Цефокситин (Cefoxitin)
💊 Состав препарата Цефокситин
✅ Применение препарата Цефокситин
Описание активных компонентов препарата
Цефокситин
(Cefoxitin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01DC01
(Цефокситин)
Лекарственные формы
Цефокситин |
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. рег. №: ЛП-005082 |
|
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. рег. №: ЛП-005082 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цефокситин
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета, кристаллический.
1 г — флаконы (1) — пачки картонные.
1 г — флаконы (50) — коробки картонные (для стационаров).
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета, кристаллический.
500 мг — флаконы (1) — пачки картонные.
500 мг — флаконы (50) — коробки картонные (для стационаров).
Фармакологическое действие
Цефалоспориновый антибиотик II поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие.
Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; анаэробных бактерий: Bacteroides spp.
Неактивен в отношении Pseudomonas spp., большинства штаммов Enterococcus spp., многих штаммов Enterobacter cloacae, метициллинрезистентных штаммов Staphylococcus spp. и Listeria monocytogenes.
Устойчив к действию β-лактамаз.
Показания активных веществ препарата
Цефокситин
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефокситину микроорганизмами, в т.ч. абдоминальные и гинекологические инфекции, сепсис, эндокардит, инфекции мочевыводящих путей, дыхательных путей, костей и суставов, кожи и мягких тканей. Смешанные инфекции, вызванные чувствительными штаммами аэробных и анаэробных бактерий. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
A40 | Стрептококковый сепсис |
A41 | Другой сепсис |
I33 | Острый и подострый эндокардит |
J01 | Острый синусит |
J02 | Острый фарингит |
J03 | Острый тонзиллит |
J04 | Острый ларингит и трахеит |
J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
J31.2 | Хронический фарингит |
J32 | Хронический синусит |
J35.0 | Хронический тонзиллит |
J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
J42 | Хронический бронхит неуточненный |
K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
K81.0 | Острый холецистит |
K81.1 | Хронический холецистит |
K83.0 | Холангит |
L01 | Импетиго |
L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
L03 | Флегмона |
L08.0 | Пиодермия |
L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
M00 | Пиогенный артрит |
M86 | Остеомиелит |
N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
N30 | Цистит |
N34 | Уретрит и уретральный синдром |
N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
N70 | Сальпингит и оофорит |
N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
N73.5 | Тазовый перитонит у женщин неуточненный |
T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Вводят в/м или в/в (струйно или капельно). Средняя доза для взрослых — 1-2 г каждые 8 ч. При тяжелых инфекциях суточная доза может быть повышена до 200 мг/кг (но не более 12 г). При нарушении выделительной функции почек первая доза составляет 1-2 г, а в дальнейшем следует уменьшить разовую дозу и увеличить интервалы между введениями.
Для детей разовая доза составляет 20-40 мг/кг; интервал между введениями для недоношенных детей с массой тела 1500 г и новорожденных первой недели жизни составляет 12 ч, для новорожденных 1-4 недели жизни — 8 ч, старше 1 месяца — 6-8 ч.
Для профилактики послеоперационных инфекций взрослым вводят за 0.5-1 ч до начала операции 2 г в/м или в/в; после операции — по 2 г каждые 6 ч в течение первых суток. Детям вводят по 30-40 мг/кг с такими же интервалами, однако новорожденным 2-ю и 3-ю дозы вводят через 8-12 ч. При проведении кесарева сечения после пережатия пуповины вводят одномоментно в/в 2 г.
Побочное действие
При длительном применении в высоких дозах : возможны тошнота, рвота, сухость во рту, потеря аппетита, диарея, кожные аллергические реакции, артериальная гипотензия; редко — псевдомембранозный колит, изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения), анемия (в том числе гемолитическая), транзиторное повышение концентрации в крови ферментов печени, нарушение функции почек.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации возможно только в случаях крайней необходимости, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.
Цефокситин не рекомендуется для лечения менингита.
С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек и/или печени.
В период лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Цефокситин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-005082
Торговое наименование:
Цефокситин
Международное непатентованное наименование:
цефокситин
Лекарственная форма.
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Состав на 1 флакон:
Действующее вещество: цефокситин натрия (в пересчете на цефокситин) – 0,5 г и 1,0 г
Описание:
Кристаллический порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета
Фармакотерапевтическая группа:
антибиотик-цефалоспорин
Код ATX:
J01DC01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Цефалоспориновый антибиотик II поколения из группы цефамицинов для парентерального введения. Бактерицидное действие обусловлено блокированием бактериальных транспептидаз, что приводит к нарушению завершающих этапов синтеза клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр антимикробного действия как в отношении аэробных, так и анаэробных бактерий. Уникальная молекулярная структура цефокситина определяет его высокую устойчивость к бактериальным бета-лактамазам.
Активен в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы), бета-гемолитических стрептококков группы A (Streptococcus pyogenes), бета-гемолитических стрептококков группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus pneumoniae.
