Купить Цетиризин: инструкция по применению
Характеристика вещества
Латинское название вещества: Cetirizinum
Английское название: Cetirizine
Формула: C21H25ClN2O3
Химическое название: 2-4-4-хлорфенилфенилметил-1-пиперазинилэтоксиуксусная кислота
Описание: Белый кристаллический порошок
Растворимость: Растворим в воде
Группа по классификации
H1-антигистаминное средство. Производное пиперазина.
Цетиризин входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Действие
Антигистаминное, противоаллергическое. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием.
Фармакодинамика
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов III поколения. Влияет на «раннюю» стадию аллергической реакции и уменьшает миграцию эозинофилов; ограничивает высвобождение медиаторов на «поздней» стадии аллергической реакции. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах не вызывает седативного эффекта.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация после приема внутрь достигается через 1 час. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции цетиризина, хотя скорость ее уменьшается. Связывание с белками плазмы – 93%.
Не подвергается экстенсивному первичному метаболизму. В небольших количествах метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. Не кумулирует. Примерно 2/3 принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, 10% выводится с калом. Период полувыведения составляет примерно 10 часов. У людей пожилого возраста и больных с нарушением функции почек и/или печени клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется.
Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5–60 мг.
Формы выпуска
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (10 мг);
- Капли для приема внутрь (10 мг/мл);
- Сироп (1 мг/мл) — под торговым названием Зинцет.
Показания к применению
Цетиризин применияется для симптоматического лечения следующих состояний:
- Аллергический ринит (круглогодичный и сезонный);
- Аллергический конъюнктивит;
- Поллиноз (сенная лихорадка);
- Крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая;
- Другие аллергические дерматозы, в т.ч. аллергический дерматит с зудом и высыпаниями.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или любым производным пиперазина;
- тяжелая почечная недостаточность;
- беременность и период лактации,
- возраст до 6 мес (для капель); возраст до 6 лет (для таблеток).
Ограничения
- Хроническая почечная недостаточность (при Cl креатинина >10 мл/мин требуется коррекция режима дозирования);
- пациенты пожилого возраста (возрастное снижение клубочковой фильтрации);
- эпилепсия и повышенная судорожная готовность;
- предрасположенность к задержке мочи (у пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы и др.);
- возраст до 1 года (для лекарственной формы капли).
При беременности и грудном вскармливании
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения цетиризина во время беременности не проводилось, поэтому его не следует применять при беременности. Категория действия на плод по FDA — B.
Цетиризин выделяется с грудным молоком. В период грудного вскармливания применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Применение у детей
Разрешено применение цетиризина у детей с 6 мес (в виде капель) или с 6 лет (в виде таблеток). Опыт применения у детей в возрасте до 1 года недостаточен. Применение у детей от 6 до 12 мес возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.
Ввиду потенциального угнетающего влияния на ЦНС следует соблюдать осторожность при назначении цетиризина в виде капель для приема внутрь детям до 1 года при наличии следующих факторов риска:
- синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры;
- злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности;
- молодой возраст матери (19 лет и моложе);
- злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более);
- дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину;
- недоношенные (гестационный возраст менее 37 нед) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го перцентиля от гестационного возраста) дети;
- совместный прием ЛС, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС.
Прием и дозировка
- Взрослым и детям старше 6 лет: 10 мг/сут в 1–2 приема.
- Детям в возрасте 2-6 лет: 5 мг/сут в 1–2 приема.
Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель. Пациентам с умеренной или тяжелой формой почечной недостаточности дозу следует уменьшить в 2 раза.
Таблетки
Внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды. Принимать предпочтительно вечером.
Дозировка взрослым: 1 таблетка (10 мг цетиризина) один раз в сутки.
Капли
Внутрь, независимо от пищи, при необходимости запивая водой.
- Дозировка взрослым и детям старше 12 лет: 20 капель (10 мг цетиризина) 1 раз в сутки вечером, или по 10 капель (5 мг) утром и вечером.
- Детям от 6 до 12 лет: 10–20 капель (10 мг) 1 раз в день.
- Детям от 1 года до 6 лет: по 5 капель (2,5 мг) утром и вечером.
- Детям до года (от 6 до 12 месяцев): 5 капель (2,5 мг) 1 раз в день — только по назначению и под контролем врача!
Сироп
Внутрь, независимо от приема пищи. 1 чайная ложка сиропа содержит 5 мг цетиризина.
- Дозировка взрослым и детям старше 12 лет: по 2 чайных ложки сиропа (10 мг цетиризина) один раз в сутки.
