2 раза в сутки. При осложненных формах инфекционного процесса в мочевыводящих путях рекомендуемая разовая доза — 200 мг, кратность введения 2 раза в сутки.

При острой гонорее, цистите назначается однократно в дозе 100 мг.

При инфекциях нижних дыхательных путей 200-400 мг 2 раза в сутки.

При особо тяжелых инфекциях нижних дыхательных путей (в т. ч. стрептококковая пневмония), костно-суставной системы, септицемии, перитоните (в особенности при наличии Pseudomonas, Staphylococcus, Streptococcus) рекомендуемая разовая доза — 400 мг, кратность введения 3 раза в сутки.

Для профилактики инфекций при хирургических вмешательствах по 200-400 мг за 0.5-1 ч до операции; при продолжительности операции свыше 4 ч повторно вводят в той же дозе.

При других инфекциях (в зависимости от тяжести течения) — 200-400 мг 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания. Средняя продолжительность лечения: 1 день при острой неосложнённой гонорее и цистите, до 7 дней при инфекциях почек, мочевыводящих путей и брюшной полости, до 2 месяцев при остеомиелите, 7-14 дней при других инфекциях.У пациентов с ослабленным иммунитетом лечение проводят в течение всего периода нейтропении.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

При клиренсе креатинина 31-60 мл/мин суточная доза не должна превышать 800 мг. При клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин максимальная суточная доза – 400 мг.

Применение у пожилых пациентов

В гериатрии следует применять как можно более низкие дозы препарата, исходя из тяжести заболевания и клиренса креатинина.

Побочные действия

— нарушение вкуса, снижение аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, диарея, диспепсия

— головная боль, головокружение, чувство усталости, возбуждение, расстройства сна, повышенная утомляемость, тревожность, кошмарные сновидения, галлюцинации, обмороки, расстройства зрения и слуха, шум в ушах, нарушения вкуса и обоняния, спутанность сознания, судороги, парестезии, расстройство движения, в т.ч при ходьбе

— холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, печеночная недостаточность

— псевдомембранозный колит

— почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), интерстициальный нефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения

— тахикардия, нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия, желудочковая аритмия, васкулит

— анафилактические реакции, кожные высыпания, кожный зуд, сыпь, крапивница, бронхоспазм, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла

— артралгии, артрит, миалгия, тендовагинит, разрывы сухожилий

— кандидоз

— фотосенсибилизация

— эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия

— повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, повышение амилазы лактатдегидрогеназы, билирубина

— гипергликемия, гиперкреатининемия, гипопротромбинемия

— нарушение сердечного ритма, удлинение интервала QT на ЭКГ

— на месте введения болезненность, чувство жжения, флебит

— острый генерализированный пустулез

Противопоказания

• повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов

• одновременный прием с тизанидином и теофиллином (риск выраженного снижения артериального давления, сонливости)

• поражения сухожилий (включая тендовагинит), разрыв сухожилий, поражения мышц (рабдомиолиз)

• поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами

• детский и подростковый возраст до 18 лет

• беременность и период лактации

• псевдомембранозный колит

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч.

Одновременный прием ципрофлоксацина с теофиллином и кофеином может привести к повышению их концентрации в плазме крови, за счет конкурентного ингибирования в участках связывания цитохрома P450, что приводит к увеличению периода полувыведения теофиллина и возрастанию риска развития токсического действия, связанного с теофиллином.

При одновременном применении ципрофлоксацина и антикоагулянтов удлиняется время кровотечения.

При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина усиливается нефротоксическое действие последнего.

Активность препарата возрастает при сочетании с бета-лактамными антибиотиками, аминогликозидами, ванкомицином, клиндамицином.

При совместном применении ципрофлоксацина с метотрексатом увеличивается риск токсического действия последнего. Пробенецид может увеличить уровень концентрации ципрофлоксацина в плазме крови.

При совместном применении ципрофлоксацина с фенитоином у некоторых больных отмечались изменения уровня (повышение или понижение) последнего в сыворотке крови.

При совместном применении ципрофлоксацина с глибенкламидом, может развиться гипогликемия.

