Цианокобаламин (Cyanocobalamin)
💊 Состав препарата Цианокобаламин
✅ Применение препарата Цианокобаламин
Описание активных компонентов препарата
Цианокобаламин
(Cyanocobalamin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.05.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B03BA01
(Цианокобаламин)
Лекарственная форма
| Цианокобаламин |
Р-р д/инъекц. 500 мкг/1 мл: амп. 1, 5, 10 или 20 шт. рег. №: Р N003084/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цианокобаламин
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
1 мл — ампулы.
1 мл — ампулы (10) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (10) — упаковки контурные пластиковые (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
Витамин
Фармакологическое действие
Витамин B12, относится к группе водорастворимых витаминов. Обладает высокой биологической активностью. Необходим для нормального кроветворения (способствует созреванию эритроцитов). Участвует в процессах трансметилирования, переносе водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение активности тромбопластина и протромбина.
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывается из ЖКТ. Метаболизируется в тканях, превращаясь в коферментную форму — аденозилкобаламин, который является активной формой цианокобаламина. Выводится с желчью и с мочой.
Показания активных веществ препарата
Цианокобаламин
Анемии вследствие B12-дефицитных состояний; в составе комплексной терапии при железодефицитной и постгеморрагической анемии; апластическая анемия, вызванная токсическими веществами и лекарственными препаратами; заболевания печени (гепатиты, циррозы); фуникулярный миелоз; полиневриты; радикулиты; невралгии; боковой амиотрофический склероз; детский церебральный паралич; болезнь Дауна; травмы периферических нервов; кожные заболевания (псориаз, фотодерматозы, герпетиформный дерматит, нейродермиты); для профилактики и лечения симптомов дефицита витамина B12 (в т.ч. при применении бигуанидов, ПАСК, витамина C в высоких дозах); лучевая болезнь.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, п/к, в/м, в/в и интралюмбально. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
При анемиях, связанных с дефицитом витамина B12, вводят по 100-200 мкг через день. При анемии с явлениями фуникулярного миелоза и при макроцитарных анемиях с заболеваниями нервной системы — по 400-500 мкг в первые 7 дней ежедневно, затем 1 раз в 5-7 дней. В период ремиссии при отсутствии явлений фуникулярного миелоза поддерживающая доза — 100 мкг 2 раза/мес, при наличии неврологических симптомов — по 200-400 мкг 2-4 раза/мес.
При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии — по 30-100 мкг 2-3 раза в неделю. При апластических анемиях (особенно у детей) — по 100 мкг до наступления клинического улучшения. При алиментарной анемии у детей раннего возраста и у недоношенных детей — 30 мкг/сут в течение 15 дней.
При заболеваниях центральной и периферической нервной системы, неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах — 200-500 мкг, при улучшении состояния — 100 мкг/сут. Курс лечения 2 недели. При травматических поражениях периферической нервной системы — по 200-400 мкг через день в течение 40-45 дней.
При гепатитах и циррозах печени — 30-60 мкг/сут или 100 мкг через день в течение 25-40 дней.
При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе — по 15-30 мкг через день.
При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе можно вводить в спинномозговой канал по 15-30 мкг, постепенно увеличивая дозу до 200-250 мкг.
При лучевой болезни, диабетической невропатии, спру — по 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней.
При дефиците витамина B12 для профилактики — в/м или в/в по 1 мг 1 раз/мес; для лечения — в/м или в/в по 1 мг ежедневно в течение 1-2 недель, поддерживающая доза 1-2 мг в/м или в/в — от 1 раза в неделю, до 1 раза/мес. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, психическое возбуждение, кардиалгия, тахикардия, диарея, головная боль, головокружение; при применении в высоких дозах — гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к цианокобаламину; тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз; беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Стенокардия, доброкачественные и злокачественные новообразования, сопровождающиеся мегалобластной анемией и дефицитом цианокобаламина, склонность к образованию тромбов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых дозах и схемах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях по медицинскому применению препаратов цианокобаламина у детей.
Особые указания
Во время лечения цианокобаламином следует регулярно контролировать картину периферической крови и показатели свертываемости.
Дефицит цианокобаламина должен быть подтвержден диагностически до его назначения, поскольку может маскировать дефицит фолиевой кислоты.
