Цианокобаламин инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Цианокобаламин
💊 Состав препарата Цианокобаламин
✅ Применение препарата Цианокобаламин
📅 Условия хранения Цианокобаламин
⏳ Срок годности Цианокобаламин
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения Цианокобаламин
Основано на данных Государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения и сделано в 2018 году
Дата обновления: 2018.04.02
Лекарственная форма
|
Цианокобаламин |
Раствор для инъекций рег. 77-3-16.12-0799№ПВР-3-1.1/00657 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Международное непатентованное или химическое наименование:
Витамин В12
Разработчик:
ЗАО «Мосагроген», 142000, Московская область, г. Домодедово, Кутузовский проезд, д. 10-77
Производитель:
ЗАО «Мосагроген», 142000, Московская область, г. Домодедово, Кутузовский проезд, д. 10-77
Лекарственная форма:
раствор для инъекций
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
в качестве ДВ содержит цианокобаламина 500 или 1000 мкг, в качестве вспомогательных компонентов натрия хлорид — 9 мг, а также воду для инъекций
Количество в потребительской упаковке:
по 10, 20 и 100 мл во флаконах
Показания к применению препарата ЦИАНОКОБАЛАМИН
Для профилактики дефицита витамина В 12 и лечения анемии у сельскохозяйственных и домашних животных
Побочные эффекты
Не наблюдается
Противопоказания к применению препарата ЦИАНОКОБАЛАМИН
Индивидуальная повышенная чувствительность животного к цианокобаламину
Условия хранения Цианокобаламин
В закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °С до 30 °С
Условия отпуска
Без рецепта
Цианокобаламин отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об Цианокобаламин
Оставить отзыв
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Порядок применения
-
Цианокобаламин применяют для профилактики дефицита витамина В12 и лечения анемии, а также при невритах, парезах, остеоартритах, болезнях печени, хронических отравлениях солями тяжёлых металлов, органическими красками, при нарушениях функции пищеварительной системы, поджелудочной железы, для стимуляции роста и развития животных.
-
Препарат противопоказан для применения при повышенной чувствительности животных к цианокобаламину.
-
При работе с препаратом Цианокобаламин следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Цианокобаламин. Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае возникновения аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку). -
Цианокобаламин можно применять беременным, лактирующим животным и их молодняку без ограничений по возрасту.
-
Препарат вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно 1-2 раза в день в следующих дозах (на одно животное):
Животные
Доза на животное, мкг
Коровы, лошади, овцы
1000 -2000
Свиньи
300 — 3000
Собаки менее 5 кг и кошки
250
Собаки от 5 до 15 кг
500
Собаки свыше 15 кг
1000
Дозы и продолжительность применения раствора цианокобаламина зависят от массы.
- При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животным антигистаминные препараты и симптоматическую терапию.
-
Симптомы передозировки у животных не выявлены.
-
Цианокобаламин несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (т.к. содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта разрушает другие витамины). Аминогликозиды, салицилаты — снижают абсорбцию.
Витамин В12 усиливает развитие аллергических реакций, вызванных тиамином.
Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.
Применение препарата не исключает использования других лекарственных средств. -
Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
-
При случайном увеличении интервала между двумя введениями препарата, его следует ввести как можно скорее в предусмотренной дозировке.
-
Продукцию животноводства во время и после применения препарата можно использовать в пищевых целях без ограничений.
Фармакологические свойства
-
Фармакологическая группа — водорастворимые витамины группы В.
-
Характерной химической особенностью молекулы цианокобаламина является наличие в ней атома кобальта и цианогруппы, образующих координационный комплекс. В организме цианокобаламин превращается в коферментную форму — аденозилкобаламин, который является активной формой витамина В12Цианокобаламин является фактором роста, необходимым для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, участвует в синтезе лабильных метильных групп и в образовании холина, метионина, креатина, нуклеиновых кислот. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Цианокобаламин активирует систему свертывания крови: в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина. Витамин В 12 улучшает кислотно-щелочное равновесие организма, повышает содержание общего белка в сыворотке крови, увеличивает количество гамма-глобулинов, стимулирует выработку антител. Препарат способствует росту и развитию животных.
При внутримышечном введении цианокобаламин быстро поступает в кровь. Большая часть витамина в течение 24 часов выделяется из организма с мочой. При внутривенном введении период полувыведения цианокобаламина составляет от 20 до 50 минут.
В соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76 препарат относится к веществам 4 класса опасности — вещества малоопасные.
Общие сведения
- Торговое наименование лекарственного препарата: Цианокобаламин (Cyanocobalamin).
