Белый или почти белый порошок.
Цефазолин в виде цефазолина натрия — 1 г.
Антибактериальные препараты для системного применения. Прочие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины I поколения.
Код ATX: J01DB04.
Бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей, мочевыводящих и желчевыводящих путей, органов малого таза (в т.ч. гонорея), кожи и мягких тканей, костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), эндокардит, сепсис.
Периоперационная профилактика. При хирургических операциях в колоректальной хирургии, при вагинальной гистерэктомии, холецистэктомии у пациентов с высоким риском (старше 70 лет, с острым холециститом, механической желтухой или камнями общего желчного протока) в сочетании с препаратами, активными против анаэробов.
Использование цефазолина должно быть ограничено случаями, когда необходимо парентеральное введение.
Перед лечением следует определить чувствительность возбудителя к цефазолину (если возможно).
Необходимо учитывать официальные руководства по надлежащему использованию антибактериальных средств.
Повышенная чувствительность к цефазолину, другим цефалоспоринам. Тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) на другие бета-лактамные антибиотики (пенициллины, карбапенемы и монобактамы) в анамнезе.
Цефазолин не назначают недоношенным детям и детям первого месяца жизни.
С осторожностью
Почечная недостаточность, заболевания кишечника (в т.ч. колит в анамнезе).
Внутримышечно, внутривенно (струйно и капельно). Средняя суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела ≥40 кг) — 1-4 г, кратность введения — 2-4 раза в сутки. Доза зависит от чувствительности возбудителя и тяжести заболевания.
При инфекциях, вызванных высоко чувствительными
организмами, обычная доза для взрослых составляет 1-2 г в сутки, которые вводят в два или три приема каждые 8 или 12 часов. При инфекциях, вызванных менее чувствительными организмами, обычная доза составляет 3-4 г в день, которые вводят в 3 или 4 дозы каждые 6 или 8 часов.
Обычная доза для лечения инфекций легкой степени тяжести, вызванных чувствительными грамположительными кокками: 250-500 мг цефазолина каждые 8 часов; инфекций средней тяжести и тяжелых:
500 мг-1 г каждые 6 — 8 часов; неосложненных инфекций мочевыводящих путей: 1 г каждые 12 часов, пневмококковой пневмонии: 500 мг каждые 12 часов. При тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 6 г в день, разделенных на 3 или 4 введения каждые 6 или 8 часов. При тяжелых, жизнеугрожающих инфекциях (эндокардит, септицемия): 1-1,5 г — каждые 6 часов. В редких случаях доза может быть увеличена до 12 г/день.
Разовые дозы, превышающие 1 г и предназначенные для внутривенного введения, рекомендуется вводить путем инфузий в течение от 30 до 60 минут.
Суточные дозы от 2 г до 3 г цефазолина рекомендуется вводить в двух- или трехразовых дозах по 1 г медленно внутривенно.
При более высокой суточной дозе (4-6 г) цефазолин рекомендуется вводить путем внутривенной инфузии.
Суточные дозы цефазолина 4 г должны вводиться в 2 инфузиях по 2 г каждая, суточные дозы 6 г цефазолина — в 3 инфузиях по 2 г каждая. Продолжительность инфузии в каждом случае от 30 до 120 минут.
Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.
Для профилактики послеоперационной инфекции — внутривенно, 1-2 г — за 0,5-1 час до операции, по 0,5-1 г — каждые 6-8 часов в течение первых суток после операции. В случае длительных хирургических вмешательств (2 часа и более) цефазолин можно дополнительно вводить 0,5-1 г во время операции, если это необходимо, с соответствующими интервалами, чтобы обеспечить достаточный уровень антибиотика в сыворотке крови и тканях. Между введением повторных доз рекомендуется соблюдать интервал 4 часа от первой предоперационной дозы. В кардиохирургии
профилактическое введение цефазолина может быть продолжено течение от 48 часов до 3-5 дней после завершения операции, в зависимости от клинической ситуации.
Продолжительное введение препарата после хирургического вмешательства должно поддерживаться национальным официальным руководством. Важно, чтобы (1) предоперационная доза была дана только (от 30 мин до 1 часа) до начала операции, чтобы в сыворотке крови и ткани присутствовал адекватный уровень антибиотика во время первоначального хирургического разреза; и (2) Цефазолин следует вводить, если необходимо, через соответствующие промежутки времени во время операции, чтобы обеспечивался достаточный уровень антибиотика в предполагаемые моменты наибольшего воздействия на инфекционные микроорганизмы.
Детям в возрасте 1 месяц, и старше (с массой тела менее 40 кг). Инфекции, вызванные чувствительными организмами: 25-50 мг/кг массы тела в сутки. Разовые дозы рекомендуется вводить каждые 6, 8 или 12 часов. Инфекции, вызванные менее чувствительными организмами, или в случае тяжелого течения: до 100 мг/кг массы тела в сутки. Разовые дозы рекомендуется вводить каждые 6 или 8 часов.
Недоношенные дети и новорожденные менее 1 месяца: безопасность не установлена, применение не рекомендуется.
Пациентам с нарушением функции почек может потребоваться более низкая доза, чтобы избежать передозировки. Эта более низкая доза может быть установлена путем определения уровня антибиотика в крови. Если это невозможно, то доза может быть установлена на основе клиренса креатинина. Все рекомендованные дозы применяются после первоначальной нагрузочной дозы, соответствующей тяжести инфекции.
Коррекция режима дозирования у взрослых пациентов с нарушениями функций почек в соответствии с показателями клиренса креатинина (КК): при КК 55 мл/мин и более или при концентрации креатинина в плазме 1,5 мг% и менее можно вводить полную дозу; при КК 54-35 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 3-1,6 мг% можно вводить полную дозу, но интервалы между инъекциями необходимо увеличить до 8 часов; при КК 34-11 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 4,5-3,1 мг% — 14 дозы с интервалами 12 часов; при КК 10 мл/мин и менее или при концентрации креатинина в плазме 4,6 мг% и более — 14 обычной дозы каждые 18-24 часа. У пациентов, находящихся на гемодиализе, режим лечения зависит от условий диализа.
Коррекция режима дозирования у детей с нарушениями функций почек в соответствии с показателями клиренса креатинина (КК): при КК 70-40 мл/мин вводят 60% от средней суточной дозы каждые 12 часов; при КК 40-20 мл/мин — 25% средней суточной дозы с интервалом в 12 часов; при КК 5-20 мл/мин — 10% средней суточной дозы каждые 24 часа.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется при нормальной функции почек. Поскольку у пациентов пожилого возраста часто наблюдается снижение функций почек, применять с осторожностью, тщательно подбирая дозу, желательно под контролем функции почек.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, реакции возбудителя и клинической картины. Терапия должна продолжаться еще несколько дней после разрешения симптомов, до эрадикации возбудителя.
Приготовление растворов для инъекций и инфузий
1 г лекарственного средства растворяют в 4 мл воды для инъекций. Для приготовления восстановленного раствора необходимо использовать только те растворители, которые указаны в инструкции по медицинскому применению!
Не следует применять растворы местных анестетиков в качестве растворителя для приготовления раствора для внутримышечного введения препарата.
Следует использовать только прозрачные свежеприготовленные растворы!
Перед применением лекарственного средства необходимо проверить его срок годности. Не применять лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения лекарственного средства. Перед введением лекарственного средства следует убедиться, что раствор является прозрачным и не содержит нерастворённых частиц.
Для внутривенного болюсного введения полученный раствор разводят 5 мл воды для инъекций, затем вводят медленно, в течение 3-5 мин. Для внутривенного капельного введения лекарственное средство разводят 50-100 мл 5% или 10% раствора декстрозы, 0,9% раствора натрия хлорида, раствора Рингера.
В случае известной гиперчувствительности к пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам, должно быть уделено внимание возможности перекрёстной чувствительности (см. раздел «Противопоказания»).
Для всех бета-лактамных антибактериальных средств были зарегистрированы тяжёлые, а иногда и смертельные реакции гиперчувствительности. В случае тяжёлых реакций гиперчувствительности лечение цефазолином должно быть немедленно прекращено и начаты адекватные лечебные мероприятия.
Перед началом лечения следует установить, имеет ли пациент в анамнезе тяжёлые реакции гиперчувствительности на цефазолин, к другим цефалоспоринам или любому другому типу бета-лактамных средств. Необходимо соблюдать осторожность, если цефазолин применяется пациентам с историей нетяжёлой повышенной чувствительности к другим бета-лактамным средствам.
Цефазолин следует вводить с осторожностью пациентам с аллергическими заболеваниями (например, аллергическим ринитом или бронхиальной астмой), так как увеличивается риск тяжёлой реакции гиперчувствительности.
Во время лечения цефазолином возможно получение положительных прямой и непрямой проб Кумбса, а также ложноположительной реакции мочи на сахар.
Антибиотик-ассоциированная диарея и псевдомембранозный колит. При развитии тяжелой и упорной диареи на фоне терапии цефазолином следует принимать во внимание возможность возникновения антибиотик-ассоциированной диареи или псевдомембранозного колита. Это потенциально летальные осложнения терапии, поэтому введение цефазолина должно быть немедленно прекращено и начато соответствующее лечение. Для лечения диареи не допускается назначение препаратов, угнетающих перистальтику желудочно-кишечного тракта. Следует соблюдать осторожность при назначении цефазолина пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колитом).