Высокоактивен в отношении грамотрицательных аэробов: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Eikenella corrodens (непродуцирующие бета-лактамазу штаммы), Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae (включая продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы), Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (включая Providencia rettgeri).
Активен в отношении клинически значимых анаэробов: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron), Prevotella bivia.
Цефокситин неактивенв отношении метициллиноустойчивых организмов: Staphylococcus spp., Enterococcus spp. (включая Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Enterobacter cloacae, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia, Mycobacterium spp.. Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma spp.
Фармакокинетика. Время достижения максимальной концентрации (Сmax) при внутривенном введении – в конце инфузии; при этом максимальная концентрация после введения 1 и 2 г – около 110 и 244 мкг/мл соответственно. Через 4 часа после внутривенного введения дозы 1 г сывороточные концентрации составляют менее 1 мг/л. После внутримышечного введения 1 г цефокситина максимальная концентрация наблюдается через 20 мин и составляет 30 мг/л.
Хорошо проникает в различные жидкости и ткани организма: плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости, в антибактериальных концентрациях определяется в желчи. Объем распределения – 0,16 л/кг. Связь с белками плазмы – 70-80%. Выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.
Период полувыведения – около0,7-1,1 ч, при почечной недостаточности – около 5-6 ч. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде (85% за счет гломерулярной фильтрации, 6% – канальцевой секреции), в виде неактивных метаболитов выводится лишь 0,2-5% от введенной дозы.
Период полувыведения у новорожденных до 7 дней – около 5,6 ч; от 7 дней до 1 мес – около 2,5 ч; 1-3 мес. – около 1,7 ч.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефокситину микроорганизмами:
- инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры);
- внутрибрюшные инфекции (перитонит);
- инфекции мочевыводящей системы (пиелонефрит, пиелит);
- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
- инфекции органов малого таза (эндометрит, пельвиоперитонит);
- инфекции костей и суставов;
- эндокардит;
- септицемия;
- неосложненная гонорея.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефокситину, препаратам группы цефалоспоринов и пенициллинов, а также к другим бета-лактамным антибиотикам.
С осторожностью
У пациентов, имеющих в анамнезе указание на аллергию к пенициллинам (риск развития перекрестных аллергических реакций).
При указании в анамнезе на неспецифический язвенный колит, печеночная и/или почечная недостаточность,
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности цефокситина возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Препарат выделяется с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутривенно (болюсно или инфузионно), внутримышечно.
Доза, способ и частота введения должны устанавливаться в зависимости от типа, тяжести инфекции и состояния пациента.
Для взрослых средняя доза составляет 1-2 г каждые 6-8 ч.
При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей – внутримышечно, по 1 г 2 раза в сутки.
При неосложненной гонорее, в т.ч. вызванной продуцирующими пенициллиназу штаммами, – внутримышечно 2 г однократно, одновременно (или 1 ч спустя) с приемом внутрь 1 г пробенецида.
При тяжелом течении инфекций – внутривенно, 2 г каждые 4 ч или 3 г каждые 6 ч. Суточная доза должна быть не более 12 г.
При почечной недостаточности
У больных с нарушением функции почек режим дозирования цефокситина устанавливают в зависимости от значений клиренса креатинина.
Клиренс креатинина (мл/мин) | Режим дозирования |
30-50 | 1-2 г каждые 8-12 ч |
10-29 | 1-2 г каждые 12-24 ч |
5-9 | 0,5-1 г каждые 12-24 ч |
Менее 5 | 0,5-1 г каждые 24-48 ч |
Пациентам, находящимся на гемодиализе рекомендуется после каждой процедуры гемодиализа дополнительно вводить 1-2 г цефокситина.
У детей с нарушением функции почек коррекцию режима дозирования (уменьшение разовой дозы и увеличение интервала между введением) проводят согласно рекомендациям для взрослых пациентов с нарушением функции почек.
Детям – в разовой дозе 30-40 мг/кг; кратность введения зависит от возраста:
— недоношенным детям с массой тела более 1500 г и новорожденным первой недели жизни вводят внутривенно по 30-40 мг/кг каждые 12 ч;
— новорожденным 1-4 нед. жизни – по 30-40 мг/кг внутривенно каждые 8 ч;
— детям старше 1 мес. – по 30-40 мг/кг каждые 6-8 ч.
Максимальная суточная доза у детей не должна превышать 12 г.
При легких и среднетяжелых инфекциях возможно внутримышечное введение, при тяжелых инфекциях предпочтительны внутривенные инъекции или инфузии препарата. Детям до 3 мес. цефокситин вводят только внутривенно.
Для профилактики послеоперационных инфекций:
— взрослым вводят внутривенно в дозе 2 г за 30 мин до начала операции; в первые сутки после операции – по 2 г каждые 6 ч.
— детям вводят внутривенно в дозе 30-40 мг/кг за 30 мин до начала операции. В первые сутки после операции дополнительно вводят препарат в дозе 30-40 мг/кг каждые 6-8 ч. Новорожденным вторую и третью дозы вводят через 8-12 ч.
