Цефуроксим уколы инструкция по применению цена отзывы аналоги цена

Состав

Порошок для приготовления раствора для инъекций содержит 250, 750 или 1500 мг активного вещества цефуроксим.

1 таблетка содержит 125, 250 или 500 мг действующего вещества.

Форма выпуска

Таблетки и порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Резистентен к большинству бета-лактамаз. Механизм действия антибактериального средства направлен на нарушение течения нормального процесса синтезирования микробной стенки. Цефуроксим действует бактерицидно. Лекарственный препарат действует на широкий круг бактериальных клеток.

Некоторые микроорганизмы нечувствительны к цефуроксиму.

Концентрация в плазме становится максимальной примерно через полчаса. Период полувыведения составляет около часа. Связь с белками крови разнится от 33 до 50%. Действующее вещество не превращается в метаболиты и выводится в течение суток с мочой почти в первоначальном виде. Медикамент проникает сквозь гематоэнцефалический барьер при воспалительных процессах мозговых оболочек.

Показания к применению Цефуроксима

Препарат назначают при бактериальных инфекциях.

Дыхательная система: эмпиема плевры, aбсцесс легких, пневмония, бронхит.

Мочевыделительная система: гонорея, бессимптомная бактериурия, хронический пиелонефрит.

ЛОР-органы: отит, ангина, синусит, фарингит.

Кожные покровы и мягкие ткани: эризипелоид, раневая инфекция, флегмона, фурункулез, импетиго, пиодермия, рожа.

Костная система: септический артрит, остеомиелит.

Антибактериальный препарат эффективен при болезни Лайма, менингите, сепсисе, аднексите, эндометрите, боррелиозе.

Лекарственное средство Цефуроксим назначают для профилактики послеоперационных осложнений.

Противопоказания

Цефуроксим не назначают при непереносимости карбапенем, пенициллиновых и цефалоспориновых антибиотиков.

Препарат противопоказан при кровотечениях в пищеварительной системе, беременности, истощении, неспецифическом язвенном колите, грудном кормлении, при ослабленном иммунитете.

Побочные действия

Местная реакция: флебит, инфильтрат в месте инъекции, раздражение.

Аллергические реакции: бронхоспазм, возможно развитие экссудативной эритемы, редко развивается анафилактический шок.

Мочеполовая система: вагинит, проходящий зуд промежности.

Пищеварительный тракт: спазмы и боль в эпигастрии, рвота, тошнота, диарея, кандидоз полости рта, изъязвления полости рта, псевдомембранозный энтероколит.

Возможно снижение слуха, гемолитическая анемия, судороги, гипербилирубинемия.

Цефуроксим, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат вводят внутримышечно, внутривенно, принимают внутрь.

Инструкция на раствор

Инъекции антибактериального препарата: трижды в день по 750 мг, в тяжелых случаях дозу препарата повышают до 1500 принимают трехкратно.

Оптимальная дозировка при большинстве инфекций: 60мг/кг/сутки.

Лечение гонореи: внутримышечно 1500 мг однократно либо дозу делят на 2 инъекции.

Бактериальный менингит: каждые 8 часов вводят внутривенно по 3 грамма антибиотика.

При оперативных вмешательствах: внутривенно 1500 мг, затем внутримышечно трижды в сутки по 750 мг два дня.

При пневмонии внутривенно или внутримышечно 2-3 раза в день по 1500 мг, курс лечения 2-3 дня, затем переходят на пероральные формы: дважды в день по 500 мг, курс лечения 7-10 дней.

Лечение обострения хронического бронхита: внутривенно, внутримышечно по 750 мг дважды в день, 2-3 дня.

Таблетки Цефуроксим, инструкция по применению

Обычно применяются после еды в течение недели.

Для большинства инфекция взрослым назначают 250 мг каждые 12 часов.

При инфекциях мочевыделительной системы 125 мг каждые 12 часов.

При инфекциях дыхательных путей средней тяжести применяется 250 мг каждые 12 часов, а при тяжелой степени применяется и 500 мг дважды в сутки.

При болезни Лайма применяется 500 мг дважды в день в течение 20 суток.

Согласно инструкции на Цефуроксим Сандоз в таблетках при пиелонефрите следует употреблять 250 мг дважды в день.

Передозировка

При передозировке регистрируются судороги, возбуждение нервной системы.

Требуется своевременный прием противоэпилептических средств, перитонеальный диализ, поддержание функций организма, гемодиализ.

Взаимодействие

Канальцевая секреция замедляется при одновременном приеме пероральных форм «петлевых» диуретиков, также отмечается повышение концентрации антибиотика в крови и снижение почечного клиренса.

Риск развития нефротических эффектов повышается при одновременном применении с аминогликозидами.

Цефуроксим несовместим с раствором декстрозы, хлорида натрия, Лидокаина, раствором Рингера, гепарином, раствором Хартмана.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию. Раствор можно хранить сутки при температуре 2-8 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более двух лет.

Особые указания

У пациентов с аллергией на пенициллины возможно развитие аллергического ответа на введение цефалоспориновых антибиотиков.

Антибактериальная терапия требует контроля над функционированием почечной системы (биохимический анализ крови).

В период применения лекарственного средства возможна регистрация ложноположительной реакции Кумбса.

Приготовленный раствор хранят не более 7 часов при комнатной температуре, при хранении в холодильнике –двое суток. Слегка пожелтевший раствор антибиотика считается пригодным к применению.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Это препараты, имеющие активное вещество цефуроксим или цефуроксима аксетил: Абицеф, Аксетин, Аксеф, Биофуроксим, Зинацеф, Зоцеф, Йокель, Кимацеф, Спизеф, Фурекса, Цефоктам, Цефумакс, Цефунорт, Цефур.

Аналоги в таблетках: Ауроксетил, Бактилем, Зиннат, Микрекс, Цетил, Цефутил, Энфексия.

Отзывы о Цефуроксиме

Сильный антибиотик, помогает при тонзиллите, пневмонии, других заболеваниях. Ощущается быстрое улучшение самочувствия после приема.

В негативных отзывах отмечают наличие побочных эффектов, а также нарушение микрофлоры после употребления антибиотика.