- Детям от 6 до 12 лет: по 2 чайных ложки сиропа (10 мг цетиризина) один раз в сутки или по 1 чайной ложке сиропа (5 мг) два раза в сутки, утром и вечером.
- Детям от 2 до 6 лет: 1/2 чайной ложки сиропа (2,5 мг цетиризина) дважды в день или 1 чайная ложка сиропа (5 мг) один раз в день.
При случайном пропуске времени приема препарата, очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приема препарата, дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.
Побочное действие
Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (из-за недостаточности данных).
Нечасто: сухость во рту, головная боль, диарея, сыпь, зуд, сонливость, нервное возбуждение, парестезии, утомляемость, астения.
Редко: реакции гиперчувствительности, крапивница, периферические отеки, нарушения сна, тахикардия, агрессия, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, судороги, повышение массы тела, изменение функциональных печеночных проб.
Очень редко: ангионевротический отек, лекарственная эритема, анафилактический шок, нечеткость зрения, нарушение аккомодации, нистагм, тик, дизурия, энурез, тромбоцитопения.
Частота неизвестна: повышение аппетита, вертиго, нарушения памяти, задержка мочи.
Передозировка
Симптомы (могут наблюдаться при однократном приеме цетиризина в дозе 50 мг): спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.
Лечение: промывание желудка или стимуляция рвоты, прием активированного угля; поддерживающая и симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
Особые указания
Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что блокаторы H1-гистаминовых рецепторов ингибируют развитие кожных аллергических реакций.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При превышении дозы 10 мг/сут способность к быстрым реакциям может ухудшиться. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие
Рекомендовано соблюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с этанолом и другими ЛС, угнетающими ЦНС, т.к. это может способствовать дальнейшему снижению концентрации внимания и быстроты реакций. Хотя в терапевтических дозах не отмечено клинически значимое взаимодействие с этанолом (при концентрации этанола в крови 0,5 г/л).
Производители препаратов
Согласно регистрационным удостоверениям, включенным в Государственный реестр лекарственных средств РФ.
В России
- Атолл, ООО
- Брайт Вэй, ООО
- ВЕРТЕКС, АО
- Гротекс, ООО
- Ивановская фармацевтическая фабрика, ОАО
- Кировская фармацевтическая фабрика, АО
- Медисорб, АО
- Озон, ООО
- Опелла Хелскеа, ООО
- Обновление ПФК, АО
- Синтез, ОАО
- Треугольник, ООО
- Тульская фармацевтическая фабрика, ООО
- ФОРП, АО и другие.
Зарубежные
- Гленмарк Фармасьютикалз (Индия)
- ПОЛЬФАРМА (Польша)
- РЕПЛЕК ФАРМ (Северная Македония)
- Сандоз (Словения)
- Тева (Израиль)
- Хербион (Пакистан)
- Юникем Лабораториз (Индия)
- ЭГИС (Венгрия) и другие.
Цетиризин (Cetirizine)
💊 Состав препарата Цетиризин
✅ Применение препарата Цетиризин
Описание активных компонентов препарата
Цетиризин
(Cetirizine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.03.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Цетиризин |
Таб., покр. пленочной обол., 10 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-000381 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цетиризин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки: [гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000] или [оболочка пленочная сухая белая, содержащая гипромеллозу, тальк, титана диоксид, макрогол 4000].
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует гистаминовые Н1-рецепторы. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.
Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).
Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не вызывает седативного эффекта. Начало действия после разового приема 10 мг цетиризина — через 20 мин (у 50% пациентов) и через 60 мин (у 95% пациентов), продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ, время достижения Cmax после приема внутрь — 1 ч. Пища не влияет на полноту всасывания (AUC), но удлиняет на 1 ч время достижения Cmax и снижает величину Cmax на 23%. При приеме в дозе 10 мг 1 раз/сут в течение 10 суток Css в плазме составляет 310 нг/мл и отмечается через 0.5-1.5 ч после приема. Связывание с белками плазмы — 93% и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25-1000 нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5-60 мг. Vd — 0.5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450). Не кумулирует. 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% — через кишечник.
Системный клиренс — 53 мл/мин. T1/2 у взрослых — 7-10 ч, у детей 6-12 лет — 6 ч, у детей 2-6 лет — 5 ч, у детей от 6 месяцев до 2 лет — 3 ч. У пожилых больных T1/2 увеличивается на 50%, системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек).
У больных с нарушением функции почек (КК ниже 40 мл/мин) клиренс цетиризина уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 70% и составляет 0.3 мл/мин/кг, а T1/2 удлиняется в 3 раза), что требует соответствующего изменения режима дозирования.
У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение T1/2 на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации). Проникает в грудное молоко.
