Циклоферон в таблетках широко применяется для лечения простуды и гриппа у взрослых и детей с 4 лет. Препарат хорошо зарекомендовал себя и применяется для лечения ОРВИ и гриппа в составе комплексной терапии (в сочетании с препаратами, облегчающими симптомы простуды).
Почему врачи рекомендуют применять Циклоферон (табл.)
- Циклоферон обладает прямым противовирусным действием, способствуя блокировке активности вирусов гриппа и ОРВИ.
- Имеет широкий спектр противовирусной активности* и применяется против различных вирусов гриппа, в том числе вирусов гриппа типа А (H3N2) и (H1N1) — «гонконгский» и «свиной» грипп, и других возбудителей острых респираторных заболеваний, а также герпеса.
- Повышает устойчивость организма к инфекционным заболеваниям, вызванным вирусами гриппа и ОРВИ, т. к. стимулирует активность собственного иммунитета**.
- Циклоферон обладает противовоспалительным действием.
- Способствует сокращению частоты, выраженности и длительности вирусных инфекций, в том числе простуды и гриппа**.
- Циклоферон не дает дополнительной нагрузки на печень и уже через сутки практически полностью выводится из организма. Избегать дополнительной нагрузки на печень очень важно, особенно в случае назначения антибиотиков, которые могут применяться при возникновении бактериальных осложнений в комплексе с основной противовирусной терапией.
- Не снижает терапевтического эффекта даже при частом применении**.
- Совместим с различными средствами для снятия симптомов гриппа и простуды (жаропонижающими, отхаркивающими, болеутоляющими и т.д.).
- Уже через 2-3 часа с момента приема наблюдается максимальная концентрация действующего вещества в крови пациента и запускается противовирусное действие препарата.
Благодаря своим свойствам Циклоферон внесен во Временные методические рекомендации «Лекарственная терапия острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) в амбулаторной практике в период эпидемии COVID-19» версия 2 от 16.04.2020г., а также как индуктор интерферонов внесен во Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» версия 9 от 26.10.2020г.***
Дозировка Циклоферона (табл.) для взрослых и детей с 4 лет
Одна таблетка Циклоферона содержит 150 мг действующего вещества (меглюмина акридонацетат). Оптимальная терапевтическая дозировка препарата определяется индивидуально и зависит от возраста и веса человека. Это дает возможность применять препарат для лечения гриппа и ОРВИ как у взрослых, так и у детей с 4 лет.
- Для взрослого человека стандартная дозировка препарата составляет 4 таблетки на прием (600 мг). При тяжёлом течении гриппа в первый день доза может быть увеличена до 6 таблеток на прием.
- Детям в возрасте от 4 до 6 лет показано по 1 таблетке на прием (150 мг).
- Детям 7-11 лет показано 2-3 таблетки на приём (до 450 мг).
- Детям старше 12 лет показано до 4 таблеток (до 600 мг).
Как применять Циклоферон (таблетки) для лечения гриппа и ОРВИ у ДЕТЕЙ с 4 лет. Подробнее
Базовая схема приема препарата Циклоферон (табл.) при простуде и гриппе
Схема приема Циклоферона разработана с учетом особенностей работы иммунной системы человека.
Циклоферон (табл.) следует принимать один раз в день, за полчаса до еды, запивая ½ стакана воды. В начале лечения таблетки принимаются два дня подряд (1, 2 сутки), после чего необходимо сделать перерыв на одни сутки и продолжить прием препарата на четвертые сутки лечения. Далее Циклоферон принимают через день (6 и 8 сутки лечения), без изменения дозировки.
Таблетки нельзя разжевывать — они покрыты специальной кишечнорастворимой оболочкой, предназначенной для транспортировки действующего вещества через желудок до кишечника, где происходит всасывание действующего вещества с его последующим распределением в очаги поражения вирусной инфекцией. Разрушение таблеток в момент приема (дробление, рассасывание, разжевывание) ведет к снижению терапевтического эффекта.
Если приём очередной дозы Циклоферона был пропущен, то следует при первой же возможности продолжить курс лечения по базовой схеме, через день, без изменения дозировки.
