Целестон (Celestone)
💊 Состав препарата Целестон
✅ Применение препарата Целестон
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Целестон
(Celestone)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
H02AB01
(Бетаметазон)
Лекарственная форма
| Целестон |
Таб. 500 мг: 30 шт. рег. №: П N014250/02-2002 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Целестон
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.
Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.
Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.
Бетаметазон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.
При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.
Бетаметазон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками и повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени бетаметазон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина.
Бетаметазон подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что способствует накоплению жира.
Задерживает в организме ионы натрия и воду, стимулирует выведение ионов калия, снижает всасывание кальция из ЖКТ, вымывает ионы кальция из костей, повышает выведение кальция почками.
Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани. Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.
В высоких дозах бетаметазон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию хлористоводородной кислоты и пепсина в желудке, что приводит к развитию пептической язвы.
При системном применении терапевтическая активность бетаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным и антипролиферативным действием.
При наружном и местном применении терапевтическая активность бетаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.
По противовоспалительной активности превышает гидрокортизон в 30 раз, не обладает минералокортикоидной активностью. Наличие в молекуле атома фтора усиливает противовоспалительную активность бетаметазона.
Бетаметазон в форме дипропионата характеризуется продолжительным действием.
Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы составляет около 64%, Vd — 84 л. Метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся преимущественно почками, незначительная часть – с желчью.
При всасывании через кожу бетаметазон характеризуется сходными фармакокинетическими свойствами, как при наружном, так и при системном применении. Системное всасывание после наружного применения составляет 12-14%.
При местном и наружном применении при интактной коже всасывание может быть незначительным. Наличие воспалительного процесса, а также применение окклюзионной повязки, может увеличивать объем всасывания.
Показания активных веществ препарата
Целестон
Для приема внутрь: первичная или вторичная недостаточность функции надпочечников, врожденная гиперплазия надпочечников, острый (негнойный) и подострый тиреоидит, гиперкальциемия вследствие опухолевого заболевания, ревматические заболевания, коллагеновые болезни, аллергические заболевания, симптоматический саркоидоз, синдром Леффлера, бериллиоз, идиопатическая или вторичная тромбоцитопения у взрослых, аутоиммунная гемолитическая анемия, эритробластопения (эритроцитарная анемия), эритроидная гипопластическая анемия, трансфузионные реакции, паллиативная терапия лейкемии и лимфомы у взрослых и острой лейкемии у детей; язвенный колит, паралич Белла.
Для парентерального применения: шок (в т.ч. ожоговый, травматический, операционный, токсический, кардиогенный, гемотрансфузионный, анафилактический); аллергические реакции (острые, тяжелые формы), анафилактоидные реакции; отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы), повышенное внутричерепное давление; бронхиальная астма (тяжелая форма), астматический статус; системные заболевания соединительной ткани (СКВ, ревматоидный артрит); острая надпочечниковая недостаточность, профилактика недостаточности коры надпочечников у пациентов, которые получали ГКС в течение длительного времени; тиреотоксический криз; острый гепатит, печеночная кома; отравление прижигающими жидкостями; круп при дифтерии (в комбинации с соответствующей противомикробной терапией).
Для внутрисуставного введения: ревматоидный артрит, остеоартрит, травматический артрит, остеохондрит, острый подагрический артрит. Заболевания мягких тканей (в т.ч. бурсит, фиброзит, тендинит, тендосиновит, миозит).
Для наружного применения: дерматозы, различные типы экзем (в т.ч. атопическая, детская, нумулярная), узловатая почесуха Гайда, простой дерматит, эксфолиативный дерматит, нейродермит, солнечный дерматит, себорейный дерматит, радиационный дерматит, опрелость, псориаз (за исключением обширного бляшкового псориаза), кожный или аногенитальный (исключая кандидомикозы) зуд, дискоидная красная волчанка, в качестве вспомогательного средства при комплексной терапии генерализованной эритродермии.
Для местного применения: заболевания глаз и уха с выраженным аллергическим или воспалительным компонентом.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Дозу устанавливают индивидуально.
При приеме внутрь суточная доза для взрослых составляет 0.25-8 мг, для детей — 17-250 мкг/кг. После длительного применения отмену бетаметазона следует производить постепенно, уменьшая дозу на 250 мкг через каждые 2-3 дня.
