Бускопан® (раствор для инъекций)
МНН: Гиосцина бутилбромид
Производитель: Берингер Ингельхайм Эспана С.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Butylscopolamine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№000024
Информация о регистрации в РК:
25.06.2015 — 25.06.2020
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
БУСКОПАН
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций, 20 мг/мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество — гиосцина бутилбромид 20 мг,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор, практически без запаха, свободный от видимых механических включений
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Полусинтетические алкалоиды белладонны, четвертичные аммониевые соединения.
Код АТХ А03ВВ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание и распределение. После внутривенного введения гиосцина бутилбромид быстро распределяется в тканях (t1/2 = 4 мин, t1/2 = 29 мин). Объем распределения – 128 л (соответствует приблизительно 1,7 л/кг). Из-за высокого сродства с мускариновыми и никотиновыми рецепторами, гиосцина бутилбромид распределяется, в основном, в мышечных клетках брюшной и тазовой области и в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости. Связь с белками плазмы составляет около 4,4%.
Метаболизм и выведение. Выводится, в основном, путем гидролитического расщепления эфирных связей. Период полувыведения – около 5 часов. Общий клиренс – 1,2 л/мин. После внутривенного введения около 42 до 61% гиосцина бутилбромида выводится через почки (50% в неизменном виде) и от 28,3 до 37% через ЖКТ. Метаболиты, выводимые через почки, плохо связываются с мускариновыми рецепторами, вследствие чего не влияют на эффект гиосцина бутилбромида.
Фармакодинамика
БУСКОПАН оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного, желчного и мочеполового трактов. Как четвертичное аммониевое производное, гиосцина бутилбромид не проникает в центральную нервную систему. Поэтому антихолинергических побочных эффектов на ЦНС не возникает. Периферическое антихолинергическое действие возникает из-за ганглиоблокирующего действия внутри висцеральной стенки и антимускариновой активности.
Показания к применению
— острые спазмы желудочно-кишечного, желчного и мочеполового трактов, в том числе почечная и желчная колика
— для устранения спазма при проведении диагностических и терапевтических процедур (к примеру, гастродуоденальной эндоскопии и рентгенологических исследований).
Способ применения и дозы
Если врачом не назначено иначе, рекомендуется использовать следующие дозировки:
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1-2 ампулы (20-40 мг) путем медленного внутривенного, внутримышечного или подкожного введения несколько раз в день. Не следует превышать максимальную суточную дозу (100 мг).
Младенцы и дети до 12 лет:
При серьезных случаях: 0,3-0,6 мг/кг массы тела, путем медленного внутривенного, внутримышечного или подкожного введения несколько раз в день. Не следует превышать максимальную суточную дозу (1,5 мг/кг массы тела).
Препарат не следует принимать на постоянной ежедневной основе или в течение длительного периода времени без выяснения причин боли в животе.
Побочные действия
Многие из описанных ниже побочных действий могут быть отнесены к антихолинергическим свойствам БУСКОПАНА. Антихолинергические побочные эффекты БУСКОПАНА в основном умеренные и самокупирующиеся.
Нечасто
— тахикардия,
— сухость во рту
— дисгидроз
— анафилактический шок, включая летальный исход, анафилактоидные реакции, диспноэ, кожные реакции (например, крапивница, сыпь, эритема и зуд) и другие проявления гиперчувствительности
Редко
— задержка мочи
Противопоказания
— повышенная чувствительность к гиосцина бутилбромиду или любому другому компоненту препарата
— нелеченая закрытоугольная глаукома
— гипертрофия простаты с задержкой мочи
— механические стенозы в желудочно-кишечном тракте
— тахикардия
— миастения гравис
— мегаколон
Противопоказано внутримышечное введение БУСКОПАНА пациентам, принимающим антикоагулянты, из-за вероятности образования внутримышечных гематом. Таким пациентам БУСКОПАН следует вводить подкожно или внутривенно.
Лекарственные взаимодействия
БУСКОПАН может усиливать антихолинергическое действие три- и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных и антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина, дизопирамида и других холинолитиков (например, тиотропия, ипратропия, атропиноподобные компоненты).
Одновременное назначение БУСКОПАНА и антагонистов допамина, например, метоклопрамида, может привести к ослаблению действия обоих препаратов на желудочно-кишечный тракт.