Международное непатентованное наименование: цианокобаламин, витамин В12 -
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Препарат в 1 мл в качестве действующего вещества содержит цианокобаламин 500 мкг или 1000 мкг, вспомогательные вещества: натрия хлорид и воду для инъекций. -
По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от слабо-розового до ярко-красного цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства. После вскрытия флакона неиспользованные остатки препарата хранению не подлежат. Запрещается применение препарата по истечении срока годности. -
Выпускают препарат расфасованным по 10, 20 и 100 мл во флаконах из темного стекла соответствующей вместимости, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы по 10 мл и 20 мл помещают в картонные коробки по 20 штук. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
-
Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре
от 2 °С до 25 °С. Не замораживать. -
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
-
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
-
Цианокобаламин отпускается без рецепта ветеринарного врача.
Описание
Цианокобаламин (Cyanocobalamin) предназначен для профилактики дефицита Витамина В 12 и лечения анемии у домашних и сельскохозяйственных животных.
Представляет собой прозрачную жидкость от светло-розового до красного цвета.
Состав
Цианокобаламин — это лекарственное средство, содержащее в качестве действующего вещества цианокобаламин (витамин В12). В 1 мл лекарственного средства содержится 50, 200, 500 или 1000 мкг витамина B12, а также натрия хлорид и вода для инъекций.
Форма выпуска
Выпускают в форме раствора для инъекций, расфасованного по 5, 10, 20, 50 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости.
Фармакологические свойства
Витамин В12 относится к водорастворимым витаминам группы В. Характерной химической особенностью молекулы цианокобаламина является наличие в ней атома кобальта и цианогруппы, образующих координационный комплекс. В организме цианокобаламин превращается в коферментную форму — аденозилкобаламин, который является активной формой витамина В12. Цианокобаламин является фактором роста, необходимым для нормального кроветворения и созревания эритроцитов; участвует в синтезе лабильных метильных групп и в образовании холина, метионина, креатина, нуклеиновых кислот; способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Цианокобаламин активирует систему свертывания крови: в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина.
Витамин В12 улучшает кислотно-щелочное равновесие организма, повышает содержание общего белка в сыворотке крови, увеличивает количество гамма-глобулинов, стимулирует выработку антител. Препарат способствует росту и развитию животных. При внутримышечном введении цианокобаламин быстро поступает в кровь. Большая часть витамина в течение 24 часов выделяется из организма с мочой. При внутривенном введении период полувыведения цианокобаламина составляет от 20 до 50 минут.
Показания
Препарат применяют для профилактики дефицита витамина В12 и лечения анемии, а также при невритах, парезах, остеоартритах, болезнях печени, хронических отравлениях солями тяжёлых металлов, органическими красками, при нарушениях функции пищеварительной системы, поджелудочной железы, для стимуляции роста и развития животных.
Дозы и способ применения
Препарат вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно в следующих дозах:
Вид | Доза, мкг/животное |
Коровы | 1 000 – 2 000 |
Лошади | 1 000 – 2 000 |
Овцы | 1 000 – 2 000 |
Свиньи | 300 – 3 000 |
Собаки менее 5 кг и кошки | 250 |
Собаки от 5 до 15 кг | 500 |
Собаки свыше 15 кг | 1 000 |
Дозы и продолжительность применения цианокобаламина зависят от массы животного и течения болезни. Препарат в рекомендованных дозах не токсичен для теплокровных животных.
Побочные действия
В рекомендуемых дозах раствор цианокобаламина не вызывает осложнений и побочного действия.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.
Особые указания
Лечение витамином В12 сочетают в необходимых случаях с назначением других лекарственных средств.
Цианокобаламин несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (т.к. содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта разрушает др. витамины). Витамин В12 усиливает развитие аллергических реакций, вызванных тиамином. Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.
При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для животных.
Условия хранения
Хранят в сухом, защищенном от света, недоступном для детей и животных месте при температуре от 5°С до 30°С.
Замораживание не допускается.
Срок годности при указанных условиях хранения — 2 года со дня изготовления.
Запрещается использовать лекарственное средство после окончания срока его годности.
ОПИСАНИЕ
Цианокобаламин (Cyanocobalamin) — раствор для инъекций для профилактики дефицита витамина В12 и лечения анемии у сельскохозяйственных и домашних животных. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость, от розового до ярко-красного цвета.
СОСТАВ
Препарат в 1 мл в качестве действующего вещества содержит цианокобаламина 500 или 1000 мкг, в качестве вспомогательных компонентов натрия хлорид — 9 мг, а также воду для инъекций.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакологическая группа — водорастворимые витамины группы B.