Цена Цефуроксима, где купить

Цена Цефуроксим Сандоз в таблетках по 250 мг равна 350 рублям за 14 таблеток.

10 флаконов порошка по 750 мг стоят примерно 800-1100 рублей.

Инструкция по медицинскому применению

Цефуроксим (порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1.5 г), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-009307/08

Дата последнего изменения: 28.12.2021

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Цефуроксим
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Порошок
для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Состав
на 1 флакон:

Действующее вещество

Цефуроксим
натрия (в пересчете на цефуроксим) — 0,75 г или 1,5 г.

Описание лекарственной формы

Белый
или белый с желтоватым оттенком порошок, гигроскопичен.

Фармакокинетика

Всасывание

Максимальная
концентрация цефуроксима в плазме крови после внутримышечного введения
отмечается в период от 30 до 45 минут.

Распределение

С
белками плазмы крови связывается 33–50% препарата (в зависимости от
используемой методики).

Концентрации
цефуроксима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства
микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной и
внутриглазной жидкостях. Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер
при воспалении оболочек мозга.

Метаболизм

Цефуроксим
не подвергается метаболизму и выводится путем клубочковой фильтрации и
канальцевой секреции.

Выведение

Период
полувыведения цефуроксима из сыворотки после внутримышечного или внутривенного
введения составляет приблизительно 70 минут.
У новорожденных детей период полувыведения цефуроксима может быть в 3–5 раз
продолжительнее, чем у взрослых. Сопутствующее введение пробенецида удлиняет
экскрецию цефуроксима, что приводит к повышению максимальной концентрации
цефуроксима в сыворотке.

В
течение 24 часов после парентерального введения цефуроксим почти полностью
(85–90%) выводится через почки в неизмененном виде, причем большая часть
препарата — за первые 6 часов.
Сывороточные концентрации цефуроксима снижаются при диализе.

Фармакодинамика

Механизм действия

Цефуроксим
активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы,
продуцирующие бета-лактамазы. Цефуроксим обладает хорошей устойчивостью к
бактериальным бета-лактамазам и, соответственно, активен в отношении широкого
спектра ампициллин- и амоксициллин-резистентных штаммов. Бактерицидное действие
цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в
результате связывания с основными белками-мишенями.

Фармакодинамические эффекты

Цефуроксим
является бактерицидным антибиотиком группы цефалоспоринов, устойчивым к
действию большинства бета-лактамаз и активным в отношении широкого спектра
грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Распространенность
приобретенной устойчивости бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от
региона и с течением времени, у определенных видов микроорганизмов устойчивость
может быть очень высокой. Предпочтительно иметь локальные данные по
чувствительности, особенно при терапии тяжелых инфекций.

Цефуроксим
обычно активен in vitro в
отношении следующих микроорганизмов.

Бактерии,
обычно чувствительные к цефуроксиму

Грамположительные аэробы

Staphylococcus aureus
(штаммы, чувствительные к метициллину)1, коагулазонегативные
стафилококки (штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus pyogenes1, бета-гемолитические
стрептококки.

Грамотрицательные аэробы

Haemophilus influenzae1,
включая устойчивые к ампициллину штаммы, Haemophilus
parainfluenzae1, Moraxella catarrhalis1, Neisseria
gonorrhoeae1,
включая штаммы, продуцирующие и не
продуцирующие пенициллиназу, Neisseria
meningitidis, Shigella spp
.

Грамположительные анаэробы

Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.

Спирохеты

Borrelia burgdorferi1.

Бактерии,
для которых вероятна приобретенная резистентность к цефуроксиму

Грамположительные аэробы

Streptococcus pneumoniae1,
стрептококки группы Viridans.

Грамотрицательные аэробы

Bordetella pertussis, Citrobacter spp.,
кроме C. freundii, Enterobacter spp.,
кроме E. aerogenes
и E. cloacae, Escherichia coli1,
Klebsiella spp.,
включая K. pneumoniae1, Proteus mirabilis,
Proteus spp
., кроме P. penneri
и P. vulgaris, Providencia spp.,
Salmonella spp.

Грамположительные анаэробы

Clostridium spp., кроме
C. difficile.

Грамотрицательные анаэробы

Bacteroides spp., кроме
B. fragilis,
Fusobacterium spp
.

Бактерии,
обладающие природной устойчивостью к цефуроксиму

Грамположительные аэробы

Enterococcus spp.,
включая E. faecalis
и Е. faecium, Listeria monocytogenes.

Грамотрицательные аэробы

Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia,
Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes,
Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Proteus penneri, Proteus vulgaris,
Pseudomonas spp.,
включая P. aeruginosa, Serratia spp., Stenotrophomonas
maltophilia
.

Грамположительные анаэробы

Clostridium difficile.

Грамотрицательные анаэробы

Bacteroides fragilis.

Прочие

Chlamydia spp., Mycoplasma spp.,
Legionella spp.

1 для
данных бактерий клиническая эффективность цефуроксима была продемонстрирована в
клинических исследованиях.

Показания

Лечение
заболеваний, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями, а также в
случае, когда возбудитель еще не определен:

–     
инфекции нижних
дыхательных путей: бактериальная пневмония, обострение хронического бронхита,
инфицированные бронхоэктазы, абсцесс легкого, послеоперационные инфекционные
заболевания органов грудной клетки;

–     
инфекции
ЛОР-органов: средний отит, синусит, ангина, тонзиллит, фарингит;

–     
инфекции
мочевыводящих путей: острый и хронический пиелонефрит, цистит, бессимптомная
бактериурия;

–     
гонорея;

–     
инфекции кожи и
мягких тканей: целлюлит, рожа и раневые инфекции;

–     
инфекции костей
и суставов: остеомиелит и септический артрит;

–     
акушерские и
гинекологические инфекции, такие как воспалительные заболевания органов малого
таза;

–     
другие инфекции,
включая септицемию, менингит, перитонит;

–     
профилактика
инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, малого таза,
при ортопедических операциях, операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах —
там, где существует повышенный риск инфекционных осложнений.

Чувствительность
бактерий к цефуроксиму варьируется в зависимости от региона и с течением
времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные
данные по чувствительности (см. подраздел «Фармакодинамика»).

