Цетиризин (Cetirizine)
💊 Состав препарата Цетиризин
✅ Применение препарата Цетиризин
Описание активных компонентов препарата
Цетиризин
(Cetirizine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.03.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Цетиризин |
Таб., покр. пленочной обол., 10 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-000381 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цетиризин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки: [гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000] или [оболочка пленочная сухая белая, содержащая гипромеллозу, тальк, титана диоксид, макрогол 4000].
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует гистаминовые Н1-рецепторы. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.
Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).
Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не вызывает седативного эффекта. Начало действия после разового приема 10 мг цетиризина — через 20 мин (у 50% пациентов) и через 60 мин (у 95% пациентов), продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ, время достижения Cmax после приема внутрь — 1 ч. Пища не влияет на полноту всасывания (AUC), но удлиняет на 1 ч время достижения Cmax и снижает величину Cmax на 23%. При приеме в дозе 10 мг 1 раз/сут в течение 10 суток Css в плазме составляет 310 нг/мл и отмечается через 0.5-1.5 ч после приема. Связывание с белками плазмы — 93% и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25-1000 нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5-60 мг. Vd — 0.5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450). Не кумулирует. 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% — через кишечник.
Системный клиренс — 53 мл/мин. T1/2 у взрослых — 7-10 ч, у детей 6-12 лет — 6 ч, у детей 2-6 лет — 5 ч, у детей от 6 месяцев до 2 лет — 3 ч. У пожилых больных T1/2 увеличивается на 50%, системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек).
У больных с нарушением функции почек (КК ниже 40 мл/мин) клиренс цетиризина уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 70% и составляет 0.3 мл/мин/кг, а T1/2 удлиняется в 3 раза), что требует соответствующего изменения режима дозирования.
У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение T1/2 на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации). Проникает в грудное молоко.
Показания активных веществ препарата
Цетиризин
- сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);
- крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);
- сенная лихорадка (поллиноз);
- зуд;
- ангионевротический отек (отек Квинке);
- зудящие аллергические дерматозы.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, предпочтительно вечером.
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет (с массой тела более 30 кг) — по 1 таб. 1 раз/сут.
Побочное действие
Цетиризин обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, утомляемость, возбуждение, мигрень.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд, крапивница.
Противопоказания к применению
- сниженная функция почек (КК 30-49 мл/мин);
- хроническая почечная недостаточность;
- детский возраст до 6 лет;
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к цетиризину, другим компонентам препарата, гидроксизину.
С осторожностью: пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение препарата при беременности. Т.к. цетиризин проникает в грудное молоко, препарат не назначают в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при сниженной функции почек (КК 30-49 мл/мин), при хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Особые указания
Не рекомендуется одновременное употребление с алкоголем и лекарственными средствами, угнетающими ЦНС.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При превышении дозы 10 мг/сут способность к быстрым реакциям может ухудшиться.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематоксичности препарата.
Не обнаружено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами (псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом, глипизидом).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Алерза®
(IPCA LABORATORIES, Индия)
Зинцет®
(UNICHEM LABORATORIES, Индия)
Зиртек®
(UCB FARCHIM, Швейцария)
Зодак®
(ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА, Россия)
Сенсинор
(ТРЕУГОЛЬНИК, Россия)
Солонэкс
(ГРОТЕКС, Россия)
Цетиризин
(КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Цетиризин
(АТОЛЛ, Россия)
Цетиризин
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Цетиризин
(REPLEKPHARM, Македония)
Все аналоги
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Аллергический ринитАллергияАллергия на холодТаблетки
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Цетиризин: состав
- Цетиризин: от чего таблетки
- Цетиризин: от аллергии
- Цетиризин: противопоказания
- Цетиризин: побочные эффекты
- Цетрин или Цетиризин: что лучше
- Цетиризин или Лоратадин: что лучше
- Цетиризин или Супрастин: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Весна уже не за горами, а значит, время приготовиться к сезонной аллергии. Вместе с потеплением и цветением растений, прекрасное время года приносит течение из носа, покраснение глаз и постоянное чихание. Согласно статистике, распространенность аллергического ринита в России составляет от 10 до 24% от численности населения. При этом болезнь характеризуется низкой обращаемостью за помощью на ранних стадиях, что приводит к поздней диагностике.
Провизор расскажет о препарате Цетиризин: ознакомит с его составом, показаниями к применению, дозировками и побочными реакциями, а также сравнит с аналогами.
Цетиризин: состав
Цетиризин – действующее вещество и одноименный препарат от аллергии. Производится несколькими фармацевтическими компаниями под разнообразными торговыми названиями:
- Цетиризин – таблетки (Россия, Пакистан, Польша, Израиль): Цетиризин Новэкс, Цетиризин Вертекс, Цетрин
- Цетиризин – капли (Россия, Швейцария): Цетиризин Медисорб, Зодак, Зиртек
Единый состав вспомогательных средств вывести невозможно, поскольку каждый производитель использует свою формулу. Как правило, в состав таблеток входят: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат и кремния диоксид. Капли состоят из глицерина, пропиленгликоля, воды очищенной и других компонентов.
Цетиризин: от чего таблетки
Цетиризин – это антигистаминное средство второго поколения. Препарат помогает справиться с аллергией, а также облегчает ее развитие и течение. В отличие от препаратов предыдущего поколения, Цетиризин отличается более продолжительным действием и почти не вызывает сонливости.
Важно отметить, через сколько действует Цетиризин. Так вот, эффект от препарата наступает через 20 минут, но своего максимума достигает спустя 1-2 часа после приема. Действие сохраняется более 24 часов.
Цетиризин: от аллергии
Как уже говорилось выше, Цетиризин назначается для борьбы с аллергической реакцией. Согласно инструкции, в показания для применения препарата входит:
- Снятие симптомов сезонного и круглогодичного аллергического конъюнктивита и ринита: зуда, чихания, заложенности носа, слезотечения и обильных выделений из носа, покраснения слизистой глаз
- Облегчение симптомов идиопатической крапивницы – кожной сыпи, волдырей и выраженного зуда
Цетиризин: дозировка
Взрослая дозировка Цетиризина составляет 10 мг, что равноценно 1 таблетке и 20 каплям однократно в сутки. Доза меняется при наличии нарушений функции почек.
