0
- Главная
- Продукты
- Цефекон Д (свечи)
Цефекон Д — линейка жаропонижающих и болеутоляющих средств для детей с первого
месяца жизни до 12 лет для купирования симптомов ОРЗ, гриппа, поствакцинальных реакций,
болевом синдроме
Показания к применению
Свечи Цефекон Д применяются у детей с 1 месяца и до 12 лет при острых
респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях,
сопровождающихся повышением температуры тела. Служит болеутоляющим при головной и зубной боли, боли
в мышцах, невралгии, при травмах и ожогах.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата;
- период новорожденности (до 1 месяца);
- тяжелые нарушения функции печени (9 и более баллов по шкале Чайлд-Пью);
- воспаление прямой кишки, кровотечение из прямой кишки;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Форма выпуска
Ректальные суппозитории, содержащие действующее вещество парацетамол. Один суппозиторий содержит:
— парацетамол 50 мг; 100 мг; 250 мг;
Способ применения и дозы
Ректально, после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника. Дозировка Цефекона
рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела, в соответствии с таблицей.
| Возраст | Вес | Разовая доза |
|---|---|---|
|
1-3 месяца. У детей в возрасте до 3 месяцев данный препарат применяется однократно (1 суппозиторий) в случае развития лихорадки на фоне прививок, которые проводятся в возрасте 2 месяцев. Препарат применяется только по назначению врача! |
4-6 кг |
1 суппозиторий по 50 мг однократно. Только по назначению врача! |
| 3-12 месяцев | 7-10 кг | 1 суппозиторий по 100 мг |
| 1-3 года | 11-16 кг | 1-2 суппозитория по 100 мг |
| 3-10 лет | 17-30 кг | 1 суппозиторий по 250 мг |
| 10-12 лет | 31-35 кг | 2 суппозитория по 250 мг |
Разовая доза составляет 10-15 мг/кг. Интервал между каждой дозой должен составлять не менее
6 часов.
Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг. Более подробную информацию
о дозировке и применению можно получить, ознакомившись с инструкцией по медикаментозному
применению.
Инструкция по применению медицинского изделия
Инструкция по применению Цефекон Д (свечи)
Адрес аптеки или её название
сб-вс: 09:00 — 21:00
Другие продукты
Заполните форму «Сообщить о проблеме», чтобы мы связались с вами в самое ближайшее время и помогли!»
Вы переходите на страницу препарата, который отпускается по рецепту врача. Согласно действующему законодательству, эта информация предназначена только для медицинских и фармацевтических работников. Для продолжения подтвердите, пожалуйста, что Вы являетесь медицинским или фармацевтическим работником.
действующему законодательству, эта информация предназначена только для медицинских и фармацевтических
работников. Для продолжения подтвердите, пожалуйста, что Вы являетесь медицинским или фармацевтическим
работником.
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
суппозитории ректальные для детей |
50 мг 100 мг 250 мг |
суппозитории ректальные для детей
Описание препарата Цефекон® Д (суппозитории ректальные для детей, 100 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2011 году
Дата согласования: 28.09.2011
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Особые указания
- Производитель
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Цефекон® Д
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Суппозитории ректальные для детей | 1 супп. |
| парацетамол | 0,05 г |
| 0,1 г | |
| 0,25 г | |
| вспомогательные вещества: витепсол — достаточное количество для получения суппозитория массой от 1,25 г |
в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.
Описание лекарственной формы
Суппозитории белого или белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
жаропонижающее, обезболивающее, противовоспалительное.
Фармакодинамика
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Блокирует циклооксигеназу в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет отсутствие значимого противовоспалительного эффекта.
Препарат не оказывает отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, быстро всасывается из ЖКТ. Период достижения Cmax —
30–60 мин, связывание с белками плазмы — 15%. Проникает через ГЭБ. Величина объема распределения и
биодоступности у детей и новорожденных подобна таковым у взрослых.