Показания активных веществ препарата
Цетиризин
- сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);
- крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);
- сенная лихорадка (поллиноз);
- зуд;
- ангионевротический отек (отек Квинке);
- зудящие аллергические дерматозы.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, предпочтительно вечером.
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет (с массой тела более 30 кг) — по 1 таб. 1 раз/сут.
Побочное действие
Цетиризин обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, утомляемость, возбуждение, мигрень.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд, крапивница.
Противопоказания к применению
- сниженная функция почек (КК 30-49 мл/мин);
- хроническая почечная недостаточность;
- детский возраст до 6 лет;
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к цетиризину, другим компонентам препарата, гидроксизину.
С осторожностью: пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение препарата при беременности. Т.к. цетиризин проникает в грудное молоко, препарат не назначают в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при сниженной функции почек (КК 30-49 мл/мин), при хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Особые указания
Не рекомендуется одновременное употребление с алкоголем и лекарственными средствами, угнетающими ЦНС.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При превышении дозы 10 мг/сут способность к быстрым реакциям может ухудшиться.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематоксичности препарата.
Не обнаружено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами (псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом, глипизидом).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Алерза®
(IPCA LABORATORIES, Индия)
Зинцет®
(UNICHEM LABORATORIES, Индия)
Зиртек®
(UCB FARCHIM, Швейцария)
Зодак®
(ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА, Россия)
Сенсинор
(ТРЕУГОЛЬНИК, Россия)
Солонэкс
(ГРОТЕКС, Россия)
Цетиризин
(КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Цетиризин
(АТОЛЛ, Россия)
Цетиризин
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Цетиризин
(REPLEKPHARM, Македония)
Все аналоги
Цетиризин
Цетиризин
Состав
1 таблетка содержит активное вещество: цетиризина дигидрохлорид — 10,0 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Фармакологическое действие
Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на «раннюю» стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления: угнетает выделение медиаторов, участвующих в «поздней» стадии аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается. Действие препарата после приема цетиризина в однократной дозе 10 мг начинается через 20 минут (у 50 % больных), через 1 час (у 95% больных), и сохраняется в течение 24 часов. После отмены препарата эффект сохраняется до 3-х суток.
Показания к применению
Лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы; сенная лихорадка (поллиноз); крапивница, в том числе хроническая идиопатическая крапивница; другие аллергические дерматозы, в том числе атопический дерматит, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата; терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин); непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность, период лактации; детский возраст до 6 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая стаканом жидкости. Взрослые и дети старше 6 лет — суточная доза составляет 10 мг (1 таблетка). Иногда достижение терапевтического эффекта возможно при назначении препарата в начальной дозе, составляющей 5 мг (1/2 таблетки). Пациентам с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин и находящихся на диализе прием препарата противопоказан. Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК). Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела. Пациентам с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 10 мг по 10 и 20 таблеток в упаковке
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Цетиризин таблетки — Озон — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002087
Торговое наименование препарата
Цетиризин
Международное непатентованное наименование
Цетиризин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид — 10,0 мг.
Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая — 119,0 мг, лактоза — 60,0 мг, кроскармеллоза натрия — 7,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,0 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): опадрай II 85F48105 Белый — 6,0 мг, поливиниловый спирт — 2,814 мг, макрогол 3350 — 1,416 мг, тальк — 1,044 мг, титана диоксид — 0,726 мг.
Описание
Круглые таблетки двояковыпуклой формы с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, на изломе видны два слоя — ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство -Н1 гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ
R06AE07
Фармакодинамика:
Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует Н1- гистаминовые рецепторы, практически не оказывает антихолинергического иантисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на «раннюю» стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в «поздней» стадии аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).
В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.
Действие препарата после приема цетиризина в однократной дозе 10 мг начинается через 20 минут (у 50 % больных), через 1 час (у 95% больных), и сохраняется в течение 24 часов. После отмены препарата эффект сохраняется до 3-х суток.
Фармакокинетика:
Всасывание: после приема внутрь препарат быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmах) цетиризина определяется примерно через 30 — 90 минут.
Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, но удлиняет время достижения максимальной концентрации (ТСmах) на 1 час и снижает величину Сmах на 23 %.
Распределение: цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93 %.
Величина объема распределения (Vd) низкая (0,5 л/кг).
Метаболизм: цетиризин в небольших количествах метаболизируется путем О- деалкилирования с образованием неактивного метаболита. При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается.
Выведение: примерно на 70 % происходит почками в основном в неизмененном виде. Помимо почек выводится через кишечник. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.