Для в/в введения (струйно медленно или капельно) разовая доза составляет 4-8 мг, при необходимости возможно увеличение до 20 мг; поддерживающая доза составляет, как правило, 2-4 мг. Разовая доза для в/м введения составляет 4-6 мг.
Для внутрисуставного введения и введения непосредственно в очаг поражения при заболеваниях мягких тканей, в зависимости от величины сустава и размера области поражения, разовая доза составляет 0.4-6 мг.
Субконъюнктивально разовая доза — 2 мг.
При наружном применении наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2-6 раз/сут до клинического улучшения, далее применяют 1-2 раза/сут. При применении бетаметазона у детей, а также у больных с поражениями лица курс лечения не должен превышать 5 дней.
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (в т.ч. лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития у детей.
Со стороны обмена веществ: повышенное выведение ионов кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение, задержка жидкости и ионов натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (в т.ч. гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).
Со стороны ЦНС: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы; при интракраниальном введении — носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях — повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.
Со стороны органов чувств: внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов бетаметазона в сосудах глаза), задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.
Со стороны костно-мышечной системы: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия); при внутрисуставном введении — усиление боли в суставе.
Дерматологические реакции: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
Аллергические реакции: генерализованные (кожная сыпь, зуд кожи, анафилактический шок), местные аллергические реакции.
Местные реакции: при парентеральном введении — жжение, онемение, боль, парестезии и инфекции в месте введения, редко — некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; при в/м введении (особенно в дельтовидную мышцу) — атрофия кожи и подкожной клетчатки.
Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром отмены.
При в/в введении — аритмии, «приливы» крови к лицу, судороги.
При наружном применении: редко — зуд, гиперемия, жжение, сухость, фолликулит, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница. При длительном применении или нанесении на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС.
Противопоказания к применению
Для кратковременного применения по жизненным показаниям — повышенная чувствительность к бетаметазону.
Для внутрисуставного введения и введения непосредственно в очаг поражения: предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе («сухой» сустав, например при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей.
Для наружного применения: розовые угри, угри и обыкновенные (юношеские) угри; первичные вирусные инфекции кожи (в т.ч. ветряная оспа).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно в исключительных случаях по строгим показаниям.
При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при тяжелой хронической печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при тяжелой хронической почечной недостаточности, нефроуролитиазе.
Применение у детей
Противопоказано наружное применение у детей в возрасте до 1 года. Противопоказано парентеральное применение у детей в возрасте до 3 лет.
У детей бетаметазон следует применять строго по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах, под наблюдением врача.
Дети, которым проводится парентеральная терапия (особенно длительная), должны находиться под тщательным наблюдением на предмет возможного отставания в росте и развития недостаточности коры надпочечников.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.
Особые указания
C осторожностью применять при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый), системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.
С осторожностью применять в течение 8 недель до и 2 недель после вакцинации), при лимфадените после прививки БЦЖ, при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).
С осторожностью применять при заболеваниях ЖКТ: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагите, гастрите, острой или латентной пептической язве, недавно созданном анастомозе кишечника, неспецифическом язвенном колите с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулите.
С осторожностью применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в т.ч. после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперлипидемии), при эндокринных заболеваниях — сахарном диабете (в т.ч. нарушении толерантности к углеводам), тиреотоксикозе, гипотиреозе, болезни Иценко-Кушинга, при тяжелой хронической почечной и/или печеночной недостаточности, нефроуролитиазе, при гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, при системном остеопорозе, миастении, остром психозе, ожирении (III-IV степени), при полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольной глаукоме, беременности, в период лактации.
При необходимости внутрисуставного введения с осторожностью применять у пациентов с общим тяжелым состоянием, неэффективности (или кратковременности) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).
При приеме внутрь необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, АД, показатели водно-электролитного баланса. В случае раздражения или появления симптомов повышенной чувствительности к бетаметазону лечение необходимо прекратить и провести соответствующую терапию. При присоединении вторичной инфекции проводят лечение соответствующими противомикробными средствами.
Не показан для лечения болезни гиалиновых мембран новорожденных.