Метаболизируется в печени: 80% — вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой
кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% — подвергается гидроксилированию с
образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом и образуют неактивные метаболиты. При
недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. У
новорожденных первых двух дней жизни и у детей 3–10 лет основным метаболитом парацетамола является сульфат
парацетамола, у детей 12 лет и старше — конъюгированный глюкуронид.
T1/2 — 2–3 ч. В течение 24 ч 85–88% парацетамола
выводится почками в виде глюкуронидов и сульфатов, в неизмененном виде — 3%. Значимой возрастной
разницы в скорости элиминации парацетамола и в общем количестве препарата, которое выделяется с мочой, нет.
Показания
Применяют у детей с 3 мес до 12 лет в качестве:
- жаропонижающего средства при ОРЗ, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела;
- болеутоляющего средства при болевом синдроме слабой и умеренной степени интенсивности, в т.ч. головная и зубная боль, боль в мышцах, невралгия, боли при травмах и ожогах.
У детей от 1 до 3 мес возможен однократный прием препарата для снижения температуры после вакцинации.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- возраст до 1 мес жизни.
С осторожностью:
- нарушения функции печени и почек;
- синдром Жильбера; Дубина-Джонсона и Ротора;
- заболевания системы крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения);
- генетическое отсутствие фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Ректально, после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника. Дозировка препарата рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела, в соответствии с таблицей. Разовая доза составляет 10–15 мг/кг 2–3 раза в сутки через 4–6 ч. максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг.
Таблица
Дозировка препарата для детей разного возраста
| Возраст | Вес, кг | Разовая доза |
| 1–3 мес | 4–6 | 1 супп. по 0,05 г (50 мг) |
| 3–12 мес | 7–10 | 1 супп. по 0,1 г (100 мг) |
| 1–3 года | 11–16 | 1–2 супп. по 0,1 г (100 мг) |
| 3–10 лет | 17–30 | 1 супп. по 0,25 г (250 мг) |
| 10–12 лет | 31–35 | 2 супп. по 0,25 г (250 мг) |
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боли в животе.
Аллергические реакции: зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках, крапивница, отек Квинке.
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
При длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое и нефротоксическое действие (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), гемолитическая анемия.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), гепатотоксичные ЛС увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
При приеме вместе с салицилатами нефротоксическое действие парацетамола резко возрастает.
Сочетание с хлорамфениколом приводит к повышению токсических свойств последнего.
Усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия, снижает эффективность урикозурических средств.
Особые указания
При продолжении лихорадки более 3 дней и болевого синдрома более 5 дней следует обратиться к лечащему врачу.
Следует избегать одновременного применения парацетамола с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола.
При применении препарата более 5–7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени. Парацетамол искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Производитель
ОАО «Нижфарм» (Россия).
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 20.06.2023
Аналоги (синонимы) препарата Цефекон® Д
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Цефекон® Д, суппозитории ректальные для детей, |
||
|
49.00 |
|
|
|
49.00 |
|
|
|
67.00 |
|
|
|
Цефекон® Д, суппозитории ректальные для детей, |
||
|
22.00 |
|
|
|
22.00 |
|
|
|
30.00 |
|
|
|
Цефекон® Д, суппозитории ректальные для детей, |
||
|
41.00 |
|
|
|
Цефекон® Д, суппозитории ректальные для детей, |
||
|
42.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Цефекон® Д (Cefecon D) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Цефекон® Д
💊 Состав препарата Цефекон® Д
✅ Применение препарата Цефекон® Д
📅 Условия хранения Цефекон® Д
⏳ Срок годности Цефекон® Д
Описание лекарственного препарата
Цефекон® Д
(Cefecon D)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2019.07.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ШТАДА
(Россия)
Код ATX:
N02BE01
(Парацетамол)
Лекарственные формы
| Цефекон® Д |
Суппозитории рект. д/детей 50 мг: 10 шт. рег. №: Р N001061/01 |
|
|
Суппозитории рект. д/детей 100 мг: 10 шт. рег. №: Р N001061/01 |
||
|
Суппозитории рект. д/детей 250 мг: 10 шт. рег. №: Р N001061/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цефекон® Д
Суппозитории ректальные для детей белого или белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
Вспомогательные вещества:витепсол.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Блокирует циклооксигеназу в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В очаге воспаления клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет отсутствие значимого противовоспалительного действия.
