Бронхорус синтез сироп инструкция по применению

Сироп Бронхорус

Прозрачный сироп, бесцветный или слегка желтоватый.

Состав

Действующее вещество

Амброксола гидрохлорид (3 мг/мл).

Вспомогательные вещества 

Сорбитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, натрия сахарината дигидрат, ароматизатор малиновый, вода очищенная.

Фармакологическая группа

Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.

Действие

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок дыхательных путей, усиливает образование сурфактанта в легких.

Бронхорус: показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:

• острый и хронический бронхит;
• пневмония;
• ХОБЛ;
• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
• бронхоэктатическая болезнь.

Бронхорус: противопоказания

• Гиперчувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;
• наследственная непереносимость фруктозы;
• беременность (I триместр);
• период грудного вскармливания.

С осторожностью

• Нарушение моторной функции бронхов, синдром неподвижных ресничек;
• снижение кашлевого рефлекса или задержка мокроты;
• почечная недостаточность и печеночная недостаточность;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• II и III триместры беременности.

Бронхорус сироп: применение и дозировка

Сироп Бронхорус принимают внутрь, независимо от приема пищи. 1 мерная ложка сиропа содержит 15 мг амброксола гидрохлорида.

Схема и длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать без назначения врача более 4–5 дней.

Взрослым

Взрослые и дети старше 12 лет: по 10 мл сиропа (2 мерные ложки) 3 раза в день (соответствует 60-90 мг гидрохлорида амброксола). Максимальная доза — 90 мг/сутки.

Детям

• Дети в возрасте от 6 до 12 лет — по 5 мл (1 мерной ложке) сиропа 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза — 45 мг амброксола.
• Дети от 2 до 5 лет — по 2,5 мл (1/2 мерной ложки) 3 раза в день. Максимальная суточная доза — 22,5 мг амброксола.
• Дети младше 2 лет — о 2,5 мл (1/2 мерной ложки) 2 раза в день. Максимальная суточная доза — 15 мг амброксола.

Детям в возрасте до 2 лет препарат Бронхорус назначают только под контролем врача.

Передозировка

Передозировка Бронхорус сиропа может привести к усилению побочных эффектов, таких как тошнота, рвота, диарея, повышенное слюноотделение, нарушение вкусовых ощущений и боли в животе. В случае передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Лечение будет направлено на симптоматическое устранение проявлений передозировки.

Побочное действие

При применении Бронхорус сиропа возможны следующие побочные эффекты:

• Нарушения со стороны ЖКТ: редко – тошнота, рвота, диарея, сухость во рту;
• Нарушения со стороны нервной системы: редко – головокружение, головная боль, нарушения чувствительности;
• Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд, крапивница;
• Общие нарушения: редко – угнетение дыхания, ощущение стеснения в грудной клетке.

Если появляются какие-либо побочные эффекты, необходимо прекратить прием и обратиться к врачу.

Взаимодействие

Препарат Бронхорус сироп может взаимодействовать с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками, противокашлевыми препаратами и муколитическими средствами. При одновременном применении с другими лекарственными препаратами необходимо проконсультироваться с врачом. Он может рассказать о возможных рисках и определить дозировку.

Особые указания

При применении Бронхорус сиропа необходимо учитывать, что данный препарат содержит сахарозу, поэтому его необходимо применять с осторожностью у пациентов с нарушением углеводного обмена. Также следует быть осторожным при применении сиропа у пациентов с заболеваниями печени и/или почек, а также при нарушении мокротоотделения и склонности к образованию тромбов. При наличии указанных состояний рекомендуется консультация с врачом перед применением.

Производство

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий “Синтез”» (Россия)

Упаковка

Флакон темного стекла 100 мл с мерной ложкой (5 мл) или без ложки в картонной пачке.

Хранение

Сироп Бронхорус следует хранить защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности — 3 года.

Рецепт

Бронхорус отпускается без рецепта.

Бронхорус — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-002636

Торговое наименование препарата

Бронхорус®

Международное непатентованное наименование

Амброксол

Лекарственная форма

сироп

Состав

Состав на 1 мл:

Активное вещество: амброксола гидрохлорид — 3 мг.

Вспомогательные вещества: сорбитол — 600 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин или метилпарабен) — 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат (нипазол или пропилпарабен) — 0,2 мг, пропиленгликоль — 80 мг, натрия сахарината дигидрат — 0,5 мг, повидон (коллидон 90 F, пласдон-К90) — 15 мг, ароматизатор малиновый — 2 мг, вода очищенная-до получения 1 мл сиропа.