БУСКОПАН может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адренергическими средствами.
Особые указания
В случае, если сильная боль в животе сохраняется или ухудшается, или протекает с такими симптомами, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения перистальтики, болезненность живота, снижение артериального давления, потеря сознания или кровь в стуле, необходимы соответствующие диагностические меры для исследования этиологии симптомов.
У пациентов с не диагностированной и нелеченой закрытоугольной глаукомой применение антихолинергических средств, таких как БУСКОПАН, может вызвать повышение внутриглазного давления. Вследствие этого, в случае появления боли, покраснении глаз с нарушением четкости зрения после введения БУСКОПАНА следует немедленно обратиться к специалисту.
После парентерального введения БУСКОПАНА наблюдались случаи анафилаксии, включая случаи анафилактического шока. В связи с этим, пациенты, получающие БУСКОПАН парентерально, должны находиться под строгим контролем врача.
Беременность и период лактаци
Существует лишь ограниченная информация о применении гиосцина бутилбромида во время беременности. Нет достаточных данных по выведению БУСКОПАНА и его метаболитов в грудное молоко.
В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения БУСКОПАНА во время беременности и грудного вскармливания.
Исследований по воздействию препарата на фертильность человека не проводилось.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследований о влиянии на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами не проводилось. Однако пациенты должны быть информированы о возможном риске появления побочных действий, таких как нарушение аккомодации или головокружение при приеме препарата БУСКОПАН. Вследствие этого, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля или управлении механизмами. При возникновении нарушений аккомодации или головокружения пациентам рекомендуется избегать вождения автомобиля и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка
Симптомы: в случае передозировки могут наблюдаться антихолинергические эффекты.
Лечение: при необходимости следует применять парасимпатомиметические средства. В случае глаукомы необходима срочная консультация офтальмолога. Сердечно-сосудистые осложнения необходимо лечить согласно обычным терапевтическим принципам. При параличе дыхательной мускулатуры следует рассматривать применение интубации, искусственной вентиляции легких. В случае задержки мочи может потребоваться катетеризация мочевого пузыря. В дополнение, при необходимости следует использовать соответствующие поддерживающие меры.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл в ампулы из бесцветного стекла с кольцом зеленого цвета выше кольца надлома ампулы. На ампулы наклеивают этикетку.
По 5 ампул в пластмассовом поддоне вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С.
Не замораживать!
Хранить в безопасном, недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Берингер Ингельхайм Эспана С.А., Испания
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Филиал «Берингер Ингельхайм Фарма Геселлшафт м.б.Х» в Республике Казахстан
Юридический и почтовый адрес:
050008, г. Алматы, пр. Абая, 52, БЦ «Innova Tower», 7 этаж
Тел:+7-727-250-00-77, факс:+7-727-244-51-77
e-mail: PV_local_Kazakhstan@boehringer-ingelheim.com
| 062292251477976409_ru.doc | 78 кб |
| 408952581477977658_kz.doc | 74 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
 |
Международное непатентованное название? Гиосцина бутилбромид |
 |
Действующее вещество — гиосцина бутилбромид. |
 |
Спазмолитические средства разных химических групп |
 |
Показания к применению Бускопан раствор для инъекций 20мг/млОбострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, дискинезия ЖКТ, желчных путей, спазм желчевыводящих путей, пилороспазм у новорожденных, синусовая брадикардия, брадиаритмия в случаях AV блокады, паркинсонизм, дисменоря, ринорея; возбуждение, рвота, гиперсаливация, диарея, спастические запоры, ночной энурез, премедикация перед хирургическими операциями и диагностическими процедурами (для улучшения релаксации и уменьшения секреции), морская и воздушная болезнь. |
 |
Способ применения и дозировка Бускопан раствор для инъекций 20мг/млВ/в, в/м или п/к, 20 мг 3-4 раза в сутки.Детям старше 6 лет: обычная доза для взрослых. Детям до 6 лет: в/в, в/м или п\к — 3-6 лет 10 мг 3-4 раза в сутки; до 3 лет 5 мг 3-4 раза в сутки. |
