Торговое название:
С-ретард
С-Retard
Состав:
Каждая капсула содержит:
Аскорбиновая кислота 500 мг.
Вспомогательные компоненты:
Биовакс, микрокристаллическая целлюлоза, кислота стеарат.
Свойства:
Витамин С. Аскорбиновая кислота необходима для образования внутриклеточного коллагена, требуется для укрепления структуры зубов, костей и стенок капилляров. Участвует в окислительно-восстановительных реакциях, метаболизме тирозина, превращении фолиевой кислоты в фолиниевую, метаболизме углеводов, синтезе липидов и белков, метаболизме железа, процессах клеточного дыхания, активизирует синтез стероидных гормонов. Снижает потребность в витаминах B1, B2, A, E, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте, способствует повышению устойчивости организма к инфекциям; улучшает абсорбцию железа, способствуя его депонированию в редуцированной форме. Обладает антиоксидантными свойствами.
Показания:
Для системного применения: профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С; обеспечение повышенной потребности организма в витамине С в период роста, при беременности, лактации, при тяжелых нагрузках, переутомлении, в период реконвалесценции после длительных тяжелых заболеваний; в зимний период, при повышенном риске развития инфекционных заболеваний.
Способ применения и дозы:
Взрослые и дети старше 12 лет:
Рекомендуемая доза по 1-2 капсуле 1 раза в сутки.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте.
Меры предосторожности:
С осторожностью применять у пациентов с гипероксалурией, нарушениями функции почек, указаниями в анамнезе на мочекаменную болезнь.
Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасно у пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией.
У пациентов с высоким содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
С осторожностью применять у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может вызвать обострение серповидно-клеточной анемии.
Побочные эффекты:
Со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: спазмы желудка, тошнота и рвота.
Аллергические реакции: описаны единичные случаи кожных реакций и проявлений со стороны дыхательной системы.
Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах — гипероксалурия и формирование почечных камней из оксалата кальция.
Способ хранения:
При температуре не выше 30 С. В сухом месте.
Упаковка:
Картонная коробка вмещает блистер по 10 капсул.
Торговое название:
- С-ретард
- С-Retard
Состав:
Каждая капсула содержит:
Аскорбиновая кислота – 500 мг.
Вспомогательные компоненты:
Биовакс, микрокристаллическая целлюлоза, кислота стеарат.
Свойства:
Витамин С.
- Аскорбиновая кислота необходима для образования внутриклеточного коллагена, требуется для укрепления структуры зубов, костей и стенок капилляров. Участвует в окислительно-восстановительных реакциях, метаболизме тирозина, превращении фолиевой кислоты в фолиниевую, метаболизме углеводов, синтезе липидов и белков, метаболизме железа, процессах клеточного дыхания, активизирует синтез стероидных гормонов.
- Снижает потребность в витаминах B1, B2, A, E, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте, способствует повышению устойчивости организма к инфекциям; улучшает абсорбцию железа, способствуя его депонированию в редуцированной форме.
- Обладает антиоксидантными свойствами.
Показания:
- Для системного применения: профилактика и лечение гипо-и авитаминоза витамина С;
- Обеспечение повышенной потребности организма в витамине С в период роста, при беременности, лактации, при тяжелых нагрузках, переутомлении, в период реконвалесценции после длительных тяжелых заболеваний;
- В зимний период, при повышенном риске развития инфекционных заболеваний.
Способ применения и дозы:
Взрослые и дети старше 12 лет:
Рекомендуемая доза по 1-2 капсуле 1 раза в сутки.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте.
Меры предосторожности:
- С осторожностью применять у пациентов с гипероксалурией, нарушениями функции почек, указаниями в анамнезе на мочекаменную болезнь.
- Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасно у пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией.
- У пациентов с высоким содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
- С осторожностью применять у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
- Применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может вызвать обострение серповидно-клеточной анемии.
Побочные эффекты:
- Со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости, бессонница.
- Со стороны пищеварительной системы: спазмы желудка, тошнота и рвота.
- Аллергические реакции: описаны единичные случаи кожных реакций и проявлений со стороны дыхательной системы.
- Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах – гипероксалурия и формирование почечных камней из оксалата кальция.
Способ хранения:
При температуре не выше 30 °С в сухом месте.
Упаковка:
Картонная коробка вмещает блистер по 10 капсул.
Торговое название:
С-ретард
С-Retard
Состав:
Каждая капсула содержит:
Аскорбиновая кислота 500 мг.
Вспомогательные компоненты:
Биовакс, микрокристаллическая целлюлоза, кислота стеарат.
Свойства:
Витамин С. Аскорбиновая кислота необходима для образования внутриклеточного коллагена, требуется для укрепления структуры зубов, костей и стенок капилляров. Участвует в окислительно-восстановительных реакциях, метаболизме тирозина, превращении фолиевой кислоты в фолиниевую, метаболизме углеводов, синтезе липидов и белков, метаболизме железа, процессах клеточного дыхания, активизирует синтез стероидных гормонов. Снижает потребность в витаминах B1, B2, A, E, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте, способствует повышению устойчивости организма к инфекциям; улучшает абсорбцию железа, способствуя его депонированию в редуцированной форме. Обладает антиоксидантными свойствами.
Показания:
Для системного применения: профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С; обеспечение повышенной потребности организма в витамине С в период роста, при беременности, лактации, при тяжелых нагрузках, переутомлении, в период реконвалесценции после длительных тяжелых заболеваний; в зимний период, при повышенном риске развития инфекционных заболеваний.
Способ применения и дозы:
Взрослые и дети старше 12 лет:
Рекомендуемая доза по 1-2 капсуле 1 раза в сутки.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте и другим компонентам препарата.
Меры предосторожности:
С осторожностью применять у пациентов с гипероксалурией, нарушениями функции почек, указаниями в анамнезе на мочекаменную болезнь.
Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасно у пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией.
У пациентов с высоким содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
С осторожностью применять у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может вызвать обострение серповидно-клеточной анемии.
Побочные эффекты:
Со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: спазмы желудка, тошнота и рвота.
Аллергические реакции: описаны единичные случаи кожных реакций и проявлений со стороны дыхательной системы.
Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах — гипероксалурия и формирование почечных камней из оксалата кальция.
Способ хранения:
При температуре не выше 30 градусов. В сухом месте.
Упаковка:
Картонная коробка вмещает блистер по 10 капсул, бумажную инструкцию.
1 таблетка содержит:
Активный ингредиент: витамин С — 1000 мг;
Вспомогательные вещества: наполнитель микрокристаллическая целлюлоза, стабилизаторы: гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза; наполнитель дикальция фосфат, антикомкаторы: моно- и диглицериды жирных кислот, магниевые соли жирных кислот, диоксид кремния; красители: красный оксид железа, желтый оксид железа.
Без ГМО.
Пищевая (питательная) и энергетическая ценность (калорийность) продукта: на 100 g (г): углеводы – 0,78 г, жиры – 0,78 г, Пищевые волокна – 30,08 г, соль – 82,37 мг; 1081 кДж/254,5 ккал; на 1 таблетку: углеводы – 0,014 г, жиры – 0,014 г, Пищевые волокна – 0,53 г, соль – 1,44 мг; 18,92 кДж/4,45 ккал.
Способствует улучшению защитных сил организма и укреплению иммунитета;
поддерживает функцию сердечно-сосудистой системы и обладает выраженными антиоксидантными свойствами.
Витамин С способствует:
— нормальной работе иммунной системы;
— защита клеток от окислительного стресса;
— снижение усталости и лучшее всасывание железа;
— поддержанию нормальной функции иммунной системы во время и после интенсивных физических упражнений;
— нормальному образованию коллагена для поддержания функций кожи, сосудов, десен, хрящей и зубов.
Витамин С является сильным антиоксидантом, нормализующим окислительно-восстановительные процессы в организме благодаря препятствованию разрушительному действию свободных радикалов, которые приводят к старению, риску сердечно-сосудистых и неврологических заболеваний.
Не является лекарственным средством.
ЗЕСТ витамин С Ретард-это трехслойные таблетки с раздельным высвобождением компонентов:
«быстрый слой»- содержит 250 мг витамина С, быстро растворяется в течение 5 минут,
«средний слой» — содержит 250 мг витамина С и высвобождается в течение 45 минут,
«пролонгированный слой» — высвобождается в течение 8 часов и содержит 500 мг витамина С.