Антиметаболиты и большинство антибиотиков могут повлиять на результаты количественного определения цианокобаламина с применением микробиологической методики.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с гормональными контрацептивами для приема внутрь возможно уменьшение концентрации цианокобаламина в плазме крови.
При одновременном применении с противосудорожными средствами уменьшается абсорбция цианокобаламина из кишечника.
При парентеральном применении хлорамфеникол может уменьшать гемопоэтическое действие цианокобаламина при анемии.
При одновременном применении аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия, циметидин, метформин, пероральные контрацептивы, ранитидин, триамтерен, метотрексат снижают абсорбцию цианокобаламина из кишечника.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
раствор для инъекций |
0.2 мг/мл 0.5 мг/мл 200 мкг/мл 500 мкг/мл |
0.2 мг/мл
0.5 мг/мл
200 мкг/мл
500 мкг/мл
Цианокобаламин (раствор для инъекций, 200 мкг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N003084/01
Дата последнего изменения: 05.04.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Цианокобаламин
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Действующее вещество:
Цианокобаламин
— 200 мкг или 500 мкг;
Вспомогательные вещества:
Натрия
хлорид — 9 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
жидкость от светло-розового до ярко-розового цвета (концентрация
200 мкг/мл) или прозрачная жидкость от светло-красного до ярко-красного
цвета (концентрация 500 мкг/мл).
Фармакокинетика
В
крови витамин B12 связывается с транскобаламинами I и II,
которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени.
Связь
с белками в плазме — 90%. Максимальная концентрация после подкожного и
внутримышечного введения — через 1 час. Проникают через плацентарный
барьер, грудное молоко.
Из
печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается кровь.
Период
полувыведения в печени — 500 дней.
Выводится
при нормальной функции почек — 7–10% почками, около 50% — с каловыми массами;
при снижении функции почек — 0–7% почками, 70–100% — с каловыми массами.
Фармакодинамика
Витамин B12
оказывает метаболическое и гемопоэтическое действие. В организме
(преимущественно в печени) превращается в ко‑ферментную форму —
аденозилкобаламин, или кобамамид, который является активной формой
витамина B12 и входит в состав многочисленных ферментов, в том
числе в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в
тетрагидрофолиевую. Обладает высокой биологической активностью.
Кобамамид
участвует в переносе метильных и других одноуглеродистых фрагментов, поэтому он
необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина — донора
метальных групп, в синтезе липотропного фактора — холина, для превращения
метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации
пропионовой кислоты.
Необходим
для нормального кроветворения — способствует созреванию эритроцитов.
Способствует
накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что
увеличивает их толерантность к гемолизу.
Активирует
свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение
тромбопластической активности и активности протромбина. Снижает уровень
холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функции печени и
нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.
Суточная
потребность в витамине B12:
—
для взрослых
мужчин — 1–2 мг;
—
для лиц пожилого
возраста — 1,2–1,4 мг;
—
для женщин —
1–2 мг (у беременных больше на 0,5 мг, у кормящих — на 0,6 мг);
—
для детей, в
зависимости от возраста — 0,3–1,4 мг.
Показания
Состояния, сопровождающиеся дефицитом витамина B12:
—
хронические
анемии, протекающие с дефицитом витамина B12 (болезнь Аддисона‑Бирмера,
алиментарная макроцитарная анемия);
—
в составе
комплексной терапии анемий (в т. ч. железодефицитной, постгеморрагической,
апластической, анемий, вызванных токсическими веществами и/или лекарственными
средствами).
В комплексной терапии:
—
хронический
гепатит, цирроз печени, печеночная недостаточность, алкоголизм.
В неврологии:
—
полиневрит,
радикулит, гипотрофия, невралгия (в т. ч. невралгия тройничного нерва),
фуникулярный миелоз, заболевание периферической нервной системы травматического
генеза, боковой амиотрофический склероз, детский церебральный паралич, болезнь
Дауна.
В дерматологии:
—
псориаз,
фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит.
С профилактической целью:
—
при назначении
бигуанидов, парааминосалициловой кислоты, аскорбиновой кислоты в высоких дозах,
патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания витамина B12
(резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, целиакия, синдром
мальабсорбции, спру), энтерите, диарее, злокачественных образованиях
поджелудочной железы и кишечника, лучевой болезни.
