Холисал® (Cholisal) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Холисал®
💊 Состав препарата Холисал®
✅ Применение препарата Холисал®
📅 Условия хранения Холисал®
⏳ Срок годности Холисал®
Описание лекарственного препарата
Холисал®
(Cholisal)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.11.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)
Код ATX:
A01AD11
(Прочие препараты)
Лекарственная форма
| Холисал® |
Гель стоматологический 87 мг+0.1 мг/1 г: тубы 10 г или 15 г рег. №: П N012118/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Холисал®
Гель стоматологический в виде бесцветной, прозрачной, однородной массы с запахом анисового масла.
Вспомогательные вещества: гиэтеллоза — 20 мг, метилпарагидроксибензоат — 1.5 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.8 мг, глицерол — 50 мг, масло семян аниса обыкновенного — 1.61 мг, этанол 96% — 390 мг, вода — до 1000 мг.
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
При местном применении холина салицилат быстро всасывается слизистой оболочкой полости рта, оказывая местное обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Тормозит активность ЦОГ, функции макрофагов и нейтрофилов, продукцию интерлейкина-1 и угнетает синтез простагландинов. Обладает также противомикробным и противогрибковым действием в кислой и щелочной среде.
Цеталкония хлорид — антисептик, действует на бактерии, грибы и вирусы.
Гелевая этанолсодержащая адгезивная основа обеспечивает быстрое развитие эффекта и длительно удерживает на слизистой оболочке действующие вещества.
Анальгезирующее действие наступает через 2-3 мин, при этом его продолжительность составляет 2-8 ч.
Фармакокинетика
При нанесении на слизистые оболочки хорошо всасывается.
Показания препарата
Холисал®
Для местного применения на слизистых оболочках полости рта в качестве обезболивающего и противовоспалительного средства при лечении заболеваний пародонта, повреждений слизистой оболочки полости рта, заболеваний, протекающих с воспалительной реакцией и болью, в т.ч.:
- стоматит различной этиологии;
- гингивит;
- пародонтит;
- повреждение слизистой оболочки полости рта при ношении зубных протезов;
- травмы слизистой оболочки полости рта;
- боль при прорезывании зубов у детей;
- хейлит;
- кандидоз слизистой оболочки полости рта;
- небольшие оперативные вмешательства в полости рта;
- красный плоский лишай при локализации на слизистой оболочке полости рта;
- поражение слизистой оболочки полости рта при синдроме Стивенса-Джонсона (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования
Холисал® применяют местно 2-3 раза/сут до еды (с целью обезболивания) или после еды и перед сном. Полоску геля длиной 1 см для взрослых и 0.5 см для детей выдавливают на чистый палец и втирают легкими массирующими движениями в пораженный участок слизистой оболочки полости рта.
При заболеваниях пародонта гель следует закладывать в десневые карманы или применять в виде компрессов, или осторожно втирать в десны 1-2 раза/сут.
Побочное действие
Местные реакции: кратковременное ощущение жжения в месте нанесения препарата, проходящее самостоятельно.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к салицилатам и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при беременности, в период грудного вскармливания и у детей в возрасте до 1 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
Следует с осторожностью применять Холисал® при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
С осторожностью следует применять препарат у детей младше 1 года.
Особые указания
При появлении первых признаков побочного действия пациенту следует сразу обратиться к лечащему врачу.
Препарат следует применять только местно.
Холисал® не содержит сахар.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Передозировка
Случаи передозировки препарата Холисал® не выявлены.
Лекарственное взаимодействие
При применении препарата Холисал® возможно усиление действия других одновременно применяемых противовоспалительных, жаропонижающих и болеутоляющих средств.
Условия хранения препарата Холисал®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать.
Срок годности препарата Холисал®
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)
|
|
115162 Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Холисал® (гель стоматологический) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 13.08.2018
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Холисал®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
13.08.2018
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Гель стоматологический | 1 г |
| активные вещества: | |
| холина салицилат | 87,1 мг |
| цеталкония хлорид | 0,1 мг |
| вспомогательные вещества: гиэтеллоза — 20 мг; метилпарагидроксибензоат — 1,5 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,8 мг; глицерол — 50 мг; аниса обыкновенного семян масло — 1,61 мг; этанол 96% — 390 мг; вода — до 1000 мг |
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная однородная масса с запахом масла анисового.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное местное, обезболивающее.