Не следует применять наружно для лечения первичных кожных поражений при грибковой (например, кандидоз, трихофития) и бактериальной (например, импетиго) инфекции, перианального и аногенитального зуда.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с сердечными гликозидами их действие усиливается; с диуретиками — увеличивается выведение калия; с гипогликемическими препаратами, пероральными антикоагулянтами — ослабление их действия; с НПВС — повышается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав и форма выпуска препарата
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.
Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.
Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.
Бетаметазон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.
При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.
Бетаметазон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками и повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени бетаметазон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина.
Бетаметазон подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что способствует накоплению жира.
Задерживает в организме ионы натрия и воду, стимулирует выведение ионов калия, снижает всасывание кальция из ЖКТ, вымывает ионы кальция из костей, повышает выведение кальция почками.
Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани. Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.
В высоких дозах бетаметазон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию хлористоводородной кислоты и пепсина в желудке, что приводит к развитию пептической язвы.
При системном применении терапевтическая активность бетаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным и антипролиферативным действием.
При наружном и местном применении терапевтическая активность бетаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.
По противовоспалительной активности превышает гидрокортизон в 30 раз, не обладает минералокортикоидной активностью. Наличие в молекуле атома фтора усиливает противовоспалительную активность бетаметазона.
Бетаметазон в форме дипропионата характеризуется продолжительным действием.
Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы составляет около 64%, Vd — 84 л. Метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся преимущественно почками, незначительная часть – с желчью.
При всасывании через кожу бетаметазон характеризуется сходными фармакокинетическими свойствами, как при наружном, так и при системном применении. Системное всасывание после наружного применения составляет 12-14%.
При местном и наружном применении при интактной коже всасывание может быть незначительным. Наличие воспалительного процесса, а также применение окклюзионной повязки, может увеличивать объем всасывания.
Показания
Для приема внутрь: первичная или вторичная недостаточность функции надпочечников, врожденная гиперплазия надпочечников, острый (негнойный) и подострый тиреоидит, гиперкальциемия вследствие опухолевого заболевания, ревматические заболевания, коллагеновые болезни, аллергические заболевания, симптоматический саркоидоз, синдром Леффлера, бериллиоз, идиопатическая или вторичная тромбоцитопения у взрослых, аутоиммунная гемолитическая анемия, эритробластопения (эритроцитарная анемия), эритроидная гипопластическая анемия, трансфузионные реакции, паллиативная терапия лейкемии и лимфомы у взрослых и острой лейкемии у детей; язвенный колит, паралич Белла.
Для парентерального применения: шок (в т.ч. ожоговый, травматический, операционный, токсический, кардиогенный, гемотрансфузионный, анафилактический ); аллергические реакции (острые, тяжелые формы), анафилактоидные реакции; отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы), повышенное внутричерепное давление; бронхиальная астма (тяжелая форма), астматический статус; системные заболевания соединительной ткани (СКВ, ревматоидный артрит); острая надпочечниковая недостаточность, профилактика недостаточности коры надпочечников у пациентов, которые получали ГКС в течение длительного времени; тиреотоксический криз; острый гепатит, печеночная кома; отравление прижигающими жидкостям; круп при дифтерии (в комбинации с соответствующей противомикробной терапией).
Для внутрисуставного введения: ревматоидный артрит, остеоартрит, травматический артрит, остеохондрит, острый подагрический артрит. Заболевания мягких тканей (в т.ч. бурсит, фиброзит, тендинит, тендосиновиит, миозит).
Для наружного применения: дерматозы, различные типы экзем (в т.ч. атопическая, детская, нумулярная), узловатая почесуха Гайда, простой дерматит, эксфолиативный дерматит, нейродермит, солнечный дерматит, себорейный дерматит, радиационный дерматит, опрелость, псориаз (за исключением обширного бляшкового псориаза), кожный или аногенитальный (исключая кандидомикозы) зуд, дискоидная красная волчанка, в качестве вспомогательного средства при комплексной терапии генерализованной эритродермии.
Для местного применения: заболевания глаз и уха с выраженным аллергическим или воспалительным компонентом.
Противопоказания
Для кратковременного применения по жизненным показаниям — повышенная чувствительность к бетаметазону.
Для внутрисуставного введения и введения непосредственно в очаг поражения: предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе («сухой» сустав, например при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей.
Для наружного применения: розовые угри, угри и обыкновенные (юношеские) угри; первичные вирусные инфекции кожи (в т.ч. ветряная оспа).