Цетиризин детям: дозировка
Дозировка Цетиризина для детей зависит от возраста. С полным списком можно ознакомиться в инструкции к препарату. Важно запомнить, что таблетки применяются с 6 лет, а капли с 6 месяцев. К примеру, для детей от 6 до 12 лет положено 5 мг или половинка таблетки два раза в день, а дозировка капель Цетиризин для такого возраста равна 20 каплям в сутки.
Цетиризин: противопоказания
Часто симптомы аллергии возникают в период вынашивания ребенка, но не все препараты одинаково безопасны для матери и плода. Использовать Цетиризин при беременности не рекомендуется. Кроме того, препарат выделяется с молоком матери, поэтому не следует принимать Цетиризин при грудном вскармливании. К другим противопоказаниям относятся:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Утрата функции почек
- Наследственная непереносимость галактозы и дефицит лактазы для таблеток
- Детский возраст до 6 месяцев (для капель), до 6 лет (для таблеток)
Цетиризин и алкоголь: совместимость
Не рекомендуется совместный прием Цетиризина и алкоголя, поскольку это способствует потере концентрации внимания и быстроты реакции. Также после приема препарата не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности.
Цетиризин: побочные эффекты
- Повышенная утомляемость
- Головная боль и головокружение
- Анафилактический шок
- Кожная сыпь и зуд
- Возбуждение и нарушение сна
- Учащенное сердцебиение
- Боль в животе
- Диарея
- Сухость во рту и фарингит
- Сонливость
- Повышение активности ферментов печени
- Увеличение массы тела
Цетрин или Цетиризин: что лучше
Цетрин – это прямой аналог Цетиризина с одноименным действующим веществом. Препараты практически идентичны, за несколькими исключениями: Цетрин производится в Индии и только в форме таблеток. Поэтому при выборе лекарства рекомендуется руководствоваться назначениями врача, ценовой доступностью или личными предпочтениями в компании-производителе.
Цетиризин или Лоратадин: что лучше
Лоратадин – это противоаллергический препарат, выпускаемый в форме таблеток и сиропа. Страны-производители Лоратадина: Россия, Республика Беларусь, Израиль и другие. Аналогично Цетиризину, Лоратадин относится с антигистаминным средствам второго поколения, то есть действует длительней и не вызывает выраженного сонного эффекта. Препараты отличаются по следующим показателям:
- Действие Цетиризина наступает несколько быстрее: 20 минут у Цетиризина против 30 минут у Лоратадина
- Таблетки Лоратадин можно принимать с 3 лет, сироп с 2 лет
- Лоратадин можно принимать при беременности после назначения врача, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода
- Лоратадин имеет меньшее количество противопоказаний, но с осторожностью применяется при нарушениях работы печени
Таким образом, для детей младше 2 лет возможный вариант один – Цетиризин в форме капель. Однако более правильным решением будет обратиться на консультацию к врачу.
Цетиризин или Супрастин: что лучше
Супрастин – антигистаминное средство первого поколения, появившееся еще в 20 веке. Препарат производится в Венгрии в форме таблеток и раствора для инъекций. В основе Супрастина лежит вещество под названием Хлоропирамин.
Препараты первого поколения отличаются более короткой продолжительностью действия, а также вызывают сонливость и рассеянность внимания. Эффект после приема Супрастина проявляется уже через 15-30 минут, но сохраняется лишь на 3-6 часов, что оправдано в некоторых ситуациях. Тем не менее при стойкой аллергии возникает необходимость в увеличении кратности приема до 3-4 раз в день, что не всегда удобно. Супрастин в форме таблеток можно применять с 3 лет, уколы с 1 месяца.
Спектр потенциальных побочных реакций Супрастина намного более обширный, поэтому при выборе таблеток безопасный вариант – Цетиризин. Окончательное решение о назначении препарата должен принимать врач. Наличие у Супрастина раствора для инъекций – большой плюс, поскольку дает возможность эффективно избавиться от быстроразвивающейся аллергии.
Краткое содержание
- Цетиризин – действующее вещество и одноименный препарат от аллергии.
- Препарат помогает справиться с аллергией, а также облегчает ее развитие и течение.
- Взрослая дозировка Цетиризина составляет 10 мг, что равноценно 1 таблетке и 20 каплям однократно в сутки.
- Использовать Цетиризин при беременности не рекомендуется.
- Цетрин – это прямой аналог Цетиризина с одноименным действующим веществом.
- Лоратадин – это противоаллергический препарат, выпускаемый в форме таблеток и сиропа.
- Супрастин – антигистаминное средство первого поколения, появившееся еще в 20 веке.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Как известно аллергические реакции человека обусловлены активностью собственного медиатора гистамина. Цетиризин относится к группе веществ, которые блокируют H1-гистаминовые рецепторы. Препарат влияет на механизмы развития аллергии, ограничивая ее в начальной и поздних стадиях. Средство известно с 1981 года, достаточно сильное по действию, входит в список жизненно важных лекарств в России.
Содержание
- Для чего применяются таблетки Цетиризин?
- Действие на организм
- Лекарственные формы препарата Цетиризин
- Цетиризин — инструкция по применению
- Распространенные вопросы
- Нежелательные действия лекарства Цетиризин
- Аналоги
- В чем различие между современными лекарствами от аллергии?
Для чего применяются таблетки Цетиризин?
- насморк аллергической природы в сезон цветения растений или хронический ринит;
- заложенность носа;
- покраснение конъюнктивы, зуд глаза, слезотечение, жжение;
- зудящие высыпания на коже (крапивница);
- внезапный отек слизистых оболочек и подкожных тканей (отек Квинке);
- аллергическое поражение кожи.
Действие на организм
Цетиризин уменьшает все проявления аллергии. Прежде всего он снимает отек и предупреждает его развитие, останавливая насморк, зуд глаз, снижает спазм гладких мышц. Уменьшает проявления дерматозов. Под его влиянием капиллярная сеть становится менее проницаемой, все это приводит к уменьшению отечности.
В отличие от других антигистаминных средств, Цетиризин при метаболизме не накапливается в печени, то есть действует мягче и сочетается с разными препаратами. При заболеваниях печени уменьшения дозировки не требуется, если только у пациента не снижена функция почек.
Из других его свойств нужно назвать универсальность, препарат влияет как на быстрый тип аллергического ответа, так и на замедленный тип.