Препарат не оказывает отрицательного влияния на водно-электролитный обмен (не приводит к задержке натрия и воды) и слизистую оболочку ЖКТ.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Быстро и в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 30-60 мин. Связывание с белками плазмы — 15%. Проникает через ГЭБ.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени; 80% вступает в реакцию с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые затем конъюгируют с глутатионом и образуют неактивные метаболиты. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. T1/2 — 2-3 ч. В течение 24 ч 85-95% парацетамола выводится почками в виде глюкуронидов и сульфатов, в неизмененном виде — 3%.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Vd и биодоступность у детей (в т.ч. новорожденных) подобна таковым у взрослых. У новорожденных первых 2 дней жизни и у детей в возрасте 3-10 лет основным метаболитом парацетамола является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше — конъюгированный глюкуронид. Значимой возрастной разницы в скорости элиминации парацетамола и в общем количестве препарата, которое выделяется с мочой, нет.
Показания препарата
Цефекон® Д
Препарат предназначен к применению у детей в возрасте от 3 мес до 12 лет.
У детей в возрасте от 1 до 3 мес возможно однократное применение препарата для снижения температуры после вакцинации (возможность применения препарата по другим показаниям решается врачом индивидуально).
Применяют в качестве:
- жаропонижающего средства при ОРВИ, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела;
- анальгезирующего средства при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности, в т.ч.: головная боль, зубная боль, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.
Режим дозирования
Препарат применяют ректально. Суппозитории вводят в прямую кишку ребенка после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника.
Режим дозирования устанавливают в зависимости от возраста и массы тела. Средняя разовая доза составляет 10-15 мг/кг массы тела ребенка. Препарат в разовой дозе вводят 2-3 раза/сут, через 4-6 ч. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 60 мг/кг массы тела.
При применении препарата в качестве жаропонижающего средства длительность курса лечения составляет 3 дня; в качестве обезболивающего — 5 дней. При необходимости врач может продлить курс лечения.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, боли в животе.
Аллергические реакции: сыпь на коже и слизистых оболочках, зуд, крапивница, отек Квинке.
Со стороны системы кроветворения: редко – анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гепатотоксического и нефротоксического (интерстициальный нефрит и папиллярный некроз) действия, гемолитической анемии, апластической анемии, метгемоглобинемии, панцитопении.
Противопоказания к применению
- возраст до 1 месяца;
- повышенная чувствительность к парацетамолу.
С осторожностью применяют препарат при нарушениях функции печени и почек, синдроме Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора, заболеваниях системы крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения), дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют препарат при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют препарат при нарушениях функции почек.
Особые указания
Пациент должен быть предупрежден о необходимости обратиться к врачу при продолжении лихорадки более 3 дней и болевого синдрома более 5 дней.
Следует избегать одновременного применения с другими парацетамолосодержащими препаратами, т.к. это может вызвать передозировку парацетамола.
При применении препарата более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени. Парацетамол искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Передозировка
Данные по передозировке препарата Цефекон Д не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол, гепатотоксичные лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелой интоксикации даже при небольшой передозировке.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
При приеме одновременно с салицилатами вероятность развития нефротоксического действия возрастает.
При совместном применении с парацетамолом усиливаются токсические эффекты хлорамфеникола.
При совместном применении с парацетамолом усиливается действие антикоагулянтов непрямого действия и снижается эффективность урикозурических средств.
