1 суппозиторий содержит 10 мг гиосцина бутилбромида.
Вспомогательные вещества: вода очищенная, твердый жир W 45.
белые или слегка желтоватые гладкие продолговатые с заостренным концом суппозитории.
Оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов, снижает секрецию пищеварительных желез. Будучи четвертичным аммониевым производным, гиосцина бутилбромид не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому антихолинергическое влияние на ЦНС отсутствует. Периферическое антихолинергическое действие обусловлено ганглиоблокирующим и антимускариновым действием.
Всасывание
Являясь четвертичным аммониевым производным, гиосцина бутилбромид имеет высокую полярность и, следовательно, лишь частично всасывается при пероральном (8%) или ректальном (3%) способах применения. Средняя абсолютная биодоступность различных лекарственных форм, то есть таблеток, суппозиториев и раствора для приема внутрь, содержащих 100 мг гиосцина бутилбромида, составила менее 1%.
Распределение
Гиосцина бутилбромид обладает высокой степенью сродства с мускариновыми и никотиновыми рецепторами, поэтому он в основном распространяется в мышечных клетках брюшной и тазовой области, а также в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости. Связывание гиосцина бутилбромида с белками плазмы составляет около 4,4%.
Метаболизм и выведение
После перорального приема одной дозы от 100 до 400 мг, период полувыведения составляет от 6,2 до 10,6 часов. Основной путь метаболизма — гидролитическое расщепление эфирной связи.
Спазм в желудочно-кишечном тракте, спазм и дискинезия желчевыводящих путей, спазм в мочеполовой системе.
Беременным и кормящим женщинам рекомендуется применять БУСКОПАН только в том случае, если ожидаемая польза превышает любой возможный риск для плода или новорожденного.
Исследования о влиянии препарата на фертильность человека не проводились.
Если врачом не назначено иначе, рекомендуется использовать следующие дозировки:
Взрослые и дети старше 6 лет: ректально по 1-2 суппозитория 3-5 раз в сутки.
Максимальная суточная доза — 100 мг.
Суппозитории следует извлечь из оболочки и вводить в прямую кишку заостренным концом вперед.
БУСКОПАН не следует принимать длительно и ежедневно без выяснения причин боли в животе.
Многие из нижеперечисленных побочных действий могут быть связаны с холиноблокирующим действием БУСКОПАНА. Побочное действие, связанное с холиноблокирующим действием препарата, как правило, слабое и купируется само собой.
Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактические реакции, диспноэ, кожные реакции (например, крапивница, сыпь, эритема, зуд) и другие реакции гиперчувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, головокружение, снижение артериального давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: дисгидроз (расстройство потоотделения).
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
Со стороны органа зрения: нарушение аккомодации (особенно у пациентов с недостаточно коррею-ируемой дальнозоркостью), глаукома.
До настоящего времени случаи передозировки БУСКОПАНОМ не описаны, поэтому следующие симптомы и рекомендации носят теоретический характер.
Симптомы
Возможные антихолинергические симптомы: преходящие нарушения зрения, тахикардия, сухость во рту, задержка мочи и покраснение кожи.
В исследованиях на животных после введения чрезвычайно высоких доз наблюдались следующие проявления токсичности: атаксия, тремор, судороги, диспноэ и антихолинергические симптомы (мидриаз, сухость слизистых, тахикардия, а также угнетение моторики желудочно-кишечного тракта). Смерть в результате остановки дыхания.
Лечение
В случае необходимости следует назначить холинергические препараты. Пациентам с глаукомой необходимо срочно обратиться к офтальмологу. Сердечно-сосудистые осложнения лечат согласно обычным терапевтическим правилам. При параличе дыхательной мускулатуры показана интубация, искусственная вентиляция легких. В случае задержки мочи — катетеризация мочевого пузыря. Кроме того, проводится соответствующая поддерживающая терапия.
БУСКОПАН может усиливать антихолинергическое действие три- и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных препаратов, нейролептиков, хинидина, амантадина и дизопирамида и других антихолинергических препаратов (например, тиотропия, ипратропия, атропиноподобных препаратов).
Одновременное назначение БУСКОПАНА и антагонистов допамина, например, метоклопрамида, приводит к ослаблению действия обоих препаратов на желудочно-кишечный тракт.
БУСКОПАН может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адреномиметиками. Во время лечения нельзя принимать спиртные напитки.
В связи с тем, что антациды могут снижать всасывание антихолинергических лекарственных средств в кишечнике, эти препараты не следует принимать одновременно.
Антихолинергические лекарственные средства следует принимать с осторожностью пожилым пациентам, пациентам с нарушениями вегетативной нервной системы, тахиаритмией, артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, гипертиреозом, пациентам с нарушениями функции печени и почек. Кроме того, антихолинергические лекарственные средства следует назначать с осторожностью пациентам, склонным к закрытоугольной глаукоме, кишечному стазу и уростазу, а так же при подозрении на кишечную непроходимость и при обструкции мочевыводящих путей.
Антихолинергические лекарственные средства могут увеличивать время опорожнения желудка и, таким образом, вызывать антральный стаз.
При приеме больших доз нельзя резко прекращать лечение. Несущественные побочные эффекты могут контролироваться при правильном снижении дозы лекарственного средства, а при возникновении серьезных побочных эффектов лечение следует прекратить.
В случае сильной, необъяснимой, продолжающейся или ухудшающейся боли в животе, или возникающей вместе с такими симптомами, как температура, тошнота, рвота, изменения стула, болезненность живота при пальпации, снижение артериального давления, обморок или кровь в стуле, следует немедленно обратиться к врачу.
Суппозитории ректальные по 10 мг.
По 5 суппозиториев в стрипы из алюминиевой фольги. По 2 стрипа в картонную пачку с инструкцией по применению.
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности.
Бускопан® (Buscopan®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бускопан®
💊 Состав препарата Бускопан®
✅ Применение препарата Бускопан®
📅 Условия хранения Бускопан®
⏳ Срок годности Бускопан®
Описание лекарственного препарата
Бускопан®
(Buscopan®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.
Дата обновления: 2018.11.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САНОФИ
Код ATX:
A03BB01
(Гиосцина бутилбромид)
Лекарственная форма
| Бускопан® |
Супп. ректальные 10 мг: 10 шт. рег. №: П N014739/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бускопан®
Суппозитории ректальные белые или цвета слоновой кости, гладкие, продолговатые.
Вспомогательные вещества: вода очищенная — 10 мг, твердый жир W45 — 1610 мг.
5 шт. — стрипы из алюминиевой фольги (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Оказывает местное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (ЖКТ, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей), снижает секрецию пищеварительных желез. Местное спазмолитическое действие объясняется ганглиоблокирующей и антимускариновой активностью препарата.
Будучи четвертичным аммониевым производным, гиосцина бутилбромид не проникает через ГЭБ, поэтому антихолинергическое влияние на ЦНС отсутствует.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Будучи четвертичным аммониевым производным и обладая высокой полярностью, гиосцина бутилбромид незначительно всасывается из ЖКТ. После ректального применения всасывание препарата составляет 3%. Средняя абсолютная биодоступность составляет менее 1%.
Гиосцина бутилбромид вследствие высокой аффинности к мускариновым и никотиновым рецепторам распределяется главным образом в мышечных клетках органов брюшной полости и малого таза, а также в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости. Степень связывания с белками плазмы (альбумином) — низкая и составляет около 4.4%. Установлено, что препарат (в концентрации 1 ммоль) in vitro взаимодействует с транспортером холина (1.4 нмоль) в эпителиальных клетках человеческой плаценты.
Метаболизм и выведение
Метаболиты, экскретирующиеся с мочой, слабо связываются с мускариновыми рецепторами, поэтому они не активны и не обладают фармакологическими свойствами.
После ректального применения препарата почечная элиминация составляет 0.7-1.6%; выведение происходит в основном через кишечник. Почечная экскреция метаболитов гиосцина бутилбромида составляет менее 0.1% от величины дозы.
Показания препарата
Бускопан®
- почечная колика;
- желчная колика;
- спастическая дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря;
- холецистит;
- кишечная колика;
- пилороспазм;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии);
- альгодисменорея.
Режим дозирования
Препарат применяют ректально. Суппозиторий вводят заостренным концом в прямую кишку.
Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 1-2 суппозитория 3-5 раз/сут.
Препарат не следует применять ежедневно более 3 дней без консультации врача.
Побочное действие
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть связаны с антихолинергическими свойствами препарата. Антихолинергические побочные эффекты обычно выражены слабо и проходят самостоятельно.
Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактические реакции, одышка, кожные реакции (например, крапивница, сыпь, эритема, зуд) и другие реакции гиперчувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: дисгидротическая экзема.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
Противопоказания к применению
- miasthenia gravis;
- мегаколон;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность к гиосцину бутилбромиду или любому другому компоненту препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении препарата при беременности и проникновении препарата и его метаболитов в грудное молоко ограничены. Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.
Исследований о влиянии препарата на фертильность не проводилось.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают препарат при обструкции мочевыводящих путей.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет.
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат в следующих клинических ситуациях: подозрение на кишечную непроходимость (в т.ч. стеноз привратника); обструкция мочевыводящих путей (в т.ч. доброкачественная гиперплазия предстательной железы), тахиаритмии (в т.ч. мерцательная тахиаритмия), закрытоугольная глаукома.
В тех случаях, когда боль в животе неизвестного происхождения продолжается или усиливается, или когда одновременно отмечаются такие симптомы, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения консистенции кала и частоты дефекаций, чувствительность живота, снижение АД, обморок или кровь в кале, необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследований о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось.
Передозировка
В настоящее время случаи передозировки препарата Бускопан® не описаны, поэтому следующие симптомы и рекомендации носят теоретический характер.
Симптомы: возможны антихолинергические эффекты — задержка мочи, сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, угнетение моторики ЖКТ, преходящие нарушения зрения.
Лечение: показано применение холиномиметиков. При глаукоме местно назначают пилокарпин (в виде глазных капель). При необходимости назначают холиномиметики для системного применения (например, вводят в/м или в/в неостигмин в дозе 0.5-2.5 мг); сердечно-сосудистые осложнения лечат согласно обычным терапевтическим правилам; проводят поддерживающую терапию; при параличе дыхательной мускулатуры — интубация и ИВЛ; при задержке мочи — катетеризация мочевого пузыря.
Лекарственное взаимодействие
Бускопан® может усилить антихолинергическое действие трициклических и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных препаратов, антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина, дизопирамида, антихолинергических препаратов (например, тиотропия бромида, ипратропия бромида, атропиноподобных соединений).
Одновременное применение препарата Бускопан® и антагонистов допамина (например, метоклопрамида) приводит к ослаблению действия на ЖКТ обоих препаратов.
Бускопан® может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адреномиметиками.
Условия хранения препарата Бускопан®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Бускопан®
Срок годности — 5 лет. Не применять после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
САНОФИ
|
|
Представительство |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.СпазмыТяжесть в желудке
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353
Все авторы
Содержание статьи
- Бускопан: состав
- Бускопан: РЛС
- Бускопан: противопоказания
- Бускопан: как принимать до еды или после
- Бускопан: при беременности
- Бускопан: побочные действия
- Что лучше Бускопан или Но-шпа?
- Бускопан или Тримедат?
- Бускопан или Дюспаталин: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Боль в животе очень коварна. Ее причинами может быть как спазм мышц, так и опасное для жизни состояние, которое требует неотложной медицинской помощи. Например, аппендицит, прободение язвы, острый панкреатит или перитонит.
При болях в животе категорически нельзя принимать обезболивающие препараты, хотя именно так и поступает большинство людей. Анальгетики устраняют боль, заглушают и «смазывают» симптомы, по которым врач может определить истинную причину боли. В итоге может быть упущено драгоценное время для срочной операции или госпитализации больного.
Поэтому препаратами выбора при боли в животе являются спазмолитики. Они снимают спазм (чрезмерное сокращение гладкой мускулатуры внутренних органов) и таким образом уменьшают боль. Но на другие причины спазмолитики не влияют и не уменьшают боль, например, при воспалении аппендикса.
Провизор рассказывает о спазмолитике Бускопан: что входит в состав, как применяется, какие оказывает побочные действия. Сравнивает препарат с Но-шпой и Дюспаталином.
Бускопан: состав
Бускопан содержит в своем составе действующее вещество гиосцина бутилбромид.
Гиосцин блокирует передачу нервных импульсов к мышцам и снимает спазмы гладкой мускулатуры органов желудочно-кишечного тракта, а также мочевыводящих и желчевыводящих путей.
Препарат выпускают в двух лекарственных формах:
- Бускопан таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг;
- Бускопан свечи ректальные, 10 мг.
Бускопан: РЛС
Регистр лекарственных средств содержит следующие показания к применению Бускопана:
- комплексное лечение обострения язвы желудка и 12-перстной кишки;
- спазмы пилорического отдела желудка;
- нарушение моторики желчевыводящих путей и желчного пузыря;
- холецистит;
- желчная колика;
- почечная колика;
- кишечная колика;
- синдром раздраженного кишечника;
- комплексное лечение при панкреатите;
- выраженный болевой синдром при месячных.
Бускопан таблетки назначают при тех же состояниях, для чего используются свечи. Схема приема: по 10-20 мг 3-5 раз в сутки. Без консультации врача таблетки и свечи Бускопан не следует использовать более 3 дней.
Бускопан: противопоказания
Препарат не следует принимать при подозрении на кишечную непроходимость, при аденоме предстательной железы и учащенном сердечном ритме. Таблетки и суппозитории Бускопана противопоказаны в следующих случаях:
- гиперчувствительность к гиосциамину и другим компонентам;
- миастения гравис;
- механическое сужение ЖКТ;
- установленная кишечная непроходимость;
- аномальное расширение толстой кишки;
- глаукома;
- детский возраст до 6 лет;
- беременность и лактация.
Бускопан: как принимать до еды или после
В инструкциях к суппозиториям и таблеткам Бускопана нет указаний о времени приема лекарства относительно еды. Ректальный прием не зависит от приема пищи, а таблетки лучше принимать за 30 минут до еды или через 1–2 часа после еды.
Бускопан: при беременности
Официальная инструкция не рекомендует применять Бускопан таблетки и свечи при беременности. На практике гинекологи иногда назначают свечи Бускопан перед родами для ускорения раскрытия шейки матки.
Бускопан: побочные действия
Бускопан, как любое лекарство, оказывает побочные действия. Большинство из них слабо выражены и со временем проходят:
- кожные аллергические реакции;
- одышка, анафилактической шок;
- экзема в виде пузырьков на ладонях и стопах;
- учащение сердцебиения;
- сухость во рту;
- задержка мочи.
Что лучше Бускопан или Но-шпа?
Но-шпа — самый популярный спазмолитический препарат. Содержит активное вещество дротаверин, который действует непосредственно на мускулатуру ЖКТ и стенки сосудов. Механизм действия у Но-шпы другой, поэтому препарат не угнетает секрецию пищеварительных ферментов, как это делает Бускопан. Показания к применению у них похожи.
Чем отличаются средства:
- Но-шпа помогает при головных болях напряжения, Бускопан в этой ситуации бессилен.
- Но-шпу можно назначать беременным под наблюдением врача.
- Но-шпа может снижать давление, у Бускопана нет такого свойства и он лучше подходит гипотоникам.
- Но-шпа лучше для пациентов с аденомой простаты и глаукомой, так как Бускопан в этих случаях назначают с осторожностью.
- Для экстренной помощи Но-шпа выпускается в виде раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Бускопан в свечах лучше использовать при гинекологических болях и болезнях нижних отделов кишечника.
Каждый их двух препаратов имеет преимущества, они не полностью взаимозаменяемы. И хотя в аптеках Но-шпа в таблетках и Бускопан продаются без рецепта, лучше проконсультироваться с врачом по выбору лекарства.
Бускопан или Тримедат?
Тримедат (тримебутин) тоже спазмолитик, но действует через опиатные рецепторы ЖКТ. Он снимает спазм, боль, нормализует перистальтику и восстанавливает пищеварение. У него больше показаний к применению. В первую очередь его назначают при нарушении моторики ЖКТ.
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK
Бускопан или Дюспаталин: что лучше?
Дюспаталин также является спазмолитиком, влияющим на гладкую мускулатуру. Он содержит другое действующее вещество — мебеверин, отличающееся по механизму действия. Из-за этого у Дюспаталина отсутствуют побочные реакции, характерные для Бускопана.
Дюспаталин выпускают в таблетках по 135 мг (отпускают без рецепта) и в капсулах с пролонгированным высвобождением по 200 мг (отпускают по рецепту). Разница в дозировке обуславливает разное применение: таблетки показаны только при синдроме раздраженного кишечника, а капсулы назначают еще и для лечения спазмов других органов ЖКТ.
При беременности и лактации запрещены оба препарата. Для лечения детей с 6 лет подходит только Бускопан, так как Дюспаталин разрешен с 18 лет. Капсулы Дюспаталина принимают реже — 2 раза в сутки, а Бускопан до 5 раз. Продолжительность лечения Дюспаталином не ограничена, тогда как Бускопан без назначения врача можно принимать в течение 3 дней.
Бускопан или Дюспаталин? Чтобы правильно подобрать нужный препарат, лучше обратиться к врачу. При необходимости он сможет выписать рецепт, если назначит Дюспаталин в капсулах.
Краткое содержание
- Бускопан содержит в своем составе действующее вещество гиосцина бутилбромид.
- Показания к применению Бускопана: комплексное лечение обострения язвы желудка и 12-перстной кишки, нарушение моторики желчевыводящих путей и желчного пузыря, желчная колика, почечная колика, кишечная колика, синдром раздраженного кишечника, дисменорея.
- Препарат не следует принимать при подозрении на кишечную непроходимость, при аденоме предстательной железы и учащенном сердечном ритме.
- Таблетки Бускопана следует принимать за 30 минут до еды или через 1–2 часа после еды.
- Официальная инструкция не рекомендует применять Бускопан при беременности.
- Бускопан, как любое лекарство, оказывает побочные действия. Большинство из них слабо выражены и со временем проходят.
- Но-шпа и Бускопан имеют свои преимущества, но они не взаимозаменяемы.
- Бускопан или Дюспаталин? Чтобы правильно подобрать нужный препарат, лучше обратиться к врачу. При необходимости он сможет выписать рецепт, если назначит Дюспаталин в капсулах.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Бускопан® (Суппозитории ректальные)
МНН: Гиосцина бутилбромид
Производитель: Институт де Ангели С.Р.Л.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Butylscopolamine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016088
Информация о регистрации в РК:
25.06.2015 — 25.06.2020
Информация о реестрах и регистрах
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
БУСКОПАН
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные 10 мг
Состав
1 суппозиторий содержит
активное вещество — гиосцина бутилбромид 10 мг,
вспомогательные вещества: вода очищенная, жир твердый (Witepsol W45).
Описание
Суппозитории белого цвета или цвета слоновой кости, гладкие, торпедовидной формы, с запахом воска.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Полусинтетические алкалоиды белладонны, четвертичные аммониевые соединения.
Код АТХ А03ВВ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание и распределение. Как четвертичное аммониевое производное, гиосцина бутилбромид высоко полярен, вследствие чего при ректальном применении абсорбируется лишь частично (3%). Системная биодоступность cоставляет менее 1%.
Из-за высокого сродства с мускариновыми и никотиновыми рецепторами, гиосцина бутилбромид распределяется, в основном, в мышечных клетках брюшной и тазовой области и в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости. Связь с белками плазмы составляет около 4,4%.
Метаболизм и выведение. После ректального применения от 0,7 до 1,6% остаточной дозы, определенной меченным радиоактивным изотопом гиосцина бутилбромида, выводится через почки.
Метаболиты, выводимые через почки, плохо связываются с мускариновыми рецепторами, вследствие чего не влияют на эффект гиосцина бутилбромида.
Фармакодинамика
БУСКОПАН оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного, желчного и мочеполового трактов. Как четвертичное аммониевое производное, он не проникает в центральную нервную систему. Поэтому антихолинергических побочных эффектов на ЦНС не возникает. Периферическое антихолинергическое действие возникает из-за ганглиоблокирующего действия внутри висцеральной стенки и антимускариновой активности.
Показания к применению
В составе комплексной терапии
— почечная колика, спазмы мочеточника, желчная колика, гипермоторная дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря, холецистит, кишечная колика, пилороспазм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения дисменорея
Способ применения и дозы
Если врачом не назначено иначе, рекомендуется использовать следующие дозировки:
Взрослым и детям старше 6 лет: по 1–2 суппозитория 3-5 раз в сутки, ректально.
Суппозитории следует извлечь из оболочки и вводить в прямую кишку заостренным концом вперед.
БУСКОПАН® не следует принимать продолжительное время на ежедневной основе или на протяжении долгого времени без установления причины боли в животе.
Побочные действия
Многие из описанных ниже побочных действий могут быть отнесены к антихолинергическим свойствам БУСКОПАНА. Антихолинергические побочные эффекты БУСКОПАНА в основном умеренные и самокупирующиеся.
