Описание препарата Кальций Сандоз® Форте (таблетки шипучие, 1000 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 10.10.2014
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Кальций Сандоз® Форте
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
10.10.2014
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки шипучие | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| кальция лактоглюконат | 1132 мг |
| кальция карбонат | 875 мг |
| (эквивалентно 500 мг или 12,5 ммоль ионизированного кальция) | |
| вспомогательные вещества: лимонная кислота — 1662 мг; макрогол 6000 — 125 мг; ароматизатор апельсиновый (серы диоксид (Е220), бутилгидроксианизол (Е320), сорбитол) — 30 мг; аспартам — 30 мг; натрия гидрокарбонат — 250 мг |
| Таблетки шипучие | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| кальция лактоглюконат | 2263 мг |
| кальция карбонат | 1750 мг |
| (эквивалентно 1000 мг или 25 ммоль ионизированного кальция) | |
| вспомогательные вещества: лимонная кислота — 3323 мг; макрогол 6000 — 250 мг; ароматизатор апельсиновый (серы диоксид (Е220), бутилгидроксианизол (Е320), сорбитол) — 30 мг; аспартам — 30 мг; натрия гидрокарбонат — 500 мг |
Описание лекарственной формы
Круглые плоские таблетки со скошенным краем, от белого до почти белого цвета, со слабым специфическим запахом. Таблетки имеют слегка шероховатую поверхность.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
восполняющее дефицит кальция.
Фармакодинамика
Кальций — жизненно важный минеральный элемент, необходимый для поддержания равновесия электролитов в организме и адекватного функционирования многочисленных регуляторных механизмов. Восполняет дефицит Ca2+ в организме, участвует в фосфатно-кальциевом обмене, оказывает витаминное, противорахитическое, противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Кальций Сандоз® Форте содержит две соли кальция (кальция лактоглюконат и кальция карбонат), которые в форме таблеток шипучих быстро растворяются в воде, превращаясь в активную форму кальция, которая легко усваивается. Данная лекарственная форма обеспечивает адекватное поступление кальция в организм в виде вкусного напитка и предназначена для профилактики и лечения острого и хронического дефицита кальция в организме, а также для лечения различных видов нарушений обмена в костной ткани.
Фармакокинетика
Всасывание. Примерно 25–50% от принятой внутрь дозы кальция всасывается преимущественно в проксимальном отделе тонкой кишки и поступает в обменные кальциевые депо.
Распределение и метаболизм. 99% запасов кальция в организме содержится в костях и зубах, 1% находится в составе внутри- и внеклеточной жидкости. Примерно 50% от общего содержания кальция в крови присутствует в физиологически активной ионизированной форме, примерно 5% образует комплексы с цитратом, фосфатом и другими анионами. Остальные 45% кальция в сыворотке крови связываются с белками, в основном с альбумином.
Выведение. Около 20% кальция выводится через почки и 80% — через кишечник. Уровень выведения через почки зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции. Через кишечник выводится как неабсорбированный кальций, так и та его абсорбированная часть, которая выделяется с желчью и панкреатическим секретом.
Показания
- профилактика и лечение дефицита кальция (в т.ч. беременность, период лактации, период интенсивного роста у детей);
- добавление кальция к специфической терапии при профилактике и лечении остеопороза;
- аллергические реакции (поддерживающая терапия);
- остеомаляция (в качестве дополнения к основной терапии, в т.ч. с витамином D3).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная концентрация кальция в крови и моче (гиперкальциемия, гиперкальциурия);
- хроническая почечная недостаточность;
- нефроуролитиаз, нефрокальциноз;
- фенилкетонурия и дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Препарат Кальций Сандоз® Форте не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 3 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у данной категории.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат может назначаться в период беременности и грудного вскармливания по рекомендации врача. Кальций проникает в грудное молоко. В период беременности суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг. Гиперкальциемия в период беременности может вызвать нарушения в развитии плода.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, независимо от приема пищи. Перед приемом таблетку растворяют в стакане воды.
Детям от 3 до 9 лет — 500 мг/сут.
Взрослым и детям с 10 лет — 1000 мг/сут.
В тяжелых случаях или при повышенной потребности в кальции (например лечение бисфосфонатами) возможно повышение дозы до 2000 мг/сут.
Профилактика и лечение остеопороза
Детям от 3 до 9 лет — 500 мг/сут.
Взрослым и детям с 10 лет — 1000 мг/сут.
Продолжительность терапии: при применении для восполнения дефицита кальция средняя продолжительность курса лечения составляет не менее 4–6 нед.
При применении для профилактики в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется индивидуально.