При
необходимости препарат может применяться для ступенчатой терапии с переходом на
пероральную терапию цефуроксима аксетилом для лечения пневмонии и обострений
хронического бронхита.

Противопоказания

Повышенная
чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам и карбапенемам в
анамнезе.

С осторожностью

Следует
применять, с осторожностью при почечной недостаточности, заболеваниях
желудочно-кишечного тракта в анамнезе, таких как неспецифический язвенный
колит, при необходимости сочетанного назначения высоких доз с петлевыми
диуретиками и аминогликозидами, в ранние сроки беременности и при грудном
вскармливании, а также у новорожденных детей (особенно у недоношенных).

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет
данных о развитии эмбриотоксических или тератогенных эффектов цефуроксима. При
беременности препарат применяют только в случае, когда предполагаемая польза
для матери превышает риск для плода. Цефуроксим выделяется с грудным молоком.
При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует
проявлять осторожность.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Цефуроксим
предназначен для внутривенного (в/в) и/или внутримышечного (в/м) введения.

При
внутримышечном введении не более 0,75 г
препарата должно быть введено в одно место для инъекций.

Общие рекомендации

Взрослые.
Рекомендуемая доза при большинстве инфекций составляет 0,75 г
3 раза в сутки в/м или в/в. При более тяжелых инфекциях препарат вводится
внутривенно в дозе 1,5 г
3 раза в сутки. При необходимости препарат может вводиться каждые 6 часов,
а суточная доза может составлять от 3 до 6 г.

При
наличии клинических показаний эффективно назначение препарата в дозе 0,75 г
или 1,5 г
2 раза
в сутки (в/м или в/в).

Дети. Рекомендуемая
доза составляет 30–100 мг/кг/сутки, разделенная на 3–4 введения. Для
большинства инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сутки.

Новорожденные.
Рекомендуемая доза составляет 30–100 мг/кг/сутки, разделенная на 2–3
введения (см. подраздел «Фармакокинетика»).

Гонорея

Взрослые.
Рекомендуемая доза составляет 1,5 г однократно (в виде двух доз по
0,75 г в/м в разные места для инъекций, например, в обе ягодицы).

Менингит

Препарат
рекомендован в качестве базовой терапии бактериального менингита, вызванного
чувствительными штаммами.

Взрослые.
Рекомендуемая доза составляет 3 г внутривенно каждые 8 часов.

Дети. Рекомендуемая
доза составляет 150–250 мг/кг/сутки внутривенно, разделенная на 3–4
введения.

Новорожденные.
Рекомендуемая доза составляет 100 мг/кг/сутки внутривенно.

Профилактика послеоперационных осложнений

Взрослые.
При операциях на органах брюшной полости, таза и ортопедических вмешательствах
препарат в дозе 1,5 г вводится внутривенно во время вводного наркоза.
После операции дополнительно может быть введено внутримышечно 0,75 г
препарата через 8 часов и 0,75 г препарата через 16 часов.

При
операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах во время вводного наркоза
препарат в дозе 1,5 г вводится внутривенно, а затем в течение 24–48 часов
по 0,75 г 3 раза в сутки внутримышечно. При эндопротезировании
суставов препарат в дозе 1,5 г в виде сухого порошка цефуроксима можно
смешать с содержимым каждого из пакетов полимера метил-метакрилатного цемента
перед добавлением жидкого мономера.

Ступенчатая терапия

Взрослые.
Длительность парентеральной и пероральной антибактериальной терапии
определяется в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента.

Пневмония

Препарат
в дозе 1,5 г 2–3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48–72 часов с
последующим приемом внутрь цефуроксима аксетила в дозе 500 мг 2 раза
в сутки в течение 7–10 дней.

Обострение хронического бронхита

Препарат
в дозе 0,75 г 2–3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48–72 часов с
последующим приемом внутрь цефуроксима аксетила в дозе 500 мг 2 раза
в сутки в течение 5–10 дней.

Пациенты с нарушением функции почек

Цефуроксим
выводится почками. Поэтому так же, как и при применении всех подобных
антибиотиков, которые выводятся почками, при выраженной почечной
недостаточности рекомендуется снижение дозы препарата, чтобы компенсировать
замедленную экскрецию препарата (см. «Коррекция дозы препарата у взрослых
пациентов с нарушением функции почек»).

Нет
необходимости снижать стандартную дозу препарата (0,75–1,5 г 3 раза в
сутки) у больных с клиренсом креатинина 20 мл/мин или выше.

Коррекция дозы препарата у взрослых пациентов с нарушением
функции почек

Клиренс
креатинина >20 мл/мин
доза препарата 0,75–1,5 г 3 раза в сутки, клиренс креатинина 10–20 мл/мин — доза препарата
0,75 г 2 раза в сутки, клиренс креатинина <10 мл/мин — доза препарата 0,75 г 1 раз в
сутки.

Пациентам,
находящимся на гемодиализе, в конце каждого сеанса гемодиализа необходимо
вводить внутривенно или внутримышечно дополнительную дозу препарата,
равную 0,75 г.

В
дополнение к парентеральному введению, препарат можно добавлять к раствору для
перитонеального диализа (обычно 0,25 г на каждые 2 л раствора для
диализа).

Пациентам
с почечной недостаточностью, находящимся в отделении интенсивной терапии на
непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на
высокоскоростной гемофильтрации, рекомендуется доза 0,75 г 2 раза в
сутки. Если используется гемофильтрация с низкой скоростью, то применяются
дозы, рекомендованные для пациентов с нарушением функции почек в зависимости от
значений клиренса креатинина.

Инструкция по приготовлению раствора для внутривенного и
внутримышечного введения

Раствор для внутримышечного введения

К
0,75 г препарата добавить 3 мл воды для инъекций. Осторожно
встряхивают до образования суспензии; возможно полное растворение порошка с
образованием прозрачного раствора.

При необходимости применения дозы в 1,5 г препарата
используют две внутримышечные инъекции по 3 мл суспензии, содержащих по
0,75 г цефуроксима, в разные участки тела (например, в обе ягодицы).