Нечасто
— тахикардия,
— сухость во рту
— дисгидроз
— анафилактический шок, включая летальный исход, анафилактоидные реакции, диспноэ, кожные реакции (например, крапивница, сыпь, эритема и зуд) и другие проявления гиперчувствительности
Редко
— задержка мочи
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к гиосцина бутилбромиду или любому другому компоненту препарата
-
миастения гравис
-
мегаколон
-
детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
БУСКОПАН может усиливать антихолинергическое действие три- и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных и антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина, дизопирамида и других холинолитиков (например, тиотропия, ипратропия, атропиноподобные компоненты).
Одновременное назначение БУСКОПАНА и антагонистов допамина, например, метоклопрамида, может привести к ослаблению действия обоих препаратов на желудочно-кишечный тракт.
БУСКОПАН может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адренергическими средствами.
Особые указания
В случае, если сильная боль в животе сохраняется или ухудшается, или протекает с такими симптомами, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения перистальтики, болезненность живота, снижение артериального давления, потеря сознания или кровь в стуле, необходимы соответствующие диагностические меры для исследования этиологии симптомов.
Вследствие потенциального риска антихолинергических осложнений следует соблюдать осторожность у следующих пациентов: с предрасположенностью к закрытоугольной глаукоме, с подозрением на кишечную непроходимость или обструкцию мочевыводящих путей, со склонностью к тахиаритмии.
Беременность и период лактаци
Существует лишь ограниченная информация о применении гиосцина бутилбромида во время беременности. Нет достаточных данных по выведению БУСКОПАНА и его метаболитов в грудное молоко.
В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения БУСКОПАНА во время беременности и грудного вскармливания.
Исследований по воздействию препарата на фертильность человека не проводилось.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследований о влиянии на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами не проводилось.
Передозировка
Симптомы: в случае передозировки могут наблюдаться антихолинергические эффекты.
Лечение: при необходимости следует применять парасимпатомиметические средства. В случае глаукомы необходима срочная консультация офтальмолога. Сердечно-сосудистые осложнения необходимо лечить согласно обычным терапевтическим принципам. При параличе дыхательной мускулатуры следует рассматривать применение интубации, искусственной вентиляции легких. В случае задержки мочи может потребоваться катетеризация мочевого пузыря. В дополнение, при необходимости следует использовать соответствующие поддерживающие меры.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев помещают в контурные упаковки из пленки полиэтиленовой и фольги алюминиевой. По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Институт де Ангели С.Р.Л., Италия
Владелелец регистрационного удостоверения
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Филиал «Берингер Ингельхайм Фарма Геселлшафт м.б.Х» в Республике Казахстан
Юридический и почтовый адрес:
050008, г. Алматы, пр. Абая, 52, БЦ «Innova Tower», 7 этаж
Тел:+7-727-250-00-77, факс:+7-727-244-51-77
e-mail: PV_local_Kazakhstan@boehringer-ingelheim.com
| 658111101477976412_ru.doc | 76 кб |
| 515916491477977662_kz.doc | 67 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Фармакодинамика
Оказывает местное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей), снижает секрецию пищеварительных желез. Местное спазмолитическое действие объясняется ганглиоблокирующей и антимускариновой активностью препарата. Будучи четвертичным аммониевым производным, гиосцина бутилбромид не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому антихолинергическое влияние на ЦНС отсутствует.
Фармакокинетика
Будучи четвертичным аммониевым производным и обладая высокой полярностью, гиосцина бутилбромид незначительно всасывается в желудочно- кишечном тракте. После ректального применения всасывание препарата составляет 3%. Средняя абсолютная биодоступность составляет менее 1%.
Гиосцина бутилбромид вследствие высокой аффинности к мускариновым и никотиновым рецепторам распределяется главным образом в мышечных клетках органов брюшной полости и малого таза, а также в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости.
Связь с белками плазмы (альбумином) — низкая и составляет около 4,4%. Установлено, что препарат (в концентрации 1 ммоль) in vitro взаимодействует с транспортом холина (1,4 нмоль) в эпителиальных клетках человеческой плаценты.
После ректального применения препарата почечная элиминация составляет 0,7-1,6%; элиминация происходит в основном через кишечник. Почечная экскреция метаболитов гиосцина бутилбромида составляет менее 0,1% от величины дозы. Метаболиты, экскретирующиеся с мочой, слабо связываются с мускариновыми рецепторами, поэтому они не активны и не обладают фармакологическими свойствами.
Почечная колика, желчная колика, спастическая дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря, холецистит, кишечная колика, пилороспазм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии), альгодисменорея.