Существует риск повышения возбудимости ЦНС и возникновения судорог при совместном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами.

Раствор ципрофлоксацина несовместим с растворами или лекарственными препаратами с рН 3-4, которые физически или химически нестабильны.

Особые указания

Больным с эпилепсией, пациентам с приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС ципрофлоксацин следует назначать только по жизненным показаниям.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении ципрофлоксацина больным сахарным диабетом.

В период лечения ципрофлоксацином следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

Для предотвращения возникновения кристаллурии, в период лечения препаратом необходимо употреблять достаточное количество жидкости для обеспечения нормального диуреза.

При появлении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита, лечение следует прекратить.

При применении ципрофлоксацина у больных с недостаточностью глюкoзo-6-фосфатдeгидpoгeназы возможно развитие гемолиза. В связи с этим, лечение ципрофлоксацином следует проводить с большой осторожностью.

При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата Ципрофлоксацин и назначения соответствующего лечения. Антиперистальтические препараты противопоказаны в этой ситуации.

Инфузионный раствор ципрофлоксацина чувствителен к воздействию света, флакон следует извлекать из упаковки лишь непосредственно перед применением.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении алкоголя).

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: симптоматическое. Специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10%) количество препарата.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл препарата разливают во флаконы из полипропилена с петлей — держателем, укупоренные полипропиленовыми крышками с резиновой подкладкой и снабженные колпачком с отрывным кольцом для вскрытия, наваренным на флакон.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона или флаконы с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в коробке картонной (групповая).

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ТОО «Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм), Алматинская область, Карасайский район, Елтайский с/о, с. Кокозек.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ТОО «Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм), Казахстан

Наименование и страна организации-упаковщика

ТОО «Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм), Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ТОО «Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм), Алматинская область, Карасайский район, Елтайский с/о, с. Кокозек, тел/факс: 8 (727) 314-12-01, e-mail: kelun-kazpharm@mail.ru

267206381477976556_ru.doc	76.5 кб
431978371477977724_kz.doc	88 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Состав

Ушные и глазные капли Ципрофлоксацин содержат ципрофлоксацина гидрохлорид в концентрации 3 мг/мл (в пересчете на чистое вещество), трилон Б, бензалкония хлорид, хлорид натрия, очищенная вода.

В глазной мази активное вещество также содержится в концентрации 3 мг/мл.

Таблетки Ципрофлоксацин: 250, 500 или 750 мг ципрофлоксацина, МКЦ, картофельный крахмал, кукурузный крахмал, гипромеллоза, натрия кроскармелоза, тальк, стеарат магния, двуокись кремния коллоидная безводная, макрогол 6000, добавка Е171 (титана диоксид), полисорбат 80.

Раствор для инфузий содержит действующее вещество в концентрации 2 мг/мл. Вспомогательные вещества: хлорид натрия, эдетат динатрия, молочная кислота, разбавленная кислота соляная, вода д/и.

Форма выпуска

• Капли глазные и ушные 0,3%.
• Концентрат для инфузионной терапии 2 мг/мл.
• Таблетки, покрытые п/о 250 мг, 500 мг и 750 мг.
• Мазь офтальмологическая 0,3%.

Код АТХ применяемых в отологии и офтальмологии лекарственных форм — S01AX13.

Фармакологическое действие

Бактерицидное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Ципрофлоксацин — это антиобиотик или нет?

Антибиотик Ципрофлоксацин является ранним фторхинолоном (препарат 1-го поколения) и применяется преимущественно при госпитальных инфекциях. Средство хорошо проникает в клетки и ткани (включая клетки бактерий и макроорганизмов) и имеет хорошие фармакокинетические параметры.

Фармакодинамика

Механизм действия препарата обусловлен способностью угнетать ДНК-гиразу (фермент бактериальных клеток) с нарушением синтеза ДНК, деления и роста микроорганизмов.

В Википедии указывается, что на фоне применения препарата не вырабатывается устойчивость к прочим, не относящимся к группе ингибиторов гиразы, антибиотикам. Это делает Ципрофлоксацин высокоэффективным в отношении бактерий, устойчивых к действию пенициллинов, каминогликозидов, тетрациклинов, цефалоспоринов и ряда других антибиотиков.

