Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Бронхорус® (сироп, 3 мг/мл)
Дата последней актуализации: 07.06.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Заказ в аптеках Москвы
- Аналоги (синонимы) препарата Бронхорус®
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Синтез ОАО
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
Product monograph.
Фармакологическая группа
Характеристика
Белый кристаллический порошок без запаха, слегка горького вкуса.
Фармакология
Фармакодинамика
Амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях, усиливает выработку сурфактанта в легких и стимулирует активность ресничек. Это приводит к улучшению оттока слизи и ее транспорта (мукоцилиарный клиренс). Улучшение мукоцилиарного клиренса было показано и в клинических исследованиях. Повышение секреции жидкости и мукоцилиарного клиренса способствует отхождению мокроты и облегчает кашель.
У пациентов, страдающих ХОБЛ, длительное (6 мес) применение амброксола в дозе 75 мг в виде капсул с пролонгированным высвобождением приводило к значительному уменьшению обострений. Применение амброксола вызывало статистически значимое улучшение симптомов (в т.ч. затруднение отхождения мокроты, кашель, одышка) по сравнению с плацебо, сокращало время болезни и снижало потребность в антибиотикотерапии.
На модели глаза кролика наблюдался местный анестезирующий эффект, который можно объяснить способностью амброксола блокировать натриевые каналы. In vitro было показано, что амброксол блокирует клонированные нейрональные натриевые каналы, связывание было обратимым и зависело от концентрации.
In vitro обнаружено значительное снижение высвобождения цитокинов из клеток крови, а также из тканевых мононуклеарных и полиморфноядерных клеток под действием амброксола.
В клинических исследованиях у пациентов с болью в горле значительно уменьшались боль в глотке и покраснение.
После применения амброксола повышалась концентрация антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) в бронхолегочном секрете и мокроте.
Фармакокинетика
Абсорбция
Амброксол быстро и полностью всасывается из лекарственных форм с быстрым высвобождением, абсорбция находится в линейной зависимости от дозы в терапевтическом диапазоне. Tmax в плазме крови составляет 1–2,5 ч после перорального приема амброксола в форме с быстрым высвобождением и в среднем 6,5 ч после приема в форме с медленным высвобождением. Биодоступность амброксола составляет 79–95% в зависимости от лекарственной формы. Нет данных о влиянии пищи на биодоступность амброксола.
Распределение
В терапевтическом диапазоне доз связывание амброксола с белками плазмы составляет приблизительно 90%. Амброксол быстро распределяется из крови в ткани. Cmax активного вещества обнаружена в легких. Vd после перорального применения составляет приблизительно 552 л.
Метаболизм и выведение
Около 30% дозы, принятой перорально, элиминируется при первом прохождении через печень. Исследования, проведенные на микросомах печени человека, показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола.
Амброксол метаболизируется в основном в печени путем глюкуронизации и в некоторой степени расщепления до дибромантраниловой кислоты (примерно 10% дозы).
T1/2 амброксола составляет около 10 ч, общий клиренс — около 660 мл/мин, при этом почечный клиренс составляет примерно 8% от общего. С мочой через 5 дней выводится около 83% общей дозы.
Особые группы пациентов
Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени элиминация амброксола снижается, что приводит к увеличению его концентрации в плазме примерно в 1,3–2 раза.
Из-за широкого терапевтического диапазона амброксола корректировка дозы не требуется.
Пол и возраст. Возраст и пол не влияют на фармакокинетику амброксола в клинически значимой степени, корректировка режима дозирования не требуется.
Показания к применению
Острые и хронические бронхолегочные заболевания, связанные с нарушением секреции и транспорта слизи.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Амброксол проходит через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, эмбриональное/внутриутробное развитие, роды или послеродовое развитие плода. Обширный клинический опыт применения после 28-й недели беременности не выявил признаков неблагоприятного воздействия на плод.
Не рекомендуется применение аброксола в I триместре беременности.
Амброксол выделяется с грудным молоком. Несмотря на то что неблагоприятное воздействие на младенца, находящегося на грудном вскармливании, не ожидается, применение абмроксола при кормлении грудью не рекомендуется.