Характерной химической особенностью молекулы цианокобаламина является наличие в ней атома кобальта и цианогруппы, образующих координационный комплекс. В организме цианокобаламин превращается в коферментную форму — аденозилкобаламин, который является активной формой витамина В12.
Цианокобаламин является фактором роста, необходимым для нормального кроветворения и созревания эритроцитов; участвует в синтезе лабильных метальных групп и в образовании холина, метионина, креатина, нуклеиновых кислот; способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Цианокобаламин активирует систему свертывания крови: в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина.
Витамин В12 улучшает кислотно-щелочное равновесие организма, повышает содержание общего белка в сыворотке крови, увеличивает количество гамма-глобулинов, стимулирует выработку антител. Препарат способствует росту и развитию животных.
При внутримышечном введении цианокобаламин быстро поступает в кровь. Большая часть витамина в течение 24 часов выделяется из организма с мочой.
При внутривенном введении период полувыведения цианокобаламина составляет от 20 до 50 минут.
В соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76 препарат относится к веществам 4 класса опасности — вещества малоопасные.
ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ
Препарат применяют для профилактики дефицита витамина В12 и лечения анемии, а также при невритах, парезах, остеоартритах, болезнях печени, хронических отравлениях солями тяжёлых металлов, органическими красками, при нарушениях функции пищеварительной системы, поджелудочной железы, для стимуляции роста и развития животных.
Препарат вводят подкожно 1 — 2 раза в день в следующих дозах на одно животное: коровам — 1000 — 2000 мкг; свиньям — 500 — 1000 мкг; поросятам-отъемышам — 10 — 50 мкг; поросятам-сосунам — 3 — 5 мкг; курам — 3 — 5 мкг; собакам — 50 — 200 мкг. Объем дозы и продолжительность применения раствора цианокобаламина зависят от массы животного и течения болезни. Лечение витамином В12 сочетают в необходимых случаях с другими лекарственными средствами.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Симптомы передозировки у животных не выявлены.
Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при его отмене не установлено.
При случайном увеличении интервала между двумя введениями препарата, его следует ввести как можно скорее в предусмотренной дозировке.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к цианокобаламину.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЯ
Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 30°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства. После вскрытия флакона неиспользованные остатки препарата хранению не подлежат. Запрещается использование препарата после окончания срока его годности.
УПАКОВКА
Выпускают витамин В12 расфасованным по 10 мл в стеклянных флаконах соответствующей вместимости, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Цианокобаламин ветеринарный относится к водорастворимым витаминам группы В. Характерной химической особенностью молекулы витамина В12 является наличие в нем атома кобальта и цианогруппы, образующих координационный комплекс. В организме цианокобаламин превращается в коферментную форму – аденозилкобаламин, который является активной формой витамина В12 для животных.
Цианокобаламин порошок является фактором роста, необходимым для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, восстанавливает до нормы уровень лимфоцитов-супрессоров, повышает содержание общего белка в сыворотке крови, увеличивает количество гамма-глобулинов, стимулирует выработку антител, активирует систему свертывания крови: в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности протромбина, а также участвует в синтезе лабильных метильных групп и в образовании холина, метионина, креатина и нуклеиновых кислот.
Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы, способствует образованию гликогена, улучшает кислотно-щелочное равновесие организма, способствует росту и развитию животных.
При внутримышечном введении цианокобаламин (действующее вещество) быстро поступает в кровь. Большая часть витамина в течение 24 часов выделяется из организма с мочой. При внутривенном введении период полувыведения цианокобаламина составляет от 20 до 50 минут.
Показания
Цианокобаламин для животных назначают крупному и мелкому рогатому скоту, лошадям, свиньям, собакам, кошкам, пушным зверям и с/х птице (в т.ч. молодняку), грызунам по следующим показаниям:
- для профилактики дефицита витамина В12 и лечения анемии (постгеморрагической, гемолитической, гипопластической и апластической, алиментарной);
- при нарушениях обмена веществ различной этиологии, а также в качестве стимулирующего и тонизирующего средства при невритах, парезах, остеоартритах, болезнях печени, хронических отравлениях солями тяжелых металлов, органическими красками, при нарушениях функции пищеварительной системы, поджелудочной железы;
- для стимуляции роста и развития животных;
- для повышения сопротивляемости организма к заболеваниям различной этиологии;
- в целях активизации родовой деятельности и профилактики послеродовых осложнений (тетания матки, родильный парез);
- при тяжелых физических нагрузках и повышенной физической активности у спортивных лошадей (за 2-3 дня до соревнований);
- семьям медоносных пчел – в целях повышения устойчивости к неблагоприятным факторам внешней среды, стимуляции развития и продуктивности рабочих пчел, а также репродуктивной способности пчелиных маток;
- для профилактики и лечения гиповитаминозов, а также развивающихся на их фоне заболеваний у грызунов (хомяков, крыс, мышей, морских свинок, декоративных кроликов, в том числе карликовых);
- в виде вспомогательного средства при лечении инфекционных, неинфекционных и инвазионных заболеваний;
- в периоды беременности (вторая половина), лактации, роста и развития молодняка;
- при стрессовых ситуациях (снижение реакции на стрессовые факторы при смене рационов кормления, условий содержания, транспортировке), проведении ветеринарных мероприятий (дегельминтизация, профилактические прививки, оперативные вмешательства), нарушениях воспроизводительной функции.