Описание

Прозрачная жидкость от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код АТХ

R05CB06

Фармакодинамика:

Муколитическое и отхаркивающее средство.

Обладает секретолитическим, секретомоторным и отхаркивающим действием.

Амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого компонента мокроты и нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты (рас­щепляющие связи между полисахаридами мокроты) и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, уменьшает вязкость мокроты и ее адгезивные свойства (муколитическое или секретолитическое действие).

Амброксол стимулирует и увеличивает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия слизистой бронхов (мукокинетическое или секретомоторное действие), препят­ствует слипанию ресничек. Перистальтические сокращения по спирали реснитчатых (ци­лиарных) клеток эпителия бронхов выводят слизь из бронхиального дерева (мукоцилиар­ный транспорт или мукоцилиарный клиренс). Амброксол значительно улучшает мукоци­лиарный транспорт.

Амброксол повышает синтез и секрецию поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах.

В результате этих механизмов значительно уменьшается вязкость мокроты и улучшается её отхаркивание.

Фармакокинетика:

Абсорбция — высокая (при любых путях введения). После приёма внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч. Время достижения максимальной концентрации — 2 ч. Связь с белками плазмы — 80 %. Проникает через гематоэнцефаличе­ский барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм — в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (T1/2) — 7-12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водораствори­мых метаболитов, в неизмененном виде — 10 %.

Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточно­сти, не изменяется при нарушении функции печени.

Показания:

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:

* острый и хронический бронхит;

* пневмония;

* бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

* бронхоэктатическая болезнь;

* хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр). Па­циенты с наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать препарат (в связи с наличием в составе сорбитола).

С осторожностью:

Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.

Беременность и лактация:

При необходимости применения препарата во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

В период грудного вскармливания применять препарат следует с осторожностью, поскольку амброксол выделяется с грудным молоком.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время приема пищи или после еды, с достаточным количеством жидкости (по­ловина стакана воды, чая или сока).

1 чайная ложка (5 мл) сиропа содержит 15 мг амброксола гидрохлорида.

Взрослым и детям старше 12 лет — в первые 2-3дня по 10 мл сиропа (2чайные ложки) 3 раза в сутки, затем по 10 мл сиропа (2 чайные ложки) 2 раза в сутки или по 5 мл сиропа (1 чайная ложка) 3 раза в сутки.

В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения — по 10 мл сиропа (2 чайные ложки) 3 раза в сутки.

Детям в возрасте 5-12 лет назначают по 5 мл сиропа (1чайная ложка) 2-3 раза в сутки;

детям в возрасте 2-5 лет — по 2,5 млсиропа (1/2 чайной ложки) 3 раза в сутки;

с момента рождения до 2 лет — по 2,5 млсиропа (1/2 чайной ложки) 2 раза в сутки.

Не рекомендуется принимать препарат более 4-5 дней без консультации врача.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Во время применения препарата рекомендуется обильное питье.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: редко — диарея, сухость во рту, запор; при дли­тельном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ринорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях — аллергический дерматит, анафилактический шок.

Прочие: редко — слабость, головная боль, экзантема, дизурия.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием пищи с высоким содержанием жиров.

Взаимодействие:

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эрит­ромицина и доксициклина.

Особые указания:

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Не содержит сахар! Пациентам, страдающим сахарным диабетом, можно назначать сироп: 5 мл сиропа содержат сорбитол и сахарин в количестве, соответствующем 0,18 ХЕ. Препарат может вызывать послабляющий эффект, поскольку содержание сорбитола в су­точной дозе может превышать 10 мг (600 мг сорбитола в 1 мл сиропа, а суточная доза может достигать 30 мл, соответственно 18 г сорбитола).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышен­ной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Сироп 3 мг/мл.

Упаковка:

По 100 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками пластмассовыми навинчиваемыми.

По 100 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной или бутылки тёмного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с накатываемой резьбой и контролем первого вскрытия или крышками пластмассовыми навинчиваемыми. Каждый флакон, бутылку с инструкцией по применению и ложкой дозировочной аптеч­ной или без ложки дозировочной аптечной помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Синтез»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Содержание

Действующее вещество

ATX

Владелец РУ

Синтез ОАО

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники информации

Product monograph.

Фармакологическая группа

Характеристика

Белый кристаллический порошок без запаха, слегка горького вкуса.

Фармакология

Показания к применению

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, связанные с нарушением секреции и транспорта слизи.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Взаимодействие

Отсутствуют сообщения о клинически значимом неблагоприятном взаимодействии амброксола с другими ЛС.

Передозировка

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, режим дозирования устанавливается врачом в зависимости от показаний и лекарственной формы.

Меры предосторожности