Циннаризин Софарма (Cinnarizin Sopharma) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Циннаризин Софарма
💊 Состав препарата Циннаризин Софарма
✅ Применение препарата Циннаризин Софарма
📅 Условия хранения Циннаризин Софарма
⏳ Срок годности Циннаризин Софарма
Описание лекарственного препарата
Циннаризин Софарма
(Cinnarizin Sopharma)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2022.08.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N07CA02
(Циннаризин)
Лекарственная форма
| Циннаризин Софарма |
Таб. 25 мг: 50 шт. рег. №: П N015329/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Циннаризин Софарма
Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 63.12 мг, крахмал пшеничный — 50.57 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 3.85 мг, повидон K25 — 5.66 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.77 мг, магния стеарат — 1.03 мг.
50 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
БМКК
Фармакологическое действие
Циннаризин улучшает мозговое и периферическое кровообращение, ингибируя действие ряда эндогенных вазоконстрикторов и ток ионов кальция в клетки посредством блокады «медленных» вольтаж-зависимых кальциевых каналов. Обладает сосудорасширяющим эффектом особенно в отношении сосудов головного мозга, не оказывая существенного влияния на АД. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови, повышает устойчивость мышц к гипоксии. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы.
Фармакокинетика
Всасывается сравнительно медленно в ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-3 ч после перорального применения. Связывается с белками плазмы на 80%, с эритроцитами на 13%. Распределение в тканях более интенсивно в течение 4-х ч после приема. Полностью метаболизируется в печени, в основном путем N-дезалкилирования. T1/2 составляет 3-6 ч, выводится в виде метаболитов: 1/3 — почками и 2/3 — с каловыми массами.
Показания препарата
Циннаризин Софарма
Взрослые и дети старше 12 лет:
- профилактика и лечение нарушений периферического кровообращения (облитерирующий эндартериит, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диабетическая ангиопатия, тромбофлебит, трофические нарушения (трофические и варикозные язвы), парестезии, ночные спазмы и похолодания в конечностях);
- профилактика кинетозов («дорожной болезни» — морской и воздушной болезни);
- симптоматическое лечение лабиринтных и вестибулярных нарушений сосудистого происхождения, болезнь Меньера.
Режим дозирования
Взрослые и дети старше 12 лет
Внутрь, с большим количеством жидкости, после еды.
При нарушении периферического кровообращения — по 50-75 мг (2-3 таб/) 3 раза/сут.
При высокой чувствительности к препарату лечение начинают с 1/2 дозы, увеличивая ее постепенно. Для достижения оптимального терапевтического эффекта, препарат следует принимать непрерывно, длительно — от нескольких недель до нескольких месяцев.
При вестибулярных нарушениях — по 25 мг 3 раза/сут/
При кинетозе — по 25 мг за 30 мин перед предстоящей дорогой (при необходимости повторный прием 25 мг через 6-8 ч).
При лабиринтных расстройствах — по 25 мг 3 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 225 мг.
Побочное действие
Наиболее часто встречающиеся побочные действия — сонливость, желудочно-кишечный дискомфорт, которые в большинстве случаев носят преходящий характер и проходят при уменьшении дозы.
Другие реже встречающиеся побочные действия:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Со стороны нервной системы: головная боль, повышенная утомляемость; у больных, принимающих циннаризин в высоких дозах продолжительное время, возможно появление экстрапирамидной симптоматики (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия, дезориентация, нарушение равновесия), включая синдром Паркинсона, депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастральной области, диспепсия; крайне редко — холестатическая желтуха
Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение; в крайне редких случаях — красный плоский лишай и волчаночноподобные реакции.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: увеличение массы тела.
Противопоказания к применению
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 12 лет;
- лактазная недостаточность, галактоземия или глюкозо-галактозный синдром мальабсорбции;
- целиакия (глютеновая энтеропатия);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: болезнь Паркинсона.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ввиду отсутствия хорошо контролируемых клинических исследований в отношении безопасности применения у беременных женщин, не рекомендуется применение циннаризина во время беременности.