Наибольшую активность проявляет в отношении Грам (-) и Грам (+) аэробов: H. influenzae, N. gonorrhoeae, Salmonella spp., P. aeruginosa, N. meningitidis, E. coli, Shigella spp.

Эффективен при инфекциях, вызванных: штаммами стафилококков (в том числе продуцирующих пенициллиназу), отдельными штаммами энтерококков, легионелл, кампилобактерий, хламидий, микоплазм, микобактерий.

Активен в отношении продуцирующей бета-лактамазы микрофлоры.

Анаэробы умеренно чувствительны или резистентны к препарату. Поэтому пациентам со смешанной анаэробной и аэробной инфекцией лечение ципрофлоксацином следует дополнять назначением линкозамидов или Метронидазола.

Резистентными к антибиотику являются: Ureaplasma urealyticum, Streptococcus faecium, Treponema pallidum, Nocardia asteroides.

Резистентность микроорганизмов к препарату формируется медленно.

Фармакокинетика

После приема таблетки препарат быстро и в полном объеме абсорбируется в ЖКТ.

Основные фармакокинетические показатели:

• биодоступность — 70%;
• ТCmax в плазме крови — 1–2 ч после приема;
• T½ — 4 ч.

С плазменными белками связывается от 20 до 40% вещества. Ципрофлоксацин хорошо распределяется в биологических жидкостях и тканях организма, причем его концентрация в тканях и жидкостях может существенно превышать плазменную.

Через плаценту проникает в цереброспинальную жидкость, экскретируется в грудное молоко, высокие концентрации фиксируются в желчи. До 40% принятой дозы элиминируется в течение 24 ч в неизмененном виде почками, часть дозы выводится с желчью.

Показания к применению Ципрофлоксацина

Ципрофлоксацин — от чего эти таблетки/раствор?

Ципрофлоксацин назначают для лечения инфекционных заболеваний ЛОР-органов, органов малого таза, костей, кожи, суставов, брюшной полости, респираторного тракта, урогенитальных и послеоперационных инфекций, вызванных чувствительной к препарату флорой.

Препарат может применяться у пациентов с иммунодефицитными состояниями (в т.ч. при состояниях, которые развиваются при нейтропении, или обусловлены применением иммуносупрессоров).

Ципрофлоксацин (как и другие ранние фторхинолоны) является предпочтительным препаратом при лечении ИМП, включая, в том числе, госпитальные инфекции.

Благодаря способности хорошо проникать в ткани и, в частности, в ткань предстательной железы, фторхинолоны практически не имеют альтернативы при лечении бактериального простатита.

Проявляя высокую активность в отношении наиболее вероятных возбудителей госпитальной пневмонии (золотистого стафилококка, энтеробактерий и синегнойной палочки), имеет важное значение при пневмонии, связанной с необходимостью проведения искусственной вентиляции легких.

Если возбудителем заболевания является P.aeruginosa, перед назначением препарата следует установить ее чувствительность к ципрофлоксацину. Это связано с тем, что в отделениях интенсивной терапии более трети штаммов синегнойной палочки невосприимчивы к препарату.

Важное значение препарат имеет при интраабдоминальных хирургических инфекциях и инфекциях гепатобилиарной системы. Для профилактики инфицирования он может быть назначен больным с панкреонекрозом.

Фторхинолоны не используются при инфекциях ЦНС. Это связано с их невысокой пенетрацией (проникновением) в цереброспинальную жидкость. При этом они эффективны при менингите, возбудителями которого являются устойчивые к цефалосплоринам 3-го поколения Грам (-) бактерии.

Наличие нескольких лекарственных форм позволяет использовать препарат для проведения ступенчатой терапии. При переходе с введения Ципрофлоксацина в/в на пероральный прием с целью поддержания терапевтической концентрации дозу для приема внутрь следует увеличить.

Так, если больному было назначено введение 100 мг внутривенно, то внутрь ему следует принимать 250 мг, а, если в вену вводилось 200 мг, то 500 мг.

От чего лекарство в форме глазных/ушных капель?

