24.07.2023
Описание препарата Бронхо-мунал® П (капсулы, 3.5 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 24.07.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| действующее вещество: | |
| cтандартизованный лиофилизат лизатов бактерий (ОМ-85) (лиофилизированные лизаты бактерий Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis — 3,500 мг; натрия глутамат (безводный) — 1,515 мг; пропилгаллат (безводный) — 0,042 мг; маннитол — до 20,000 мг) | |
| вспомогательные вещества: магния стеарат — 3,000 мг; крахмал прежелатинизированный — 110,000 мг; маннитол — до 200,000 мг | |
| оболочка капсулы: индиготин (Е132) — 0,009 мг; титана диоксид (Е171) — 0,98 мг; желатин — до 50,000 мг |
Описание лекарственной формы
Капсулы: твердые желатиновые размером №3 с белым непрозрачным корпусом и голубой непрозрачной крышечкой.
Содержимое капсулы — светло-бежевый порошок.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
иммуностимулирующее.
Фармакодинамика
Препарат Бронхо-мунал®П оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей.
У пациентов, получающих препарат Бронхо-мунал® П, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.
После приема капсулы бактериальный лизат аккумулируется в пейеровых бляшках слизистой оболочки ЖКТ, в частности расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Это приводит к увеличению количества циркулирующих В-лимфоцитов, что ведет за собой увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.
Также препарат оказывает влияние на неспецифический иммунитет, стимулируя лейкоциты, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на их поверхности.
У пациентов, получающих препарат Бронхо-мунал® П, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.
Клинически Бронхо-мунал® П уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.
Показания
- в составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей;
- профилактика рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.
Бронхо-мунал® П применяется у детей от 6 мес до 12 лет.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 6 мес.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования на животных не выявили отрицательное воздействие на течение беременности. Безопасность и эффективность применения при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась, поэтому применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, по 1 капс. в день утром, натощак, за 30 мин до еды.
Детям до 3 лет или в случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (чай, молоко или сок).
Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита препарат применяют тремя курсами по 10 дней, интервал между курсами — 20 дней.
В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей препарат применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При проведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал® П следует принимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения.
Последующие 2 мес возможно профилактическое применение препарата курсами по 10 дней, интервал между курсами — 20 дней.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью проявления. Наиболее частыми проявлениями побочного действия являются расстройства ЖКТ, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.
Нежелательные эффекты приведены в соответствии с классификацией ВОЗ по частоте их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны ЖКТ: часто — диарея, боль в животе; частота неизвестна — тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы: часто — кашель; нечасто — одышка.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь; частота неизвестна — крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, в т.ч. век, лица, периферические отеки, припухлость, в т.ч. лица, зуд, в т.ч. генерализованный).
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головная боль.
Общие расстройства: частота неизвестна — лихорадка, усталость.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Не отмечено взаимодействия препарата с другими ЛС. Препарат может применяться одновременно с другими ЛС, включая антибиотики.
Передозировка
Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата. Состав препарата и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.
Особые указания
Во избежание передозировки детям от 6 мес до 12 лет не следует применять препарат Бронхо-мунал®, капсулы, 7 мг, предназначенный для взрослых. Возможны проявления реакций повышенной чувствительности к препарату. В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами. Препарат не оказывает влияние на способность к концентрации внимания и управлению транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Капсулы, 3,5 мг. По 10 капс. в Ал/ПВХ/ПВДХ блистере. 1 или 3 бл. вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Производитель
Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.
Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.
БРОНХО-МУНАЛ® — торговый знак ОМ PHARMA, Женева, Швейцария.
Претензии потребителей направлять по адресу:
1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109074, Москва, Славянская пл., 4, стр.1.
Тел.: (495) 698-45-38; (499) 578-02-30.