Влияние на фертильность
Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного вредного воздействия амброксола на фертильность.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: диспепсия, тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, пониженная чувствительность ротовой полости и глотки, сухость во рту и горле.
Со стороны нервной системы: дисгевзия (искажение вкуса).
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, в т.ч. анафилактический шок, ангионевротический отек, покраснение, крапивница, зуд и другие реакции гиперчувствительности.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Отсутствуют сообщения о клинически значимом неблагоприятном взаимодействии амброксола с другими ЛС.
Передозировка
Отсутствуют сообщения о специфических симптомах передозировки амброксола у человека.
По данным сообщений о случайной передозировке и/или ошибке при приеме, наблюдаемые симптомы согласуются с известными побочными эффектами амброксола в рекомендуемых дозах и могут потребовать симптоматического лечения.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, независимо от приема пищи, режим дозирования устанавливается врачом в зависимости от показаний и лекарственной формы.
Меры предосторожности
Имеются очень редкие сообщения о серьезных поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, ассоциированных по времени с приемом отхаркивающих средств, таких как амброксол. Главным образом это могло объясняться тяжестью сопутствующего заболевания и/или совместного приема ЛС. Кроме того, на ранней стадии развития синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза пациент мог впервые испытывать неспецифические продромальные гриппоподобные симптомы, и возможно симптоматическое лечение этих симптомов начиналось с назначения средств от кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и в качестве меры предосторожности прекратить применение амброксола.
При нарушении функции почек амброксол можно применять только после консультации с врачом.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Данные пострегистрационных наблюдений не свидетельствуют о влиянии амброксола на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами. Специальные исследования возможности такого влияния не проводились.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
В 1 мл сиропа — амброксола гидрохлорида 3 мг. Сорбитол, метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахарината, вода, ароматизатор малиновый как вспомогательные вещества.
В 1 таблетке — амброксола гидрохлорида 30 мг. Кукурузный крахмал, магния стеарат, лактоза, тальк как вспомогательные вещества.
Форма выпуска
- Сироп 100 мл с дозировочной ложкой.
- Таблетки 30 мг.
Фармакологическое действие
Отхаркивающее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Является синтетическим муколитическим и отхаркивающим препаратом. Оказывает секретолитическое и отхаркивающее действие. Способствует разжижению бронхиального содержимого. Стимулирует активность ресничек эпителия слизистой бронхов. Перистальтические сокращения реснитчатых клеток эпителия выводят слизь. Значительно улучшает транспорт слизи, увеличивает слизистый компонент мокроты. Уменьшает вязкость мокроты. Повышает синтез сурфактанта в альвеолах, который препятствует их спадению, и синтез которого нарушается при бронхолегочных заболеваниях. Не провоцирует бронхоспазм, а наоборот снижает гиперреактивность бронхов. Безопасность амброксола дает возможность использовать препарат в неонатологии.
Повышает концентрацию некоторых антибиотиков (амоксициллина, эритромицина, цефуроксима) в бронхиальном секрете.
Амброксол — активный метаболит бромгексина, но более эффективен, оказывает быстрый отхаркивающий эффект, который отмечается уже через 30 мин и длится 6-12 ч.
Фармакокинетика
Отличается высокой абсорбцией, максимальная концентрация определяется через 2 ч. Связывается с белками на 80%. Подвергается метаболизму в печени. Период полувыведения 7-10 ч., увеличивается при почечной недостаточности. Выводится почками.
Показания к применению
Заболевания, при которых отмечается выделение вязкой мокроты:
- бронхоэктатическая болезнь;
- трахеит;
- обструктивный бронхит;
- бронхит;
- бронхиальная астма;
- ларингит;
- пневмония.
Противопоказания
- возраст до 12 лет (таблетки);
- повышенная чувствительность;
- I триместр беременности;
- непереносимость лактозы.
С осторожностью назначается при печеночной/почечной недостаточности, II-III триместре беременности, язвенной болезни, лактации.