Способствует расширению бронхов и поэтому с успехом применяется в комплексном лечении бронхиальной астмы. Эффективен при поллинозах (реакция на пыльцу цветущих трав, деревьев и кустарников весной, летом и осенью), аллергии на пыль, на домашних животных.
Проявляет высокую активность к рецепторам гистамина, которые находятся в коже. По этой причине Цетиризин отлично устраняет дерматиты, зуд. Его назначают при укусах насекомыми, при пищевой аллергии. Помогает средство и при контактной аллергии, когда человек не переносит бытовую химию и у него проявляется экзема.
Не оказывает тормозящего влияния на центральную нервную и сердечную системы.
Лекарственные формы препарата Цетиризин
Кроме таблеток, предусмотрены капли и сироп. Жидкие лекарства разработаны с целью удовлетворить потребности детей. Цетиризин в виде капель врач назначает с возраста 6 месяцев, сироп с 2 лет.
Через сколько времени начинает действовать Цетиризин?
Таблетка с дозой в 10 мг у половины пациентов дает облегчение через 20 минут, а через час действует почти на всех. Прием пищи может на 1 час замедлить достижения максимальной концентрации.
Цетиризин — инструкция по применению
Есть общие ограничения к приему, которые легко запомнить: пожилым людям, а также тем, кто имеет проблемы с почками и печенью, дозу необходимо уменьшать.
Цетиризин взрослым обычно назначается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Лекарство можно выпить независимо от еды, раздражения в желудке не вызывает.
1 табл. 10 мг один раз в сутки
Для пациентов с ослабленной функцией почек дозировку рассчитывает врач с учетом проведенных анализов мочи и крови. При легкой степени недостаточности доза стандартная — 10 мг/сут. Средняя стадия — 5 мг/сут, тяжелая — 5 мг через день.
Капли
Для определенных пациентов терапевт предлагает начинать лечение с небольшой дозы, даже если нет противопоказаний. Для этой цели подойдут капли, их можно дозировать по 5 мг в сутки, то есть 10 капель. Полная доза 10 мг составит 20 капель в сутки.
Цетиризин детям
- 6 лет и старше — 10 капель 2 раза в сутки;
- от 2 до 6 лет — 5 капель 2 раза в сутки;
- от 1 до 2 лет — 5 капель до 2 раз в сутки;
- от 6 мес. до 12 мес. — 5 капель 1 раз в сутки.
Пациентам в возрасте рассчитывают прием индивидуально, поскольку у них может быть снижена эффективность работы почек.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
При беременности и грудном вскармливании препарат противопоказан.
Можно ли управлять автомобилем и другими механизмами, где требуется быстрая реакция? При стандартной дозе снотворного эффекта Цетиризин не дает. Но производители, несмотря на это, рекомендуют воздерживаться от вождения и подобных занятий. Цетиризин от аллергии в комбинации с препаратами, содержащими алкоголь. Данные сочетания не разрешены, в том числе и с обычными спиртными напитками. Есть риск угнетения работы центральной нервной системы.
Цетиризин таблетки, как принимать, если, кроме крапивницы есть симптомы ухудшения дыхания? В этой ситуации нужно немедленно обращаться к врачу. Специалист поможет избежать дальнейших спазмов бронхов с помощью комплексного лечения.
Распространенные вопросы
Сколько дней можно принимать Цетиризин?
Длительность терапии устанавливает врач. Обычно после исчезновения симптомов прием прекращают.
Кому запрещено пить Цетиризин?
- тяжелая недостаточность почек;
- неадекватная реакция на гидроксизин;
- беременность и период кормления грудью;
- в случае когда пациент плохо переносит галактозу (генетическое);
- отсутствие лактазы, нарушение всасывания;
- повышенная чувствительность к препарату.
Когда нужно проявить осторожность?
Как мы уже писали, лекарство требует расчета дозы при болезни почек, пожилым пациентам. Детям до 6 лет назначают капли. При вождении машины и работе, где требуется повышенное внимание и реакция, соблюдать осторожность или воздержаться.
Как сочетается Цетиризин с другими лекарствами?
В плане вредных взаимодействий препарат нейтральный, можно сказать. С теофиллином его концентрации снижается на 16%. При приеме с этиловым спиртом есть риск ухудшения работы центральной нервной системы.
Нежелательные действия лекарства Цетиризин
- на первом плане врачи отмечают головные боли, снижения активности и настроения, сонливость, тремор конечностей, слабость, нарушение сна;
- изменения зрения;
- частый пульс;
- воспаление в горле, насморк;
- спазмы в животе, тошнота, расстройство кишечника;
- нарушение мочеиспускания;
- различные аллергические реакции, в т.ч. сильные анафилактический шок;
- отклонения в обмене веществ (набор массы тела).
Что происходит, если человек принял большую дозу средства Цетиризин? Обычно в таких случаях усугубляются побочные эффекты. Пациента сильно клонит в сон, он слабый, у него диарея, боль в голове, нет мочеиспускания. При обнаружении таких признаков обращаются к врачу, ему надо сообщить количество лишних таблеток, принятых больным, опасно даже 5 штук. Предварительно провести промывание, назначить сорбент (уголь).
Аналоги препарата Цетиризин
Из прямых аналогов можно назвать следующие бренды с действующим веществом цетиризин: Цетрин, Зинцет (у этого индийского препарата есть форма сиропа), Зиртек, Зодак, Парлазин, Сенсинор, Солонэкс, Цетиризин-Вертекс одноименной компании, а также от фирм: Озон, Синтез, Тульской ФФ, Кировской ФФ, Ивановской ФФ, Обновление, Акрихин, Алиум, Сандоз, Реневал.
Цетиризин практически не вызывает сонливости и его удобно применять 1 раз в день, поэтому рассмотрим лекарства с подобными характеристиками (II поколение антиаллергических средств).
Современный изомер цетиризина — левоцетиризин активнее своего предшественника, у него стандартная дозировка 5 мг, можно остановить на нем выбор. Вот самые известные бренды на основе левоцетиризина: Аллервэй и Аллервэй Экспресс (таблетки быстрого действия, растворяются в полости рта), Гленцет, Зодак Экспресс, Ксизал, Супрастинекс, Цетрин Л, Эльцет, а также группа с международным названием Левоцетиризин (Реневал, Вертекс, Тева).
