Цималджекс для кошек инструкция по применению

Инструкция по применению препарата Цималджекс в качестве обезболивающего, противовоспалительного и жаропонижающего средства для собак
(Организация-разработчик: VETOQUINOL S.A., Magny-Vernois, 70200 Lure, France)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Цималджекс (Cimalgex®).
Международное непатентованное: цимикоксиб.
Лекарственная форма: таблетки для перорального применения.

Цималджекс содержит в качестве действующего вещества цимикоксиб.
Лекарственный препарат выпускают в трех модификациях: с содержанием цимикоксиба 8 мг, 30 мг и 80 мг. В качестве вспомогательных веществ Цималджекс содержит повидон К25, кросповидон, лаурилсульфат натрия, макрогол 400, стеарилфумарат натрия, печеночный порошок, лактозу.

По внешнему виду Цималджекс представляет собой таблетки от белого до белого с бежевым оттенком цвета с коричневыми вкраплениями, продолговатой формы с разделительными насечками (делимые).

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 3 года с даты производства. Неиспользованную половину таблетки допускается хранить в блистере не более 2х суток.
Запрещается применять Цималджекс по истечении срока годности.

Цималджекс выпускают в таблетках, расфасованных по 8 штук в фольгированные блистеры или по 45 штук в пластиковые банки, герметично закрытые пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Блистеры и пластиковые банки с препаратом упаковывают в картонные коробки по 1 блистеру (8 таблеток), 4 блистера (32 таблетки), 18 блистеров (144 таблетки) или по 1 пластиковой банке (45 таблеток). Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

Цималджекс хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 до 25°С в местах, недоступных для детей.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства
Цималджекс относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов.
Механизм действия цимикоксиба связан с подавлением активности циклооксигеназы (ЦОГ-2) – фермента, регулирующего биотрансформацию арахидоновой кислоты в простагландины (ПГ), которые участвуют в развитии воспалительного процесса. Цимикоксиб относится к селективным ингибиторам ЦОГ-2, оказывая действие преимущественно в очаге воспаления. На ЦОГ-1 цимикоксиб влияет в значительно меньшей степени, что обуславливает его минимальное воздействие на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта.

После перорального введения собакам в рекомендованной дозе цимикоксиб быстро всасывается, максимальная концентрация в крови достигается в среднем через 2 часа и сохраняется на протяжении 24 часов; биодоступность в среднем составляет 50-53%, период полувыведения – 1-2 часа. Цимикоксиб частично метаболизируется и выводится из организма преимущественно через кишечник, в меньшей степени через мочевыделительную систему.

По степени воздействия на организм Цималджекс относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения
Цималджекс назначают собакам в качестве обезболивающего, противовоспалительного и жаропонижающего средства при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, при хирургических вмешательствах и в послеоперационный период.

Цималджекс противопоказано применять щенкам в возрасте менее 10 недель, животным массой менее 2 кг, с нарушениями работы желудочно-кишечного тракта, с заболеваниями крови, при почечной и печеночной недостаточности, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к лекарственному препарату или его компонентам.

Цималджекс применяют индивидуально, перорально, независимо от режима кормления, в дозе 2 мг цимикоксиба на 1 кг массы животного один раз в сутки.

Продолжительность лечения:

• при хирургических вмешательствах – однократно, за 2 часа до начала операции;
• в послеоперационный период – ежедневно, в течение 3-7 дней;
• при заболеваниях опорно-двигательного аппарата – ежедневно, в течение 3-6 месяцев, под наблюдением ветеринарного врача. При необходимости курс лечения повторяют по назначению ветеринарного врача.

При передозировке лекарственного препарата у животных могут наблюдаться расстройства желудочно-кишечного тракта, угнетенное состояние, анорексия.

Особенностей действия при первом применении Цималджекс и при его отмене не установлено.

Цималджекс запрещается применять животным в период беременности и лактации.

Следует избегать пропуска приема очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности. При пропуске одной или нескольких доз препарата курс лечения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.

При применении препарата Цималджекс в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. В редких случаях после применения лекарственного препарата может возникать раздражение слизистой желудка, рвота и диарея, которые исчезают самопроизвольно после отмены приема препарата и обычно не требуют дополнительного вмешательства. Если указанные симптомы не исчезают, следует обратиться к ветеринарному врачу. В случае появления у животного аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение.

Запрещается применять Цималджекс одновременно с другими нестероидными или стероидными противовоспалительными лекарственными препаратами.

Цималджекс не предназначен для применения продуктивным животным.