Побочные действия
- сыпь, крапивница, отек Квинке, дерматит, редко— анафилактический шок;
- головная боль;
- дизурические расстройства;
- диарея или запоры;
- ринорея;
- гастралгия, тошнота, рвота при длительном применении.
Бронхорус, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Принимается внутрь, после еды, с большим количеством воды. Взрослым и детям с 12 лет — 1 таблетка трижды в день, можно по 2 таблетки 2 раза в день. Без назначения врача ее рекомендуется принимать более 5 дней.
Таблетки Бронхорус противопоказаны детям до 12 лет. У этой возрастной категории применяется сироп Бронхорус, который принимается во время еды с половиной стакана воды или сока. Следует помнить, что в 1 ч. л. сиропа — 15 мг амброксола. Детям 5–12 лет — по 1 ч. л. 2-3 раза; 2-5 лет —0,5 ч. л. трижды в день; новорожденным и детям до 2 лет — 0,5 ч. л. дважды в день. Рекомендуется обильное питье. Лечение детей до 2 лет проводит врач.
Передозировка
Проявляется тошнотой, рвотой, поносом, диспепсическими расстройствами. Лечение: промывание желудка следует проводить в первые 2 часа после передозировки препарата.
Взаимодействие
Применение противокашлевых препаратов затрудняет отхождение мокроты.
Увеличивает проникновение в слизистую бронхов амоксициллина, доксициклина, цефуроксима, эритромицина.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Температура хранения до 25°C.
Срок годности
3 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Амбробене, Амброксол, Амброксол-Гексал, Амбролан, Лазолван, Медокс, Нео-бронхол.
Отзывы о Бронхорусе
Чаще всего встречаются отзывы о применении данного препарата у детей. Бронхорус детям назначался с раннего возраста и рекомендовался только при кашле с вязкой трудноотделяемой мокротой. Он способствует очищению дыхательных путей, улучшает откашливание мокроты, уменьшает застой бронхиального содержимого. Все эти моменты важны у детей раннего возраста.
Применение сиропа Бронхорус уменьшает бронхообструкцию, почти не вызывает аллергических реакций. Кроме этого, он обладает умеренным противовоспалительным действием, а разжижение мокроты не сопровождается увеличением ее объема. Важно то, что при одновременном назначении антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефуроксим, доксициклин) усиливается их проникновение в слизистую оболочку бронхов, поэтому повышается эффективность антибактериальной терапии. Врачи предупреждают, что антибиотики нужно принимать за 1 час до приема сиропа с амброксолом.
Пациенты отмечают эффективность препарата, невысокую стоимость всех его лекарственных форм и приятный вкус сиропа, который с удовольствием пьют дети. Однако многие, кто ранее принимал ацетилцистеин, отмечают его большую эффективность по сравнению с этим препаратом, который сохраняет свое действия при слизистой, слизисто-гнойной и гнойной мокроте.
Цена на Бронхорус, где купить
Данный препарат можно без труда приобрести в любой аптеке. Стоимость сиропа 100 мл составляет 40-52 руб., а таблеток №30 17-19 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Бронхорус таблетки 30мг 20штСинтез АКО ОАО
-
Бронхорус таблетки 30мг 30штОАО Синтез
показать еще
Бронхорус® (Bronchorus) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бронхорус®
💊 Состав препарата Бронхорус®
✅ Применение препарата Бронхорус®
📅 Условия хранения Бронхорус®
⏳ Срок годности Бронхорус®
Описание лекарственного препарата
Бронхорус®
(Bronchorus)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2012.08.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Бронхорус® |
Сироп 3 мг/1 мл: фл. 100 мл в компл. с дозир. ложкой или без нее рег. №: ЛП-(000802)-(РГ-RU) |
|
|
Таб. 30 мг: 20, 30, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000535)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бронхорус®
Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, магния стеарат, тальк.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Сироп в виде прозрачной жидкости от бесцветного до слегка желтоватого цвета.
Вспомогательные вещества: сорбитол — 600 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.8 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.2 мг, пропиленгликоль — 80 мг, натрия сахарината дигидрат — 0.5 мг, ароматизатор малиновый — 2 мг, вода очищенная — до 1 мл.