Побочные действия
Очень редко (<1/10000) — реакции повышенной чувствительности, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, гиперкальциемия. В единичных случаях сообщалось о системных аллергических реакциях (анафилактическая реакция, отек лица, ангионевротический отек). В отдельных медицинских публикациях сообщалось о развитии гиперкальциурии на фоне приема кальциевых добавок.
Редко (>1/10000, <1/1000) — метеоризм, запор, диарея, тошнота, рвота, эпигастральная боль. При приеме в высоких дозах (2000 мг/сут ежедневно в течение нескольких месяцев) может наблюдаться головная боль, повышенная утомляемость, жажда, полиурия.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Комбинация кальция карбонат + кальция лактоглюконат& может уменьшать абсорбцию эстрамустина, этидроната и, возможно, других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов и препаратов фтора. Интервал между приемом таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат& и вышеуказанных препаратов должен составлять не менее 3 ч.
Одновременное назначение витамина D и его производных увеличивает всасывание кальция. При назначении в высоких дозах вместе с витамином D и его производными кальций может уменьшать действие верапамила и, возможно, других БКК.
При одновременном применении таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат& и препаратов тетрациклинового ряда может нарушаться всасывание последних. По этой причине тетрациклиновые препараты следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4–6 ч после приема внутрь препаратов кальция.
Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой, поэтому при их одновременном применении с шипучими таблетками кальция карбонат + кальция лактоглюконат& следует проводить регулярный контроль концентрации кальция в сыворотке крови, поскольку существует риск развития гиперкальциемии.
Системные кортикостероиды уменьшают всасывание кальция. При их одновременном применении может потребоваться увеличить дозу таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат&.
При приеме внутрь таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат& у пациентов, получающих сердечные гликозиды, возможно увеличение токсичности сердечных гликозидов вследствие развития гиперкальциемии. Таким больным следует регулярно снимать ЭКГ и контролировать уровень кальция в сыворотке крови.
При одновременном приеме внутрь бисфосфоната или фторида натрия эти препараты следует принимать не менее чем за 3 ч до приема таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат&, поскольку всасывание из ЖКТ бисфосфоната или фторида натрия может снижаться.
Всасывание кальция из ЖКТ может уменьшаться при одновременном приеме некоторых видов пищи, содержащей щавелевую кислоту (например шпинат, ревень) или фитиновую кислоту (во всех зерновых) в связи с образованием нерастворимых комплексов с ионами кальция. Пациентам не следует принимать таблетки шипучие кальция карбонат + кальция лактоглюконат& за 2 ч до или после приема пищи, с большим содержанием щавелевой или фитиновой кислоты.
Передозировка
Передозировка приводит к развитию гиперкальциурии и гиперкальциемии.
Симптомы гиперкальциемии: тошнота, рвота, жажда, полидипсия, полиурия, обезвоживание и запор. Хроническая передозировка при развитии гиперкальциемии может привести к известкованию сосудов и органов. Порог интоксикации кальцием — при приеме препаратов кальция в течение нескольких месяцев в дозе, превышающей 2000 мг/сут.
Лечение: в случае интоксикации следует немедленно прекратить терапию и восстановить водно-электролитный баланс. При хронической передозировке при обнаружении признаков гиперкальциемии на начальном этапе проводится гидратация с помощью 0,9% раствора натрия хлорида. Для усиления выведения кальция, а также во избежание образования отеков в тканях (например при застойной сердечной недостаточности) могут использоваться петлевые диуретики, например фуросемид. При этом следует воздержаться от применения тиазидных диуретиков.
У больных с почечной недостаточностью гидратация неэффективна, таким больным показан диализ. В случае персистирующей гиперкальциемии следует исключить другие факторы, способствующие ее развитию, в т.ч. гипервитаминоз A или D, первичный гиперпаратиреоидизм, злокачественные опухоли, почечную недостаточность, скованность движений.
Особые указания
У пациентов с незначительной гиперкальциурией (превышающей 300 мг/сут или 7,5 ммоль/сут), со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции почек, а также при наличии анамнестических указаний на мочекаменную болезнь требуется регулярный контроль экскреции кальция с мочой. При необходимости следует уменьшить дозу препарата или отменить его. Больным со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях рекомендуют увеличить прием жидкости.
У пациентов с нарушениями функции почек прием солей кальция должен проводиться под медицинским наблюдением. Необходим мониторинг уровней кальция и фосфата в сыворотке крови.
При лечении препаратами кальция необходимо избегать приема больших доз витамина D или его производных, если для этого нет специальных показаний. Больным, находящимся на низкосолевой диете, следует учитывать содержание натрия в 1 табл. шип. кальция карбонат + кальция лактоглюконат&: 1 табл. 500 мг содержит 2,976 ммоль (соответствует 68,45 мг) натрия, 1 табл. 1000 мг — 5,95 ммоль (соответствует 136,90 мг) натрия в одной таблетке.
Информация для пациентов с сахарным диабетом
Одна шипучая таблетка кальция карбонат + кальция лактоглюконат& содержит 0,002 ХЕ, поэтому препарат можно применять пациентам с сахарным диабетом.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Кальций Сандоз® Форте.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат Кальций Сандоз® Форте не оказывает влияние на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки шипучие, 500 мг, 1000 мг. По 10 или 20 табл. в пенале из полипропилена, укупоренном крышкой из полипропилена, содержащей силикагель и снабженной системой контроля первого вскрытия. Пенал помещают в картонную пачку.
Производитель
Владелец РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000, Любляна, Словения.
Произведено: Фамар Орлеанс, Авеню де Консир 5, 45071 Орлеан Седекс 2, Франция.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125317, Москва, Пресненская наб, 8, стр. 1.
Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C, в плотно закрытом пенале.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Кальций Сандоз Форте — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000343
Торговое наименование препарата
Кальций Сандоз® Форте
Международное непатентованное наименование
Кальция карбонат + Кальция лактоглюконат
Лекарственная форма
таблетки шипучие
Состав
В 1 таблетке шипучей 500 мг содержатся:
Активные вещества: кальция лактоглюконата 1132,00 мг и кальция карбоната 875,00 мг, что эквивалентно 500 мг или 12.5 ммоль ионизированного кальция.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота 1662,00 мг, макрогол-6000 125,00 мг, ароматизатор апельсиновый 30,00 мг (ароматизатор апельсиновый содержит серы диоксид (Е220), бутилгидроксианизол (Е320), сорбитол), аспартам 30,00 мг, натрия гидрокарбонат 250,00 мг.
В 1 таблетке шипучей 1000 мг содержатся:
Активные вещества: кальция лактоглюконата 2263,00 мг и кальция карбоната 1750,00 мг, что эквивалентно 1000 мг или 25 ммоль ионизированного кальция.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота 3323,00 мг, макрогол-6000 250,00 мг, ароматизатор апельсиновый 30,00 мг (ароматизатор апельсиновый содержит серы диоксид (Е220), бутилгидроксианизол (Е320), сорбитол), аспартам 30,00 мг, натрия гидрокарбонат 500,00 мг.
Описание
Круглые, плоские таблетки со скошенным краем, от белого до почти белого цвета, со слабым специфическим запахом. Таблетки имеют слегка шероховатую поверхность
Фармакотерапевтическая группа
Кальциево-фосфорного обмена регулятор
Код АТХ
A12AA20
Фармакодинамика:
Кальций — жизненно важный минеральный элемент, необходимый для поддержания равновесия электролитов в организме и адекватного функционирования многочисленных регуляторных механизмов. Восполняет дефицит Са2+ в организме, участвует в фосфатно-кальциевом обмене, оказывает витаминное, противорахитическое, противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Кальций Сандоз® Форте содержит две соли кальция (кальция лактоглюконат и кальция карбонат), которые в форме таблеток шипучих быстро растворяются в воде, превращаясь в активную ионизированную форму кальция, которая легко усваивается.
Данная лекарственная форма обеспечивает адекватное поступление кальция в организм в виде вкусного напитка и предназначена для профилактики и лечения острого и хронического дефицита кальция в организме, а также для лечения различных видов нарушений обмена в костной ткани.
Фармакокинетика:
Всасывание
Примерно 25-50% от принятой внутрь дозы кальция всасывается преимущественно в проксимальном отделе тонкой кишки и поступает в обменные кальциевые депо.
Распределение и метаболизм
99% запасов кальция в организме содержится в костях и зубах, 1% находится в составе внутри- и внеклеточной жидкости. Примерно 50% от общего содержания кальция в крови присутствует в физиологически активной ионизированной форме, примерно 5% образует комплексы с цитратом, фосфатом и другими анионами. Остальные 45 % кальция в сыворотке крови связываются с белками, в основном с альбумином.
Выведение
Около 20% кальция выводится через почки и 80% — через кишечник. Уровень выведения через почки зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции. Через кишечник выводится как неабсорбированный кальций, так и та его абсорбированная часть, которая выделяется с желчью и панкреатическим секретом.
Показания:
— Профилактика и лечение дефицита кальция;
— профилактика и лечение остеопороза (в комплексной терапии);
— лечение рахита и остеомаляции (в комплексной терапии с витамином D3).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная концентрация кальция в крови и моче (гиперкальциемия, гиперкальциурия), хроническая почечная недостаточность, нефроуролитиаз, нефрокальциноз, фенилкетонурия и дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабеорбция.
Препарат Кальций Сандоз® Форте не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 3-х лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности в данной категории.
Беременность и лактация:
Препарат может применяться в период беременности и грудного вскармливания по рекомендации врача (ежедневная норма кальция, включая пищу и добавки, составляет 1000-1300 мг). В период беременности суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг.
Гиперкальциемия в период беременности может вызвать нарушения в развитии плода.
Значительное количество кальция проникает в грудное молоко, что не оказывает неблагоприятного воздействия на новорожденного.
Способ применения и дозы:
Внутрь, независимо от приема пищи. Перед приемом таблетку растворяют в стакане воды.
- Детям от 3 до 9 лет: 500 мг в сутки.
- Взрослым и детям с 10 лет: 1000 мг в сутки.
Продолжительность терапии:
— при применении для профилактики и лечения дефицита кальция средняя продолжительность курса лечения составляет не менее 4-6 недель;
— при применении для профилактики и лечения остеопороза продолжительность приема препарата не ограничена при недостаточном содержании его в пищевом рационе (профилактика) или, в составе комплексной терапии, составляет не менее 36 месяцев; длительность комплексной терапии остеопороза должна согласовываться с врачом;
— при применении для лечения рахита и остеомаляции длительность лечения составляет не менее 3 месяцев в комплексной терапии с витамином D3, при более длительном лечении необходима консультация врача.
Побочные эффекты:
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны иммунной системы
редко: реакции гиперчувствительности, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница;
очень редко: в единичных случаях сообщалось о системных аллергических реакциях (таких как анафилактические реакции, отеки лица, ангионевротический отек).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
нечасто: гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
редко: метеоризм, запор, диарея, тошнота, рвота, боль в животе.
Передозировка:
Передозировка приводит к развитию гиперкальциурии и гиперкальциемии.
Симптомы гиперкальциемии: тошнота, рвота, жажда, полидипсия, полиурия, обезвоживание и запор.
Хроническая передозировка при развитии гиперкальциемии может привести к известкованию сосудов и органов. Пороговым значением для развития интоксикации кальцием является прием препаратов кальция в дозах, превышающих 2000 мг/сут., на протяжении нескольких месяцев.
Терапия в случае передозировки
В случае интоксикации следует немедленно прекратить терапию и восстановить водно-электролитный баланс.
При хронической передозировке при обнаружении признаков гиперкальциемии на начальном этапе проводится гидратация с помощью 0,9% раствора натрия хлорида. Для усиления выведения кальция, а также во избежание образования отеков в тканях (например, при застойной сердечной недостаточности) могут использоваться «петлевые» диуретики, например, фуросемид. При этом следует воздержаться от применения тиазидных диуретиков.
У больных с почечной недостаточностью гидратация неэффективна, таким больным показан диализ.
В случае персистентной гиперкальциемии следует исключить другие факторы, способствующие ее развитию, в том числе гипервитаминоз витамина А или D, первичный гиперпаратиреоидизм, злокачественные опухоли, почечную недостаточность, скованность движений.
Взаимодействие:
Комбинация кальция карбонат + кальция лактоглюконат& может уменьшать абсорбцию эстрамустина, этидроната и, возможно, других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов, пероральных тетрациклиновых антибиотиков и препаратов фтора. Интервал между приемом таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат& и вышеуказанных препаратов должен составлять не менее 3 ч.
Одновременное назначение витамина D и его производных увеличивает всасывание кальция. При назначении в высоких дозах вместе с витамином D и его производными, кальций может уменьшать действие верапамила и, возможно, других блокаторов кальциевых каналов.
При одновременном применении таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат& и препаратов тетрациклинового ряда может нарушаться всасывание последних. По этой причине тетрациклиновые препараты следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема внутрь препаратов кальция.
Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой, поэтому при их одновременном применении с шипучими таблетками кальция карбонат + кальция лактоглюконат& следует проводить регулярный контроль концентрации кальция в сыворотке крови, поскольку существует риск развития гиперкальциемии.
Системные кортикостероиды уменьшают всасывание кальция. При их одновременном применении может потребоваться увеличить дозу таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат&.
При приеме внутрь таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат& у пациентов, получающих сердечные гликозиды, возможно увеличение токсичности сердечных гликозидов вследствие развития гиперкальциемии. Таким больным следует регулярно снимать ЭКГ и контролировать уровень кальция в сыворотке крови.
При одновременном приеме внутрь бисфосфоната или фторида натрия эти препараты следует принимать не менее чем за 3 часа до приема таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконата&, поскольку всасывание из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) бисфосфоната или фторида натрия может снижаться.
Всасывание кальция из ЖКТ может уменьшаться при одновременном приеме некоторых видов пищи, содержащей щавелевую кислоту (например, шпината, ревеня) или фитиновую кислоту (во всех зерновых) в связи с образованием нерастворимых комплексов с ионами кальция.
Пациентам не следует принимать таблетки шипучие кальция карбонат + кальция лактоглюконат& за 2 часа до или после приема пищи, богатой содержанием щавелевой или фитиновой кислоты.
Особые указания:
У пациентов с незначительной гиперкальциурией (превышающей 300 мг/24 ч или 7,5 ммоль/сут), со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции почек, а также при наличии анамнестических указаний на мочекаменную болезнь требуется регулярный контроль экскреции кальция с мочой. При необходимости следует уменьшить дозу препарата или отменить его.
Больным со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях рекомендуют увеличить прием жидкости.
У пациентов с нарушениями функции почек прием солей кальция должен проводиться под медицинским наблюдением. Необходим мониторинг уровней кальция и фосфата в сыворотке крови.
При лечении препаратами кальция необходимо избегать приема больших доз витамина D или его производных, если для этого нет специальных показаний.
Существуют литературные данные о возможном увеличении абсорбции алюминия при совместном применении с цитратами. Препараты кальция, содержащие лимонную кислоту, следует с осторожностью применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, особенно у тех, кто одновременно принимает алюминий-содержащие препараты.
Пациентам, находящимся на низкосолевой диете, следует учитывать содержание натрия в 1 таблетке шипучей кальция карбонат + кальция лактоглюконат&:
1 таблетка шипучая 500 мг содержит 2,976 ммоль (соответствует 68,45 мг) натрия;
1 таблетка шипучая 1000 мг содержит 5,95 ммоль (соответствует 136,90 мг) натрия.
Информация для пациентов с сахарным диабетом:
1 шипучая таблетка кальция карбонат + кальция лактоглюконат& содержит 0,002 хлебных единиц, поэтому препарат можно применять пациентам с сахарным диабетом
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат Кальций Сандоз® Форте не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки шипучие, 500 мг и 1000 мг.
Упаковка:
По 10 или 20 таблеток в пенал из полипропилена, укупоренный крышкой из полипропилена, содержащей силикагель и снабженной системой контроля первого вскрытия. Пенал вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С в плотно закрытом пенале.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Препарат не следует использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Фамар Франция, 1, Avenue du Champ de Mars, 45072 Orleans, Cedex 02, France, Франция
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Новартис Консьюмер Хелс С.А.
Купить Кальций Сандоз Форте в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Препарат, восполняющий дефицит кальция в организме
Фармако-терапевтическая группа
Кальциево-фосфорного обмена регулятор
Состав
1 таблетка для приготовления шипучего напитка содержит кальция карбоната 327 мг (что эквивалентно 260 мг ионизированного кальция), кальция лактата/глюконата 1 г и аскорбиновой кислоты 1 г. Таблетки шипучие.
Показания к применению
Повышенная потребность в кальции и витамине С, например, при
беременности и кормлении грудью, в периоды быстрого роста
(детство, созревание), в старческом возрасте, во время инфекционных заболеваний и в период выздоровления. Лечение состояний, дефицитных по кальцию и витамину С. В качестве дополнительного средства при простудах и гриппе.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к препарату; гиперкальциемия; тяжелая
степень почечной недостаточности.
Возможные побочные эффекты
ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!
В редких случаях легкие желудочно-кишечные нарушения (ощущение
вздутия в животе, понос). У предрасположенных больных
продолжительное лечение препаратом Кальций-С 1000 Сандоз может
способствовать образованию конкрементов в мочевых путях.
Передозировки. О случаях острой передозировки не сообщалось. Вероятно передозировка вызовет нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, но
не приведет к гиперкальциемии, за исключением больных, получающих повышенные дозы витамина D.
Дозировка, как принимать Кальций-С 1000 Сандоз
Взрослые и дети школьного возраста — по одной шипучей таблетке в день.
Дети в возрасте 3-7 лет — по половине шипучей таблетки в день.
Маленькие дети —
по назначению врача.
Дополнительные указания при приеме Кальций-С 1000 Сандоз
У пациентов с незначительной гиперкальциурией (превышающей 300 мг или 7,5 ммоль/сут), со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции почек, а также при наличии указаний в анамнезе на мочекаменную болезнь требуется регулярный контроль экскреции кальция с мочой. При необходимости следует уменьшить дозу препарата или отменить его. Больным со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях рекомендуется увеличение приема жидкости.
У пациентов с нарушениями функции почек прием солей кальция должен проводиться под медицинским наблюдением. Необходим мониторинг уровней кальция и фосфата в сыворотке крови.
При лечении препаратами кальция необходимо избегать приема витамина D или его производных в высоких дозах, если только для этого нет особых показаний.
Больным, находящимся на диете с ограничением соли, следует учитывать содержание натрия в таблетках шипучих:
— в 1 таблетке шипучей 500 мг содержится 2,976 ммоль (соответствует 68,45 мг) натрия;
— в 1 таблетке шипучей 1000 мг содержится 5,95 ммоль (соответствует 136,90 мг) натрия.
Информация для пациентов с сахарным диабетом
1 таблетка шипучая содержит 0,002 ХЕ, поэтому препарат можно применять пациентам с сахарным диабетом.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Кальций Сандоз Форте.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Кальций Сандоз Форте не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами.
У больных с легкой гиперкальцийурией (более 300 мг = 7.5 ммоль/
24 часа) при легкой или умеренной степени нарушения функции почек
или мочекаменной болезни в анамнезе необходимо мониторирование
выделения кальция с мочой. При необходимости дозу следует снизить
или прекратить лечение. У больных со склонностью к образованию
конкрементов в мочевых путях рекомендуется повышенный прием
жидкости.
При лечении препаратом Кальций-С 1000 Сандоз при отсутствии
специальных показаний следует избегать приема витамина D в высоких
дозах.
При назначении больным сахарным диабетом следует иметь в виду, что
Кальций-С Сандоз содержит сахар (2 г/таблетку), а у больных на диете
с пониженным содержанием натрия, следует учитывать наличие в таблетке натрия (0,27 г/таблетку).
Кальций-С 1000 Сандоз следует держать в недоступном для детей
месте.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
Кальций может снижать всасывание перорально принимаемого тетрациклина и его аналогов. При одновременном лечении пероральными
тетрациклинами интервал между их приемом и приемом Кальция-С
1000 Сандоз должен составлять не менее 3 часов.
Высокие дозы аскорбиновой кислоты могут искажать результаты
определения глюкозы в моче при использовании некоторых методов.
Передозировка
Приводит к развитию гиперкальциурии и гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии: тошнота, рвота, жажда, полидипсия, полиурия, обезвоживание и запор.
Хроническая передозировка при развитии гиперкальциемии может привести к известкованию сосудов и органов. Порог интоксикации кальцием — при приеме препаратов кальция в течение нескольких месяцев в дозе, превышающей 2000 мг/сут.
Терапия в случае передозировки
В случае интоксикации следует немедленно прекратить терапию и восстановить водно-электролитный баланс.
При хронической передозировке при обнаружении признаков гиперкальциемии на начальном этапе проводится гидратация с помощью 0,9% раствора натрия хлорида. Для усиления выведения кальция, а также во избежание образования отеков в тканях (например, при застойной сердечной недостаточности) могут использоваться «петлевые» диуретики, например, фуросемид. При этом следует воздержаться от применения тиазидных диуретиков.
У больных с почечной недостаточностью гидратация неэффективна, таким больным показан диализ. В случае персистентной гиперкальциемии следует исключить другие факторы, способствующие ее развитию, в т.ч. гипервитаминоз витамина A или D, первичный гиперпаратиреоидизм, злокачественные опухоли, почечную недостаточность, скованность движений.
Как хранить препарат
Препарат следует хранить в плотно закрытом пенале при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года.
Условия отпуска
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Информация для врачей о препарате Кальций-С 1000 Сандоз
Фармакодинамика
Кальций является незаменимым минеральным элементом, необходимым для поддержания равновесия электролитов в организме и адекватного функционирования многочисленных регуляторных механизмов. Дефицит кальция приводит к нервно-мышечным нарушениям и
деминерализации костей.
Аскорбиновая кислота (витамин С) играет важную роль в биологических процессах окисления и восстановления, а также в клеточном
дыхании. Кроме того, она необходима для образования коллагена и
репаративных процессов в тканях.
Высокие дозы витамина С эффективны в плане профилактики и
лечения инфекций верхних дыхательных путей.
Дефицит кальция и витамина С может быть результатом неправильного питания или следствием различных состояний, связанных с
повышенной потребностью в этих веществах (см. раздел Показания к применению Кальций-С 1000 Сандоз).
Шипучие таблетки Кальций-С 1000 Сандоз являются источником
достаточных количеств витамина С и ионизованного кальция для
обеспечения суточной потребности в периоды, когда такая потребность
повышена.
Фармакокинетика
Около 30% ионизированного кальция всасывается из ЖКТ. В костях и зубах содержится 99% всего кальция организма. 50% общего кальция сыворотки представлено ионизированным кальцием, 5% находится в составе анионных комплексов и 45% связано с белками.
Около 20% кальция выводится с мочой и 80% — с калом. С калом выводится как неабсорбированный кальций, так и та его абсорбированная часть, которая выделяется с желчью и панкреатическим секретом.
Взаимодействие с другими веществами
Комбинация кальция карбонат+кальция лактоглюконат может уменьшать абсорбцию эстрамустина, этидроната и, возможно, других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов, пероральных тетрациклиновых антибиотиков и препаратов фтора. Интервал между приемом таблеток шипучих кальция карбонат+кальция лактоглюконат и вышеуказанных препаратов должен составлять не менее 3 ч.
Одновременное назначение витамина D и его производных увеличивает всасывание кальция. При назначении в высоких дозах вместе с витамином D и его производными, кальций может уменьшать действие верапамила и, возможно, других блокаторов кальциевых каналов.
При одновременном применении таблеток шипучих кальция карбонат+кальция лактоглюконат и препаратов тетрациклинового ряда может нарушаться всасывание последних. По этой причине тетрациклиновые препараты следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема внутрь препаратов кальция.
Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой, поэтому при их одновременном применении с шипучими таблетками кальция карбонат+кальция лактоглюконат следует проводить регулярный контроль концентрации кальция в сыворотке крови, поскольку существует риск развития гиперкальциемии.
Системные кортикостероиды уменьшают всасывание кальция. При их одновременном применении может потребоваться увеличить дозу таблеток шипучих кальция карбонат+кальция лактоглюконат.
При приеме внутрь таблеток шипучих кальция карбонат+кальция лактоглюконат у пациентов, получающих сердечные гликозиды, возможно увеличение токсичности сердечных гликозидов вследствие развития гиперкальциемии. Таким больным следует регулярно снимать ЭКГ и контролировать уровень кальция в сыворотке крови.
При одновременном приеме внутрь бисфосфоната или фторида натрия эти препараты следует принимать не менее чем за 3 ч до приема таблеток шипучих кальция карбонат+кальция лактоглюконата, поскольку всасывание из ЖКТ бисфосфоната или фторида натрия может снижаться.
Всасывание кальция из ЖКТ может уменьшаться при одновременном приеме некоторых видов пищи, содержащей щавелевую кислоту (например, шпината, ревеня) или фитиновую кислоту (во всех зерновых), в связи с образованием нерастворимых комплексов с ионами кальция. Пациентам не следует принимать таблетки шипучие кальция карбонат+кальция лактоглюконат за 2 ч до или после приема пищи, богатой содержанием щавелевой или фитиновой кислоты.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кальций Сандоз® Форте
Таблетки шипучие круглые, плоские, со скошенным краем, от белого до почти белого цвета, со слабым специфическим запахом; таблетки имеют слегка шероховатую поверхность.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота — 1662 мг, макрогол 6000 — 125 мг, ароматизатор апельсиновый — 30 мг (ароматизатор апельсиновый содержит серы диоксид (E220), бутилгидроксианизол (E320), сорбитол), аспартам — 30 мг, натрия гидрокарбонат — 250 мг.
10 шт. — пеналы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
20 шт. — пеналы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство для восполнения дефицита кальция в организме, содержит две соли кальция — кальция карбонат и кальция лактоглюконат. Кальций — жизненно важный минеральный элемент, необходимый для поддержания равновесия электролитов в организме и адекватного функционирования многочисленных регуляторных механизмов. Участвует в фосфатно-кальциевом обмене, оказывает витаминное, противорахитическое, противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Фармакокинетика
Примерно 25-50% от принятой внутрь дозы кальция всасывается преимущественно в проксимальном отделе тонкой кишки и поступает в обменные кальциевые депо. 99% запасов кальция в организме содержится в костях и зубах, 1% находится в составе внутри- и внеклеточной жидкости. Примерно 50% от общего содержания кальция в крови присутствует в физиологически активной ионизированной форме, примерно 5% образует комплексы с цитратом, фосфатом и другими анионами. Остальные 45% кальция в сыворотке крови связываются с белками, в основном с альбумином. Около 20% кальция выводится через почки и 80% — через кишечник. Уровень выведения через почки зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции. Через кишечник выводится как неабсорбированный кальций, так и та его абсорбированная часть, которая выделяется с желчью и панкреатическим секретом.
Показания активных веществ препарата
Кальций Сандоз® Форте
Профилактика и лечение дефицита кальция (в т.ч. беременность, период лактации, период интенсивного роста у детей); добавление кальция к специфической терапии при профилактике и лечении остеопороза; аллергические реакции (поддерживающая терапия); остеомаляция (в качестве дополнения к основной терапии, в т.ч. с витамином D3).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, независимо от приема пищи. Доза, частота приема и длительность применения зависят от используемой лекарственной формы, показаний и возраста пациента.
Побочное действие
Очень редко: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, гиперкальциемия. В единичных случаях сообщалось о системных аллергических реакциях (анафилактических реакциях, отеках лица, ангионевротических отеках). В отдельных медицинских публикациях сообщалось о развитии гиперкальциурии на фоне приема кальциевых добавок.
Редко: метеоризм, запор, диарея, тошнота, рвота, эпигастральная боль.
При приеме в высоких дозах (2000 мг/сут при ежедневном приеме в течение нескольких месяцев) может наблюдаться головная боль, повышенная утомляемость, жажда, полиурия.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации, гиперкальциемия, гиперкальциурия, хроническая почечная недостаточность, нефроуролитиаз, нефрокальциноз, детский возраст до 3 лет (в зависимости от применяемой лекарственной формы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания по рекомендации врача. Кальций проникает в грудное молоко.
При беременности суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг. Гиперкальциемия при беременности может вызвать нарушения в развитии плода.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности
У пациентов со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции почек, а также при наличии указаний в анамнезе на мочекаменную болезнь требуется регулярный контроль экскреции кальция с мочой. У пациентов с нарушениями функции почек прием солей кальция должен проводиться под медицинским наблюдением. Необходим мониторинг содержания кальция и фосфата в сыворотке крови.
Применение у детей
Применение у детей старше 3 лет возможно в соответствующих лекарственных формах.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.
Особые указания
У пациентов с незначительной гиперкальциурией (превышающей 300 мг или 7.5 ммоль/сут), со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции почек, а также при наличии указаний в анамнезе на мочекаменную болезнь требуется регулярный контроль экскреции кальция с мочой. При необходимости следует уменьшать дозу используемого препарата или отменить его. Пациентам со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях рекомендуется увеличение приема жидкости.
У пациентов с нарушениями функции почек прием солей кальция должен проводиться под медицинским наблюдением. Необходим мониторинг содержания кальция и фосфата в сыворотке крови.
При лечении препаратами кальция необходимо избегать приема витамина D или его производных в высоких дозах, если только для этого нет особых показаний.
Лекарственное взаимодействие
Комбинация кальция карбонат+кальция лактоглюконат может уменьшать абсорбцию эстрамустина, этидроната и, возможно, других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов, пероральных тетрациклиновых антибиотиков и препаратов фтора.
Одновременное назначение витамина D и его производных увеличивает всасывание кальция. При назначении в высоких дозах вместе с витамином D и его производными, кальций может уменьшать действие верапамила и, возможно, других блокаторов кальциевых каналов.
При одновременном применении данной комбинации и антибиотиков тетрациклинового ряда может нарушаться всасывание последних. По этой причине тетрациклины следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема внутрь препаратов кальция.
Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой, поэтому при их одновременном применении с данной комбинацией следует проводить регулярный контроль концентрации кальция в сыворотке крови, поскольку существует риск развития гиперкальциемии.
Системные кортикостероиды уменьшают всасывание кальция.
При приеме данной комбинации у пациентов, получающих сердечные гликозиды, возможно увеличение токсичности сердечных гликозидов вследствие развития гиперкальциемии. У таких пациентов требуется регулярный контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.
При одновременном приеме внутрь бисфосфоната или фторида натрия необходимо соблюдать интервал 3 ч до приема данной комбинации, поскольку всасывание из ЖКТ бисфосфоната или фторида натрия может снижаться.
Всасывание кальция из ЖКТ может уменьшаться при одновременном приеме некоторых видов пищи, содержащей щавелевую кислоту (например, шпината, ревеня) или фитиновую кислоту (во всех зерновых), в связи с образованием нерастворимых комплексов с ионами кальция. Пациентам не следует принимать данную комбинацию за 2 ч до или после приема пищи, богатой содержанием щавелевой или фитиновой кислоты.