Раствор для внутривенного болюсного введения

Для
приготовления раствора необходимо: к 0,75 г препарата добавить не менее
6 мл воды для инъекций; к 1,5 г препарата добавить не менее
15 мл воды для инъекций. Осторожно встряхивают до полного растворения
порошка. Вводят медленно в течение 3–5 минут непосредственно в вену или в
трубку инфузионной системы, если пациент получает инфузионную терапию.

Раствор для внутривенного инфузионного введения

Для
внутривенных инфузий 1,5 г препарата растворяют в 15 мл воды для
инъекций. Осторожно встряхивают до полного растворения порошка. Полученный
раствор добавляют к 50 мл или 100 мл инфузионного раствора
(совместимость растворов см. в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными
средствами»). Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или в трубку
инфузионной системы внутривенно капельно в течение не менее 30 минут.

Побочные действия

Классификация
частоты развития НПР при применении препарата указана согласно рекомендациям
Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень
часто
(≥1/10), часто
(≥1/100 и <1/10), нечасто
(≥1/1000 и <1/100), редко
(≥1/10000 и <1/1000), очень
редко
(<1/10000, включая отдельные случаи).

Инфекционные и паразитарные заболевания

Редко: кандидоз
полости рта и слизистых оболочек.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Часто: нейтропения,
эозинофилия.

Нечасто: лейкопения,
снижение уровня гемоглобина, положительная проба Кумбса.

Редко:
тромбоцитопения.

Очень редко:
гемолитическая анемия.

Цефалоспорины
как класс имеют тенденцию абсорбироваться на поверхности мембраны эритроцитов и
взаимодействовать с антителами к препарату, что приводит к положительной пробе
Кумбса (которая может влиять на перекрестную совместимость) и очень редко — к
гемолитической анемии.

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции
гиперчувствительности, включая:

Нечасто: кожная сыпь,
крапивница и зуд.

Редко: лекарственная
лихорадка.

Очень редко:
интерстициальный нефрит, анафилаксия, кожный васкулит.

Также
см. «Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей» и «Нарушения со стороны
почек и мочевыводящих путей».

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто:
желудочно-кишечное расстройство.

Очень редко:
псевдомембранозный колит (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто: преходящее
повышение активности «печеночных» ферментов.

Нечасто: преходящее
повышение концентрации билирубина. Эти нежелательные реакции встречаются, в
частности, у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе, однако симптомов
повреждения печени не отмечалось.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко:
многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз и синдром
Стивенса-Джонсона.

Также
см. «Нарушения со стороны иммунной системы».

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко:
повышение концентрации креатинина в сыворотке, повышение содержания остаточного
азота в крови, снижение клиренса креатинина (см. раздел «Особые указания»).

Также
см. «Нарушения со стороны иммунной системы».

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Очень редко:
снижение слуха легкой или средней степени тяжести у детей при лечении
менингита.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: реакции в месте
введения, которые могут включать болезненность и тромбофлебит.

Болезненность
в месте внутримышечной инъекции более вероятна при введении высоких доз, однако
обычно это не является причиной для отмены препарата.

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Одновременный
прием с петлевыми диуретиками (фуросемид) и аминогликозидами замедляет
канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме
и увеличивает период полувыведения цефуроксима, что повышает риск возникновения
нефротоксических эффектов.

Препарат
в комбинации с аминогликозидами действуют аддитивно, но иногда может
наблюдаться синергизм действия. Препарат
нельзя смешивать в одном шприце с аминогликозидами
.

Как
и другие антибиотики, препарат может угнетать кишечную флору, что может
приводить к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности
пероральных гормональных контрацептивов.

Совместимость растворов

При
смешивании раствора препарата (1,5 г в 15 мл воды для инъекций) и
метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою
активность до 24 часов при температуре не выше 25 °C.
Препарат Цефуроксим в дозе 1,5 г совместим с раствором азлоциллина
(1 г в 15 мл или 5 г в 50 мл); оба
компонента сохраняют свою активность до 24 часов при температуре
около 4 °C или до 6 часов при температуре не выше 25 °C.

Раствор
препарата (5 мг/мл) в 5% или 10% растворе ксилитола может храниться до 24
часов при температуре не выше 25 °C.

Препарат
Цефуроксим совместим с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина
гидрохлорида.

Препарат
совместим с наиболее широко применяемыми инфузионными растворами.

При
смешивании со следующими растворами препарат стабилен до 24 часов при комнатной
температуре:

–     
0,9% раствор
натрия хлорида;

–     
5% раствор
декстрозы для инъекций;

–     
0,18% раствор
натрия хлорида и 4% раствор декстрозы для инъекций;

–     
5% раствор
декстрозы и 0,9% раствор натрия хлорида;

–     
5% раствор
декстрозы и 0,45% раствор натрия хлорида;

–     
5% раствор
декстрозы и 0,225% раствор натрия хлорида;

–     
10% раствор
декстрозы для инъекций;

–     
раствор Рингера;

–     
раствор Рингера
лактат;

–     
раствор
Хартмана.

Растворы
цефуроксима, приготовленные с использованием раствора Рингера, раствора Рингера
лактата и раствора Хартмана, следует вводить сразу после приготовления.

Стабильность
цефуроксима натрия в 0,9% растворе натрия хлорида и в 5% растворе декстрозы
не нарушается в присутствии гидрокортизона натрия фосфата.

Со
следующими растворами препарат совместим при введении в виде внутривенной
инфузии и стабилен в течение 24 часов при комнатной температуре:

–     
гепарин (10
ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0,9% растворе натрия хлорида;

–     
хлорид калия (10
мЭк/л и 40 мЭк/л) в 0,9% растворе натрия хлорида.

Раствор
бикарбоната натрия 2,74% имеет показатель pH, существенно влияющий на цвет
раствора цефуроксима, поэтому его не рекомендуют использовать для разведения
препарата. Однако если пациенту вводят раствор бикарбоната натрия путем
инфузии, то препарат Цефуроксим при необходимости можно ввести
непосредственно в трубку инфузионной системы.

Передозировка

Симптомы

Повышение
возбудимости коры головного мозга с развитием судорог.