В случае, если необходимый перерыв между приемами препарата не был сделан, следует пропустить 2 дня, после чего продолжить прием Циклоферона (табл.) по схеме через день.
Циклоферон в комплексной терапии ОРВИ
Циклоферон может применяться на любой стадии болезни. В комплексном лечении (в сочетании с препаратами, облегчающими симптомы заболевания) способствует повышению качества лечебного процесса и ускорению выздоровления. В частности, Циклоферон уменьшает интенсивность и продолжительность температурной реакции, а в комплексе с симптоматическими средствами в 9 (!) раз снижает частоту осложнений гриппа и ОРВИ в виде пневмонии и бронхита**.
Схема приема Циклоферон (табл.)
Лечение
Дни приема:
1 сутки
2 сутки
4 сутки
6 сутки
8 сутки
1 сутки
2 сутки
4 сутки
6 сутки
8 сутки
11 сутки
14 сутки
17 сутки
20 сутки
23 сутки
Способ применения
Внутрь, один раз в сутки, за 30 минут до еды, не разжёвывая, запивая ½ стакана воды, в возрастных дозировках.
Инструкция
Лечение любого заболевания важно начинать вовремя, при первых симптомах. Своевременное лечение помогает сократить период болезни и снизить риск развития осложнений.
-
* Сологуб Т. В., Шульдяков А. А., Романцов М. Г., Жекалов А. Н., Петленко С. В. «Циклоферон как средство лечения и экстренной профилактики гриппа и ОРВИ (многоцентровое рандомизированное
контрольно-сравнительное исследование)» // Антибиотики и химиотерапия, 2009, 30-36 -
**Романцов М.Г., Голофеевский С.В. Эффективность циклоферона при лечении ОРВИ и гриппа в период эпидемического подъема респираторной заболеваемости (2009 – 2010 гг.) // Антибиотики и химиотерапия, 2010, 76, 55, 1 – 2.
-
***Лекарственная терапия острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) в амбулаторной практике в период эпидемии COVID-19» версия 2 от 16.04.2020г., «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» версия 10 от 08.02.2021г.
Препарат принимают внутрь 1 раз/сут за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая 1/2 стакана воды.
Доза препарата зависит от возраста пациента.
Взрослые
По 450-600 мг (3-4 таб.) на прием.
При лечении гриппа и острых респираторных заболеваний препарат следует принимать на 1, 2, 4, 6, 8-е сутки (курс лечения — 20 таб.). Лечение необходимо начинать при первых симптомах заболевания. При тяжелом течении гриппа в 1-й день следует принять 6 таб. препарата. При необходимости дополнительно проводят симптоматическую терапию (жаропонижающие, анальгезирующие, отхаркивающие средства).
При герпетической инфекции препарат следует принимать на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-и сутки (курс лечения — 40 таб.) Лечение наиболее эффективно при появлении первых симптомов заболевания.
Повторный курс целесообразно проводить через 2-3 недели после окончания первого курса.
Если прием очередной дозы препарата пропущен, то следует при первой возможности без учета временного интервала и удвоения дозы продолжить курс лечения по начатой схеме.
Дети
Дети от 0 до 4 лет: безопасность и эффективность не установлены, данные отсутствуют.
Дети 4-6 лет: по 150 мг (1 таб.) на прием.
Детям 7-11 лет: по 300-450 мг (2-3 таб.) на прием.
Дети старше 12 лет: по 450-600 мг (3-4 таб.) на прием.
При лечении гриппа и острых респираторных заболеваний препарат следует принимать в дозе, соответствующей возрасту, на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-и сутки. Курс лечения составляет от 5 до 10 приемов, в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.
При лечении герпетической инфекции препарат следует принимать на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14-е сутки. Курс лечения варьирует в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.
Для экстренной неспецифической профилактики гриппа и острых респираторных заболеваний (при непосредственном контакте с больными гриппом и ОРЗ другой этиологии, в период эпидемии гриппа) препарат следует принимать на 1, 2, 4, 6, 8-е сутки. Далее следует сделать перерыв на 72 ч (3 суток) и продолжить курс на 11, 14, 17, 20, 23-и сутки. Общий курс составляет от 5 до 10 приемов.