Ко второму поколению относятся средства с МНН — Лоратадин (Кларитин, Лорагексал, Эролин, Ломилан, Лоратавел, Кларисенс, Кларидол).
Дезлоратадин известен под торговыми названиями: Эриус, Блогир-3, Дезал, Делорсин, Лордестин, Эзлор, Эзлор Солюшн Таблетс, Элизей, Эритадин, Эслонтин.
Некоторым пациентам больше подходят препараты на основе фексофенадина (относится к III поколению), у всех индивидуальная реакция. Это такие бренды, как: Аллегра, Аллерфекс, Бексист, Гифаст, Фексадин, Фексофаст. Для этих препаратов не требуется коррекции дозы при почечной недостаточности. Разрешено с 12 лет.
Кестин на основе эбастина оказывает длительное блокирующее действие на гистаминовые рецепторы, в этом его отличие. На рынке присутствуют: Зиртал-10, Эспа-Бастин, Кестин. Акцент в показаниях на аллергические риниты и конъюнктивиты.
В безрецептурном отделе аптек есть большая группа лекарств от аллергии местного действия. Популярностью пользуется Аллергодил на основе азеластина. В виде глазных капель он назначается от аллергического конъюнктивита. Спрей Аллергодил лечит ринит, чихание, заложенность носа. Данное средство подбирают при непереносимости других препаратов или в комбинированной терапии.
Хорошо себя зарекомендовал наружный гель Фенистил на основе диметиндена малеата. Помогает при крапивнице, укусах насекомых, ожогах, дерматозах. Действовать начинает через несколько минут, подходит детям с возраста 1 месяц, имеет охлаждающий эффект на кожу.
В чем различие между современными лекарствами от аллергии?
Иногда пациенты задают вопрос: Что лучше чем Цетиризин? И чем отличаются друг от друга современные лекарства от аллергии?
В нашем сравнении мы не будем учитывать супрастин, тавегил — они относятся к первому поколению, действуют сильно, спектр показаний у них намного шире, есть инъекционные формы.
Учтем только два следующих поколения антигистаминных лекарств. Они объединены общими свойствами: нет снотворного эффекта, значительно меньше побочных проявлений и высокая активность от одной дозы в сутки, т.е. они принимаются 1 раз в день, хорошо сочетаются с другими ЛС.
При всем сходстве действий на организм рассматривая группа включает позиции, которые имеют заметные отличия. Выбор, конечно, производит врач.
К примеру, оценим такую серьезную патологию, как отек Квинке (диффузный отек подкожной жировой ткани или частичный). С данным показанием мы встречаем Цетиризин и его прямые аналоги. Таким образом, Цетиризин могут выбирать пациенты, которых больше беспокоит кожные формы аллергии.
У Кларитина (лоратадин) нет показания отек Квинке, но есть дерматиты, риниты, конъюнктивиты.
Эриус (дезлоратадин) акцент имеет на риниты, конъюнктивиты, крапивницу.
Фексофенадин показан при аллергическом рините вызванный пыльцой растений. Различные кожные проявления он лечит слабее, чем Цетиризин.
У Кестина (эбастин) есть свойство хорошо устранять конъюнктивиты и это показание описано у него в первую очередь.
Заключение
Перечислим основные преимущества препарат Цетиризин:
- Высокий уровень безопасности для здоровья.
- возможность в виде капель применять детям с 6 месяцев.
- Практически не выражен седативный эффект.
- Цетиризин в своей по группе лидер по биодоступности, принимается независимо от еды.
- Лучше прочих устраняет дерматит, нейродермит и другие кожные проявления.
- Не вызывает привыкания.
- После отмены действие его сохраняется до 3 суток.
- Одной таблетки хватает на 24 часа.
В завершение нашей статьи можно сказать, что каждому пациенту легко выбрать свой препарат с помощью врача, не занимаясь самолечением. Цетиризин может быть назначен курсом. Очень важно знать опасные признаки аллергии, когда человеку трудно дышать и отек выражен в большой степени, снижено артериальное давление. Если пациент подготовлен в плане информации, он всегда имеет с собой нужное лекарство и может провести профилактику сильных приступов аллергии. Это пригодится в повседневной жизни и особенно в поездках.
Информация носит ознакомительный характер, не является основанием для лечения.
Источники
- Цетиризин // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
- Цетиризин // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru. Не занимайтесь самолечением, при появлении симптомов заболевания обратитесь к врачу.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской для деления с одной стороны.
Одна таблетка содержит: активное вещество: цетиризина дигидрохлорид — 10,0 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза моногидрат, опадрай Y-1-7000 белый;
Состав оболочки опадрай Y-1-7000 белый: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400.
Антигистаминные препараты для системного применения. Производные пиперазина. Цетиризин. Код АТС: R06AE07.
Фармакологическое действие
Цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное и противоэкссудативное действие. Цетиризин влияет на «раннюю» гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов, базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).
Для взрослых и детей старше 6 лет:
лечение симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита (сенная лихорадка, поллиноз); максимальная длительность лечения сезонного аллергического ринита у детей — 4 недели;
аллергический конъюнктивит;
— хроническая идиопатическая крапивница.
Способ применения и дозировка
Лечение аллергического ринита
Взрослые и подростки старше 12 лет: рекомендуемая доза — 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Дети от 6 до 12 лет: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Максимальная длительность лечения — 4 недели. Доза может быть поделена на 2 приема по 5 мг (1/2 таблетки) утром и вечером соответственно.
Лечение аллергического конъюнктивита
Взрослые и подростки старше 12 лет: рекомендуемая доза — 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Дети от 6 до 12 лет: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Максимальная длительность лечения — 4 недели. Доза может быть поделена на 2 приема по 5 мг (1/2 таблетки) утром и вечером соответственно.
Лечение круглогодичного ринита и хронической идиопатической крапивницы
Взрослые и подростки старше 12 лет: рекомендуемая доза — 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Дети от 6 до 12 лет: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Доза может быть поделена на 2 приема по 5 мг (1/2 таблетки) утром и вечером соответственно.
Особые категории населения
Пациенты пожилого возраста
При возрастном снижении клубочковой фильтрации у пациентов пожилого возраста препарат назначают в той же дозировке, что и для пациентов с нарушением функции почек.