В виду отсутствия данных в отношении экскреции в грудное молоко, применение циннаризина во время грудного вскармливания нежелательно. В случаях необходимости применения препарата, кормление грудью следует прекратить.
Применение у детей
Противопоказан детям до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
Пациенты старше 65 лет, имеющие в семейном анамнезе или клинической симптоматике экстрапирамидные нарушения, должны находиться под постоянным медицинским контролем.
Особые указания
Циннаризин может вызвать желудочный дискомфорт. Прием таблеток после еды снижает раздражение слизистой оболочки желудка.
Пациентам, страдающим болезнью Паркинсона, циннаризин следует назначать только в том случае, если его преимущества превышают возможный риск ухудшения состояния.
Пациенты старше 65 лет, имеющие в семейном анамнезе или клинической симптоматике экстрапирамидные нарушения, должны находиться под постоянным медицинским контролем.
У лиц, склонных к снижению АД (гипотонии), необходимо контролировать значения АД в ходе лечения.
Циннаризин может вызвать ложно положительную реакцию при проведении антидопинговых тестов у спортсменов.
При длительном применении рекомендуется проведение контрольного обследования функции печени, почек, картины периферической крови.
Ввиду своих антигистаминных эффектов циннаризин может привести к ложным отрицательным результатам при кожных пробах на повышенную чувствительность. Лечение циннаризином следует отменить за 4 дня до исследований.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: рвота, сонливость, снижение АД, тремор, кома.
Лечение: в случаях передозировки — промывание желудка, активированный уголь. Применяются симптоматические средства. Специфического антидота не существует.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие этанола (алкоголя) и седативных лекарственных средств.
При одновременном применении с ноотропными, гипотензивными и сосудорасширяющими средствами усиливает их эффект.
Уменьшает эффект гипертензивных лекарственных средств.
Условия хранения препарата Циннаризин Софарма
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Циннаризин Софарма
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Стугерон®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Циннаризин
(ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия)
Циннаризин
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Циннаризин
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Циннаризин
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Циннаризин
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Циннаризин
(АТОЛЛ, Россия)
Циннаризин
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Циннаризин
(PHARMA, Болгария)
Циннаризин Авексима
(АВЕКСИМА, Россия)
Все аналоги
Циннаризин — Фарма ад — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-005782/10
Торговое наименование препарата
Циннаризин
Международное непатентованное наименование
Циннаризин
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Состав на одну таблетку:
активное вещество: циннаризина 25 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, повидон-К25 (поливинилпирролидон К 25), кремния диоксид коллоидный (аэросил 200), тальк, магния стеарат.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Блокатор «медленных» кальциевых каналов
Код АТХ
N07CA02
Фармакодинамика:
Селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол. Непосредственно влияя на гладкую мускулатуру сосудов, уменьшает их реакцию на биогенные вещества (адреналин, норадреналин, дофамин, ангиотензин II, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, снижает тонус симпатической нервной системы. Эффективен у больных с недостаточностью мозгового кровообращения, начальным атеросклерозом сосудов головного мозга и хроническими заболеваниями сосудов мозга с постинсультными очаговыми симптомами. У пациентов с нарушением периферического кровообращения улучшает кровоснабжение органов и тканей (в.ч. миокарда), усиливает постишемическое расширение сосудов. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови. Увеличивает устойчивость мышц к гипоксии.
Фармакокинетика:
Препарат всасывается в желудке и кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь через 1-3 часа. Связь циннаризина с белками плазмы составляет 91 %. Полностью метаболизируется в печени (посредством дезалкилирования). Период полувыведения равен 4 часам. Выводится в виде метаболитов: 1/3 — почками и 2/3 — с каловыми массами — кишечником.
Показания:
- симптомы цереброваскулярной недостаточности (головокружение, шум в ушах, головная боль, нарушение памяти, снижение концентрации внимания);
- вестибулярные нарушения (в т.ч. болезнь Меньера; головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота и рвота лабиринтного происхождения);
- профилактика кинетозов («дорожной болезни» — морской и воздушной болезни);
- мигрень (профилактика приступов);
- нарушения периферического кровообращения: болезнь Рейно, «перемежающаяся» хромота, акроцианоз, трофические нарушения (в том числе трофические и варикозные язвы).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации.
Непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, детский возраст.
С осторожностью:
Болезнь Паркинсона.
Способ применения и дозы:
Внутрь, после еды.
При недостаточности мозгового кровообращения — по 25 мг три раза в день. При нарушении периферического кровообращения — по 50-75 мг три раза в день.
При вестибулярных нарушениях — по 25 мг три раза в день.
Максимальная суточная доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в день. Курс лечения от нескольких недель до нескольких месяцев.
При кинетозе («дорожной” болезни) — по 25 мг за полчаса перед дорогой (при необходимости повторный прием 25 мг через 6 часов).
Побочные эффекты:
Со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головная боль, экстрапирамидные расстройства (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия), депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастральной области, диспепсия, холестатическая желтуха.
Со стороны кожных покровов: потливость, красный плоский лишай (крайне редко), кожная сыпь.
Прочие: аллергические реакции, развитие волчаночноподобного синдрома, снижение артериального давления, увеличение массы тела.
Передозировка:
Симптомы: рвота, сонливость, тремор, снижение артериального давления, кома.
Лечение: специфического антидота не существует, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему алкоголя, седативных средств, трициклических антидепрессантов.
Особые указания:
Пациентам с болезнью Паркинсона следует назначать только в тех случаях, когда преимущества от его назначения превышают возможный риск ухудшения состояния.
В связи с антигистаминным эффектом назначение циннаризина следует прекратить за 4 дня до проведения аллергической кожной пробы. Циннаризин может повлиять на результат при антидопинговом контроле спортсменов (ложноположительный результат).
Больным с непереносимостью лактозы, следует учитывать, что она входит в состав лекарственного средства.
При длительном применении рекомендуется проведение контрольного лабораторного исследования функции печени, почек, периферической крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Возможно развитие сонливости, особенно в начале лечения, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 25 мг.
Упаковка:
По 50 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Фарма АД, 13, Neofit Rilski Street, 2600 Dupnitsa, Bulgaria, Болгария
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Фарма АД
Купить Циннаризин — Фарма ад в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
1 таблетка содержит:
Активное вещество: циннаризин — 25,00 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (63,12 мг), крахмал пшеничный (50,57 мг), целлюлоза микрокристаллическая (Тип 101) (3,85 мг), повидон К 25 (5,66 мг), кремния диоксид коллоидный (0,77 мг), магния стеарат (1,03 мг).
Круглые, двояковыпуклые таблетки, от белого до почти белого цвета.
блокатор «медленных» кальциевых каналов
АТХ N07CA02 Циннаризин
Фармакодинамика
Циннаризин улучшает мозговое и периферическое кровообращение, ингибируя действие ряда эндогенных вазоконстрикторов и ток ионов кальция в клетки посредством блокады “медленных” вольтажзависимых кальциевых каналов. Обладает сосудорасширяющим эффектом особенно в отношении сосудов головного мозга, не оказывая существенного влияния на артериальное давление (АД). Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови, повышает устойчивость мышц к гипоксии. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы.
Фармакокинетика
Всасывается сравнительно медленно в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после перорального применения. Связывается с протеинами плазмы на 80%, с эритроцитами на 13%. Распределение в тканях более интенсивно в течение 4-х часов после приема. Полностью метаболизируется в печени, в основном путем N- дезалкилирования. Период полувыведения составляет 3-6 часов, выводится в виде метаболитов: 1/3 — почками и 2/3 — с каловыми массами.
Взрослые и дети старше 12 лет:
- Нарушение периферического кровообращения (профилактика и лечение) — облитерирующий эндартериит, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диабетическая ангиопатия, тромбофлебит, трофические нарушения (трофические и варикозные язвы), парестезии, ночные спазмы и похолодания в конечностях;
- Профилактика кинетозов («дорожной болезни» — морской и воздушной болезни);
- Симптоматическое лечение лабиринтных и вестибулярных нарушений сосудистого происхождения, болезнь Меньера.