Дозировка
Дозу устанавливают индивидуально.
При приеме внутрь суточная доза для взрослых составляет 0.25-8 мг, для детей — 17-250 мкг/кг. После длительного применения отмену бетаметазона следует производить постепенно, уменьшая дозу на 250 мкг через каждые 2-3 дня.
Для в/в введения (струйно медленно или капельно) разовая доза составляет 4-8 мг, при необходимости возможно увеличение до 20 мг; поддерживающая доза составляет, как правило, 2-4 мг. Разовая доза для в/м введения составляет 4-6 мг.
Для внутрисуставного введения и введения непосредственно в очаг поражения при заболеваниях мягких тканей, в зависимости от величины сустава и размера области поражения, разовая доза составляет 0.4-6 мг.
Субконъюнктивально разовая доза — 2 мг.
При наружном применении наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2-6 раз/сут до клинического улучшения, далее применяют 1-2 раза/сут. При применении бетаметазона у детей, а также у больных с поражениями лица курс лечения не должен превышать 5 дней.
Побочные действия
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (в т.ч. лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития у детей.
Со стороны обмена веществ: повышенное выведение ионов кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение, задержка жидкости и ионов натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (в т.ч. гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).
Со стороны ЦНС: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы; при интракраниальном введении — носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях — повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.
Со стороны органов чувств: внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза), задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.
Со стороны костно-мышечной системы: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия); при внутрисуставном введении — усиление боли в суставе.
Дерматологические реакции: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
Аллергические реакции: генерализованные (кожная сыпь, зуд кожи, анафилактический шок), местные аллергические реакции.
Местные реакции: при парентеральном введении — жжение, онемение, боль, парестезии и инфекции в месте введения, редко — некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; при в/м введении (особенно в дельтовидную мышцу) — атрофия кожи и подкожной клетчатки.
Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром отмены.
При в/в введении — аритмии, «приливы» крови к лицу, судороги.
При наружном применении: редко — зуд, гиперемия, жжение, сухость, фолликулит, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница. При длительном применении или нанесении на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с сердечными гликозидами их действие усиливается; с диуретиками — увеличивается выведение калия; с гипогликемическими препаратами, пероральными антикоагулянтами — ослабление их действия; с НПВС — повышается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.
Особые указания
C осторожностью применять при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый), системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.
С осторожностью применять в течение 8 недель до и 2 недель после вакцинации), при лимфадените после прививки БЦЖ, при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).
С осторожностью применять при заболеваниях ЖКТ: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагите, гастрите, острой или латентной пептической язве, недавно созданном анастомозе кишечника, неспецифическом язвенном колите с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулите.
С осторожностью применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в т.ч. после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперлипидемии), при эндокринных заболеваниях — сахарном диабете (в т.ч. нарушении толерантности к углеводам), тиреотоксикозе, гипотиреозе, болезни Иценко-Кушинга, при тяжелой хронической почечной и/или печеночной недостаточности, нефроуролитиазе, при гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, при системном остеопорозе, миастении, остром психозе, ожирении (III-IV степени), при полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольной глаукоме, беременности, в период лактации.
При необходимости внутрисуставного введения с осторожностью применять у пациентов с общим тяжелым состоянием, неэффективности (или кратковременности) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).
При приеме внутрь необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, АД, показатели водно-электролитного баланса. В случае раздражения или появления симптомов повышенной чувствительности к бетаметазону лечение необходимо прекратить и провести соответствующую терапию. При присоединении вторичной инфекции проводят лечение соответствующими противомикробными средствами.
Не показан для лечения болезни гиалиновых мембран новорожденных.
Не следует применять наружно для лечения первичных кожных поражений при грибковой (например, кандидоз, трихофития) и бактериальной (например, импетиго) инфекции, перианального и аногенитального зуда.
Беременность и лактация
Применение при беременности возможно в исключительных случаях по строгим показаниям.
При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применять при тяжелой хронической почечной недостаточности, нефроуролитиазе.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применять при тяжелой хронической печеночной недостаточности.
Описание препарата ЦЕЛЕСТОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Целестон – противовоспалительный и противоаллергенный препарат с широким спектром показаний к применению.