Условия хранения препарата Цефекон® Д
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 20°C.
Срок годности препарата Цефекон® Д
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ШТАДА
(Россия)
|
|
Московский офис STADA |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Цефекон® Д (100 мг)
МНН: Парацетамол
Производитель: Нижфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Paracetamol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016503
Информация о регистрации в РК:
12.09.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
15.2 KZT
Предельная цена реализации в РК:
719.66 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Цефекон® Д
Международное непатентованное название
Парацетамол
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные для детей, 100 мг и 250 мг
Состав
1 суппозиторий содержит
активное вещество – парацетамол 100 или 250 мг,
вспомогательное вещество – жир твердый (витепсол (марки H 15, W 35), суппосир (марки NA 15, NAS 50)) – до получения суппозитория массой 1,25 г.
Описание
Суппозитории белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол.
Код АТХ N02BE01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Период достижения максимальной концентрации – 30-60 минут. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Величина объёма распределения и биодоступности у детей и новорожденных подобна таковым у взрослых.
Метаболизируется в печени: 80 % препарата вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17 % подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. У новорожденных и детей до 10 лет основным метаболитом является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше — конъюгированный глюкуронид.
Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме крови достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг.
Период полувыведения – 2-3ч. В течение 24 часов 85-95 % парацетамола выводится почками в виде глюкуронидов и сульфатов, в неизменённом виде – 3 %. Значимой возрастной разницы в скорости элиминации парацетамола и в общем количестве препарата, которое выделяется с мочой, нет. Связь с белками плазмы крови – 15 %.
Фармакодинамика
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Препарат блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспалённых тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет отсутствие значимого противовоспалительного эффекта.
Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает у него отсутствие отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта.
Показания к применению
-
лихорадка при острых респираторно-вирусных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела
-
болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в том числе головная боль, зубная боль, невралгия, миалгия, боль при травмах и ожогах)
Способ применения и дозы
Ректально. После самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы, суппозиторий освобождают от контурной ячейковой упаковки и вводят в прямую кишку.
Дозировка препарата рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела, в соответствии с таблицей.
|
Возраст |
Вес |
Разовая доза |
|
3-12 месяцев |
7-10 кг |
1 суппозиторий по 100 мг |
|
1-3 года |
11-16 кг |
1-2 суппозитория по 100 мг |
|
3-10 лет |
17-30 кг |
1 суппозиторий по 250 мг |
|
10-12 лет |
31-35 кг |
2 суппозитория по 250 мг |
Разовая доза составляет 10-15 мг/кг массы тела ребёнка, 2-3 раза в сутки, через 4-6 часов.
Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг массы тела ребёнка.
Длительность курса лечения: 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней, как обезболивающего средства.
Побочные действия
-
тошнота, рвота, боли в животе
-
аллергические реакции (кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках, крапивница, отек Квинке)
-
анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения
-
гепатотоксическое и нефротоксическое действие (интерстициальный нефрит и папиллярный некроз), гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения (при длительном применении в больших дозах)
Противопоказания
-
гиперчувствительность к компонентам препарата
-
дети до 3 месяцев жизни
-
нарушения функции печени, в том числе вирусный гепатит, алкоголизм, синдром Жильбера, Дабина-Джонсона и Ротора
-
нарушения функции почек
-
дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
-
заболевания крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения)
Лекарственные взаимодействия
Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) этанол и гепатотоксичные лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обуславливает возможность развития тяжёлых интоксикаций даже при небольшой передозировке.
Ингибиторы микросомального окисления (в том числе циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
При приёме вместе с салицилатами нефротоксическое действие парацетамола возрастает.
Сочетание с хлорамфениколом, приводит к повышению токсических свойств последнего.
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия, снижает эффективность урикозурических препаратов.
Особые указания
Следует избегать одновременного применения Цефекона® Д с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола.