При проведении кесарева сечения сразу же после пережатия пуповины:
— вводят внутривенно одномоментно 2 г цефокситина.
Приготовление растворов для инъекций:
Для внутримышечного введения – 0,5-1 г препарата растворяют в 2 мл воды для инъекций или 0,5-1% раствора лидокаина (без эпинефрина).
Для внутривенного болюсного введения – 0,5 г препарата растворяют в 5 мл воды для инъекций, 1 г – в 10 мл воды для инъекций. Введение осуществляют медленно, в течение 3-5 мин.
Для внутривенного инфузионного введения – 0,5-1 г препарата растворяют в 5 мл воды для инъекций. После полного растворения полученный раствор прибавляют в 200-400 мл совместимой инфузионной жидкости: 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы. Продолжительность инфузии 30-60 мин.
Побочное действие
Частота побочных реакций согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥10%), часто (≥1% и <10%), нечасто (≥0,1% и <1%), редко (≥0,01% и <0,1%), очень редко (<0,01%).
Со стороны мочевыделительной системы: повышение концентрации креатинина сыворотки крови, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, диарея, редко – псевдомембранозный колит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, нейтропения, анемия, громбоцитопения, угнетение костного мозга, гемолитическая анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.
Лабораторные показатели: у пациентов с азотемией возможна ложноположительная реакция Кумбса, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Аллергические реакции: сыпь, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, лихорадка, одышка; редко анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Местные реакции: при внутривенном введении – тромбофлебиты, при внутримышечном – гиперемия и болезненность в месте введения.
Прочие: усугубление течения миастении gravis.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, за исключением аллергических реакций.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с аминогликозидами наблюдается синергизм антимикробного действия, преимущественно в отношении Enterobacteriaceae.
Растворы цефокситина не следует смешивать в одном шприце или одной инфузионной системе с аминогликозидами (фармацевтическая несовместимость).
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают концентрацию препарата в крови и продолжительность его действия.
Одновременное использование аминогликозидов и других цефалоспоринов повышает риск развития нефротоксичности.
Особые указания
Назначение цефалоспоринов требует сбора аллергологического анамнеза (аллергический диатез, реакции гиперчувствительности к β-лактамным антибиотикам).
Если у пациента развилась реакция гиперчувствительности, то лечение должно быть прекращено. Использование цефокситина противопоказано у пациентов с указанием в анамнезе на реакцию гиперчувствительности немедленного типа на цефалоспорины. В случае каких-либо сомнений присутствие врача при первом введении препарата обязательно, ввиду возможной анафилактической реакции.
Известна перекрестная аллергия между цефалоспоринами и пенициллинами, которая возникает в 5-10% случаев. Аллергические реакции, развивающиеся в данной ситуации, могут быть серьезными или даже фатальными.
У пациентов, в анамнезе которых имеются указания на аллергию к пенициллинам, препарат применяют с крайней осторожностью. Следует тщательно контролировать состояние пациента при первом введении препарата ввиду возможной анафилактической реакции.
Для лечения новорожденных следует использовать растворитель без консервантов. Применение высоких доз у детей сопровождается увеличением частоты эозинофилии и повышением активности аспарагинаминотрансферазы.
Цефокситин не рекомендуется для лечения менингита.
При использовании метода Яффе возможны ложнозавышенные концентрации креатинина в сыворотке крови, поэтому не рекомендуется забирать образцы крови для определения креатинина в течение 2 часов после введения цефокситина.
При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile, наиболее тяжелой формой которого является псевдомембранозный колит. При подозрении на диагноз псевдомембранозного колита следует сразу же прекратить введение цефокситина. Показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола. Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны.
При почечной недостаточности следует корректировать дозу в зависимости от клиренса креатинина (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г и 1 г.
По 0,5 г или 1,0 г цефокситина в стеклянные флаконы вместимостью 10 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые алюминиевыми или комбинированными колпачками.
1 флакон с инструкцией по медицинскому применению помещают в индивидуальную пачку из картона.
Для стационаров:
50 флаконов с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку из картона.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения/Организацня, принимающая претензии потребителя
ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО», Россия 129344, г. Москва, ул. Енисейская д. 3, корп. 4
Производитель
ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО», Россия
Юридический адрес:
129344, г. Москва, ул. Енисейская, д. 3, корп. 4
Адрес производства:
171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Действующее вещество
— цефокситин (cefoxitin)
Состав и форма выпуска препарата
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета, кристаллический.
1 г — флаконы (1) — пачки картонные.
1 г — флаконы (50) — коробки картонные (для стационаров).
Фармакологическое действие
Цефалоспориновый антибиотик II поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие.
Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; анаэробных бактерий: Bacteroides spp.
Неактивен в отношении Pseudomonas spp., большинства штаммов Enterococcus spp., многих штаммов Enterobacter cloacae, метициллинрезистентных штаммов Staphylococcus spp. и Listeria monocytogenes.