Лечение

Симптоматическое,
гемодиализ, перитонеальный диализ.

Особые указания

Антибиотики
группы цефалоспоринов в высоких дозах должны с осторожностью назначаться
пациентам, получающим сопутствующую терапию сильными диуретиками, такими как
фуросемид, или аминогликозидами поскольку повышается риск возникновения
почечной недостаточности. Вследствие этого необходимо контролировать функцию
почек при применении такой комбинации препаратов, особенно у пациентов пожилого
возраста и у пациентов с заболеваниями почек в анамнезе (см. раздел «Способ
применения и дозы»).

Как
и при использовании других терапевтических режимов, при лечении менингита
цефуроксимом у некоторых детей отмечалось снижение слуха легкой и средней
степени тяжести. Как и при лечении другими антибиотиками, выявление Haemophilus influenzae в цереброспинальной
жидкости может определяться от 18 до 36 часов после инъекции, однако
клиническая значимость данного явления не ясна.

Как
и при использовании других антибиотиков, при применении цефуроксима может
наблюдаться рост грибов рода Candida.
Длительная терапия препаратом может приводить к избыточному росту других
нечувствительных микроорганизмов (например, энтерококков и Clostridium difficile), при этом может
потребоваться прекращение курса лечения препаратом. Описаны случаи
возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень
тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому
важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с
диареей во время или после применения антибиотиков. Если диарея длительная или
имеет выраженный характер, или если пациент испытывает спазмы в животе, лечение
должно быть немедленно прекращено, и пациент должен быть обследован.

При
ступенчатой терапии время перехода на пероральную терапию определяется тяжестью
инфекции, клиническим состоянием пациента и чувствительностью возбудителя. Если
нет клинического улучшения в пределах 72 часов от начала лечения,
парентеральный курс терапии должен быть продолжен.

Перед
началом ступенчатой терапии необходимо ознакомиться с инструкцией по применению
препарата. Цефуроксим не влияет на результаты определения глюкозы в моче с
помощью ферментных методов.

При
применении других методов (Бенедикта, Фелинга, Клинитест) может наблюдаться
взаимодействие, которое, однако, не приводит к ложноположительным результатам,
что наблюдалось на примере некоторых других цефалоспоринов.

У
пациентов, получающих препарат, рекомендуется использовать для определения
концентрации глюкозы в крови/плазме метод с глюкозооксидазой или гексокиназой.
Препарат не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным
методом.

Введение в камеру глаза и офтальмологическая токсичность

После
применения препарата не по показаниям с введением в камеру глаза отмечалась
серьезная офтальмологическая токсичность, в том числе помутнение роговицы,
токсичность для сетчатки и нарушение зрения. Препарат
не следует вводить в камеру глаза.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Применение
цефуроксима не влияет на способность управлять транспортными средствами и
другими механизмами.

Форма выпуска

Порошок
для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
0,75 г, 1,5 г.

По
0,75 г, 1,5 г препарата во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл
и 20 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками
алюминиевыми или колпачками комбинированными.

По
1 флакону с препаратом и инструкцией по применению препарата помещают в пачку
из картона.

Для стационаров

Флаконы
с препаратом по 10, 14, 25, 50 штук с приложением равного количества инструкций
по применению препарата помещают в коробки из картона (с перегородками или без
перегородок).

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В
сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

3
года.

Не
применять по истечении срока годности.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Цефуроксим (Cefuroxime) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Цефуроксим

💊 Состав препарата Цефуроксим

✅ Применение препарата Цефуроксим

📅 Условия хранения Цефуроксим

⏳ Срок годности Цефуроксим

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Описание лекарственного препарата

Цефуроксим
(Cefuroxime)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008
года, дата обновления: 2020.07.13

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J01DC02

(Цефуроксим)

Лекарственные формы

Цефуроксим

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1.5 г: фл. 1 шт.

рег. №: ЛСР-000003
от 02.03.07
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 14.06.18

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 750 мг: фл. 1 шт.

рег. №: ЛСР-000003
от 02.03.07
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 14.06.18

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цефуроксим

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения почти белого или желтоватого цвета.

Флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения почти белого или желтоватого цвета.

Флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик II поколения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий). Обладает широким спектром противомикробного действия.

Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину), Staphylococcus aureus, бета-гемолитических стрептококков (в т.ч. Streptococcus pyogenes), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), Bordetella pertussis, большинства Clostridium spp.; грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilius influenzae (включая штаммы, резистентные к ампициллину); Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi; грамположительных и грамотрицательных анаэробов: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.

К цефуроксиму нечувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

Всасывание

После в/м введения в дозе 750 мг Cmax в плазме достигается через 15-60 мин и составляет 27 мкг/мл. При в/в введении в дозах 0.75 и 1.5 г Cmax через 15 мин составляет 50 и 100 мкг/мл соответственно. Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 5.3 и 8 ч соответственно.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы крови составляет 33-50%.

Терапевтические концентрации регистрируются в плевральной жидкости, желчи, мокроте, миокарде, коже и мягких тканях. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства распространенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной жидкости и внутриглазной жидкости. При менингите проникает через ГЭБ. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Не метаболизируется в печени.

Выведение

T1/2 при в/в и в/м введении препарата — 1.3-1.5 ч, у новорожденных детей — 2-2.5 ч.

Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции 85 -90% в неизмененном виде в течение 8 ч (большая часть препарата выводится в течение первых 6 ч, создавая при этом высокие концентрации в моче); через 24 ч выводится полностью (50%-путем канальцевой секреции, 50% — путем клубочковой фильтрации).

Показания препарата

Цефуроксим

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры);
  • инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, фарингит, отит);
  • инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия, гонорея);
  • инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез, флегмона, эризипелоид);
  • раневая инфекция;
  • инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит, септический артрит);
  • инфекции органов малого таза (эндометрит, аднексит, цервицит);
  • сепсис;
  • менингит;
  • болезнь Лайма (боррелиоз).