Фармакодинамика
При местном применении холина салицилат быстро всасывается через слизистую оболочку полости рта, оказывая анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
Тормозит активность ЦОГ, функции макрофагов и нейтрофилов, продукцию ИЛ-1 и угнетает синтез ПГ. Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).
Цеталкония хлорид — антисептик, действует на бактерии, а также грибы и вирусы.
Гелевая этанолсодержащая адгезивная основа обеспечивает быстрое развитие эффекта и длительно удерживает на слизистой оболочке ДВ. Анальгезирующее действие наступает через 2–3 мин, при этом его продолжительность составляет 2–8 ч.
Фармакокинетика
При нанесении на слизистые оболочки хорошо всасывается.
Показания
Лечение заболеваний пародонта, повреждений слизистой оболочки полости рта, заболеваний, протекающих с воспалительной реакцией и болью (для местного применения на слизистые оболочки полости рта в качестве обезболивающего и противовоспалительного средства):
- стоматиты различной этиологии;
- гингивиты;
- пародонтиты;
- повреждения слизистой оболочки полости рта при ношении зубных протезов;
- травмы слизистой оболочки полости рта;
- боль при прорезывании зубов у детей;
- хейлиты;
- кандидоз слизистой оболочки полости рта;
- небольшие оперативные вмешательства в полости рта;
- красный плоский лишай слизистой оболочки рта;
- поражение слизистой оболочки полости рта при синдроме Стивенса-Джонсона (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к салицилатам и другим компонентам препарата.
С осторожностью: беременность, период лактации, детский возраст до 1 года.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Местно. Холисал® применяют 2–3 раза в день до еды (с целью обезболивания) или после еды и перед сном. Полоску геля длиной 1 см для взрослых и 0,5 см для детей выдавливают на чистый палец и втирают легкими массирующими движениями в пораженный участок слизистой оболочки полости рта. При заболеваниях пародонта гель вводится в карманы, применяется в виде компрессов или осторожно втирается в десны 1–2 раза в день.
Побочные действия
Кратковременное легкое жжение в местах нанесения препарата, проходящее самостоятельно. Аллергические реакции.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
При приеме препарата возможно усиление действия других противовоспалительных, жаропонижающих и анальгезирующих средств.
Передозировка
Случаи передозировки не выявлены.
Особые указания
При появлении первых признаков побочного действия препарата необходимо сразу сообщить об этом лечащему врачу. Использовать препарат только для местного применения. Холисал® не содержит сахара.
Влияние на способность к управлению транспортным средством и обслуживанию движущихся механизмов. Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Форма выпуска
Гель стоматологический. По 10 или 15 г в алюминиевых тубах с мембраной и колпачками из полимерного материала (с прошивником). Тубу помещают в картонную пачку.
Производитель
Фармзавод Ельфа А.О., 58-500 Еленя Гура, ул. В. Поля 21, Польша.
Держатель регистрационного удостоверения: ООО «ВАЛЕАНТ», Россия, 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.
Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ» по адресу: Россия, 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.
Тел./факс: (495) 510-28-79.
RUS-DRM-ARG-PAN-07-2018-1234
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 14.12.2022
Аналоги (синонимы) препарата Холисал®
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
1 г содержит:
Действующие вещества: холина салицилат — 87,1 мг, цеталкония хлорид — 0,1 мг.
Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидрокси6ензоат, глицерин, анисовое масло, этанол 96 %, вода очищенная.
Прозрачная бесцветная однородная масса с запахом масла анисового.
Стоматологические препараты.
Код АТХ: А01АD
Комбинация действующих веществ оказывает местное противовоспалительное, обезболивающее и антисептическое действие.
Механизм противовоспалительного и обезболивающего действия холина салицилата главным образом связан с угнетением активности циклооксигеназы и подавлением синтеза простагландинов. При местном применении в обычных дозах не оказывает системного действия.
Цеталкония хлорид является четвертичным аммониевым соединением, обладает антисептическими свойствами.
— воспалительные процессы слизистой оболочки ротовой полости
— эрозии и изъязвления слизистой оболочки ротовой полости
— гингивит
— болезни пародонта.