Устойчив к действию β-лактамаз.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефокситину микроорганизмами, в т.ч. абдоминальные и гинекологические инфекции, сепсис, эндокардит, инфекции мочевыводящих путей, дыхательных путей, костей и суставов, кожи и мягких тканей. Смешанные инфекции, вызванные чувствительными штаммами аэробных и анаэробных бактерий. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам.
Дозировка
Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Вводят в/м или в/в (струйно или капельно). Средняя доза для взрослых — 1-2 г каждые 8 ч. При тяжелых инфекциях суточная доза может быть повышена до 200 мг/кг (но не более 12 г). При нарушении выделительной функции почек первая доза составляет 1-2 г, а в дальнейшем следует уменьшить разовую дозу и увеличить интервалы между введениями.
Для детей разовая доза составляет 20-40 мг/кг; интервал между введениями для недоношенных детей с массой тела 1500 г и новорожденных первой недели жизни составляет 12 ч, для новорожденных 1-4 недели жизни — 8 ч, старше 1 месяца — 6-8 ч.
Для профилактики послеоперационных инфекций взрослым вводят за 0.5-1 ч до начала операции 2 г в/м или в/в; после операции — по 2 г каждые 6 ч в течение первых суток. Детям вводят по 30-40 мг/кг с такими же интервалами, однако новорожденным 2-ю и 3-ю дозы вводят через 8-12 ч. При проведении кесарева сечения после пережатия пуповины вводят одномоментно в/в 2 г.
Побочные действия
При длительном применении в высоких дозах : возможны тошнота, рвота, сухость во рту, потеря аппетита, диарея, кожные аллергические реакции, артериальная гипотензия; редко — псевдомембранозный колит, изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения), анемия (в том числе гемолитическая), транзиторное повышение концентрации в крови ферментов печени, нарушение функции почек.
Особые указания
У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.
Цефокситин не рекомендуется для лечения менингита.
С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек и/или печени.
В период лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период лактации возможно только в случаях крайней необходимости, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение в детском возрасте
Применение возможно согласно режиму дозирования.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени.
Описание препарата ЦЕФОКСИТИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
From Wikipedia, the free encyclopedia
Clinical data | |
---|---|
Trade names | Mefoxin, Renoxitin, others[1] |
AHFS/Drugs.com | Monograph |
MedlinePlus | a682737 |
License data |
|
Pregnancy category |
|
Routes of administration |
Intravenous |
ATC code |
|
Legal status | |
Legal status |
|
Pharmacokinetic data | |
Metabolism | minimal |
Elimination half-life | 41-59 min |
Excretion | 85% urine |
Identifiers | |
IUPAC name
|
|
CAS Number |
|
PubChem CID |
|
DrugBank |
|
ChemSpider |
|
UNII |
|
KEGG |
|
ChEBI |
|
ChEMBL |
|
CompTox Dashboard (EPA) |
|
ECHA InfoCard | 100.047.841 |
Chemical and physical data | |
Formula | C16H17N3O7S2 |
Molar mass | 427.45 g·mol−1 |
3D model (JSmol) |
|
Melting point | 149 to 150 °C (300 to 302 °F) (dec.) |
SMILES
|
|
InChI
|
|
|
Cefoxitin is a second-generation cephamycin antibiotic developed by Merck & Co., Inc. from Cephamycin C in the year following its discovery, 1972. It was synthesized in order to create an antibiotic with a broader spectrum.[3] It is often grouped with the second-generation cephalosporins.[4] Cefoxitin requires a prescription and as of 2010 is sold under the brand name Mefoxin by Bioniche Pharma, LLC. The generic version of cefoxitin is known as cefoxitin sodium.[5][6]
History and discovery[edit]
Groups of researchers at Merck and Lilly discovered Cephamycin C while looking at penicillin-producing bacteria. This followed their discovery of erythromycin, another antibiotic.[7] Cephamycin C was the first cephem discovered but while it was highly resistant to several beta-lactamases, as is its derivative cefoxitin, it was almost only effective against Gram negative bacteria.[7] The scientists used chemically modified the compound to give cefoxitin, so titled due to its semi-synthetic nature. This new modification broadened its spectrum to include Gram positive bacteria. More than 300 modifications were made to it and tested on the cephalosporin base with methoxy groups at the 7-alpha position. Yet only cefoxitin retained its previous effectiveness against Gram negative bacteria, developed effectiveness against Gram positive bacteria, and resisted breakdown by beta-lactamase.[8]
Cefoxitin, and the cephamycin family as a whole, served as a branching point and impulsed the discovery of more classes of beta-lactams. This is in part due to their primary and early discovery in the broths studied.[7]
Mechanism[edit]
Cefoxitin is a beta-lactam antibiotic which binds to penicillin binding proteins, or transpeptidases. By binding to PBPs, cefoxitin prevents the PBPs from forming the cross-linkages between the peptidoglycan layers that make up the bacterial cell wall, thereby interfering with cell wall synthesis. It is a strong beta-lactamase inducer, as are certain other antibiotics (such as imipenem). However, cefoxitin is a better substrate than imipenem for beta-lactamases.[9]
Microbiological resistance[edit]
In the presence of cefoxitin, bacteria that make beta-lactamases will increase their production and secretion to cleave the beta lactam ring. As a cephamycin, cefoxitin is highly resistant to hydrolysis by some beta-lactamases, in part due to the presence of the 7-alpha-methoxy functional group (see skeletal formula above).[10][11][12][13]
