ЦЕФМА™
МНН: Цефподоксим проксетил
Производитель: Сандоз ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Cefpodoxime
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024977
Информация о регистрации в РК:
03.04.2021 — 03.04.2026
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
ЦЕФМА
ТМ
Международное непатентованное название
Цефподоксим
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой 200 мг
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные
препараты для системного использования. Антибактериальные препараты
для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты
прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефподоксим.
Код
АТХ J01DD13
Показания к применению
—
синуситы
—
тонзиллит и фарингит
При
таких показаниях цефподоксим следует назначать при рецидивирующих или
хронических инфекциях, или, когда возбудитель известен или
предположительно устойчив к обычно используемым антибиотикам, или в
случаях, когда обычно используемый антибиотик нельзя применять ни для
каких причин.
—
острый бронхит
—
обострение хронического бронхита
—
бактериальная пневмония
Цефподоксим
не является предпочтительным антибиотиком для лечения стафилококковой
пневмонии и не должен применяться при лечении атипичной пневмонии,
вызванной такими патогенами, как легионелла, микоплазма и хламидиоз.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
реакция гиперчувствительности к активному веществу, другим
цефалоспоринам или любому из вспомогательных веществ.
—
тяжелая реакция гиперчувствительности немедленного типа на пенициллин
или любой другой тип бета-лактамного антибиотика.
—
редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы
Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы (из-за содержания лактозы
моногидрат)
Необходимые
меры предосторожности при применении
Реакция
гиперчувствительности
Перед
тем как начать лечение цефподоксимом, следует убедиться в наличие у
пациента в прошлом реакции гиперчувствительности к цефподоксиму,
цефалоспоринам, пенициллинам или другим бета-лактамам антибиотики.
Пациентам
с предшествующими реакциями гиперчувствительности на цефалоспорины
цефподоксим противопоказан.
Цефподоксим
противопоказан пациентам с тяжелой реакцией гиперчувствительности
немедленного типа на пенициллин или любой другой тип бета-лактамного
антибиотика.
Цефподоксим
следует применять с осторожностью пациентам, страдающим любым типом
реакции гиперчувствительности на пенициллин или другие бета-лактамные
антибиотики.
Реакции
гиперчувствительности (анафилактический шок), вызванные
бета-лактамными антибиотиками, могут быть тяжелыми и иногда с
летальным исходом.
При
появлении признаков реакции гиперчувствительности необходимо
немедленно отменить применение препарата ЦЕФМАТМ.
Почечная
недостаточность
При
тяжелой почечной недостаточности может потребоваться коррекция дозы в
соответствии с клиренсом креатинина.
Желудочно-кишечные
расстройства
У
пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе,
особенно с колитом, цефподоксим всегда следует применять с
осторожностью. При применении цефподоксима сообщалось о случаях
антибиотик-ассоциированной
диареи, колите и псевдомембранозном колите. Такие диагнозы следует
учитывать у пациентов, у которых во время лечения или вскоре после
него развивается диарея.
Если
при приеме применение препарата ЦЕФМАТМ
наблюдается острая и/или кровянистая диарея, необходимо отменить его
применение и назначить соответствующее лечение.
Показатели
крови
Особенно
при длительном лечении может появиться нейтропения и, реже,
агранулоцитоз, как и при применении всех бета-лактамных антибиотиков.
Если лечение длится более 10 дней, следует сделать анализ крови,
лечение прекращают при выявлении нейтропении.
Цефалоспорины
могут абсорбироваться на поверхности мембраны эритроцитов и вступать
в реакцию с антителами против лекарственного средства. Это может
привести к положительному результату теста Кумбса и, в очень редких
случаях, к гемолитической анемии. В этой реакции может возникнуть
перекрестная реакция с пенициллином.
Функция
почек
Изменения
функции почек наблюдались в связи с приемом антибиотиков
цефалоспориновых ряда, особенно при одновременном применении с
лекарственными средствами, которые потенциально могут повредить
почки, такие как аминогликозиды и/или сильные диуретики. В таких
случаях следует регулярно контролировать функцию почек.
Длительная
терапия
Применение
цефподоксима проксетила в течение длительного периода, как и других
антибиотиков, может вызвать чрезмерный рост нечувствительных
организмов. При приеме пероральных антибиотиков нормальная кишечная
микрофлора может быть поражена, что может вызвать размножение
клостридий и, как следствие, псевдомембранозный колит. Требуется
повторное наблюдение за пациентом, а в случае суперинфекции — должны
быть приняты соответствующие меры.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
В
клинических исследованиях не наблюдалось клинически значимых
взаимодействий.
Блокаторы
H2-гистаминовых рецепторов
и антациды снижают биодоступность цефподоксима. Пробенецид снижает
выведение цефалоспоринов. Цефалоспорины могут усиливать
антикоагулянтный эффект кумаринов.
Антациды
и блокаторы H2-гистаминовых
рецепторов
Исследования
показали, что биодоступность снижается примерно на 30%, если
цефподоксим принимать вместе с лекарствами, которые нейтрализуют
значение pH в желудке или ингибируют секрецию кислоты.
Поэтому
лекарственные препараты, такие как антациды на минеральной основе и
блокаторы H2-гистаминовых
рецепторов,
такие как ранитидин, которые увеличивают значение pH желудка, следует
принимать за 2–3 часа до приема цефподоксима.
Влияние
на лабораторные тесты
Ложноположительный
результат может появиться в тестах на глюкозу в моче с реактивом
Бенедикта, раствором Фелинга или тест-таблетками на сульфат меди, но
не с ферментативными тестами-полосками на глюкозооксидаза.
Специальные
предупреждения
Беременность
Клинические
данные о применении цефподоксима проксетила у беременных женщинах,
отсутствуют. Эксперименты на животных не показывают доказательств
прямого или косвенного неблагоприятного воздействия на беременность,
эмбриональное или внутриутробное развитие плода, рождение или
послеродовое развитие.