— повышенная чувствительность к салицилатам, цеталкония хлориду или другим компонентам препарата
— детский возраст до 3 лет
— III триместр беременности.
Наносить небольшое количество геля на патологически измененные участки, легко втирая на протяжении до 2 минут. Применять 2-3 раза в сутки.
В течение примерно получаса после применения геля не пить и не принимать пищу.
При заболеваниях пародонта гель вводится в карманы или применяется в виде компрессов, или осторожно втирается в десны 1-2 раза в день.
Кратковременное легкое жжение в местах нанесения препарата, проходящее самостоятельно. Аллергические реакции.
При правильном применении передозировка лекарственного средства маловероятна. Однако, если это произойдет, пациенту следует прополоскать полость рта большим количеством воды и, если необходимо, вызвать рвоту. В случае повышенной чувствительности к салицилатам, после передозировки геля и всасывания в организм значительных количеств холина салицилата могут наступить симптомы системного действия салицилатов: повышенное потоотделение, шум в ушах, тошнота, рвота, головокружение, кожные высыпания (эритема и крапивница). Лечение симптоматическое.
При местном применении в соответствии с рекомендациями по дозированию нет риска наступления взаимодействий. Только в случае значительной передозировки и развития системных эффектов холина салицилата, следует рассматривать синергические эффекты с другими противовоспалительными, жаропонижающими и анальгетическими лекарственными средствами.
В месте нанесения может возникнуть кратковременное ощущение жжения, которое впоследствии проходит.
Препарат содержит метилпарабен и пропилпарабен, что может вызвать раздражение. Лекарственное средство содержит 96% этанол (спирт этиловый), в дозе 390 мг на 1 г геля. Это необходимо принимать во внимание беременным женщинам и кормящим матерям, детям, а также пациентам из группы высокого риска, в т.ч. с заболеваниями печени, эпилепсией, лицам, страдающим алкоголизмом.
Исследований эффективности и безопасности препарата у лиц с заболеваниями печени и почек не проводилось, однако так как при местном применении в обычных дозах не оказывает системного действия, необходимость коррекции режима дозирования у данной группы пациентов отсутствует.
При возникновении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Не применять детям до 3 лет.
Исследования в отношении времени и степени всасывания холина салицилата после местного применения Холисала на слизистую оболочку рта у беременных и кормящих не проводились.
Производные салициловой кислоты противопоказаны в III триместре беременности.
Салицилаты выделяются с грудным молоком, поэтому не рекомендуется применение Холисала в период кормления грудью.
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
По 10 г в алюминиевую тубу с мембраной и колпачком из полимерного материала (с прошивником). Тубу помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
При температуре не выше 25ºС. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Без рецепта.
Заявитель:
ООО «ВАЛЕАНТ», 115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, Россия
Производитель:
Фармкомпания Ельфа A.O., 58-500 Еленя Гура, ул. В. Поля 21, Польша
Перейти к основному содержанию
Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.
Цеталкония хлорид*
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.
Описание действующего вещества Цеталкония хлорид / Cetalkonii chloridum.
Формула: C25H46ClN, химическое название: бензилгексадецилдиметилазанина хлорид; бензилдиметилгексадециламмония хлорид; бензилдиметил-n-гесадециламмония хлорид; цетилдиметилбензиламмония хлорид.
Фармакологическая группа: противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства/ антисептики и дезинфицирующие средства.
Фармакологическое действие: антисептическое.
Фармакологические свойства
Цеталкония хлорид является антисептиком, действует на бактерии, вирусы и грибы.
Показания
В составе комплексных препаратов для местного применения при терапии повреждений слизистой оболочки полости рта, заболеваний пародонта, заболеваний протекающих с воспалительной реакцией и болью, включая пародонтиты, гингивиты, травмы слизистой оболочки полости рта, хейлиты, боль при прорезывании зубов у детей, повреждения слизистой оболочки полости рта при ношении зубных протезов, небольшие оперативные вмешательства в полости рта, кандидоз слизистой оболочки полости рта, красный плоский лишай при локализации на слизистую оболочку рта, поражение слизистой оболочки полости рта при синдроме Стивенса-Джонсона (в составе комплексного лечения).