Another more efficient form of resistance to cefoxitin is provided by the mecA gene in bacteria. This gene codes for an alternative penicillin binding protein, PBP2a. This PBP has a lower binding affinity for penicillin-based antibiotics such as cefoxitin and will continue to cross-link the peptidoglycan layers of the cell wall even in the presence of the beta-lactam antibiotics. MRSA, or methicillin-resistant Staphylococcus aureus is a strain that has acquired resistance to cefoxitin via this gene.[14] For the purposes of detecting bacterial strains with the mecC gene, which like mecA codes for a different PBP, cefoxitin is more reliable than oxacillin because mecC does not correlate as strongly with oxacillin resistance.[15]
Spectrum of bacterial susceptibility[edit]
Cefoxitin’s spectrum of in vitro antimicrobial activity includes a broad range of gram-negative and gram-positive bacteria, including anaerobes. It is inactive against most strains of Pseudomonas aeruginosa and many strains of Enterobacter cloacae. Staphylococci that are resistant to methicillin and oxacillin should also be considered clinically resistant to cefoxitin even if they test susceptible by in vitro methods.[2]
Major bacterial strains susceptible to cefoxitin include:[10]
- methicillin-susceptible Staphylococcus aureus
- Streptococcus sp.
- E. coli
- Salmonella sp.
- Proteus vulgaris
- Flavobacterium sp.
- Klebsiella sp.
Major bacteria resistant to cefoxitin include:[10]
- methicillin-resistant Staphylococcus aureus
- Enterococci
- Listeria monocytogenes
- Enterobacter sp.
- Bacteroides sp.
Replacement and substitution[edit]
In a 2005 study, Fernandes et al. determined that cefoxitin serves as an appropriate replacement for methicillin in determining if some bacteria display methicillin resistance.[16] Likewise, Funsun et al. found in a 2009 study that cefoxitin disk assays correctly identified all 60 mecA-positive Staphylococcus aureus, or MRSA isolates, to be resistant to cefoxitin.[17]
Due, in part, to the unavailability of methicillin in the United States, cefoxitin has replaced methicillin for disk diffusion tests, which determine the sensitivity of a bacterial specimen to a given antibiotic.[18] Cefoxitin also yields more accurate results for disk diffusion tests.[18] Interpretive criteria for determining susceptibility to cefoxitin via disk diffusion are greater than or equal to 22mm resulting in a «susceptible» result for Staphylococcus aureus and greater than or equal to 25mm for coagulase-negative staphylococci to be considered susceptible.[18]
The following are susceptibility data for several medically significant microorganisms, measured by minimum inhibitory concentration, which is an alternative, liquid medium test for susceptibility.
- Escherichia coli: 0.2 μg/ml – 64 μg/ml[citation needed]
- Haemophilus influenzae: 0.5 μg/ml – 12.5 μg/ml[citation needed]
- Streptococcus pneumoniae: 0.2 μg/ml – 1 μg/ml[19]
Uses in medicine[edit]
Cefoxitin is sold in three major IV doses, 1g, 2g, and 10g.[20] It is usually given to adults every six to eight hours in 1g or 2g doses.[21] Cefoxitin may interfere with tests detecting urine glucose and result in a false positive.[22] As with any antibiotic, it should not be given to patients who are allergic to it.[22]
Cefoxitin is used to treat:[23][24][25][26]
- Skin infections, primarily due to Staphylococcus
- Urinary tract infections
- Bronchitis
- Tonsillitis
- Ear infections
- Bacterial pneumonia
- Sepsis
- Bone and joint infections
- Abdominal infections and abscesses
- Perineum injuries
- Pelvic inflammatory disease
- Gonorrhea
- Infections caused by susceptible bacteria mentioned earlier
Cefoxitin has many other uses; it may be given prior to surgery to prevent the development of surgical wound infections,[27] and when used in third and fourth degree perineal injuries in women after giving vaginal birth, cefoxitin decreases infection rate at two and six weeks.[28] However, the earlier and more times a child is exposed to cefoxitin, as with early and multiple exposure to many antibiotics, the greater the likelihood of developing inflammatory bowel disease later in life. This may be due in part to a decreased variety of microorganisms in the digestive system.[29]
It is also used to treat pelvic inflammatory disease, because it is a broad spectrum antibiotic. For outpatient treatment, oral antibiotics or those with less frequent dosing may be prescribed.[30] As an effective alternative to penicillin and spectinomycin, and replacement for methicillin, cefoxitin is used to treat gonorrhea in both men and women with few side effects.[31]
Side effects[edit]
Side effects for cefoxitin are regarded as mild.[31] Common side effects include:
- local tenderness or pain at the site of injection
- skin color change, mild diarrhea
- mild nausea
- headache
- loss of appetite
- vaginal discharge and itching
- swelling of feet or legs.[32][26][21]
While cefoxitin has not been associated with alcohol incompatibility like other members of the second generation cephalosporins class, it has been with a higher risk of coagulopathy, a bleeding disorder.[7]
This is not a comprehensive list and not intended to provide medical advice. If any of the previous side effects are severe, or if an allergic reaction takes place immediately contact your doctor.