Величина периода полувыведения составляет около 10 часов. У детей в возрасте от 6 до 12 лет величина периода полувыведения снижается до 6 часов. При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин) величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза, общий клиренс уменьшается на 70%.На фоне хронических заболеваний печени и у пожилых пациентов при приеме препарата в дозе 10 мг отмечается увеличение величины периода полувыведения на 50% и уменьшение системного клиренса на 40%.
Показания:
— Лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
— Сенная лихорадка (поллиноз);
— Крапивница, в том числе хроническая идиопатическая крапивница;
— Другие аллергические дерматозы, в том числе атопический дерматит, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;
— Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
— Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактазная мальабсорбция;
— Беременность, период лактации;
— Детский возраст до 6 лет.
С осторожностью:
— Хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина более 10 мл/мин) — требуется коррекция режима дозирования;
— Хронические заболевания печени;
— Эпилепсия, пациенты с повышенной судорожной готовностью;
— Пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи;
— Пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Беременность и лактация:
Применение препарата во время беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь, запивая стаканом жидкости.
Взрослые и дети старше 6 лет — суточная доза составляет 10 мг (1 таблетка). Иногда достижение терапевтического эффекта возможно при назначении препарата в начальной дозе, составляющей 5 мг (1/2 таблетки).
Пациентам с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин и находящихся на диализе прием препарата противопоказан.
Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК). Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:
[140 — возраст (годы)] * масса тела (кг)
КК (мл/мин) = ——————————————————— 72 * КК сыворот (мг/дл)
Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.
|
Почечная недостаточность |
КК (мл/мин) |
Режим дозирования |
|
Нормальная функция печени |
>80 |
10 мг/сут |
|
Легкая |
50-79 |
10 мг/сут |
|
Средняя |
30-49 |
5 мг/сут |
|
Тяжелая |
10-30 |
5 мг через день |
Взрослым пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляют по таблице, приведенной выше.
Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела.
Пациентам с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.
Побочные эффекты:
— Со стороны кровеносной и лимфатической системы: тромбоцитопения.
— Со стороны центральной и периферической нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, агрессия, возбуждение, замешательство, депрессия, галлюцинации, бессонница, тик, судороги, дискинезия, дистония, парестезия, обморок, тремор, нарушение памяти, спутанность сознания, суицидальные идеи, вертиго.
— Со стороны органов зрения: нарушение аккомодации, нечеткое зрение, нистагм.
— Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
— Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит.
— Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, извращение вкуса, тошнота, абдоминальная боль, диарея, повышение аппетита.
— Со стороны гепатобилларной системы: нарушение функции печени (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма- глутаматтрансферазы, концентрации билирубина).
· Со стороны мочевыделительной системы: расстройство мочеиспускания, энурез, задержка мочи.
— Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, крапивница, стойкая эритема, ангионевротический отек.
— Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, вплоть до развития анафилактического шока.
— Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
— Прочие: усталость, астения, недомогание, периферические отеки.
Передозировка:
При однократном приеме препарата в дозе 50 мг могут наблюдаться следующие симптомы: замешательство, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.
Лечение: сразу после приема препарата — промывание желудка или искусственный вызов рвоты. Рекомендуется прием активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие:
При изучении лекарственного взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом клинически значимых взаимодействий не выявлено.
Совместное применение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина на 16% (кинетика теофиллина не изменяется).
При одновременном применении с макролидами и кетоконазолом изменений на электрокардиограмме не отмечается.
Цетиризин, при одновременном применении с ингибитором ВИЧ-1 протеазы ритонавиром, не изменял фармакокинетику ритонавира.
При использовании препарата в терапевтических дозах, данных о взаимодействии с алкоголем не получено (при концентрации алкоголя в крови — 0.5 г/л). Однако следует воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии препаратом во избежание угнетения центральной нервной системы.
Перед проведением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что Н1-гистаминовых рецепторов блокаторы ингибируют развитие кожных аллергических реакций.
Особые указания:
У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией простаты, а так же при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, так как цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.
При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в исследуемой дозе. Но, тем не менее, в период применения препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 10 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банку полимерную для лекарственных средств.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская, обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6; д. 6, стр. 1; д. 6-А, стр. 1, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Озон»
Купить Цетиризин таблетки — Озон в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Цетиризин-АКОС (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-№(000427)-(РГ-RU)
Дата последнего изменения: 16.11.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Цетиризин-АКОС
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Список кодов МКБ-10
- H10.1 Острый атопический конъюнктивит
- J30 Вазомоторный и аллергический ринит
- J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
- L29 Зуд
- L30.9 Дерматит неуточненный
- L50 Крапивница
- L50.1 Идиопатическая крапивница
- T78.3 Ангионевротический отек
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой.