Лекарственный
препарат ЦЕФМАТМ
следует с осторожностью назначать беременным женщинам.
Исследования
на различных видах животных не выявили признаков тератогенного или
фетотоксического действия цефподоксима. Однако безопасность
применения цефподоксима проксетил при беременности еще не
установлена.
Поэтому,
как и в случае с другими лекарственными средствами, применение
лекарственного препарата ЦЕФМАТМ
в течение первых нескольких месяцев беременности следует проводить с
особой осторожностью.
Период
лактации
Цефподоксим
проксетил проникает в грудное молоко. При применение лекарственного
препарата ЦЕФМАТМ
следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Цефподоксим
проксетил оказывает незначительное или умеренное влияние на
способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Во
время лечения цефподоксимом сообщалось о головокружениях. Это может
повлиять на способность пациентов управлять автомобилем и работать с
механизмами.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Взрослые
и дети от 12 лет с нормальной функцией почек
При
синуситах: по 200 мг 2 раза в сутки.
При
тонзиллитах и фарингитах: по 100 мг (1/2 таблетки) 2 раза в сутки.
При
остром бронхите, обострении хронического бронхита и бактериальной
пневмонии: по 100-200 мг 2 раз в сутки, в зависимости от тяжести
инфекции.
Особые
группы пациентов
Пожилые
пациенты
Для
пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция
дозы не требуется.
Пациентам
с нарушением функции почек, если клиренс креатинина превышает 40
мл/мин., коррекция дозы цефподоксима не требуется.
Ниже
значения 40 мл/мин., фармакокинетические исследования указывают на
увеличение периода полувыведения из плазмы. Поэтому, необходимо
соответствующим образом скорректировать дозу.
Клиренс |
|
39–10 |
Разовая |
<10 |
Разовая |
Пациенты |
Разовая |
Примечание
1
Как
указано выше, стандартная доза может составлять 100 мг или 200 мг, в
зависимости от типа инфекции.
Пациенты
с нарушением функции печени
Коррекция
дозы не требуется при нарушении функции печени.
Метод
и путь введения
Лекарственный
препарат ЦЕФМАТМ
предназначен для приема внутрь. Для обеспечения оптимального
всасывания препарат ЦЕФМАТМ
таблетки, покрытые пленочной оболочкой следует принимать во время
еды.
Длительность
лечения
Продолжительность
лечения зависит от пациента, показаний и возбудителей.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
В
случае передозировки цефподоксим проксетилом показано поддерживающее
симптоматическое лечение.
Особенно
у пациентов с почечной недостаточностью из-за передозировки может
появиться энцефалопатия. Энцефалопатия, обычно проходит, как только
уровень цефподоксима в плазме снижается.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата.
Для
разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендовано
обратиться за консультацией к медицинскому работнику.
Описание
нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении
ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Часто
—
анорексия
—
вздутие живота, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм и диарея
Нечасто
—
аллергические реакции, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд.
—
головная
боль, парестезии и головокружение
—
тиниты
—
слабость или недомогание
Редко
—
гематологические расстройства, понижения уровня гемоглобина,
тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения и эозинофилия.
—
кровавый
понос может быть признаком энтероколита. Следует учитывать
возможность псевдомембранозного энтероколита, если во время или после
лечения появляется тяжелая или стойкая диарея.
—
кратковременное умеренное повышение АСТ, AЛТ и щелочей фосфатаза
и/или билирубина. Эти лабораторные изменения, которые могут быть
связанный с инфекцией, может в редких случаях превышать двойной
верхний уровень нормы и проявлять видимость поражения печени, как
правило холестатический и очень часто бессимптомный.
Очень
редко
—
повреждение печени
—
гемолитическая анемия
—
незначительное повышение уровня мочевины и креатинина в крови.
—
кожные
реакции с образованием пузырей (многоформная эритема, Синдром
Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла). При появлении таких симптомов
прекратите прием лекарства. Как и в случае с другими цефалоспоринами,
сообщалось об очень редких случаях анафилактических реакций,
бронхиальных спазмов, пурпуры и ангиоэдемы.
Неизвестно
—
размножение нечувствительных микроорганизмов
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz.
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное
вещество – цефподоксима
проксетил 261.10 мг (эквивалентно цефподоксиму 200.00 мг)
вспомогательные
вещества:
натрия
лаурилсульфат,
магния
стеарат,
гидроксипропилцеллюлоза,
кросповидон
типа А,
лактозы
моногидрат,
кальция
карбоксиметилцеллюлоза
пленочное
покрытие оболочки: титана
диоксид (Е171),
тальк,
гипромеллоза
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, от белого до желтоватого цвета,
продолговатой формы, с риской на обеих сторонах таблетки, примерно
размером 6.5 х 16 мм.
Форма выпуска и упаковка
По 10
таблеток, покрытых пленочной оболочкой помещают в контурную ячейковую
упаковку из фольги алюминиевой.
По 1
контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению (листок-вкладыш) на казахском и русском языках помещают в
пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 0С
в оригинальной упаковке.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе
Сандоз
ГмбХ, Австрия
Biochemiestrasse
10, 6250 Kundl, Austria
Телефон:
+43 5338 200
e-mail:
kundl.austria@sandoz.com
Держатель
регистрационного удостоверения
Сандоз
ГмбХ, Австрия
Biochemiestrasse
10, 6250 Kundl, Austria
Телефон:
+43 5338 200
e-mail:
kundl.austria@sandoz.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории
Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
Представительство
акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в
Республике Казахстан
Республика
Казахстан, г. Алматы, 050000, ул. Курмангазы 95
Телефон:
+7(727) 258 24 47, факс: +7 (727) 244 26 51
e—mail:
drugsafety.cis@novartis.com
ЦЕФМА_каз.doc | 0.1 кб |
ЦЕФМА_рус.docx | 0.06 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Состав
Действующее вещество: cefpodoxime;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит цефподоксима проксетил, что соответствует 100 мг или 200 мг цефподоксима;
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, кросповидон, лактоза, кальция карбоксиметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), тальк, гипромеллоза.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
таблетки по 100 мг круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до желтоватого цвета
таблетки по 200 мг продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой с обеих сторон, от белого до желтоватого цвета
Фармакологическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Другие β-лактамные антибиотики. Цефалоспорины III поколения.