Notable drug interactions[edit]
Contraindications[edit]
A contraindication means that the drug in question should not be used under particular circumstances. For cefoxitin, this includes patients who are hypersensitive to cephalosporin antibiotics.[33][34]
Patients with colitis, kidney disease, or liver disease are also advised not to take cefoxitin.[35] However, some drug databases will considers the diseases means for caution rather than contraindications.[36]
Major or Severe[edit]
Aside from the above-mentioned contraindications and diseases which require monitoring by a doctor, the live cholera and live typhoid vaccines are known to have a severe interaction with cefoxitin.[37][38]
Individuals on a low sodium diet, undergoing dialysis, or who have experienced seizures, particularly following antibiotic therapy, should also consult their physician prior to taking cefoxitin.[39]
Moderate[edit]
Only take additional antibiotics, anticoagulants and blood thinners under doctor supervision.[38] Cefoxitin may decrease the effectiveness of hormonal birth control. This increases the risk for pregnancy and a medical consult will help determine whether backup birth control methods should be used.[40]
Minor[edit]
Minor drug interactions do not usually require a change in treatment. Your doctor may monitor specific events, such as bleeding, while taking cefoxitin. Two such minor interactions occur between cefoxitin and heparin[41] as well as genistein.[42]
Pharmacodynamic and pharmacokinetic data[edit]
Pharmocokinetic and pharmacodynamic data for cefoxitin are, as of 2013, considered limited and outdated. A few relatively recent studies have attempted to remedy that.
One such study was by the Hôpitaux de Paris in collaboration with the French Ministry of Health.[43] However, while the clinical trials were completed in 2015, no study data have been published.[44] The expected results from using cefoxitin over carbapenems, another type of antibiotic with a wider bacterial spectrum, included effective treatment of E. coli produce extended spectrum beta-lactamase, less selective pressure on the GI tract which better maintains balanced flora, and a lower treatment cost.[43]
This followed a 2012 French study on the same E. coli strain with CTX-M-15 extended release beta-lactamase.[45] Lepeule et al. determined that in mice, the ideal pharmacodynamic target of fT>MIC=33%, where MIC is the minimum inhibitory concentration, was obtained with 200 mg/kg every four hours.[45] The fT>MIC (%) was increased by 11% when the administration frequency was increased from every four hours to every three hours.[45] This implied that increasing the frequency might yield similar results in humans. The study also found no significant difference between the effectiveness of carbapenems and cefoxitin and suggested that cefoxitin can be used as an alternative treatment for CTX-M producing E. coli to carbapenems such as imipenem and ertapenem.[45]
References[edit]
- ^ «Cefoxitin International». Drugs.com. 2 November 2020. Retrieved 8 November 2020.
- ^ a b «Cefoxitin- cefoxitin sodium powder, for solution». DailyMed. 10 June 2020. Retrieved 8 November 2020.
- ^ Gootz TD (January 1990). «Discovery and development of new antimicrobial agents». Clinical Microbiology Reviews. 3 (1): 13–31. doi:10.1128/cmr.3.1.13. PMC 358138. PMID 2404566.
- ^ Levy SB (2013-11-11). The Antibiotic Paradox: How Miracle Drugs Are Destroying the Miracle. Springer. ISBN 9781489960429.
- ^ «Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations». www.accessdata.fda.gov. Retrieved 2017-05-04.
- ^ «Supplement Approval» (PDF). Food and Drug Administration. Department of Health and Human Services.
- ^ a b c d Dougherty TJ, Pucci MJ (2011-12-21). Antibiotic Discovery and Development. Springer Science & Business Media. ISBN 9781461413998.
- ^ Sneader W (2005-06-23). Drug Discovery: A History. John Wiley & Sons. ISBN 9780471899792.
- ^ Phillips I, Shannon K (1993). «Importance of beta-lactamase induction». European Journal of Clinical Microbiology & Infectious Diseases. 12 (Suppl 1): S19-26. doi:10.1007/bf02389873. PMID 8477758. S2CID 22945967.
- ^ a b c Moellering RC, Dray M, Kunz LJ (September 1974). «Susceptibility of clinical isolates of bacteria to cefoxitin and cephalothin». Antimicrobial Agents and Chemotherapy. 6 (3): 320–3. doi:10.1128/aac.6.3.320. PMC 444644. PMID 15830480.
- ^ Shaikh S, Fatima J, Shakil S, Rizvi SM, Kamal MA (January 2015). «Antibiotic resistance and extended spectrum beta-lactamases: Types, epidemiology and treatment». Saudi Journal of Biological Sciences. Special issue: Biological Aspects of Global Health Issues. 22 (1): 90–101. doi:10.1016/j.sjbs.2014.08.002. PMC 4281622. PMID 25561890.