При применении препарата более 5-7 дней, необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Парацетамол искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
Передозировка
Симптомы: в течение первых 24 ч после приёма — бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальные боли; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Через 12-48 часов могут появиться симптомы нарушения функции печени. В тяжелых случаях развивается печёночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжёлого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приёме 10 г парацетамола и более.
Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина – через 12 часов. Необходимость проведения дальнейших терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также времени, прошедшего после его приёма.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 20 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Нижфарм», Российская Федерация
603950, г. Нижний Новгород,
ГСП-459, ул. Салганская, 7
тел.: (831) 278-80-88
факс: (831) 430-72-28
веб сайт: http://www.nizhpharm.ru
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Нижфарм», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство АО «Нижфарм»
050043, Республика Казахстан,
г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б
тел.: (727) 2222-100
факс: (727) 398-64-95
e–mail: almaty@stada.kz
| 255191091477976411_ru.doc | 59.5 кб |
| 629200331477977615_kz.doc | 68.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Один суппозиторий содержит
активное вещество: парацетамол — 50 мг или 100 мг, или 250 мг.
Основа для суппозиториев: жир твердый — достаточное количество до получения суппозитория массой 1,25 г.
Код ATX: [N02BE01]. Другие анальгетические и жаропонижающие средства. Производные анилина.
Суппозитории белого или белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета торпедообразной формы.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Парацетамол оказывает анальгетическое, жаропонижающее и слабовыраженное противовоспалительное действия. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов и влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Фармакокинетика
Всасывание парацетамола при ректальном введении более медленное, чем при пероральном применении, однако более полное. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 ч после введения.
Парацетамол быстро распределяется во всех тканях организма. Концентрации в крови, слюне и плазме сопоставимы между собой. Связывание с белками плазмы крови слабое.
Парацетамол метаболизируется в печени с образованием неактивных соединений с глюкуроновой кислотой и сульфатами.
Небольшая часть парацетамола метаболизируется цитохромом Р450 с образованием активного промежуточного метаболита (N-ацетилбензохинонимина), который в нормальных условиях быстро обезвреживается восстановленным глутатионом и выводится с мочой после связывания с цистеином и меркаптуровой кислотой. Однако при массивной передозировке количество этого токсичного метаболита возрастает.
Парацетамол выводится, главным образом, с мочой; 90 % принятой дозы выводится почками в течение 24 ч, в основном в виде глюкуронида (60-80 %) и сульфата (20-30 %); менее 5 % выводится в неизмененном виде.
Период полувыведения составляет от 4-х до 5-ти часов.
При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) выведение парацетамола и его метаболитов замедляется.
Симптоматическое лечение боли от легкой до умеренной степени интенсивности и/или лихорадочных состояний.
Ректально. Желательно, чтобы перед применением суппозиториев Цефекон® Д ребенок сходил в туалет или ему была сделана очистительная клизма. Положите ребенка на бок. Освободите суппозиторий от контурной ячейковой упаковки. Осторожно вставьте суппозиторий в задний проход ребенка заостренным концом. После этого ребенок в течение 1-2 минут не должен вставать.
Следует вводить только целые суппозитории. Не ломайте суппозитории перед использованием. Не применяйте суппозиториев больше, чем указано в инструкции.
Суппозитории не предназначены для деления с целью получения необходимой дозировки. В случае диареи введение суппозитория не рекомендуется.
Дозировка препарата рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела, в соответствии с таблицей. Примерный возраст детей, исходя из массы тела, приведен только в качестве рекомендации. Разовая доза составляет 10-15 мг/кг массы тела ребенка. При необходимости данную дозу можно вводить повторно, но не более 4-х раз за 24 часа. Интервал между каждой дозой должен составлять не менее 4-х часов.