Пациенты с нарушением функции почек
Перерывы между приемом препарата индивидуально корректируются в зависимости от степени почечной недостаточности. Дозирование осуществляют в соответствии с приведенной таблицей. При использовании данной таблицы клиренс креатинина (КК) рассчитывают в мл/мин.
КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина (мг/дл), по следующей формуле:
КК(мл/мин) =
КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.
Дозирование для пациентов с нарушением функции почек
| Стадия | КК (мл/мин) | Режим дозирования |
| Норма | ≥ 80 | 10 мг (1 таблетка)/сутки |
| Легкая | 50-79 | 10 мг (1 таблетка)/сутки |
| Средняя | 30-49 | 5 мг (1/2 таблетки)/сутки |
| Тяжелая | 10-30 | 5 мг (1/2 таблетки), через день |
| Терминальная стадия — пациенты, находящиеся на диализе | < 10 | Противопоказано |
Для детей, страдающих почечной недостаточностью, доза должна быть подобрана на индивидуальной основе с учетом почечного клиренса, возраста и массы тела. Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.
Для пациентов с нарушением функции печени и почек требуется коррекция режима дозирования (см. Пациенты с нарушением функции почек).
Прием препарата
Препарат следует принимать вечером, по причине более интенсивного проявления симптомов в данное время суток. Таблетку глотают целиком, не разжевывая и запивая водой. Цетиризин принимают независимо от приема пищи.
В случае легкого проявления побочных эффектов у взрослых и подростков старше 12 лет рекомендуется принимать 5 мг (1/2 таблетки) утром и вечером соответственно.
Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); неизвестно (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).
Со стороны иммунной системы: редко: реакции гиперчувствительности; очень редко: анафилактический шок;
Метаболические нарушения и нарушения питания: частота неизвестна: повышение аппетита;
Со стороны нервной системы: нечасто: парестезии; редко: судороги; очень редко: извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна: глухота, амнезия, нарушение памяти;
Психиатрические расстройства: нечасто: возбуждение; редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко: тик; частота неизвестна: суицидальные мысли;
Со стороны органов зрения: очень редко: нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм; частота неизвестна: васкулит;
Со стороны органов слуха и равновесия: частота неизвестна: вертиго;
Со стороны пищеварительной системы: нечасто: диарея;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко: тахикардия;
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко: дизурия, энурез; частота неизвестна: задержка мочи;
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: тромбоцитопения;
Со стороны кожного покрова: нечасто: сыпь, зуд; редко: крапивница; очень редко: ангионевротический отек, стойкая эритема;
Со стороны лабораторных показателей: редко: изменение функциональных проб печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутаматтрансферазы, билирубина);
Общие расстройства: нечасто: астения, недомогание; редко: периферические отеки, увеличение массы тела.
повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;
терминальная стадия почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин);
врожденная непереносимость галактозы, недостаток лактозы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
При однократном приеме препарата в дозе 50 мг наблюдались следующие симптомы: спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, расширение зрачков, зуд, слабость, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.
Лечение: сразу после приема препарата — промывание желудка или стимуляция рвоты. Рекомендуется прием активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.
У пациентов с почечной недостаточностью дозировка должна быть скорректирована соответствующим образом (см. раздел Способ применения и дозировка).
У пациентов пожилого возраста возможно снижение функции почек, что следует учитывать при дозировании препарата.
Следует проявлять осторожность при лечении пациентов с эпилепсией и со склонностью к судорогам.
Детям в возрасте до 6 лет не рекомендуется прием таблеток с пленочным покрытием ввиду трудности проглатывания. Рекомендуется использовать другие лекарственные формы цетиризина в виде сиропа или капель.
При приеме цетиризина следует воздержаться от употребления алкоголя и антидепрессантов ЦНС, так как цетиризин может вызвать повышенную сонливость. Необходимо соблюдать осторожность у пациентов, которые имеют предрасполагающие факторы к задержке мочи (поражение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), поскольку цетиризин может увеличить риск возникновения проблем с мочеиспусканием.
Применение во время беременности и в период кормления грудью
При приеме препарата во время беременности следует соблюдать осторожность. Цетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому следует прекратить грудное вскармливание на период лечения.
Влияние на способность к управлению автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами
Цетиризин может вызывать повышенную сонливость, поэтому лекарственный препарат оказывает влияние на способность к управлению автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.
При одновременном применении с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином или азитромицином влияние на фармакокинетику цетиризина не выявлено. Фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось. Тесты in vitro показали, что цетиризин не влияет на свойства варфарина связываться с белками.
При одновременном применении с эритромицином, азитромицином, кетоконазолом, теофиллином и псевдоэфедрином клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено, изменений на электрокардиограмме не отмечалось.
При одновременном применении цетиризина (20 мг/сутки) с теофиллином (400 мг/сутки) было выявлено небольшое, но стабильное увеличение площади под кривой зависимости концентрации и времени за сутки, цетиризина на 19 %, теофиллина — 11%. Более того, максимальный уровень плазмы достиг 7,7 % и 6,4 % для цетиризина и теофиллина соответственно. В то же время, общий клиренс цетиризина снизился на 16 %, клиренс теофиллина — на 10 %, если лечение теофиллином проводилось до назначения цетиризина. Однако при лечении изначально цетиризином, существенное влияние на фармакокинетику теофиллина выявлено не было.
После однократного приема дозы 10 мг цетиризина действие алкоголя (0,8 °/00) значительно не усиливается; в 1 из 16 психометрических тестов отмечено взаимодействие с диазепамом в дозе 5 мг.
При одновременном ежедневном применении цетиризина (10 мг) с глипизидом показатель глюкозы слегка снижается. Однако это клинически не доказано. Тем не менее, рекомендуется раздельный прием данных лекарственных средств — глипизид утром и цетиризин вечером.
При многократном приеме ритонавира (600 мг два раза в сутки) и цетиризина (10 мг/сутки) длительность действия возросла на 40 %, в то время как действие ритонавира слегка изменилось (-11 %) при последующем приеме цетиризина.
Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период.
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ООО «АмантисМед»
Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская 2и,
тел/факс: (+375 1774) 25 286,
e-mail: .