Повторный курс целесообразно проводить через 2-3 недели после окончания первого курса.
Особые группы пациентов
Пациенты с печеночной недостаточностью
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Циклоферон® на функции печени. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции печени.
Пациенты с почечной недостаточностью
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Циклоферон® на функции почек. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции почек.
Пациенты пожилого возраста
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Циклоферон® или необходимости снижения дозы при применении в пожилом возрасте.
Циклоферон® (таблетки)
МНН: Меглюмина акридонацетат
Производитель: Научно-технологическая фармацевтическая фирма ПОЛИСАН ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие иммуностимуляторы
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011209
Информация о регистрации в РК:
02.08.2018 — 02.08.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ЦИКЛОФЕРОН®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: меглюмина акридонацетат в пересчёте на кислоту акридонуксусную 150 мг, полученный по следующей прописи: кислота акридонуксусная 150 мг, N-метилглюкамин (меглюмин) 146 мг
вспомогательные вещества: повидон, кальция стеарат, гипромеллоза, полисорбат 80
кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, пропиленгликоль.
Описание
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, жёлтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие иммуностимуляторы.
Код АТС L03АХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приёме суточной дозы максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2–3 часа, постепенно снижается к 8-му часу, а через 24 часа Циклоферон обнаруживается в следовых количествах. Период полувыведения препарата составляет 4–5 часов, поэтому использование его в рекомендуемых дозах не создаёт условий для кумуляции в организме.
Фармакодинамика
Циклоферон является низкомолекулярным индуктором раннего интерферона, чем определяется спектр его биологического действия: противовирусного, иммуномодулирующего, противовоспалительного и др., вызывая продукцию альфа- и гамма-интерферона в течение суток от момента введения.
Стимуляция синтеза интерферона препаратом происходит на уровне транскрипции соответствующего гена и не обусловлена его влиянием на посттранскрипционные процессы, такие как повышение скорости трансляции, стабилизация мРНК IFNα, или комплекса мРНК – рибосома, а также выбросом ранее синтезированного интерферона.
Иммунорегуляторные свойства препарата в большей степени опосредуются через систему интерферонов, а именно через активацию альфа- и гамма-интерферона. При повышении его выработки Циклоферон способствует восстановлению Т-клеточного звена иммунитета: нормализует уровни субпопуляций СD3+ (Т-лимфоцитов), СD4+ (Т-хелперов), а также количество СD16+ (NK-клетки), CD8+, CD72+ и иммунорегуляторный индекс.
Прямое действие препарата при вирусных инфекциях заключается в нарушении репликации вируса, блокировании инкорпорации вирусной ДНК или РНК в капсиды, увеличении количества дефектных вирусных частиц, снижении вирус-индуцированного синтеза белков в клетках.
Показания к применению
У взрослых в составе комплексной терапии
-
грипп и острые респираторные заболевания
-
герпетическая инфекция
-
острые кишечные инфекции (шигеллёз, иерсиниоз)
-
хронические вирусные гепатиты В и С
-
вторичные иммунодефициты, ассоциированные с хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями
У детей начиная с 6 лет в составе комплексной терапии
-
грипп и острые респираторные заболевания
-
герпетическая инфекция
-
хронические вирусные гепатиты В и С
-
острые кишечные инфекции (шигеллёз, иерсиниоз)
У детей с 6 лет для профилактики:
– грипп и острые респираторные заболевания
Способ применения и дозы
Внутрь один раз в сутки за 30 минут до еды, не разжёвывая, запивая ½ стакана воды, из расчёта 10 мг/кг массы тела, в возрастных дозировках:
детям 6 лет: по 150 мг (1 таблетка) на приём, максимальная суточная доза 150 мг (1 таблетка);
детям 7–11 лет: по 300–450 мг (2–3 таблетки) на приём, максимальная суточная доза 450 мг (3 таблетки);
взрослым и детям старше 12 лет: по 450–600 мг (3–4 таблетки) на приём, максимальная суточная доза 900 мг (6 таблеток).
Повторный курс целесообразно проводить через 2–3 недели после окончания первого курса.