2. АО «Сандоз». 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Бронхо-мунал® П (Broncho-munal P) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бронхо-мунал® П
💊 Состав препарата Бронхо-мунал® П
✅ Применение препарата Бронхо-мунал® П
📅 Условия хранения Бронхо-мунал® П
⏳ Срок годности Бронхо-мунал® П
Описание лекарственного препарата
Бронхо-мунал® П
(Broncho-munal P)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.07.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САНДОЗ АО
(Россия)
Код ATX:
L03AX
(Другие иммуностимуляторы)
Лекарственная форма
| Бронхо-мунал® П |
Капс. 3.5 мг: 10 или 30 шт. рег. №: П N011632/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бронхо-мунал® П
Капсулы твердые желатиновые, размером №3, c белым непрозрачным корпусом и голубой непрозрачной крышечкой; содержимое капсулы: светло-бежевый порошок.
* в виде стандартизированного лиофилизата бактерий (ОМ-85) (ОМ-Фарма, Швейцария).
Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) — 0.042 мг, натрия глутамат (безводный) — 1.515 мг, маннитол — до 20 мг, магния стеарат — 3 мг, крахмал прежелатинированный — 110 мг, маннитол — до 200 мг.
Состав оболочки капсулы: индиготин (Е132) — 0.009 мг, титана диоксид (Е171) — 0.98 мг, желатин — не более 50 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей.
У пациентов, получающих препарат Бронхо-мунал® П, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.
После приема капсулы бактериальный лизат накапливается в пейеровых бляшках слизистой оболочки ЖКТ, в частности, расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Количество циркулирующих В-лимфоцитов возрастает, что приводит к увеличению выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.
Также препарат оказывает влияние на неспецифический иммунитет, стимулируя лейкоциты, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на поверхности.
Клинически препарат Бронхо-мунал® П уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность в применении других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.
Показания препарата
Бронхо-мунал® П
Бронхо-мунал® П применяется у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет:
- в составе комплексной терапии острых инфекционных заболеваний дыхательных путей;
- для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.
Режим дозирования
Препарат принимают утром натощак (за 30 мин до еды) по 1 капс./сут. Детям до 3 лет или в случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, рекомендуется ее вскрыть, содержимое капсулы смешать с небольшим количеством жидкости (чай, молоко или сок).
Для профилактики рецидивирующих инфекционных заболеваний дыхательных путей и обострения хронического бронхита препарат применяют тремя 10-дневными курсами с 20-дневными интервалами между ними.
В составе комплексной терапии острых инфекционных заболеваний дыхательных путей применяют по 1 капс./сут до исчезновения симптомов заболевания, но не менее 10 дней. При проведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал® П следует принимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения.
В последующие 2 мес возможно профилактическое применение препарата по 1 капс. в течение 10 дней с 20-дневным интервалом между курсами.
Побочное действие
Препарат обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство ЖКТ, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, боль в животе; частота неизвестна — тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы: часто — кашель; нечасто — одышка.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь.
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд).
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головная боль.
Общие расстройства: частота неизвестна — лихорадка, усталость.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 мес.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности. Безопасность и эффективность применения препарата Бронхо-мунал® П при беременности и в период грудного вскармливания не изучались, поэтому применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 6 месяцев.
Особые указания
Во избежание передозировки детям от 6 месяцев до 12 лет не следует применять препарат Бронхо-мунал® капсулы 7 мг, предназначенный для взрослых.
Возможны проявления реакций повышенной чувствительности к препарату.
В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата пациенту необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к концентрации внимания и управлению транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата. Состав препарата и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами.
Препарат можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.
Условия хранения препарата Бронхо-мунал® П
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Бронхо-мунал® П
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
САНДОЗ АО
(Россия)
|
|
125315 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Бронхо-мунал: голубой непрозрачный корпус с голубым непрозрачным колпачком и содержимым в виде светло-бежевого порошка.
Бронхо-мунал П: белый непрозрачный корпус с голубым непрозрачным колпачком и содержимым в виде светло-бежевого порошка.