Целестон назначают внутрь и парентерально при заболеваниях кожи и воспалениях суставов (в том числе хроническом воспалении суставов позвоночника), язвенном колите и туберкулёзном менингите, лейкемии и заболеваниях сердца; внутривенно или внутримышечно – при шоке, для профилактики отторжения поражённых почек, при дыхательных расстройствах у недоношенных детей или отёке мозга.
Целестон помогает эффективно бороться с аутоиммунными заболеваниями разных органов.
Из-за внушительного перечня заболеваний способы применения и дозировки существенно различаются, для адекватного использования препарата необходима консультация со специалистом.
Содержание[Скрыть]
- 1. Инструкция по применению
- 2. Побочные действия
- 3. Особые указания
- 4. Условия и сроки хранения
- 5. Цена
- 6. Аналоги
- 7. Отзывы
- 8. Заключение
Инструкция по применению
Фармакологическое действие
Целестон – лекарственное средство, разработанное для борьбы с различными нарушениями работы иммунной системы человека. Относится к классу противовоспалительных, противоаллергенных, иммунодепрессивных, противозудовых препаратов.
Действующее вещество – бетаметазон, гормональное средство, синтетический аналог гормонов, вырабатываемых корой надпочечников. Бетаметазон влияет на метаболизм, способствует катаболизму (разложению сложных веществ на более простые) в тканях организма, при непосредственном нанесении на стенки сосудов обладает сосудосуживающим эффектом, является весьма активным противовоспалительным средством благодаря наличию в молекулах вещества атомов фтора.
Активное вещество препарата является гормональным средством
Более чем на половину (64 %) связывается с белками плазмы, воспалительные процессы в организме увеличивают всасывание. Активное вещество перерабатывается в печени, выводится по большей части почками, частично – с желчью.
Форма выпуска и состав
Препарат Целестон выпускается в двух формах: таблетки и ампулы с раствором для инъекций. Таблетки продаются по 30 штук в упаковке, в 1 таблетке 0.5 мг активного вещества. Ампулы содержат 1 мл раствора для инъекций, в котором 4 мг бетаметазона (натрия фосфат), ампулы продаются поштучно или по 10 в коробке.
Показания к применению
Различные формы выпуска и способы применения соответствуют различным показаниям к применению.
Раствор применяют:
- при различных видах шока, если иная терапия не эффективна;
- при острых, тяжёлых или немедленных аллергических реакциях;
- при отёке мозга разного генезиса;
- при тяжёлой форме бронхиальной астмы;
- при различных системных заболеваниях соединительной ткани;
- при острой недостаточности надпочечников;
- при тяжёлых осложнениях диффузного токсического зоба;
- при печеночной коме или остром гепатите;
- при отравлении прижигающими жидкостями для уменьшения воспаления и устранения риска рубцовых сужений.
Таблетки применяют:
- при острых и хронических воспалениях суставов;
- при различных ревматических заболеваниях;
Целестон в таблетках назначают при ревматических поражениях
- при различных заболеваниях кожи, от пузырчатки до злокачественной экссудативной эритемы;
- при аллергических и воспалительных офтальмологических заболеваниях;
- при аутоиммунных нарушениях деятельности почек;
- при заболеваниях органов кроветворения;
- при различных заболеваниях лёгких, от альвеолита до рака лёгкого и туберкулёзного менингита;
- при рассеянном склерозе и других аутоиммунных заболеваниях;
Также гормональное средство могут назначить в лечении рассеянного склероза и других аутоиммунных заболеваний
- при заболеваниях ЖКТ;
- для предупреждения отторжения транспланта;
- при раке плазматических клеток;
- при указанных для растворов заболеваниях.
Способ применения и дозировка
Раствор вводится внутривенно (струйно или капельно, от 4 до 20 мг за раз, поддерживающая доза – 2-4 мг) или внутримышечно (разовая доза 4-6 мг).
Внутрисуставно или непосредственно в очаг воспаления вводится 4-6 мг разовой дозой. Под слизистую глаза вводится 2 мг активного вещества.