У взрослых:
-
При лечении гриппа и острых респираторных заболеваний препарат принимают по 600 мг (4 таблетки) на 1, 2, 4, 6, 8-е сутки. Лечение необходимо начинать при первых симптомах заболевания. При тяжёлом течении гриппа в первый день принимают 600-900 мг (4-6 таблеток), далее – в возрастной дозировке. При необходимости дополнительно проводят симптоматическую терапию (жаропонижающие, болеутоляющие, отхаркивающие средства). Курс лечения (20–30 таблеток).
-
При герпетической инфекции препарат принимают по 300-600 мг (2-4 таблетки) на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-и сутки. Лечение наиболее эффективно при появлении первых симптомов заболевания. Курс лечения (20–40 таблеток).
-
В комплексной терапии острых кишечных инфекций применяют базовый курс по 300 мг (2 таблетки) на прием на 1, 2, 4, 6, 8 день и далее по 300 мг (2 таблетки) на 11, 14,17, 20 и 23 день. Курс лечения 20 таблеток.
-
При хронических вирусных гепатитах В и С препарат принимают по 600 мг (4 таблетки) на прием на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23 сутки лечения и далее по поддерживающей схеме 1 раз в 3-5 дней в течение 2,5 месяцев при сохранении репликативной и цитолитической активности патологического процесса. Курс лечения 100-150 таблеток. При хроническом гепатите С и микст-формах гепатита курс лечения обязательно повторяют через месяц после окончания предыдущего ещё один-два раза. Рекомендуется сочетание с интерферонами и противовирусными препаратами.
-
При иммунодефицитных состояниях принимают базовый курс по 300 мг (2 таблетки) на приём на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 сутки. Курс лечения 20 таблеток.
У детей с 6 лет:
-
При гриппе и острых респираторных заболеваниях, а также для экстренной неспецифической профилактики гриппа и острых респираторных заболеваний (при непосредственном контакте с больными гриппом или ОРЗ другой этиологии, в период эпидемии гриппа) препарат принимают в возрастных дозах на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 сутки. Курс лечения составляет от 5 до 10 приёмов в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.
-
При герпетической инфекции препарат принимают в возрастных дозах на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14-е сутки лечения. Курс лечения может варьироваться в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.
-
При хронических формах гепатита В и/или С препарат назначают в возрастных дозах с интервалом между приемами в 48 часов. Курс лечения в зависимости от возраста 50-150 таблеток.
-
При острых кишечных инфекциях препарат назначают в возрастных дозах на 1, 2, 4, 6, 8, 11 день лечения 1 раз в сутки. Курс лечения 6-24 таблетки.
Побочные действия
Редко:
– аллергические реакции в виде кожных высыпаний
– обострение хронического гастрита
– обострение нейродермита
– обострение хронического холецистита
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата
– беременность и период лактации
– детский возраст до 6 лет
– тяжелые заболевания печени
– печёночная недостаточность
Лекарственные взаимодействия
Циклоферон совместим со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические, симптоматические лекарственные средства и др.).
Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.
Особые указания
При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога для исключения возможности возникновения аутоиммунных нарушений.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
Циклоферон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препаратом установлено не было.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 150 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре от 10 до 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Российская Федерация, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, кор. 2, лит. А, тел./факс: (812) 710-82-25.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН», Российская Федерация.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Богенбай батыра, д.136.
Тел.: (7272) 72-57-51. E-mail: doctorkvi@gmail.com.
| 076934661477976953_ru.doc | 74.5 кб |
| 884876151477978110_kz.doc | 90 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Препарат Циклоферон® содержит в качестве действующего вещества меглюмина акридонацетат.
Циклоферон® — иммуностимулирующее средство. Препарат является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.).
Циклоферон® эффективен в отношении вирусов герпеса, гриппа и других возбудителей острых респираторных заболеваний.
Обладает прямым противовирусным действием, подавляя репродукцию вируса на ранних сроках (1-5-е сутки) инфекционного процесса, снижая инфекционность вирусного потомства, приводя к образованию дефектных вирусных частиц. Повышает неспецифическую резистентность организма в отношении вирусных и бактериальных инфекций.