Бронхо-мунал и Бронхо-мунал П содержат лиофилизированный бактериальный лизат: Haemophilus influenzae, Diplococcus (Streptococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae and ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes and viridans, Neisseria (Moraxella/Branhamella) catarrhalis.
Каждая капсула Бронхо-мунал содержит 7 мг лиофилизированного бактериального лизата.
Каждая капсула Бронхо-мунал П содержит 3,5 мг лиофилизированного бактериального лизата.
Вспомогательные вещества: пропилгаллат безводный, мононатрия глутамат (соответствует безводному глутамату натрия), маннитол, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный.
Состав желатиновых капсул: индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.
Прочие средства для лечения заболеваний органов дыхания.
Код АТХ: R07AX.
Фармакодинамика
У животных продемонстрирована более высокая устойчивость к экспериментальным инфекциям, выявлены признаки стимуляции макрофагов и В-лимфоцитов, а также увеличение секреции иммуноглобулинов клетками слизистой оболочки дыхательных путей.
У людей наблюдалось увеличение циркулирующих Т-лимфоцитов, повышение титра секреторных IgA в слюне, неспецифический ответ смешанной культуры лимфоцитов на поликлональные митогены.
Фармакокинетика
Не изучалась.
Иммунотерапия.
Профилактика рецидивирующих инфекций дыхательных путей и инфекционных обострений хронического бронхита.
Вспомогательная терапия при острых инфекционных заболеваниях дыхательных путей.
Взрослые и дети старше 12 лет
Профилактика или вспомогательная терапия: 1 капсула Бронхо-мунала в день натощак 10-дневными курсами в течение 3 последовательных месяцев.
Лечение острых эпизодов: 1 капсула Бронхо-мунала в день натощак до исчезновения симптомов (не менее 10 дней). Если показана антибиотикотерапия, Бронхо-мунал принимают совместно с антибиотиком с начала лечения.
Дети в возрасте от 6 месяцев до 12 лет
Профилактика и/или вспомогательная терапия: 1 капсула Бронхо-мунала П в день натощак 10-дневными курсами в течение 3 последовательных месяцев.
Лечение острых эпизодов: 1 капсула Бронхо-мунала П в день натощак до исчезновения симптомов (не менее 10 дней). Если показана антибиотикотерапия, Бронхо-мунал П принимают совместно с антибиотиком с начала лечения.
Если ребенок не может проглотить капсулу, рекомендуется вскрыть капсулу и растворить ее содержимое в небольшом количестве жидкости (воды, молока, фруктового сока и др.).
Дети в возрасте до 6 месяцев
Безопасность и эффективность применения лекарственного средства у детей в возрасте до 6 месяцев не установлена.
Особые группы пациентов
Данные по безопасности и эффективности применения лекарственного средства у пациентов с нарушениями функции печени и почек отсутствуют.
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Рекомендуется соблюдать 4-недельный интервал между приемом пероральных вакцин и приемом препарата.
Применение данного препарата не рекомендуется детям младше 6 месяцев из-за незрелости иммунной системы.
Препарат может вызывать реакции повышенной чувствительности. При возникновении аллергических реакций или проявлений непереносимости его прием немедленно прекращают.
Опыт клинического применения у пациентов с первичными и вторичными иммунодефицитными состояниями, аутоиммунными и ревматическими болезнями, атопическими заболеваниями отсутствует, поэтому указанным категориям пациентов не рекомендуется применять данное лекарственное средство.
Бронхо-мунал и Бронхо-мунал П капсулы содержат мононатрия глутамат. Количество натрия составляет менее 1 ммоль (23 мг) на дозу, то есть, препарат по существу считается «безнатриевым».
Пациентки должны сообщить врачу о наступлении или планировании беременности.