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, таза, суставов (в т.ч. при операциях на легких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A26.0 Кожный эризипелоид
A40 Стрептококковый сепсис
A41 Другой сепсис
A46 Рожа
A54 Гонококковая инфекция
A69.2 Болезнь Лайма
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31.2 Хронический фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J85 Абсцесс легкого и средостения
J86 Пиоторакс (эмпиема плевры)
J90 Плевральный выпот
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Препарат вводят в/в и в/м.

Взрослым назначают по 750 мг 3 раза/сут; при инфекциях тяжелого течения — дозу увеличивают до 1.5 г 3-4 раза/сут (при необходимости интервал между введениями может быть сокращен до 6 ч). Средняя суточная доза — 3-6 г.

Детям назначают по 30-100 мг/кг/сут в 3-4 приема. При большинстве инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут. Новорожденным и детям до 3 месяцев назначают 30 мг/кг/сут в 2 — 3 приема.

При гонорее – в/м в дозе 1.5 мг однократно (или в виде 2 инъекций по 750 мг с введением в разные области, например, в обе ягодичные мышцы).

При бактериальном менингите – в/в по 3 г каждые 8 ч; детям младшего и старшего возраста — 150-250 мг/кг/сут в 3-4 приема, новорожденным — 100 мг/кг/сут.

При операциях на брюшной полости, органах таза и при ортопедических операциях – в/в в дозе 1.5 г при индукции анестезии, затем дополнительно – в/м по 750 мг через 8 и 16 ч после операции.

При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах – в/в в дозе 1.5 г при индукции анестезии, затем – в/м по 750 мг 3 раза/сут в течение последующих 24-48 ч.

При пневмонии – в/м или в/в по 1.5 г 2-3 раза/ сут в течение 48-72 ч, затем переходят на прием внутрь, по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

При обострении хронического бронхита назначают в/м или в/в по 750 мг 2-3 раза/сут в течение 48-72 ч, затем переходят на прием внутрь по 500 мг 2 раза/сут в течение 5-10 дней.

При полной замене сустава — 1.5 г порошка смешивают в сухом виде с каждым пакетом полимера метилметакрилатного цемента перед добавлением жидкого мономера.

При хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования: при КК от 10 до 20 мл/мин назначают в/в или в/м по 750 мг 2 раза/сут, при КК<10 мл/мин — по 750 мг 1 раз/сут.

Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в ОИТ, назначают 750 мг 2 раза/сут; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

Приготовление раствора для инъекций

Раствор для в/м инъекций: добавить 3 мл воды для инъекций к 750 мг препарата. Осторожно встряхивать до образования суспензии. Цефуроксим совместим с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида.

Раствор для в/в инъекций: растворить 750 мг препарата в 6 или более мл воды для инъекций, а 1.5 г — в 15 или более мл воды для инъекций.

Для кратковременных в/в инфузий (до 30 мин): 1.5 г препарата растворяют в 50 мл воды для инъекций. Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

Побочное действие

Аллергические реакции: озноб, сыпь, зуд, крапивница, редко — мультиформная экссудативная эритема, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота или запор, метеоризм, спазмы и боль в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидоз полости рта, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени (повышение активности АСТ, АЛТ, ЩФ, ЛДГ, билирубина), холестаз.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, дизурия.

Со стороны половой системы: зуд в промежности, вагинит.

Со стороны ЦНС: судороги.

Со стороны органов чувств: снижение слуха.

Со стороны системы кроветворения: снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, анемия (апластическая или гемолитическая), эозинофилия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, удлинение протромбинового времени.

Местные реакции: раздражение, инфильтрат и боль в месте введения, флебит.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к препарату и другим цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам.

С осторожностью следует применять препарат у новорожденных и недоношенных детей, при хронической почечной недостаточности, кровотечениях и заболеваниях ЖКТ (в т.ч. НЯК в анамнезе), при беременности и в период лактации, у ослабленных и истощенных пациентов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения цефуроксима в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

При хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования: при КК 10-20 мл/мин назначают в/в или в/м по 750 мг 2 раза/сут, при КК менее 10 мл/мин — по 750 мг 1 раз/сут.

Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в ОИТ , назначают 750 мг 2 раза/сут; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах.

Лечение продолжают в течение 48-72 ч после исчезновения симптомов; в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения — не менее 7-10 дней.

Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Готовый к употреблению раствор можно хранить при комнатной температуре в течение 7 ч, в холодильнике — в течение 48 ч. Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора.

У пациентов, получающих цефуроксим, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой.

При переходе от парентерального введения к приему внутрь следует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если через 72 ч после приема цефуроксима внутрь не отмечается улучшения, необходимо продолжить парентеральное введение.

Передозировка

Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги.

Лечение: назначение противоэпилептических лекарственных средств, контроль и поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное пероральное назначение «петлевых» диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает Т1/2 цефуроксима.

При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.

Фармацевтическое взаимодействие

Фармацевтически совместим с аминогликозидами, раствором натрия бикарбоната 2.74%, а также с метронидазолом, азлоциллином, ксилитом, водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида, 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, 0.18% раствором натрия хлорида и 4% раствором декстрозы, 5% раствором декстрозы и 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы и 0.45% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы и 0.225% раствором натрия хлорида, 10% раствором декстрозы; 10% инвертированным сахаром в воде для инъекций, раствором Рингера, раствором натрия лактата, раствором Хартмана, 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы и гидрокортизоном, гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0.9% растворе натрия хлорида, калия хлоридом (10 мэкв./л и 40 мэкв./л) в 0.9% растворе натрия хлорида.

Условия хранения препарата Цефуроксим

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Цефуроксим

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Аксетин
(MEDOCHEMIE, Кипр)

Аксосеф
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, Турция)

Велоцесим
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)

Зинацеф
(ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия)

Руцеф
(КРАСФАРМА, Россия)

Цефроксим Дж
(JODAS EXPOIM, Индия)

Цефурабол®
(ПФК ПРЕБЕНД, Россия)

Цефурозин®
(PROTECH BIOSYSTEMS, Индия)

Цефуроксим
(БИОСИНТЕЗ, Россия)

Цефуроксим
(КОМПАНИЯ ДЕКО, Россия)

Все аналоги

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-009307/08

Торговое наименование препарата

Цефуроксим

Международное непатентованное наименование

Цефуроксим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Цефуроксим натрия в пересчете на цефуроксим 0,75 г или 1,5 г.