Препарат Циклоферон® применяется у взрослых в комплексной терапии:
• гриппа и острых респираторных заболеваний;
• герпетической инфекции.
У детей с 4 лет в комплексной терапии:
• гриппа и острых респираторных заболеваний;
• герпетической инфекции.
У детей с 4 лет — для профилактики гриппа и острых респираторных заболеваний.
Не принимайте препарат Циклоферон®, если:
• у вас аллергия на меглюмина акридонацетат или любые другие компоненты препарата (см. раздел «Полное перечисление действующих веществ и вспомогательных веществ» листка-вкладыша);
• вы беременны или кормите грудью;
• у вас декомпенсированный цирроз печени.
Препарат противопоказан детям до 4 лет (см. пункт Дети раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Перед приёмом препарата Циклоферон® проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
• у вас болезни органов пищеварения в стадии обострения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастрит или дуоденит);
• аллергические реакции в анамнезе;
• заболевание щитовидной железы.
Дети
Данный препарат противопоказан детям в возрасте до 4 лет в связи с несовершенным актом глотания.
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Циклоферон® совместим со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические, симптоматические лекарственные средства и др.), указанных в разделе «Прием препарата».
Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов.
Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат Циклоферон® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия клинических данных.
Препарат Циклоферон® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком или рекомендациями лечащего врача/работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемые дозы
• детям 4-6 лет: по 150 мг (1 таблетка) на приём;
• детям 7-11 лет: по 300^150 мг (2-3 таблетки) на приём;
• взрослым и детям старше 12 лет: по 450-600 мг (3-4 таблетки) на приём.
Способ применения
Принимайте препарат Циклоферон® внутрь 1 раз в сутки за 30 минут до еды, не разжёвывая, запивая 1/2 стакана воды.
Повторный курс целесообразно проводить через 2-3 недели после окончания первого.
Применение у взрослых
• При лечении гриппа и острых респираторных заболеваний препарат принимают на 1, 2, 4, 6 и 8-е сутки (курс — 20 таблеток). Лечение необходимо начинать при первых симптомах заболевания.
При тяжёлом течении гриппа в первый день принимают шесть таблеток.
При необходимости дополнительно проводят симптоматическую терапию (жаропонижающие, болеутоляющие, отхаркивающие средства).
• При герпетической инфекции препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23-и сутки (курс — 40 таблеток). Лечение наиболее эффективно при появлении первых симптомов заболевания.
Применение у детей с 4 лет
• При гриппе и острых респираторных заболеваниях препарат принимают в возрастных дозах на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23-и сутки. Курс лечения составляет от 5 до 10 приёмов — в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.
• При герпетической инфекции препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11 и 14-е сутки. Курс лечения может варьироваться в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.
• Для экстренной неспецифической профилактики гриппа и острых респираторных заболеваний (при непосредственном контакте с больными гриппом или ОРЗ другой этиологии, в период эпидемии гриппа) препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23-и сутки. Общий курс составляет от 5 до 10 приёмов.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Циклоферон на функции печени. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции печени.
Пациенты с почечной недостаточностью
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Циклоферон на функции почек. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции почек.
Пациенты пожилого возраста
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Циклоферон или необходимости снижения дозировки при применении в пожилом возрасте.
Если после окончания курса применения препарата Вы не отметили улучшение, обратитесь к лечащему врачу.
Если вы приняли большее количество препарата Циклоферон®, чем рекомендовано
Случаев передозировки препарата не наблюдалось. Если вы приняли большее количество таблеток Циклоферон®, чем необходимо, рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом. В случае появления нежелательных реакций провести промывание желудка и соответствующую симптоматическую терапию.
Если вы забыли принять препарат Циклоферон®
Если вы забыли принять препарат Циклоферон® вовремя, примите пропущенную дозу в ближайшее время без удвоения дозировки. Далее продолжите курс по начатой схеме.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Описание нежелательных реакций
Подобно всем другим лекарственным препаратам, Циклоферон® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее серьёзной выявленной нежелательной реакцией при приёме препарата Циклоферон® является ангионевротический отёк, однако он возникает очень редко (не более чем у 1 человека из 10000). При появлении данной нежелательной реакции необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.