Не следует превышать рекомендованную дозу. Более высокие дозы не приводят к повышению анальгетического эффекта. Максимальная суточная доза парацетамола (в т. ч. при одновременном применении других парацетамол-содержащих препаратов) не должна превышать 60 мг/кг массы тела ребенка.
Если при проведении расчетов суточной дозы в соответствии с массой тела ребенка необходимо разовое дозирование меньше содержимого одного суппозитория, то после консультации с врачом рекомендуется применять другие лекарственные формы парацетамола (например, раствор или суспензию для приема внутрь). При лечении у детей следует соблюдать режим расчета дозы в соответствии с массой тела ребенка, а в зависимости от этого нужно выбирать подходящую лекарственную форму.
Препарат следует применять под наблюдением врача, с особой осторожностью у детей до 1 года. У детей от 1 до 3 месяцев (массой не менее 4 кг) возможно однократное применение препарата для снижения температуры после вакцинации. Применение препарата возможно только по назначению врача.
Из-за риска местной токсичности не рекомендуется применение суппозиториев более 4-х раз в день; продолжительность применения при ректальном способе введения должна быть минимальной.
В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин; интервал между применением суппозиториев должен составлять не менее 8 часов.
Длительность курса лечения — 3 дня. Продление курса при необходимости после консультации с врачом.
Побочное действие
Побочные эффекты в терапевтических дозах возникают очень редко.
Со стороны дыхательной системы:
очень редко (< 1/10000): бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВП;
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто (от ≥ 1/100 до < 1/10): гиперемия слизистой оболочки прямой кишки;
Со стороны иммунной системы:
редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000): аллергические реакции (включая кожную сыпь);
очень редко (< 1/10000): анафилаксия, отёк Квинке, синдром Стивенса Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000): экзантема, крапивница, ангионевротический отек;
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000): поражение печени;
Лабораторные показатели:
редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000): повышение уровня креатинина (вторично на фоне гепаторенального синдрома).
Местные реакции:
Покраснение и болезненность вокруг заднего прохода, раздражение прямой кишки, анального отверстия.
Имеются единичные сообщения о развитии тромбоцитопении и агранулоцитоза. Однако причинно-следственная связь с применением парацетамола не установлена.
Некроз печени может возникнуть после передозировки.
При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, включая неописанные в данном листке-вкладыше.
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженные нарушения функции печени и почек, дефицит глюкозо-б-фосфатдегидрогеназы (возможно развитие гемолитической анемии), детский возраст до 1 месяца жизни, заболевания системы крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения), недавно перенесенный проктит, анусит или ректальное кровотечение, воспаление слизистой оболочки прямой кишки и нарушение функции ануса; не применять при диарее.
С осторожностью
Парацетамол следует применять с осторожностью в следующих случаях:
легкая или умеренная гепатоцеллюлярная недостаточность;
почечная недостаточность;
синдром Жильбера (негемолитическая семейная желтуха);
хронический алкоголизм, чрезмерное употребление алкоголя (употребление 3-х и более доз алкоголя ежедневно);
анорексия, булимия или кахексия;
хроническое недоедание (низкие запасы глутатиона в печени);
обезвоживание, гиповолемия.
При выявлении у пациента острого вирусного гепатита лечение следует прекратить.
При применении суппозиториев существует риск местной токсичности. Частота развития и выраженность данного побочного эффекта повышаются при увеличении длительности применения суппозиториев, частоты их введения и уровня дозирования.
Не применять препарат одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола.
При лечении парацетамолом в дозе 60 мг/кг/сутки одновременное применение другого антипиретика оправдано только в случае неэффективности парацетамола. Не следует превышать рекомендуемые дозы.
Не использовать при диарее.
Если гипертермия продолжается более 3-х суток на фоне лечения или состояние здоровья ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Пациентам с умеренной почечной и/или печеночной недостаточностью перед применением парацетамола необходимо обратиться за консультацией к врачу. Выраженные (тяжелые) нарушения функции печени и/или почек являются противопоказанием к применению препарата.