Поскольку витамин С не синтезируется самостоятельно, очень важно обеспечить его постоянное поступление в организм. Еще одна особенность витамина С заключается в том, что он очень быстро всасывается и быстро выводится из организма через почки. В производстве таблеток ЗЕСТ витамин С Ретард / ZEST® Vitamin C Retard используется технология постепенного высвобождения MULTI-LAYER*, обеспечивающая потребность организма в витамине С в течение всего дня.
* Запатентованная технология Multi-LAYER компании S.I.I.T S.r.l. (Италия), используемая в линейке ZEST, разработана специально для обеспечения максимальной биодоступности и улучшения усвоения компонентов благодаря действию в течение всех суток.
Действие ЗЕСТ витамин С Ретард / ZEST ® Vitamin C Retard обусловлено наличием в составе витамина С.
Принимать по рекомендации врача как диетическую добавку к рациону питания, как дополнительный источник витамина С для создания оптимальных диетических условий функционирования организма человека.
Способ применения и рекомендуемая суточная доза: употреблять взрослым и детям в возрасте от 14 лет по 1 таблетке, запивая стаканом воды. Рекомендуемая суточная доза: 1 таблетка в сутки. Курс и срок потребления определяет врач индивидуально.
Особенности применения: не превышать рекомендуемую суточную дозу. Зест витамин С Ретард / ZEST® Vitamin C Retard не следует использовать как замену полноценного рациона питания. Перед началом применения диетической добавки и при одновременном применении любых лекарственных средств рекомендована консультация врача.
Беременность и период лактации, индивидуальная или повышенная чувствительность к отдельным компонентам. Чрезмерное потребление может обусловить слабительное действие.
24 таблетки; по 8 таблеток в блистере; по 3 блистера в картонной коробке.
Масса таблетки: 1,75 g (г) ± %.
Хранить в оригинальной упаковке производителя при температуре не выше 25 °С в сухом, недоступном для детей месте.
Производитель:
S.I.I.T S.r.l./ С. И. И. Т. С. Р. Л., Италия, ВИА Ариосто 50/60, 20090, Треццано суль Навиглио, Милан для Delta Medical Promotions AG/Дельта Медикел Промоушнз АГ, Отенбахгассе, 26, Цюрих CH-8001, Швейцария.
Бруфен® Ретард
МНН: Ибупрофен
Производитель: ФАМАР А.В.Е. Антуса
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ibuprofen
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024664
Информация о регистрации в РК:
04.08.2020 — 04.08.2025
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Бруфен®
Ретард,
Международное непатентованное название
Ибупрофен
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетки,
покрытые оболочкой с пролонгированными высвобождением, 800 мг
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная
система. Противовоспалительные и противоревматические препараты.
Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные.
Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен.
Код
АТХ М01А Е01
Показания к применению
—
в качестве обезболивающего и противовоспалительного средства при
лечении ревматоидного артрита (включая ювенильный ревматоидный артрит
или болезнь Стилла), анкилозирующего спондилоартрита, остеоартрита и
других неревматоидных (серонегативных) заболеваний суставов.
—
при лечении несуставных ревматических заболеваний при перисуставных
поражениях, таких как плечелопаточный периартрит (капсулит), бурсит,
тендинит, тендовагинит и боли в пояснице; Бруфен®
Ретард также можно применять при травмах мягких тканей, таких как
растяжения и вывихи.
—
для облегчения боли, от легкой до умеренной, такой как дисменорея,
зубная и послеоперационная боль, и для симптоматического лечения
головной боли, включая мигрень.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к активному веществу или другим
компонентам препарата
—
реакции гиперчувствительности (приступ бронхиальной астмы,
крапивница, ангионевротический отек или ринит) после приема
ибупрофена, аспирина или других НПВП.
—
желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, ассоциированные с
приемом НПВП, в анамнезе. Бруфен®
Ретард не следует применять для лечения пациентов с имеющейся или
перенесенной ранее рецидивирующей пептической язвой или
желудочно-кишечным кровотечением (два или более отдельных эпизодов
доказанного изъязвления или кровотечения).
—
состояния, сопровождающиеся повышенным риском развития кровотечений
или активное кровотечение
—
тяжелая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по
критериям Нью-Йоркской Ассоциации сердца (NYHA)
—
тяжелая печеночная недостаточность
—
тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <
30 мл/мин)
—
последним триместр беременности
—
период лактации
Необходимые
меры предосторожности при применении
Общие
меры предосторожности
Нежелательные
воздействия можно минимизировать, используя самую низкую эффективную
дозу в течение максимально короткого периода, необходимого для
контроля симптомов.
Пациенты
пожилого возраста
У
пожилых людей чаще наблюдаются нежелательные реакции на НПВП,
особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут
быть летальными.
Пациенты
детского возраста
Существует
риск нарушения функции почек у детей и подростков с обезвоживанием.
Желудочно-кишечное
кровотечение, образование язвы и перфорация
Ибупрофен
следует назначать с осторожностью пациентам, имеющим пептическую язву
и другие заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, так
как эти состояния могут обостриться. Следует избегать одновременного
назначения ибупрофена и других НПВС, включая селективные ингибиторы
циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), из-за повышенного риска образования язв
или кровотечений.
Пациенты,
особенно пожилого возраста, с заболеваниями ЖКТ в анамнезе должны
сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно о
желудочно-кишечном кровотечении) на начальных этапах лечения.
С
осторожностью следует назначать ибупрофен пациентам, получающим
сопутствующее лечение препаратами, которые могут увеличивать риск
развития язвы или кровотечения, как, например, пероральные
кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные
ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные
препараты, как, например, ацетилсалициловая кислота/аспирин. В случае
развития желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациента,
получающего ибупрофен, препарат следует отменить.
Респираторные
расстройства
С
осторожностью следует назначать ибупрофен пациентам, страдающим
бронхиальной астмой, хроническим ринитом или аллергическими
заболеваниями, а также пациентам, имеющим данные заболевания в
анамнезе, поскольку сообщалось, что ибупрофен может вызывать
бронхоспазм, крапивницу, ангионевратический отек у таких пациентов.
Нарушение
функции сердца, почек и печени
С
осторожностью следует назначать ибупрофен пациентам, имеющим
нарушение функции сердца, почек и печени, поскольку применение НПВС
может привести к ухудшению функции почек.
Сердечно-сосудистые
и цереброваскулярные заболевания
Ибупрофен
следует назначать с осторожностью пациентам с сердечной
недостаточностью или артериальной гипертензией в анамнезе. Пациентам
с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной
недостаточностью (II-III функциональный класс по критериям NYHA),
диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием
периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями
назначать ибупрофен следует после тщательного анализа ситуации, а
также следует избегать применения высоких доз ибупрофена (2400 мг в
сутки).
Тщательный анализ ситуации также
необходим перед началом длительной терапии ибупрофеном пациентов с
факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (такими как
артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение),
особенно в случае необходимости приема высоких доз ибупрофена (2400
мг в сутки). Нарушения
со стороны почек
С
осторожностью следует начинать лечение ибупрофеном у пациентов со
значительной дегидратацией. Существует риск развития почечной
недостаточности, особенно у детей и подростков с дегидратацией и у
лиц пожилого возраста.
Асептический
менингит
В
редких случаях у пациентов, получавших ибупрофен, наблюдался
асептический менингит.
Дерматологические
эффекты
Очень
редко при применении НПВС сообщалось о развитии серьезных кожных
реакций включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и
токсический эпидермальный некролиз. Был зарегистрирован острый
генерализованный экзентематозный пустулез (AGEP) при применении
ибупрофен содержащих продуктов. Прием ибупрофена следует прекратить
при первом появлении сыпи на коже, повреждении слизистой оболочки или
любых других признаков гиперчувствительности.
В
исключительных случаях, ветряная оспа может быть причиной серьезных
инфекционных осложнений со стороны кожи и мягких тканей.
Гематологические
эффекты
Ибупрофен,
подобно другим НПВС, может угнетать агрегацию тромбоцитов и удлинять
время кровотечения у здоровых людей.
Взаимодействия
с лекарственными препаратами
Следует
быть осторожным при одновременном назначении со следующими
препаратами из-за возможного лекарственного взаимодействия у
некоторых пациентов.
гипотензивные
средства, бета-блокаторы и диуретики
сердечные
гликозиды
холестирамин
литий
метотрексат
циклоспорин
мифепристон
другие
анальгетики и селективные ингибиторы циклооксигеназы-2
аспирин
(ацетилсалициловая кислота)
кортикостероиды
антикоагулянты
хинолоновые
антибиотики
сульфонилмочевины
антитромбоцитарные
средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
(СИОЗС)
такролимус
зидовудин
аминогликозиды
экстракты
лекарственных трав
ингибиторы
CYP2C9
Специальные
предупреждения
Во
время беременности или лактации
Следует
избегать применение Бруфен®
Ретард, таблеток
во время беременности или в период кормления грудью. Бруфен®
Ретард, таблетки
не следует применять в конце (последние три месяца) беременности и
должны приниматься только в первые шесть месяцев беременности по
рекомендации вашего врача.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Бруфен®
Ретард, таблетки
могут вызвать головокружение или сонливость. Если
Бруфен®
Ретард, таблетки
влияют на вас таким образом, вам необходимо отказаться от вождения
транспортным средством и управление потенциально опасными
механизмами.
Рекомендации
по применению
Нежелательные
воздействия можно минимизировать, используя самую низкую эффективную
дозу в течение максимально короткого периода, необходимого для
контроля симптомов.
Взрослые
и дети старше 12 лет:
две таблетки принимают в виде разовой суточной дозы, желательно
ранним вечером, задолго до отхода ко сну. Таблетки следует
проглатывать целиком, запивая большим количеством жидкости, не
разжевывая, не разламывая, не разгрызая и не рассасывая, чтобы
избежать возникновения чувства дискомфорта в ротовой полости и
раздражения в горле. При тяжелых или острых состояниях общая суточная
доза может быть увеличена до трех таблеток, разделенных на два
приема.
Дети:
не рекомендуется для детей младше 12 лет.
Пациенты
пожилого возраста:
пожилые люди подвержены повышенному риску серьезных последствий
развития нежелательных реакций. Если назначение НПВП необходимо,
следует использовать самую низкую эффективную дозу и в течение как
можно более короткого периода времени. Во время терапии НПВП
необходим постоянный мониторинг для исключения развития
желудочно-кишечного кровотечения. Если нарушена почечная или
печеночная функция, дозировку необходимо определять индивидуально.
Способ
применения
Для
приема внутрь. Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется
принимать Бруфен®
Ретард с пищей. При приеме сразу после еды, начало действия препарата
Бруфен®
Ретард может быть замедленно. Препарат предпочтительно принимать с
пищей или после еды.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы
У
большинства пациентов при превышении дозы ибупрофена симптомы
проявлялись в течение 4–6 часов.
Наиболее
часто сообщаемые симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, боль
в животе, вялость и сонливость, головную боль, шум в ушах,
головокружение, судороги и потерю сознания. Значительная
передозировка обычно переносится хорошо, если одновременно не
применяются другие лекарственные препараты.
Лечение
Показано
симптоматическое лечение.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае (при необходимости)
|
Класс |
Частота |
Нежелательные |
|
Инфекционные |
Нечасто |
Ринит |
|
Редко |
Асептический |
|
|
Нарушения |
Редко |
Лейкопения, |
|
Нарушения |
Редко |
Анафилактическая |
|
Психические |
Нечасто |
Бессонница, |
|
Редко |
Депрессия, |
|
|
Нарушения |
Часто |
Головная |
|
Нечасто |
Парестезия, |
|
|
Редко |
Неврит |
|
|
Нарушения |
Нечасто |
Нарушение |
|
Редко |
Токсическая |
|
|
Нарушения |
Нечасто |
Нарушение |
|
Нарушения |
Нечасто |
Бронхиальная |
|
Нарушения |
Часто |
Диспепсия, |
|
Нечасто |
Гастрит, |
|
|
Очень |
Панкреатит |
|
|
Неизвестно |
Обострение |
|
|
Гепатобилиарные |
Нечасто |
Гепатит, |
|
Очень |
Печеночная |
|
|
Нарушения |
Часто |
Сыпь |
|
Нечасто |
Крапивница, |
|
|
Очень |
Тяжелые |
|
|
Неизвестно |
Лекарственная Острый |
|
|
Нарушения |
Нечасто |
Различные |
|
Общие |
Часто |
Утомляемость |
|
Редко |
Отек |
|
|
Нарушения |
Очень |
Сердечная |
|
Нарушения |
Очень |
Артериальная |
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав лекарственного препарата
1
таблетка содержит
активное
вещество — ибупрофен
800 мг,
вспомогательные
вещества:
ксантановая смола,
повидон, кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный безводный,
гипромеллоза
6 мПас,
гипромеллоза 5 мПас,
тальк, титана диоксид (Е 171), оболочка Opaspray White M-1-7111B
(гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е 171))
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки
в форме подушки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По
10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из непрозрачной
пленки поливинилхлоридной, ламинированной поливинилиденхлоридом и
фольги алюминиевой.
По
2 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению
на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3
года
Не
применять по истечении срока годности.
Условия хранения
При
температуре не выше
25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе
Производитель/упаковщик:
ФАМАР
А.В.Е
7
Anthoussa Avenue, Anthoussa Attiki, 153 49, Греция
Держатель
регистрационного удостоверения
Абботт
Лабораториз ГмбХ, Фройндаллее 9А, 30173 Ганновер, Германия
тел.
+49 (0) 511 6750 3366, факс +49 (0) 511 6750 3566 ,электронный адрес:
pv.qppv@abbott.com.
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории
Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по
качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО «Абботт Казахстан»
050060 Республика Казахстан, г. Алматы,
ул. Ходжанова 92, офис 90, тел.:
+7 7272447544,
+7 7272447644,
e-mail:
pv.kazakhstan@abbott.com
| Бруфен_Ретард_листок_вкладыш_23_07_2020.docx | 0.05 кб |
| БРУФЕН_РЕТАРД_ЛВ,_каз._.doc | 0.14 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
действующее вещество: нифедипин;
1 таблетка пролонгированного действия содержит 20 мг нифедипина;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, глицерин пальмитостеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, повидон, сополимер метакриловой кислоты, титана диоксид (E 171), полиэтиленгликоль, краситель хинолин желтый (E 104).
Таблетки пролонгированного действия.
Основные физико-химические свойства : круглые, немного двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета со скошенными краями.
Селективные антагонисты кальция с преимущественным влиянием на сосуды. Производные дигидропиридина. Код АТХ C08C A05.
Фармакологические.
Нифедипин является специфическим и мощным антагонистом кальция 1,4-дигидропиридинового типа. Антагонисты кальция тормозят трансмембранный поток ионов кальция в клетку из-за замедления кальциевого канала. Нифедипин действует частности на клетки миокарда и гладких мышц коронарных артерий, а также уменьшает периферическое сосудистое сопротивление.
При артериальной гипертензии главным действием нифедипина вызов периферической вазодилатации, что приводит к снижению периферического сосудистого сопротивления.
При стенокардии нифедипин уменьшает периферическое и коронарное сопротивление сосудов, что приводит к увеличению коронарного потока крови, сердечного выброса и ударного объема, одновременно уменьшая постнагрузку.
Также нифедипин субмаксимальный расширяет как чистые коронарные артерии, так и атеросклерозовани, таким образом защищая сердце от спазма коронарных артерий, улучшая перфузию ишемизированного миокарда.
Нифедипин уменьшает частоту приступов боли и ишемических изменений на ЭКГ независимо от относительного вклада спазма коронарных артерий и атеросклероза.
Применение нифедипина 2 раза в сутки обеспечивает 24-часовой контроль повышенного артериального давления. Нифедипин уменьшает артериальное давление таким образом, что процент снижения напрямую связан с начальным уровнем давления. У людей с нормальным уровнем артериального давления нифедипин оказывает незначительное влияние или не имеет никакого на артериальное давление.
дети
Имеющиеся ограниченные данные для сравнения нифедипина с другими антигипертензивными средствами в различных лекарственных формах и в различных дозировках для лечения острой артериальной гипертензии и долгосрочной артериальной гипертензии. Нифедипин продемонстрировал гипотензивные эффекты, но рекомендованные дозы, безопасность и влияние на сердечно-сосудистый результат не установлены. Лекарственные формы для детей отсутствуют.
Фармакокинетика.
абсорбция
После приема нифедипин быстро и почти полностью всасывается. Системная доступность нифедипина после перорального применения составляет 45-56% вследствие эффекта первого прохождения. Максимальная концентрация в плазме и сыворотке крови достигается через 1,5-4,2 часа после приема таблеток нифедипина ретард в дозе 20 мг. Одновременный прием с пищей приводит лишь к задержке абсорбции нифедипина, а не к уменьшению.
распределение
Нифедипин примерно на 95% связывается с белками плазмы крови, главным образом альбумином. Период полувыведения после внутривенного применения — 5-6 минут.
метаболизм
После приема внутрь нифедипин метаболизируется в стенках кишечника и печени, в первую очередь из-за окислительные процессы. Метаболиты фармакологически неактивными. Нифедипин выводится в виде метаболитов преимущественно почками и около 5-15% с желчью в фекалиях. Только следы (менее 0,1%) неизмененного вещества обнаруживают в моче.
вывод
Период полувыведения после нифедипина ретард составляет 6-11 часов через отсрочено абсорбцию. После длительного применения накопления вещества не наблюдается. У пациентов с заболеванием почек никаких существенных изменений не наблюдается по сравнению со здоровыми добровольцами. В случае нарушения функции печени период полувыведения значительно удлиняется, общий клиренс уменьшается. В некоторых случаях доза должна быть уменьшена.
- Профилактика стабильной стенокардии напряжения;
- Лечение артериальной гипертензии.
Кордипин ретард противопоказано применять пациентам с повышенной чувствительностью к нифедипина или другим дигидропиридинам за возможного риска перекрестной реактивности; пациентам с повышенной чувствительностью компонентам препарата.
Кордипин ретард противопоказано применять в случае кардиогенного шока, аортального стеноза высокой степени, нестабильной стенокардии или во время и в течение 4 недель после инфаркта миокарда.
Кордипин ретард не применять для лечения острого приступа стенокардии.
Безопасность Кордипин ретард не исследована для лечения злокачественной гипертензии.
Кордипин ретард не применять для вторичной профилактики инфаркта миокарда.
Противопоказана комбинация Кордипину ретард с рифампицином из-за невозможности достичь эффективных уровней нифедипина в плазме крови вследствие индукции ферментов.
Лекарственные средства, влияющие на нифедипин.
Нифедипин метаболизируется с помощью системы цитохрома P450 3A4, расположенной в слизистой оболочке кишечника и печени. Препараты, которые, как известно, подавляют или индуцируют эту систему ферментов, могут изменять первое прохождение (после приема внутрь) или клиренс нифедипина (см. «Особенности применения» ).
Следует учитывать степень, а также продолжительность взаимодействия при применении нифедипина с препаратами
Рифампицин в значительной степени индуцирует систему цитохрома Р450 ЗА4. При одновременном применении с рифампицином биодоступность нифедипина значительно уменьшается, и таким образом его эффективность снижается. Несмотря на это, применение комбинации нифедипина с рифампицином противопоказано (см. «Противопоказания»).
При одновременном применении с ингибиторами системы цитохрома Р450 ЗА4 следует контролировать артериальное давление и, при необходимости, следует уменьшить дозу нифедипина. В большинстве случаев пока нет официальных исследований, чтобы оценить взаимодействие нифедипина и перечисленных лекарственных средств.
Лекарственные средства, усиливающие действие нифедипина:
- макролиды (например, эритромицин)
- ингибиторы анти-ВИЧ-протеазы (например, ритонавир)
- азольные противогрибковые средства (кетоконазол)
- флуоксетин;
- нефазодон;
- хинупристин / дальфопристин;
- цизаприд;
- вальпроевая кислота
- циметидин;
- дилтиазем.
При одновременном применении с индукторами системы цитохрома Р450 ЗА4, следует следить за реакцией организма на нифедипин и, при необходимости, следует увеличить дозу. При отмене сопутствующего препарата доза нифедипина должна быть уменьшена.
Лекарственные средства, уменьшающие действие нифедипина:
- рифампицин;
- фенитоин;
- карбамазепин;
- фенобарбитал.
Влияние нифедипина на другие лекарственные средства
При одновременном применении с антигипертензивными средствами нифедипин может увеличивать антигипертензивный эффект.
В отдельных случаях при одновременном применении с β-блокаторами сообщалось об ухудшении сердечной недостаточности.
Дигоксин.
При одновременном применении с дигоксином может уменьшиться клиренс дигоксина, что приводит к росту его концентрации в плазме крови. Рекомендуется контролировать пациентов о симптомах передозировки дигоксином и, в случае необходимости, откорректировать дозу.
Хинидин.
При одновременном применении нифедипин может снижать уровень хинидина в плазме крови, тогда как после его отмены в отдельных случаях может наблюдаться отчетливое увеличение уровня хинидина. Поэтому после добавления или отмены нифедипина необходимо проверить концентрацию хинидина в плазме крови и, в случае необходимости, соответствующим образом откорректировать дозу. Артериальное давление следует тщательно контролировать дозу нифедипина следует уменьшить при необходимости.
Такролимус.
Такролимус метаболизируется системой цитохрома Р450 ЗА4. Имеющиеся данные указывают, что доза такролимуса в случае одновременного приема с нифедипином может быть уменьшена в отдельных случаях. Рекомендуется контролировать концентрацию такролимуса в плазме крови и, в случае необходимости, снизить дозу.
Взаимодействие с продуктами питания.
Грейпфрутовый сок ингибирует систему цитохрома Р450 ЗА4. Одновременный прием с нифедипином может увеличить концентрацию последнего в плазме крови и продлить действие нифедипина из-за уменьшения эффекта первого прохождения или уменьшение клиренса, и, как результат, увеличить его гипотензивное действие. После регулярного употребления грейпфрутового сока этот эффект может продолжаться в течение по крайней мере трех дней после последнего употребления сока. Следует избегать употребления грейпфрутов / грейпфрутового сока при применении нифедипина.
Другие взаимодействия.
Нифедипин может дать ошибочный результат при спектрофотометрических определении ванилилмигдалевои кислоты. Однако исследования ВЭЖХ не изменяются.
Кордипин ретард не является β-блокаторами, и поэтому не защищает от опасности резкой отмены β-блокаторов. Следует постепенно снижать дозу β-блокатора в течение 8-10 дней.
Кордипин ретард можно применять одновременно с β-блокаторами и другими антигипертензивными лекарственными средствами, однако следует принимать во внимание возможность возникновения постуральной гипотензии вследствие аддитивного эффекта. Кордипин ретард не предотвращает возникновение эффекта рикошета после отмены других антигипертензивных препаратов.
Следует с осторожностью применять пациентам с очень низким артериальным давлением (тяжелая гипотония с систолическим давлением менее 90 мм рт.ст.).
Кордипин ретард следует с осторожностью применять пациентам с низким сердечным резервом из-за возможности ухудшения сердечной недостаточности.
Применение нифедипина больным сахарным диабетом может потребовать коррекции лечения. Следует с осторожностью назначать пациентам, находящимся на гемодиализе, при злокачественной гипертензии или гиповолемии, поскольку расширение кровеносных сосудов может вызвать значительное снижение артериального давления.
Нифедипин метаболизируется системой цитохрома Р450 ЗА4. Несмотря на это, препараты, ингибирующие или индуцируют эту систему ферментов, могут изменять эффект первого прохождения или клиренс нифедипина (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ).
Лекарственные средства, известные как ингибиторы системы цитохрома Р450 ЗА4, приводящие к повышению концентрации нифедипина в плазме крови:
- макролиды (например, эритромицин)
- ингибиторы анти-ВИЧ-протеазы (например, ритонавир)
- азольные противогрибковые средства (кетоконазол)
- антидепрессанты, нефазодон и флуоксетин;
- хинупристин / дальфопристин;
- вальпроевая кислота
- циметидин.
При одновременном применении нифедипина с этими препаратами необходимо контролировать артериальное давление и, в случае необходимости, рассмотреть возможность снижения дозы нифедипина.
В отдельных случаях были сообщения о возникновении инфаркта миокарда, хотя эти случаи невозможно отличить от течения основного заболевания.
Кордипин ретард не применять для профилактики инфаркта миокарда.
фертильность
Отдельные эксперименты in vitro выявили взаимосвязь между применением антагонистов кальция, в частности нифедипина, и оборотными биохимическими изменениями головки сперматозоидов, ухудшающих способность последних к оплодотворению. В случае, если попытки оплодотворения in vitro оказываются неуспешными, при отсутствии других объяснений антагонисты кальция, в частности нифедипин, могут рассматриваться как возможная причина этого явления.
беременность
Кордипин ретард не следует применять в период беременности, если только клиническое состояние беременной не требует лечения нифедипином.
Исследования на животных показали эмбриотоксичность, фетотоксичность и тератогенность препарата.
Результаты соответствующих и хорошо контролируемых исследований применения препарата беременным женщинам нет.
На основе имеющихся клинических доказательств специфический перинатальный риск идентифицирован, однако сообщалось об увеличении случаев перинатальной асфиксии, кесарева сечения, а также преждевременных родов и задержки внутриутробного развития. Неизвестно, связаны ли эти сообщения с артериальной гипертонией и ее лечением, или же конкретным действием препарата.
Недостаточно имеющейся информации, чтобы исключить неблагоприятное воздействие препарата на плод и новорожденных, поэтому любое применение препарата в период беременности требует очень тщательной индивидуальной оценки соотношения риск / польза. Вопрос о терапии препаратом следует рассматривать только в случае, когда все другие схемы лечения не показаны, или оказались неэффективными.
При применении препарата одновременно с введением магния сульфата необходим тщательный мониторинг артериального давления из-за возможности его значительного снижения, что может повредить матери и плода.
Кормления грудью.
Нифедипин проникает в грудное молоко. Концентрация нифедипина в грудном молоке сравнима с концентрацией в сыворотке крови. Для уменьшения влияния на младенца кормления грудью следует отложить на 3-4 часа после применения лекарственных форм с немедленным высвобождением нифедипина.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Реакции на препарат, которые отличаются по интенсивности в зависимости от конкретного пациента, могут нарушать способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. Особенно это касается начала лечения, перехода на другой препарат или одновременного употребления алкоголя.
Начальная доза нифедипина 10 мг каждые 12:00. В случае необходимости доза может быть увеличена в соответствии с реакцией организма на лечение до 40 мг каждые 12:00 или до максимальной суточной дозы 80 мг.
Совместное введение с ингибиторами и индукторами CYP 3A4 может привести к необходимости коррекции дозы нифедипина или к его отмены вообще.
Пациентам следует глотать таблетки целиком, запивая их небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
Пациенты пожилого возраста (от 65 лет)
Из-за изменений фармакокинетики Кордипину ретард у пациентов пожилого возраста может потребоваться применение более низких доз.
Пациенты с нарушением функции печени
Нифедипин метаболизируется в первую очередь в печени. Пациенты с нарушением функции печени нуждаются в тщательном мониторинге, а в тяжелых случаях — снижение дозы.
Пациенты с нарушением функции почек
На основании фармакокинетических данных коррекции дозы не требуется.
Дети.
Безопасность и эффективность применения нифедипина детям не установлена, поэтому нифедипин не следует назначать этой возрастной категории.
симптомы
Симптомы, наблюдающиеся при тяжелой интоксикации после приема высоких доз нифедипина:
нарушение сознания вплоть до коматозного состояния, артериальная гипотензия, тахикардия, брадикардия, гипергликемия, метаболический ацидоз, гипоксия, кардиогенный шок с отеком легких.
лечение
В случае необходимости лечения передозировки приоритетным является вывод нифедипина и восстановления стабильного состояния сердечно-сосудистой системы. Вывод должно быть как можно полным, включая тонкий кишечник для предотвращения дальнейшей абсорбции активного вещества.
Преимущество обработки желудка является неопределенной.
1. Применение активированного угля (50 г для взрослых, 1 г / кг для детей), в течение 1:00 после приема потенциально токсичного количества.
Нет доказательств, что позднее введение активированного угля может быть полезным после применения препаратов с пролонгированным действием (модифицированным высвобождением).
2. В качестве альтернативы следует рассмотреть промывание желудка у взрослых в течение 1 ч после приема потенциально опасных для жизни дозах.
3. Применение активированного угля каждые 4:00 и однократно осмотического слабительного (например, сорбит, лактулоза или магния сульфат).
4. После применения высоких доз препарата пациентов без симптомов передозировки следует наблюдать в течение не менее 4:00 и в течение 12:00 после применения препарата с пролонгированным действием.
Гемодиализ неэффективны при удалении нифедипина из организма. Рекомендуется применить плазмаферез за высокого уровня связывания с белками плазмы крови и относительно низкий объем распределения.
Артериальной гипотензии с последующим кардиогенным шоком и артериальной вазодилатацией можно лечить кальцием (10-20 мл 10% раствора глюконата кальция вводить внутривенно в течение 5-10 минут). Если эффекты недостаточны, то лечение может быть продолжено с контролем ЭКГ. При недостаточном повышении артериального давления кальцием следует ввести сосудосуживающие симпатомиметики, такие как допамин или норадреналин. Дозировка этих препаратов следует определить в ответ на реакцию пациента.
Симптоматическую брадикардию устранять с помощью атропина, β-симпатомиметиков, в более тяжелых случаях необходимо временное применение кардиостимулятора.
Следует с осторожностью применять дополнительные объемы жидкости, чтобы избежать перегрузки сердца.
В пределах каждой группы по частоте побочные реакции указаны в порядке уменьшения серьезности.
Побочные реакции, которые могут возникнуть при применении нифедипина, классифицированы в следующие группы согласно их частоте:
- очень часто (> 1/10),
- часто (> 1/100; <1/10),
- нечасто (> 1/1000; <1/100),
- редко (> 1/10000; <1/1 000),
- очень редко (<1/10000),
- неизвестно (нельзя подсчитать по имеющимся данным).
Побочные реакции указанные согласно систем органов.
|
система органов |
часто |
нечасто |
редко |
неизвестно |
|
Со стороны системы крови и лимфатической системы |
агранулоцитоз лейкопения |
|||
|
Со стороны иммунной системы |
аллергические реакции аллергический отек / отек Квинке (включая отек гортани *) |
зуд крапивница высыпания |
анафилактические / анафилактоидные реакции |
|
|
Со стороны психики |
тревожность нарушение сна |
|||
|
Со стороны метаболизма и пищеварения |
гипергликемия |
|||
|
Со стороны нервной системы |
головная боль |
вертиго мигрень головокружение тремор |
парестезии дизестезия |
гипестезия сонливость |
|
Со стороны органов зрения |
нарушение зрения |
боль в глазах |
||
|
Со стороны сердца |
тахикардия сердцебиение |
боль в груди (стенокардия) |
||
|
Со стороны сосудов |
отеки (включая периферические отеки) вазодилатация |
артериальная гипотензия синкопе |
||
|
Со стороны дыхательных путей, грудной клетки и средостения |
носовое кровотечение заложенность носа |
одышка |
||
|
Со стороны желудочно-кишечного тракта |
запор |
боль в животе тошнота диспепсия метеоризм сухость во рту |
гипертрофия десен |
рвота недостаточность гастроезофа-геального сфинктера |
|
Со стороны печени и желчевыводящих путей |
транзиторное повышение ферментов печени |
желтуха |
||
|
Со стороны кожи и подкожных тканей |
эритема |
токсикодермаль ный некролиз реакция фоточувствительности пурпура |
||
|
Со стороны костно-мышечного аппарата и соединительной ткани |
судороги мышц припухлость суставов |
артралгия миалгия |
||
|
Со стороны почек и мочевыводящих путей |
полиурия дизурия |
|||
|
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез |
импотенция |
|||
|
общие нарушения |
плохое самочувствие |
неспецифические боли озноб |
* Может быть опасным для жизни.
У пациентов со злокачественной гипертензией и гиповолемией, находящихся на диализе, может произойти значительное снижение артериального давления в результате вазодилатации.
Хранить при температуре не выше 25 ° C в оригинальной упаковке для защиты от действия света и влаги. Хранить в недоступном для детей месте.
По 15 таблеток в блистере, по 2 блистера в коробке.