100 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой (5 мл) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитический и отхаркивающий препарат. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
Амброксол стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия слизистой оболочки бронхов (мукокинетическое или секретомоторное действие).
Перистальтические сокращения по спирали реснитчатых (цилиарных) клеток эпителия бронхов выводят слизь из бронхиального дерева (мукоцилиарный транспорт или мукоцилиарный клиренс). Амброксол значительно улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого компонента мокроты и нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, уменьшает вязкость мокроты и ее адгезивные свойства (муколитическое или секретолитическое действие).
Амброксол повышает синтез и секрецию поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах.
В результате этих механизмов значительно уменьшается вязкость мокроты и улучшается ее отхаркивание.
При приеме внутрь действие препарата наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция — высокая, Сmax в плазме крови достигается через 2 ч после приема.
Распределение
Связывание с белками плазмы — 80%. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов.
Выведение
T1/2 — 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде — 10%.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности тяжелой степени, не изменяется при нарушении функции печени.
Показания препарата
Бронхорус®
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь;
- ХОБЛ.
Режим дозирования
Таблетки
Внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таб. (30 мг) 3 раза/сут. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 2 таб. (60 мг) 2 раза/сут. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.
Не рекомендуется принимать препарат более 5 дней без консультации врача.
Сироп
Детям младше 12 лет Бронхорус® назначают в форме сиропа.
1 чайная ложка (5 мл) сиропа содержит 15 мг амброксола гидрохлорида.
Внутрь, во время приема пищи или после еды, с достаточным количеством жидкости (половина стакана воды, чая или сока).
Взрослым и детям старше 12 лет — в первые 2-3 дня по 10 мл сиропа (2 чайные ложки) 3 раза/сут, затем — по 10 мл сиропа (2 чайные ложки) 2 раза/сут или по 5 мл сиропа (1 чайная ложка) 3 раза/сут. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения — по 10 мл сиропа (2 чайные ложки) 3 раза/сут.
Детям в возрасте 5-12 лет назначают по 5 мл сиропа (1 чайная ложка) 2-3 раза/сут; детям в возрасте 2-5 лет – по 2.5 мл сиропа (1/2 чайной ложки) 3 раза/сут; c момента рождения до 2 лет – по 2.5 мл сиропа (1/2 чайной ложки) 2 раза/сут.
Не рекомендуется принимать препарат более 4-5 дней без консультации врача.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Во время применения препарата рекомендуется обильное питье.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — диарея, сухость во рту, запор; при длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ринорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях — аллергический дерматит, анафилактический шок.
Прочие: редко — общая слабость, головная боль, экзантема, дизурия.
Противопоказания к применению
- I триместр беременности;
- детский возраст до 12 лет (только для таблеток). Детям младше 12 лет назначают Бронхорус® в форме сиропа;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
В случае непереносимости лактозы (при синдроме нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточности сахаразы/изомальтазы) следует учитывать, что в состав препарата в форме таблеток входит лактоза.
Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать препарат в форме сиропа (т.к. в состав препарата входит сорбитол).
С осторожностью применяют при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, во II и III триместрах беременности, в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
В период грудного вскармливания применять препарат следует с осторожностью, поскольку амброксол выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 12 лет (для применения в форме таблеток).
Детям младше 12 лет Бронхорус® назначают в форме сиропа.
Внутрь, во время приема пищи или после еды, с достаточным количеством жидкости (половина стакана воды, чая или сока).
1 чайная ложка (5 мл) сиропа содержит 15 мг амброксола гидрохлорида
Детям в возрасте 5–12 лет назначают по 5 мл сиропа (1 чайная ложка) 2-3 раза/сут; детям в возрасте 2-5 лет – по 2.5 мл сиропа (1/2 чайной ложки) 3 раза/сут; c момента рождения до 2 лет – по 2.5 мл сиропа (1/2 чайной ложки) 2 раза/сут.