Состав
Одна
таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество:
Цетиризина
дигидрохлорид — 10 мг;
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза
микрокристаллическая (М 102), лактозы моногидрат (сахар молочный), кремния
диоксид коллоидный, магния стеарат, кросповидон.
Состав оболочки:
Опадрай II белый (85F18422).
Состав опадрая II белого (85F18422):
поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол‑4000 (полиэтиленгликоль‑4000),
тальк.
Описание лекарственной формы
Круглые
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого
цвета. Допускается шероховатость поверхности таблеток.
Фармакокинетика
Абсорбция
После
приема внутрь цетиризин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
Равновесная концентрация достигается через 3 дня.
У
взрослых после приема цетиризина в дозе 10 мг максимальная концентрация (Cmax)
в плазме крови достигается через 1–2 часа и составляет
350 нг/мл.
При
приеме цетиризина в форме капель максимальные концентрации в плазме крови
достигаются с более высокой скоростью.
Распределение
Распределение
после приема 10 мг составляет 35 литров у взрослых, а связывание
с белками плазмы крови — 93%. У детей объем распределения после
приема 5 мг составляет примерно 17 литров.
Незначительное
количество цетиризина выделяется в грудное молоко.
Биотрансформация
У
взрослых 60% дозы выводится из организма в неизмененном виде почками.
Элиминация
После
приема 10 мг у взрослых общий клиренс цетиризина составляет
0,60 мл/мин/кг; период полувыведения (T1/2)
составляет примерно 10 часов.
Прием
нескольких доз не изменяет фармакокинетические параметры. При приеме препарата
в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина
не наблюдалось.
После
окончания лечения уровень цетиризина в плазме крови быстро падает ниже
определяемых пределов. Повторные аллергологические тесты можно возобновить
через 3 дня.
Линейность (нелинейность)
Фармакокинетические
параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются
линейно.
Почечная недостаточность
У
пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (клиренс
креатинина (КК) >50 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым
у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.
У
пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести
(КК 30–49 мл/мин) T1/2 удлиняется
в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно здоровых
добровольцев с нормальной функцией почек.
У
пациентов, находящихся на гемодиализе (КК <7 мл/мин), при приеме
цетиризина внутрь в дозе 10 мг, общий клиренс снижается
приблизительно на 70% относительно здоровых добровольцев с нормальной
функцией почек, а T1/2
удлиняется в 3 раза.
Менее
10% цетиризина удаляется в ходе стандартной процедуры гемодиализа.
Печеночная недостаточность
У
пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным, холестатическим
и билиарным циррозом) при однократном приеме цетиризина в дозе 10 мг или
20 мг T1/2
увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40% по сравнению
со здоровыми субъектами.
Коррекция
дозы необходима только в случае, если у пациента с печеночной недостаточностью
имеется также сопутствующая почечная недостаточность.
Лица пожилого возраста
У
16 пожилых лиц при однократном приеме цетиризина в дозе 10 мг T1/2
был выше на 50%, а скорость
выведения была ниже на 40% по сравнению с контрольной группой.
Снижение
клиренса цетиризина у пожилых пациентов вероятно связано с уменьшением
функции почек у этой категории пациентов.
Дети
Фармакокинетический
профиль цетиризина аналогичен у взрослых и детей.
У
детей после приема цетиризина в дозе 5 мг концентрация активной субстанции
в организме такая же, как и у взрослых после приема 10 мг.
У
детей после приема цетиризина в дозе 5 мг максимальная концентрация (Cmax)
в плазме крови достигается через 1 час и составляет 275 нг/мл.
У
детей от 6 до 12 лет 70% дозы выводится из организма в неизмененном виде
почками.
После
приема 5 мг у детей общий клиренс цетиризина составляет
0,93 мл/мин/кг.
T1/2
у детей от 6 до 12 лет составляет 6 часов, от 2 до 6 лет — 5 часов.
Фармакодинамика
Механизм действия
Цетиризин
является метаболитом гидроксизина, обладает антигистаминным эффектом
с противоаллергическим действием. Цетиризин относится к группе
конкурентных антагонистов гистамина и блокирует H1‑гистаминовые
рецепторы с небольшим воздействием на другие рецепторы и практически не
оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.
Цетиризин
оказывает влияние на гистаминзависимую стадию аллергических реакций
немедленного действия, а также уменьшает миграцию эозинофилов и ограничивает
высвобождение медиаторов при аллергических реакциях замедленного типа.
Практически не проходит через гематоэнцефалический барьер и,
следовательно, почти не способен достичь центральных рецепторов H1.