Препарат противопоказан к применению при повышенной чувствительности животных к действующему веществу.
Лекарственные препараты
В Российской Федерации на 07.2021 года зарегистрировано 20 лекарственных препаратов цианокобаламина:
Цианокобаламин (производства АО «Мосагроген», 117545, г. Москва) – монопрепарат цианокобаламина в концентрации 500 мкг/мл в форме раствора для инъекций.
Бутофан® (производства ООО «НИТА-ФАРМ», 410010, г. Саратов) – комбинированный препарат бутафосфана и цианокобаламина в концентрации 0,05 мг/мл в форме раствора для инъекций.
Ковитсан® (производства ООО «АПИ-САН», 129090, г. Москва) – комбинированный препарат кобальта хлорида и цианокобаламина в концентрации 0,1 мг/г в форме порошка для орального применения.
Ферран® (производства ООО «НИТА-ФАРМ», 410010, г. Саратов) – комбинированный препарат декстрана железа, фолиевой кислоты и цианокобаламина в концентрации 0,005 мг/мл в форме раствора для инъекций.
ШУСТРИК® (производства ООО «НВЦ Агроветзащита», 129329, г. Москва) – комбинированный препарат ретинола, тиамина, рибофлавина, пиридоксина, холекальциферола, токоферола, декспантенола и цианокобаламина в концентрации 1,0 мкг/мл в форме раствора для орального применения.
Дозы и способ применения
Цианокобаламин для животных можно применять беременным, лактирующим и их молодняку без ограничений по возрасту. Препарат вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно 1-2 раза в день в следующих дозах (на одно животное) в соответствии с инструкцией:
- коровам, лошадям и овцам – 1000-2000 мкг на животное;
- свиньям – 300-3000 мкг на животное;
- собакам менее 5 кг и кошкам – 250 мкг на животное;
- собакам от 5 до 15 кг – 500 мкг на животное;
- собакам свыше 15 кг – 1000 мкг на животное.
Дозы и продолжительность применения раствора витамина В12 в ветеринарии зависят от массы животного и течения болезни.
Бутофан® применяют крупному и мелкому рогатому скоту, лошадям, свиньям, собакам, кошкам и пушным зверям один раз в сутки внутримышечно, подкожно или внутривенно (медленно), птицам – перорально с водой для поения в течение 4-5 дней подряд, разовых дозах, указанных ниже:
- взрослым лошадям и крупному рогатому скоту – 10,0-25,0 мл на животное;
- жеребятам, телятам – 5,0-12,0 мл на животное;
- взрослым овцам и козам – 2,5-8,0 мл на животное;
- ягнятам и козлятам – 1,5-2,5 мл на животное;
- взрослым свиньям – 2,5-10,0 мл на животное;
- поросятам-сосунам и подсвинкам – 1,0-2,5 мл на животное;
- собакам – 0,5-5,0 мл на животное;
- кошкам и пушным зверям – 0,5-2,5 мл на жиовтное;
- курам-несушкам и бройлерам – 2,0-3,0 мл на 1 л питьевой воды;
- цыплятам и ремонтному молодняку – 1,0-1,5 мл на 1 л питьевой воды.
При хроническом течении болезни назначают 0,5 указанной дозы препарата. Повторный курс лечения при необходимости проводят с интервалом 5-14 дней.
Ковитсан® применяют для повышения устойчивости к неблагоприятным факторам внешней среды и стимуляции развития семей пчел. Препарат применяют ранней весной (до облета) путем внесения в медово-сахарное тесто (канди) из расчета 2,5 г препарата на 5 кг канди, и скармливают по 0,5 кг канди на одну семью пчел. Для повышения продуктивности рабочих пчел и репродуктивной способности пчелиных маток препарат применяют после весеннего облета, скармливая с сахарным сиропом. Для приготовления сиропа 2,5 г препарата размешивают в 150 мл теплой воды, затем при постоянном перемешивании вносят в 10 л сахарного сиропа (1:1). Приготовленный сироп из расчета 100 мл на одну рамку пчел в улье наливают в верхние кормушки один раз в три дня на протяжении 10-13 дней.