В офтальмологии применяется при поверхностных бактериальных инфекциях глаза (глаз) и его придатков, а также при язвенном кератите.

Показания к применению Ципрофлоксацина в отологии: острый бактериальный отит внешнего уха и острый бактериальный отит среднего уха у пациентов с тимпаностомической трубкой.

Противопоказания

Противопоказания при системном применении:

• гиперчувствительность;
• беременность;
• лактация;
• выраженная дисфункция почек/печени;
• указания на вызванный применением хинолонов тендинит в анамнезе.

Капли для глаз и ушей противопоказаны при грибковых и вирусных инфекциях глаз/ушей, при непереносимости Ципрофлоксацина (или других хинолонов), в периоды беременности и кормления грудью.

Детям таблетки и раствор для в/в введения можно назначать с 12 лет, глазные и ушные капли — с 15 лет.

Побочные действия

Препарат отличается хорошей переносимостью. Наиболее частые побочные действия при в/в введении и приеме внутрь:

• головокружение;
• утомление;
• головная боль;
• тремор;
• возбуждение.

В справочнике Видаль сообщается, что в единичных случаях у пациентов фиксировались:

• потливость;
• нарушения походки;
• периферические нарушения чувствительности;
• приливы;
• внутричерепная гипертензия;
• депрессия;
• чувство страха;
• расстройства зрения;
• метеоризм;
• боли в животе;
• нарушение пищеварения;
• тошнота/рвота;
• диарея;
• гепатит;
• некроз гепатоцитов;
• тахикардия;
• артериальная гипертензия (редко);
• кожный зуд;
• появление высыпаний на коже.

Исключительно редкие побочные эффекты: бронхоспазм, анафилактический шок, отек Квинке, артралгия, петехии, злокачественная экссудативная эритема, васкулит, синдром Лайелла, лейко- и тромбоцитопения, эозинофилия, анемия, гемолитическая анемия, тромбо- или лейкоцитоз, повышение плазменной концентрации ЛДГ, билирубина, ЩФ, трансаминаз печени, креатинина.

Применение в офтальмологии сопровождается:

• часто — ощущением дискомфорта и/или присутствия инородного тела в глазу, появлением белого налета (как правило, у пациентов с язвенным кератитом и при частом использовании капель), образование кристалликов/чешуек, свербеж и гиперемия конъюнктивы, покалывание и жжение;
• в единичных случаях — кератит/кератопатия, отек век, окрашивание роговицы, реакции гиперчувствительности, слезотечение, снижение остроты зрения, фотофобия, инфильтрация роговицы.

Побочные эффекты, которые связаны или возможно связаны с применением препарата, обычно слабо выражены, не представляют угрозы и проходят без лечения.

У больных с язвенным кератитом появляющийся белый налет не оказывает негативного влияния на лечение заболевания и параметры зрения и исчезает самостоятельно. Как правило, он появляется в период от 1-7 дней после начала курса применения препарата и исчезает сразу же или в течение 13-ти дней после его прекращения.

Неофтальмологические нарушения при использовании капель: появление неприятного привкуса во рту, в редких случаях — тошнота, дерматит.

При использовании в отологии возможны:

• часто — свербеж в ухе;
• в отдельных случаях — звон в ушах, головная боль, дерматит.

Инструкция по применению Ципрофлоксацина

Таблетки Ципрофлоксацин: инструкция по применению

Суточная доза для взрослого человека варьирует в пределах от 500 мг до 1,5 г/сут. Делить ее следует на 2 приема с интервалом в 12 ч.

Для предупреждения кристаллизации солей в моче антибиотик следует принимать с большим объемом жидкости.

Разовую дозу подбирают в зависимости от диагноза:

• урогенитальные инфекции — от 2*250 до 2*500 мг при неосложненных острых, от 2*500 до 2*750 мг при осложненных;
• цистит у женщин перед менопаузой — 500 мг (однократно);
• инфекции респираторного тракта (в зависимости от возбудителя и тяжести заболевания) — от 2*500 до 2*750 мг;
• гонорея — 500 мг однократно при острой неосложненной и от 2*500 до 2*750 мг мг, если у больного диагностирована экстрагенитальная форма заболевания, а также в случаях, когда заболевание протекает с осложнениями ;
• поражения суставов и костей, тяжелые, угрожающие жизни больного, инфекции, септицемия, перитонит (в частности, при наличии Pseudomonas, Streptосоccus или Staphylococcus) — 2*750 мг;
• гастроинтестинальные инфекции — от 2*250 до 2*500 мг;
• ингаляционная форма сибирской язвы — 2*500 мг;
• профилактика инвазивных инфекций, вызванных N. meningitidіs — 1*500 мг.