Фармакодинамические эффекты
В
исследованиях влияния гистамина на кожу действие цетиризина в дозе 10 мг
начиналось через 1 час, достигало максимума со 2‑го по 12‑ый час
и все еще наблюдалось на статистически значимых уровнях через
24 часа. В дополнении к антигистаминному эффекту цетиризин также обладает
противовоспалительным эффектом и тем самым оказывает влияние на позднюю
фазу аллергической реакции:
–
при дозе
10 мг один или два раза в день, ингибирует позднюю фазу агрегации
эозинофилов в коже;
–
при дозе
30 мг в день ингибирует выведение эозинофилов в бронхиальную
альвеолярную жидкость после вызванного аллергеном бронхиального сужения;
–
ингибирует
вызванную калликреином позднюю воспалительную реакцию;
–
подавляет
экспрессию маркеров воспаления, таких как ICAM‑1 или VCAM‑1;
–
ингибирует
действие гистаминолибераторов, таких как PAF или субстанция Р.
Показания
Применение
препарата показано у взрослых и детей с 6 лет для облегчения:
–
назальных и
глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного
(интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда,
чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы;
–
симптомов
хронической идиопатической крапивницы.
Противопоказания
–
Гиперчувствительность
к цетиризину, гидроксизину или другим производным пиперазина, а также к
любому другому компоненту препарата.
–
Средняя, тяжелая
и терминальная стадия почечной недостаточности с клиренсом креатинина
≤49 мл/мин (для данной дозировки).
–
Детский возраст
до 6 лет (для данной лекарственной формы).
–
Наследственная
непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной
мальабсорбции.
С осторожностью
–
Хроническая
почечная недостаточность (при клиренсе креатинина 50–79 мл/мин требуется
коррекция режима дозирования).
–
Пациенты
пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации).
–
Эпилепсия и
пациенты с повышенной судорожной готовностью.
–
Пациенты с
предрасполагающими факторами к задержке мочи (см. раздел «Особые
указания»).
–
При
одновременном употреблении с алкоголем (см. раздел «Взаимодействие
с другими лекарственными средствами»).
–
Период грудного
вскармливания.
–
Беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Данные
по применению цетиризина во время беременности ограничены
(300–1000 исходов беременности). Однако не выявлено случаев формирования
пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой
причинно-следственной связью.
Экспериментальные
исследования на животных не выявили каких‑либо прямых или косвенных
неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод
(в том числе в постнатальном периоде), течение беременности и
родов.
При
беременности назначение цетиризина возможно после консультации с врачом,
в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный
риск для плода.
Период грудного вскармливания
Не
следует применять цетиризин во время грудного вскармливания, т. к. цетиризин
экскретируется с грудным молоком. Цетиризин выделяется в грудное молоко
в количестве 25–90% от концентрации в плазме крови, в
зависимости от времени отбора проб после приема препарата.
Нежелательные
реакции, связанные с цетиризином, могут наблюдаться у грудных детей.
В
период грудного вскармливания применяют после консультации с врачом, если
предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Фертильность
Доступные
данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного
влияния на фертильность в исследованиях на животных не выявлено.
Перед
применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы
могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо
проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь.
Принимать
препарат следует вечером, т. к. симптомы
становятся более выраженными вечером.
Препарат
Цетиризин-АКОС следует применять не разжевывая, рекомендуется запивать водой.
Препарат
Цетиризин-АКОС можно принимать независимо от приема пищи.
Взрослые
10 мг
(1 таблетка) 1 раз в день.
Дети
Дети от 6 до 12 лет:
10 мг
(1 таблетка) 1 раз
в день.
Продолжительность
лечения не должна превышать 4‑х недель.
Дети старше 12 лет:
10 мг
(1 таблетка) 1 раз в день.
Детям
с почечной недостаточностью дозу
корректируют с учетом КК и массы тела. Для удобства коррекции дозы
рекомендуется использовать другие лекарственные формы.
Отдельные группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Из‑за
возможного снижения функции почек режим дозирования препарата следует
корректировать (см. подраздел «Пациенты с почечной недостаточностью»
раздела «Способ применения и дозы»).
Пациенты с почечной недостаточностью
Поскольку
цетиризин выводится из организма в основном почками (см. подраздел
«Фармакокинетика»), при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью
режим дозирования препарата следует корректировать в зависимости
от функции почек (величины клиренса креатинина КК).
Клиренс
креатинина (КК) для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации
сывороточного креатинина, по следующей формуле:
КК
для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.