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Бруфен СР — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N011126
Торговое наименование препарата
Бруфен СР
Международное непатентованное наименование
Ибупрофен
Лекарственная форма
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой
Состав
Активное вещество: ибупрофен — 800 мг.
Вспомогательные вещества: ксантан камедь — 196,8 мг; повидон — 25,9 мг; стеариновая кислота — 10,3 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,0 мг, гипромеллоза — 16,0 мг; Opadry белый М-1-7111В — 5,0 мг; тальк — 3,0 мг; коричневые чернила Opacode S-1- 9460HV — следы.
Описание
Белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с надпечаткой «BRUFEN RETARD» красно-коричневым цветом с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ
M01AE01
Фармакодинамика:
Ибупрофен — производное пропионовой кислоты, нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), который обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Терапевтическое действие препарата обусловлено ингибированием фермента циклооксигеназы, что приводит к значительному снижению синтеза простагландинов. Данные свойства обеспечивают устранение симптомов воспаления, боли и лихорадки.
Экспериментальные данные показывают, что одновременное применение ибупрофена может ингибировать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. В ходе единичного исследования при применении однократной дозы ибупрофена 400 мг в течение 8 часов до или в течение 30 минут после применения ацетилсалициловой кислоты немедленного высвобождения (81 мг) наблюдалось снижение действия ацетилсалициловой кислоты на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Однако в силу ограниченности этих данных и неточности в экстраполяции данных, полученных в условиях ex vivo, на клиническую ситуацию, достоверные выводы, касающиеся постоянного применения ибупрофена, не могут быть сделаны. Развитие клинически значимых эффектов считается маловероятным при эпизодическом применении ибупрофена.
Фармакокинетика:
Ибупрофен представляет собой рацемическую смесь [+]S- и [-]R-энантиомеров. Исследования показали, что прием пищи не оказывает заметного влияния на общую биодоступность.
Всасывание
Ибупрофен быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступность составляет 80 — 90 %, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме крови при применении лекарственной формы немедленного высвобождения — 1-2 ч. Пролонгированная лекарственная форма таблеток ибупрофена 800 мг обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества, с более медленной скоростью высвобождения по сравнению с лекарственными формами немедленного высвобождения и уменьшением значения максимальной концентрации (Cmax) в плазме крови, которое достигается приблизительно через 3 часа после применения ибупрофена. В результате продолжительной фазы абсорбции в системном кровотоке дольше поддерживаются плазменные концентрации ибупрофена. Таким образом, ибупрофен 800 мг таблетки с пролонгированым действием достаточно принимать только один раз в сутки. Сравнение фармакокинетического профиля двух таблеток ибупрофена с пролонгированным высвобождением в дозе 800 мг и таблеток ибупрофена с немедленным высвобождением в дозе 400 мг, принимаемых четыре раза в день, показало, что лекарственная форма с пролонгированным высвобождением обеспечивает снижение диапазона различий между Сmах и пороговыми концентрациями таблеток с немедленным высвобождением и обеспечивает поддержание более высоких средних плазменных концентраций через 5, 10, 15 и 24 часа. Для таблеток с немедленным высвобождением и таблеток с пролонгированным высвобождением показатель площадь под кривой «концентрация — время» (AUC) был схожим.
Распределение
Ибупрофен интенсивно связывается с белками плазмы крови (99 %). Объем распределения (Vd) ибупрофена небольшой и составляет приблизительно 0,12 — 0,2 л/кг у взрослых. Метаболизм
Ибупрофен быстро метаболизируется в печени при участии изоферментов цитохрома Р450, преимущественно изофермента CYP2C9, с образованием двух основных неактивных метаболитов — 2-гидроксиибупрофена и 3-карбоксиибупрофена. При применении ибупрофена внутрь немногим менее чем 90 % от принятой дозы ибупрофена может обнаруживаться в моче в виде окислительных метаболитов и их глюкуроновых конъюгатов. Незначительное количество ибупрофена выводится с мочой в неизмененном виде.
Выведение
Выведение ибупрофена через почки является быстрым и полным. Период полувыведения (T1/2) лекарственных форм немедленного высвобождения составляет около двух часов. Ибупрофен практически полностью выводится из организма через 24 часа после приема
последней дозы.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста при отсутствии почечной недостаточности наблюдаются лишь небольшие, клинически незначимые различия в фармакокинетическом профиле и выведении с мочой по сравнению с пациентами молодого возраста. Почечная недостаточность
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью наблюдались повышенный уровень (S)-ибупрофена в плазме крови, повышенные значения показателя AUC (S)-ибупрофена и повышенные значения энантиомерного соотношения AUC (S/R) по сравнению со здоровыми пациентами контрольной группы. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находившихся на диализе, средняя свободная фракция ибупрофена составляла около 3 % по сравнению с 1 % у здоровых добровольцев. Серьезные нарушения функции почек могут привести к накоплению метаболитов ибупрофена. Значимость данного эффекта неизвестна. Метаболиты могут быть выведены с помощью гемодиализа.
Печеночная недостаточность
Наличие алкогольной болезни печени при легкой или умеренной печеночной недостаточности не оказывало существенного влияния на фармакокинетические параметры.
У пациентов с циррозом печени и умеренной печеночной недостаточностью (6-10 баллов по шкале Чайлд-Пью), получавших лечение рацемическим ибупрофеном, наблюдалось увеличение Т1/2, в среднем в 2 раза, а значение энантиомерного соотношения AUC (S/R) было значительно ниже по сравнению со здоровыми пациентами контрольной группы, что указывает на нарушение метаболической трансформации (R)-ибупрофена в активный (S)-энантиомер.
Показания:
Воспалительные и дегенеративные заболевания: ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит или синдром Стилла, остеоартроз, суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит), спондилез.
Заболевания околосуставных тканей, включая ревматические: плечелопаточный периартрит (капсулит), бурсит, тендинит, теносиновит, тендовагинит, боль в пояснице, радикулит.
Повреждение мягких тканей: травматическое воспаление мягких тканей и опорно- двигательного аппарата, вывихи и растяжения, гематомы.
Ослабление болевого синдрома легкой или средней степени выраженности при: головной боли, зубной боли, первичной дисменорее, послеоперационных болях, мигрени, панникулите, невралгии, миалгии.
Воспалительные процессы в малом тазу: аднексит, альгодисменорея.
Противопоказания:
— повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
— тяжелая сердечная недостаточность;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— активное заболевание печени;
— тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
— прогрессирующие заболевания почек;
— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
— желудочно-кишечное кровотечение или перфорации в анамнезе, связанные с предыдущим применением НПВП;
— язвенный колит, болезнь Крона, рецидивирующая язвенная болезнь или желудочно-кишечное кровотечение (определяется двумя или более отдельными эпизодами подтвержденной язвы или кровотечения), в том числе в анамнезе;
— состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
— подтверждённая гиперкалиемия;
— воспалительные заболевания кишечника;
— внутричерепное кровоизлияние;
— беременность (III триместр);
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
Однократный эпизод эрозивно-язвенного заболевания органов желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки); одновременный приём пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина); длительное использование НПВП; бронхиальная астма, хронический ринит или аллергические заболевания (в т.ч. в анамнезе); печеночная недостаточность и/или хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин); сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; наличие инфекции Н. pylori; частое употребление алкоголя; тяжёлые соматические заболевания; системная красная волчанка или другие аутоиммунные заболевания соединительной ткани (повышен риск развития асептического менингита); заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); цирроз печени с портальной гипертензией; нефротический синдром; гипербилирубинемия; гастрит; энтерит; колит; состояние обезвоживания; беременность (I-II триместр), пожилой возраст.
Беременность и лактация:
Репродуктивная функция, беременность и роды
В I — II триместрах беременности препарат Бруфен CP можно принимать только в случае строгой необходимости, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Применение препарата Бруфен CP в III триместре беременности противопоказано, и, как и при применении всех ингибиторов синтеза простагландинов, несет следующие риски для плода:
— сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального
протока и артериальная гипертензия);
— нарушение функции почек, с дальнейшей возможностью развития почечной недостаточности и уменьшения объема амниотической жидкости.
Во время родов ибупрофен, как и все ингибиторы синтеза простагландинов, подвергают мать и новорожденного следующим рискам:
— увеличение времени кровотечения;
— ингибирование сократительной активности матки, что может привести к отсрочке или увеличению продолжительности родовой деятельности.