Цетиризин-АКОС (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-№(000427)-(РГ-RU)
Дата последнего изменения: 16.11.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Цетиризин-АКОС
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Список кодов МКБ-10
- H10.1 Острый атопический конъюнктивит
- J30 Вазомоторный и аллергический ринит
- J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
- L29 Зуд
- L30.9 Дерматит неуточненный
- L50 Крапивница
- L50.1 Идиопатическая крапивница
- T78.3 Ангионевротический отек
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой.
Состав
Одна
таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество:
Цетиризина
дигидрохлорид — 10 мг;
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза
микрокристаллическая (М 102), лактозы моногидрат (сахар молочный), кремния
диоксид коллоидный, магния стеарат, кросповидон.
Состав оболочки:
Опадрай II белый (85F18422).
Состав опадрая II белого (85F18422):
поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол‑4000 (полиэтиленгликоль‑4000),
тальк.
Описание лекарственной формы
Круглые
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого
цвета. Допускается шероховатость поверхности таблеток.
Фармакокинетика
Абсорбция
После
приема внутрь цетиризин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
Равновесная концентрация достигается через 3 дня.
У
взрослых после приема цетиризина в дозе 10 мг максимальная концентрация (Cmax)
в плазме крови достигается через 1–2 часа и составляет
350 нг/мл.
При
приеме цетиризина в форме капель максимальные концентрации в плазме крови
достигаются с более высокой скоростью.
Распределение
Распределение
после приема 10 мг составляет 35 литров у взрослых, а связывание
с белками плазмы крови — 93%. У детей объем распределения после
приема 5 мг составляет примерно 17 литров.
Незначительное
количество цетиризина выделяется в грудное молоко.
Биотрансформация
У
взрослых 60% дозы выводится из организма в неизмененном виде почками.
Элиминация
После
приема 10 мг у взрослых общий клиренс цетиризина составляет
0,60 мл/мин/кг; период полувыведения (T1/2)
составляет примерно 10 часов.
Прием
нескольких доз не изменяет фармакокинетические параметры. При приеме препарата
в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина
не наблюдалось.
После
окончания лечения уровень цетиризина в плазме крови быстро падает ниже
определяемых пределов. Повторные аллергологические тесты можно возобновить
через 3 дня.
Линейность (нелинейность)
Фармакокинетические
параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются
линейно.
Почечная недостаточность
У
пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (клиренс
креатинина (КК) >50 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым
у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.
У
пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести
(КК 30–49 мл/мин) T1/2 удлиняется
в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно здоровых
добровольцев с нормальной функцией почек.
У
пациентов, находящихся на гемодиализе (КК <7 мл/мин), при приеме
цетиризина внутрь в дозе 10 мг, общий клиренс снижается
приблизительно на 70% относительно здоровых добровольцев с нормальной
функцией почек, а T1/2
удлиняется в 3 раза.
Менее
10% цетиризина удаляется в ходе стандартной процедуры гемодиализа.
Печеночная недостаточность
У
пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным, холестатическим
и билиарным циррозом) при однократном приеме цетиризина в дозе 10 мг или
20 мг T1/2
увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40% по сравнению
со здоровыми субъектами.
Коррекция
дозы необходима только в случае, если у пациента с печеночной недостаточностью
имеется также сопутствующая почечная недостаточность.
Лица пожилого возраста
У
16 пожилых лиц при однократном приеме цетиризина в дозе 10 мг T1/2
был выше на 50%, а скорость
выведения была ниже на 40% по сравнению с контрольной группой.
Снижение
клиренса цетиризина у пожилых пациентов вероятно связано с уменьшением
функции почек у этой категории пациентов.
Дети
Фармакокинетический
профиль цетиризина аналогичен у взрослых и детей.
У
детей после приема цетиризина в дозе 5 мг концентрация активной субстанции
в организме такая же, как и у взрослых после приема 10 мг.
У
детей после приема цетиризина в дозе 5 мг максимальная концентрация (Cmax)
в плазме крови достигается через 1 час и составляет 275 нг/мл.
У
детей от 6 до 12 лет 70% дозы выводится из организма в неизмененном виде
почками.
После
приема 5 мг у детей общий клиренс цетиризина составляет
0,93 мл/мин/кг.
T1/2
у детей от 6 до 12 лет составляет 6 часов, от 2 до 6 лет — 5 часов.
Фармакодинамика
Механизм действия
Цетиризин
является метаболитом гидроксизина, обладает антигистаминным эффектом
с противоаллергическим действием. Цетиризин относится к группе
конкурентных антагонистов гистамина и блокирует H1‑гистаминовые
рецепторы с небольшим воздействием на другие рецепторы и практически не
оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.
Цетиризин
оказывает влияние на гистаминзависимую стадию аллергических реакций
немедленного действия, а также уменьшает миграцию эозинофилов и ограничивает
высвобождение медиаторов при аллергических реакциях замедленного типа.
Практически не проходит через гематоэнцефалический барьер и,
следовательно, почти не способен достичь центральных рецепторов H1.
Фармакодинамические эффекты
В
исследованиях влияния гистамина на кожу действие цетиризина в дозе 10 мг
начиналось через 1 час, достигало максимума со 2‑го по 12‑ый час
и все еще наблюдалось на статистически значимых уровнях через
24 часа. В дополнении к антигистаминному эффекту цетиризин также обладает
противовоспалительным эффектом и тем самым оказывает влияние на позднюю
фазу аллергической реакции:
–
при дозе
10 мг один или два раза в день, ингибирует позднюю фазу агрегации
эозинофилов в коже;
–
при дозе
30 мг в день ингибирует выведение эозинофилов в бронхиальную
альвеолярную жидкость после вызванного аллергеном бронхиального сужения;
–
ингибирует
вызванную калликреином позднюю воспалительную реакцию;
–
подавляет
экспрессию маркеров воспаления, таких как ICAM‑1 или VCAM‑1;
–
ингибирует
действие гистаминолибераторов, таких как PAF или субстанция Р.
Показания
Применение
препарата показано у взрослых и детей с 6 лет для облегчения:
–
назальных и
глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного
(интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда,
чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы;
–
симптомов
хронической идиопатической крапивницы.
Противопоказания
–
Гиперчувствительность
к цетиризину, гидроксизину или другим производным пиперазина, а также к
любому другому компоненту препарата.