Препарат может вызывать также другие, указанные ниже нежелательные реакции.
Очень редко (не более чему 1 человека из 10000):
• сыпь;
• крапивница.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Храните препарат в защищённом от света месте при температуре не выше 25°C, в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке (пачке из картона) препарата после словосочетания «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Действующим веществом препарата является меглюмина акридонацетат.
Каждая таблетка содержит:
меглюмина акридонацетат в пересчёте на акридонуксусную кислоту 150,00 мг (получен из следующих веществ: акридонуксусная кислота 150,00 мг, меглюмин 146,00 мг).
Прочими вспомогательными веществами являются: повидон К 30, кальция стеарат, гипромеллоза, полисорбат 80, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], пропиленгликоль.
Внешний вид препарата Циклоферон® и содержимое его упаковки
Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки жёлтого цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой; на поперечном разрезе — ядро жёлтого цвета.
Упаковка
По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1 контурная ячейковая упаковка по 20 таблеток, 1 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.
Без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).
Адрес: Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А.
Тел.:+7 (812) 448-22-22.
Электронная почта: info@polysan.ru
Производитель
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая «НТФФ «ПОЛИСАН»).
Адрес: Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А.
Тел.:+7 (812) 448-22-22.
Электронная почта: info@polysan.ru
Претензии потребителей следует направлять держателю регистрационного удостоверения по адресу: safety@polysan.ru или сообщать по тел.: +7 (812) 448-22-22.
24.07.2023
24.07.2023
24.07.2023
Описание препарата Циклоферон® (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 24.07.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для в/в и в/м введения | 1 мл |
| действующее вещество: | |
| меглюмина акридонацетат (в пересчете на акридонуксусную кислоту) | 125 мг |
| (акридонуксусная кислота — 125,0 мг; меглюмин (N-метилглюкамин) — 96,3 мг) | |
| вспомогательное вещество: вода для инъекций |
Описание лекарственной формы
Раствор для в/в и в/м введения: прозрачная жидкость от желтого до зеленовато-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовирусное, иммуномодулирующее, противовоспалительное.
Фармакодинамика
ЦИКЛОФЕРОН® является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (в т.ч. противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной).
Основными клетками-продуцентами интерферона после введения препарата ЦИКЛОФЕРОН® являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции, имеет место преобладание активности того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезенка, печень, легкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. ЦИКЛОФЕРОН® активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Усиливает активность α-супрессоров и α-интерферонов.
В доклинических исследованиях показано, что применение препарата ЦИКЛОФЕРОН® на ранних стадиях инфекционного процесса приводит к снижению вирусной нагрузки (титра вируса) в тканях легких. Повышает неспецифическую резистентность организма в отношении вирусных и бактериальных инфекций.
Клиническая эффективность и безопасность
ЦИКЛОФЕРОН® демонстрирует противовирусную активность в отношении возбудителей клещевого энцефалита, гриппа, герпеса, цитомегаловируса, вируса папилломы и других вирусов. Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы) в качестве компонента иммунотерапии.
Фармакокинетика
При введении максимально допустимой дозы Tmax в крови — 1–2 ч, через 24 ч препарат обнаруживается в следовых количествах. Преодолевает ГЭБ. T1/2 составляет 4–5 ч. Не кумулирует в организме при длительном применении.
Показания
У взрослых (в составе комплексной терапии)
- герпес и цитомегаловирусная инфекция;
- нейроинфекции: серозные менингиты и энцефалиты, клещевой боррелиоз (болезнь Лайма);
- вторичные иммунодефициты, ассоциированные с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями;
- хламидийные инфекции.
У детей старше 4 лет (в составе комплексной терапии)
- герпетическая инфекция.
Противопоказания
- гиперчувствительность к меглюмина акридонацетату или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- цирроз печени в стадии декомпенсации;
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст до 4 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. ЦИКЛОФЕРОН® противопоказан во время беременности.
Лактация. ЦИКЛОФЕРОН® противопоказан в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
В/м, в/в.
Взрослые
Герпес и цитомегаловирусная инфекция. Курс лечения состоит из 10 инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 ч (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая — 2,5 г. Лечение наиболее эффективно в начале заболевания.
Нейроинфекции. Курс лечения состоит из 12 инъекций препарата с интервалом между инъекциями 48 ч (через день) в сочетании с этиотропной терапией. Разовая доза составляет 250–500 мг (1–2 ампулы), курсовая — 3,0–6,0 г. Повторные курсы проводят по мере необходимости.
Иммунодефицитные состояния. Курс лечения состоит из 10 в/м инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 ч (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая — 2,5 г. Повторный курс проводят через 6–12 мес.
Хламидийная инфекция. Курс лечения состоит из 10 инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 ч (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая — 2,5 г. Повторный курс лечения проводят через 10–14 дней. Целесообразно сочетание препарата ЦИКЛОФЕРОН® с антибиотиками.
Дети старше 4 лет
Разовая доза составляет 6–10 мг/кг.
Герпетическая инфекция. Курс лечения состоит из 10 инъекций препарата с интервалом между инъекциями 48 ч (через день). При сохранении репликативной активности вируса лечение продолжают по поддерживающей схеме: введение препарата 1 раз в 3 дня в течение 4 нед.
Побочные действия
Резюме профиля безопасности
Результаты проведенных доклинических, клинических исследований, а также мониторинга переносимости препарата, находящегося в обращении, свидетельствуют о хорошей переносимости препарата. К наиболее часто регистрируемым нежелательным реакциям относятся крапивница и сыпь. Данные нежелательные лекарственные реакции развиваются чаще в первые дни терапии, не приводят к тяжелым последствиям, в большинстве случаев разрешаются самостоятельно или при назначении десенсибилизирующей терапии, возникают чаще у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом, встречаются очень редко (не более чем 1 случай на 10000 пациентов), не оказывают значимого негативного воздействия на пациентов. Очень редко могут возникать аллергические реакции в виде повышения температуры тела, зуда, эритемы (не более чем 1 случай на 10000 пациентов).
Классификация частоты нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нежелательные реакции представлены в таблице в соответствии с системно-органным классом.
Табличное резюме нежелательных реакций
| Системно-органный класс | Частота развития нежелательных реакций | Нежелательные реакции |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | Очень редко | Сыпь, крапивница, зуд, эритема |
| Общие нарушения и реакции в месте введения | Очень редко | Озноб, повышение температуры тела, боль и покраснение в месте введения |
Дети. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях у детей, не отличались от реакций, отмеченных у взрослых.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Республика Беларусь. РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». 220045, г. Минск, пр. Дзержинского, 83, корп. 15.
Тел.: +375 (17) 242-00-29.
E-mail: rcpl@rceth.by
https://www.rceth.by
Республика Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Нур-Султан, ул. Амангельды Иманова, 13.
Тел.: +7 (7172) 78-98-28.
E-mail: pdlc@dari.kz
https://www.ndda.kz
Кыргызская Республика. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики.
Тел.: + 996 (312) 21-92-88.
E-mail: dlomt@pharm.kg
http://www.pharm.kg
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел.: (499) 578-06-70, (499) 578-02-20.
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://www.roszdravnadzor.ru
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
ЦИКЛОФЕРОН® совместим и хорошо сочетается с другими ЛС, применяемыми при лечении указанных в поле «Показания» заболеваний (в т.ч. интерфероны, химиотерапевтические ЛС).
Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Особые указания
При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо.
При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога.
Возможно окрашивание мочи в фиолетово-синий цвет (люминесценция).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. ЦИКЛОФЕРОН® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл. По 2 мл в ампулах из коричневого стекла. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 5 ампул помещают в контурной ячейковой упаковке из пленки полимерной.
Контурную ячейковую упаковку термосклеивают с пленкой покровной или оставляют открытой. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению (листок-вкладыш) помещают в картонную пачку. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.
Производитель
Производитель/представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»). 192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, 72, корп. 2, лит. А.
Тел.: (812) 448-22-22.
safety@polysan.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.