Противопоказания
Гиперчувствительность,
тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, беременность, период лактации.
С осторожностью
Стенокардия,
доброкачественные и злокачественные новообразования, сопровождающиеся
мегалобластной анемией и дефицитом витамина B12, склонность к
образованию тромбов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано
применение препарата при беременности (имеются, отдельные указания о возможном
тератогенном действии витаминов группы B в высоких дозах) и в период
грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Препарат
применяется подкожно, внутримышечно, внутривенно и интралюмбально.
Подкожно, при анемии Аддисона‑Бирмера — по
100–200 мкг/сут через день; при фуникулярном миелозе, макроцитарных
анемиях с нарушением функции нервной системы — по 400–500 мкг/сут в первую
неделю — ежедневно, затем с интервалом между введениями до 5–7 дней
(одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая
доза — 100 мкг/сут 2 раза в месяц, а при нарушениях функций
нервной системы — по 200–400 мкг 2–4 раза в мес.
При
острой постгеморрагической и железодефицитной анемии — 30–100 мкг
2–3 раза в неделю; при апластической анемии — по 100 мкг до
наступления клинико-гематологического улучшения. При нарушении со стороны
нервной системы — по 200–400 мкг 2–4 раза в месяц.
При
заболеваниях центральной нервной системы и периферической нервной системы — по
200–500 мкг через день влечение 2 недель.
При
заболеваниях периферической нервной системы травматического генеза —
200–400 мкг через день в течение 40–45 дней.
При
гепатитах и циррозах печени — 30–60 мкг/сут или 100 мкг через день в
течение 25–40 дней.
При
лучевой болезни — по 60–100 мкг ежедневно в течение 20–30 дней.
При
фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе — интралюмбально, по 15–30 мкг с
постепенным увеличением дозы до 200–250 мкг на инъекцию.
Для
устранения дефицита витамина B12 вводят внутримышечно или внутривенно, по 1 мг ежедневно в
течение 1–2 недели.
Детям
раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям — подкожно, 30 мкг в день
ежедневно в течение 15 дней.
При
дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном
параличе — подкожно,
15–30 мкг через день.
Побочные действия
При
повышенной чувствительности к цианокобаламину могут наблюдаться аллергические
реакции, головная боль, головокружение, нервное возбуждение, боли в области
сердца, тахикардия, диарея.
При
применении в высоких дозах — гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Фармацевтически
несовместимое аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация
цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (т. к. содержащийся
в молекуле цианокобаламина ион кобальта разрушает другие витамины).
Нельзя
сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.
Аминогликозиды,
салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты
калия снижают абсорбцию.
Риск
развития аллергических реакций, вызванных тиамином.
Хлорамфеникол
снижает гемопоэтический ответ.
Особые указания
Дефицит
витамина B12 должен быть подтвержден диагностически до
назначения препарата, поскольку он может маскировать недостаток фолиевой
кислоты.
В
период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на
5–8 день лечения определяется число ретикулоцитов, концентрация железа.
Количество эритроцитов, гемоглобина и цветной показатель необходимо
контролировать в течение 1 месяца 1–2 раза в неделю, а далее —
2–4 раза в месяц.
Ремиссия
достигается при повышении количества эритроцитов до 4–4,5 млн/мкг, при
достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо‑ и
пойкилоцитоза, нормализации содержания ретикулоцитов после ретикулоцитарного
криза. После достижения гематологической ремиссии, контроль периферической
крови проводится не реже 1 раза в 4–6 мес.
Соблюдать
осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию, стенокардией (в меньших дозах
до 0,1 мг на инъекцию).
Принимать
длительное время при пернициозной анемии, предстоящих операциях на
желудочно-кишечном тракте.
При
применении в рекомендуемых дозах у пожилых людей побочных реакций, кроме
вышеперечисленных, отмечено не было.
Влияние на способность управлять,
транспортными средствами, механизмами
Препарат
не оказывает негативного влияния на способность управлять автомобилем и/или другими
механизмами.
Форма выпуска
Раствор
для инъекций 200 мкг/мл или 500 мкг/мл.
По
1 мл или 5 мл (для концентрации 200 мкг/мл) и по 1 мл (для
концентрации 500 мкг/мл) в ампулы нейтрального стекла.
По
10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную.
По
5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги, или без
бумаги.
1
или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте, при температуре от 10 до 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не
применять после истечения срока годности.
Дата обновления: 09.08.2023
Аналоги (синонимы) препарата Цианокобаламин
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Цианокобаламин, раствор для инъекций, |
||
|
32.00 |
|
|
|
36.00 |
|
|
|
Цианокобаламин, раствор для инъекций, |
||
|
37.40 |
|
|
|
48.00 |
|
|
|
Цианокобаламин, раствор для инъекций, |
||
|
32.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Вводят п/к, в/м, в/в и интралюмбально, а также внутрь. При анемиях, связанных с дефицитом витамина B12 вводят по 100-200 мкг через день. При анемии с явлениями фуникулярного миелоза и при макроцитарных анемиях с заболеваниями нервной системы — по 400-500 мкг в первые 7 дней ежедневно, затем 1 раз в 5-7 дней. В период ремиссии при отсутствии явлений фуникулярного миелоза поддерживающая доза — 100 мкг 2 раза в месяц, при наличии неврологических симптомов — по 200-400 мкг 2-4 раза в месяц.
При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии — по 30-100 мкг 2-3 раза в неделю. При апластических анемиях (особенно у детей) — по 100 мкг до наступления клинического улучшения. При алиментарной анемии у детей раннего возраста и у недоношенных — 30 мкг/сут в течение 15 дней.
При заболеваниях центральной и периферической нервной системы, неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах — 200-500 мкг, при улучшении состояния — 100 мкг/сут. Курс лечения 2 недели. При травматических поражениях периферической нервной системы — по 200-400 мкг через день в течение 40-45 дней.
При гепатитах и циррозах печени — 30-60 мкг/сут или 100 мкг через день в течение 25-40 дней.
При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе — по 15-30 мкг через день.
При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе можно вводить в спинномозговой канал по 15-30 мкг, постепенно увеличивая дозу до 200-250 мкг.
При лучевой болезни, диабетической невропатии, спру — по 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней.
При дефиците витамина B12 для профилактики — в/м или в/в по 1 мг 1 раз в месяц; для лечения — в/м или в/в по 1 мг ежедневно в течение 1-2 недель, поддерживающая доза 1-2 мг в/м или в/в — от 1 раза в неделю, до 1 раза в месяц. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.
Состав лекарственного средства (на 1 мл):
Активное вещество: цианокобаламин — 200 мкг или 500 мкг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9,0 мг; вода для инъекций — до 1 мл.
Прозрачная жидкость от светло-розового до ярко-розового, цвета (дозировка 200 мкг/мл) или прозрачная жидкость от светло-красного до ярко-красного цвета (дозировка 500 мкг/мл).
Витамин.
АТХ B03BA01 Цианокобаламин
Фармакодинамика
Витамин В12 оказывает метаболическое и гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в коферментную форму — аденозилкобаламин, или кобамамид, который является активной формой витамина В12 и входит в состав многочисленных ферментов, в том числе в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Обладает высокой биологической активностью.
Кобамамид участвует в переносе метальных и других одноуглеродистых фрагментов, поэтому он необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина — донора метальных групп, в синтезе липотропного фактора — холина, для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты.
Необходим для нормального кроветворения — способствует созреванию эритроцитов.
Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу.
Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина.
Снижает уровень холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функций печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.
Суточная потребность в витамине В12: для взрослых мужчин — 1-2 мг; для лиц пожилого возраста -1,2-1,4 мг; для женщин — 1-2 мг (у беременных- больше на 0,5 мг, у кормящих — на 0,6 мг); для детей — в зависимости от возраста — 0,3-1,4 мг.
Фармакокинетика
В крови витамин В12 связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени.
Связь c белками в плазме — 90 %. Максимальная концентрация после подкожного и внутримышечного введения — через 1 час. Проникают через плацентарный барьер, грудное молоко.
Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается кровь.
Период полувыведения в печени — 500 дней.
Выводится при нормальной функцйи почек -7-10 % почками, около 50 % — с каловыми массами; при снижении функции почек — 0-7 % почками, 70- 100 %-с каловыми массами.