- ^ Onishi HR, Daoust DR, Zimmerman SB, Hendlin D, Stapley EO (January 1974). «Cefoxitin, a semisynthetic cephamycin antibiotic: resistance to beta-lactamase inactivation». Antimicrobial Agents and Chemotherapy. 5 (1): 38–48. doi:10.1128/aac.5.1.38. PMC 428916. PMID 4599124.
- ^ Fonzé E, Vanhove M, Dive G, Sauvage E, Frère JM, Charlier P (February 2002). «Crystal structures of the Bacillus licheniformis BS3 class A beta-lactamase and of the acyl-enzyme adduct formed with cefoxitin» (PDF). Biochemistry. 41 (6): 1877–85. doi:10.1021/bi015789k. PMID 11827533.
- ^ Paterson GK, Harrison EM, Holmes MA (January 2014). «The emergence of mecC methicillin-resistant Staphylococcus aureus». Trends in Microbiology. 22 (1): 42–7. doi:10.1016/j.tim.2013.11.003. PMC 3989053. PMID 24331435.
- ^ Skov R, Larsen AR, Kearns A, Holmes M, Teale C, Edwards G, Hill R (January 2014). «Phenotypic detection of mecC-MRSA: cefoxitin is more reliable than oxacillin». The Journal of Antimicrobial Chemotherapy. 69 (1): 133–5. doi:10.1093/jac/dkt341. PMID 24038776.
- ^ Fernandes CJ, Fernandes LA, Collignon P (April 2005). «Cefoxitin resistance as a surrogate marker for the detection of methicillin-resistant Staphylococcus aureus». The Journal of Antimicrobial Chemotherapy. 55 (4): 506–10. doi:10.1093/jac/dki052. PMID 15743899.
- ^ Akcam FZ, Tinaz GB, Kaya O, Tigli A, Ture E, Hosoglu S (2009-01-01). «Evaluation of methicillin resistance by cefoxitin disk diffusion and PBP2a latex agglutination test in mecA-positive Staphylococcus aureus, and comparison of mecA with femA, femB, femX positivities». Microbiological Research. 164 (4): 400–3. doi:10.1016/j.micres.2007.02.012. PMID 17481872.
- ^ a b c «Laboratory Testing for MRSA». CDC.gov. CDC. Retrieved 9 May 2017.
- ^ «Cefoxitin Susceptibility and Minimum Concentration (MIC) Data» (PDF). Toku-e.
- ^ «Mefoxin Drug Information, Indications & Other Medicaments». www.catalog.md. Retrieved 2017-04-28.
- ^ a b Cunha J. «Common Side Effects of Mefoxin (Cefoxitin) Drug Center — RxList». RxList. Retrieved 2017-05-02.
- ^ a b «Mefoxin tablet :: Generic, Side effects, Interchangeable drugs, etc.» edudrugs.com. Retrieved 2017-04-28.
- ^ «Mefoxin Indication, Action of Mefoxin, Interactions.» edudrugs.com. Retrieved 2017-04-28.
- ^ «Cefoxitin Mefoxitin 1g». Marzan Pharma Corporation. Retrieved 2017-04-28.
- ^ «Méfoxin generic. Price of méfoxin. Uses, Indications and Description». ndrugs. Retrieved 2017-04-28.
- ^ a b «Cefoxitin (By injection) — National Library of Medicine». PubMed Health. U.S. National Library of Medicine. 1 April 2017. Retrieved 2017-04-28.
- ^ Bratzler DW, Houck PM (April 2005). «Antimicrobial prophylaxis for surgery: an advisory statement from the National Surgical Infection Prevention Project». American Journal of Surgery. 189 (4): 395–404. doi:10.1016/j.amjsurg.2005.01.015. PMID 15820449. S2CID 6496587.
- ^ Buppasiri P, Lumbiganon P, Thinkhamrop J, Thinkhamrop B (October 2014). «Antibiotic prophylaxis for third- and fourth-degree perineal tear during vaginal birth». The Cochrane Database of Systematic Reviews (10): CD005125. doi:10.1002/14651858.CD005125.pub4. PMID 25289960.
- ^ Kronman MP, Zaoutis TE, Haynes K, Feng R, Coffin SE (October 2012). «Antibiotic exposure and IBD development among children: a population-based cohort study». Pediatrics. 130 (4): e794-803. doi:10.1542/peds.2011-3886. PMC 4074626. PMID 23008454.
- ^ Sexually transmitted diseases :treatment guidelines. Atlanta, GA: U.S. Department of Health and Human Services. hdl:2027/uiug.30112023431809.
- ^ a b Survey of research on sexually transmitted diseases /. Atlanta, Ga. 1985-01-01. hdl:2027/umn.31951000325661b.
- ^ «Méfoxin Side effects, Contraindications». ndrugs. Retrieved 2017-05-02.
- ^ «Mefoxin (Cefoxitin) Drug Information: Overdosage and Contraindications — Prescribing Information at RxList». RxList. Retrieved 2017-05-29.
