I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
— торговое наименование: Цефтонит® (Ceftonit);
— международное непатентованное наименование: цефтиофур.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Цефтонит® в 1 мл содержит в качестве действующего вещества 50 мг цефтиофур (в форме гидрохлорида), а также вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (ионол), кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил 300), триглицериды насыщенных жирных кислот (миритол 318).
3. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от белого до тёмно-кремового цвета.
Срок годности лекарственного препарата Цефтонит® при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства, после первого вскрытия первичной упаковки – не более 28 суток.
Запрещается применять Цефтонит® по истечении срока годности.
4. Цефтонит® выпускают расфасованным по 20, 50, 100 и 250 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5оС до 25оС.
6. Цефтонит® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
8. Цефтонит® отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Цефтонит® относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы цефалоспоринов.
10. Цефтиофура гидрохлорид, входящий в состав лекарственного препарата Цефтонит® — цефалоспориновый антибиотик третьего поколения, широкого спектра действия, оказывающий бактерицидное действие на грамотрицательные и грамположительные бактерии, включая штаммы, продуцирующие ß-лактамазу и некоторые анаэробные бактерии: Actinobacillus spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Actinomyces spp., Acti-nomyces pyogenes, Bacillus spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia spp., Escherichia coli, Fusobacterium spp, Fusobacterium necrophorum, Haemophilus spp., Haemophilus parasuis, Histophilus somni (Haemophilus somnus), Klebsiella spp., Pasteurella spp., Pasteurella (Mannheimia) haemolytica, Pasteurella multocida, Porphyromonas spp., Porphyromonas assacharolytica (Bacteroides melaninogenicus), Porphyromonas levii, Proteus spp., Salmonella spp., Salmonella choleraesuis, Salmonella typhimurium, Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Streptococcus suis, Streptococcus zooepidemicus, Streptococcus equi, Streptococcus uberis Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae и Streptococcus bovis.
Механизм бактерицидного действия цефтиофура заключается в ингибировании функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов – пептидогликана, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки. После парентерального введения препарата цефтиофур поступает в системный кровоток, быстро метаболизируется с образованием десфуроилцефтиофура, который обладает эквивалентной цефтиофуру антибактериальной активностью, обратимо связывается с белками плазмы и концентрируется в местах воспаления. Максимальная концентрация цефтиофура и его метаболитов в крови достигается через 0,5 — 2 часа и сохраняется на терапевтическом уровне не менее 20 часов. Выводится антибиотик из организма, главным образом, с мочой (свыше 55%) и частично с фекалиями.
Цефтонит® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
11. Цефтонит® применяют с лечебной целью: крупному рогатому скоту при бактериальных инфекциях органов дыхания, вызываемых Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus, некробактериоза, ассоциированного с Fusobacterium necrophorum и Porphiromonas assacharolytica (Bacteroides melaninogenicus), и острого эндометрита, свиньям при инфекциях органов дыхания, вызываемых Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae и Streptococcus suis, а также других заболеваний, возбудители которых чувствительны к цефтиофуру.
12. Противопоказаниями к применению лекарственного препарата Цефтонит® является индивидуальная повышенная чувствительность животных к цефтиофуру и другим β-лактамным антибиотикам.
13. При работе с препаратом Цефтонит® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Цефтонит®. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Особенности применения препарата самкам во время беременности и лактации не установлены.
15. Цефтонит® крупному рогатому скоту вводят один раз в сутки подкожно в дозе 1 мл на 50 кг (1 мг цефтиофура на 1 кг) массы животного. Курс лечения при заболеваниях дыхательных путей составляет 3-5 дней, при некробактериозе — 3 дня, при эндометрите — 5 дней.
Свиньям при заболеваниях органов дыхания лекарственный препарат вводят внутримышечно один раз в сутки в дозе 1 мл на 16 кг (3 мг цефтиофура на 1 кг) массы животного в течение 3 дней.
Перед каждым использованием флакон с препаратом следует тщательно встряхнуть.
Рассчитать дозировку
16. При использовании лекарственного препарата Цефтонит® согласно инструкции по применению побочных явлений и осложнений не установлено. В редких случаях в месте инъекции возможно развитие отека, который рассасывается самопроизвольно в течение нескольких суток. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к антибиотикам группы цефалоспоринов и возникновении аллергических реакций использование препарата прекращают, животному назначают антигистаминные препараты и симптоматическую терапию.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, воспалительная реакция в месте инъекции.