–
Средняя, тяжелая
и терминальная стадия почечной недостаточности с клиренсом креатинина
≤49 мл/мин (для данной дозировки).
–
Детский возраст
до 6 лет (для данной лекарственной формы).
–
Наследственная
непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной
мальабсорбции.
С осторожностью
–
Хроническая
почечная недостаточность (при клиренсе креатинина 50–79 мл/мин требуется
коррекция режима дозирования).
–
Пациенты
пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации).
–
Эпилепсия и
пациенты с повышенной судорожной готовностью.
–
Пациенты с
предрасполагающими факторами к задержке мочи (см. раздел «Особые
указания»).
–
При
одновременном употреблении с алкоголем (см. раздел «Взаимодействие
с другими лекарственными средствами»).
–
Период грудного
вскармливания.
–
Беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Данные
по применению цетиризина во время беременности ограничены
(300–1000 исходов беременности). Однако не выявлено случаев формирования
пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой
причинно-следственной связью.
Экспериментальные
исследования на животных не выявили каких‑либо прямых или косвенных
неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод
(в том числе в постнатальном периоде), течение беременности и
родов.
При
беременности назначение цетиризина возможно после консультации с врачом,
в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный
риск для плода.
Период грудного вскармливания
Не
следует применять цетиризин во время грудного вскармливания, т. к. цетиризин
экскретируется с грудным молоком. Цетиризин выделяется в грудное молоко
в количестве 25–90% от концентрации в плазме крови, в
зависимости от времени отбора проб после приема препарата.
Нежелательные
реакции, связанные с цетиризином, могут наблюдаться у грудных детей.
В
период грудного вскармливания применяют после консультации с врачом, если
предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Фертильность
Доступные
данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного
влияния на фертильность в исследованиях на животных не выявлено.
Перед
применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы
могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо
проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь.
Принимать
препарат следует вечером, т. к. симптомы
становятся более выраженными вечером.
Препарат
Цетиризин-АКОС следует применять не разжевывая, рекомендуется запивать водой.
Препарат
Цетиризин-АКОС можно принимать независимо от приема пищи.
Взрослые
10 мг
(1 таблетка) 1 раз в день.
Дети
Дети от 6 до 12 лет:
10 мг
(1 таблетка) 1 раз
в день.
Продолжительность
лечения не должна превышать 4‑х недель.
Дети старше 12 лет:
10 мг
(1 таблетка) 1 раз в день.
Детям
с почечной недостаточностью дозу
корректируют с учетом КК и массы тела. Для удобства коррекции дозы
рекомендуется использовать другие лекарственные формы.
Отдельные группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Из‑за
возможного снижения функции почек режим дозирования препарата следует
корректировать (см. подраздел «Пациенты с почечной недостаточностью»
раздела «Способ применения и дозы»).
Пациенты с почечной недостаточностью
Поскольку
цетиризин выводится из организма в основном почками (см. подраздел
«Фармакокинетика»), при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью
режим дозирования препарата следует корректировать в зависимости
от функции почек (величины клиренса креатинина КК).
Клиренс
креатинина (КК) для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации
сывороточного креатинина, по следующей формуле:
КК
для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.
Дозирование у взрослых пациентов с почечной недостаточностью
|
Почечная |
КК (мл/мин) |
Режим дозирования |
|
Норма |
≥80 |
10 мг 1 раз в день |
|
Легкая |
50–79 |
10 мг 1 раз в день |
|
Средняя |
30–49 |
Прием препарата противопоказан (для |
|
Тяжелая |
10–29 |
|
|
Терминальная стадия — пациенты, |
<10 |
Пациенты с нарушением функции печени
У
пациентов с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования
не требуется.
У
пациентов с нарушением и функции печени, и
функции почек, рекомендуется коррекция дозирования (см. таблицу
выше).
Если
после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо
проконсультироваться с врачом.
Применяйте
препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые
указаны в инструкции.
Побочные действия
Данные, полученные в клинических исследованиях
Обзор
Результаты
клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина
в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных
эффектов на ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и
головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная
стимуляция ЦНС.
Несмотря на то,
что цетиризин является селективным блокатором периферических H1‑рецепторов
и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных
случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.
Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением уровня
печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные
явления разрешались после прекращения приема цетиризина.
Перечень нежелательных побочных реакций
Имеются
данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических
исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других
антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг
один раз в сутки для цетиризина) более чем
у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный
анализ данных по безопасности.
Согласно
результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при
применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные
реакции с частотой 1,0% или выше:
|
Нежелательные реакции (терминология |
Цетиризин |
Плацебо |
|
Общие нарушения и |
||
|
Утомляемость |
1,63% |
0,95% |
|
Нарушения со стороны |
||
|
Головокружение |
1,10% |
0,98% |
|
Головная боль |
7,42% |
8,07% |
|
Нарушения со стороны |
||
|
Боль в животе |
0,98% |
1,08% |
|
Сухость во рту |
2,09% |
0,82% |
|
Тошнота |
1,07% |
1,14% |
|
Нарушения психики |
||
|
Сонливость |
9,63% |
5,00% |
|
Нарушения со стороны |
||
|
Фарингит |
1,29% |
1,34% |
Хотя
частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая
в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление
было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в
рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной
суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их
повседневную активность.
Дети
В
плацебо-контролируемых исследованиях, у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет
были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше:
|
Нежелательные реакции (терминология |
Цетиризин (n = 1656) |
Плацебо (n = 1294) |
|
Нарушения со стороны |
||
|
Диарея |
1,0% |
0,6% |
|
Нарушения психики |
||
|
Сонливость |
1,8% |
1,4% |
|
Нарушения со стороны |
||
|
Ринит |
1,4% |
1,1% |
|
Общие нарушения и |
||
|
Утомляемость |
1,0% |
0,3% |
Опыт пострегистрационного применения
Помимо
нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных
выше в рамках пострегистрационного применения препаратов, содержащих
в качестве действующего вещества цетиризин, наблюдались следующие
нежелательные реакции.
Нежелательные
явления представлены ниже по классам системы органов MedDRA и частоте развития,
на основании данных пострегистрационного применения препаратов, содержащих
в качестве действующего вещества цетиризин.