Код АТХ J01D D13.
Фармакологические свойства
Фармакологические
Цефподоксим оказывает антибактериальное действие путем связывания и угнетение действия определенных синтетических ферментов бактериальных клеточных стенок, а именно пеницилинзвьязувальних белков. Это приводит к прерыванию биосинтеза клеточной стенки (пептидогликана), что приводит к лизис и гибель бактериальных клеток.
В условиях in vitro цефподоксим обладает бактерицидным действием в отношении многочисленных грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Цефподоксим высокоактивный в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus pneumoniae ; Streptococci группы A ( S. pyogenes ), B ( S. agalactiae ), C, F и G; другие streptococci ( S. mitis, S. sanguis и S. salivarius ) Corynebacterium diphtheriae .
Цефподоксим высокоактивный в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzае (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазу) Haemophilus para-influenzае (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазу) Branhamella catarrhalis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазу) Neisseria meningitidis; Neisseria gonorrhoeae; Escherichia coli; Klebsiella spp. (K. рneumoniae, K. oxytoca) Proteus mirabilis.
Цефподоксим помирночутливий относительно: метицилинчутливи staphylococci , штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу ( S. aureus и S. epidermidis ).
Устойчивы к цефподоксима: Enterococci ; метицилиностийки staphylococci (S. aureus и S. epidermidis) Staphylococcus saprophyticus; Pseudomonas aeruginosa и Pseudomonas spp .; Clostridium difficile; Bacteroides fragilis и родственные виды.
Если это возможно, чувствительность должна быть определена тестированием в условиях in vitro .
Фармакокинетика
Цефподоксима проксетил всасывается в кишечнике и гидролизуется в активный метаболит цефподоксим. При пероральном введении цефподоксима проксетила субъектам натощак в форме таблетки, соответствует 100 мг цефподоксима, 51,1% всасывается, а абсорбция увеличивается во время приема пищи. Объем распределения составляет 32,3 л, а пиковые уровни цефподоксима наблюдаются через 2-3 часа после приема препарата. Максимальная концентрация в плазме составляет 1,2 мг / л и 2,5 мг / л после дозы 100 мг и 200 мг соответственно. После применения 100 мг и 200 мг два раза в день 14,5 дня фармакокинетические параметры в плазме цефподоксима остаются без изменений. Связывание цефподоксима с белками плазмы составляет 40%, главным образом с альбумином. Это связывание по типу является таким, который не насыщается. Концентрации цефподоксима, что превышает минимальные ингибирующие уровне (МИК) для распространенных патогенных микроорганизмов, можно достичь в паренхиме легких, слизистой оболочке бронхов, плевральной жидкости, миндалинах, интерстициальной жидкости и ткани предстательной железы. Исследование с участием в здоровых добровольцев показывают, что срединные концентрации цефподоксима в общем эякуляте через 6-12 часов после приема разовой дозы 200 мг составляют выше МИК 90 для N. gonorrhoeae . Поскольку большинство цефподоксима выводится с мочой, концентрация высока. (Концентрации во временные интервалы 0-4, 4-8, 8-12 после разовой дозы превышают МИК 90 распространенных мочевых патогенных микроорганизмов). Хорошая диффузия цефподоксима также наблюдается в почечной ткани, с концентрациями выше МИК 90 для распространенных мочевых патогенных микроорганизмов через 3-12 часов после приема разовой дозы 200 мг (1,6-3,1 мкг / г). Концентрации цефподоксима в тканях мозга и коры мозга являются схожими. Основной путь экскреции почечный, 80% выводятся в неизмененном виде с мочой с периодом полувыведения около 2,4 часа.
Показания:
Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату возбудителями:
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефподоксима, препаратов группы цефалоспоринов или к любому из компонентов препарата.
Реакция повышенной чувствительности немедленного типа или тяжелой степени в анамнезе на пенициллин или любой другой тип бета-лактамных препаратов.
Редкая наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Антагонисты Н₂-рецепторов гистамина и антацидные средства снижают биодоступность цефподоксима. Пробенецид снижает выведение цефалоспоринов. Цефалоспорины могут усилить антикоагулянтный эффект кумаринов и снизить контрацептивный эффект эстрогена.
Были зарегистрированы отдельные случаи положительного теста Кумбса.
Исследования показали, что биодоступность снижается примерно на 30% при одновременном введении цефподоксима вместе с препаратами, которые нейтрализуют рН желудка или подавляют секрецию кислоты. Поэтому такие препараты, как антацидные средства минерального типа и Н₂-блокаторы, которые могут привести к повышению рН желудка, необходимо принимать через 2-3 часа после введения цефподоксима.
Биодоступность увеличивается при приеме препарата во время еды.
Цефподоксим не нужно применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (например, хлорамфеникол, еротримицин, сульфаниламиды или тетрациклин), поскольку действие цефподоксима может быть снижена.
Псевдопозитивная реакция на глюкозу в моче может быть обнаружена при применении растворов Бенедикта / Фелинга или медного купороса, но такая реакция не была обнаружена при применении тестов, основанных на ферментативных глюкозо-оксидазный реакциях.
Особенности применения
Перед началом терапии необходимо определить, имел ли пациент любые реакции повышенной чувствительности к цефподоксима, цефалоспоринов, пенициллинов или других бета-лактамных антибиотиков в анамнезе.
Этот лекарственный препарат противопоказан пациентам, которые имели реакцию повышенной чувствительности немедленного типа или тяжелой степени в анамнезе на пенициллин или другой тип бета-лактамных препаратов. Аллергические реакции (анафилаксия) бета-лактамные антибиотики могут быть серьезными, иногда даже с летальным исходом.
Пациенты с любым другим типом аллергической реакции (например, сенная лихорадка или бронхиальная астма) имеют также применять цефподоксим с особой осторожностью, поскольку в этих случаях риск серьезных реакций гиперчувствительности повышается.
При возникновении каких-либо проявлений гиперчувствительности следует прекратить.
В случае тяжелой почечной недостаточности может возникнуть необходимость в уменьшении дозы в зависимости от клиренса креатинина.
Цефподоксим не является преобладающим антибиотиком для лечения стафилококковой пневмонии и его не следует применять в лечении атипичной пневмонии, вызванной такими микроорганизмами, как Legionella , Mycoplasma и Chlamydia.
Возможные побочные эффекты включают желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота и боль в животе. Следует осторожно назначать антибиотики пациентам с заболеваниями пищеварительного тракта (особенно с колитом) в анамнезе.
Антибиотик-ассоциированная диарея, колит и псевдомембранозный колит наблюдались при применении цефподоксима. Эти диагнозы следует учитывать у любого пациента, у которого развивалась диарея во время или вскоре после начала лечения. Прием цефподоксима следует прекратить в случае появления тяжелой и / или кровавой диареи во время лечения и начать соответствующую терапию. Цефподоксим всегда следует применять с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями, особенно колитом.
Следует провести исследование на наличие C. difficile . В случае угрозы колита лечение следует немедленно прекратить. Необходимо подтвердить диагноз сигмо- и ректоскопию и в случае клинической необходимости назначить другой антибиотик (ванкомицин). Следует избегать применения препаратов, вызывающих задержку фекальных масс. При применении препаратов широкого спектра действия, таких как цефалоспорины, существует повышенный риск развития псевдомембранозного колита.
Как и в случае со всеми бета-лактамными антибиотиками, могут развиваться нейтропения и реже — агранулоцитоз, особенно при длительном лечении. Если курс лечения длится дольше 10 дней, следует контролировать состояние крови и прекратить лечение при выявлении нейтропении.
Цефалоспорины могут всасываться на поверхности мембран эритроцитов и вступать в реакцию с антителами, направленными против препарата. Это может привести к положительный тест Кумбса и очень редко — гемолитическая анемия. Перекрестная реактивность может происходить с пенициллином для этой реакции.
Проба Кумбса и Неферментный методы измерения сахара в моче могут показывать ложный положительный результат при лечении с помощью цефалоспоринов.
Изменения функции почек наблюдались с цефалоспориновыми антибиотиками, особенно при введении одновременно потенциально нефротоксических препаратов, таких как аминогликозиды и / или потенциальные диуретики (фуросемид). В таких случаях следует контролировать функцию почек.
Корректировка дозы не требуется, если клиренс креатинина превышает 40 мл / мин. Для пациентов с клиренсом креатинина менее 40 мл / мин и для гемодиализных пациентов необходимо увеличить интервал между приемами доз.
В случае появления экссудативной многоформной эритемы, синдрома Стивенса-Джонса, синдрома Лайелла прием лекарственного средства следует прекратить.
Как и в случае с другими антибиотиками, длительное применение цефподоксима может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов. Пероральные антибиотики могут изменить нормальную микробную флору толстой кишки, что приводит к разрастанию клостридии с последующим развитием псевдомембранозного колита.
Это лекарственное средство содержит лактозу. Поэтому пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы цефподоксим противопоказан.
Применение в период беременности или кормления грудью
Клинические данные о влиянии цефподоксима на течение беременности отсутствуют. В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено прямых или косвенных эффектов на беременность, развитие эмбриона / плода или постнатальное развитие. Однако, безопасность цефподоксима во время беременности не установлена, поэтому препарат следует применять с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения пользы и риска, особенно в первые месяцы беременности.
Цефподоксим проникает в грудное молоко матери в очень малом количестве. Поэтому, у младенцев, кормятся грудью, могут наблюдаться изменения кишечной флоры, в тома числе диарея и колонизация дрожжеподобные грибы, в связи с чем может потребоваться прекратить кормление грудью. Также нужно учесть возможность сенсибилизации. Поэтому цефподоксим должен применяться в период кормления грудью только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Цефподоксим оказывает слабое или умеренное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Сообщалось о развитии головокружение или снижение артериального давления во время лечения цефподоксимом, что может влиять на скорость реакции пациентов при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Препарат применяют перорально. Для оптимального всасывания таблетку следует принимать с пищей.
Взрослые и подростки с нормальной функцией почек
Синусит 200 мг 2 раза в сутки.
Тонзиллит и фарингит: 100 мг 2 раза в сутки.
Острый бронхит, обострение хронического бронхита и бактериальная пневмония 100-200 мг 2 раза в сутки в зависимости от тяжести заболевания.
Неосложненные инфекции мочевых путей 100 мг 2 раза в сутки.
Неосложненные инфекции верхних мочевыводящих путей 200 мг 2 раза в сутки.
Инфекции кожи и мягких тканей 200 мг 2 раза в сутки.
Неосложненный гонококковый уретрит: 200 мг в виде разовой дозы.
Пациенты пожилого возраста
Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек.
Печеночная недостаточность.
Коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.
Почечная недостаточность.
Для пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина <40 мл / мин) требуется надлежащая коррекция дозы.
КК (мл / мин)
39-10
Разовую дозу 1) применяют каждые 24 часа (то есть, ½ обычной дозы для взрослых)
<10
Разовую дозу 1) применяют каждые 48 часов (то есть ¼ обычной дозы для взрослых)
гемодиализ
Разовую дозу 1) применяют после каждого сеанса диализа
¹ Разовая доза 100 мг или 200 мг в зависимости от типа инфекции, как это указано выше.
Продолжительность
Длительность терапии зависит от пациента, показаний и возбудителя.
Дети
Таблетки назначают детям старше 12 лет по 100 мг 2 раза в сутки.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея. У пациентов с почечной недостаточностью передозировка может привести к развитию энцефалопатии, обычно имеет обратимый характер после снижения уровней цефподоксима в плазме крови.
Лечение. В случае передозировки цефподоксимом назначают, поддерживающую и симптоматическую терапию. Гемодиализ, перитонеальный диализ.
Побочные реакции
Для определения частоты побочных реакций применены классификацию: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 <1/10), нечасто (≥ 1/1000 <1/100), редко (≥ 1/10 000 <1 / 1000), очень редко (<1/10 000, включая единичные случаи).
Со стороны пищеварительного тракта: часто — анорексия, внутрижелудочный давление, желудочно-кишечный дискомфорт, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея. Кровавая диарея может быть симптомом энтероколита; редко — ощущение жажды, тенезмы, диспепсия, сухость во рту, уменьшение аппетита, запор, кандидозный стоматит, отрыжка, гастрит, язвы во рту, острый панкреатит, псевдомембранозный колит.
Со стороны обмена веществ: часто — потеря аппетита редко — обезвоживание, подагра, периферийный отек, увеличение массы тела.
Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность; редко — анафилактичнии реакции, бронхоспазм и ангионевротический отек шок, угрожающего жизни.
Со стороны пищеварительной системы: редко — холестатическое поражения печени.
Лабораторные показатели: нечасто — преходящее повышение активности трансаминаз печени АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы и / или билирубина, мочевины и креатинина, псевдопозитивная реакция Кумбса; редко — острый гепатит.
Со стороны крови: редко — гематологические нарушения, такие как снижение гемоглобина; нечасто — тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, нейтропения, агранулоцитоз, лимфоцитоз, анемия, лейкоцитоз.
Со стороны дыхательной системы: редко — астма, кашель, носовое кровотечение, ринит, свистящее дыхание, бронхит, удушье, плевральный выпот, пневмония, синусит.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — миалгия.
Со стороны кожи: нечасто — сыпь, зуд, крапивница, сыпь, повышенная потливость, макулопапулезные высыпания, грибковый дерматит, шелушение, сухость кожи, выпадение волос, везикульозни высыпания, солнечная эритема, пурпура, буллезные реакции (синдром Стивенса-Джонсона) , токсический эпидермальный некролиз, экссудативная мультиформная эритема, синдром Лайелла.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — гематурия, инфекции мочевых путей, метроррагия, дизурия, частые мочеиспускания, протеинурия, вагинальный кандидоз, острая почечная недостаточность, незначительные повышения уровней мочевины и креатинина в крови.
Были зарегистрированы изменения функции почек при применении антибиотиков из той же группы, что и цефподоксим, особенно при одновременном применении с аминогликозидами и / или мощными мочегонными средствами.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — застойная сердечная недостаточность, мигрень, тахикардия, вазодилатация, гематома, артериальная гипертензия или гипотензия.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, парестезии, головокружение очень редко — вертиго, бессонница, сонливость, невроз, раздражительность, нервозность, необычные сновидения, ухудшение зрения, спутанность сознания, ночные кошмары.
Со стороны органов чувств: редко — нарушение вкусовых ощущений, раздражение глаз нечасто — шум в ушах.
Инфекции и инвазии: часто — суперинфекция, вызванная некоторыми грибами рода Candida, не чувствительными к их цефподоксима; очень редко — колит, связанный с применением антибиотиков.
Общие нарушения: нечасто — утомляемость, астения или недомогание; редко — дискомфорт, лекарственная лихорадка, боль в груди (боль может отдавать в поясницу), лихорадка, генерализованная боль, кандидоз, абсцесс, аллергическая реакция, отек лица, бактериальные инфекции, паразитарные инфекции.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Специальные условия хранения не требуются.
Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость
Данные отсутствуют.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере. По 1 (10 × 1) или 2 (10 × 2) блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Sandoz GmbH-TechOps.
Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria.
Цефма
- Список товаров
- Инструкции
-
Цены в аптеках
-
Аналоги
-
Отзывы
С этим товаром покупают
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021
Дата обновления: 23.09.2023
Рецензент
Состав и форма выпуска
Состав
- действующее вещество: cefpodoxime;
- 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит цефподоксима проксетил, что соответствует 100 мг или 200 мг цефподоксима;
- вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, кросповидон, лактоза, кальция карбоксиметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), тальк, гипромеллоза.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (по 10 таблеток в блистере. По 1 (10 × 1) или 2 (10 × 2) блистера в картонной коробке).
Порошок для оральной суспензии 40 мг/5 мл флакон 100 мл с мерным шприцем.
Основные физико-химические свойства
- таблетки по 100 мг круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до желтоватого цвета;
- таблетки по 200 мг продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой с обеих сторон, от белого до желтоватого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Цефподоксим оказывает антибактериальное действие путем связывания и угнетение действия определенных синтетических ферментов бактериальных клеточных стенок, а именно пеницилинзвьязувальних белков. Это приводит к прерыванию биосинтеза клеточной стенки (пептидогликана), что приводит к лизис и гибель бактериальных клеток.
В условиях in vitro цефподоксим обладает бактерицидным действием в отношении многочисленных грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Фармакокинетика
Цефподоксима проксетил всасывается в кишечнике и гидролизуется в активный метаболит цефподоксим. При пероральном введении цефподоксима проксетила субъектам натощак в форме таблетки, соответствует 100 мг цефподоксима, 51,1% всасывается, а абсорбция увеличивается во время приема пищи. Объем распределения составляет 32,3 л, а пиковые уровни цефподоксима наблюдаются через 2-3 часа после приема препарата. Максимальная концентрация в плазме составляет 1,2 мг / л и 2,5 мг / л после дозы 100 мг и 200 мг соответственно.
После применения 100 мг и 200 мг два раза в день в течение 14,5 дня фармакокинетику в плазме цефподоксима остаются без изменений. Связывания цефподоксима с белками плазмы составляет 40%, главным образом с альбумином. Хорошая диффузия цефподоксима также наблюдается в почечной ткани, с концентрациями выше МИК 90 для распространенных мочевых патогенных микроорганизмов через 3-12 часов после приема разовой дозы 200 мг (1,6-3,1 мкг / г). Концентрации цефподоксима в тканях мозга и коры мозга похожи. Основной путь экскреции почечный, 80% выводятся в неизмененном виде с мочой с периодом полувыведения около 2,4 часа.
Показания к применению
Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату возбудителями:
- ЛОР-органов (включая синусит, тонзиллит, фарингит); для лечения тонзиллита и фарингита цефподоксим назначают при хронической или рецидивной инфекции, а также в случаях известной или подозреваемой нечувствительности возбудителя к широко применяемым антибиотикам
- инфекции дыхательных путей (включая острый бронхит, рецидивы или обострения хронического бронхита, бактериальную пневмонию)
- неосложненные инфекции верхних и нижних мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит и цистит);
- инфекции кожи и мягких тканей (абсцессы, целлюлит, инфицированные раны, фурункулы, фолликулит, паронихия, карбункулы и язвы)
- неосложненный гонококковый уретрит.
Антибиотик Цефма суспензия или таблетки можно купить с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефподоксима, препаратов группы цефалоспоринов или к любому из компонентов препарата.
Реакция повышенной чувствительности немедленного типа или тяжелой степени в анамнезе на пенициллин или любой другой тип бета-лактамных препаратов.
Редкая наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Способ применения и дозы
Препарат применяют перорально. Для оптимального всасывания таблетку следует принимать с пищей.
Взрослые и подростки с нормальной функцией почек
Синусит (при гайморите) 200 мг 2 раза в сутки.
Тонзиллит (при ангине) и фарингит: 100 мг 2 раза в сутки.
Острый бронхит, обострение хронического бронхита и бактериальная пневмония: 100-200 мг 2 раза в сутки в зависимости от тяжести заболевания.
Неосложненные инфекции мочевых путей: 100 мг 2 раза в сутки.
Неосложненные инфекции верхних мочевыводящих путей 200 мг 2 раза в сутки, то есть 400 мг в сутки.
Инфекции кожи и мягких тканей: 200 мг 2 раза в сутки.
Неосложненный гонококковый уретрит: 200 мг в виде разовой дозы.
Рекомендуемая дозировка для детей при пневмонии и прочих заболеваниях составляет 8 мг/кг/сут, вводить в два приема с интервалом в 12 часов. Вместе с флаконом поставляется градуированный шприц (10 мл) с делениями 0,5 мл для обеспечения точной дозы.
Как приготовить суспензию? Лекарство в суспензии готовится путем добавления воды во флакон с калибровочной меткой и тщательного встряхивания до получения тщательно диспергированной суспензии.
Дети.
инструкция сообщает, что таблетки назначают детям старше 12 лет по 100 мг 2 раза в сутки.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея. У пациентов с почечной недостаточностью передозировка может привести к развитию энцефалопатии, обычно имеет обратимый характер после снижения уровней цефподоксима в плазме крови.
Лечение. В случае передозировки цефподоксимом назначают, поддерживающую и симптоматическую терапию. Гемодиализ, перитонеальный диализ.
Побочные действия
Для определения частоты побочных реакций применены классификацию: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 <1/10), нечасто (≥ 1/1000 <1/100), редко (≥ 1/10 000 <1 / 1000), очень редко (<1/10 000, включая единичные случаи).
Со стороны пищеварительного тракта возможны такие побочные эффекты: часто — анорексия, внутрижелудочный давление, желудочно-кишечный дискомфорт, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея. Кровавая диарея может быть симптомом энтероколита; редко — ощущение жажды, тенезмы, диспепсия, сухость во рту, снижение аппетита, запор, кандидозный стоматит, отрыжка, гастрит, язвы во рту, острый панкреатит, псевдомембранозный колит.
Со стороны обмена веществ: часто — потеря аппетита редко — обезвоживание, подагра, периферийный отек, увеличение массы тела.
Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность; редко — анафилактичнии реакции, бронхоспазм и ангионевротический отек шок, угрожающего жизни.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — холестатическое поражения печени.
Лабораторные показатели: нечасто — преходящее повышение активности трансаминаз печени АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы и / или билирубина, мочевины и креатинина, псевдопозитивная реакция Кумбса; редко — острый гепатит.
Со стороны крови: редко — гематологические нарушения, такие как снижение гемоглобина; нечасто — тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, нейтропения, агранулоцитоз, лимфоцитоз, анемия, лейкоцитоз.
Со стороны дыхательной системы: редко — астма, кашель, носовое кровотечение, ринит, свистящее дыхание, бронхит, удушье, плевральный выпот, пневмония, синусит.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — миалгия.
Со стороны кожи: нечасто — сыпь, зуд, крапивница, экзантема, повышенная потливость, макулопапулезные высыпания, грибковый дерматит, шелушение, сухость кожи, выпадение волос, везикульозни высыпания, солнечная эритема, пурпура, буллезные реакции (синдром Стивенса-Джонсона) , токсический эпидермальный некролиз, экссудативная мультиформная эритема, синдром Лайелла.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — гематурия, инфекции мочевых путей, метроррагия, дизурия, частые мочеиспускания, протеинурия, вагинальный кандидоз, острая почечная недостаточность, незначительные повышения уровней мочевины и креатинина в крови.
Были зарегистрированы изменения функции почек при применении антибиотиков из той же группы, что и цефподоксим, особенно при одновременном применении с аминогликозидами и / или мощными мочегонными средствами.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — застойная сердечная недостаточность, мигрень, тахикардия, вазодилатация, гематома, артериальная гипертензия или гипотензия.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, парестезии, головокружение очень редко — вертиго, бессонница, сонливость, невроз, раздражительность, нервозность, необычные сновидения, ухудшение зрения, спутанность сознания, ночные кошмары.
Со стороны органов чувств: редко — нарушение вкусовых ощущений, раздражение глаз нечасто — шум в ушах.
Инфекции и инвазии: часто — суперинфекция, вызванная некоторыми грибами рода Candida, не чувствительны к цефподоксима; очень редко — колит, связанный с применением антибиотиков.
Общие нарушения: нечасто — утомляемость, астения или недомогание; редко — дискомфорт, лекарственная лихорадка, боль в груди (боль может отдавать в поясницу), лихорадка, генерализованная боль, кандидоз, абсцесс, аллергическая реакция, отек лица, бактериальные инфекции, паразитарные инфекции.
Особые указания
Применение в период беременности и кормления грудью
Клинические данные о влиянии цефподоксима на течение беременности отсутствуют. В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено прямых или косвенных эффектов на беременность, развитие эмбриона / плода или постнатальное развитие. Однако, безопасность цефподоксима во время беременности не установлена, поэтому препарат следует применять с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения пользы и риска, особенно в первые месяцы беременности.
Цефподоксим проникает в грудное молоко матери в очень малом количестве. Поэтому, у младенцев, кормятся грудью, могут наблюдаться изменения кишечной флоры, в тома числе диарея и колонизация дрожжеподобные грибы, в связи с чем может потребоваться прекратить кормление грудью. Также нужно учесть возможность сенсибилизации. Поэтому цефподоксим должен применяться в период кормления грудью только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Дети
Таблетки назначают детям старше 12 лет по 100 мг 2 раза в сутки.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Цефподоксим оказывает слабое или умеренное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Сообщалось о развитии головокружение или снижение артериального давления во время лечения цефподоксимом, что может влиять на скорость реакции пациентов при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Антагонисты Н₂-рецепторов гистамина и антацидные средства снижают биодоступность цефподоксима. Пробенецид снижает выведение цефалоспоринов. Цефалоспорины могут усилить антикоагулянтный эффект кумаринов и снизить контрацептивный эффект эстрогена.
Были зарегистрированы отдельные случаи положительного теста Кумбса.
Исследования показали, что биодоступность снижается примерно на 30% при одновременном введении цефподоксима вместе с препаратами, которые нейтрализуют рН желудка или подавляют секрецию кислоты. Поэтому такие препараты, как антацидные средства минерального типа и Н₂-блокаторы, которые могут привести к повышению рН желудка, необходимо принимать через 2-3 часа после введения цефподоксима.
Биодоступность увеличивается при приеме препарата во время еды.
Цефподоксим не нужно применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (например, хлорамфеникол, еротримицин, сульфаниламиды или тетрациклин), поскольку действие цефподоксима может быть снижена.
Условия хранения
Специальные условия хранения не требуются.
Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 3 года.
Обратите внимание!
Описание препарата Цефма на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Цефма: инструкции
Форма выпуска:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 200 мг по 10 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной коробке
Состав:
1 таблетка содержит цефподоксим проксетил, соответствующий 200 мг цефподоксима
Производитель:
Австрия
Форма выпуска:
порошок для оральной суспензии, 40 мг/5 мл, по 50 или 100 мл во флаконе; по 1 флакону и шприцу в картонной коробке
Состав:
5 мл оральной суспензии, содержащей цефподоксима, проксетил 52,219 мг, что соответствует 40 мг цефподоксима.
Производитель:
Германия
Форма выпуска:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 100 мг по 10 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в коробке
Состав:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит цефподоксим проксетил, соответствующий 100 мг цефподоксима
Производитель:
Австрия
Динамика цен на «Цефма табл. п/о 200мг №10»
Цефма цена в Аптеке 911
Название | Цена |
---|---|
Цефма табл. п/о 200мг №10 | 419.80 грн. |
Цефма Детская суспензия пор. д/орал. сусп. 40мг/5мл фл. 100мл | 340.60 грн. |
✅ Категория препаратов | Цефма |
✅ Количество препаратов в каталоге | 2 |
✅ Средняя цена препарата | 380.20 грн. |
✅ Самый дешевый препарат | 340.60 грн. |
✅ Самый дорогой препарат | 419.80 грн. |
Искать в других регионах
- Александрия
- Белая Церковь
- Борисполь
- Боярка
- Бровары
- Васильков
- Винница
- Горишние Плавни (Комсомольск)
- Днепр
- Дрогобыч
- Житомир
- Запорожье
- Ивано-Франковск
- Измаил
- Ирпень
- Каменское (Днепродзержинск)
- Кременчуг
- Кривой Рог
- Кропивницкий (Кировоград)
- Лозовая
- Лубны
- Луцк
- Львов
- Мукачево
- Николаев
- Никополь
- Новомосковск
- Обухов
- Одесса
- Павлоград
- Первомайск
- Полтава
- Ровно
- Самбор
- Смела
- Сумы
- Тернополь
- Ужгород
- Умань
- Фастов
- Харьков
- Херсон
- Хмельницкий
- Червоноград
- Черкассы
- Чернигов
- Черновцы
- Черноморск
Для определения частоты побочных реакций применены классификацию: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100 < 1/10), нечасто (? 1/1000 < 1/100), редко (? 1/10 000 < 1/1000), очень редко (< 1/10 000, включая единичные случаи).
Со стороны пищеварительного тракта: часто — анорексия, внутрижелудочный давление, желудочно-кишечный дискомфорт, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея. Кровавая диарея может быть симптомом энтероколита; редко — ощущение жажды, тенезмы, диспепсия, сухость во рту, уменьшение аппетита, запор, кандидозный стоматит, отрыжка, гастрит, язвы во рту, острый панкреатит, псевдомембранозный колит.