Клинические данные по применению данного препарата во время беременности и лактации отсутствуют. Исследования на животных не показали какой-либо прямой или косвенной токсичности, влияющей на беременность, эмбриональное развитие, развитие плода и/или постнатальное развитие. В качестве меры предосторожности не следует принимать Бронхо-Мунал во время беременности.
Во время беременности и лактации препарат следует назначать с осторожностью и только в исключительных случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для ребенка.
Очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 и <1/10), нечастые (≥ 1/1 000 и < 1/100), редкие (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частые: диарея, боль в животе.
Нечастые: рвота, тошнота.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Частые: кашель.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частые: сыпь.
Нечастые: эритема, эритематозная сыпь, общая кожная сыпь, зуд.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечастые: повышенная чувствительность (сыпь, крапивница, отек, отек век, отек лица, генерализованный зуд, одышка).
Частота неизвестна: ангионевротический отек.
Общие расстройства
Нечастые: утомляемость, периферические отеки.
Редкие: лихорадка.
Нарушения со стороны нервной системы
Частые: головная боль.
При постоянных нежелательных явлениях со стороны дыхательной или пищеварительной системы препарат следует отменить.
Соответствующие исследования не проводились. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами маловероятно.
Сообщений о передозировке не поступало. Природа бактериального лизата и результаты тестов на токсичность, проведенных на животных, свидетельствуют о том, что передозировка маловероятна.
Упаковано в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминия.
По 10, 30 капсул вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от влаги месте.
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Отпускается без рецепта.
Производитель
Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения
в сотрудничестве с ОМ Фарма, Женева, Швейцария..
Аналоги Бронхо-мунал П
Товары из категории — Лекарства для иммунитета
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 592
Описание препарата
Бронхо-мунал П представляет собой лиофилизированный лизат бактериальных клеток.
Бактерии — микроорганизмы, состоящие из биологического содержимого, заключенного в оболочку, или иначе – клеточную стенку. Уничтожение этой оболочки любыми способами (например, химическим или механическим) вызывает гибель бактерии или другими словами ее лизис.
Лизат представляет собой фрагменты разрушенных бактериальных клеток и их оболочки. Лиофилизация – способ приготовления вещества, при котором части бактерий высушивают с помощью заморозки, а потом помещают в вакуум. Такой способ помогает максимально сохранить используемую субстанцию.
Бактериальные лизаты применяются для профилактики и лечения различных заболеваний. Их использование в профилактических целях имеют сходство с вакцинацией. Отличие состоит в том, для вакцин применяются мертвые или ослабленные вирусные штаммы или бактерии, а лиофилизаты являются фрагментированными кусочками микроорганизма. Однако и те и другие препараты преследуют одну и ту же цель, выработать в человеческом организме иммунитет к тому или иному заболеванию или повысить защитные свойства нашей системы жизнеобеспечения.
Бронхо-мунал П и его аналоги позволяют предотвратить или облегчить течение инфекционно-воспалительного процесса, локализующегося в дыхательной системе. Терапевтическая эффективность этих препаратов направлена на снижение частоты и тяжести острых заболеваний.
Их воздействие обусловлено несколькими факторами:
• продукцией специфических иммуноглобулинов А и активизацией работы иммунного механизма (стимуляция функций В- и Т-клеток, макрофагов и дендритных клеток);
• повышением активности макрофагальной группы и цитотоксических Т-лимфоцитов, которые обуславливают уничтожение клеточной инфекции и инфекционных агентов.
Следует отметить, что прием таких средств повышает иммунные свойства человеческого организма не только в отношении фрагментов бактерий, находящихся в данном препарате, но и в отношении патогенных микроорганизмов, вызывающих респираторные заболевания.
Иммунная система воспринимает бактериальные лизаты, попадающие в человеческий организм, как инородные тела, против которых необходимо организовать защиту. Именно эта реакция стимулирует повышенное производство антител для борьбы с инфекцией.