Лечение продолжают, пока не будут купированы клинические симптомы, и еще несколько дней после их исчезновения и нормализации температуры тела. В большинстве случаев курс длится от 5 до 15 дней, при поражениях суставов и костной ткани его продлевают до 4-6 недель, при остеомиелите — до 2-х месяцев.

Больным с дисфункцией почек требуется коррекция дозы и/или длительности интервала.

Применение ампул

Ципрофлоксацин в ампулах рекомендуется вводить внутривенно в виде капельной инфузии. Доза для взрослого человека — 200-800 мг/сут. Продолжительность курса в среднем от 1 недели до 10 дней.

При урогенитальных инфекциях, поражениях суставов и костей или ЛОР-органов больному дважды в течение дня вводят по 200-400 мг. При инфекциях респираторного тракта, внутрибрюшных инфекциях, септицемии, поражениях мягких тканей и кожи разовая доза при той же кратности применений составляет 400 мг.

При дисфункции почек стартовая доза — 200 мг, впоследствии ее корректируют с учетом Clcr.

В случае применения ампул в дозе 200 мг продолжительность инфузии — 30 минут, при введении препарата в дозе 400 мг — 1 час.

Уколы Ципрофлоксацина не назначают.

Ушные и глазные капли Ципрофлоксацин: инструкция по применению

При язвенном кератите лечение проводят по следующей схеме:

• 1 сутки — в первые 6 часов в конъюнктивальную полость вводят по 2 капли раствора через каждые 15 минут, затем интервалы между инстилляциями увеличивают до получаса (разовая доза та же — 2 капли);
• 2 сутки — 2 капли с интервалом между инстилляциями в 60 минут;
• 3-14 сутки — 2 капли с интервалом между инстилляциями в 4 часа.

Лечение при язвенном кератите может длиться дольше 14 дней. Схема лечения подбирается индивидуально лечащим врачом.

При поверхностных бактериальных инфекциях глаза и его придатков стандартная доза — 1-2 капли при кратности применений 4 р./сут. В особо тяжелых случаях в первые 48 часов больному закапывают по 1-2 капли через каждые 2 часа.

Лечение длится от 7 до 14 дней.

После инстилляции для снижения системной абсорбции введенного в глаз лекарства рекомендуется носослезная окклюзия.

В случае сопутствующего лечения другими офтальмологическими препаратами для местного применения следует выдерживать 15-тиминутные интервалы между их введением и введением Ципрофлоксацина.

В отологии стандартная доза препарата — 4 капли в предварительно очищенный слуховой проход пораженного уха 2 р./сут.

Пациентам, использующим ушные тампоны, дозу повышают только при первом применении препарата: детям вводят 6, взрослым — 8 капель.

Курс не должен длиться больше 10 дней. При необходимости его продления следует определить чувствительность местной флоры.

В случае применения других средств для местного применения между их введением и введением Ципрофлоксацина необходимо выдерживать интервал в 10-15 минут.

Дозировка детям от 15-ти лет: по 3 капли дважды в течение суток.

Влияние нарушения функции почек/печени на фармакокинетические параметры препарата в форме ушных и глазных капель не изучалось.

Чтобы избежать вестибулярной стимуляции, раствор перед введением в слуховой проход подогревают до температуры тела.

Пациент должен лечь на противоположный относительно пораженного уха бок. В таком положении ему рекомендуется оставаться еще в течение 5-10 минут после закапывания раствора.

Также допускается после местного очищения ввести на 1-2 дня в слуховой проход смоченный в растворе тампон из гигроскопичной ваты или марли. Для насыщения препаратом его следует смачивать дважды в день.