18. Цефтонит® не следует применять одновременно с тетрациклинами и левомицетином, в связи со снижением его бактерицидной активности, с аминогликозидами, фуросемидом и этакридиновой кислотой из-за возможного усиления нефротоксического эффекта.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
20. Следует избегать пропуска при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. При пропуске одной или нескольких доз препарата курс применения необходимо возобновить в предусмотренном режиме дозирования. Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата для компенсации пропущенной.
21. Убой на мясо крупного рогатого скота проводят не ранее чем через 8 суток, свиней — через 5 суток после последнего введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Молоко дойных коров в период применения препарата разрешается использовать в пищевых целях без ограничений.
РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО
ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ВЕТЕРИНАРНОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ
ООО «НИТА-ФАРМ», Россия, 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1.
тел./факс: +7 (8452) 338-600 client@nita-farm.ru www.nita-farm.ru
Лекарственная форма
|
|
ЦЕФТОНИТ® |
Суспензия для инъекций рег. 44-3-3.17-3703№ПВР-3-29.11/02820 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для инъекций от белого до темно-кремового цвета.
Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (ионол), кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил 300), триглицериды насыщенных жирных кислот (миритол 318).
Расфасована по 100 мл в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона. Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению препарата.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Антибиотик группы цефалоспоринов.
Цефтиофура гидрохлорид, входящий в состав препарата, цефалоспориновый антибиотик III поколения, широкого спектра действия, оказывающий бактерицидное действие. Активен в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы, и некоторые анаэробные бактерии: Actinobacillus spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Actinomyces spp., Actinomyces pyogenes, Bacillus spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia spp., Escherichia coli, Fusobacterium spp, Fusobacterium necrophorum, Histophilus somni (Haemophilus somnus), Haemophilus spp., Haemophilus parasuis, Klebsiella spp., Pasteurella spp., в т.ч. Pasteurella (Mannheimia) haemolytica, Pasteurella multocida, Porphyromonas spp., Porphyromonas assacharolytica (Bacteroides melaninogenicus), Porphyromonas levii, Proteus spp., Salmonella spp., Salmonella choleraesuis, Salmonella typhimurium, Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp.,Streptococcus suis, Streptococcus zooepidemicus, Streptococcus equi, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis и Streptococcus bovis.
Механизм бактерицидного действия цефтиофура заключается в ингибировании функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов — пептидогликана, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.
После парентерального введения препарата цефтиофур поступает в системный кровоток, быстро метаболизируется с образованием десфуроилцефтиофура, который обладает эквивалентной цефтиофуру антибактериальной активностью, обратимо связывается с белками плазмы и концентрируется в местах воспаления. Cmax цефтиофура и его метаболитов в крови достигается через 0.5-2 ч и сохраняется на терапевтическом уровне не менее 20 ч. Выводится из организма, главным образом, с мочой (свыше 55%) и частично с фекалиями.
Цефтонит® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
Показания к применению препарата ЦЕФТОНИТ®
Крупному рогатому скоту для лечения заболеваний бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к цефтиофуру, в т.ч.
- инфекции органов дыхания, вызываемые Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus;
- некробактериоз, вызываемый Fusobacterium necrophorum и Porphyromonas assacharolytica (Bacteroides melaninogenicus);
- острый эндометрит.
Свиньям для лечения заболеваний, возбудители которых чувствительны к цефтиофуру, в т.ч.:
- инфекции органов дыхания, вызываемые Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae и Streptococcus suis.
Порядок применения
Цефтонит® вводят крупному рогатому скоту 1 раз/сут п/к в дозе 1 мл на 50 кг массы животного (1 мг цефтиофура на 1 кг). Курс лечения при заболеваниях дыхательных путей составляет 3-5 дней, при некробактериозе — 3 дня, при эндометрите — 5 дней.
Свиньям при заболеваниях органов дыхания препарат вводяи в/м 1 раз/сут в дозе 1 мл на 16 кг массы животного (3 мг цефтиофура на 1 кг) в течение 3 дней.
Перед каждым использованием флакон с препаратом следует тщательно встряхнуть.
Особенностей действия при первом применении и отмене лекарственного препарата не выявлено.
Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, т.к. это может привести к снижению терапевтической эффективности. При пропуске одной или нескольких доз препарата курс применения необходимо возобновить в предусмотренном режиме дозирования. Не следует превышать рекомендуемую дозу для компенсации пропущенной.
Побочные эффекты
При использовании препарата Цефтонит® согласно инструкции по применению побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В редких случаях в месте инъекции возможно развитие отека, который рассасывается самопроизвольно в течение нескольких суток. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к антибиотикам группы цефалоспоринов и возникновении аллергических реакций использование препарата прекращают, животному назначают антигистаминные препараты и симптоматическую терапию.
При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, воспалительная реакция в месте инъекции.
Противопоказания к применению препарата ЦЕФТОНИТ®
- индивидуальная повышенная чувствительность животных к цефтиофуру и другим бета-лактамным антибиотикам.
Особые указания и меры личной профилактики
Цефтонит® не следует применять одновременно с антибиотиками группы тетрациклина и левомицетином в связи с возможным снижением его бактерицидной активности, с антибиотиками группы аминогликозидов, фуросемидом и этакриновой кислотой из-за возможного усиления нефротоксического эффекта.
Особенности применения препарата самкам во время беременности и лактации не установлены.
Убой на мясо крупного рогатого скота разрешается не ранее чем через 8 суток, свиней — не ранее чем через 5 суток после последнего введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей. Молоко дойных коров в период применения препарата разрешается использовать в пищевых целях без ограничений.
Меры личной профилактики
При применении препарата Цефтонит® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Цефтонит®. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Условия хранения ЦЕФТОНИТ®
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 5° до 25°С.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
Срок годности ЦЕФТОНИТ®
Срок годности при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства; после первого вскрытия первичной упаковки — не более 28 суток. Запрещается применять Цефтонит® по истечении срока годности.
Условия отпуска
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
|
|
410010 Саратов, |
ЦЕФТОНИТ® отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об ЦЕФТОНИТ®
Оставить отзыв
Цефтонит – антибактериальный лекарственный препарат группы цефалоспоринов. Цефтиофура гидрохлорид, входящий в состав препарата Цефтонит – цефалоспориновый антибиотик третьего поколения, широкого спектра действия, оказывающий бактерицидное действие на грамотрицательные и грамположительные бактерии, включая штаммы, продуцирующие ß-лактамазу и некоторые анаэробные бактерии: Escherichia coli, Pasteurella (Mannheimia) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, Salmonella cholerasuis, Streptococcus Suis, Streptococcus zooepidemicus, Streptococcus equi, Pasteurella spp, Staphilococcus spp., Actynomyces pyogenes, Salmonells typhimurium, Streptococcus agalactiae, S. dysgalactiae, S. bovis, Klebsiela, Citrobacter, Enterobacter, Bacillus spp., Proteus spp., Fusobacterium necrophorum и Porphiromonas assacharolytica (Bacteroides melaninogenicus). Цефтиофур после введения быстро подвергается метаболизму с образованием десфуроилцефтиофура, который обладает биологической активностью в отношении микроорганизмов.
После парентерального введения цефтиофур быстро метаболизируется в десфуроилцефтиофур и создает в организме терапевтические концентрации на протяжении до 20 ч, в зависимости от вида животных. Максимальные концентрации антибиотика в организме животных обнаруживаются в течение 1ч после введения препарата Цефтонит. Выводится десфуроилцефтиофур из организма преимущественно через почки.
Цефтонит — антибактериальное лекарственное средство для лечения крупного рогатого скота и свиней без ограничений по молоку с широким спектром действия.
Преимущества
Подтвержденная эффективность лечения маститов
Отсутствуют ограничения по молоку
Быстрое терапевтическое действие, за счет достижения максимальной концентрация препарата в плазме через 1-2 часа
Удобная дозировка: на одну инъекцию – одна обработка
Экономичная стоимость курса лечения
Возможно применение препарата фактически до убоя, за счет небольшого ограничения по мясу
Описание
Антибактериальное лекарственное средство для лечения крупного рогатого скота и свиней без ограничений по молоку с широким спектром действия. По внешнему виду препарат Цефтонит представляет собой суспензию от белого до тёмно-кремового цвета. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 50 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости.