- Гиперчувствительность к компонентам препарата
- Беременность и грудное вскармливание.
- Детский возраст до 12 лет.
- Лактазная недостаточность, галактоземия или глюкозо-галактозный синдром мальабсорбции.
- Целиакия (глютеновая энтеропатия)
Беременность
Ввиду отсутствия хорошо контролируемых клинических исследований в отношении безопасности применения у беременных женщин, не рекомендуется применение циннаризина во время беременности.
Грудное вскармливание
Ввиду отсутствия данных в отношении экскреции в грудное молоко, применение циннаризина во время грудного вскармливания нежелательно. В случаях необходимости применения препарата, кормление грудью следует прекратить.
Взрослые и дети старше 12 лет
Внутрь, с большим количеством жидкости, после еды.
При нарушении периферического кровообращения — по 50-75 мг (2-3 таблетки) три раза в сутки.
При высокой чувствительности к препарату лечение начинают с ½ дозы, увеличивая ее постепенно. Для достижения оптимального терапевтического эффекта, препарат следует принимать непрерывно, длительно — от нескольких недель до нескольких месяцев.
При вестибулярных нарушениях — по 25 мг три раза в сутки; при кинетозе («дорожной болезни») — по 25 мг за 30 мин перед предстоящей дорогой (при необходимости повторный прием 25 мг через 6-8 часов). При лабиринтных расстройствах — по 25 мг 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза не должна превышать 225 мг.
Наиболее часто встречающиеся побочные действия — сонливость, желудочно-кишечный дискомфорт, которые в большинстве случаев носят преходящий характер и проходят при уменьшении дозы.
Другие реже встречающиеся побочные действия:
Со стороны сердечно-сосудистой системы — снижение артериального давления.
Со стороны нервной системы — головная боль, повышенная утомляемость; у больных, принимающих циннаризин в высоких дозах продолжительное время, возможно появление экстрапирамидной симптоматики (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия, дезориентация, нарушение равновесия), включая синдром Паркинсона, депрессия.
Со стороны пищеварительной системы — сухость во рту, боль в эпигастральной области, диспепсия, крайне редко — холестатическая желтуха
Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение, в крайне редких случаях — красный плоский лишай и волчаночноподобные реакции.
Аллергические реакции — кожная сыпь.
Прочие — увеличение массы тела.
Симптомы: рвота, сонливость, снижение артериального давления, тремор, кома.
Лечение: В случаях передозировки — промывание желудка, активированный уголь. Применяются симптоматические средства. Специфического антидота не существует.
Усиливает действие этанола (алкоголя) и седативных лекарственных средств. При одновременном применении с ноотропными, гипотензивными и сосудорасширяющими средствами усиливает их эффект. Уменьшает эффект гипертензивных лекарственных средств.
Циннаризин может вызвать „желудочный дискомфорт”. Прием таблеток после еды снижает раздражение слизистой оболочки желудка.
Пациентам, страдающим болезнью Паркинсона, циннаризин следует назначать только в том случае, если его преимущества превышают возможный риск ухудшения состояния.
Пациенты старше 65 лет, имеющие в семейном анамнезе или клинической симптоматике экстрапирамидные нарушения, должны находиться под постоянным медицинским контролем.
У лиц, склонных к снижению артериального давления (гипотонии), необходимо контролировать значения АД в ходе лечения.
Циннаризин может вызвать ложно положительную реакцию при проведении антидопинговых тестов у спортсменов.
При длительном применении рекомендуется проведение контрольного обследования функции печени, почек, картины периферической крови.
Ввиду своих антигистаминных эффектов циннаризин может привести к ложным отрицательным результатам при кожных пробах на повышенную чувствительность. Лечение циннаризином следует отменить за 4 дня до исследований.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
По 50 таблеток в блистер из ПВХ — пленки и алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
В сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
По рецепту
Регистрационный номер
П N015329/01
Дата регистрации
2008-09-29
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство