Cholini alfosceratis caps 400 mg цена инструкция по применению

Содержание

  • Структурная формула

  • Русское название

  • Английское название

  • Латинское название

  • Химическое название

  • Брутто формула

  • Фармакологическая группа вещества Холина альфосцерат

  • Нозологическая классификация

  • Код CAS

  • Фармакологическое действие

  • Фармакология

  • Применение вещества Холина альфосцерат

  • Противопоказания

  • Применение при беременности и кормлении грудью

  • Побочные действия вещества Холина альфосцерат

  • Взаимодействие

  • Передозировка

  • Способ применения и дозы

  • Меры предосторожности

  • Источники информации

  • Торговые названия с действующим веществом Холина альфосцерат

Структурная формула

Структурная формула Холина альфосцерат

Русское название

Холина альфосцерат

Английское название

Choline alfoscerate

Латинское название

Cholini alfosceras (род. Cholini alfosceratis)

Химическое название

Холина гидроксида (R)-2,3-дигидроксипропилгидрофосфат (внутренняя соль)

Брутто формула

C8H20NO6P

Фармакологическая группа вещества Холина альфосцерат

Нозологическая классификация

Список кодов МКБ-10

  • F01.1 Мультиинфарктная деменция

  • F03 Деменция неуточненная

  • F06.7 Легкое когнитивное расстройство

  • F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное

  • F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное

  • F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности

  • F90.0 Нарушение активности и внимания

  • F91.9 Расстройство поведения неуточненное

  • I61 Внутримозговое кровоизлияние

  • I63 Инфаркт мозга

  • I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная

  • I69 Последствия цереброваскулярных болезней

  • R41 Другие симптомы и признаки, относящиеся к познавательной способности и осознанию

  • R41.0 Нарушение ориентировки неуточненное

  • R41.3.0* Снижение памяти

  • R41.8 Другие и неуточненные симптомы и признаки, относящиеся к познавательной способности и осознанию

  • R45.4 Раздражительность и озлобление

  • R54 Старость

Код CAS

28319-77-9

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

нейропротективное, холиномиметическое.

Фармакология

Фармакодинамика

Холиномиметик центрального действия с преимущественным влиянием на ЦНС. Входящий в его структуру холин (40,5%) высвобождается в головном мозге и участвует в биосинтезе ацетилхолина (один из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотранформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.

Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранный фосфолипид), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.

Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга. Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.

Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в т.ч. холинергическую, передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.

Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь — 88%; легко проникает через ГЭБ, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в крови), легких и печени, 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) — почками и через кишечник.

Применение вещества Холина альфосцерат

Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому (острый и восстановительный период) и геморрагическому (восстановительный период) типу; психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга; последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания; нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте (эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса), старческая псевдомеланхолия; мультиинфарктная деменция.

Противопоказания

Повышенная чувствительность; беременность; кормление грудью; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение холина альфосцерата при беременности и кормлении грудью противопоказано.

Побочные действия вещества Холина альфосцерат

Холина альфосцерат хорошо переносится даже при длительном применении.

Со стороны ЖКТ: тошнота (главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу).

Взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия холина альфосцерата и других ЛС не установлено.

Передозировка

Симптомы: тошнота. Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность применения диализа не установлена.

Способ применения и дозы

В/в (капельно) или в/м (медленно), суточная доза 1000 мг, продолжительность применения обычно составляет 10 дней. После стабилизации состояния возможно продолжение лечения пероральными лекарственными формами.

Внутрь, до еды, запивая водой. Продолжительность применения определяют индивидуально, в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости.

Меры предосторожности

Тошнота может являться следствием допаминергической активации.

Эффективность и безопасность применения холина альфосцерата у детей до 18 лет не установлена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Источники информации

ГРЛС, 2022.

Торговые названия с действующим веществом Холина альфосцерат

Торговое название Цена за упаковку, руб.
Глиатилин

от 605.00 до 2553.00

ЛОГАЦЕР

от 734.00 до 734.00

Ноохолин Ромфарм

от 303.00 до 379.00

Холи-Альфа®

от 195.00 до 223.50

Холина альфосцерат

от 252.40 до 485.00

Холитилин®

от 408.00 до 1299.00

Церепро®

от 1517.00 до 1844.00

Церетон®

от 516.00 до 1764.00

Что такое Холина альфосцерат?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для памятиСотрясение мозгаУлучшение памяти

Автор статьи

Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353

Все авторы

Содержание статьи

  • Холина альфосцерат: РЛС
  • Холина альфосцерат: от чего помогает?
  • Холина альфосцерат детям: дозировка?
  • Холина альфосцерат: противопоказания
  • Холина альфосцерат или Церетон: что лучше?
  • Холина альфосцерат или Глиатилин: что лучше?
  • Холина альфосцерат или Мексидол: что лучше?
  • Цитиколин или Холина альфосцерат: что лучше?
  • Краткое содержание
  • Задайте вопрос эксперту по теме статьи

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) треть жителей Европы и Японии принимаю ноотропные препараты. Они входят в Российские клинические рекомендации по восстановлению после инсульта и транзиторных ишемических атак. Но в США они не относятся к лекарственным средствам и продаются как БАДы. Так что же такое ноотропы?

Ноотропные лекарства, согласно определению ВОЗ, это «фармакологические средства, которые оказывают прямое активирующее влияние на обучение, улучшающие память и умственную деятельность, а также повышающие устойчивость мозга к агрессивным воздействиям гипоксии, травмам, интоксикации».

Первым из ноотропных препаратов был Пирацетам — он появился в в шестидесятые годы XX века. Но до XXI века эта группа мало исследовалась и существует врачебное мнение, что доказательства эффективности ноотропов не соответствуют критериям. Вместе с тем существует накопленный опыт успешного применения таких средств, и они до сих пор остаются в арсенале многих специалистов, например, неврологов.

Провизор рассказывает о ноотропном препарате Холина альфосцерат. Узнаем его действующее вещество, показания, противопоказания, использование в детской практике. Сравним с лекарствами Церетон, Глиатилин, Мексидол и Цераксон.

Холина альфосцерат: РЛС

Холина альфосцерат — это ноотропный препарат с одноименным действующим веществом. Его производят семь фармацевтических компаний в России. Представляет собой ампулы, содержащие раствор для внутримышечного и внутривенного введения. Холина альфосцерат не выпускается в капсулах или таблетках.

Дозировка препарата у всех производителей одинаковая и равна 250 мг/мл. Все ампулы содержат 4 мл раствора, что соответствует содержанию холина альфосцерата 1000 мг. Как правило, это суточная доза лекарства.

Как действует это ноотропное средство? Из препарата Холина альфосцерат в головном мозге высвобождается активное вещество холин, из которого синтезируется нейромедиатор ацетилхолин. Он играет важнейшую роль в передаче нервных импульсов между нейронами. Альфосцерат превращается в вещество глицерофосфат — предшественника фосфолипидов (главного строительного вещества клеточных стенок). В целом, лекарство положительно влияет на нейронную передачу, пластичность нейронных мембран и функцию рецепторов.

Холина альфосцерат: от чего помогает?

Рассмотрим, для чего ставят Холина альфосцерата уколы согласно инструкции:

  • для устранения нарушений кровообращения мозга при ишемии в остром и восстановительном периоде, при геморрагическом инсульте — в восстановительном;
  • для улучшения когнитивных способностей у пожилых при нарушениями мозгового кровотока и связанных с ухудшением памяти, концентрации внимания, потерей мотивации и инициативности, дезориентацией и спутанностью сознания, изменением поведения и эмоциональной лабильностью;
  • для борьбы с состоянием психической слабости при органическим поражением мозга;
  • для лечения деменции при гибели участков мозга.

Холина альфосцерат детям: дозировка?

Опыт применения препарата Холина альфосцерата у детей отсутствует. Детям до 18 лет препарат противопоказан. 

Холина альфосцерат: противопоказания

Кому еще нельзя применять Холина альфосцерат:

  • пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам лекарства;
  • беременным женщинам;
  • женщинам в период грудного вскармливания.

Холина альфосцерат или Церетон: что лучше?

Церетон содержит то же действующее вещество, что и Холина альфосцерат. Препарат выпускает компания Сотекс (Россия) в трех лекарственных формах:

  • раствор для инъекций 250 мг/мл;
  • раствор для приема 120 мг/мл;
  • капсулы для приема внутрь 400 мг.

Церетон имеет преимущества в разнообразии форм и дозировок, что делает его более удобным в назначении, приеме и комплаентности, то есть приверженности пациента рекомендациям доктора.

Важным отличием между аналогами является и то, что капсулы Церетона, содержащие холина альфосцерат 400 мг, разрешены для лечения детей с 11 лет при когнитивных нарушениях после черепно-мозговой травмы или геморрагического инсульта. Ампульные формы Церетона и Холина альфосцерата взаимозаменяемы. 

Холина альфосцерат или Глиатилин: что лучше?

Глиатилин — это еще одно лекарство, содержащее холина альфосцерат. Он отличается самым широким выбором форм выпуска:

  • раствор для инфузий и внутримышечного введения 1000 мг/3 мл;
  • раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл;
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл;
  • капсулы для приема внутрь 400 мг.

Глиатилин выпускает итальянская компания Италфармако С.п.А из субстанции итальянского происхождения. При выпуске раствора Холина альфосцерата используется сырье разных фармзаводов из России, Германии, Индии.

Для врача Глиатилин предпочтительнее в выборе тактики лечения, для пациентов — в удобстве приема. Капсулы и питьевой раствор дают возможность продолжения удобного лечения на дому после курса инъекций или инфузий в стационаре.

Холина альфосцерат или Мексидол: что лучше?

Препарат Мексидол относится к антиоксидантам, Холина альфосцерат — к ноотропам. И то, и другое лекарство назначается врачом.

Мексидол выпускается в таблетках и растворе для инъекций, действующим веществом которых является этилметилгидроксипиридина сукцинат. Препарат действует как антиоксидантное и мембранозащитное средство:

  • повышает устойчивость организма к недостатку кислорода;
  • улучшает кровоснабжение головного мозга;
  • улучшает микроциркуляцию;
  • обладает кроверазжижающим действием, препятствует образованию тромбов;
  • снижает уровень холестерина в крови.

У Мексидола более выражено антиоксидантное действие, его также назначают после нарушений мозгового кровообращения и ишемических атак, но чаще при стрессе, астении, вегето-сосудистой дистонии, неврозоподобных расстройствах и когнитивных нарушений атеросклеротической природы. Показания к применению Мексидола шире, но пациентам с почечной и печеночной недостаточностью его назначать нельзя.

Холина альфосцерат и Мексидол имеют некоторые общие показания, но назначить тот или другой препарат может только врач.

Цитиколин или Холина альфосцерат: что лучше?

В первую очередь препараты отличаются действующим веществом. В состав Цераксона входит цитиколин натрия, который тоже участвует в создании фосфолипидов как «строительный материал» для оболочки клеток, в том числе нервных.

Действие Цераксона очень похоже на свойства Холина альфосцерата: он защищает нейроны, увеличивает образование нейромедиатора ацетилхолина, улучшает мозговое кровообращение и оказывает антиоксидантное действие.

Отличия Цераксона от Холина альфосцерата:

  • Цераксон выпускается в виде раствора для инъекций и в виде раствора для приема внутрь;
  • Цераксон часто назначают при черепно-мозговых травмах;
  • Холина альфосцерат не взаимодействует с другими лекарствами, а Цераксон усиливает действие Леводопы;
  • препараты оказывают разные побочные эффекты: тошнота, боль в животе, спутанность сознания — Холина Альфосцерат, головокружение, рвота, тошнота, диарея, чувство жара, тремор, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, изменение давления, снижение аппетита — Цераксон.

Цераксон и Холина альфосцерат отличаются действующим веществом, формами выпуска, некоторыми показаниями и побочными эффектами. Оба препарата назначаются врачами и отпускаются по рецептам. Выбирать один из аналогов для конкретного пациента может только врач.

Краткое содержание

  • Холина альфосцерат — это ноотропный препарат с одноименным действующим веществом. Представляет собой ампулы, содержащие раствор для внутримышечного и внутривенного введения.
  • Препарат помогает при нарушениях кровообращения мозга, при снижении когнитивных способностей у пожилых, связанных с ухудшением памяти, концентрации внимания, потерей мотивации и инициативности, дезориентацией и спутанностью сознания, изменением поведения и эмоциональной лабильностью.
  • Детям до 18 лет раствор для инъекций Холина альфосцерат противопоказан.
  • Препарат нельзя применять при гиперчувствительности к компонентам средства, беременным и кормящим женщинам.
  • Важным отличием межда Церетоном и Холина альфосцерата вляется то, что капсулы Церетона разрешены для лечения детей с 11 лет при когнитивных нарушениях после черепно-мозговой травмы или геморрагического инсульта. Ампульные формы аналогов взаимозаменяемы.
  • Глиатилин — это еще одно лекарство, содержащее холина альфосцерат. Он отличается самым широким выбором форм выпуска: раствор для инъекций, раствор для приема внутрь, раствор для инфузий и капсулы.
  • У Мексидола более выражено антиоксидантное действие, его также назначают после нарушений мозгового кровообращения и ишемических атак, но чаще при стрессе, астении, вегето-сосудистой дистонии, неврозоподобных расстройствах и когнитивных нарушений атеросклеротической природы.
  • Цераксон и Холина альфосцерат отличаются действующим веществом, формами выпуска, некоторыми показаниями и побочными эффектами. Оба препарата назначаются врачами и отпускаются по рецептам. Выбирать один из аналогов для конкретного пациента может только врач.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Холина альфосцерат (Choline alfoscerate)

💊 Состав препарата Холина альфосцерат

✅ Применение препарата Холина альфосцерат

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан для детей

Описание активных компонентов препарата

Холина альфосцерат
(Choline alfoscerate)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2021.11.09

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

N07AX02

(Холина альфосцерат)

Лекарственная форма

Холина альфосцерат

Р-р д/в/в и в/м введения 250 мг/1 мл: амп. 4 мл 3, 5, 6 или 10 шт.

рег. №: ЛП-002522
от 04.07.14
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 05.07.19

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Холина альфосцерат

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный.

Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл.

4 мл — ампулы бесцветного стекла (3) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (3) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Холиномиметик. Является предшественником ацетилхолина. Оказывает влияние преимущественно на холинергические рецепторы в ЦНС. Глицерофосфат, который образуется при расщеплении холина альфосцерата, является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) мембраны нейрона. Облегчает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, улучшает пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов.

Фармакокинетика

После приема внутрь в среднем абсорбируется около 88% дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через ГЭБ. Накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация в головном мозге достигает 45% от таковой в плазме), легких и печени. 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится через почки и через кишечник.

Показания активных веществ препарата

Холина альфосцерат

Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период); психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга; последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания; нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте — эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия; мультиинфарктная деменция.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют внутрь, в/м или в/в. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической картины и особенностей течения заболевания, переносимости холина альфосцерата.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе.

Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к холина альфосцерату; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Тошнота может являться следствием допаминергической активации. При возникновении тошноты дозу холина альфосцерата следует уменьшить.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период применения холина альфосцерата пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Альфохолин-Лекфарм
(ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь)

Глеацер
(АЛЬТАИР, Россия)

Глиатаб®-250
(КОМПАНИЯ ДЕКО, Россия)

Глиатилин
(ITALFARMACO, Италия)

Логацер
(БИОСИНТЕЗ, Россия)

Нооприн®
(ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия)

Ноохолин Ромфарм
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния)

Хальцерат®
(Березовский фармацевтический завод, Россия)

Холи-Альфа
(ВЕЛФАРМ, Россия)

Холина Альфосцерат
(АТОЛЛ, Россия)

Все аналоги

МНН: Холина альфосцерат

Производитель: Италфармако С.п.А.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Choline alfoscerate

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016529

Информация о регистрации в РК:
20.03.2020 — бессрочно

Номер регистрации в РБ:
9374/10/11/16

Информация о регистрации в РБ:
28.01.2016 — бессрочно

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Глиатилин®

Международное непатентованное название

Холина альфосцерат

Лекарственная форма

Капсулы 400 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество — холина альфосцерат 400 мг,

вспомогательные вещества: глицерин, вода очищенная.

состав оболочки капсулы: желатин, эзитол (D-сорбитол), сорбитаны, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

Описание

Мягкие непрозрачные желатиновые капсулы овальной формы, желтого цвета.

Содержимое капсул – вязкий раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Парасимпатомиметики. Парасимпатомиметики другие. Холин альфосцерат.

Код АТХ N07AX02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь абсорбция составляет 88%. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация достигает 45% от уровня в плазме крови), легких и печени.

Метаболизм и выведение

85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) — почками и через кишечник.

Фармакодинамика

Глиатилин® — холиномиметик центрального действия. В состав препарата входит 40,5% метаболически защищенного холина. Метаболическая защита обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин участвует в биосинтезе ацетилхолина — одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) мембран нейронов. Таким образом, Глиатилин® улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; способствует восстановлению поврежденных мембран нейронов и функции рецепторов, препятствует развитию апоптоза (предотвращает гибель нейронов). Результаты исследований показали, что Глиатилин® оказывает значительное положительное влияние на память и интеллект, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано гипоксией или развитием дегенеративной либо сосудистой патологии мозга. Глиатилин® улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга.

Показания к применению

— дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания

— изменения в эмоциональной и поведенческой сфере у пожилых: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса к окружающей среде, старческая псевдодепрессия

Способ применения и дозы

Капсулы принимают внутрь по 400 мг (1 капсула) 2-З раза в сутки.

Суточная доза может быть увеличена по усмотрению врача.

Побочные действия

Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Возможно

— тошнота (как следствие допаминергической активации)

— аллергические реакции

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.

Особые указания

Применение в педиатрической практике

Эффективность и безопасность применения препарата у детей изучена недостаточно.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

ГЛИАТИЛИН не влияет на способность пациента управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота.

Лечение: при появлении данного симптома рекомендуется снизить дозу препарата.

Форма выпуска и упаковка

Мягкие капсулы. По 14 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из непрозрачной плен­ки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

По истечении срока годности препарат не применять!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«ИТАЛФАРМАКО С.п.А.», Виале Фульвио Тести, 330, Милан, Италия

Владелец регистрационного удостоверения

«ИТАЛФАРМАКО С.п.А.», Виале Фульвио Тести, 330, Милан, Италия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство Консорциума «Медэкспорт Италия»

Адрес: РК, г. Алматы, ул Айтеке би, 88

Номер телефона: +7 727 2799900

Номер факса: +7 727 2799900

Адрес электронной почты: officealmaty@gmail.com

390075731477976547_ru.doc 49 кб
237229721477977718_kz.doc 58.5 кб
9374_10_11_16_i.pdf 0.17 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

На 1 мл:

Действующее вещество: холина альфосцерата 25% раствор (в пересчете на безводный холина альфосцерат) (ООО «БИОН» НД фирмы) — 250,0 мг.

Прозрачная, бесцветная жидкость.

ноотропное средство

АТХ N07AX02 Холина альфосцерат

Фармакодинамика

Холина альфосцерат как носитель холина и предшественник фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенетических факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на снижение холинергической передачи и поврежденный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. Химическая формула холина альфосцерата (содержащая 40,5% холина) имеет свойство метаболической защиты и обеспечивает высвобождение активного вещества — холина в тканях головного мозга. Холина альфосцерат положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики радиоактивного меченого препарата, были сходны у разных видом животных (крысы, собаки, обезьяны), заключаются в следующем: всасывание из желудочно-кишечного тракта полностью и быстро; быстро накапливается и распределяется в различных органах и тканях, включая головной мозг; почечная экскреция составляет около 10%, за 96 часов введенной дозы); концентрация препарата выше в головном мозге, в сравнении с холином, меченного тритием.

Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентации, снижением мотивации и интенсивности, снижением концентрации внимания.

Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.

Старческая псевдомеланхолия.

Гиперчувствительность к холина альфосцерату или вспомогательным компонентам препарата.

Беременность, период грудного вскармливания; детский возраст.

Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Препарат вводят внутримышечного или внутривенно (капельно, медленно) в дозе 1000 мг (1 ампула) в сутки, в течение 10 дней.

Дозы и длительность лечения при необходимости и хорошей переносимости могут быть увеличены лечащим врачом в зависимости от клинической картины, особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

При появлении нежелательных реакций, возможно временное снижение дозы (см. раздел «Побочное действие»).

Дети. Опыт применения препарата Холина альфосцерат у детей отсутствует.

Возможно возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить используемую дозу препарата.

Сведение о передозировке отсутствуют.

При передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Лекарственное взаимодействие не установлено.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл.

По 4 мл в ампулы, вместимостью 5 мл, из нейтрального стекла 1-го класса или нейтрального стека марки НС-3.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-003771

Дата регистрации

2016-08-10

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА ФКП
Россия

Представительство

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Главная причина успеха февральской революции руководство временного комитета
  • Khazama avr programmer инструкция по работе
  • Индометацин мазь инструкция по применению отзывы больных
  • Благодарственного письма сотруднику от руководства
  • Укажите мероприятия осуществляемые руководством страны с целью развития массового спорта оттепель