Передозировка парацетамола может привести к печеночной недостаточности (см. раздел «Передозировка»).
Случаи печеночной недостаточности были зарегистрированы у пациентов со сниженным уровнем глутатиона при анорексии, низком индексе массы тела, хроническом дефиците питания, хроническом тяжелом заболевании. У таких пациентов прием парацетамола может увеличить риск развития метаболического ацидоза.
Применение в период беременности и кормления грудью
Парацетамол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. В случае применения парацетамола при беременности и период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода и ребенка.
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами
Парацетамол не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Риск серьезной интоксикации может быть повышен у пожилых людей, маленьких детей, у пациентов с заболеваниями печени, при хроническом алкоголизме, у пациентов, страдающих истощением, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени. В подобных случаях передозировка может привести к летальному исходу. В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу, даже если состояние пациента не вызывает опасений.
Симптомы
В течение первых 24 ч после передозировки — бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, недомогание, потливость, боль в животе. При одномоментном введении взрослым 10 г и более или детям более 150 мг/кг происходит цитолиз гепатоцитов с полным и необратимым некрозом печени, развитием печеночной недостаточности, метаболического ацидоза и энцефалопатии, которые могут привести к коме и летальному исходу. Через 12-48 ч после введения парацетамола отмечается повышение активности «печеночных» трансаминаз, лактатдегидрогеназы, концентрации билирубина и снижение содержания протромбина. Клинические симптомы повреждения печени обычно проявляются через 1-2 дня после передозировки препарата и достигают максимума на 4-6 день.
Лечение
Немедленная госпитализация.
Определение количественного содержания парацетамола в плазме крови перед началом лечения как можно в более ранние сроки после передозировки. Введение донаторов SH- групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина и ацетилцистеииа наиболее эффективно в течение 10 часов после передозировки. Необходимость проведения дальнейших терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацет1глцистсина)определяется~1т*зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также времени, прошедшего после его приема. Симптоматическое лечение. Печеночные тесты следует проводить в начале лечения и затем — каждые 24 ч. В большинстве случаев активность «печеночных» трансаминаз нормализуется в течение 1-2 недель с полным восстановлением функции печени. В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени.
Фенитоин снижает эффективность парацетамола и увеличивает риск развития гепатотоксичности. Пациентам, принимающим фенитоин, следует избегать частого применения парацетамола, особенно в высоких дозах. Пациентов следует мониторировать для исключения гепатотоксичности.
Пробенецид почти в два раза снижает клиренс парацетамола, ингибируя процесс его конъюгации с глюкуроновой кислотой. При одновременном применении следует рассмотреть вопрос о снижении дозы парацетамола.
Салициламид увеличивает время полувыведения парацетамола.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола и индукторов микросомальных ферментов печени (например, этанол, барбитураты, изониазид, рифампицин, карбамазепин, антикоагулянты, зидовудин, амоксициллин + клавулановая кислота, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) (см. раздел «Передозировка»).
Парацетамол при приеме в дозе 4 г в течение не менее 4-х суток может усиливать действие пероральных антикоагулянтов. Следует проводить мониторинг международного нормализованного отношения (МНО) во время и после окончания одновременного применения парацетамола (особенно в высоких дозах и/или в течение продолжительного времени) и антикоагулянтов (например, варфарина); может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта.
Влияние на лабораторные тесты
Применение парацетамола может оказать влияние на результаты определения мочевой кислоты в сыворотке крови по реакции с фосфорно-вольфрамовым реактивом и определение концентрации глюкозы в крови глюкозооксидазным/пероксидазным методом.
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу
Цефекон® Д суппозитории ректальные для детей по 50 мг или 100 мг, или 250 мг.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке; две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в картонную пачку.
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
В недоступном для детей месте, при температуре не выше 20 °C.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
АО «Нижфарм», Россия
Претензии потребителей направлять по адресу:
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.
E-mail: .