Не рекомендуется принимать препарат более 4-5 дней без консультации врача.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Во время применения препарата рекомендуется обильное питье.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Препарат в форме сиропа не содержит сахара. Пациентам с сахарным диабетом можно назначать сироп: 5 мл сиропа содержат сорбитол и сахарин в количестве, соответствующем 0.18 ХЕ.
Препарат в форме сиропа может вызывать послабляющий эффект, поскольку содержание сорбитола в суточной дозе может превысить 10 мг (600 мг сорбитола содержится в 1 мл сиропа, а суточная доза может достигать 30 мл, соответственно 18 г сорбитола).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием пищи с высоким содержанием жиров.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение препарата Бронхорус® с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Условия хранения препарата Бронхорус®
Таблетки следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; срок годности — 3 года.
Сироп следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С; срок годности — 3 года.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
СИНТЕЗ ОАО АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ
(Россия)
|
|
СИНТЕЗ ОАО 640008 Курган, Конституции пр-т 7 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Амбробене
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Амброгексал®
(SANDOZ, Словения)
Амброгуд
(ДАНСОН-БГ, Болгария)
Амброксол
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, Республика Беларусь)
Амброксол
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Амброксол
(ВЕРТЕКС, Россия)
Амброксол
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Амброксол
(ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, Украина)
Амброксол
(ОЗОН, Россия)
Амброксол
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Все аналоги
Бронхорус — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-002636
Торговое наименование препарата
Бронхорус®
Международное непатентованное наименование
Амброксол
Лекарственная форма
сироп
Состав
Состав на 1 мл:
Активное вещество: амброксола гидрохлорид — 3 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол — 600 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин или метилпарабен) — 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат (нипазол или пропилпарабен) — 0,2 мг, пропиленгликоль — 80 мг, натрия сахарината дигидрат — 0,5 мг, повидон (коллидон 90 F, пласдон-К90) — 15 мг, ароматизатор малиновый — 2 мг, вода очищенная-до получения 1 мл сиропа.
Описание
Прозрачная жидкость от бесцветного до слегка желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее, муколитическое средство
Код АТХ
R05CB06
Фармакодинамика:
Муколитическое и отхаркивающее средство.
Обладает секретолитическим, секретомоторным и отхаркивающим действием.
Амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого компонента мокроты и нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты (расщепляющие связи между полисахаридами мокроты) и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, уменьшает вязкость мокроты и ее адгезивные свойства (муколитическое или секретолитическое действие).
Амброксол стимулирует и увеличивает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия слизистой бронхов (мукокинетическое или секретомоторное действие), препятствует слипанию ресничек. Перистальтические сокращения по спирали реснитчатых (цилиарных) клеток эпителия бронхов выводят слизь из бронхиального дерева (мукоцилиарный транспорт или мукоцилиарный клиренс). Амброксол значительно улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол повышает синтез и секрецию поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах.
В результате этих механизмов значительно уменьшается вязкость мокроты и улучшается её отхаркивание.
Фармакокинетика:
Абсорбция — высокая (при любых путях введения). После приёма внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч. Время достижения максимальной концентрации — 2 ч. Связь с белками плазмы — 80 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм — в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (T1/2) — 7-12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде — 10 %.
Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.
Показания:
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:
* острый и хронический бронхит;
* пневмония;
* бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
* бронхоэктатическая болезнь;
* хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр). Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать препарат (в связи с наличием в составе сорбитола).
С осторожностью:
Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.
Беременность и лактация:
При необходимости применения препарата во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
В период грудного вскармливания применять препарат следует с осторожностью, поскольку амброксол выделяется с грудным молоком.
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время приема пищи или после еды, с достаточным количеством жидкости (половина стакана воды, чая или сока).
1 чайная ложка (5 мл) сиропа содержит 15 мг амброксола гидрохлорида.
Взрослым и детям старше 12 лет — в первые 2-3дня по 10 мл сиропа (2чайные ложки) 3 раза в сутки, затем по 10 мл сиропа (2 чайные ложки) 2 раза в сутки или по 5 мл сиропа (1 чайная ложка) 3 раза в сутки.
В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения — по 10 мл сиропа (2 чайные ложки) 3 раза в сутки.