IV. Меры личной профилактики
При работе с препаратом следует соблюдать общие правила техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
Во время работы следует соблюдать общие правила личной гигиены.
Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Цималджекс.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками следует немедленно промыть их большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

С согласованием настоящей инструкции, утрачивает силу инструкция по применению лекарственного препарата для ветеринарного применения Цималджекс, утвержденная Россельхознадзором 6 мая 2016 года.

Цималджекс

Обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее средство для собак

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

В качестве действующего вещества одна таблетка для перорального применения содержит 8 мг или 80 мгцимикоксиба, в качестве вспомогательных веществ Цималджекс содержит повидон К25, кросповидон, лаурилсульфат натрия, макрогол 400, стеарилфумарат натрия, печеночный порошок, лактозу.

По внешнему виду препарат представляет собой таблетки продолговатой формы с разделительными насечками, от белого до белого с бежевым оттенком цвета с коричневыми вкраплениями. Таблетки для перорального применения обладают вкусовой привлекательностью. Выпускают расфасованным по 8 таблеток в блистеры из алюминиевой фольги, блистеры упакованы в картонные коробки по 4 штуки вместе с инструкцией по применению.

Препарат отпускают без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Нестероидное противовоспалительное лекарственное средство. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.

Цимикоксиб – основное действующее вещество препарата относится к селективным ингибиторам ЦОГ-2 и действует преимущественно на очаг воспаления. Механизм действия связан с подавлением активности циклооксигеназы (ЦОГ-2) – фермента, регулирующего биотрансформацию арахидоновой кислоты в простагландины (ПГ), которые участвуют в развитии воспалительного процесса.

На ЦОГ-1 цимикоксиб влияет существенно меньше, что обуславливает его пониженное воздействие на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта.

После перорального введения собакам в рекомендуемой дозе цимикоксиб быстро всасывается, максимальная концентрация в крови достигается в среднем через 2 ч и сохраняется на протяжении 24 ч; биодоступность в среднем составляет 50-53%, период полувыведения – 1-2 ч. Цимикоксиб частично метаболизируется и выводится из организма преимущественно через кишечник, в меньшей степени через мочевыделительную систему.

По степени воздействия на организм Цималджекс относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОКАЗАНИЯ

Назначают собакам в качестве обезболивающего, противовоспалительного и жаропонижающего средства при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, при хирургических вмешательствах и в послеоперационный период.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Цималджекс применяют собакам индивидуально, перорально, независимо от режима кормления, в дозе 2 мг цимикоксиба на 1 кг массы животного, один раз в день.

Продолжительность лечения:

– при хирургических вмешательствах – однократно, за 2 ч до начала операции;

– в послеоперационный период – ежедневно, в течение 3-7 дней;

– при заболеваниях опорно-двигательного аппарата – ежедневно, в течение 3-6 месяцев, под наблюдением ветеринарного врача.

При необходимости курс лечения повторяют по назначению ветеринарного врача.

Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.

Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной или нескольких доз, применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. В редких случаях после применения лекарственного препарата может возникать раздражение слизистой оболочки желудка, рвота и диарея, которые исчезают самопроизвольно после отмены препарата и обычно не требуют дополнительного вмешательства. Если указанные симптомы не исчезают, следует обратиться к ветеринарному врачу. В случае появления у животного аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают средства симптоматической терапии.

При передозировке препарата у животных могут наблюдаться расстройства желудочно-кишечного тракта, угнетенное состояние, анорексия.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Запрещается применение препарата беременным и лактирующим сукам, щенкам в возрасте менее 10 недель, животным массой менее 2 кг, с нарушениями работы желудочно-кишечного тракта, с заболеваниями крови, при почечной и печеночной недостаточности, а также при повышенной индивидуальной чувствительности животного к лекарственному препарату или его компонентам.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Запрещается применять Цималджекс одновременно с другими нестероидными или стероидными противовоспалительными лекарственными препаратами.

Цималджекс не предназначен для применения продуктивным животным.

Меры личной профилактики

При работе с препаратом следует соблюдать общие правила техники безопасности и личной гигиены, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Цималджекс. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками следует немедленно промыть их большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 5°С до 25°С. Срок годности при соблюдении условий хранения – 3 года от даты производства. Запрещается применять Цималджекс по истечении срока годности.

Неиспользованную половину таблетки допускается хранить в блистере не более 2 суток.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

• торговое наименование: Цималджекс (Cimalgex®);
• международное непатентованное: цимикоксиб.

2. Лекарственная форма: таблетки для перорального применения.

Цималджекс содержит в качестве действующего вещества цимикоксиб.

Лекарственный препарат выпускают в трех модификациях: с содержанием цимикоксиба 8 мг, 30 мг и 80 мг.

В качестве вспомогательных веществ Цималджекс содержит повидон К25, кросповидон, лаурилсульфат натрия, макрогол 400, стеарилфумарат натрия, печеночный порошок, лактозу.

3. По внешнему виду Цималджекс представляет собой таблетки от белого до белого с бежевым оттенком цвета с коричневыми вкраплениями, продолговатой формы с разделительными насечками (делимые).

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства.

Неиспользованную часть таблетки допускается хранить в блистере не более 2-х суток.

Запрещается применять Цималджекс по истечении срока годности.

4. Цималджекс выпускают в таблетках, расфасованных по 8 штук в фольгированные блистеры.

Блистеры с препаратом упаковывают в картонные коробки по 1 блистеру (8 таблеток), 4 блистера (32 таблетки), 18 блистеров (144 таблетки).

Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

5. Цималджекс хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 до 25°С.

6. Цималджекс следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Цималджекс относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов.

10. Механизм действия цимикоксиба связан с подавлением активности циклооксигеназы (ЦОГ-2) — фермента, регулирующего биотрансформацию арахидоновой кислоты в простагландины (ПГ), которые участвуют в развитии воспалительного процесса.

Цимикоксиб относится к селективным ингибиторам ЦОГ-2, оказывая действие преимущественно в очаге воспаления.

На ЦОГ-1 цимикоксиб влияет в значительно меньшей степени, что обуславливает его минимальное воздействие на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта.

После перорального введения собакам в рекомендованной дозе цимикоксиб быстро всасывается, максимальная концентрация в крови достигается в среднем через 2 часа и сохраняется на протяжении 24 часов; биодоступность в среднем составляет 50-53%, период полувыведения — 1-2 часа.

Цимикоксиб частично метаболизируется и выводится из организма преимущественно через кишечник, в меньшей степени через мочевыделительную систему.

По степени воздействия на организм Цималджекс относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Цималджекс назначают собакам в качестве обезболивающего, противовоспалительного и жаропонижающего средства при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, при хирургических вмешательствах и в послеоперационный период.

12. Цималджекс противопоказано применять щенкам в возрасте менее 10 недель; животным массой менее 2 кг, с нарушениями работы желудочно- кишечного тракта, с заболеваниями крови, при почечной и печеночной недостаточности, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к лекарственному препарату или его компонентам.

13. При работе с препаратом Цималджекс следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

По окончании работы руки следует вымыть тёплой водой с мылом.

Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Цималджекс.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками следует немедленно промыть их большим количеством воды.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

14. Цималджекс запрещается применять животным в период беременности и лактации.

15. Цималджекс применяют индивидуально, перорально, независимо от режима кормления, в дозе 2 мг цимикоксиба на 1 кг массы животного один раз в сутки.

Продолжительность лечения:

• при хирургических вмешательствах — однократно, за 2 часа до начала операции;
• в послеоперационный период — ежедневно, в течение 3-7 дней;
• при заболеваниях опорно-двигательного аппарата — ежедневно, в течение 3-6 месяцев, под наблюдением ветеринарного врача.

При необходимости курс лечения повторяют по назначению ветеринарного врача.

16. При применении препарата Цималджекс в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.

В редких случаях после применения лекарственного препарата может возникать раздражение слизистой желудка, рвота и диарея, которые исчезают самопроизвольно после отмены приема препарата и обычно не требуют дополнительного вмешательства.

Если указанные симптомы не исчезают, следует обратиться к ветеринарному врачу.

В случае появления у животного аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение.

17. При передозировке лекарственного препарата у животных могут наблюдаться расстройства желудочно-кишечного тракта, угнетенное состояние, анорексия.

18. Запрещается применять Цималджекс одновременно с другими нестероидными или стероидными противовоспалительными лекарственными препаратами.

19. Особенностей действия при первом применении Цималджекс и при его отмене не установлено.

20. Следует избегать пропуска приема очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности.

При пропуске одной или нескольких доз препарата курс лечения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.

Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.

21. Цималджекс не предназначен для применения продуктивным животным.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ВЕТОКИНОЛ С.А., Маньи-Вернуа 70200 Люр, Франция/ VETOQUINOL S.A., Magny- Vemois, 70200 Lure, France.