Состав
1 мл ЦЕФТОНИТ = 50 мг цефтиофур
Фармакологические свойства
Цефтонит – антибактериальный лекарственный препарат группы цефалоспоринов. Цефтиофура гидрохлорид, входящий в состав препарата Цефтонит – цефалоспориновый антибиотик третьего поколения, широкого спектра действия, оказывающий бактерицидное действие на грамотрицательные и грамположительные бактерии, включая штаммы, продуцирующие ß-лактамазу и некоторые анаэробные бактерии: Escherichia coli, Pasteurella (Mannheimia) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, Salmonella cholerasuis, Streptococcus Suis, Streptococcus zooepidemicus, Streptococcus equi, Pasteurella spp, Staphilococcus spp., Actynomyces pyogenes, Salmonells typhimurium, Streptococcus agalactiae, S. dysgalactiae, S. bovis, Klebsiela, Citrobacter, Enterobacter, Bacillus spp., Proteus spp., Fusobacterium necrophorum и Porphiromonas assacharolytica (Bacteroides melaninogenicus). Цефтиофур после введения быстро подвергается метаболизму с образованием десфуроилцефтиофура, который обладает биологической активностью в отношении микроорганизмов.
После парентерального введения цефтиофур быстро метаболизируется в десфуроилцефтиофур и создает в организме терапевтические концентрации на протяжении до 20 ч, в зависимости от вида животных. Максимальные концентрации антибиотика в организме животных обнаруживаются в течение 1ч после введения препарата Цефтонит. Выводится десфуроилцефтиофур из организма преимущественно через почки.
Показания к применению
Цефтонит применяют для лечения бактериальных инфекций органов дыхания, вызываемых Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus, для терапии некробактериоза, ассоциированного с Fusobacterium necrophorum и Porphiromonas assacharolytica (Bacteroides melaninogenicus); для лечения острого эндометрита коров; для лечения инфекций органов дыхания, вызываемых Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae и Streptococcus suis у свиней.
Дозировка и способ применения
Ограничения
Убой свиней на мясо разрешается не ранее чем через 6 суток, крупного рогатого скота – через 8 суток после последнего применения препарата Цефтонит. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных коров в период применения препарата разрешается использовать без ограничений.
Форма выпуска
Стеклянный флакон – 50 мл, 100 мл.
Состав
Цефтиофур гидрохлорид – 50 мг, бутилгидрокситолуол — 2 мг, спирт бензиловый — 10 мг, алюминия стеарат — 15 мг, масло подсолнечное или оливковое — до 1 мл.
Свойства
Препарат обладает широким спектром бактерицидного действия по отношению к грамотрицательным и грамположительным бактериям и некоторым анаэробным бактериям.
Противомикробная концентрация в сыворотке крови удерживается 24 часа.
Показания к применению
Лечение бактериальных инфекций органов дыхания, некробактериоза у крупного рогатого скота, острого эндометрита у коров, инфекций органов дыхания у свиней.
Применение и дозировка
Цефтонит вводится крупному рогатому скоту 1 раз/сут п/к по 1 мл/50 кг массы животного при заболеваниях дыхательных путей курсом в 3-5 дней; при некробактериозе курсом в 3 дня; при эндометрите курсом в 5 дней.
Свиньям данный антибиотик применяется при заболевании органов дыхания 1 раз/сут в/м по 1 мл/16 кг массы курсом в 3 дня.
Во избежание снижения терапевтической эффективности рекомендуется избегать пропусков при доз препарата. При пропуске 1 дозы применение лекарства необходимо возобновить в той же дозировке и схеме.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность животного к цефтиофуру и другим бета-лактамным антибиотикам.
Период ожидания
Убой КРС на мясо можно производить не раньше 8 суток, свиней — 6 суток от последнего введения лекарства. Мясо животных, полученное до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей. Молоко можно использовать для пищевых целей без ограничений.
Меры предосторожности
- Работу с препаратом следует проводить соблюдая правила личной гигиены и техники безопасности.
- При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
- После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.
Правила хранения
- Хранить в сухом месте, избегая попадания прямых солнечных лучей, в недоступном для детей месте.
- Хранить при температуре +5°С– +25°С.
- Срок годности препарата после вскрытия флакона – 30 суток.
Срок годности – 2 года.
Ваш отзыв
Внимание: HTML не поддерживается! Используйте обычный текст!