Продолжительные исследования Бронхо-мунала П подтверждают развитие мощнейшего иммуностимулирующего эффекта после проведения терапии и значительное снижение частоты и тяжести респираторных заболеваний.
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат производится в виде капсул с концентрацией активного вещества – 3,5 и 7 мг.
В составе содержится:
• лиофилизат бактерий;
• propyl gallate;
• sodium glutamate;
• mannitol;
• magnesium stearate;
• pre-amulum gelatinized;
• indigotine;
• titanium dioxide;
• gel-atina.
Капсулы расфасованы в ячейковые пластинки по 10 штук. В одной картонной упаковке 1-3 блистера.
Фармакологическое действие
В составе медицинского средства Бронхо-мунал П содержатся продукты расщепления клеток бактерий (лиофилизированные лизаты), которые обычно вызывают инфекционные заболевания дыхательной системы. Во время приема лекарства происходит активизация защитных функций организма против инфекционных возбудителей, снижается частота, тяжесть и длительность заболеваний, а также уменьшается необходимость в использовании антибактериальных веществ.
Бронхо-мунал П стимулирует гуморальную и клеточную ответную реакцию слизистых дыхательных путей и других иммунокомпетентных систем человеческого организма.
Многочисленные клинические испытания средства, а также положительные отзывы о Бронхо-мунале П, подтверждают следующие терапевтические эффекты препарата:
• происходит активизация клеток в альвеолах (альвеолярных макрофагов), обуславливающих продукцию цитокининов и защищающих от инфекций;
• повышается концентрация клеток-хелперов (CD4 Т-лимфоцитов);
• стимулируется работа мононоклеаров, которые обеспечивают защитные функции;
• увеличивается уровень иммуноглобулина А на слизистой пищеварительной и дыхательной систем;
• повышается продукция мембранных белков (молекул клеточной адгезии), связывающих клетки с внеклеточным матриксом и между собой;
• уменьшается концентрацию иммуноглобулина Е, что снижает риск развития аллергических реакций.
После перорального употребления таблеток Бронхо-мунала П, лизат бактерий накапливается в лимфоидных узелках (пейеровых бляшках) соединительнотканно-эпителиальной оболочки тонкого кишечника и активизируют работу антигенпрезентирующих клеток, что обуславливает стимуляцию функций В-лимфоцитов. Именно эти клетки обеспечивают активность гуморального иммунитета. В процессе воздействия препарата повышается концентрация В-клеток, увеличивается продукция поликлональных антител (большей частью иммуноглобулинов G и A), которые вырабатываются слизистыми дыхательной системы и железами, выделяющими слюну.
Лекарственное средство Бронхо-мунал П повышает экспрессию лейкоцитов, благодаря чему увеличивается уровень миелоидных и лимфоидных клеток, а также избирательно повышается активность поверхностных рецепторов.
Применение Бронхо-мунала П повышает защитные функции организма, значительно снижает частоту и продолжительность инфекционно-воспалительных процессов, локализующихся дыхательном аппарате, а также облегчает их течение и улучшает общее состояние пациента.
Показания
Показаниями Бронхо-мунала П являются следующие ситуации:
• инфекционно-воспалительные процессы дыхательной системы (в комплексе с другими медикаментами);
• профилактическая терапия инфекционных заболеваний дыхательного аппарата, для предотвращения обострений и повторного развития инфекции.
Следует отметить, что для детей от полугода и до двенадцати лет, препарат Бронхо-мунал П назначается в дозировке 3,5 мг, для пациентов, старше двенадцати лет и взрослых – 7мг.
Применение препарата должно проводиться строго по соответствующей схеме и с определенными интервалами.
Дозировка
Прежде чем начать терапию необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, который расскажет, как принимать Бронхо-мунал П и назначит соответствующую дозировку.
Прием лекарства проводится пероральным способом в количестве одной капсулы в сутки в утреннее время, на пустой желудок за полчаса до употребления пищевых продуктов.
Для предупреждения развития повторных инфекций дыхательного аппарата, а также острого течения воспалительных процессов в бронхах, Бронхо-мунал П следует принимать десятидневными курсами и перерывом между ними в 20 дней.
При комплексном использовании для лечения инфекционно-воспалительных процессов респираторной системы, совместно с другими медицинскими средствами, лекарство следует принимать до полного исчезновения симптоматики заболевания, но не менее десяти суток. Если для лечения патологии используются антибактериальные вещества, то Бронхо-мунал П следует употреблять совместно с ними с первого дня антибиотикотерапии. После окончания комплексного применения препарат можно назначать десятидневными курсами для профилактики, с перерывом в двадцать дней.
При затруднении в проглатывании капсулы, ее разрешается раскрывать, при этом лиофилизированный порошок смешивается с небольшим объемом питьевой жидкости.
Назначать Бронхо-мунал П детям от шести месяцев и до двенадцати лет можно в капсулах с дозировкой 3,5 мг. Пациентам, достигшим двенадцати лет, следует использовать препарат с количеством активного вещества – 7 мг.
Побочные действия
Чаще всего терапия медицинским средством хорошо переносится пациентами. Однако в редких случаях могут возникать побочные эффекты Бронхо-мунала П со стороны различных систем и органов, которые проявляться следующим образом:
Пищеварительная система:
• болезненные ощущения в абдоминальной области;
• ощущение тошноты;
• рвотные позывы;
• расстройства пищеварительных функций (в частности понос).
Дыхательная система:
• развитие кашля;
• диспноэ.
Кожные покровы:
• сыпные реакции;
• покраснения кожи;
• анафилактические реакции, включая ангионевротический отек.
Иммунная система:
• сыпь эритематозного характера (включая генерализованную);
• развитие периферических отеков, а также отечность лица и век;
• зуд, включая генерализированную форму;
• развитие припухлостей;
• симптомы эритемы.
Нервная система:
• болезненные ощущения в затылочной, теменной и лобной зоне, а также области висков.
Общее:
• лихорадочное состояние;
• ощущение повышенной усталости.
Самими частыми побочными эффектами во время лечения Бронхо-муналом П считаются нарушения активности пищеварительной системы (диарея) и кожные проявления (сыпь, зуд и покраснения)
При развитии вышеописанных симптомов или любых других дискомфортных проявлений во время терапии Бронхо-муналом П, рекомендуется обратиться к лечащему врачу, который изменит схему терапии или назначит замену действенным аналогом.
Противопоказания
Таблетки Бронхо-муналома П не назначаются в следующих ситуациях:
• при повышенной чувствительности к составу средства;
• детям до 6 месяцев (в виде капсул);
• детям до 13 лет (с дозировкой 7 мг);
• беременным пациенткам;
• кормящим матерям.
Применение при беременности
В настоящее время нет достаточного количества объективных данных, полученных при проведении клинических испытаний средства Бронхо-мунал П и доказательств его безопасного влияния на внутриутробное развитие плода и здоровье матери. Не смотря на то, что исследования, проведенные на животных, не выявили тератогенного эффекта, применение лекарства не рекомендуется во время беременности. В этом случае необходимо обратиться к врачу-специалисту, который назначит эффективную замену медикаменту, разрешенную к использованию в этот период.
Также не следует использовать медицинский препарат Бронхо-мунал П во время кормления ребенка грудным молоком. При необходимости проведения терапии следует прервать вскармливание на время терапии.
Применение для детей
Перед тем, как использовать Бронхо-муналом П у ребенка, необходимо проконсультироваться с педиатром и внимательно прочитать инструкцию к препарату.
Детям от полугода до двенадцати лет назначаются капсулы с содержанием действующего вещества – 3,5 мг. А больным, старше двенадцати лет – 7 мг.
Прием лекарства у пациентов младшего возраста необходимо проводить под контролем врача.