В связи с этим не рекомендуется принимать ибупрофен в период родовой деятельности. Применение ибупрофена может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
В случае назначения ибупрофена женщинам, планирующим беременность, а так же в I или II триместрах беременности, следует, насколько возможно, снизить дозы и сократить продолжительность терапии ибупрофеном. У женщин, столкнувшихся с проблемой зачатия или проходящих обследование по причине бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены терапии ибупрофеном.
Период грудного вскармливания
В связи с имеющимися ограниченными данными о проникновении ибупрофена в грудное молоко в очень низких концентрациях применение препарата Бруфен CP в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Внутрь, после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивать большим количеством воды.
Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше: рекомендуемая доза составляет 2 таблетки Бруфен CP один раз в сутки, желательно перед сном. При тяжелых и острых состояниях максимальная суточная доза — 3 таблетки раздельным приемом. Максимальная суточная доза составляет 2400 мг.
Пожилым пациентам: при нормальной функции почек и печени коррекция режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется. При нарушении функции почек и/или печени дозу следует подбирать индивидуально. В этой группе пациентов дозирование следует проводить с осторожностью.
Побочные эффекты:
Побочные эффекты, наблюдавшиеся при приеме ибупрофена, характерны для всего класса НПВП. Нежелательные эффекты могут быть минимизированы при применении минимальной эффективной дозы в течение короткого периода времени, необходимого для устранения симптомов.
Все побочные реакции, расцененные как имеющие, по меньшей мере, возможную связь с применением ибупрофена, представлены по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных).
|
Система органов |
Частота |
Нежелательный эффект |
|
Инфекционные заболевания1 |
Нечасто |
Ринит |
|
Редко |
Асептический менингит |
|
|
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы |
Редко |
Анемия (в том числе гемолитическая, апластическая) Тромбоцитопения Нейтропения Агранулоцитоз Лейкопения |
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
Редко |
Анафилактическая реакция |
|
Нарушения психики |
Нечасто |
Бессонница Тревога |
|
Редко |
Депрессия Спутанность сознания |
|
|
Частота неизвестна |
Галлюцинации |
|
|
Нарушения со стороны нервной системы |
Часто |
Головная боль Головокружение |
|
Нечасто |
Парестезия Сонливость |
|
|
Редко |
Неврит зрительного нерва |
|
|
Нарушения со стороны органа зрения |
Нечасто |
Нарушение зрения |
|
Редко |
Токсическая оптическая нейропатия |
|
|
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения |
Нечасто |
Нарушение слуха Звон или шум в ушах Вертиго |
|
Нарушения со стороны сердца |
Очень редко |
Усугубление сердечной недостаточности Инфаркт миокарда |
|
Нарушения со стороны сосудов3 |
Очень редко |
Повышение артериального давления |
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
Нечасто |
Усугубление бронхиальной астмы Бронхоспазм Диспноэ |
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) |
Часто |
Диспепсия Диарея Тошнота Рвота (в том числе кровавая) Боль в животе Метеоризм Запор Мелена Желудочно-кишечное кровотечение |
|
Нечасто |
Гастрит Язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки Изъязвление слизистой оболочки полости рта Перфорация слизистой ЖКТ |
|
|
Очень редко |
Панкреатит |
|
|
Частота неизвестна |
Обострение колита и болезни Крона Афтозный стоматит |
|
|
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей |
Нечасто |
Гепатит Желтуха Нарушение функции печени |
|
Очень редко |
Печеночная недостаточность |
|
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей2 |
Часто |
Кожная сыпь |
|
Нечасто |
Крапивница Кожный зуд Геморрагическая сыпь Ангионевротический отек Фотосенсибилизация |
|
|
Очень редко |
Мультиформная экссудативная эритема Буллезный дерматоз (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) Токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) |
|
|
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей |
Нечасто |
Тубулоинтерстициальный нефрит (в т.ч. аллергический нефрит) Нефротический синдром Почечная недостаточность |
|
Общие расстройства |
Часто |
Повышенная утомляемость |
|
Редко |
Отек |
1 — при применении НПВП описаны случаи обострения воспалений, вызванных инфекциями (например, развитие некротизирующего фасциита). Если при применении ибупрофена у пациента возникают признаки инфекции или ухудшается течение инфекции, следует незамедлительно обратиться к врачу.
2 — в исключительных случаях может возникнуть серьезная кожная инфекция и нарушения со стороны мягких тканей на фоне инфицирования ветряной оспой.
3 — данные клинических и эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что применение ибупрофена (в высокой дозе — 2400 мг в сутки) и при длительном лечении может быть связано с небольшим повышением риска развития артериальных тромботических осложнений, в том числе инфаркта миокарда или инсульта (см. раздел «Особые указания»).
Передозировка:
Токсичность: у детей и взрослых при приеме ибупрофена в дозах менее 100 мг/кг признаки и симптомы токсичности обычно отсутствуют. Однако в некоторых случаях может потребоваться проведение симптоматической терапии. У детей появление симптомов токсичности наблюдалось после приема ибупрофена в дозах 400 мг/кг и более. У большинства пациентов при передозировке ибупрофеном симптомы проявляются через 4-6 часов после приема.
Симптомы: наиболее часто сообщалось о таких симптомах передозировки как тошнота, рвота, боль в животе, заторможенность и сонливость. Нарушения со стороны центральной нервной системы (ЦНС) включают головную боль, шум в ушах, головокружение, депрессию, судороги и потерю сознания. Также редко сообщалось о нистагме, метаболическом ацидозе, гипотермии, нарушении функции почек, желудочно-кишечном кровотечении, коме, остановке дыхания, подавлении активности ЦНС и дыхательной системы. Сообщалось о случаях сердечно-сосудистой токсичности, в том числе артериальной гипотензии, брадикардии и тахикардии. В случаях значительной передозировки возможно развитие острой почечной недостаточности и поражения печени. Передозировка большими дозами препарата Бруфен CP, как правило, хорошо переносится, если одновременно не принимались другие препараты.
Лечение:
специфического антидота не существует. При передозировке рекомендуется промывание желудка (в течение первого часа после приема) и поддерживающая терапия. При наличии симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта — антацидные препараты. При развитии артериальной гипотензии — внутривенные инфузии и, если требуется, инотропная поддержка. Питье, форсированный диурез и симптоматическая терапия (коррекция КОС, электролитного баланса, АД).
Взаимодействие:
Ввиду наличия сообщений о случаях лекарственных взаимодействий у некоторых пациентов, препарат Бруфен CP следует с осторожностью применять у пациентов, принимающих любой из следующих лекарственных средств:
|
Одновременное применение ибупрофена со следующими лекарственными средствами: |
Возможные эффекты |
|
Другие НПВП, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 |
Следует избегать одновременного применения с другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2, ввиду возможного аддитивного эффекта. |
|
Сердечные гликозиды |
НПВП могут ухудшить течение сердечной недостаточности, снизить скорость клубочковой фильтрации и повысить концентрацию сердечных гликозидов в плазме крови. |
|
Глюкокортикостероиды |
При применении НПВП повышается риск развития язвы ЖКТ или кровотечения. |
|
Антикоагулянты |
НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин или гепарин. В случае одновременного применения рекомендуется контроль параметров свертывания крови. |
|
Пробенецид |
Препараты, содержащие пробенецид, могут отсрочить выведение ибупрофена. |
|
Антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (например, клопидогрел, тиклопидин) |
При применении НПВП повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения. |
|
Ацетилсалициловая кислота |
Как и в случае применения других препаратов, содержащих НПВП, одновременное применение ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты не рекомендуется, так как повышается вероятность возникновения нежелательных эффектов. Экспериментальные данные показывают, что одновременное применение ибупрофена может ингибировать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Однако в силу ограниченности этих данных и неточности в экстраполяции данных, полученных в условиях ex vivo, на клиническую ситуацию, достоверные выводы, касающиеся постоянного применения ибупрофена, не могут быть сделаны. Развитие клинически значимых эффектов считается маловероятным при эпизодическом применении ибупрофена. |
|
Препараты лития |
НПВП могут уменьшать выведение лития. |
|
Гипотензивные средства, бета-адреноблокаторы и диуретики |
НПВП могут снижать антигипертензивное действие гипотензивных средств, в том числе ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II, бета- адреноблокаторов и диуретиков. Также диуретики могут повысить риск нефротоксического действия НПВП. |
|
Метотрексат |
НПВП могут ингибировать канальцевую секрецию метотрексата и уменьшать клиренс метотрексата. |
|
Циклоспорин |
При применении НПВП повышается риск нефротоксичности. |
|
Такролимус |
При одновременном применении НПВП и такролимуса возможно повышение риска нефротоксичности. |
|
Зидовудин |
При одновременном применении НПВП и зидовудина повышается риск гематологической токсичности. Имеются данные о повышенном риске гемартроза и гематом у ВИЧ- положигельных пациентов с гемофилией, получавших одновременное лечение зидовудином и ибупрофеном. |
|
Антибиотики хинолонового ряда |
Данные исследований на животных показывают, что НПВП могут повышать риск возникновения судорог, связанный с применением антибиотиков группы хинолона. Пациенты, принимающие НПВП и хинолоны, могут подвергаться повышенному риску развития судорог. |
|
Ингибиторы изофермента CYP2C9 |
Одновременное применение ибупрофена и ингибиторов изофермента CYP2C9 может усилить действие ибупрофена (субстрата изофермента CYP2C9). В ходе исследования с применением вориконазола и флуконазола (ингибиторов изофермента CYP2C9) было показано повышение содержания 8(+)-ибупрофена в организме приблизительно на 80-100 %. При одновременном применении с ингибиторами изофермента CYP2C9 следует рассмотреть возможность уменьшения дозы ибупрофена, в частности при применении ибупрофена в высоких дозах с вориконазолом или флуконазолом. |
|
Препараты сульфонилмочевины |
НПВП могут усиливать действие препаратов сульфонилмочевины. Сообщалось о редких случаях развития гипогликемии у пациентов, принимавших одновременно препараты сульфонилмочевины и ибупрофен. |
|
Колестирамин |
Одновременное применение ибупрофена и колестирамина может уменьшить всасывание ибупрофена в ЖКТ. Однако клиническая значимость данного явления неизвестна. |
|
Аминогликозиды |
НПВП могут уменьшать выведение аминогликозидов. |
|
Экстракты лекарственных трав |
Одновременное применение НПВП и экстракта гинкго билоба может повысить риск кровотечения. |
|
Мифепристон |
В связи с антипростагландиновыми свойствами НПВП, в том числе ацетилсалициловой кислоты, теоретически возможно снижение эффективности лекарственного препарата. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что одновременное применение НПВП в день приема простагландина не оказывает нежелательного действия на эффективность мифепристона или действие простагландинов на шейку матки или сокращения матки, и не снижает клинической эффективности медицинского прерывания беременности. |
Особые указания:
Желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация
Следует с осторожностью применять Бруфен CP у пациентов с пентической язвой и другими желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, так как возможно обострение данных состояний.
При применении всех НПВП в любой период лечения сообщалось о случаях желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации. Данные нежелательные явления могут быть жизнеугрожающими и возникнуть при наличии/отсутствии предупреждающих симптомов или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации повышается при увеличении дозы препарата Бруфен CP у пациентов с язвенной болезнью, особенно осложненной кровотечением или перфорацией в анамнезе, и у пациентов пожилого возраста. У данных пациентов лечение следует начинать с наименьшей дозы. В данной группе пациентов, а также у пациентов, нуждающихся в сопутствующей терапии ацетилсалициловой кислотой в низкой дозе или другими препаратами, способными повысить риск желудочно-кишечного заболевания, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с гастропротекторами (например, мизопростолом или ингибиторами протонного насоса).
Следует избегать одновременного применения препарата Бруфен CP и других НПВП, в том числе селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), в связи с повышенным риском изъязвления или кровотечения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
На начальном этапе лечения пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщать о возникновении любых необычных симптомах в брюшной полости (особенно желудочно-кишечном кровотечении).
Следует с осторожностью применять Бруфен CP у пациентов, одновременно получающих лекарственные средства, которые могут повысить риск изъязвления или кровотечения, например, глюкокортикостероиды для приема внутрь, антикоагулянты (в том числе варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные препараты, в том числе ацетилсалициловая кислота (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или изъязвления терапию препаратом Бруфен CP необходимо прекратить.
Респираторные нарушения
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Бруфен CP у пациентов с бронхиальной астмой, хроническим ринитом или аллергическими заболеваниями, в том числе в анамнезе, так как сообщалось о случаях бронхоспазма, крапивницы или ангионевротического отека при применении Бруфен CP у данной группы пациентов.
Сердечная недостаточность, почечная и печеночная недостаточность
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Бруфен CP у пациентов с почечной, печеночной или сердечной недостаточностью, так как прием НПВП может привести к ухудшению функции почек. Одновременная терапия несколькими анальгетиками дополнительно повышает такой риск. У пациентов с почечной, печеночной или сердечной недостаточностью следует применять минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого периода времени и контролировать функцию почек, особенно при длительном лечении.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные нарушения
Следует с осторожностью применять препарат Бруфен CP у пациентов с сердечной недостаточностью или артериальной гипертензией в анамнезе, так как при применении ибупрофена сообщалось о случаях возникновения отеков.
Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что применение ибупрофена в высокой дозе (2400 мг в сутки) и при длительном лечении может быть связано с небольшим повышением риска развития артериальных тромботических осложнений, в том числе инфаркта миокарда или инсульта. В ходе эпидемиологических исследований не было доказано, что применение ибупрофена в низкой дозе (< 1200 мг в сутки) связано с повышенным риском развития артериальных тромботических осложнений, в частности инфаркта миокарда.
Терапию препаратом Бруфен CP у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует проводить только после тщательной оценки пользы/риск. Подобную оценку так же необходимо провести перед назначением длительного лечения пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Дерматологические нарушения
При применении НПВП сообщалось об очень редких случаях возникновения серьезных кожных реакций, в том числе жизнеугрожающих, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. На начальном этапе терапии пациенты подвержены наибольшему риску развития данных реакций. В большинстве случаев реакция развивается в течение первого месяца лечения. При первом появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочки или любых других признаках гиперчувствительности применение препарата Бруфен CP необходимо прекратить.
Нарушения функции почек
Следует с осторожностью начинать терапию препаратом Бруфен CP у пациентов со значительным обезвоживанием. Существует риск развития почечной недостаточности, особенно у детей и подростков с обезвоживанием.
Длительное применение ибупрофена, как и других НПВП, привело к развитию медуллярного некроза почки и других патологических изменений почек. Также почечная токсичность наблюдалась у пациентов, у которых «почечные» простагландины играют компенсаторную роль в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у данной группы пациентов может привести к дозозависимому снижению выработки простагландинов и, второстепенно, почечного кровотока, что может вызвать почечную недостаточность. Пациенты с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, принимающие диуретики, ингибиторы АПФ, а также пациенты пожилого возраста относятся к группе повышенного риска возникновения данной реакции. После отмены НПВП, как правило, происходит восстановление состояния до начала лечения.
Гематологические нарушения
Препарат Бруфен CP, как другие НПВП, может ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения у здоровых пациентов.
Асептический менингит
У пациентов, получавших терапию ибупрофеном, в редких случаях наблюдалось развитие асептического менингита. Хотя возникновение асептического менингита наиболее вероятно у пациентов с системной красной волчанкой и соответствующими заболеваниями соединительной ткани, поступали сообщения о случаях асептического менингита у пациентов, не имеющих данного хронического заболевания.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста применение НПВП может сопровождаться повышенной частотой возникновения нежелательных реакций, особенно перфорации и желудочно-кишечного кровотечения, которые могут быть жизнеугрожающими.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Может оказывать влияние на быстроту реакции. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 0,8 г.
Упаковка:
По 7, 10 или 14 таблеток в блистере из ПВХ/А1-фольги или по 60 или 100 таблеток в пластиковом флаконе белого цвета, изготовленном из полиэтилена высокой плотности, который закрывается навинчивающейся крышкой белого цвета. По 1, 2, 3, 4 , 5 или 6 блистеров или по 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, Knollstrasse 50, 67061 Ludwigshafen, Germany, Германия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Эбботт ГмбХ и Ко.КГ
Купить Бруфен СР в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)