Почечная недостаточность. У пациентов с нарушениями функции почек следует отрегулировать режим применения лекарственного средства, учитывая степень нарушения функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»). Функцию почек следует периодически мониторировать у пациентов из групп риска, которые получают цефазолин: тяжелобольные пациенты, которым цефазолин вводят в максимальных дозах, одновременное назначение цефазолина с нефротоксическими препаратами (аминогликозиды, петлевые диуретики).
У пациентов с почечной недостаточностью применение цефазолина может быть связано с судорогами.
Развитие микробной устойчивости. Длительное применение цефазолина может спровоцировать селекцию цефазолин-резистентных штаммов микроорганизмов. Пациентов следует тщательно обследовать с целью своевременного выявления суперинфекции такими штаммами и проведения соответствующих лечебных мероприятий.
Нарушение свертываемости крови. В исключительно редких случаях лечение цефазолином может привести к нарушениям свертываемости крови. К факторам риска относятся: дефицит витамина К или влияние других механизмов на свёртываемость крови (парентеральное питание, недоедание, нарушения функций печени и почек, тромбоцитопения, вызванная лекарственными средствами, например, гепарином или пероральными антикоагулянтами), заболевания, ассоциированные с нарушениями свёртывания (гемофилия), заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, при которых может возникнуть или усиливаться кровотечение, или пациенты, стабилизированные на антикоагулянтной терапии. У этих пациентов следует контролировать протромбиновое время или МНО. При необходимости (пониженном содержании витамина К) следует дополнительно вводить витамин К (10 мг в неделю).
Пациентам с показаниями к ограничению употребления натрия следует принимать во внимание, что в одном флаконе цефазолина содержится около 48 мг натрия, что эквивалентно 2,4% от рекомендуемой Всемирной организацией здравоохранения максимальной суточной дозы потребления натрия для взрослого человека: 2 г.
Цефазолин достигает эмбриона/плода, проникая через плаценту.
Экспериментальные исследования на животных не показали прямого или косвенного вредного воздействия в отношении репродуктивной токсичности.
Безопасность применения цефазолина во время беременности не установлена. Цефазолин может быть назначен беременной женщине, только если польза от назначения лекарственного средства превышает возможный риск для плода.
Цефазолин проникает в материнское молоко в низких концентрациях и, следовательно, во время кормления грудью его можно применять с осторожностью только после оценки соотношения польза/риск. В случае развития у детей диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек грудное вскармливание необходимо прекратить. Следует иметь в виду также возможность сенсибилизации.
Цефазолин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Тем не менее, существует вероятность развития побочных эффектов, которые могут повлиять на способность управлять транспортом и другими механизмами (см. раздел «Побочное действие»).
Антибиотики и синтетические противомикробные средства. Цефазолин обладает антагонизмом с бактериостатическими противомикробными средствами (тетрациклинами, сульфаниламидами, эритромицином, левомицетином). Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами и тетрациклинами (взаимная инактивация).
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию (пробенецид), увеличивают концентрацию цефазолина в крови, замедляют выведение и повышают риск развития токсических реакций
Цефазолин не совместим с дисульфатом амикацина, амобарбиталом натрия, аскорбиновой кислотой, сульфатом, блеомицина, глюцептатом кальция, глюконатом кальция, гидрохлоридом циметидина, натрия колистиметатом, эритромицина глюцептатом, канамицина сульфатом, гидрохлоридом окситетрациклина, пентобарбиталом натрия, полимиксина В сульфатом и гидрохлоридом тетрациклина.
Антикоагулянты и витамин К. Цефазолин может вызывать нарушения метаболизма витамина К, особенно в случаях его дефицита, спровоцировать геморрагический синдром. У лиц, которые принимают антикоагулянты (варфарин, гепарин), а также у пациентов с дефицитом витамина К (или факторами, предрасполагающими к нему) требуется мониторинг протромбинового времени. Факторами риска, предрасполагающими к усилению антагонистического влияния цефазолина в отношении витамина К, являются тяжелая инфекция, воспаление, пожилой возраст и общее тяжелое состояние пациента. В этом случае может потребоваться заместительная терапия витамином К1.
Не рекомендуется одновременный прием с диуретиками. При одновременном применении цефазолина и «петлевых диуретиков» происходит блокада его канальцевой секреции.
Нефротоксическое действие. Нефротоксическое действие цефазолина усиливается при одновременном применении с нефротоксическими антибиотиками (аминогликозидами, колистином, полимиксином В), йодсодержащими рентгенконтрастными средствами, препаратами платины, метотрексатом в высоких дозах, некоторыми противовирусными средствами (ацикловиром, фоскарнетом), пентамидином, циклоспорином, такролимусом, диуретиками. При совместном применении с данными группами препаратов у пациентов следует мониторировать функции почек.
Подобно всем, лекарственным, средствам Цефазолин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех
Прекратите применение лекарственного средства и немедленно обратитесь к врачу, если заметите какой-либо из перечисленных симптомов.
Нечасто: могут возникать менее чем у 1 человека из 100:
■ покраснение кожи (эритема), обширная кожная сыпь (многоформная эритема или экзантема), крапивница (красная, зудящая, бугристая кожная сыпь) на поверхности кожи, лихорадка, подкожные отеки (ангионевротический отек) и/или отеки легочной ткани, возможно, с кашлем и затруднением дыхания (интерстициальная пневмония или пневмонит) — все перечисленные выше побочные эффекты могут указывать на аллергическую реакцию на данное лекарство.
Редко: могут возникать менее чем у 1 человека из 1000:
■ желтуха (желтый цвет кожи и белков глаз);
■ крупная кожная сыпь с покраснением кожи, лихорадкой, волдырями или язвами (синдром Стивенса Джонсона) или крупная сыпь с покраснением, шелушением и отеком кожи, выглядящим как ожог (токсический эпидермальный некролиз).
Очень редко: могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000:
■ тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок) с затруднением дыхания, отеком горла, лица, век или губ, повышением частоты сердечных сокращений и падением артериального давления. Такая реакция может начаться вскоре после приема лекарства или позже;
■ тяжелая и частая диарея, иногда с кровью, так как это может указывать на более серьезное состояние.
Следующие побочные эффекты также могут возникать при применении цефазолин-содержащих препаратов:
Часто: могут возникать менее чем у 1 человека из 10:
■ легкие желудочно-кишечные расстройства (потеря аппетита, диарея, тошнота, рвота, тяжелая и частая диарея). Эти побочные эффекты обычно проходят через несколько дней;
■ инъекция в мышцу может вызвать боль в месте инъекции. Иногда в месте инъекции может образоваться затвердение кожи и мягких тканей.
Нечасто: могут возникать менее чем у 1 человека из 100:
■ молочница ротовой полости (густые белые или кремовые отложения во рту и на языке);
■ припадки/судороги у пациентов с проблемами почек;
■отек вены, вызванный тромбом, образующимся после инъекции в мышцу (тромбофлебит).
Редко: могут возникать менее чем у 1 человека из 1000:
■ бактериальная инфекция мужских или женских половых органов с такими симптомами, как зуд, покраснение, отек и женские выделения (генитальный кандидоз, монолиаз, вагинит);
■ повышение или снижение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия или гипогликемия);
■ обратимые нарушения со стороны крови, включая уменьшение или увеличение количества красных и белых клеток крови (лейкопения, гранулоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, гранулоцитоз, моноцитоз, лимфоцитопения, базофилия и эозинофилия), которые могут вызвать кровотечение, легкие кровоподтеки и/или изменение цвета кожи (данные последствия подтверждаются анализами крови);
■ чувство головокружения, усталости и общее ощущение недомогания;
■ боль в груди, избыток жидкости в легких, одышка, кашель, заложенность носа (ринит);
■ нарушения работы печени (например, транзиторное повышение уровня щелочной фосфатазы или транзиторный гепатит), сопровождающиеся такими симптомами, как повышение уровня печеночных ферментов (аланин-трансаминазы (АЛТ), аспартаттрансаминазы (АСТ), гамма глутамилтранспептидазы (гамма-ГТ) и лактатдегидрогеназы (ЛДГ)), а также уровня билирубина (продукта распада клеток крови) в желчи или моче (на основании результатов анализа крови);
■ проблемы с почками (нефротоксичность, интерстициальный нефрит, неопределенная нефропатия, протеинурия), сопровождающиеся такими симптомами, как отек почек и повышенный уровень содержания азота в организме.
Данные последствия приема препарата диагностируются на основании результатов анализа мочи. Они возникают обычно только у пациентов, получающих Цефазолин одновременно с другими лекарствами, которые могут оказать влияние на работу почек;
■ нарушения сна, включая ночные кошмары и неспособность заснуть (бессонница), гиперактивность, спутанность сознания;
■ чувство нервозности или беспокойства, сонливость, слабость, приливы жара, нарушение цветового зрения, головокружение и эпилептические припадки (непроизвольное быстрое и многократное сокращение и расслабление мышц).
Очень редко: могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000:
■ зуд заднего прохода или половых органов (зуд);
■ нарушения свертывания крови, что может привести к усилению кровотечения. Это может быть устранено путем увеличения потребления витамина К и должно быть подтверждено анализом крови;
■ снижение гемоглобина, гематокрита, анемия, гемолитическая анемия (разрушение красных клеток крови, сопровождающееся желтухой);
■ псевдомембранозный колит. Данное состояние требует немедленного начала лечения.
Частота неизвестна — исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно
■ длительное или повторное лечение цефазолином может привести к заражению цефазолинорезистентными грибами или бактериями (суперинфекция);
■ головная боль, парестезии, миоклонии, метеоризм, спазмы желудка, боли в эпигастрии, изжога, стоматит, почечная недостаточность.
Сообщение о нежелательных побочных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, Вам рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на перечисленные в листке-вкладыше. Вы так же можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
При введении высоких доз возникает воспаление и флебит в области введения (при внутривенном введении). Возможно головокружение, головная боль, возбуждённое состояние, миоклонии, парестезии и боли в области введения. При нарушении функции почек могут возникать судороги. При лабораторных исследованиях отмечается повышение уровня креатинина, мочевины, активности трансаминаз, билирубина, положительная проба Кумбса, тромбоцитоз или тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, увеличение протромбинового времени.
Меры помощи включают:
прекращение введения цефазолина, контроль состояния жизненно-важных функций организма, при появлении судорог противосудорожную терапию. В случаях тяжелой передозировки, если пациент не отвечает на проведение симптоматической терапии, возможно проведение гемодиализа. Специфического антидота нет.
1 г во флаконах стеклянных, укупоренными резиновыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками. По 1 или 10 флаконов вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177) 731156, 735612.
Цефазолин (Cefazolin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Цефазолин
💊 Состав препарата Цефазолин
✅ Применение препарата Цефазолин
📅 Условия хранения Цефазолин
⏳ Срок годности Цефазолин
Описание лекарственного препарата
Цефазолин
(Cefazolin)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2020.11.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Цефазолин |
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт. рег. №: П N015271/01 |
|
|
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. 1 шт. рег. №: П N015271/01 |
||
|
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1 шт. рег. №: П N015271/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цефазолин
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или почти белого цвета.
Флаконы стеклянные (1) — коробки картонные.
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения от белого до почти белого цвета.
Флаконы стеклянные (1) — коробки картонные.
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения от белого до почти белого цвета.
Флаконы стеклянные (1) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно.
Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен как в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу, Streptococcus spp., Pneumococcus spp., C. diphtheriae, B. antracis), так и грамотрицательных микроорганизмов (N. meningitidis, N. gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., E. coli, Klebsiella spp.). Активен также в отношении Spirochaetaceae и Leptospiraceae.
Препарат не эффективен в отношении P. aeruginosa, индол-положительных штаммов Proteus spp., M. tuberculosis, анаэробных микроорганизмов.
Фармакокинетика
При приеме внутрь разрушается. Т Cmax после в/м введения 0.25, 0.5 и 1 г — 1-2 ч, величина Cmax — 17, 38 и 64 мкг/мл соответственно. После в/в введения 1 г Cmax к концу инфузии 188 мкг/мл, через 8 ч — 4 мкг/мл.
Связь с белками плазмы — 85%. Vd — 0.12 л/кг. Проникает в органы и ткани организма (в т.ч. суставы, ССС, брюшную полость, почки и мочевыводящие пути, среднее ухо, плаценту, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани). У пациентов с нормальной функцией желчевыводящих путей концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в плазме. При непроходимости желчевыводящих путей концентрация в желчи значительно меньше, чем в плазме.
Метаболизируется в печени . T1/2 — 1.4-1.8 ч (у новорожденных в возрасте до 1 нед. — 4.5-5 ч). Выводится почками в неизмененном виде в течение первых 6ч — 60-90%, через 24 ч — 70-95%. При нарушении функции почек T1/2 — 3-42 ч. Умеренно выводится при гемодиализе.
Показания препарата
Цефазолин
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
- сепсис;
- перитонит;
- эндокардит;
- инфекции дыхательных путей;
- инфекции мочеполового тракта, в т.ч., сифилис и гонорея;
- инфекционные поражения костей и суставов.
Профилактика послеоперационных осложнений.
Режим дозирования
В/м , в/в (струйно и капельно). Средняя суточная доза для взрослых — 0.25-1 г; кратность введения — 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 6 г ( в редких случаях — 12 г). Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней .
Для профилактики послеоперационной инфекции — в/в 1 г за 0.5-1 ч до операции, 0.5-1 г — за время операции и по 0.5-1 г — каждые 8 ч в течение первых суток после операции.
Больным с нарушениями функции почек требуется изменение режима дозирования в соответствии со значениями КК: при КК 55 мл/мин и более или при концентрации креатинина в плазме 1.5 мг% и менее можно вводить полную дозу; при КК 54-35 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 1.6-3.0 мг% можно вводить полную дозу, но интервалы между инъекциями необходимо увеличить до 8 ч; при КК 34-11 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 3.1-4.5 мг% — 1/2 дозы с интервалами 12 ч; при КК 10 мл/мин и менее или при концентрации креатинина в плазме 4.6 мг% и более — 1/2 обычной дозы каждые 18-24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной дозы 500 мг.
Детям 1 мес и старше — 25-50 мг/кг/сут; при тяжелом течении инфекции доза может быть увеличена до 100 мг/кг/сут. Кратность введения — 3-4 раза/сут.
У детей с нарушениями функции почек коррекцию режима дозирования проводят в зависимости от значений КК: при КК 40-70 мл/мин — 60% от средней суточной дозы и вводят каждые 12 ч; при КК 20-40 мл/мин — 25% средней суточной дозы с интервалом 12 ч; при КК 5-20 мл/мин — 10% средней суточной дозы каждые 24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной дозы.
Приготовление растворов для инъекций и инфузий: 0.5 г препарата растворяют в 2 мл воды для инъекций, 1 г- в 4 мл воды для инъекций. Для в/в болюсного введения полученный раствор разводят 5 мл воды для инъекций, затем вводят медленно в течение 3-5 мин. Для в/в капельного введения препарат разводят 50-100 мл 5% или 10% раствора декстрозы, 0.9% раствора натрия хлорида, раствора Рингера, 5% раствора натрия бикарбоната.
Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, озноб, лихорадка, сыпь, зуд; редко — бронхоспазм, эозинофилия, экссудативная мультиформная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла ), ангионевротический отек , анафилактический шок .
Со стороны органов пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, кандидоз ЖКТ (в т.ч. кандидозный стоматит), нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, гипербилирубинемия), редко- стоматит, глоссит, гепатит и холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, снижение гематокрита, увеличение протромбинового времени.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (азотемия, повышение уровня мочевины в крови, гиперкреатининемия ), анальный зуд , зуд половых органов.
Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.
Прочие: суперинфекция, кандидоз.
Противопоказания к применению
- беременность;
- лактация;
- повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов и другим бета-лактамным антибиотикам.
Не назначают новорожденным.
С осторожностью — почечная/печеночная недостаточность, псевдомембранозный энтероколит.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения препарата грудное вскармливание прекращают.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью — печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью — почечная недостаточность.
Больным с нарушениями функции почек требуется изменение режима дозирования в соответствии со значениями КК: при КК 55 мл/мин и более или при концентрации креатинина в плазме 1.5 мг% и менее можно вводить полную дозу; при КК 54-35 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 1.6-3.0 мг% можно вводить полную дозу, но интервалы между инъекциями необходимо увеличить до 8 ч; при КК 34-11 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 3.1-4.5 мг% — 1/2 дозы с интервалами 12 ч; при КК 10 мл/мин и менее или при концентрации креатинина в плазме 4.6 мг% и более — 1/2 обычной дозы каждые 18-24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной дозы 500 мг.
Применение у детей
Не назначают новорожденным.
Особые указания
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
С осторожностью препарат назначают пациентам с заболеваниями ЖКТ (особенно с колитом).
При применении цефазолина возможно появление положительных прямой и непрямой проб Кумбса.
При применении цефазолина возможно получение ложноположительной реакции на глюкозу в моче.
Безопасность применения препарата у недоношенных детей и детей первого месяца жизни не установлена.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами и диуретиками.
Петлевые диуретики и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают концентрацию цефазолина в плазме.
Аминогликозиды повышают риск развития поражения почек.
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация). Для приготовления раствора для в/в введения (струйного или капельного) нельзя использовать лидокаин.
Условия хранения препарата Цефазолин
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Цефазолин
Срок годности — 2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке .
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Интразолин
(LDP — Laboratorios TORLAN, Испания)
Лизолин
(ФАРМГИД, Россия)
Нацеф®
(ПФК ПРЕБЕНД, Россия)
Орпин®
(ORCHID HEALTHCARE, Индия)
Цезолин
(LUPIN, Индия)
Цефазолин
(БИОХИМИК, Россия)
Цефазолин
(MAPICHEM, Швейцария)
Цефазолин
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Цефазолин
(ДЖОДАС ЭКСПОИМ, Россия)
Цефазолин
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Все аналоги
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения |
0.5 г 1 г 250 мг 500 мг 1000 мг |
|
порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения |
0.5 г 1 г |
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
0.5 г
1 г
250 мг
500 мг
1000 мг
порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения
Цефазолин (порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 0.5 г), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-002273
Дата последнего изменения: 24.03.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Цефазолин
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Порошок
для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Действующее вещество:
Цефазолин
натрия в пересчете на цефазолин — 1,0 г
Описание лекарственной формы
Порошок
белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен.