Спектр применения таблеток Целестон широк, доза и продолжительность применения препарата зависят от тяжести заболевания, индивидуальной переносимости препарата и от протекания лечения. Дозировку и срок лечения назначает специалист, по всем изменениям также необходимо консультироваться с врачом. Ниже представлены сравнительные начальные дозы препарата для разных заболеваний.
|
Заболевание |
Начальная доза, мг |
|
ревматические заболевания |
1-2.5 |
|
острый ревматизм |
6-8 |
|
бронхиальная астма |
3.5 |
|
аллергия на пыльцу |
1.5-2.5 |
|
воспаление глаз |
2.5-4.5 |
|
воспаление локтевого сустава |
1.0-2.5 |
|
эмфизема лёгких |
2.0-3.5 |
|
врождённая дисфункция коры надпочечников |
1.0-1.5 |
|
общая доза для взрослых |
0.25-8 |
|
общая доза для детей |
0.017-0.25 на кг веса |
При достижении желаемого результата дозировку постепенно уменьшают, примерно на 250 мкг каждые 2-3 дня. Иногда поддерживающая доза не является необходимой, нужно консультироваться с лечащим врачом.
Взаимодействие с другими препаратами
Усиливает действие стимуляторов сердечной активности; увеличивает выведение калия при одновременном приёме с мочегонными препаратами; снижают эффективность противодиабетических средств и антикоагулянтов (препаратов, угнетающих активность сворачивания крови); повышает риск возникновения язв и кровотечений в ЖКТ при применении вместе с нестероидными противовоспалительными средствами.
Видео: «Фармакология активного вещества бетаметазон»
Побочные действия
Передозировка
В случае превышения длительности или дозировки препарата могут наблюдаться такие побочные эффекты как:
- сбой менструации, задержка в развитии плода;
- головные боли, повышение внутричерепного давления;
- крапивница, аллергический дерматит;
- необоснованные приступы депрессии/эйфории/маниакальных эпизодов;
- повышение массы тела;
- мышечная слабость, остеопороз;
- угри, повышенная потливость.
Возможны случаи слепоты при введении инъекций в область головы.
Противопоказания
Общее противопоказание к применению Целестона – повышенная чувствительность к активному веществу, бетаметазону.
Внутрисуставное введение или введение в очаг поражения недопустимы:
- в протезированный сустав;
- при патологической кровоточивости (в том числе вызванной противотромбными препаратами);
- при наличии перелома внутри сустава, выраженной костной деструкции и деформации сустава;
- при наличии выраженного околосуставного остеопороза;
- при наличии инфекционных заболеваний (в том числе инфекционное воспаление сустава в анамнезе);
- при отсутствии признаков воспаления в суставе;
- при нестабильности сустава вследствие артрита.
Требуют осторожности при применении Целестона:
- заболевания сердечно-сосудистой системы;
- эндокринные заболевания ( в том числе сахарный диабет);
- глаукома;
- беременность и лактация.
Беременность и лактация
Если у женщины в период беременности повышено давление, нельзя использовать ЦелестонПрименение препарата запрещено при сильном повышении артериального давления и других формах позднего токсикоза, а также при наличии симптомов поражения плаценты.
Точных данных о влиянии Целестона на развитие плода нет, поэтому назначать его беременным врач может только в том случае, когда положительный эффект от применения препарата превосходит возможные риски для эмбриона.
Беременным строго противопоказано частое использование препарата и применение повышенных доз.
При лактации рекомендуется либо отказаться на время от грудного вскармливания, либо приостановить приём препарата на период кормления.
Особые указания
Инъекции Целестона необходимо выполнять глубоко, в большие мышечные массы, иначе возникает риск местной атрофии ткани. Нельзя вводить препарат в сухожилия. Не следует вакцинировать пациента, принимающего Целестон, из-за иммунодепрессивных свойств препарата. Во время всего курса лечения необходимо наблюдать за изменениями состава крови и плазмы.
Следует с осторожностью переходить от ампул к таблеткам, изменение формы препарата возможно только после консультации с врачом. После завершения лечения пациент должен проходить регулярный контроль состояния в течение года.
Склонность к аллергии
Пациент с лекарственной аллергией в анамнезе должен сообщить о ней лечащему врачу и провести необходимую профилактику.
Туберкулёзные больные
При открытой форме туберкулёза Целестон не является достаточным лекарственным средством и может назначаться только в комплексе с противотуберкулёзными препаратами. Больной закрытой формой туберкулёза должен получать специфическую химиопрофилактику.