- Состояния, сопровождающиеся дефицитом витамина В12: хронические анемии, протекающие с дефицитом витамина В12 (болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия), в составе комплексной терапии анемий (в т.ч. железодефицитной, постгеморрагической, апластической, анемий, вызванных токсическими веществами и/или лекарственными средствами).
- В комплексной терапии: хронический гепатит, цирроз печени, печеночная недостаточность, алкоголизм.
- В неврологии: полиневрит, радикулит, гипотрофия, невралгия (в т.ч.невралгия тройничного нерва), фуникулярный миелоз, заболевание периферической нервной системы травматического генеза, боковой амиотрофический склероз, детский церебральный паралич, болезнь Дауна.
-
В дерматологии: псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит.
-
С профилактической целью: при назначении бигуанидов, парааминосалициловой кислоты, аскорбиновой кислоты в высоких дозах, патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания витамина В12 (резекция часть желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, целиакия, синдром мальбсорбции, спру), энтерите, диарее, злокачественных образованиях поджелудочной железы и кишечника, лучевой болезни.
Гиперчувствительность, тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, беременность, период лактации.
Стенокардия, доброкачественные и злокачественные новообразования, сопровождающиеся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, склонность к образованию тромбов.
Противопоказано применение препарата при. беременности (имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах) и в период грудного вскармливания.
Препарат применяется подкожно, внутримышечно, внутривенно и интралюмбально.
Подкожно: при анемии Аддисона-Бирмера — по 100-200 мкг/сут через день; при фуникулярном миелозе, макроцитарных анемиях с нарушением функции нервной системы — по 400-500 мкг/сут в первую неделю — ежедневно, затем с интервалом между введениями до 5-7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая доза — 100 мкг/сут 2 раза в месяц, а при нарушениях функций нервной системы по 200-400 мкг 2-4 раза в мес.
При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии — 30-100 мкг 2-3, раза в неделю; при апластической анемии — по 100 мкг, до наступления клинико-гематологического улучшения. При нарушении со стороны нервной системы — по 200-400 мкг 2-4 раза в месяц.
При заболеваниях центральной нервной системы и периферической нервной системы-по 200-500 мкг через день в течение 2 недель.
При заболеваниях периферической нервной системы травматического генеза — 200-400 мкг через день в течение 40-45 дней.
При гепатитах и циррозах печени — 30-60 мкг/сут или 100 мкг через день в течение 25-40 дней;
При лучевой болезни- по 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней. При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе — интралюмбально, по 15-30 мкг с постепенным увеличением дозы до 200-250 мкг на инъекцию.
Для устранения дефицита витамина В12 вводят внутримышечно или внутривенно, по 1 мг ежедневно в течение 1-2 недели.
Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям — подкожно 30 мкг в день ежедневно в течение 15 дней. При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе — подкожно, 15-30 мкг через день.
При повышенной чувствительности к цианокобаламину могут наблюдаться аллергические реакции, головная боль, головокружение, нервное возбуждение, боли в области сердца, тахикардия, диарея.
При применении в высоких дозах — гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.
Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (т.к. содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта разрушает другие витамины). Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови. Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин , препараты калия снижают абсорбцию.
Риск развитая аллергических реакций, вызванных тиамином.
Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ.
Дефицит витамина В12 должен быть подтвержден диагностически до назначения препарата, поскольку он может маскировать недостаток фолиевой кислоты.
В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется число ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, гемоглобина и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 месяца 1 — 2 раза в неделю, а далее — 2 — 4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-4,5 млн/мкг, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации содержания ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии, контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4 — 6 мес.
Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию, стенокардией (в меньших дозах до 0,1 мг на инъекцию). Принимать длительное время при пернициозной анемии, предстоящих операциях на желудочно-кишечном тракте. При применении в рекомендуемых дозах у пожилых людей побочных реакций, кроме вышеперечисленных, отмечено не было.
Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами.
Раствор для инъекций 200 мкг/мл или 500 мкг/мл.
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором
ампульным помещают в коробку из картона.
По 5 или 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты
полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги, или без бумаги. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
В защищенном от света месте, при температуре от 10 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять после истечения срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
Р N003084/01
Дата регистрации
2009-10-05
Владелец регистрационного удостоверения
НОВОСИБХИМФАРМ ОАО Россия
Производитель
НОВОСИБХИМФАРМ ОАО Россия