Детям в возрасте 5-12 лет назначают по 5 мл сиропа (1чайная ложка) 2-3 раза в сутки;
детям в возрасте 2-5 лет — по 2,5 млсиропа (1/2 чайной ложки) 3 раза в сутки;
с момента рождения до 2 лет — по 2,5 млсиропа (1/2 чайной ложки) 2 раза в сутки.
Не рекомендуется принимать препарат более 4-5 дней без консультации врача.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Во время применения препарата рекомендуется обильное питье.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: редко — диарея, сухость во рту, запор; при длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ринорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях — аллергический дерматит, анафилактический шок.
Прочие: редко — слабость, головная боль, экзантема, дизурия.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием пищи с высоким содержанием жиров.
Взаимодействие:
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Особые указания:
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Не содержит сахар! Пациентам, страдающим сахарным диабетом, можно назначать сироп: 5 мл сиропа содержат сорбитол и сахарин в количестве, соответствующем 0,18 ХЕ. Препарат может вызывать послабляющий эффект, поскольку содержание сорбитола в суточной дозе может превышать 10 мг (600 мг сорбитола в 1 мл сиропа, а суточная доза может достигать 30 мл, соответственно 18 г сорбитола).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Сироп 3 мг/мл.
Упаковка:
По 100 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками пластмассовыми навинчиваемыми.
По 100 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной или бутылки тёмного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с накатываемой резьбой и контролем первого вскрытия или крышками пластмассовыми навинчиваемыми. Каждый флакон, бутылку с инструкцией по применению и ложкой дозировочной аптечной или без ложки дозировочной аптечной помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Синтез»
Купить Бронхорус в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Описание
- Количество в упаковке:
- Производитель: Синтез , Россия
- Состав
амброксола гидрохлорид 15 мг Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий, метилпарагидроксибензоат (нипагин или метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), пропиленгликоль, натрия сахаринат, ароматизатор пищевой жидкий, вода очищенная (до 1 мл).
- Фармакологическое действие
Муколитический и отхаркивающий препарат. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Амброксол стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия слизистой оболочки бронхов (мукокинетическое или секретомоторное действие). Перистальтические сокращения по спирали реснитчатых (цилиарных) клеток эпителия бронхов выводят слизь из бронхиального дерева (мукоцилиарный транспорт или мукоцилиарный клиренс). Амброксол значительно улучшает мукоцилиарный транспорт. Амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого компонента мокроты и нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, уменьшает вязкость мокроты и ее адгезивные свойства (муколитическое или секретолитическое действие). Амброксол повышает синтез и секрецию поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах. В результате этих механизмов значительно уменьшается вязкость мокроты и улучшается ее отхаркивание. При приеме внутрь действие препарата наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.
- Показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты: — острый и хронический бронхит; — пневмония; — бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; — бронхоэктатическая болезнь; — ХОБЛ; — лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома.
- Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата; — I триместр беременности; — детский возраст до 12 лет (для применения в форме таблеток). С осторожностью применяют при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, во II и III триместрах беременности, в период лактации (грудного вскармливания).
- Как принимать, курс приема и дозировка
Препарат принимают внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 30 мг (1 таблетки или 10 мл сиропа) 3 При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки) 2 В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Детям младше 12 лет препарат назначают в форме сиропа. Детям в возрасте 5-12 лет назначают по 15 мг (5 мл сиропа, т.е одну полную чайную ложку) 2-3, в возрасте 2-5 лет — 7.5 мг (2.5 мл сиропа, т.е. половину чайной ложки) 3, до 2 лет — 7.5 мг (2.5 мл сиропа) 2 Необходимость применения препарата более 4-5 дней врач определяет индивидуально.
- Взаимодействие
Одновременное применение препарата Бронхорус® с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
- Специальные указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. Пациентам, страдающим сахарным диабетом, можно назначать сироп: 5 мл сиропа содержат сорбитол и сахарин в количестве, соответствующем 0.18 ХЕ.
- Форма выпуска
100 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные. 100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой или стаканчиком — пачки картонные.