- ^ «Mefoxin (Cefoxitin) — Drug Interactions, Contraindications, Other Rx Info». www.druglib.com. Retrieved 2017-05-29.
- ^ «Contraindications for Cefoxitin Vial». WebMD. Retrieved 2017-05-29.
- ^ «cefoxitin Contraindications and Cautions — Epocrates Online». online.epocrates.com. Retrieved 2017-05-29.
- ^ «Cefoxitin Drug Interactions». Drugs.com. Retrieved 2017-05-29.
- ^ a b «Cefoxitin Vial Interactions with Other Medication». WebMD. Retrieved 2017-05-29.
- ^ «Cefoxitin Drug Interactions». Drugs.com. Retrieved 2017-05-29.
- ^ «Camrese and cefoxitin Drug Interactions». Drugs.com. Retrieved 2017-05-29.
- ^ «Cefoxitin and heparin Drug Interactions». Drugs.com. Retrieved 2017-05-29.
- ^ «Cefoxitin and cholecalciferol / genistein / zinc chelazome Drug Interactions». Drugs.com. Retrieved 2017-05-29.
- ^ a b «Efficacy and Pharmacokinetic/Pharmacodynamic Parameters of Cefoxitin in Women With Acute Pyelonephritis Without Severity Symptoms Due to Extended-spectrum β-lactamase Producing Escherichia Coli». ICH GCP — Clinical Trials Registry. Retrieved 2017-05-29.
- ^ Clinical trial number NCT01820793 for «Efficacy and Pharmacokinetic/Pharmacodynamic Parameters of Cefoxitin in Women With Acute Pyelonephritis Without Severity Symptoms Due to Extended-spectrum β-lactamase Producing Escherichia Coli» at ClinicalTrials.gov
- ^ a b c d Lepeule R, Ruppé E, Le P, Massias L, Chau F, Nucci A, et al. (March 2012). «Cefoxitin as an alternative to carbapenems in a murine model of urinary tract infection due to Escherichia coli harboring CTX-M-15-type extended-spectrum β-lactamase». Antimicrobial Agents and Chemotherapy. 56 (3): 1376–81. doi:10.1128/AAC.06233-11. PMC 3294923. PMID 22214774.
External links[edit]
- «Cefoxitin». Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine.
- «Cefoxitin sodium». Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine.
Фирма-производитель: Компания ДЕКО ООО (Россия)
порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1 или 50 шт. Рег. №: ЛП-000907
Клинико-фармакологическая группа:
Цефалоспорин II поколения
Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения | 1 фл. |
цефокситин (в форме натриевой соли) | 500 мг |
500 мг — флаконы (1) — пачки картонные.
500 мг — флаконы (50) — коробки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Цефокситин»
Фармакологическое действие
Цефалоспориновый антибиотик II поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие.
Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; анаэробных бактерий: Bacteroides spp.
Неактивен в отношении Pseudomonas spp., большинства штаммов Enterococcus spp., многих штаммов Enterobacter cloacae, метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp. и Listeria monocytogenes.
Устойчив к действию β-лактамаз.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефокситину микроорганизмами, в т.ч. абдоминальные и гинекологические инфекции, сепсис, эндокардит, инфекции мочевыводящих путей, дыхательных путей, костей и суставов, кожи и мягких тканей. Смешанные инфекции, вызванные чувствительными штаммами аэробных и анаэробных бактерий. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Вводят в/м или в/в (струйно или капельно). Средняя доза для взрослых — 1-2 г каждые 8 ч. При тяжелых инфекциях суточная доза может быть повышена до 200 мг/кг (но не более 12 г). При нарушении выделительной функции почек первая доза составляет 1-2 г, а в дальнейшем следует уменьшить разовую дозу и увеличить интервалы между введениями.
Для детей разовая доза составляет 20-40 мг/кг; интервал между введениями для недоношенных детей с массой тела 1500 г и новорожденных первой недели жизни составляет 12 ч, для новорожденных 1-4 недели жизни — 8 ч, старше 1 месяца — 6-8 ч.
Для профилактики послеоперационных инфекций взрослым вводят за 0.5-1 ч до начала операции 2 г в/м или в/в; после операции — по 2 г каждые 6 ч в течение первых суток. Детям вводят по 30-40 мг/кг с такими же интервалами, однако новорожденным 2-ю и 3-ю дозы вводят через 8-12 ч. При проведении кесарева сечения после пережатия пуповины вводят одномоментно в/в 2 г.
Побочное действие
При длительном применении в высоких дозах : возможны тошнота, рвота, сухость во рту, потеря аппетита, диарея, кожные аллергические реакции, артериальная гипотензия; редко — псевдомембранозный колит, изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения), анемия (в том числе гемолитическая), транзиторное повышение концентрации в крови ферментов печени, нарушение функции почек.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период лактации возможно только в случаях крайней необходимости, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.
Применение для детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.
Цефокситин не рекомендуется для лечения менингита.
С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек и/или печени.
В период лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса.