Что такое руководство по качеству в метрологии

                                                         (Название организации)

УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
____________ /___________/
« ___ » ____________ 200 __ г.

Руководитель
метрологической службы
___________ /____________/
« ___ » _____________ 200 __ г.

ОГЛАВЛЕНИЕ

1.Назначение и область применения
2.Терминология
3.Политика в области обеспечения качества
4.Описание метрологической службы
5.Персонал
6.Материально-техническое обеспечение
7.Нормативно-техническое обеспечение
8.Окружающая среда
9.Организация и порядок проведения поверки
10.Внутренний и внешний контроль качества поверочных работ
11.Приложения. Приложение 1

                           Приложение 2

                           Приложение 3

                           Приложение 4

                           Приложение 5

1. НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

1.1.Настоящее «Руководство по качеству» разработано в соответствии с требованиями ИСО/МЭК 49 «Руководящие положения по разработке «Руководства по качеству» и ПР 50.2.014-2002 «ГСИ. Правила проведения аккредитации метрологических служб юридических лиц на право поверки средств измерений».
1.2.Документы содержат описание порядка работ, установленного в метрологической службе (Название организации), а также процедур, выполнение которых является обязательным условием для достижения объективности и достоверности поверки средств измерений (далее поверки).

2. ТЕРМИНОЛОГИЯ

В настоящем «Руководстве по качеству» применяются термины и определения, соответствующие Руководству ИСО/МЭК-2 «Общие термины и их определения», ИСО 8402-86 «Качество. Словарь», рекомендациям МИ 2247-93 «ГСИ. Метрология. Основные термины и определения».

3. ПОЛИТИКА В ОБЛАСТИ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА

3.1.Цель:
Главной целью в области качества поверочной деятельности является обеспечение высокого качества поверки, получение точных, воспроизводимых, объективных результатов и защита прав потребителей от недостоверных измерений.
Политика в области качества предусматривает осуществление главной цели и заключается в следующем:
— внедрение и применение в полном объёме процедуры поверки, определённой стандартами Государственной системы обеспечения единства измерений;
— обеспечение единства и требуемой точности измерений;
— постоянное повышение технического и организационного уровня проводимой поверки.
Руководство и персонал метрологической службы проводит поверку и представляет их результаты в строгом соответствии с требованиями соответствующих нормативных документов Госстандарта России, обеспечивая надлежащее выполнение их требований.
3.2.Используемые ресурсы.
Реализация политики в области обеспечения качества поверочных работ базируется на использовании следующих ресурсов:
— технические ресурсы, включающие необходимые эталоны, вспомогательное оборудование, помещения, фонд нормативной документации и т.д.;
— квалифицированный персонал;
— помещение, отвечающие методикам поверки, санитарным нормам, требованиям безопасности труда и охраны окружающей среды.
3.3.Осуществление политики.
Политику в области обеспечения качества формирует руководитель метрологической службы.
В основу системы обеспечения качества заложен принцип индивидуальной ответственности каждого работника метрологической службы за качество выполнения своих должностных обязанностей.

4. ОПИСАНИЕ МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ

4.1.Метрологическая служба является структурным подразделением (Название организации). Руководитель метрологической службы назначается приказом руководителя предприятия.
4.2.Метрологическая служба осуществляет периодическую и первичную (после ремонта) поверку средств измерений, эксплуатирующихся в (где?), в соответствии с требованиями нормативных документов и оформляет результаты поверки.
4.3.Структура, обязанности и права метрологической службы представлены в Положении о метрологической службе (Название организации).

5. ПЕРСОНАЛ

5.1.Сведения о кадровом составе и квалификации персонала приведены в приложении № 3.
5.2.Основные функции, права, обязанности, ответственность персонала, требования к квалификации, образовательному уровню, стажу работы по специальности определены должностными инструкциями и Правилами по метрологии ПР 50.2.012-94 «Порядок аттестации поверителей средств измерений».
5.3.Должностные и другие внутренние инструкции разрабатываются руководителем метрологической службы и утверждаются генеральным директором предприятия.
Должностные инструкции хранятся у руководителя метрологической службы. Все сотрудники должны быть ознакомлены со своими должностными инструкциями.
Должностные инструкции пересматриваются в случае изменения квалификационных требований или функциональных обязанностей сотрудника.
5.4. Личные дела поверителей ведутся и хранятся в отделе кадров предприятия с указанием всех необходимых сведений о сотруднике, касающиеся его технической компетентности, образования, производственного стажа, стажа работы в области поверочной деятельности, прохождение специальных образовательных программ.
5.5.К проведению поверки допускаются только сотрудники, прошедшие курс обучения по поверке соответствующей номенклатуры средств измерений. Компетентность сотрудника определяется руководителем подразделения.
Руководитель метрологической службы распределяет работу в соответствии с практическим опытом сотрудников, определяет порядок контроля и контролирует своевременное и качественное проведение поверки.
Руководитель обеспечивает периодическое обучение персонала, а также обязательное обучение вновь принятых сотрудников.
5.6.Сотрудники метрологической службы периодически проходят аттестацию в соответствии с ПР 50.2.012-94 «ГСИ. Порядок аттестации поверителей средств измерений» и один раз в 5 лет проходят обучение на курсах повышения квалификации.

6. МАТЕРИАЛЬНО-ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ

6.1.Эталоны и вспомогательное оборудование.
6.1.1.Перечень эталонов и вспомогательного оборудования приведён в приложении № 5.
6.1.2.Каждый эталон и каждая единица вспомогательного оборудования имеют регистрационный номер, в соответствии с которым производится его учёт и хранение.
6.1.3.Поверка оборудования осуществляется в сроки, установленные графиками поверки.
6.1.4.На каждую единицу эталонов и вспомогательного оборудования ведется регистрационный лист, включающий следующие сведения:
— наименование;
— тип, заводской или инвентарный номер;
— метрологические характеристики;
— наименование изготовителя;
— даты выпуска и ввода в эксплуатацию;
— межповерочный интервал;
— сведения о проведении периодической поверки;
— сведения о неисправностях и ремонтах.
6.2.Техническое обслуживание и эксплуатация.
6.2.1.Техническое обслуживание эталонов и вспомогательного оборудования включает в себя регламентированные в технической документации на оборудование операции и мероприятия по поддержанию его в исправном состоянии в течение срока эксплуатации.
6.2.2.Руководитель метрологической службы контролирует своевременность проведения и соблюдение порядка технического обслуживания.
6.2.3.Эксплуатация эталонов и вспомогательного оборудования осуществляется персоналом, обученным правилам его эксплуатации и правилам техники безопасности. Эксплуатация осуществляется в соответствии с правилами и требованиями, установленными в технической документации на конкретное оборудование.
6.2.4.К эксплуатации допускаются эталоны, прошедшие поверку. Эталоны применяются для поверки только в течение срока действия свидетельства о поверке.
6.2.5.При использовании эталонов и поверочного оборудования, принадлежащих организациям, с которыми заключаются договора на поверку, обязательным условием является своевременность поверки данных эталонов.
6.3.Ремонт и поверка.
6.3.1.В случае невозможности проведения ремонта своими силами, ремонт производится специализированными предприятиями, имеющими лицензию. После проведения ремонта эталонов, проводится внеочередная поверка. Использование отремонтированных эталонов без проведения внеочередной поверки не допускается.
6.3.2.Ответственность за своевременное и качественное проведение ремонта эталонов и представление их на поверку после ремонта возлагается на руководителя метрологической службы.
6.3.3.Поверка эталонов производится в соответствии с графиками, с учётом установленных межповерочных интервалов.
6.3.4.К каждой единице эталонов и вспомогательного оборудования прикрепляется аттестационная бирка в месте доступном для осмотра. В бирке указывается наименование, тип, заводской номер прибора, дата последней поверки или проверки работоспособности, срок следующей поверки или проверки работоспособности. Кроме того, в аттестационной бирке указывается состояние эталона или вспомогательного оборудования (пригодный к эксплуатации, годный с ограничениями, подлежащий ремонту) с целью недопущения случайного использования неисправного оборудования в процессе поверки.
6.3.5.При поступлении новых эталонов и вспомогательного оборудования работниками метрологической службы проверяется его соответствие требованиям технической документации.

7. НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ

7.1.Нормативная документация.
Метрологическая служба располагает соответствующей документацией, включающей:
— правила по метрологии, устанавливающие порядок и организацию деятельности поверочных лабораторий;
— положение о метрологической службе;
— документы на методы и средства поверки в области аккредитации (перечень методик поверки представлен в приложении № 2);
— эксплуатационная и техническая документация, устанавливающая порядок эксплуатации и технического обслуживания эталонов;
— документы, регламентирующие порядок поверки эталонов и средств измерений (графики поверки, перечень средств измерений, подлежащих поверке и т.д.);
— документы, определяющие систему хранения информации и результатов измерений (протоколы, рабочие журналы).
7.2.Использование нормативной документации.
7.2.1.На каждом рабочем месте поверителя должна находиться следующая документация:
— эксплуатационно-техническая документация рабочего места;
— НД на методы и средства поверки средств измерений, поверяемых на данном рабочем месте;
— рабочие журналы, протоколы.
7.2.1.Ответственным за учет, хранение, своевременное пополнение и актуализацию фонда документации назначается руководителем метрологической службы.
7.3.Архивы.
7.3.1.Все документы метрологической службы: учётные журналы, переписка по вопросам поверки, документы, хранящие результаты поверки, и протоколы архивируются и хранятся не менее 3-х лет.

8. ОКРУЖАЮЩАЯ СРЕДА

8.1.В помещении для проведения поверки обеспечиваются условия, установленные в соответствующей документации на методы поверки и общими требованиями ГОСТ 8.395-80. Сведения о состоянии производственного помещения представлены в приложении № 4.
8.2.В помещении поверочной лаборатории осуществляется постоянный контроль за температурой и влажностью по показаниям психрометра и периодический лабораторный контроль службы ЦГСЭН.
8.3.Помещения поверочных лабораторий оборудованы рабочим и защитным заземлением.

9. ОРГАНИЗАЦИЯ И ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ПОВЕРКИ

9.1. Метрологическая служба осуществляет периодическую и первичную (после ремонта) поверку в (где?).
9.2.Периодическая поверка проводится на территории пользователя на месте эксплуатации средств измерений или в метрологической лаборатории. Место поверки выбирается по договорённости пользователя и руководства метрологической службы, исходя из экономических факторов и возможности транспортировки поверяемых средств измерений и эталонов.
9.3.Транспортировка эталонов и поверяемых средств измерений осуществляется на автомобиле ВАЗ-21063, закреплённом за метрологической службой.
9.4.Поверка осуществляется по согласованным графикам поверки или заявкам ЛПУ и при условии предварительной оплаты.
9.5.Проведение поверки осуществляется в рамках Государственной системы обеспечения единства измерений в соответствии с требованиями Правил по метрологии ПР 50.2.006-94 (в ред. 2001 г.) «Поверка средств измерений. Организация и порядок проведения».
9.6.Результатом поверки является подтверждение пригодности средств измерений к применению или признание их непригодными.
Если средство измерений по результатам поверки признано пригодным, на него наносится оттиск поверительного клейма и/или выдаётся свидетельство о поверке.
В случае признания средства измерения непригодным, выдаётся извещение о непригодности средства измерения. Клеймо предыдущей поверки при этом гасится.
Формы свидетельства о поверке и извещения о непригодности средств измерения в соответствии с приложениями А и Б ПР 50.2.006-94 (в ред. 2001 г.).
9.7.Результаты поверки оформляются протоколами (формы протоколов соответствуют требованию нормативной документации по поверке), результаты поверки манометров ЭКМ, ТМ, и др. и тонометров фиксируются в регистрационных журналах.
9.8.Регистрация поверяемых средств измерений производится в специальных журналах поверителями, закрепленными по видам измерений, назначенными распоряжением руководителя метрологической службы.
9.9.После окончания поверки свидетельство о поверке вместе с протоколом поверки поступают руководителю метрологической службы для проверки и на подпись.
9.10.Возврат поверенных средств измерений сторонним организациям производится при наличии доверенности и подтверждения оплаты выполненных работ.
9.11.Ответственность за ненадлежащее выполнение работ, несоблюдение требований соответствующих нормативных документов и сохранность принятых в поверку средств измерений и эталонов несут непосредственно поверители в соответствии со своими должностными инструкциями.
9.12.Ответственность за внедрение и актуализацию руководства по качеству несёт руководитель метрологической службы.
9.13.Периодическая поверка проводится на договорной основе.

10. ВНУТРЕННИЙ И ВНЕШНИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ПОВЕРОЧНЫХ РАБОТ

10.1.Внутренний контроль системы качества поверочных работ проводится руководителем метрологической службы предприятия.
10.2.Внутренний контроль системы качества проводится не реже одного раза в квартал.
10.3.Результаты внутреннего контроля регистрируются в журнале внутреннего контроля. В журнал внутреннего контроля также регистрируются все замечания, поступившие от ЛПУ на качество поверочных работ.
10.4.В случае занесения в журнал замечаний на качество поверочных работ руководитель метрологической службы совместно с исполнителями в 3-х дневный срок рассматривают их и принимают соответствующие меры с обязательной отметкой о выполнении мероприятий по устранению выявленных нарушений в журнале.
10.5.Контроль за выполнением мероприятий по устранению замечаний осуществляется руководителем метрологической службы предприятия.
10.6.Внешний контроль осуществляется в виде инспекционного контроля качества поверочных работ со стороны аккредитующего органа и государственного метрологического надзора за состоянием эталонов и соблюдением метрологических правил и норм.

ДОКУМЕНТАЦИЯ В ОБЛАСТИ АККРЕДИТАЦИЯ

Комплект проектов актуальной документации для прохождения процедуры аккредитации на право поверки средств измерений в ФСА.

Поверка на месте эксплуатации средств измерений.

Комплект проектов актуальной документации для прохождения процедуры аккредитации на право поверки средств измерений в ФСА.

Поверка в метрологической службе.

Комплект проектов актуальной документации для прохождения процедуры аккредитации на право поверки средств измерений в ФСА.

Поверка в метрологической службе и на месте эксплуатации средств измерений.

Комплект проектов актуальной документации для прохождения процедуры аккредитации на право калибровки средств измерений в ФСА. Калибровка в метрологической службе и на месте эксплуатации средств измерений и (или) в метрологической службе.

Вариант № 1

Вариант № 2

ВАРИАНТ № 4

Вариант № 3

Руководство по качеству состоит из разделов:

1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ.

2 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ.

3 ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ.

4 ТРЕБОВАНИЯ К МЕНЕДЖМЕНТУ.

— требования к структуре, юридический статус, беспристрастность и независимость;

— беспристрастность;

— конфиденциальность.

5 СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

— общие положения политики в области качества;

— цели и задачи в области качества;

— требования к соблюдению критериев аккредитации.

6 УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ.

— документация СМК;

— управление документами СМК. Управление записями.

7 ТРЕБОВАНИЯ К РЕСУРСАМ

— требования к сотрудникам, их функциональные обязанности;

— кадровая политика. Процедуры подготовки и обучения;

— помещения и условия окружающей среды при проведении поверки и хранении средств измерений;

— средства поверки;

— продукция и услуги, предоставляемые внешними поставщиками.

8 ТРЕБОВАНИЯ К ПРОЦЕССУ

— рассмотрение запросов, тендеров и договоров. Заключение субподрядов.

— выбор, верификация и валидация методик поверки;

— отбор образцов;

— обращение с объектами поверки;

— хранение средств измерений, переданных на поверку. Обращение в ходе работ;

— правила выдачи средств измерений из поверки;

— процедура поверки. Ведение протоколов поверки и технических записей. Оформление результатов поверки;

— сведения об утверждении типа;

— требования к поверительным клеймам (знакам поверки).

9 ПРАВИЛА УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ РЕЗУЛЬТАТОВ РАБОТ В ОБЛАСТИ АККРЕДИТАЦИИ

— общие требования;

— правила мониторинга и промежуточного контроля за работами по поверке средств измерений, со стороны уполномоченных лиц;

— правила проведения плановых внутренних проверок;

— процедура контроля качества  работ по поверке средств измерений;

— управление работами, несоответствующими установленным требованиям;

— система управления корректирующими мероприятиями;

— система управления рисками и возможностями, связанными с деятельностью;

— анализ системы менеджмента качества.

10 ПРАВИЛА ИНФОРМАЦИОННОГО ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ЗАКАЗЧИКАМИ. РАССМОТРЕНИЕ ПРЕТЕНЗИЙ

11 ПРАВИЛА ПРИМЕНЕНИЯ ИЗОБРАЖЕНИЯ ЗНАКА НАЦИОНАЛЬНОЙ СИСТЕМЫ АККРЕДИТАЦИИ

Таблица № 1. Внутренняя документация, обеспечивающая организацию и выполнение работ;

Приложение 1 Сведения о работниках, проводящих поверку средств измерений;

Приложение 2 Оснащенность эталонами единиц величин и (или) средствами измерений (СИ);

Приложение 3 Оснащенность испытательным оборудованием (ИО);

Приложение 4 Оснащенность вспомогательным оборудованием;

Приложение 5 Оснащенность стандартными образцами (СО);

Приложение 6 Сведения о помещениях;

Приложение 7 Формы документов;

Лист ознакомления с «Руководством по качеству».

Лист регистрации изменений «Руководства по качеству».

Проекты документов в полном объеме соответствуют установленным требованиям в области аккредитации (Приказу Минэкономразвития РФ от 26.10.2020 г. № 707, Приказу Минпромторга России от 31.07.2020 № 2510, Федеральным законам 412-ФЗ, 102-ФЗ, сделаны с учетом ГОСТ ISO/IEC 17025-2019,  и достаточны для прохождения экспертизы и назначения выездной проверки.

Образцы документов

Сделайте заказ сейчас

и получите скидку 5 %

Мы несем 100 % гарантию за соответствие предоставленных документов установленным требованиям действующего законодательства.

В случае если по результатам экспертизы будут выявлены замечания,

мы устраним их БЕСПЛАТНО !

Выписка из нашего РК

1 Задачи и функции

1.1 Основные задачи Поверочной лаборатории

Основными задачами Поверочной лаборатории являются:

— осуществление поверки средств измерений (СИ) в установленной области аккредитации в соответствии с правилами и процедурами Государственной системы обеспечения единства измерений Республики Казахстан;

— обеспечение полноты и качества проведения работ по поверке СИ;

— объективность и достоверность результатов поверочных работ и услуг;

— обеспечение единства измерений, получение точных, объективных и достоверных резуль-татов при проведении поверки СИ, обеспечивающих защиту прав и законных интересов граждан, служащих обеспечению единства измерений и защите экономики страны от отрицательных последствий недостоверных результатов измерений.

Поверочная лаборатория осуществляет хранение и передачу размеров единиц величин в целях определения и подтверждения соответствия рабочих средств измерений установленным техническим и метрологическим требованиям.

1.2 Основные функции Поверочной лаборатории

1.2.1 Аккредитованная Поверочная лаборатория:

— поддерживает соответствие работы Поверочной лаборатории требованиям и положениям СТ РК ИСО/МЭК 17025 и других нормативных документов;

— обеспечивает проведение поверки в соответствии с требованиями, установленными норма-тивными документами и методикой поверки.

1.2.2 Поверочная лаборатория аккредитована на право поверки СИ в установленном порядке. Регистрация аккредитованной Поверочной лаборатории в реестре ГСИ РК прекращается по истечении срока действия аттестата.

Досрочное прекращение действия аттестата аккредитации:

— при реорганизации или ликвидации метрологической службы;

— при прекращении деятельности юридического лица;

— отзыва аттестата аккредитации по решению уполномоченного органа.

При перерегистрации юридического лица (без изменения условий осуществления деятельно-сти) должно быть осуществлено переоформление аттестата аккредитации на новое юридическое лицо в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

При изменениях в организационной структуре и кадровом составе Поверочной лаборатории в период действия аттестата аккредитации, в орган по аккредитации должны быть представлены актуа-лизированные документы.

Расширение установленной области аккредитации с целью повышения технического уровня измерений и расширения номенклатуры поверяемых СИ, производится в период действия аттестата аккредитации в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан.

1.2.3 Политика обеспечения качества в Поверочной лаборатории предусматривает:

— обеспечение единства и точности измерений на предприятии;

— применение современных средств измерений и методов поверки с целью повышения технического уровня и расширения номенклатуры выполняемых работ по поверке СИ;

— обновление (приобретение и ввод в эксплуатацию) эталонной базы и поверочного оборудова-ния;

— совершенствование системы качества поверочных работ и метрологических услуг.

Изменено 30 Марта 2016 пользователем Ozzie