Описание

Белый или белый с желтоватым оттенком порошок, гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин

Код АТХ

J01DC02

Фармакодинамика:

Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий). Обладает широким спектром противомикробного действия.

Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину), Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (и др. бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), Bordetella pertussis, большинство. Clostridium spp.; грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi; грамположительных и грамотрицательных анаэробов (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.).

К цефуроксиму нечувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика:

Парентеральное введение: после внутримышечного введения 750 мг максимальная концентрация (Сmах) достигается через 15-60 мин и составляет 27 мкг/мл. При внутривенном введении 0,75 и 1,5 г Сmах через 15 мин составляет 50 и 100 мкг/мл соответственно. Терапевтическая концентрация сохраняется 5,3 и 8 ч соответственно. Период полувыведения (Т1/2) при в/в и в/м введении — 1,3-1,5 ч, у новорожденных детей — 2-2,5 ч. Связь с белками плазмы — 33-50%. Не метаболизируется в печени. Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции 85-90% в неизмененном виде в течение 8 ч (большая часть препарата выводится в течение первых 6 ч, создавая при этом высокие концентрации в моче); через 24 ч выводится полностью (50% — путем канальцевой секреции, 50% -путем клубочковой фильтрации). Терапевтические концентрации регистрируются в плевральной жидкости, желчи, мокроте, миокарде, коже и мягких тканях. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию (МПК) для большинства микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях. При менингите проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры и др.), ЛOP-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, отит и др.), мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия, гонорея и др.), кожи и мягких тканей (рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез, флегмона, раневая инфекция, эризипелоид и др.), костей и суставов (остеомиелит, септический артрит и др.), органов малого таза (эндометрит, аднексит, цервицит), сепсис, менингит, болезнь Лайма (боррелиоз); профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, таза, суставов (в т.ч. при операциях на легких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам).

С осторожностью:

У новорожденных, недоношенных; во время беременности и в период лактации; при хронической почечной недостаточности (ХПН); у ослабленных и истощенных пациентов; при кровотечениях и заболеваниях желудочно-кишечного тракта в анамнезе, в т.ч. при неспецифическом язвенном колите.

Способ применения и дозы:

В/в и в/м взрослым назначают по 750 мг 3 раза в сутки; при инфекциях тяжелого течения -дозу увеличивают до 1500 мг 3-4 раза в сутки (при необходимости интервал между введениями может быть сокращен до 6 ч). Средняя суточная доза — 3-6 г. Детям назначают по 30-100 мг/кг/сут в 3-4 приема. При большинстве инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут. Новорожденным и детям до 3 мес назначают 30 мг/кг/сут в 2-3 приема.

При гонорее — в/м, 1500 мг (в виде 2 инъекций по 750 мг с введением в разные области, например в обе ягодичные мышцы).

При бактериальном менингите — в/в, по 3 г каждые 8 ч; детям младшего и старшего возраста — 150-250 мг/кг/сут в 3-4 приема, новорожденным -100 мг/кг/сут. При операциях на брюшной полости, органах малого таза и при ортопедических операциях — в/в, 1500 мг при индукции анестезии, затем дополнительно — в/м, 750 мг, через 8 и 16 ч после операции. При полной замене сустава — 1500 мг порошка смешивают в сухом виде с каждым пакетом полимера метил — метакрилатного цемента перед добавлением жидкого мономера.

При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах — в/в, 1500 мг при индукции анестезии, затем — в/м, по 750 мг 3 раза в сутки в течение последующих 24-48 ч. При пневмонии — в/в, по 1500 мг 2-3 раза в сутки в течение 48-72 ч, затем переходят на прием внутрь, по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

При обострении хронического бронхита назначают в/м или в/в, по 750 мг 2-3 раза в сутки в течение 48-72 ч, затем переходят на прием внутрь, по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.

При ХПН необходима коррекция режима дозирования: при клиренсе креатинина (КК) 10-20 мл/мин назначают в/в или в/м по 750 мг 2 раза в сутки, при КК менее 10 мл/мин — по 750 мг 1 раз в сутки.

Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в отделениях интенсивной терапии, назначают 750 мг 2 раза в сутки; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

Приготовление раствора для инъекций:

для в/м инъекций:

Добавить 3 мл воды для инъекций к 750 мг цефуроксима. Осторожно встряхивать до обра­зования суспензии. При в/м введении цефуроксим совместим с водными растворами, со­держащими до 1 % лидокаина гидрохлорида. Цефуроксим в дозе 1500 мг предназначен только для в/в введения.

Раствор для в/в введения

Растворить

— 750 мг цефуроксима в 6 мл или более воды для инъекций, -1,5 г цефуроксима в 15 мл или более воды для инъекций.

Для кратковременных в/в инфузий (до 30 мин) 1,5 г препарата растворяют в 50 мл воды для инъекций. Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфу- зионной системы.

При смешивании раствора цефуроксима (1,5 г в 15 мл воды для инъекций) и метронидазо- ла (50 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность до 24 ч. при температуре 4° С или до 6 ч. при температуре ниже 25° С.

Цефуроксим совместим с наиболее широко применяемыми жидкостями для в/в введения. Препарат стабилен до 24 ч. при комнатной температуре при смешивании со следующими растворами:

— 0,9 % раствор натрия хлорида; -5% раствор декстрозы;

— раствор Рингера;

— раствор Хартмана.

Цефуроксим остается стабильным в 0,9 % растворе хлорида натрия и в 5 % растворе дек­строзы в присутствии гидрокортизона натрия фосфата.

Со следующими растворами цефуроксим совместим в течение 24 ч при комнатной темпе­ратуре:

— гепарин (10 ед/мл и 50 ед/мл) в 0,9 % растворе хлорида натрия;

— хлорид калия (10 мЭкв/л и 40 мЭкв/л) в 0,9 % растворе хлорида натрия. Цефуроксим не следует смешивать в одном шприце с антибиотиками из группы аминогликозидов.