Малышам до полугода Бронхо-мунал П не используется.
Особые указания
Перед использованием средства необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, который определит наличие показаний к Бронхо-муналу П и назначит соответствующую схему лечения.
Пациентам следует знать, что во время терапии существует риск возникновения побочных эффектов, в частности при длительном расстройстве пищеварительных функций, отечности и других симптомах гиперчувствительности, прием препарата следует прервать и сообщить об этом специалисту.
Лечение пациентов с нарушениями почечной активности коррекция дозировки не требуется
При наличии патологий печеночных функций нет необходимости изменять дозу препарата.
Для больных пожилого возраста схема лечения медицинским средством остается такой же, как и для всех остальных возрастных групп.
Бронхо-мунал П от боли и болевых синдромов не применяется.
Маленьким пациентам до шести месяцев медицинский препарат в капсулах не назначается. Детям, начиная с полугода и до двенадцатилетнего возраста, лекарство следует принимать в дозировке 3,5 мг. Для старших возрастных категорий применяется капсулы 7 мг.
Препарат не оказывает негативного воздействия на психомоторные функции человеческого организма. Поэтому проведение работ, требующих повышенного внимания, а также управление транспортными механизмами, во время терапии не ограничивается.
Купить Бронхо-мунал П в аптечной сети можно без предъявления рецепта от врача.
Передозировка
Информации о развитии негативных проявлений препарата при превышении максимальной терапевтической дозы не существует. Проведенные клинические испытания на животных не выявили токсичности средства при применении его в высоких дозах. Однако можно предположить, что при передозировке могут развиваться симптомы, схожие с побочными эффектами. В этом случае рекомендуется прервать терапию Бронхо-муналом П и обратиться за консультацией к специалисту.
Лекарственное взаимодействие
Негативного лекарственного взаимодействия во время комплексной терапии с другими медицинскими средствами не было выявлено.
Обычно Бронхо-мунал П назначается при комбинированном приеме с антибактериальными веществами
Условия и сроки хранения
Медицинское средство разрешено хранить при комнатной температуре (не выше 25 градусов тепла) в местах, защищенных от ультрафиолетовых лучей и не доступных детям и животным.
С момента производства препарат может сохраняться не более пяти лет. После окончания срока годности лекарство запрещается использовать и необходимо подвергнуть утилизации.
Цена Бронхо-мунала П может изменяться в зависимости от концентрации действующего вещества и аптеки, в которой совершается покупка.
Цены на Бронхо-мунал П в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 592 руб.
Сертификаты и лицензии
Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы. Иммуностимуляторы другие.
Код AТХ: L03AX
В качестве профилактического средства при рецидивирующих инфекциях верхних и нижних дыхательных путей (хронический бронхит, тонзиллит, фарингит, ларингит, ринит, синусит, отит).
− гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
− детский возраст до 6 месяцев
Рекомендуется соблюдать 4-недельный перерыв между приемом внутрь живой вакцины и применением Бронхо-Мунал® П.
Препарат Бронхо-Мунал® П противопоказан в первом триместре беременности. При планировании или возникновении беременности, следует сообщить лечащему врачу. Безопасность применения препарата Бронхо-Мунал® П при беременности и лактации не изучена, поэтому его применение во 2 и 3 триместрах беременности возможно только после тщательной оценки пользы и риска как для матери, так и для плода. Неизвестно, проникает ли препарат Бронхо-Мунал® П в грудное молоко.
Бронхо-Мунал® П не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.
Бронхо-Мунал® П предназначен для приема внутрь, принимать утром натощак.
Если пациент забыл принять Бронхо-Мунал® П, его следует принять на следующее утро.
Дети с 6 месяцев до 12 лет.
Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей назначают по 1 капсуле Бронхо-Мунал® П в сутки непрерывно, 10 дневными курсами в течение 3-х месяцев. При возможности лечение начинают в один и тот же день каждого из 3-х последующих месяцев, обеспечивая, таким образом, сохранение 20-дневного перерыва между индивидуальными курсами.