Чтобы избежать загрязнения кончика флакона-капельницы и раствора, не следует прикасаться капельницей к векам, ушной раковине, наружному слуховому проходу, прилегающим к ним участкам и любым другим поверхностям.

Дополнительно

Принципиальной разницы в том, как принимать препараты разных производителей, нет: инструкция по применению Ципрофлоксацин-АКОС аналогична инструкции на Ципрофлоксацин-ФПО, Ципрофлоксацин-Промед, Веро-Ципрофлоксацин или Ципрофлоксацин-Тева.

Для детей и подростков моложе 18-ти лет препарат рекомендуется назначать только в случае устойчивости возбудителя к другим химиотерапевтическим средствам.

Передозировка

Специфических симптомов при передозировке Ципрофлоксацина нет. Больному показано промывание желудка, прием рвотных препаратов, создание кислой реакции мочи, введение большого объема жидкости. Все мероприятия следует проводить на фоне поддержания функции жизненно важных систем и органов.

Перитонеальный диализ и гемодиализ способствуют выведению 10% принятой дозы.

Специфического антидота у препарата нет.

Взаимодействие

Применение в комбинации с Теофиллином способствует повышению плазменной концентрации и увеличению Т1/2 последнего.

Al/Mg содержащие антациды способствуют замедлению абсорбции ципрофлоксацина и тем самым снижают его концентрацию в моче и крови. Между приемами этих препаратов следует выдерживать интервалы продолжительностью не менее 4 часов.

Пробенецид задерживает выведение препарата.

Ципрофлоксацин усиливает эффект кумариновых антикоагулянтов.

Взаимодействие Ципрофлоксацина для применения в отологии и офтальмологии c другими препаратами не изучалось.

Условия продажи

По рецепту.

Образец рецепта на латинском:

Rp: Ciprofloxacini 0,25 (0,5)

D.t.d. N 10 in tab.

S. 250 мг (1 таблетка) 2 р/д

Условия хранения

Хранить препарат следует при комнатной температуре, в месте, недоступном для детей.

Срок годности

Для раствора, ушных и глазных капель — 2 г (содержимое вскрытого флакона должно быть использовано в течение 28 суток), для таблеток — 3 г.

Особые указания

Из-за вероятности возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС у пациентов с ее патологией в анамнезе препарат может применяться исключительно по жизненным показаниям.

С осторожностью назначают Ципрофлоксацин при понижении порога судорожной готовности, эпилепсии,  поражениях мозга, тяжелом церебросклерозе (повышается вероятность нарушения кровоснабжения и инсульта), при серьезных нарушениях функции печени/почек, в пожилом возрасте.

В период лечения рекомендуется избегать УФ и солнечного облучения и повышенной физической активности, контролировать кислотность мочи и питьевой режим.

У пациентов с щелочной реакцией мочи фиксировались случаи кристаллурии. Во избежание ее развития недопустимо превышать терапевтическую дозу препарата. Кроме того, больному требуются обильное питье и поддержание кислой реакции мочи.

Боли в сухожилиях и появление признаков тендовагинита являются сигналом для прекращения лечения, поскольку не исключена вероятность воспаления/разрыва сухожилия.

Ципрофлоксацин может тормозить скорость психомоторных реакций (в особенности на фоне алкоголя), о чем следует помнить пациентам, работающим с потенциально опасными устройствами.

При развитии тяжелой диареи, следует исключить псевдомембранозный колит, т.к. указанное заболевание является противопоказанием к применению препарата.

При необходимости одновременного в/в введения барбитуратов следует контролировать функцию ССС: в частности, показатели ЭКГ, ЧСС, АД.

Жидкая офтальмологическая форма препарата не предназначена для внутриглазных инъекций.

Аналоги Ципрофлоксацина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Синонимы: Ципрофлоксацин-Тева, Басиджен, Ципрофлоксацин-ФПО, Ифиципро, Ципрофлоксацин-Промед, Проципро, Ципрофлоксацин-АКОС, Ципринол, Ципродокс, Цифран, Экоцифол, Цепрова.

Аналоги Ципрофлоксацина со сходным механизмом действия: Абактал, Гатиспан, Заноцин, Ивацин, Левотек, Левофлоксацин, Моксимак, Нолицин, Офлоксацин, Офлоцид, Пефлоксацин, Элефлокс.