Фармакокинетика
Всасывание
При
пероральном приеме цефазолин не всасывается, поэтому он применяется только
парентерально. После внутримышечного (в/м) введения цефазолин быстро
всасывается из места инъекции. По сравнению с большинством других
цефалоспоринов, концентрация цефазолина в плазме крови выше и сохраняется
дольше. После в/м или внутривенного (в/в) введения 1 г препарата его
концентрация в плазме крови изменяется следующим образом:
|
Концентрации |
|||||||
|
Доза |
30 |
1 |
2 |
4 |
6 |
8 |
10 |
|
1 |
60,1 |
63,8 |
54,3 |
29,3 |
13,2 |
7,1 |
<4,1 |
|
Концентрации |
||||||
|
Доза |
5 |
15 |
30 |
1 |
2 |
4 |
|
1 |
188,4 |
135,8 |
106,8 |
731,7 |
45,6 |
16,5 |
Распределение
Связь
цефазолина с белками плазмы крови составляет 70–90%. Цефазолин хорошо проникает
в различные органы и ткани, включая легкие, печень, кожу и мягкие ткани,
суставы, сердце, брюшину, среднее ухо, миндалины, стенку желчного пузыря,
аппендикс, а также в физиологические жидкости организма. Очень высокие
концентрации препарата создаются в почках — после введения 1 г цефазолина
его концентрация в моче достигает 4000 мкг/мл. В отсутствии обструкции
желчевыводящих путей, через 90–120 мин после введения препарата, цефазолин
обнаруживается в желчи в большей концентрации, чем в плазме крови. Следует
учитывать, что у пациентов с нарушенной проходимостью желчевыводящих путей,
концентрация препарата в желчи может быть значительно ниже плазменной.
Препарат
проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Проникает
в спинномозговую жидкость (СМЖ) в незначительных количествах, на фоне
воспаления мягкой мозговой оболочки концентрация препарата в CMЖ составляет
0–0,4 мкг/мл. Цефазолин проходит через капиллярные мембраны в костях и
достигает бактерицидных концентраций как в здоровых, так и пораженных
остеомиелитом костях. Концентрация цефазолина в суставной жидкости сопоставима
с концентрацией в плазме крови. В терапевтических концентрациях обнаруживается в
асцитической и плевральной жидкостях, воспалительном экссудате.
Метаболизм
Цефазолин
не метаболизируется в организме человека.
Выведение
Большая
часть введенного цефазолина выводится почками за счет клубочковой фильтрации и
канальцевой секреции в микробиологически активной форме. В течении первых
6 ч с момента введения почками выводится 60–90% цефазолина, в течение
суток — 70–95% от введенной дозы. Небольшая часть цефазолина выводится из
организма вместе с желчью.
Период
полувыведения у пациентов с нарушением функции почек может удлиняться до
20–40 ч.
Фармакодинамика
Цефалоспориновый
полусинтетический антибиотик I поколения для парентерального применения.
Действует бактерицидно, блокируя пенициллинсвязывающие белки (например,
транспептидазы), нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет
широкий спектр действия. Распространенность приобретенной резистентности может
иметь географические различия, а также изменяться с течением времени,
необходимо учитывать местную информацию, особенно в случае лечения тяжелых
инфекций.
Микроорганизмы, чувствительные к цефазолину
Грамположительные
аэробы: Staphylococcus aureus
(чувствительный к метициллину), Staphylococcus
saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Corynebacterium diphtheria, Bacillus anthracis.
Грамотрицательные
микроорганизмы: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Treponema spp., Leptospira spp.
Микроорганизмы, умеренно чувствительные к цефазолину
Грамположительные
аэробы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis*, Staphylococcus haemolyticus*, Staphylococcus hominis*, Steptococcus pneumoniae* (умеренно
чувствительный к пенициллинам);
Грамотрицательные
аэробы: Escherichia coli, Haemophilus influenzae**, Klebsiella oxytoca***, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis.
Микроорганизмы, обладающие природной устойчивостью к
цефазолину
Грамположительные
аэробы: Enterococcus spp., Staphylococcus
aureus (устойчивый к метициллину),
Staphylococcus pneumoniae (устойчивый к пенициллину).
Грамотрицательные
аэробы: Acinetobacter baumanii, Citrobacter
freundii, Enterobacter spp.; Morganella morganii, Moraxella catarrhalis,
Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Stenotrophomonas
maltophilia.
Анаэробы:
Bacteroides fragilis.
Прочие
микроорганизмы: Chlamydia spp.,
Chlamydophila spp., Legionella spp., Mycoplasma spp.
Резистентные
к пенициллину Streptococcus pneumoniae,
вследствие наличия перекрестной резистентности к цефалоспоринам,
нечувствительны к цефалоспоринам, включая цефазолин.
*
в некоторых регионах частота резистентности микроорганизмов может превышать
50%;
**
актуальные данные по распространенности резистентности отсутствуют, в
исследованиях (давностью более 5 лет) сообщалось о частоте резистентности
микроорганизмов >50%;
***
во внебольничных условиях распространённость резистентности не превышала 10%.
Показания
Бактериальные
инфекции, вызванные чувствительными к цефазолину микроорганизмами:
—
инфекции
дыхательных путей;
—
инфекции
мочевыводящих и половых путей;
—
инфекции
желчевыводящих путей;
—
инфекции кожи,
мягких тканей, костей и суставов,
—
бактериальный
эндокардит, сепсис;
—
интраоперационная
профилактика развития инфекций (профилактическое применение цефазолина может
снизить вероятность развития инфекции в послеоперационном периоде).
Чувствительность
антибиотиков in vitro меняется в
зависимости от географического региона и с течением времени, поэтому при выборе
антибактериальной терапии необходимо учитывать местную информацию о
резистентности. При наличии возможности следует провести определение чувствительности
возбудителя к антибактериальным препаратам. Терапия может быть начата
эмпирически, до получения результатов теста на чувствительность к антибиотикам.
Противопоказания
—
повышенная
чувствительность к цефазолину;
—
наличие в
анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (например, анафилактоидных
реакций) к цефалоспоринам или любым другим бета- лактамным антибиотикам
(пенициллины, монобактамы, карбапенемы);
—
период
новорожденности до 1 месяца, в том числе недоношенные дети.
При
использовании раствора лидокаина в качестве растворителя — см. инструкцию по
применению лидокаина.
С осторожностью
—
совместный прием
других нефротоксичных препаратов;
—
нетяжелые
реакции повышенной чувствительности к |пенициллинам в анамнезе;
—
хроническая
почечная недостаточность;
—
заболевания
кишечника (в т.ч. колит в анамнезе);
—
детский возраст
с 1 до 12 месяцев.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Цефазолин
проникает через плаценту. Доклинические исследования цефазолина на животных не
показали наличия прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Тем не менее,
так как данных по безопасности применения цефазолина недостаточно, применение
цефазолина при беременности допустимо только в том случае, если ожидаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Цефазолин
проникает в грудное молоко в крайне небольших количествах, при применении
цефазолина в терапевтических дозах воздействие на новорожденного ребенка
маловероятно. Если у находящегося на грудном вскармливании новорожденного
развивается диарея или симптомы кандидоза, следует решить вопрос о прекращении
грудного вскармливания или об отмене препарата.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Цефазолин
предназначен только для парентерального введения — препарат следует вводить в/в
(струйно или капельно) или глубоко в/м. Дозы препарата и продолжительность
курса лечения устанавливаются индивидуально, с учетом тяжести течения и
локализации инфекции, а также потенциальной чувствительности возбудителя.
Средняя
суточная доза для взрослых — 1–4 г; кратность введения — 3–4 раза в сутки.
Максимальная суточная доза — 6 г. Средняя продолжительность лечения
составляет 7–10 дней.
В
соответствии с принципами антибактериальной терапии курс лечения следует
продолжать как минимум в течении 2–3 дней после разрешения лихорадки или до
получения подтверждения эрадикации возбудителя.
Применение препарата у взрослых
|
Вид |
Разовая |
Частота |
|
Инфекции |
0,5–1 |
каждые |
|
Пневмококковая |
0,5 |
каждые |
|
Острые |
1 |
каждые |
|
Инфекции |
0,5–1 |
каждые |
|
Жизнеугрожающие |
1–1,5 |
каждые |
*
В редких случаях применяются дозы до 12 г в сутки.
Профилактика интраоперационных инфекций
За
30 мин–1 ч до операции в/в или в/м следует ввести первоначальную дозу
цефазолина — 1 г. При продолжительных операциях (2 ч и дольше)
непосредственно во время операции дополнительно вводится 0,5 г–1 г
препарата. Дозы и время введения зависят от типа и продолжительности операции.
В течение 24 ч после операции вводится по 0,5 г–1 г препарата
в/в или в/м с интервалом 6–8 ч.
Если
возможность развития инфекции представляет собой большую опасность для пациента
(например, после операции на сердце или серьезной ортопедической операции,
такой как полная замена сустава), рекомендуется продолжать введение препарата в
течении 3–5 дней. Важно соблюдать указанные выше сроки, чтобы во время
выполнения хирургического разреза в сыворотке крови и тканях уже присутствовали
достаточные концентрации антибиотика. В случае повышенного риска развития
анаэробной инфекции (например, после оперативного вмешательства на толстой
кишке) рекомендуется дополнительное применение препарата, активного по
отношению к анаэробам.
Коррекция дозы у взрослых пациентов с нарушением функции
почек
|
Клиренс |
Концентрация |
Доза (% от |
Интервалы |
|
≥55 |
≤1,5 |
100% |
коррекции дозы |
|
35–54 |
1,6–3,0 |
100% |
8 ч |
|
11–34 |
3,1–4,5 |
50% |
12 ч |
|
≤10 |
≥4,6 |
50% |
18–24 ч |
Все
рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы, соответствующей показанию и
тяжести инфекции. У пациентов, находящихся на гемодиализе, схема дозирования
зависит от применяемого режима диализа.
Пожилые пациенты
Коррекции
дозы не требуется.
Применение у детей от 1 месяца до 18 лет
Для
лечения большинства инфекций легкой и средней степени тяжести достаточной
является суточная доза 25–50 мг/кг, разделенная на 3–4 введения.
В
случае тяжелых инфекций суточная доза может быть увеличена до максимальной
рекомендованной дозы — 100 мг/кг. Безопасность применения препарата у
новорожденных не установлена.
Коррекция дозы у детей с нарушением функции почек
Детям,
у которых КК составляет 70–40 мл/мин/1,73 м2, вводится 60%
средней суточной дозы цефазолина через 12 ч. Детям, у которых КК
составляет 39–20 мл/мин/1,73 м2 вводится 25% средней
суточной дозы препарата через 12 ч.
При
КК 19–5 мл/мин/1,73 м2 вводится 10% средней суточной дозы
цефазолина с интервалом в 24 ч.
Все
рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы, соответствующей тяжести инфекции.
Приготовление раствора
Для
в/м введения 1 г растворяют в 4 мл воды для инъекций или 0,5%
растворе лидокаина. Максимальная разовая доза для в/м введения составляет
1 г, препарат следует вводить только в крупные мышцы.
Раствор,
содержащий лидокаин нельзя вводить внутривенно.
Дозы
до 1 г можно вводить путем медленной в/в инъекции, большие дозы препарата
следует вводить путем в/в инфузии.
Для
в/в струйного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл воды для
инъекций, затем вводят медленно, в течение 3–5 мин.
Для
в/в капельного введения препарат разводят в 50–100 мл 5% раствора
декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида. Во время разведения флаконы
энергично встряхивают до полного растворения. Инфузию проводят в течение
20–30 минут (скорость введения 60–80 капель в мин).
Для
приготовления инфузионного раствора можно использовать следующие растворители:
—
0,9% раствор
натрия хлорида;
—
5% раствор
декстрозы;
—
5% раствор
декстрозы с 0,9% раствором натрия хлорида;
—
раствор Рингера;
—
10% раствор
декстрозы в растворе Рингера;
—
раствор Рингера
с 0,9% растворам натрия хлорида;
—
5% или 10%
раствор фруктозы на стерильной воде для инъекций;
—
5% раствор
натрия гидрокарбоната.
Следует
применять свежеприготовленные и прозрачные растворы. Однако при необходимости
приготовленные растворы можно хранить при условии сохранения стерильности в
защищенном от света месте при температуре 2–8 °С не более 24 ч.
Возможная
желтоватая окраска, появляющаяся после растворения порошка, не является
указанием на какое‑либо изменение свойств лекарственного препарата или на
отличия в его терапевтической эффективности.
Побочные действия
В
соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)
нежелательные реакции представлены в соответствии с частотой их развития: очень
часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100),
редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна
— по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось
возможным.
Инфекции и паразитарные инвазии
Нечасто: кандидоз
полости рта (при долговременном применении);
Редко: генитальный
кандидоз, вагинит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: лейкопения,
гранулоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, гранулоцитоз,
моноцитоз, лимфоцитоз, тромбоцитоз, лимфоцитопения, базофилия, эозинофилия. Как
правило, данные нежелательные явления носят кратковременный характер и являются
обратимыми;
Очень редко:
нарушения свертываемости крови и, как следствие, повышенная кровоточивость,
анемия, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, гемолитическая
анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: лихорадка,
артралгия;
Очень редко:
анафилактический шок (развитие отека гортани с сужением просвета дыхательных
путей, повышение частот^ сердечных сокращений, одышка, снижение артериального
давления, отек языка, отек лица, анальный и/или генитальный зуд).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Редко: гипергликемия
или гипогликемия.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: развитие
судорог (у пациентов с нарушением функции почек при применении препарата в
высоких дозах при несоблюдении режима дозирования);
Редко:
головокружение, недомогание, общая слабость, кошмарные сновидения, вертиго,
гиперактивность, нервозность или тревожность, бессонница или сонливость,
нарушение цветовосприятия, спутанность сознания, повышение судорожной
активности головного мозга.
Нарушения со стороны сосудов
Редко: «приливы».
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки
и средостения
Редко: плевральный
выпот, боль в груди, бронхоспазм, одышка, кашель, развитие острого
респираторного дистресс-синдрома, ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: потеря
аппетита, диарея, тошнота, рвота, боль в животе.
Очень редко:
развитие псевдомембранозного колита. Данное состояние требует немедленного
начала лечения (см. также раздал «Особые указания»).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: преходящее
повышение активности «печеночных» трансаминаз: аланинаминотрансферазы (АЛТ),
аспартатаминотрансферазы (ACT), щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы,
лактатдегидрогеназы, повышение концентрации билирубина в плазме крови,
транзиторный гепатит, холестатическая желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: сыпь;
Нечасто: эритема,
экссудативная (полиморфная) эритема, крапивница, кожный зуд, ангионевротический
отек (отек Квинке);
Редко: токсический
эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема
(синдром Стивенса-Джонсона).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко:
интерстициальный нефрит, протеинурия, преходящее повышение концентрации
мочевины в плазме крови (как правило, у пациентов, получающих терапию в
сочетании с другими нефротоксическими препаратами), нефропатия неуточненная и
другие проявления нефротоксичности.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных
исследований
Частота неизвестна:
ложноположительная реакция Кумбса, гиперкреатининемия, увеличение
протромбинового времени, ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Общие расстройства и реакции в месте введения
Часто: боль в месте
инъекции после в/м введения, иногда с развитием уплотнения;
Нечасто: тромбофлебит и
флебит — при в/в введении.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Цефазолин
способен снижать эффективность пероральных контрацептивов. По этой причине
следует применять дополнительные меры контрацепции во время лечения препаратом.
Цефазолин
не следует применять совместно с другими антибактериальными препаратами,
обладающими бактериостатическим действием (например, тетрациклины,
сульфаниламиды, эритромицин, хлорамфеникол), так как в исследованиях in vitro был выявлен антагонизм между
данными препаратами.
При
совместном применении с цефазолином возможно усиление нефротоксических свойств
других антибактериальных препаратов (например, аминогликозидов, колистина,
полимиксина В); йодсодержащих контрастных препаратов; высоких доз метотрексата;
некоторых противовирусных препаратов (например, ацикловир, фоскарнет);
пентамидина; циклоспорина; такролимуса; платиносодержащих препаратов и
диуретиков (например, фуросемида). При необходимости их совместного применения
с цефазолином следует тщательно контролировать функцию почек.
При
одновременном применении с «петлевыми» диуретиками (например, фуросемидом)
происходит блокада канальцевой секреции цефазолина, что приводит к повышению
его концентрации в плазме крови. По этой причине следует избегать совместного
применения данных препаратов.
При
совместном применении цефазолина и пробенецида снижается почечный клиренс
цефазолина, что приводит к увеличению времени выведения цефазолина и повышению
его плазменной концентрации.
В
редких случаях цефалоспорины способны вызывать нарушения свертываемости крови.
При необходимости совместного применения с пероральными антикоагулянтами,
особенно в высоких дозах, следует контролировать показатели коагулограммы.
Некоторые
цефалоспориновые антибиотики, например, цефамандол, цефотетан и цефазолин,
подавляя кишечную микрофлору, способны нарушать метаболизм витамина К, что
снижает его образование в организме, особенно у пациентов с исходным дефицитом.
Может потребоваться назначение препаратов витамина К. При одновременном
применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (например,
нестероидными противовоспалительными препаратами) увеличивается риск развития
кровотечений.
Цефазолин
может вызывать дисульфирамоподобные реакции при одновременном применении с
этанолом.
Цефазолин
фармацевтически несовместим с антибиотиками группы аминогликозидов
(гентамицином, канамицином, амикацином и др.); тетрациклинов (окситетрациклин,
тетрациклин и др.); колистиметатом натрия; полимиксином B;
эритромицином (в виде глюкогептонатовой соли); барбитуровыми производными
(амобарбитал, пентобарбитал); блеомицином; солями кальция (кальция
глюкогептонатом, кальция глюконатом); циметидином; аскорбиновой кислотой.
Передозировка
Симптомы
Головная
боль, вертиго, парестезия, ажитация, миоклония, судороги.
Лабораторные
признаки: повышение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови,
повышение активности «печеночных» трансаминаз и концентрации билирубина,
положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения или тромбоцитоз, эозинофилия,
лейкопения и увеличение протромбинового времени.
Лечение
В
случае развития судорог цефазолин необходимо немедленно отменить, следует
тщательно контролировать показатели жизнедеятельности, при необходимости
проводить симптоматическую терапию, в случае развития судорог может
потребоваться назначение противосудорожных препаратов. В случае тяжелой
передозировки и неэффективности других методов лечения возможно проведение
гемодиализа. Перитонеальный диализ не эффективен.
Особые указания
Реакции гиперчувствительности
До
начала применения цефазолина следует собрать аллергологический анамнез пациента
в связи с возможностью развития перекрестной гиперчувствительности между
цефалоспоринами и другими бета-лактамными антибиотиками. На фоне терапии
цефазолином было описано развитие тяжелых, в том числе фатальных, аллергических
реакций. В случае развития тяжелой реакции гиперчувствительности необходима
отмена цефазолина, назначение соответствующей симптоматической терапии.
Препарат противопоказан пациентам с тяжелыми реакциями повышенной
чувствительности к цефалоспоринам или любым другим бета-лактамным антибиотикам
в анамнезе.
Необходимо
особенно внимательное наблюдение за пациентами со склонностью к аллергическим
реакциям (аллергический ринит, бронхиальная астма), так как на фоне наличия
подобных состояний риск реакций гиперчувствительности возрастает.
Диарея, ассоциированная с применением антибактериальных
препаратов
Развитие
тяжелой и персистирующей диареи во время лечения и в первые недели после
завершения терапии может быть проявлением псевдомембранозного колита,
вызванного Clostridium difficile.
Так как данное состояние является жизнеугрожающим, цефазолин следует немедленно
отменить и назначить специфическую антибактериальную терапию (например,
ванкомицин или метронидазол). Показано проведение симптоматической
поддерживающей терапии, включая коррекцию водно-электролитного баланса,
алиментарных нарушений. Применение препаратов, тормозящих перистальтику
кишечника противопоказано. В особенно тяжелых случаях, при резистентности
инфекции к проводимой антибактериальной терапии, может потребоваться выполнение
колэктомии. Следует уделить особое внимание тщательному сбору анамнеза
пациента, так как описаны случаи развития псевдомембранозного колита в течение
двух месяцев с момента проведения антибактериальной терапии.
Нарушение функции почек
Вследствие
кумуляции препарата в организме, у пациентов со сниженной функцией почек дозу
препарата следует подбирать в соответствии с выраженностью почечной
недостаточности (см. также раздел «Способ применения и дозы»). Хотя применение
цефазолина редко вызывает нарушение функции почек и развитие почечной
недостаточности, рекомендуется оценивать функцию почек на фоне применения
препарата, особенно у пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, при
применении высоких доз препарата и/или других нефротоксических препаратов
(например, аминогликозидов, «петлевых» диуретиков).
Развитие бактериальной резистентности и суперинфекций
Долговременное
применение цефазолина может спровоцировать появление резистентных штаммов
бактерий. Следует тщательно контролировать состояние пациентов на предмет возможности
развития суперинфекции и предпринимать соответствующие меры в случае её
развития.
Снижение свертываемости крови и кровотечения
В
редких случаях на фоне применения цефазолина возможно снижение свертываемости
крови. Факторы риска включают дефицит витамина К, парентеральное питание,
дефицит питания, почечную и/или печеночную недостаточности тромбоцитопению,
терапию антикоагулянтами. Кроме того, такие заболевания, как гемофилия,
изъязвление слизистой оболочки желудка и/или двенадцатиперстной кишки могут
стать причиной развития или усиления выраженности кровотечения. Следовательно,
необходимо контролировать показатели коагулограммы у пациентов с известным
наличием данных заболеваний. В случае, если выявляется снижение свертываемости
крови следует назначит терапию витамином К (10 мг/неделя).
Применение препарата у детей
Цефазолин
не следует назначать недоношенным и новорожденным детям в течении 1 месяца
жизни, так как на сегодняшний день данных, свидетельствующих о безопасности его
применения в данной популяции пациентов, не представлено.
Содержание натрия
1 г
цефазолина содержит примерно 48 мг натрия, что следует учитывать при
применении препарата пациентам с диетой, ограничивающей потребление натрия.
Влияние на лабораторные показатели
На
фоне применения цефазолина возможны ложноположительные реакции определения
концентрации глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или Фелинга, а
также ложноположительные результаты прямой и непрямой пробы Кумбса.
При
длительном применении препарата необходим контроль картины периферической
крови.
Прием этанола во время лечения
Вследствие
возможности развития дисульфирамоподобных реакций на фоне применения
цефазолина, в период лечения пациентам следует воздержаться от употребления
алкоголя.
Интратекальное введение
Цефазолин
не следует вводить интратекально вследствие возможности тяжелого токсического
поражения центральной нервной системы (включая развитие судорог).
Влияние на способность к управлению
транспортными средствами и механизмами
Влияния
цефазолина на способность управлять транспортными средствами и работать с
механизмами выявлено не было. Тем не менее, так как на фоне применения
цефазолина возможно развитие таких побочных эффектов, как тошнота, рвота,
головокружение и судороги, следует соблюдать осторожность при выполнении данных
видов деятельности и воздержаться от них в случае развития указанных
нежелательных явлений.
Форма выпуска
Порошок
для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
1,0 г.
По
1,0 г действующего вещества (в пересчете на цефазолин) во флаконах
стеклянных вместимостью 10 мл, герметично укупоренных резиновыми пробками,
обжатых колпачками алюминиевыми или комбинированными.
1
флакон с препаратом и инструкцией по применению препарата в пачке из картона.
Флаконы
с препаратом по 10, 25, 50 штук с приложением равного количества инструкций по
применению препарата в коробке (с перегородками или без перегородок) из картона
(для стационаров).
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Дата обновления: 31.08.2023
Аналоги (синонимы) препарата Цефазолин
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
27.50 |
|
|
|
66.00 |
|
|
|
Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
40.00 |
|
|
|
50.00 |
|
|
|
Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
34.00 |
|
|
|
Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
28.00 |
|
|
|
Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
19.90 |
|
|
|
Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
42.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003093
Торговое наименование препарата
Цефазолин
Международное непатентованное наименование
Цефазолин
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутрbмышечного введения флаконы/ в комплекте с растворителем — вода
Состав
Действующее вещество:
Цефазолин натрия (в пересчете на цефазолин) 0.5 г / 1,0 г
Неактивный компонент-растворитель (при наличии в комплекте): вода для инъекций 2 мл или 5 мл
Описание
Препарат: белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок.
Растворитель: бесцветная прозрачная жидкость без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик группы цефалоспоринов
Код АТХ
J01DB04
Фармакодинамика:
Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия, активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus (не продуцирующие и продуцирующие пенициллииазу; в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) и грамотрицательных (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp.. Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) микроорганизмов. Активен в отношении Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Enterobacter spp. и Enterococcus spp.. Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, индолположительных штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis. Serratia spp., анаэробных микроорганизмов, метициллин-устойчивых штаммов Staphylococcus spp.
Фармакокинетика:
Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) при внутримышечном (в/м) введении в дозе 0,5 и 1 г составляет 2 и 1 ч соответственно; максимальная концентрация (Сmах) — 38 и 64 мкг/мл. После внутривенного (в/в) введения ТСmах — в конце инфузни, после в/в введения 1 г Сmах — 180 мкг/мл. Проникает в суставы, ткани сердца и сосудов, в брюшную полость, почки и мочевыводящие пути, плаценту, среднее ухо, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани. В небольших количествах выделяется с грудным молоком. Концентрация в ткани желчного пузыря и значительно выше, чем в сыворотке крови. При обструкции желчного пузыря концентрация в желчи меньше, чем в плазме. Объем распределения — 0,12 л/кг. Связь с белками — 85%. Период полувыведения (Т1/2) при в/м введении составляет 1,8 ч, при в/в введении -2 ч. При нарушении функции почек Т1/2 — 20-40ч. Выводится преимущественно почками в неизменном виде: в течение первых 6 ч — 60-90%, через 24 ч — 70-95%. После в/м введения в дозах 0.5 и 1 г Сmах в моче составляет 1 мг/мл п 4 мг/мл соответственно.
Показания:
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к цефазолнну микроорганизмами: верхних и нижних дыхательных путей, JIOP-органов (в т.ч. средний отит), мочевыводящих и желчевыводящих путей, органов малого таза, кожи и мягких тканей, костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), эндокардит, сепсис, перитонит, мастит, раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции, сифилис, гонорея.
Профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к цефазолину, препаратам группы цефалоспориновых и других β-лактамных антибиотиков (в т.ч. пенициллины и карбапенемы), период новорожденности (до 1 мес). Не рекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами и диуретиками.
С осторожностью:
Почечная недостаточность, заболевания кишечника (в т.ч. колит в анамнезе), детский возраст от до 1 до 12 месяцев.
Беременность и лактация:
Противопоказан при беременности. Следует прекратить грудное вскармливание при необходимости назначения препарата в этот период.
Способ применения и дозы:
Цефазолин предназначен только для парентерального введения — внутримышечно и внутривенно (струйно или капельно). Дозы устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.
Приготовление растворов и применение:
Для в/м введения 0,5 г препарата растворяют в 2 мл воды для инъекций, 1 г — в 4 мл воды для инъекций. Для в/в струйного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл воды для
инъекций, затем вводят медленно, в течение 3-5 мин. Для в/в капельного введения препарат разводят 50-100 мл 5-10% раствора декстрозы, 0.9% раствора натрия хлорида, раствора Рингера, 5% раствора гидрокарбоната; инфузию проводят в течение 20-30 минут (скорость введения — 60-80 капель в минуту). Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения.
Средняя суточная доза для взрослых — 1-4 г; кратность введения — 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза —
6 г. Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.
Указания по режиму дозирования для взрослых:
Цефазолин предназначен только для парентерального введения — внутримышечно и внутривенно
(струйно или капельно). Дозы устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.
Приготовление растворов и применение:
Для в/м введения 0,5 г препарата растворяют в 2 мл воды для инъекций, 1 г — в 4 мл воды для инъекций. Для в/в струйного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл воды для
инъекций, затем вводят медленно, в течение 3-5 мин. Для в/в капельного введения препарат разводят 50-100 мл 5-10% раствора декстрозы, 0.9% раствора натрия хлорида, раствора Рингера, 5% раствора гидрокарбоната; инфузию проводят в течение 20-30 минут (скорость введения — 60-80 капель в минуту). Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения.
Средняя суточная доза для взрослых — 1-4 г; кратность введения — 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 г. Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.