 |
Противопоказания Бускопан раствор для инъекций 20мг/млГиперчувствительность (в т.ч. к др. алкалоидам белладонны), глаукома, порфирия, мегаколон, спастический паралич (у детей), тахиаритмии, артериальная гипертензия, миастения, мочекаменная болезнь, стриктуры мочевыводящих путей, стенотические изменения ЖКТ, кровотечения, повреждения головного мозга (у детей), синдром Дауна, тяжелые колиты, заболевания печени и почек, гиперфункция щитовидной железы, синдром Сьегрена, беременность. |
 |
Фармакологическое действиеСпазмолитическое, противорвотное, антидиарейное, антиаритмическое. Селективно блокирует м-холинергические рецепторы. Вызывает атропиноподобные эффекты: расширение зрачков, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, повышение автоматизма синусного узла, учащение ЧСС, ускорение синоатриальной и AV проводимости, стимулирует функциональную активность AV узла, расслабляет гладкие мышцы ЖКТ, желче- и мочевыводящих путей, матки, бронхов, замедляет перистальтику, уменьшает секрецию экскреторных желез (слюнных, слизистых, потовых); центральное холинолитическое действие выражается в развитии седации, уменьшении двигательной активности. Избирательно действует на гладкую мускулатуру ЖКТ, преимущественно желудка, особенно антрального отдела, двенадцатиперстной кишки, желчного пузыря; спазмолитическое действие на тонкую и толстую кишку проявляются в дозах, в 2-10 раз превышающих терапевтические. Плохо всасывается в ЖКТ. Связывание с белками плазмы низкое. В наибольшей концентрации накапливается в ЖКТ, желчном пузыре и протоках, печени и почках. |
 |
Побочное действие Бускопан раствор для инъекций 20мг/млСухость во рту, носу и глотке, сухость кожи, уменьшение потоотделения, снижение количества молока у кормящих женщин, запор, тошнота и рвота, затруднение мочеиспускания, нарушение аккомодации и зрения, повышение чувствительности глаз к свету, тахикардия, головная боль, сонливость, слабость, возбуждение, эйфория, раздражительность, тревожность, нарушение сна, амнезия, кожные аллергические реакции, покраснение кожи в месте инъекции. |
 |
ПередозировкаПроявляется расширением зрачков с отсутствием реакции на свет, сухостью слизистых оболочек, охриплостью голоса, затруднением глотания, тахикардией, гипертермией, гиперемией кожи, нарушениями сознания, галлюцинациями, судорогами, сменяющимися угнетением ЦНС, остановкой дыхания, парезом кишечника или мочевого пузыря. Лечение: форсированный диурез, повторные введения физостигмина (каждые 1/2-1 ч) или галантамина (каждые 1-2 ч), для устранения пареза кишечника и тахикардии возможно введение прозерина, при умеренном возбуждении и небольших судорогах — магния сульфата; в тяжелых случаях — оксибутират натрия, оксигенотерапия, ИВЛ. |
 |
Взаимодействие Бускопан раствор для инъекций 20мг/млАнтациды, слабительные, содержащие каолин или аттапульгит, кетоконазол, метоклопрамид — ослабляют антихолинергический эффект, холинолитики и трициклические антидепрессанты (амитриптилин, амоксапин, кломипрамин, имипрамин, нортриптилин, протриптилин, тримипрамин) — повышают. Депримацию усиливают средства, угнетающие ЦНС. |
 |
Особые указанияНеобходимо учитывать широкие различия индивидуальной чувствительности к гиосцину — возможность возбуждения, галлюцинаций при приеме обычных доз у отдельных пациентов. Риск побочных эффектов возрастает в пожилом возрасте. Запрещается прием алкоголя на время лечения. Следует избегать перегрева при выполнении интенсивных физических нагрузок в жаркую погоду, а также горячих ванн и саун. В период терапии не рекомендуется вождение транспорта и др. виды деятельности, требующие повышенной скорости реакции. Для уменьшения сухости во рту можно использовать жевательную резинку без сахара, мелкие кусочки льда, заменители слюны; сохраняющаяся более 2 недель сухость во рту повышает риск заболевания зубной эмали, десен, грибковых инфекций. Отмена препарата должна проводится постепенно (при быстрой отмене возможно возникновение тошноты, потливости, головокружения). |
 |
Условия храненияВ сухом прохладном темном месте. |
Бускопан® (Buscopan®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бускопан®
💊 Состав препарата Бускопан®
✅ Применение препарата Бускопан®
📅 Условия хранения Бускопан®
⏳ Срок годности Бускопан®
Описание лекарственного препарата
Бускопан®
(Buscopan®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.
Дата обновления: 2018.11.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САНОФИ
Код ATX:
A03BB01
(Гиосцина бутилбромид)
Лекарственная форма
| Бускопан® |
Таб., покр. оболочкой, 10 мг: 10, 20 или 40 шт. рег. №: П N014393/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бускопан®
Таблетки, покрытые оболочкой (сахарной) белого цвета, круглые, двояковыпуклые; запах почти неощутимый.
Вспомогательные вещества: кальций гидрогенфосфат безводный (кальция гидрофосфат) — 33 мг, крахмал кукурузный высушенный — 30 мг, крахмал кукурузный растворимый — 2 мг, кремния диоксид коллоидный — 4 мг, винная кислота — 0.5 мг, стеариновая кислота — 0.5 мг.
Состав оболочки: повидон (поливинилпирролидон) — 0.505 мг, сахароза — 41.182 мг, тальк — 23.671 мг, камедь аравийская (акации камедь) — 2.761 мг, титана диоксид — 1.802 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль) — 0.055 мг, воск карнаубский — 0.012 мг, воск белый (воск пчелиный белый) — 0.012 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Оказывает местное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (ЖКТ, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей), снижает секрецию пищеварительных желез. Местное спазмолитическое действие объясняется ганглиоблокирующей и антимускариновой активностью препарата.
Будучи четвертичным аммониевым производным, гиосцина бутилбромид не проникает через ГЭБ, поэтому антихолинергическое влияние на ЦНС отсутствует.
Препарат начинает проявлять спазмолитическое действие через 15 мин после приема.
Фармакокинетика
Всасывание
Будучи четвертичным аммониевым производным и обладая высокой полярностью, гиосцина бутилбромид незначительно всасывается из ЖКТ. После применения внутрь всасывание препарата составляет 8%. Средняя абсолютная биодоступность составляет менее 1%. После однократного применения гиосцина бутилбромида внутрь в дозах 20-400 мг средние Cmax в плазме достигались примерно через 2 ч и составляли от 0.11 до 2.04 нг/мл.
Распределение
Гиосцина бутилбромид вследствие высокой аффинности к м- и н-холинорецепторам распределяется главным образом в мышечных клетках органов брюшной полости и малого таза, а также в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости. Степень связывания с белками плазмы (альбумином) — низкая и составляет около 4.4%. Установлено, что препарат (в концентрации 1 ммоль) in vitro взаимодействует с транспортом холина (1.4 нмоль) в эпителиальных клетках человеческой плаценты.
Метаболизм и выведение
Терминальный T1/2 препарата после однократного применения внутрь в дозах 100-400 мг колебался от 6.2 до 10.6 ч. Метаболизм осуществляется в основном путем гидролиза эфирной связи. После приема внутрь выведение препарата происходит с калом и мочой. После применения препарата внутрь почечная элиминация составляет от 2 до 5%, элиминация через кишечник — 90%. Почечная экскреция метаболитов гиосцина бутилбромида составляет менее 0.1% от величины дозы. После приема препарата внутрь в дозах 100-400 мг средние величины клиренса составляют от 881 до 1420 л/мин, тогда как соответствующие Vd для того же диапазона доз варьируют от 6.13 до 11.3×105 л, что может объясняться низкой системной биодоступностью. Метаболиты, экскретирующиеся с мочой, слабо связываются с м-холинорецепторами, поэтому они не активны и не обладают фармакологическими свойствами.
Показания препарата
Бускопан®
- почечная колика;
- желчная колика;
- спастическая дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря;
- холецистит;
- кишечная колика;
- пилороспазм;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии);
- альгодисменорея.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, запивая водой.
Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 1-2 таб. 3-5 раз/сут.
Препарат не следует применять более 3 дней подряд без консультации врача.
Побочное действие
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть связаны с антихолинергическими свойствами препарата. Антихолинергические побочные эффекты обычно выражены слабо и проходят самостоятельно.
Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактические реакции, одышка, кожные реакции (например, крапивница, сыпь, эритема, зуд) и другие проявления гиперчувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: дисгидротическая экзема.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
Противопоказания к применению
- miasthenia gravis;
- мегаколон;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 6 лет;
- редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы;
- повышенная чувствительность к гиосцина бутилбромиду или любому другому компоненту препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении препарата при беременности и о проникновении препарата и его метаболитов в грудное молоко ограничены.
Исследований о влиянии препарата на фертильность не проводилось.
В качестве меры предосторожности применение препарата при беременности и в период лактации не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают препарат при обструкции мочевыводящих путей.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат в следующих клинических ситуациях: подозрение на кишечную непроходимость (в т.ч. стеноз привратника); обструкция мочевыводящих путей (в т.ч. доброкачественная гиперплазия предстательной железы), тахиаритмии (в т.ч. мерцательная тахиаритмия), закрытоугольная глаукома.
В тех случаях, когда боль в животе неизвестного происхождения продолжается или усиливается, или когда одновременно отмечаются такие симптомы, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения консистенции кала и частоты дефекаций, чувствительность живота, снижение АД, обморок или кровь в кале, необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией.
1 таблетка Бускопана содержит 41.2 мг сахарозы. Максимально рекомендованная суточная доза (10 таб.) содержит 411.8 мг сахарозы. Пациентам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не следует принимать препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследований о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось.
Передозировка
В настоящее время случаи передозировки препарата Бускопан® не описаны, поэтому следующие симптомы и рекомендации носят теоретический характер.
Симптомы: возможны антихолинергические эффекты — задержка мочи, сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, угнетение моторики ЖКТ, преходящие нарушения зрения.
Лечение: показано применение холиномиметиков. При глаукоме местно назначают пилокарпин (в виде глазных капель). При необходимости назначают холиномиметики для системного применения (например, вводят в/м или в/в неостигмин в дозе 0.5-2.5 мг); сердечно-сосудистые осложнения лечат согласно обычным терапевтическим правилам; проводят поддерживающую терапию; при параличе дыхательной мускулатуры — интубация и ИВЛ; при задержке мочи — катетеризация мочевого пузыря.
Лекарственное взаимодействие
Бускопан® может усилить антихолинергическое действие трициклических и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных препаратов, антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина, дизопирамида, антихолинергических препаратов (например, тиотропия бромида, ипратропия бромида, атропиноподобных соединений).
Одновременное применение препарата Бускопан® и антагонистов допамина (например, метоклопрамида) приводит к ослаблению действия на ЖКТ обоих препаратов.
Бускопан® может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адреномиметиками.
Условия хранения препарата Бускопан®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Бускопан®
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
САНОФИ
|
|
Представительство |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Бускопан® (суппозитории ректальные, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 17.09.2020
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Бускопан®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
17.09.2020
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Список кодов МКБ-10
- K25 Язва желудка
- K26 Язва двенадцатиперстной кишки
- K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках
- K58 Синдром раздраженного кишечника
- K59.8.1* Дискинезия кишечника
- K80.5 Камни желчного протока без холангита или холецистита
- K81 Холецистит
- K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
- N23 Почечная колика неуточненная
- N94.6 Дисменорея неуточненная
Состав
| Суппозитории ректальные | 1 супп. |
| активное вещество: | |
| гиосцина бутилбромид | 10 мг |
| вспомогательные вещества: вода очищенная; твердый жир W45 |
Описание лекарственной формы
Суппозитории: белые или цвета слоновой кости, гладкие, продолговатые.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
м-холиноблокирующее, спазмолитическое.
Фармакодинамика
Оказывает местное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (ЖКТ, желчевыводящие, мочевыводящие пути), снижает секрецию пищеварительных желез. Местное спазмолитическое действие объясняется ганглиоблокирующей и антимускариновой активностью препарата.
Будучи четвертичным аммониевым производным, гиосцина бутилбромид не проникает через ГЭБ, поэтому антихолинергическое влияние на ЦНС отсутствует.
Фармакокинетика
Будучи четвертичным аммониевым производным и обладая высокой полярностью, гиосцина бутилбромид незначительно всасывается в ЖКТ. После ректального применения всасывание препарата составляет 3%. Средняя абсолютная биодоступность составляет менее 1%. Гиосцина бутилбромид вследствие высокой аффинности к мускариновым и никотиновым рецепторам распределяется главным образом в мышечных клетках органов брюшной полости и малого таза, а также в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости.
Связь с белками плазмы (альбумин) — низкая и составляет около 4,4%.
Установлено, что препарат (в концентрации 1 ммоль) in vitro взаимодействует с транспортом холина (1,4 нмоль) в эпителиальных клетках человеческой плаценты.
После ректального применения препарата почечная элиминация составляет 0,7–1,6%; элиминация происходит в основном через кишечник. Почечная экскреция метаболитов гиосцина бутилбромида составляет менее 0,1% от величины дозы.
Метаболиты, экскретирующиеся с мочой, слабо связываются с мускариновыми рецепторами, поэтому они неактивны и не обладают фармакологическими свойствами.
Показания
- почечная колика;
- желчная колика;
- спастическая дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря;
- холецистит;
- кишечная колика;
- пилороспазм;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии);
- альгодисменорея;
- синдром раздраженного кишечника (симптомы включают боли в области живота, болезненные спазмы кишечника, вздутие и метеоризм, диарею, запор).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к гиосцина бутилбромиду или любому другому компоненту препарата;
- механический стеноз ЖКТ;
- паралитическая или обструктивная кишечная непроходимость;
- миастения гравис;
- мегаколон;
- закрытоугольная глаукома;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: подозрение на кишечную непроходимость (в т.ч. стеноз привратника); обструкция мочевыводящих путей (в т.ч. гиперплазия предстательной железы), тахиаритмии (в т.ч. мерцательная).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении при беременности и проникновении препарата и его метаболитов в грудное молоко ограничены.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Фертильность. Исследований о влиянии препарата на фертильность не проводилось.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Ректально, если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования: взрослым и детям старше 6 лет — по 1–2 супп. 3–5 раз в сутки.
Суппозитории следует извлечь из оболочки и ввести заостренным концом в прямую кишку.
Препарат не должен применяться ежедневно более 3 дней без консультации врача.
Побочные действия
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть связаны с антихолинергическими свойствами препарата. Антихолинергические побочные эффекты обычно выражены слабо и проходят самостоятельно.
По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: нечасто — кожные реакции (в т.ч. крапивница, сыпь, эритема, зуд); частота неизвестна — анафилактический шок, анафилактические реакции, одышка и другие проявления гиперчувствительности.
Со стороны ССС: нечасто — тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дисгидротическая экзема.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — задержка мочи.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Может усиливать антихолинергическое действие трициклических и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных и антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина и дизопирамида, антихолинергических препаратов (в т.ч. тиотропия бромид, ипратропия бромид, атропиноподобные соединения).
Одновременное применение препарата Бускопан® и антагонистов допамина, в т.ч. метоклопрамида, приводит к ослаблению действия обоих препаратов на ЖКТ.
Бускопан® может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адренергическими средствами.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки препарата Бускопан® не описаны.
Симптомы: возможны антихолинергические симптомы — задержка мочи, сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, дыхание Чейна-Стокса, угнетение моторики ЖКТ, преходящие нарушения зрения.
Лечение: симптомы передозировки купируются холиномиметиками. Пациентам с глаукомой назначают пилокарпин в виде глазных капель. При необходимости холиномиметики вводят системно, в т.ч. неостигмин 0,5–2,5 мг в/м или в/в. Сердечно-сосудистые осложнения лечат согласно обычным терапевтическим правилам. При параличе дыхательной мускулатуры показана интубация, ИВЛ. В случае задержки мочи катетеризируют мочевой пузырь. Проводится поддерживающая терапия.
Особые указания
В тех случаях, когда боль в животе неизвестного происхождения продолжается или усиливается или одновременно отмечаются такие симптомы, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения консистенции кала и частоты дефекаций, болезненность живота, снижение АД, обморок или кровь в кале, необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией.
Применение препарата Бускопан® при симптоматическом лечении синдрома раздраженного кишечника
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих ситуациях:
— если симптомы заболевания возникли впервые;
— возраст старше 40 лет;
— наличие ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
— наличие тошноты и рвоты;
— потеря аппетита и веса;
— бледность и чувство усталости;
— тяжелый запор;
— лихорадка;
— недавний выезд за пределы страны;
— патологические выделения или кровотечение из влагалища;
— затрудненное или болезненное мочеиспускание.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследований о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось, однако, в связи с возможными нарушениями зрительной аккомодации, следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами при наличии подобных нарушений.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные, 10 мг. По 5 супп. в стрипах из алюминиевой фольги. По 2 стрипа вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Институт де Ангели С.Р.Л., Италия 50066 Реггелло, Лок. Прулли, 103/С, Флоренция, Италия.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
АО «Санофи Россия», Россия.
Претензии по качеству препарата направлять по адресу: АО «Санофи Россия», Россия, 125009, Москва, ул. Тверская, д. 22.
Тел: +7 (495) 721-14-00; факс: +7 (495) 721-14-11.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Бускопан – таблетки и свечи от спазма и боли. Достоинства препарата – быстрое направленное действие и устранение симптомов за 15 минут, натуральный состав и отсутствие ощущения горечи во рту после приема.
Для приобретения лекарства не нужен рецепт. При необходимости замены ознакомьтесь с аналогами Бускопана и инструкцией по применению.
Фармакологическое действие
Производитель : Дельфарм Реймс, Франция или Италия
Форма выпуска : суппозитории, таблетки
Действующее вещество : гиосцина бутилбромид
Входящее в состав лекарства вещество относится к группе м-холиноблокаторов и снимает спазм гладкой мускулатуры ЖКТ, мочевыводящих и желчевыводящих путей.
Лекарство не вызывает горечь во рту, но имеет существенный недостаток – у некоторых пациентов зафиксировано ощущение сухости во рту, задержка мочи и аллергические реакции, тахикардия и покраснение кожи. Нежелательные реакции проходят самостоятельно.
Доказательная медицина! В проведенных исследованиях было выявлено, что Бускопан блокирует сокращения мышц на первом этапе возникновения спазма. После лечения у пациентов улучшается самочувствие и активность, уменьшается боль в животе, вздутие, изжога, отрыжка и чувство горечи, также нормализуется аппетит.
Показания к применению Бускопана
Лекарство используется в виде свечей и таблеток при различных видах боли и колик:
- болезненные менструации;
- почечная, желчная, кишечная колика;
- дискинезия желчевыводящих протоков, спастическая боль;
- вспомогательная терапия гастрита и язвенной болезни;
- пилороспазм;
- холецистит.
Препарат реализуется свободно, рецепт от врача не требуется.
По назначению свечи могут использоваться вагинально для расслабления матки и подготовки к родам, быстрого родоразрешения. Курс и дозировка определяются гинекологом.
Бускопан – инструкция по применению
Препарат Бускопан в виде свечей и таблеток без согласования с врачом может использоваться до 3 дней. Разовая дозировка – 1–2 таблетки или свечи при боли и коликах до 3–5 раз в сутки.
Суппозитории Бускопан используются ректально, при беременности для ускорения родоразрешения и расслабления матки возможно интравагинальное введение.
Что лучше – свечи или таблетки Бускопан? Эффективнее и безопаснее форма суппозиториев, поскольку из прямой кишки лекарство сразу поступает в кровоток, минуя желудочно-кишечный тракт. При таком применении не возникают побочные эффекты, в частности сухость во рту.
Бускопан как принимать – до еды или после
Пить лекарство можно независимо от приема пищи – до или после еды. Оно не оставляет ощущение горечи во рту.
Аналоги Бускопана
Препарат не имеет заменителей с таким же составом и является оригинальным, запатентованным, клинически исследованным средством. Аналоги свечей Бускопан и таблеток различаются активным веществом, показаниями, дополнительными лечебными действиями. Порядок отпуска (по рецепту или без) определяется международным и торговым наименованием.
Аналоги в России с ценами и страной-производителем
| Аналог | Цена, в рублях | Страна-производитель |
| Бускопан | 350-530 | Франция или Италия |
| Необутин | 190-610 | Россия |
| Спазмалгон | 100-420 | Сербия |
| Папаверин | 10-110 | Россия |
| Дицетел | 500-930 | Франция |
| Но-Шпа | 70-320 | Венгрия |
| Дюспаталин | 500-1260 | Франция, Россия |
| Тримедат | 280-670 | Корея или Россия |
Необутин
Производитель : Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
Форма выпуска : таблетки
Действующее вещество : тримебутин
Синонимы : Тримедат, Тримедат форте
Аналог Бускопана Необутин используется для купирования боли и спазма, устранения нарушений моторики ЖКТ. Полезное действие наступает через 20 минут после применения и сохраняется при курсовом приеме. Ограничение – детский возраст до 3 лет.