Частота
развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто
(≥1/10), часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000,
<1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000),
частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Очень редко:
тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: реакции
гиперчувствительности.
Очень редко:
анафилактический шок.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Частота неизвестна:
повышение аппетита.
Нарушения психики:
Нечасто: возбуждение.
Редко: агрессия,
спутанность сознания, депрессия, галлюцинации.
Очень редко:
тик.
Частота неизвестна:
суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения).
Нарушения со стороны нервной системы:
Нечасто: парестезии.
Редко: судороги.
Очень редко:
извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор.
Частота неизвестна:
нарушение памяти, в том числе амнезия, глухота.
Нарушения со стороны органа зрения:
Очень редко:
нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.
Частота неизвестна:
васкулит.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
Частота неизвестна:
вертиго.
Нарушения со стороны сердца:
Редко: тахикардия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто: диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Редко: печеночная
недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение
активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и
билирубина).
Частота неизвестна:
гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: сыпь, зуд.
Редко: крапивница.
Очень редко:
ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.
Частота неизвестна:
острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Очень редко:
дизурия, энурез.
Частота неизвестна:
задержка мочи.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани:
Частота неизвестна:
артралгия.
Общие расстройства:
Нечасто: астения,
недомогание.
Редко: периферические
отеки.
Исследования:
Редко: повышение массы
тела.
Описание отдельных нежелательных реакций
После
прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда
(в том числе интенсивного зуда) и/или крапивницы.
Если
у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются,
или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции,
сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Одновременное
применение с азитромицином, циметидином, эритромицином, кетоконазолом или
псевдоэфедрином не влияет на фармакокинетические параметры цетиризина.
Фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось. Согласно испытаниям in vitro, цетиризин не влияет
на эффект связывания белка варфарина.
Одновременный
прием азитромицина, эритромицина, кетоконазола, теофиллина и псевдоэфедрина
не выявил существенных изменений в клинических лабораторных показателях,
жизненно важных функциях и ЭКГ.
В
исследовании с одновременным приемом теофиллина (400 мг в день) и
цетиризина (20 мг в день) было обнаружено незначительное, но
статистически достоверное повышение 24‑часовой AUC (площади под кривой)
на 19% для цетиризина и на 11% для теофиллина. Кроме того, максимальные уровни
в плазме крови увеличились до 7,7% и 6,4%, соответственно, для цетиризина и
теофиллина. Одновременно клиренс цетиризина уменьшился на −16%, а также
на −10% в случае теофиллина, когда цетиризин принимали пациенты, которые
ранее получали лечение теофиллином. Тем не менее, предварительное
лечение цетиризином не оказало существенного влияния на
фармакокинетические параметры теофиллина.
После
однократного приема цетиризина в дозе 10 мг эффект алкоголя (0,8%)
значительно не усиливался; статистически значимое взаимодействие с
5 мг диазепама было доказано в одном из 16 психометрических
тестов.
Одновременный
прием 10 мг цетиризина в день с глипизидом привел к незначительному
снижению показателей глюкозы. Этот эффект не имеет клинического значения.
Тем не менее, рекомендуется раздельный прием — глипизид утром и
цетиризин вечером.
Степень
всасывания цетиризина не снижается при одновременном приеме пищи, хотя
всасывание замедляется на 1 час.
В
исследовании с многократным приемом ритонавира (600 мг два раза
в день) и цетиризина (10 мг в день) степень экспозиции
цетиризина была увеличена примерно на 40%, в то время как экспозиция
ритонавира незначительно изменилась (−11%) вследствие сопутствующего
приема цетиризина.
Если
Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе
безрецептурные) перед применением препарата Цетиризин-АКОС проконсультируйтесь
с врачом.
Передозировка
Симптомы, наблюдаемые
после явной передозировки цетиризина, влияли на центральную нервную систему или
были связаны с возможным антихолинергическим эффектом. Симптомы, которые
наблюдались после приема по меньшей мере пятикратного количества рекомендуемой
суточной дозы, включали следующее: спутанность сознания, диарея, утомляемость,
головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, седативный эффект,
сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.
Лечение:
Специфического
антидота нет.
В
случае передозировки рекомендуется симптоматическое или поддерживающее лечение.
Промывание желудка и/или прием активированного угля может быть эффективным,
если передозировка произошла недавно. Цетиризин частично выводится при диализе.
Особые указания
У
пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы,
а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи,
требуется соблюдение осторожности, так как цетиризин может увеличивать
риск задержки мочи.
У
пациентов с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует
корректировать (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Из‑за
возможного снижения функции почек у пациентов пожилого возраста режим
дозирования препарата следует корректировать (см. раздел «Способ
применения и дозы»). Рекомендовано соблюдать осторожность при применении
цетиризина одновременно с алкоголем, так как цетиризин может привести
к повышенной сонливости.
Осторожность
следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью.
Перед
назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период
ввиду того, что блокаторы H1‑гистаминовых рецепторов
ингибируют развитие кожных аллергических реакций.
Цетиризин
в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, не должен назначаться пациентам с наследственной
непереносимостью галактозы, недостатке лактазы или синдроме глюкозо-галактозной
мальабсорбции.
После
прекращения применения цетиризина может появиться зуд и/или крапивница, даже
если эти симптомы отсутствовали в начале лечения. В некоторых случаях симптомы
могут быть интенсивными и требовать возобновления приема цетиризина. Симптомы
исчезают при возобновлении приема цетиризина.
Дети
Цетиризин
в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, противопоказан детям до 6 лет,
поскольку данная лекарственная форма не позволяет использовать подходящую
дозировку для этой возрастной группы. Рекомендуется использовать педиатрическую
лекарственную форму (капли для приема внутрь).
Внимательно
прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните
инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы,
обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь
предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам,
поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов,
что и у Вас.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Цетиризин
может привести к повышенной сонливости, следовательно, препарат может оказывать
влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
По
10, 20, 25 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной
и фольги алюминиевой печатной лакированной.
10,
20, 30, 40, 50 таблеток в банки полимерные из полипропилена, полиэтилена
низкого давления, укупоренные крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкого
давления.
1
банку или 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 1, 2 контурные
ячейковые упаковки по 20 таблеток, 2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток
с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °С.
Хранить
в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.