Ферран® вводят животным внутримышечно в область бедра или шеи. При проведении инъекции кожу следует сместить в сторону, для предотвращения вытекания лекарственного препарата. При применении в зимнее время года, перед использованием лекарственный препарат подогревают на водяной бане до 36-39℃.
С профилактической целью Ферран вводят в следующих разовых дозах (мл на животное):
- свиноматкам за 15-20 дней до опороса – 8-10 мл;
- поросятам на 3-5 дни жизни – 1,0-1,5 мл;
- телятам и жеребятам на 3-4 дни жизни – 4,0-6,0 мл;
- ягнятам на 5-6 дни жизни – 1,0-1,5 мл;
- щенкам собак и пушных зверей на 3-5 дни жизни – 1,0 мл.
С лечебной целью Ферран применяют животным старше 2-недельного возраста в следующих разовых дозах (мл на животное):
- поросятам – 2,0-3,0 мл;
- телятам и жеребятам – 6,0-8,0 мл;
- ягнятам – 2,0-3,0 мл;
- щенкам собак и пушных зверей – 2,0 мл.
При тяжелом течении заболевания субстанцию вводят повторно через 10-12 дней в тех же дозах.
ШУСТРИК® поливитамины применяют с лечебной и профилактической целью перорально (внутрь) в дозах:
- для хомяков, крыс и мышей 2 капли растворяют в 10 мл воды;
- для морских свинок и декоративных кроликов, в том числе карликовых — 3 капли на 10 мл воды.
Во флаконе с механической распылительной головкой 1 нажатие соответствует дозе 1 капля. С лечебной целью ветеринарный В12 дают в течение 15 дней, с профилактической целью — 5 дней.
Сроки ожидания продукции животноводства
Продукцию животноводства во время и после применения препаратов, в том числе молоко, мед и яйца, можно использовать в пищевых целях без ограничений.
Лекарственный препарат ШУСТРИК® поливитамины не предназначен для применения продуктивным животным.
Условия хранения
В закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте. Условия хранения ветеринарной субстанции могут отличаться в зависимости от производителя субстанции.
Срок годности
5 лет
СПЕЦИФИКАЦИЯ КАЧЕСТВА
Показатель | Норма | ||
Внешний вид | Темно-красный кристаллический порошок или темно-красные кристаллы | ||
Растворимость | Умеренно растворим в воде и этаноле 96%, практически нерастворим в ацетоне | ||
Подлинность | УФ-спектроскопия | Поглощение тестируемого раствора, исследуемого в интервале длин волн 260-610 нм, должно иметь максимумы при длинах волн 278±2 нм, 361±2 нм и 547-559 нм. Отношение поглощения в максимуме при 361 нм к максимуму при 550 нм должно составлять от 3,15 до 3,45, а при 361 нм к максимуму при 278 нм — от 1,70 до 1,90 | |
ТСХ | Основное пятно на хроматограмме тестируемого раствора должно соответствовать по положению, размеру и цвету основному пятну на хроматограмме стандартного раствора | ||
Родственные примеси (ВЭЖХ). Сумма примесей. | Не более 3,0% | ||
Потеря в массе при высушивании | Не более 12,0% | ||
Псевдоцианокобаламин | Раствор препарата в серной кислоте должен быть бесцветным, его интенсивность не должна превышать интенсивности раствора стандарта | ||
Бактериальные эндотоксины | Не более 0,4 ЕЭ/мкг (испытание проводится в случае использования вещества для изготовления инъекционных лекарственных форм) | ||
Микробиологическая чистота | Для стерильных препаратов | Общее число аэробных бактерий и дрожжевых и плесневых грибов | Не более 102 КОЕ/1 г |
Энтеробактерии | Должны отсутствовать в 1 г | ||
Pseudomonas aeruginosa | Должны отсутствовать в 1 г | ||
Staphylococcus aureus | Должны отсутствовать в 1 г | ||
Для нестерильный препаратов | Общее число аэробных бактерий | Не более 103 КОЕ/1 г | |
Общее число дрожжевых и плесневых грибов | Не более 102 КОЕ/1 г | ||
E.coli | Должны отсутствовать в 1 г | ||
Количественное определение (в пересчете на сухое вещество) | 96,0 – 102,0% |