Детский возраст
Препарат может повлиять на рост и развитие ребёнка, поэтому продолжительное применение Целестона у детей допустимо только под постоянным наблюдением врача. Дозировка для детей отличается от дозировки взрослых. Крайне важно избегать контактов детей, принимающих Целестон, с больными ветряной оспой и корью. Грудные дети, получившие значительные дозы препарата во время беременности матери, имеют риск развития недостаточности коры надпочечников и, в редких случаях, катаракты, поэтому также нуждаются в наблюдении специалиста.
Больные с нарушением работы печени и/или почек
Активное вещество перерабатывается и выводится печенью и почками соответственно. Больным с тяжёлой формой дисфункции печени или почек препарат противопоказан, во всех прочих случаях необходимы консультация специалиста и постоянное наблюдение врача.
Условия и сроки хранения
Таблетки Целестон можно хранить 3 года, ампулы с раствором для инъекций – 4 года. Хранить препарат нужно в защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не ниже 2°С (не замораживать ампулы с раствором) и не выше 30°С.
Цена
Целестон отпускается по рецепту врача. В настоящий момент препарат не зарегистрирован в России и в аптеках не продаётся. Средние цены на препарат в Украине необходимо уточнять в аптеках по месту жительства, препарат можно найти лишь в нескольких аптеках.
Аналоги
|
Название аналога |
Форма выпуска |
Производитель |
Цена |
Основные отличия |
|
Бетаспан Депо |
раствор |
Украина |
391 р за 5 ампул |
иные формы бетаметазона; допустимо в/к введение |
|
Целестодерм-В |
мазь, крем |
Бельгия |
от 225 р за 15г мази |
наружное применение |
|
Дипроспан |
раствор |
Бельгия |
от 172 р за ампулу |
аналог Целестона |
Отзывы
В основном положительные отзывы о препарате ЦелестонОтзывы о препарате Целестон положительные. В частности отмечают ценовую доступность препарата, его эффективность и легкость в использовании.
Из негативных факторов упоминается необходимость придерживаться систематичности лечения в случае тяжелых заболеваний и видимый эффект после одной – трех недель использования.
Также длительное применение препарата, со слов пользователей, может спровоцировать гипертоническую болезнь и остеопороз.
Тем не менее, в большинстве отзывов отмечается быстро наступающий положительный эффект после применения и отсутствие каких-либо осложнений.
Дорогие читатели, если вы уже принимали Целестон, пожалуйста, поделитесь опытом применения препарата. Расскажите о побочных эффектах и о действенности препарата, чтобы облегчить муки выбора другим пользователям сайта.
Заключение
Целестон – противовоспалительный, противоаллергенный препарат с широким спектром применения:
- активное вещество – бетаметазон;
- формы выпуска – ампулы с раствором для внутримышечного, внутривенного, внутриочагового или внутрисуставного введения;
- дозировка и способ применения назначаются лечащим врачом и могут существенно отличаться в зависимости от заболевания;
- препарат можно принимать детям и беременным женщинам, но необходимо постоянное наблюдение специалиста;
- Целестон нельзя купить в России и сложно найти в Украине;
- отзывы о применении Целестона по большей части положительные;
- из-за отсутствия препарата на рынке в России предлагается большое разнообразие аналогов.
Ортопед, Травматолог
Уже в течение 18 лет проводит диагностику и терапию больных с заболеваниями позвоночника, суставов и всей костной системы в целом. Среди диагнозов, которые лечит врач: остеохондроз, остеопороз, артрит, миозит, сколиоз.Другие авторы
Комментарии для сайта Cackle
Противовоспалительное средство системного применения Целестон назначается, когда необходим быстрый и мощный терапевтический эффект в снятии воспаления и проявлений аллергических реакций. Фармакологический эффект препарата обусловлен наличием в его составе кортикостероидов.
Фармакодинамика. Глюкокортикоид подавляет активность лейкоцитов, тормозит высвобождение интерферона и интерлейкинов из лимфоцитов, снижает продуцирование арахидоновой кислоты.
Основные параметры фармакокинетики. Максимальный уровень концентрации в плазме крови достигается через 1 час после приёма препарата. Связывание с белками крови – высокое. Период полувыведения – приблизительно 24 часа.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, системные грибковые инфекции, язвы, остеопороз, сахарный диабет.