Спазмалгон
Производитель : Здравле, Сербия
Форма выпуска : таблетки, ампулы
Действующее вещество : метамизол натрия, питофенон, фенпивериния бромид
Аналог Спазмалгон избавляет человека от различной боли и спазма, расслабляет мускулатуру и понижает температуру. Может использоваться при головной, зубной боли, болезненных менструациях, для облегчения состояния при кишечной, почечной и печеночной колике. Достоинства препарата – доступная цена и безрецептурный отпуск.
Папаверин
Производитель : Фармстандарт, Нижфарм, Биохимик и др., Россия
Форма выпуска : таблетки, суппозитории, инъекции
Действующее вещество : папаверина гидрохлорид
Лекарство Папаверин – аналог дешевле Бускопана в таблетках и свечах при различных спазмах гладкой мускулатуры – головной боли, вызванной спазмом сосудов, печеночной колике, бронхоспазме, стенокардии.
Папаверин не рекомендован пожилым людям, при глаукоме и тахикардии.
В аптеках также представлены комплексные препараты, содержащие папаверин. Это Андипал, Папазол, применяющиеся при повышенном артериальном давлении, головной боли.
Дицетел
Производитель : Майлан, Франция
Форма выпуска : таблетки
Действующее вещество : пинаверия бромид
Дицетел – рецептурный спазмолитик. Применяется строго по назначению врача при функциональных расстройствах кишечника и желчевыводящих путей, сопровождающихся спастическими болями. Достоинство аналога – отсутствие влияния на сердце и сосуды.
Бускопан или Но-Шпа – что лучше
Производитель : Хиноин, Венгрия
Форма выпуска : таблетки, ампулы
Действующее вещество : дротаверин
Синонимы : Дротаверин, Доверин, Спазмонет
Но-Шпа и российский аналог Дротаверин используются при спазмах гладкой мускулатуры при заболеваниях кишечника, моче- и желчевыводящих путей. Как вспомогательное средство Но-Шпа применяется при головной боли напряжения, болезненных менструациях, заболеваниях ЖКТ. Препараты безопасны, часто назначаются беременным при угрозе невынашивания и жалобах на боли.
Если сравнивать Бускопан и Но-Шпу, согласно исследованиям, первый препарат в 44 раза быстрее купирует спазм и действует на первом этапе возникновения. Стоимость Бускопана по сравнению с аналогом выше до 5 раз.
Оба лекарства – Бускопан и Но-Шпа разрешены во время беременности. Преимущество первого – наличие ректальных суппозиториев, которые во время вынашивания ребенка могут использоваться вагинально по рекомендации врача.
Бускопан или Дюспаталин – что лучше
Производитель : Майлан (Франция) или Верофарм (Россия)
Форма выпуска : таблетки, капсулы
Действующее вещество : мебеверин
Синонимы : Мебеверин, Спарекс, Ниаспам
Бускопан и Дюспаталин применяются при синдроме раздраженного кишечника, при панкреатите. Оба препарата имеют положительные отзывы врачей и пациентов.
Бускопан – таблетки или свечи с преимущественно спазмолитическим действием, также уменьшают секреторную функцию пищеварительных желез. Аналог Дюспаталин выпускается в капсулах и таблетках, устраняет спазм и нормализует перистальтику кишечника.
Существенное различие между препаратами – ограничение по использованию. Курс лечения Бускопаном не должен превышать 3–5 дней, в то время лечение Дюспаталином не ограничено.
Бускопан или Тримедат
Производитель : Валента Фарм, Корея или Россия
Форма выпуска : таблетки
Действующее вещество : тримебутин
Синонимы : Необутин, Необутин ретард
Тримедат – аналог Бускопана, избавляющий от спазма и регулирующий перистальтику кишечника. Согласно исследованиям, работает на втором этапе возникновения спастической боли, избавляет пациента от нарушений стула, метеоризма.
Что лучше – индивидуально. Бускопан применяется при болях до 3–5 дней, Тримедат – длительными курсами.
Чем заменить Бускопан, зависит от жалоб и выраженности болевого синдрома, показаний, противопоказаний. Несмотря на безрецептурный отпуск многих аналогов, следует проконсультироваться со специалистом.