Указания по режиму дозирования для взрослых:
|
Вид инфекции |
Разовая доза |
Частота введения |
|
Инфекции легкого течения, вызванные чувствительными грамположительными кокками |
0,5-1 г |
Через 8 часов |
|
Пневмококковая пневмония |
0,5 г |
Через 12 часов |
|
Острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей |
1 г |
Через 12 часов |
|
Средней тяжести или тяжелые |
0,5-1 г |
Через 6-8 часов |
|
Тяжелые, угрожающие жизни инфекции: эндокардит, септицемия |
1-1.5 г |
Через 6 часов |
Применение у детей с нормальной функцией почек:
Детям в возрасте 1 мес и старше цефазолин назначают в дозе 25-50 мг/кг массы тела в сутки,.
Кратность введения — 3-4 раза в сутки. При тяжелом течении инфекции суточная доза цефазолнна может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела. Кратность введения — 3-4 раза в сутки.
Применение у взрослых пациентов с нарушением функции ночек
У пациентов с нарушением функции почек требуется изменение режима дозирования в соответствии со значением клиренса креатинина (КК): при КК 55 мл/мин и более или при концентрации креатинина в плазме крови 1.5 мг% и менее можно вводить полную суточную дозу; при КК 54-35 мл/мин или при концентрации креатинина в плазме крови 3-1,6 мг% можно вводить полную суточную дозу, но интервалы между инъекциями следует увеличить до 8 часов: при КК 34-11 мл/мин и более или при концентрации креатинина в плазме крови 4.5-3,1 мг% вводят половину обычной дозы каждые 18-24 часа. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной, соответствующей показанию и тяжести инфекции.
Применение у детей с нарушением функции почек
Детям, у которых клиренс креатинина составляет от 70 до 40 мл/мин/1,73 м2, вводится 60 % средней суточной дозы цефазолина через 12 часов. При клиренсе креатинина от 40 до 20 мл/мин/1,73 м2 вводится 25 % средней суточной дозы цефазолина через 12 часов. При клиренсе креатинина между 20 и 5 мл/мин/1,73 м2 вводится 10% средней суточной дозы цефазолина через 24 часа. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной, соответствующей тяжести инфекции.
Периоперационная профилактика:
Для профилактики инфекций во время хирургических вмешательств дозировка цефазолина зависит от типа и продолжительности операции.
— 1 г вводится внутривенно или внутримышечно за 30 мин — 1 час до начала хирургической операции (доза является достаточной при незначительных хирургических вмешательствах небольшой продолжительности);
— при продолжительных хирургических операциях (более 2 часов) дополнительно вводят от 0,5 до 1 г внутривенно или внутримышечно во время самой операции (можно вводить препарат и в ходе
хирургической операции, в зависимости от её продолжительности — через определенные промежутки времени);
— во время послеоперационного периода после исходной дозы вводят дозы от 0.5 г до 1 г внутривенно или внутримышечно с интервалом 6-8 часов в течение 24 часов;
— если потенциальная инфекция может представлять угрозу для больного (например, после операций на сердце или после обширных ортопедических операций, таких как артропластика), рекомендуется продолжать послеоперационное введение цефазолина в течение периода от 3 до 5 дней.
Важно соблюдать указанные выше сроки, чтобы во время выполнения хирургического разреза в сыворотке и тканях больного уже присутствовали достаточные концентрации антибиотика.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: гипертермия, гиперемия кожи, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд,
токсикодермия, бронхоспазм, эозинофилия, ангионевротичсский отек, артралгия, анафилактический шок, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса- Джонсона), токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны респираторной системы: удушье, одышка.
Со стороны нервной системы: головокружение, судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г) — нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают и лечение проводят под контролем динамики концентрации азота мочевины и креатинина в крови).
Со стороны системы пищеварения: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, лимфоцитоз.
Лабораторные показатели: положительная реакция Кумбса, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени, ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Местные реакции: при внутримышечном введении — болезненность (в месте введения), при внутривенном введении — флебит.
Общие: лихорадка.
При длительном лечении — дисбактериоз, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидамикоз (в т.ч. кандидозный стоматит), кандидозный вагинит.
Передозировка:
Симптомы: боль, воспалительные реакции в месте введения; головокружение, головная боль, парестезии, возможно развитие судорог (особенно у пациентов с заболеваниями почек).
Лабороторные показатели: повышение концентрации креатинина, азота мочевины в крови;
повышение активности ферментов печени и концентрации билирубина в крови; ложно положительная реакция Кумбса; тромбоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, увеличение протромбинового времени.
Лечение: немедленно прекратить введение препарата, тщательно контролировать жизненно важные функции организма и соответствующие лабораторные показатели; симптоматическая терапия. В тяжелых случаях возможно применение гемодиализа, перитонеальный диализ не эффективен.
Взаимодействие:
Не рекомендуется применять цефазолин одновременно с антикоагулянтами.
При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) происходит блокада канальцевой секреции цефазолина (следует избегать совместного назначения).
Почечный клиренс цефазолина снижается при одновременном приеме пробенецида, что приводит к увеличеннным и более продолжительным концентрациям цефазолина в крови. Отмечается синергизм антибактериального действия при комбинации с аминогликозидными антибиотиками, ванкомицином, рифампицином. Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация). Цефазолин, подавляя кишечную микрофлору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные препараты, салицилаты), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление действия антикоагулянтов.
Не следует применять цефазолин вместе с антибактериальными препаратами, имеющими бактериостатический механизм действия (тетрациклины, сульфаниламиды, хлорамфеникол), поскольку исследования in vitro показали, что между ними существует антагонизм.
Цефазолин может вызывать дисульфирам-подобные реакции при одновременном применении с этанолом.
Особые указания:
Пациенты с аллергией на пенициллины, карбапенемы в анамнезе, могут иметь повышенную
чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. Во время лечения цефазолином возможно получение ложноноложительной пробы Кумбса, а так же ложноположительной реакции мочи на глюкозу. При применении препарата возможно обострение заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно колита. При появлении тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, цефазолин следует отменить и назначить соответствующее лечение. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, противопоказано. У пациентов с нарушением функции почек препарат применяют с осторожностью, необходима коррекция режима дозирования в зависимости от значения клиренса креатинина (см. «Способ применения и дозы»).
Одновременное применение аминогликозидных антибиотиков усиливает риск нефротоксичности, что требует тщательного контроля за функцией почек.
Следует избегать одновременного применения цефазолипа и «петлевых» диуретиков. В период лечения пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя. При длительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функции
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г и 1,0 г.
Упаковка:
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г и 1,0 г флаконы/ в комплекте с растворителем — вода для инъекций (ампулы полиэтиленовые) 2 мл, 5 мл.
Первичная упаковка лекарственного препарата
По 0,5 г или 1,0 г активного вещества в стеклянные флаконы вместимостью 10 мл, герметично
укупоренные резиновыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками с предохранительными пластмассовыми крышечками. На каждый флакон наклеивают этикетки из бумаги этикеточной, или писчей, или из полимерных материалов, самоклеющиеся.
1 флакон с препаратом (0,5 г активного вещества) и 1 ампулу с растворителем вода для инъекций по 2 мл или 1 флакон с препаратом (0,5 г активного вещества) и 1 ампулу растворителя вода для инъекций по 5 мл или 1 флакон с препаратом (1,0 г активного вещества) и 1 ампулу с растворителем вода для инъекций по 5 мл помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Вторичная упаковка лекарственного препарата
По 1 флакону с препаратом вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Пачки помещают в групповую упаковку.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Пачки помещают в групповую упаковку По 5, 10, 25, 50 или 100 флаконов с препаратом и с равным количеством инструкций помещают в коробку (для стационаров). На коробку из картона наклеивают этикетку. Коробки из картона помещают в групповую упаковку.
Условия хранения:
В оригинальной упаковке производителя при температуре не выше 20 ° С.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество «Фармасинтез» (АО «Фармасинтез»), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «Фармасинтез»
Купить Цефазолин 500, 1000 — Фармасинтез в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
43 ₽
Среди
4047
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 348 аптек
Завтра или позже бесплатно из 4047 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Форма выпуска:
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Количество в упаковке:
1 шт.
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Цефазолин
• В наличии в 96 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Инструкция на Цефазолин 1 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 шт.
Состав
Состав препарата на 1 флакон
Действующее вещество:
Цефазолин натрия в пересчете на цефазолин – 1,0 г
Описание
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакокинетика
Период максимальной концентрации при внутримышечном введении в дозе 0,5 и 1 г соответственно — 2 и 1 час; максимальная концентрация — 38 и 64 мкг/мл; после внутривенного введения период максимальной концентрации — в конце инфузии, после внутривенного введения 1 г максимальная концентрация — 180 мкг/мл. Проникает в суставы, ткани сердца и сосудов, в брюшную полость, почки и мочевыводящие пути, плаценту, среднее ухо, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани. В небольших количествах выделяется с грудным молоком. Концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в сыворотке крови. При обструкции желчного пузыря концентрация в желчи меньше, чем в плазме. Объем распределения — 0,12 л/кг. Связь с белками плазмы — 85%. Период полувыведения при внутримышечном введении — 1,8 часа, при внутривенном введении — 2 часа. При нарушении функции почек период полувыведения — 20–40 часов.
Выводится преимущественно почками в неизмененном виде: в течение первых 6 часов — 60–90%, через 24 часа — 70–95%. После внутримышечного введения в дозах 0,5 и 1 г максимальная концентрация в моче 1 мг/мл и 4 мг/мл соответственно.
Иммунобиологические свойства
Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия, активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus (непродуцирующие и продуцирующие пенициллиназу; в том числе Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) и грамотрицательных (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) микроорганизмов.
Активен в отношении Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Enterobacter и Enterococcus.
Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, индолположительных штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., анаэробных микроорганизмов, метициллин-устойчивых штаммов Staphylococcus spp.