Для детей

Детям Ципрофлоксацин можно применять в качестве препарата 2 и 3-й линии для лечения осложненных ИМП и пиелонефрита, вызванных E. coli (клинические исследования проводились в группе детей 1-17 лет), для снижения риска развития или прогрессирования сибирской язвы в случае аэрогенного контакта с B. anthracis.

Также его назначают для лечения вызванных P. aeruginosa легочных осложнений у детей с муковисцидозом (клинические исследования проводились в группе пациентов 5-17 лет).

Во время исследований лечение назначалось только пациентам с указанными выше диагнозами. Опыт применения при наличии других показаний ограничен.

Дозировка детям подбирается в зависимости от диагноза.

Совместимость с алкоголем

В период лечения Ципрофлоксацином алкоголь противопоказан.

Ципрофлоксацин при беременности

Безопасность применения и действенность препарата при беременности не установлены.

Эксперименты на животных показали, что у молодых животных препарат вызывал артропатию. Применение доз, превышающих в 6 раз среднесуточную для человека, у беременных самок крыс и мышей не провоцировало каких-либо отклонений в развитии плода.

У кроликов, получавших 30 и 100 мг/кг Ципрофлоксацина внутрь, фиксировались нарушения функции ЖКТ и, как следствие этого, потеря массы тела и увеличение случаев невынашивания беременности. Тератогенного действия при этом выявлено не было.

При введении в вену препарата в дозе 20 мг/кг также не отмечалось тератогенного действия и токсического действия на эмбрион и организм матери.

Использование при беременности Ципрофлоксацина для местного применения возможно при наличии показаний и при условии, что польза для материнского организма превысит риски для плода.

В соответствии с классификацией FDA препарат относится к категории С.

Ципрофлоксацин выделяется в молоко, поэтому кормящим женщинам необходимо решить (с учетом степени важности применения препарата для матери), прекращать грудное вскармливание или отказаться от лечения Ципрофлоксацином.

Местные формы в период лактации используют с осторожностью, т.к. неизвестно проникает ли в этом случае лекарство в грудное молоко.

Отзывы о Ципрофлоксацине

Отзывы о Ципрофлоксацине в таблетках можно встретить самые разные: кто-то считает препарат эффективным, кто-то сложил о нем прямо противоположное мнение. При этом практически в каждом отзыве есть упоминания о побочных эффектах, которые возникали на фоне лечения препаратом.

Глазные капли оцениваются пациентами как средство, не имеющее недостатков. Они “действительно лечат и лечат быстро”.

По мнению врачей, плюсами Ципрофлоксацина являются:

• высокая бактерицидная активность;
• широкий спектр антимикробного действия, включающий Грам (-) и Грам (+) аэробов, микоплазмы, хламидии, микобактерии;
• способность хорошо проникать в клетки и ткани макроорганизма, создавая там концентрации, превышающие сывороточные или близкие к ним;
• длительный Т1/2 и наличие постантибиотического эффекта (благодаря этому препарат достаточно принимать всего 2 р./сут.);
• доказанная эффективность при лечении госпитальных и внебольничных инфекций любой (практически) локализации (его применяют при ангине, ИМП, инфекциях костей, кожи и т.д.);
• возможность применения при тяжелых инфекциях (в условиях стационара) в качестве
• эмпирической антибактериальной терапии;
• хорошая переносимость.

Сколько стоит Ципрофлоксацин?

Средняя цена Ципрофлоксацина в таблетках по 500 мг в Украине — 22 грн (упаковка №10), стоимость антибиотика в таблетках 250 мг (упаковка №10) — 9-10 грн. Цена Ципрофлоксацина в форме раствора для инфузионной терапии — в среднем 22,5 грн. Цена ампулы с каплями для глаз/ушей в Харькове или Киеве — 17-19 грн.

В российских аптеках стоимость таблеток 500 мг — от 33 руб., таблеток 250 мг — от 18 руб. Раствор можно купить в среднем за 35 руб. Цена глазных капель Ципрофлоксацин — от 17 руб.