Побочные эффекты. Нарушение водно-электролитного баланса. Мышечно-скелетные, желудочно-кишечные, дерматологические, неврологические, эндокринные, офтальмологические, метаболические и психические нарушения. Слепота (при инъекциях в очаги поражения на лице и голове), гипо- или гиперпигментация, атрофия кожи и подкожной клетчатки, стерильные абсцессы, постинфекционные обострения артропатии.
При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: эндокринные заболевания, ревматические заболевания, кортикостероидная терапия, дерматологические заболевания, желудочно-кишечные заболевания, гематологические заболевания, респираторные заболевания
- Состав и форма выпуска
- Фармакологическое действие
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и детям
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Дозировка
- Меры предосторожности
Состав и форма выпуска
1 таблетка содержит бетаметазона 0,5 мг, в коробке 3 блистера по 10 шт. 1 ампула с 1 мл раствора для инъекций — 4 мг (в форме натрия фосфата), в коробке 1 или 10 ампул.
Фармакологическое действие
Тормозит высвобождение интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона из лимфоцитов и макрофагов, индуцирует образование липокортинов, снижает метаболизм арахидоновой кислоты.
Показания к применению
Внутрь и парентерально — диссеминированная красная волчанка, острый ревмокардит, склеродермия, дерматомиозит, пузырчатка, герпетиформный буллезный дерматит, полиморфная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), крапивница, эксфолиативный дерматит, псориаз, грибовидный микоз, аллергические экземы, бронхиальная астма, аллергический ринит, аллергические реакции на лекарства, сывороточная болезнь, адренокортикальная недостаточность, врожденная гиперплазия надпочечников, тиреоидит, опухолевая гиперкальциемия, псориатический, подагрический и ревматоидный артриты, анкилозирующий спондилит, бурсит, синовит, тендосиновит, острая ревматическая лихорадка, аллергический конъюнктивит, кератит, аллергические язвы роговицы, Herpes zoster, ирит, иридоциклит, хориоретинит, неврит зрительного нерва и ретробульбарные невриты, эмфизема и фиброз легких, симптоматический саркоидоз, бериллиоз, синдром Леффлера, тромбоцитопения, аутоиммунная гемолитическая анемия, эритробластопения, эритроидная гипопластическая анемия, трансфузионные реакции, паллиативное лечение лейкемии и лимфом у взрослых и острой лейкемии у детей, туберкулезный менингит, неспецифический язвенный колит, паралич Белла. В/в или в/м — шок, отек мозга, столбняк, профилактика отторжения пораженной почки, дородовая профилактика респираторного дистресс-синдрома у недоношенных детей.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, системные грибковые инфекции, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (для в/м введения).
Применение при беременности и детям
Противопоказано при преэклампсии и эклампсии, повреждении плаценты.
Побочные действия
Нарушение водно-электролитного баланса, мышечно-скелетные, желудочно-кишечные, дерматологические, неврологические, эндокринные, офтальмологические, метаболические и психические нарушения, слепота (при инъекциях в очаги поражения на лице и голове), гипо- или гиперпигментация, атрофия кожи и подкожной клетчатки, стерильные абсцессы, постинъекционные обострения (после внутрисуставного введения), артропатия (типа сустава Шарко).
Лекарственное взаимодействие
Эффект усиливается эстрогенами, ослабляется — фенобарбиталом, рифампицином, фенитоином, эфедрином. Углубляет гипокалиемию, вызываемую диуретиками, сердечными гликозидами, амфотерицином.
Дозировка
Дозировка зависит от заболевания, его тяжести и ответа больного на проводимое лечение. Таблетки: начальная доза у взрослых — от 0,25 до 8 мг ежедневно, у детей — 0,017 — 0,25 мг/кг. При отеке мозга — 0,5-1 мл (коматозным больным — 2-4 мг 4 раза в день), реакция отторжения почечного аллотрансплантата — в/в капельно 60 мг в первые 24 ч. При мышечно-скелетных нарушениях доза зависит от размера сустава или места введения (от 0,4 до 6,0 мг). Субконъюнктивально — 0,5 мл/2 мг.
Меры предосторожности
При быстрой отмене возможна вторичная адренокортикальная недостаточность. Во время лечения нельзя проводить вакцинацию от оспы и другие процедуры иммунизации. Следует избегать введения препарата в сухожилия и ранее инфицированный сустав.