В острой фазе инфекционного заболевания дыхательных путей следует принимать по 1 капсуле Бронхо-Мунал® П в сутки непрерывно в течение 10 — 30 дней. В последующие два месяца следует принимать по 1 капсуле в сутки непрерывно в течение 10 дней каждого месяца. Между курсами должен сохраняться 20-дневный интервал. При необходимости назначения антибиотика Бронхо-Мунал® П следует принимать в качестве сопутствующего средства наряду с антибиотиком.
Для маленьких детей, которые не могут проглотить целую капсулу, рекомендуется вскрыть капсулу, затем смешать содержимое капсулы с напитком (вода, чай, молоко или сок) и готовую смесь принимать внутрь утром натощак.
Дети с 12 лет до 18 лет.
Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей назначают по 2 капсулы Бронхо-Мунал® П в сутки непрерывно, 10 дневными курсами в течение 3-х месяцев. При возможности лечение начинают в один и тот же день каждого из 3-х последующих месяцев, обеспечивая, таким образом, сохранение 20-дневного перерыва между индивидуальными курсами.
В острой фазе инфекционного заболевания дыхательных путей следует принимать по 2 капсулы Бронхо-Мунал® П в сутки непрерывно в течение 10 — 30 дней. В последующие два месяца следует принимать по 2 капсулы в сутки непрерывно в течение 10 дней каждого месяца. Между курсами должен сохраняться 20-дневный интервал. При необходимости назначения антибиотика Бронхо-Мунал® П следует принимать в качестве сопутствующего средства наряду с антибиотиком.
Часто
− диарея
− головная боль
− эритема
Нечасто
− боли в брюшной полости, тошнота, рвота
− чувство слабости
− крапивница
− экзантема
− одышка, кашель, астма
Редко
− лихорадка, озноб
− аллергические реакции
Очень редко
− тромбоцитопения
В единичных случаях
− пурпура, связанная или не связанная с тромбоцитопенией
− диспноэ с сыпью
− спазмы в живот
− осложнение аллергического васкулита
− идиопатическая тромбоцитопения
− отек Квинке, ангионевротический отек
− генерализованная экзантема
− тяжелая артралгия
− осложнение синдром Черджа-Штрауса
− тахикардия
− чувство слабости как часть синдрома гиперчувствительности
− синдром Лайелла
− токсический эпидермальный некролиз
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz.
Одна капсула содержит
Активное вещество: лизат бактерий OM 85 лиофилизированный 20.00 мг соответствующего:
— лиофилизированному лизату бактерий 3.50 мг:
Haemophilus influenzae
Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae
Klebsiella pneumoniae and ozaenae
Staphylococcus aureus
Streptococcus pyogenes and viridans
Moraxella (Branhamella / Neisseria) catarrhalis
— пропилгаллат безводный 0.042 мг
— натрия глутамат безводный 1.515 мг
— маннитол до 20.00 мг
Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.
Твердые желатиновые капсулы размером №3, с корпусом и крышечкой белого цвета.
Содержимое капсул — тонко гранулированный порошок от белого до слегка бежевого цвета.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
5 лет
Не применять по истечении срока годности!
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
ОМ Фарма СА, Швейцария
rue du Bois-du-Lan 22, 1217 Meyrin, Switzerland
Телефон: +386 1 580 2111,
Электронная почта: info.lek@sandoz.com
Держатель регистрационного удостоверения
Лек Фармасьютикалс д.д., Словения
Verovskova 57, Ljubljana 1526, Slovenia
Телефон: +386 1 580 2111,
Электронная почта: info.lek@sandoz.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан,
Республика Казахстан, г. Алматы, 050000, ул. Курмангазы 95.
Тел.: +7 (727) 258-24-47
Факс: +7 (727) 244-26-51
e-mail: drugsafety.cis@novartis.com