Дозирование у взрослых пациентов с почечной недостаточностью
|
Почечная |
КК (мл/мин) |
Режим дозирования |
|
Норма |
≥80 |
10 мг 1 раз в день |
|
Легкая |
50–79 |
10 мг 1 раз в день |
|
Средняя |
30–49 |
Прием препарата противопоказан (для |
|
Тяжелая |
10–29 |
|
|
Терминальная стадия — пациенты, |
<10 |
Пациенты с нарушением функции печени
У
пациентов с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования
не требуется.
У
пациентов с нарушением и функции печени, и
функции почек, рекомендуется коррекция дозирования (см. таблицу
выше).
Если
после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо
проконсультироваться с врачом.
Применяйте
препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые
указаны в инструкции.
Побочные действия
Данные, полученные в клинических исследованиях
Обзор
Результаты
клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина
в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных
эффектов на ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и
головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная
стимуляция ЦНС.
Несмотря на то,
что цетиризин является селективным блокатором периферических H1‑рецепторов
и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных
случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.
Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением уровня
печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные
явления разрешались после прекращения приема цетиризина.
Перечень нежелательных побочных реакций
Имеются
данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических
исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других
антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг
один раз в сутки для цетиризина) более чем
у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный
анализ данных по безопасности.
Согласно
результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при
применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные
реакции с частотой 1,0% или выше:
|
Нежелательные реакции (терминология |
Цетиризин |
Плацебо |
|
Общие нарушения и |
||
|
Утомляемость |
1,63% |
0,95% |
|
Нарушения со стороны |
||
|
Головокружение |
1,10% |
0,98% |
|
Головная боль |
7,42% |
8,07% |
|
Нарушения со стороны |
||
|
Боль в животе |
0,98% |
1,08% |
|
Сухость во рту |
2,09% |
0,82% |
|
Тошнота |
1,07% |
1,14% |
|
Нарушения психики |
||
|
Сонливость |
9,63% |
5,00% |
|
Нарушения со стороны |
||
|
Фарингит |
1,29% |
1,34% |
Хотя
частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая
в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление
было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в
рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной
суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их
повседневную активность.
Дети
В
плацебо-контролируемых исследованиях, у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет
были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше:
|
Нежелательные реакции (терминология |
Цетиризин (n = 1656) |
Плацебо (n = 1294) |
|
Нарушения со стороны |
||
|
Диарея |
1,0% |
0,6% |
|
Нарушения психики |
||
|
Сонливость |
1,8% |
1,4% |
|
Нарушения со стороны |
||
|
Ринит |
1,4% |
1,1% |
|
Общие нарушения и |
||
|
Утомляемость |
1,0% |
0,3% |
Опыт пострегистрационного применения
Помимо
нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных
выше в рамках пострегистрационного применения препаратов, содержащих
в качестве действующего вещества цетиризин, наблюдались следующие
нежелательные реакции.
Нежелательные
явления представлены ниже по классам системы органов MedDRA и частоте развития,
на основании данных пострегистрационного применения препаратов, содержащих
в качестве действующего вещества цетиризин.
Частота
развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто
(≥1/10), часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000,
<1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000),
частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Очень редко:
тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: реакции
гиперчувствительности.
Очень редко:
анафилактический шок.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Частота неизвестна:
повышение аппетита.
Нарушения психики:
Нечасто: возбуждение.
Редко: агрессия,
спутанность сознания, депрессия, галлюцинации.
Очень редко:
тик.
Частота неизвестна:
суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения).
Нарушения со стороны нервной системы:
Нечасто: парестезии.
Редко: судороги.
Очень редко:
извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор.
Частота неизвестна:
нарушение памяти, в том числе амнезия, глухота.
Нарушения со стороны органа зрения:
Очень редко:
нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.
Частота неизвестна:
васкулит.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
Частота неизвестна:
вертиго.
Нарушения со стороны сердца:
Редко: тахикардия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто: диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Редко: печеночная
недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение
активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и
билирубина).
Частота неизвестна:
гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: сыпь, зуд.
Редко: крапивница.
Очень редко:
ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.
Частота неизвестна:
острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Очень редко:
дизурия, энурез.
Частота неизвестна:
задержка мочи.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани:
Частота неизвестна:
артралгия.
Общие расстройства:
Нечасто: астения,
недомогание.
Редко: периферические
отеки.
Исследования:
Редко: повышение массы
тела.
Описание отдельных нежелательных реакций
После
прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда
(в том числе интенсивного зуда) и/или крапивницы.
Если
у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются,
или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции,
сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Одновременное
применение с азитромицином, циметидином, эритромицином, кетоконазолом или
псевдоэфедрином не влияет на фармакокинетические параметры цетиризина.
Фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось. Согласно испытаниям in vitro, цетиризин не влияет
на эффект связывания белка варфарина.
Одновременный
прием азитромицина, эритромицина, кетоконазола, теофиллина и псевдоэфедрина
не выявил существенных изменений в клинических лабораторных показателях,
жизненно важных функциях и ЭКГ.
В
исследовании с одновременным приемом теофиллина (400 мг в день) и
цетиризина (20 мг в день) было обнаружено незначительное, но
статистически достоверное повышение 24‑часовой AUC (площади под кривой)
на 19% для цетиризина и на 11% для теофиллина. Кроме того, максимальные уровни
в плазме крови увеличились до 7,7% и 6,4%, соответственно, для цетиризина и
теофиллина. Одновременно клиренс цетиризина уменьшился на −16%, а также
на −10% в случае теофиллина, когда цетиризин принимали пациенты, которые
ранее получали лечение теофиллином. Тем не менее, предварительное
лечение цетиризином не оказало существенного влияния на
фармакокинетические параметры теофиллина.
После
однократного приема цетиризина в дозе 10 мг эффект алкоголя (0,8%)
значительно не усиливался; статистически значимое взаимодействие с
5 мг диазепама было доказано в одном из 16 психометрических
тестов.
Одновременный
прием 10 мг цетиризина в день с глипизидом привел к незначительному
снижению показателей глюкозы. Этот эффект не имеет клинического значения.
Тем не менее, рекомендуется раздельный прием — глипизид утром и
цетиризин вечером.
Степень
всасывания цетиризина не снижается при одновременном приеме пищи, хотя
всасывание замедляется на 1 час.
В
исследовании с многократным приемом ритонавира (600 мг два раза
в день) и цетиризина (10 мг в день) степень экспозиции
цетиризина была увеличена примерно на 40%, в то время как экспозиция
ритонавира незначительно изменилась (−11%) вследствие сопутствующего
приема цетиризина.
Если
Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе
безрецептурные) перед применением препарата Цетиризин-АКОС проконсультируйтесь
с врачом.
Передозировка
Симптомы, наблюдаемые
после явной передозировки цетиризина, влияли на центральную нервную систему или
были связаны с возможным антихолинергическим эффектом. Симптомы, которые
наблюдались после приема по меньшей мере пятикратного количества рекомендуемой
суточной дозы, включали следующее: спутанность сознания, диарея, утомляемость,
головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, седативный эффект,
сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.
Лечение:
Специфического
антидота нет.
В
случае передозировки рекомендуется симптоматическое или поддерживающее лечение.
Промывание желудка и/или прием активированного угля может быть эффективным,
если передозировка произошла недавно. Цетиризин частично выводится при диализе.
Особые указания
У
пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы,
а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи,
требуется соблюдение осторожности, так как цетиризин может увеличивать
риск задержки мочи.
У
пациентов с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует
корректировать (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Из‑за
возможного снижения функции почек у пациентов пожилого возраста режим
дозирования препарата следует корректировать (см. раздел «Способ
применения и дозы»). Рекомендовано соблюдать осторожность при применении
цетиризина одновременно с алкоголем, так как цетиризин может привести
к повышенной сонливости.
Осторожность
следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью.
Перед
назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период
ввиду того, что блокаторы H1‑гистаминовых рецепторов
ингибируют развитие кожных аллергических реакций.
Цетиризин
в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, не должен назначаться пациентам с наследственной
непереносимостью галактозы, недостатке лактазы или синдроме глюкозо-галактозной
мальабсорбции.
После
прекращения применения цетиризина может появиться зуд и/или крапивница, даже
если эти симптомы отсутствовали в начале лечения. В некоторых случаях симптомы
могут быть интенсивными и требовать возобновления приема цетиризина. Симптомы
исчезают при возобновлении приема цетиризина.
Дети
Цетиризин
в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, противопоказан детям до 6 лет,
поскольку данная лекарственная форма не позволяет использовать подходящую
дозировку для этой возрастной группы. Рекомендуется использовать педиатрическую
лекарственную форму (капли для приема внутрь).
Внимательно
прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните
инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы,
обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь
предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам,
поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов,
что и у Вас.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Цетиризин
может привести к повышенной сонливости, следовательно, препарат может оказывать
влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
По
10, 20, 25 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной
и фольги алюминиевой печатной лакированной.
10,
20, 30, 40, 50 таблеток в банки полимерные из полипропилена, полиэтилена
низкого давления, укупоренные крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкого
давления.
1
банку или 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 1, 2 контурные
ячейковые упаковки по 20 таблеток, 2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток
с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °С.
Хранить
в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.