Способ применения цеталкония хлорида и дозы
Цеталкония хлорид используется местно.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность.
Ограничения к применению
Возраст до 1 года, беременность, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных.
Побочные действия цеталкония хлорида
Жжение, аллергические реакции.
Взаимодействие цеталкония хлорида с другими веществами
При совместном использовании возможно усиление действия жаропонижающих, противовоспалительных и анальгезирующих препаратов.
Передозировка
Нет данных.
Торговые названия препаратов с действующим веществом цеталкония хлорид
Комбинированные препараты:
Холина салицилат + Цеталкония хлорид: Холисал®.
Фармгруппа:
- Противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства
- Антисептики и дезинфицирующие средства
Икервис — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-№(000678)-(РГ-RU)
Листок-вкладыш – информация для пациента
Икервис®, 1 мг/мл, капли глазные
Действующее вещество: циклоспорин
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
- Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Икервис®, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед применением препарата Икервис®.
- Применение препарата Икервис®.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Икервис®.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Икервис® и для чего его применяют
Препарат Икервис® содержит циклоспорин в качестве действующего вещества. Циклоспорин относится к группе лекарственных препаратов, известных как иммуносупрессанты, применяемых для уменьшения воспаления.
Показания к применению
Препарат Икервис® применяется для лечения тяжелого кератита у взрослых (воспаление роговицы, прозрачного слоя в передней части глаза). Его назначают пациентам с синдромом сухого глаза, у которых не наступило улучшения на фоне лечения заменителями слезы (искусственными слезами).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата Икервис®
Противопоказания
Не применяйте препарат Икервис® если:
- у Вас аллергия на циклоспорин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- Вы перенесли ранее или имеете раковое заболевание в области вокруг глаз;
- у Вас имеется инфекция глаз.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Икервис® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Вы должны посещать своего лечащего врача не реже одного раза в 6 месяцев.
Применяйте препарат Икервис® только для закапывания в глаза.
Перед применением препарата Икервис® обязательно сообщите своему лечащему врачу:
- если Вы носите контактные линзы;
- если Вы ранее перенесли инфекцию глаз, вызванную вирусом герпеса, которая могла повредить переднюю прозрачную часть глаза (роговицу);
- если Вы применяете препараты для лечения глаукомы, в том числе бета-блокаторы, которые могут уменьшить образование (секрецию) слезы.
Дети и подростки
Препарат Икервис® не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.
Другие препараты и препарат Икервис®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно принимали или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы применяете другие глазные капли, содержащие в своем составе стероиды, поскольку совместное применение препарата Икервис® с глазными каплями, содержащими стероиды, может привести к усилению проявлений нежелательных реакций.
Глазные капли Икервис® следует применять не ранее чем через 15 минут после применения любых других глазных капель.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Контрацепция
Необходимо использовать средства контрацепции в период применения препарата Икервис®.
Беременность и грудное вскармливание
Применение препарата Икервис® противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Сразу после применения глазных капель Икервис® Ваше зрение может затуманиться. Если это произойдет, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с механизмами подождите, пока Ваше зрение полностью не прояснится.
Препарат Икервис® содержит цеталкония хлорид
В 1 мл препарата Икервис® содержится 0,05 мг цеталкония хлорида. Цеталкония хлорид может вызвать раздражение глаз. Если Вы чувствуете после применения препарата необычное ощущение, покалывание или боль в глазах, обратитесь к своему врачу.
Учитывая возможное влияние цеталкония хлорида на контактные линзы при применении глазных капель перед сном Вам следует снимать контактные линзы и повторно надевать их после пробуждения.
3. Применение препарата Икервис®
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза – по одной капле в каждый пораженный(е) глаз (глаза) один раз в сутки перед сном.
Эффективность лечения следует оценивать, как минимум, через каждые 6 месяцев.
Путь и (или) способ введения
Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.
Инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата
- Вымойте руки
- Если Вы носите контактные линзы, снимите их перед применением капель перед сном. Вы можете одеть их снова, когда проснетесь.
- Откройте алюминиевый пакет, который содержит 5 тюбик-капельниц для однократного применения.