Цефазолин: Показания
Бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов (в том числе средний отит), мочевыводящих и желчевыводящих путей, органов малого таза (в том числе гонорея), кожи и мягких тканей, костей и суставов (в том числе остеомиелит), эндокардит, сепсис, перитонит, мастит, раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции, сифилис.
Профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде.
Способ применения и дозы
Внутримышечно, внутривенно (струйно и капельно). Средняя суточная доза для взрослых — 1–4 г; кратность введения — 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 г. Средняя продолжительность лечения составляет 7–10 дней.
Для профилактики послеоперационной инфекции — внутривенно, 1 г за 0,5–1 час до операции, 0,5–1 г — во время операции и по 0,5–1 г — каждые 8 часов в течение первых суток после операции.
Больным с нарушениями функции почек требуется изменение режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина (КК): при КК 55 мл/мин и более или при концентраций креатинина в плазме 1,5 мг% и менее можно вводить полную дозу; при КК 54–35 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 3–1,6 мг% можно вводить полную дозу, но интервалы между инъекциями необходимо увеличить до 8 часов; при КК — 34–11 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 4,5–3,1 мг% — 1/2 дозы с интервалами 12 часов; при КК 10 мл/мин и менее или при концентрации креатинина в плазме 4,6 мг% и более — 1/2 обычной дозы каждые 18–24 часа. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы 0,5 г.
Детям от 1 месяца и старше — 25–50 мг/кг/сут; при тяжелом течений инфекции доза может быть увеличена до 100 мг/кг/сут. Кратность введения — 3–4 раза в сутки. У детей с нарушениями функции почек коррекцию режима дозирования проводят в зависимости от значений клиренса креатинина (КК): при КК 70–40 мл/мин — 60% от средней суточной дозы и вводят каждые 12 часов; при КК 40–20 мл/мин — 25% средней суточной дозы с интервалом в 12 часов; при КК 5–20 мл/мин — 10% средней суточной дозы каждые 24 часа. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной «ударной» дозы.
При инфекциях средней тяжести, вызванных чувствительными грамположительными микроорганизмами, разовая доза для взрослых — 0,25–0,5 г каждые 8 часов. При пневмококковой пневмонии — 0,5 г каждые 12 часов, при острых неосложненных заболеваниях мочевыводящих путей — 1 г каждые 12 часов.
Приготовление растворов для инъекций и инфузий: 0,5 г препарата растворяют в 2 мл воды для инъекций, 1 г — в 4 мл воды для инъекций. Для внутривенного болюсного введения полученный раствор разводят 5 мл воды для инъекций, затем вводят медленно, в течение 3–5 мин. Для внутривенного капельного введения препарат разводят 50–100 мл 5–10% раствора декстрозы, 0,9% раствора натрия хлорида, раствора Рингера, 5% раствора натрия гидрокарбоната.
Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности назначают только по жизненным показаниям (строго контролируемых исследований не проводилось).
Категория действия на плод по FDA — В.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (цефазолин проникает в грудное молоко).
Цефазолин: Противопоказания
Гиперчувствительность, период новорожденности (до 1 месяца).
С осторожностью
Почечная недостаточность, заболевания кишечника (в том числе колит в анамнезе), детский возраст до 1 года.
Цефазолин: Побочные действия
Аллергические реакции: гипертермия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, токсический эпидермальный некроз, бронхоспазм, эозинофилия, лихорадка, ангионевротический отек, отек Квинке, артралгия, анафилактический шок, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона).
Со стороны нервной системы: судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г) — нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают и лечение проводят под контролем динамики концентрации азота мочевины и креатинина в крови).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз, лимфоцитоз, гемолитическая анемия.
Местные реакции: образование инфильтратов и абсцессов, флебитов, тромбофлебитов.
Прочие: дисбактериоз, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидамикоз (в том числе кандидозный стоматит).
Лабораторные показатели: положительная реакция Кумбса, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами и диуретиками. При одновременном применении цефазолина и «петлевых диуретиков» происходит блокада его канальцевой секреции.
Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают концентрацию в крови, замедляют выведение и повышают риск развития токсических реакций.
Особые указания
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения цефазолином возможно получение положительных прямой и непрямой проб Кумбса, а также ложноположительной реакции мочи на сахар.
При назначении препарата возможно обострение заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно колита.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г.
По 1,0 г действующего вещества (в пересчете на цефазолин) во флаконах стеклянных вместимостью 10 мл, герметично укупоренных резиновыми пробками, обжатых колпачками алюминиевыми или комбинированными.
1 флакон с препаратом и инструкцией по применению препарата в пачке из картона.
Флаконы с препаратом по 10, 25, 50 штук с приложением равного количества инструкций по применению препарата в коробке (с перегородками или без перегородок) из картона (для стационаров).
Условия отпуска
Производитель
ПАО «Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4.
Юридический адрес и адрес для принятия претензий
ПАО «Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4.
Тел./факс: (8412) 57-72-49.
www.biosintez.com.
Основные сведения
Торговое название
Цефазолин
Действующее вещество (МНН)
Цефазолин
Форма выпуска
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Первичная упаковка
флакон
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Цефазолин 1 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 шт.
Дозировки и формы выпуска Цефазолин
• В наличии в 3958 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3603 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 1 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 225 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Цены в аптеках на Цефазолин 1 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 шт.
История стоимости Цефазолин 1 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 шт.
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Цефазолин и наличие в аптеках в Москве
1 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| АСНА |
Балаклавский пр, 8А, Москва |
09:00-22:00 Пн-Вс |
20 ₽ |
| Димфарм |
Щелковское ш, 85к1, Москва |
Круглосуточно |
30 ₽ |
| Ликрам |
Академическая площадь, 3, Троицк, Москва |
Круглосуточно |
30 ₽ |
| Мицар |
Дорожная ул, 24к1, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
30 ₽ |
| Мицар-Н |
Защитников Москвы пр, 11, Москва |
08:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс |
30 ₽ |
| Семейный доктор |
3-е Почтовое Отделение ул, 62, Городок Б мкр, Люберцы, МО |
11:00-23:59 Пн-Вс |
31 ₽ |
| МК-аптека |
Парковая 3-я ул, 48, Москва |
09:00-22:00 Пн-Пт, 10:00-21:00 Сб-Вс |
32 ₽ |
| Секреты долголетия |
Головинское ш, 4, Москва |
08:00-22:00 Пн-Вс |
32 ₽ |
| ФармаТ |
Полины Осипенко ул, 2 к 1, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
32 ₽ |
| Фармат |
Полевая ул, 1, Правдинский рп, Пушкинский р-н, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
33 ₽ |
| Диалог |
Загородное ш, 15к1, Москва, Россия |
08:00-23:00 Пн-Пт, 08:00-22:00 Сб-Вс |
34 ₽ |
| Монастырев |
Ленина ул, 1, Павловская Слобода с, Истра ГО, МО |
09:00-22:00 Пн-Вс |
34 ₽ |
| Магнит аптека |
Салтыковская ул, 45, Москва |
09:00-22:00 Пн-Вс |
35 ₽ |
| Матрица |
Волоколамское ш, 71 к 4, Москва |
09:00-22:00 Пн-Вс |
35 ₽ |
| Шанс |
Липовой Рощи ул, 2к1, Раздоры д, Одинцовский го, МО |
12:00-23:59 Пн-Вс |
35 ₽ |
| Дешевая аптека |
1-я Рыбная ул, 17А, Сергиев Посад, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
36 ₽ |
| Абикон |
Гагарина пр, 13, Люберцы, МО |
09:00-22:00 Пн-Вс |
37 ₽ |
| Алоэ |
Жилинская ул, с1, Андреевка рп, Солнечногорск ГО, МО |
10:00-22:00 Пн-Вс |
37 ₽ |
| Я Здоров |
г.Москва, Островитянова, д. 19/22 |
09:00-21:00 Пн-Вс |
37 ₽ |
| Долголет |
Октябрьская ул, 7, Лосино-Петровский, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
38 ₽ |
Считает, что товар отличный
Цефазолин – отличное средство при заболеваниях дыхательных путей. По цене препарат очень даже доступный. Хорошо помогает, нормально переносится. Хоть многие и говорят, что этот препарат уже изжил себя и есть новые лекарства, которые гораздо эффективнее, я так не считаю. Для меня лучше проверенного цефазолина ничего нет.
Считает, что товар плохой
У сына как-то был сильнейший бронхит. Ничего не помогало. Доктор назначил уколы цефазолин. Курс был длинный. Точно сколько, к сожалению не помню. Около 2-х недель что-то. Так вот у бедного ребенка живого места на попе не осталось. А результата – ноль. Препарат ничем не помог совершенно. Обратились к другому доктору. Он нам назначил еще один антибиотик, улучшения от которого начали появляться уже после первого дня лечения. Мое мнение такое: Цефазолин – это прошлый век уже. Ладно ,хоть хуже не стало, и на том спасибо.
Считает, что товар отличный
Заработала как-то себе воспаление придатков. Доктор в больнице назначила делать уколы Цефазолин внутримышечно на протяжении 10 дней. Препарат эффективный. С поставленной задачей справился прекрасно. Воспаление прошло. Уколы, как ни странно, оказались не такими уж и болючими. Бывает и хуже. Так что я осталась довольна. А особенно порадовала цена на препарат. Лечение вышло очень даже бюджетным. Я на такую скромную сумму даже и не рассчитывала.
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Цефазолин, 1 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Цефазолин, 1 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 шт. в Москве от 20 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Цефазолин, 1 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.