Раствор гидрокарбоната натрия 2,74 % имеет показатель рН, существенно влияющий на цвет раствора цефуроксима, поэтому его не рекомендуют использовать для разведения. При необходимости раствор гидрокарбоната натрия пациенту можно ввести непосредст­венно в трубку инфузионной системы.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: озноб, сыпь, зуд, крапивница, редко — мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), бронхоспазм, анафилактический шок.

Местные реакции: раздражение, инфильтрат и боль в месте введения, флебит.

Со стороны мочеполовой системы: зуд в промежности, вагинит.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, дизурия.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, спазмы и боль в животе,

изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидоз полости рта, редко — псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов чувств: снижение слуха.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» ферментов, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, гипербилирубинемия.

Передозировка:

Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги.

Лечение: назначение противоэпилептических лекарственных средств, контроль и поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействие:

Одновременное пероральное назначение «петлевых» диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает Т1/2 цефуроксима.

При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов. Фармацевтически совместим с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида, 0.9% раствором натрия хлорида, 5 и 10% раствором декстрозы, 0.18% раствором натрия хлорида и 4% раствором декстрозы, 5% раствором декстрозы и 0.9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, раствором Хартмана, раствором натрия лактата, гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0.9% растворе натрия хлорида. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия гидрокарбоната 2.74%.

Особые указания:

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах. Лечение продолжают в течение 48-72 ч после исчезновения симптомов, в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения — не менее 7-10 дней. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу. Готовый к применению раствор можно хранить при комнатной температуре в течение 7 ч, в холодильнике — в течение 48 ч. Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора. У пациентов, получающих цефуроксим, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой. При переходе от парентерального введения к приему внутрь следует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если через 72 ч после приема цефуроксима внутрь не отмечается улучшения, необходимо продолжить парентеральное введение.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 0,75 г, 1,5 г.

Упаковка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 0,75 г, 1,5 г активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл и 20 мл, герметично укупоренные пробками, обжатые колпачками алюминиевыми, или обжатые алюминиевыми колпачками комбинированными.

1. Флаконы с препаратом по 10, 14, 25, 50 штук укладывают в коробки с приложением от 3 до 5 инструкций по применению препарата (для стационаров).

2.1 флакон с препаратом и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

3. 1 флакон с 0,75 г препарата и 2 ампулы с растворителем, или I флакон с 1,5 г препарата и 3 ампулы с растворителем, упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или без фольги.

Одну контурную упаковку с приложением инструкции по применению и ножом ам-пульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

Растворитель

— «Вода для инъекций» по 5 мл в стеклянных ампулах.

4. 1 флакон с 0,75 г препарата и 2 ампулы с растворителем или 1 флакон с 1,5 г препарата и 3 ампулы с растворителем и с приложением инструкции по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

Растворитель

— «Вода для инъекций» по 5 мл в стеклянных ампулах.

Условия хранения:

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. В недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Биосинтез»

Купить Цефуроксим для в/в и в/м 0.75, 1.5 — Биосинтез в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

В/в, в/м.

Взрослым назначают по 750 мг 3 раза в сутки, при инфекциях тяжелого течения дозу увеличивают до 1500 мг 3–4 раза в сутки. Средняя суточная доза — 3–6 г.

Гонорея: в/м 1500 мг однократно (только в виде 2 инъекций по 750 мг с введением в разные области, например в обе ягодичные мышцы).

Бактериальный менингит: в/в по 3 г каждые 8 ч.

Инфекции костей и суставов: по 1500 мг каждые 8 ч.

Операции на органах брюшной полости, малого таза и ортопедические операции: в/в 1500 мг при индукции анестезии, затем дополнительно — в/м 750 мг через 8 и 16 ч после операции.

Операции на сердце, легких, пищеводе и сосудах: в/в 1500 мг при индукции анестезии, затем — в/м по 750 мг 3 раза в сутки в течение последующих 24–48 ч.

Пневмония: в/в или в/м по 1500 мг 2–3 раза в сутки в течение 48–72 ч, затем переходят на прием цефуроксима в лекарственных формах, предназначенных для приема внутрь в соответствующих дозировках.

Обострение хронического бронхита: назначают в/в или в/м по 750 мг 2–3 раза в сутки в течение 48–72 ч, затем переходят на прием цефуроксима в лекарственных формах, предназначенных для приема внутрь в соответствующих дозировках.

Особые группы пациентов

Нарушения функции почек. При ХПН необходима коррекция режима дозирования: при Cl креатинина более 20 мл/мин назначают в/в или в/м по 750–1500 мг каждые 8 ч; 10–20 мл/мин — по 750 мг каждые 12 ч; менее 10 мл/мин — по 750 мг каждые 24 ч.

Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в отделениях интенсивной терапии, назначают по 750 мг 2 раза в сутки; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

Применение у детей

Новорожденным и детям до 3 мес назначают по 30 мг/кг/сут в 2–3 введения; при бактериальном менингите — 100 мг/кг/сут.

Детям старше 3 мес назначают по 30–100 мг/кг/сут в 3–4 введения. При большинстве инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут. При тяжелых и жизнеугрожающих инфекциях могут использоваться дозы 100 мг/кг/сут (но не превышающие дозу у взрослых). В случае бактериального менингита используются высокие дозы 200–240 мг/кг/сут в/в, разделенные на равные дозы, которые вводятся каждые 6–8 ч.

Инфекции костей и суставов: 150 мг/кг/сут, разделенные на равные дозы, которые вводятся каждые 8 ч.

При нарушении функции почек кратность введения должна соответствовать кратности применения препарата у взрослых с сопутствующей почечной недостаточностью.

Правила приготовления растворов

Для в/м введения — 750 мг растворяют в 3 мл воды для инъекций, осторожно встряхивая до получения суспензии.

Для в/в введения — 750 мг растворяют в 6 мл воды для инъекций, 1500 мг растворяют в 15 мл воды для инъекций.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Двигатель д180 руководство
  • Рокситромицин инструкция по применению цена таблетки 150
  • Инструкция к шоколадной бомбочки для клиента
  • Сафар 400 руководство по эксплуатации
  • Должностная инструкция фасовщика на пищевом производстве