Со стороны обмена веществ и питания: часто — потеря аппетита; редко — обезвоживание, подагра, периферийный отек, увеличение массы тела.
Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность; редко — анафілактичниі реакции, бронхоспазм и ангионевротический отек; шок, угрожающий жизни.
Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто — холестатичне поражения печени.
Лабораторные показатели: нечасто — транзиторное повышение активности трансаминаз печени АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы и/или билирубина, мочевины и креатинина, ложноположительная реакция Кумбса; редко — острый гепатит.
Со стороны системы крови: редко — гематологические нарушения, такие как снижение гемоглобина; нечасто — тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, нейтропения, агранулоцитоз, лимфоцитоз, анемия, лейкоцитоз.
Со стороны дыхательной системы: редко — астма, кашель, носовое кровотечение, ринит, свистящее дыхание, бронхит, удушье, плевральный выпот, пневмония, синусит.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — миалгия.
Со стороны кожи: нечасто — сыпь, зуд, крапивница, экзантема, повышенная потливость, макулопапулезные высыпания, грибковый дерматит, шелушение, сухость кожи, выпадение волос, везикульозні высыпания, солнечная эритема, пурпура, буллезные реакции (включая синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, экссудативная мультиформная эритема, синдром Лайелла.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — гематурия, инфекции мочевых путей, метроррагия, дизурия, частые мочеиспускания, протеинурия, вагинальный кандидоз, острая почечная недостаточность, незначительные повышения уровней мочевины и креатинина в крови.
Были зарегистрированы изменения функции почек при применении антибиотиков из той же группы, что и цефподоксим, особенно при одновременном применении с аминогликозидами и/или мощными мочегонными средствами.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — застойная сердечная недостаточность, мигрень, ускоренное сердцебиение, вазодилатация, гематома, артериальная гипертензия или гипотензия.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, парестезии, головокружение; очень редко — вертиго, бессонница, сонливость, невроз, раздражительность, нервозность, непривычные сновидения, ухудшение зрения, спутанность сознания, ночные кошмары.
Со стороны органов чувств: редко — нарушение вкусовых ощущений, раздражение глаз; нечасто — шум в ушах.
Инфекции и инвазии: часто — суперинфекция, вызванная некоторыми грибами рода Candida, не чувствительными к цефподоксима; очень редко — колит, связанный с применением антибиотиков.
Общие расстройства: нечасто — утомляемость, астения или недомогание; редко — дискомфорт, лекарственная лихорадка, боль в груди (боль может отдавать в поясницу), лихорадка, генерализованная боль, кандидоз, абсцесс, аллергическая реакция, отек лица, бактериальные инфекции, паразитарные инфекции.
Цефма (Cemfa)
Код АТС
J. Противомикробные средства для системного применения
J01. Антибактериальные средства для системного применения
J01D. Прочие бета-лактамные антибиотики
J01DD. Цефалоспорины третьего поколения
J01DD13. Цефподоксим
Состав и форма выпуска
Основное действующее вещество – цефподоксима проксетил. К вспомогательным веществам относят кальция кармелозу, лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, проч. Выпускается в форме таблеток в дозировках по 100 и 200 мг.
Способ применения и дозы
Препарат принимают перорально, вместе с едой, принимая суточную дозу в 2 приема с разницей в 12 часов. Точная дозировка и продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом, который руководствуется тем, какова локализация и тяжесть течения болезни пациента, его физическое состояние, каков тип бактерий, вызвавших инфекцию. Обычно Цеподем назначают в таких дозировках: при синусите – 400 мг в сутки, принимают в 2 приема по 200 мг, при тонзиллите, фарингите – 200 мг в сутки, в 2 приема по 100 мг, инфекции нижних дыхательных путей, включая бронхиты, пневмонию – 200-400 мг, в зависимости от степени тяжести болезни, принимают в 2 приема, при пиелонефрите, неосложненных инфекциях мочевыводящих путей – 400 мг в 2 приема, при цистите – 200 мг, инфекции кожи, абсцессы, фурункулы, карбункулы, язвы – 400 мг в 2 приема, неосложненном гонококковом уретрите – 200 мг, который принимаются однократно. Нет необходимости корректировать дозу пожилым пациентам, а также пациентам, страдающим почечной, печеночной недостаточностью.
Противопоказания
Не применяют в случае, если имеется аллергия на препараты группы цефалоспоринов, пенициллинов. Противопоказан при непереносимости галактозы, лактазной недостаточности, синдроме мальабсорбции глюкозы / галактозы, фенилкетонурии. Таблетированную форму не применяют в педиатрии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не имеется данных о том, что применение данного препарата абсолютно безвредно для беременных женщин и плода. Поэтому назначать его при вынашивании ребенка допустимо лишь тогда, когда возможная польза от применения препарата выше возможного вреда. Во время грудного кормления препарат поступает в грудное молоко в некотором количестве. Вследствие чего на время лечебного процесса лактацию следует приостановить.
Передозировка
При передозировке наблюдается: тошнота, рвота, боль в животе, диарея (понос), энцефалопатия (особенно у пациентов с почечной недостаточностью). В этом случае рекомендуется проведение гемодиализа, перитонеального диализа, симптоматической терапии.
Побочные эффекты
Чаще всего применение препаратов на основе цефподоксима вызывают побочные реакции в виде: диареи (поноса), тошноты, рвоты, головных болей, головокружений, сонливости, бессонницы. В редких случаях возникали реакции: кандидоза, лейкопении, эозинофилии, тромбоцитопении, тромбоцитоза, нейтропении, агранулоцитоза, миалгии, аллергических реакций в виде кожных высыпаний. Были зафиксированы единичные случаи анафилаксии.
Условия и сроки хранения
Данное лекарственное средство имеет срок годности до 3 лет при комнатной температуре.