- Извлеките одну тюбик-капельницу для однократного применения из алюминиевого пакета.
- Осторожно встряхните тюбик-капельницу перед применением.
- Открутите крышку (рисунок 1).
- Опустите нижнее веко (рисунок 2).
- Откиньте голову назад и посмотрите на потолок.
- Осторожно выдавите одну каплю препарата в глаз. Убедитесь, что Вы не касаетесь глаза кончиком тюбик-капельницы.
- Моргните несколько раз, чтобы препарат распределился по всему глазу.
- После применения препарата Икервис®, аккуратно прижмите пальцем угол глаза к носу и закройте веки на 2 минуты (рисунок 3). Это поможет предотвратить попадание препарата Икервис® в системный кровоток.
- Если Вы используете препарат в оба глаза, повторите все перечисленные этапы и для другого глаза.
- Утилизируйте тюбик-капельницу сразу после применения, даже если в ней еще осталось немного жидкости.
- Оставшиеся тюбик-капельницы для однократного применения следует хранить в оригинальной упаковке.
Если капля не попала в глаз, повторите действия еще раз.
Если Вы применили больше препарата Икервис®, чем следовало, промойте глаза водой. Больше не закапывайте капли, пока не настанет время для Вашей следующей очередной дозы.
Если Вы забыли применить препарат Икервис®, продолжите применение со следующей запланированной дозы. Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Не применяйте более одной капли в день для закапывания в пораженные глаза.
Если Вы перестанете применять препарат Икервис® не проконсультировавшись с врачом, воспаление передней прозрачной части глаза (известное как кератит) не будет контролироваться, что может привести к ухудшению зрения.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 человек)
- боль в глазах
- раздражение глаз
Часто (могут возникать не более чем 1 из 10 человек)
- покраснение век
- слезотечение
- покраснение глаз
- затуманенное зрение
- отек века
- покраснение конъюнктивы (тонкая мембрана, покрывающая переднюю часть глаза)
- зуд глаз
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
- дискомфорт в глазах или вокруг них в момент закапывания препарата, включая ощущение инородного тела в глазу
- раздражение, воспаление или отек конъюнктивы
- нарушение слезоотделения
- выделения из глаз
- воспаление радужной оболочки (окрашенная часть глаза) или века
- преципитаты в глазу
- ссадина наружного слоя роговицы
- покраснение или отек века
- киста век
- иммунная реакция или рубцы на роговице
- зуд века
- бактериальная инфекция или воспаление роговицы (передняя прозрачная часть глаза)
- болезненная сыпь вокруг глаза, вызванная герпес зостер вирусом
- головная боль
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
5. Хранение препарата Икервис®
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке, алюминиевом пакете и тюбик-капельнице для однократного применения после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.
Хранить в оригинальной упаковке (пачке) для того, чтобы защитить от света.
Сразу после применения утилизируйте открытую тюбик-капельницу для однократного применения с любым количеством оставшейся эмульсии.
Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Икервис® содержит
Действующим веществом является циклоспорин.
Каждый мл содержит 1 мг циклоспорина.
Каждая тюбик-капельница (0,3 мл) содержит 0,3 мг циклоспорина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются триглицериды среднецепочечные, тилоксапол, цеталкония хлорид, глицерол, полоксамер 188, 0,1 М раствор натрия гидроксида (для корректировки pH) и вода для инъекций.
Внешний вид Икервис® и содержимое упаковки
Икервис® – эмульсия молочно-белого цвета.
По 0,3 мл в тюбик-капельнице для однократного применения из полиэтилена низкой плотности (ПЭНП).
По 5 тюбик-капельниц для однократного применения, скрепленных в 1 стрип, в запаянном пакете из ламинированной алюминиевой фольги.
По 6 пакетов вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Размеры упаковки: 30 тюбик-капельниц для однократного применения.
Держатель регистрационного удостоверения и выпускающий контроль качества
«АО САНТЭН»
Нииттюхаанкату 20
33720 Тампере
Финляндия
Производитель
«ЭКСЕЛЬВИЖН»
27, Рю де Ла Ломбардьер,
Промышленная зона Ла Ломбардьер,
07100 Анноне, Франция
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация,
ООО «Сантэн»
105064, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 19, офис 402.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)