ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА БРОНХИПРЕТ РАСТВОР
Торговое название лекарственного средства
Бронхипрет®
Состав
|
1 мл (эквивалентно 1 г) раствора содержит: 0,5 мл жидкого экстракта травы тимьяна (1 : 2 — 2,5) (экстрагент: раствор аммиака 10% (м/м), глицерол 85% (м/м), этанол 90% (об/об), вода очищенная (1:20:70:109)); 0,03 мл жидкого экстракта из листьев плюща (1:1) экстрагент – этанол 70% (об/об). Содержит 24% (об/об) этанола. МНН: отсутствует |
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь
Описание: коричневатая, прозрачная или мутная жидкость с ароматом тимьяна. Возможно выпадение незначительного осадка.
Показания к применению
Для облегчения симптомов при острых воспалительных заболеваниях бронхов и острых респираторных заболеваниях, сопровождающихся кашлем и образованием вязкой мокроты.
Способ применения и дозировка
Взрослые и дети старше 12 лет: 3 раза в день по 2,6 мл
Дети в возрасте от 6 до 11 лет: 3 раза в день по 1,3 мл
Принимать раствор с помощью мерного стаканчика, а при необходимости можно принимать с некоторым количеством жидкости (например, со стаканом воды). Перед употреблением флакон следует встряхнуть!
Из-за содержания этилового спирта у детей в возрасте от 6 до 12 лет интервал между дозами должен быть не менее 4 часов. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания. Если симптомы сохраняются более 7 дней или развивается диспноэ, лихорадка или кровохарканье, необходимо проконсультироваться с врачом (см. также информацию в разделах особые предостережения и Побочное действие).
Противопоказания
Детский возраст до 6 лет. БронхипретÒ раствор нельзя принимать в случаях известной гиперчувствительности к плющу обыкновенному, тимьяну или к другим растениям семейства губоцветные (Lamiaceae), при известной аллергической реакции на березовую пыльцу, полынь обыкновенную, сельдерей, или к любому другому компоненту лекарственного средства.
Особые предостережения и меры предосторожности
Не назначается детям младше 6 лет ввиду отсутствия достаточного количества клинических исследований применения
Листок вкладыш содержит следующую информацию для пациента:
Если симптомы сохраняются более 7 дней или развивается диспноэ, лихорадка или кровохарканье, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Лекарственное средство содержит 24 % (об/об) этанола, то есть до 0,49 г на разовую дозу 2.6 мл. Из-за содержания этилового спирта лекарственное средство не следует принимать пациентам, страдающим алкоголизмом. Содержание этилового спирта следует принимать во внимание при назначении пациентам группы высокого риска, таким как пациенты с заболеванием печени или эпилепсией.
Принимать с осторожностью пациентам с гастритом или язвенной болезнью.
В случае, если во время применения препарата симптомы ухудшаются, следует проконсультироваться с врачом.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия
Не рекомендуется одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами.
Применение в период беременности и кормления грудью
Из-за отсутствия достаточной информации по опыту применения во время беременности и в период лактации применение Бронхипрет раствора в данный период не рекомендуется.
Влияния на способность управлять автомобилем или механизмами
Лекарственное средство содержит этиловый спирт! В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочное действие
При приеме раствора Бронхипрет, как и любого другого лекарственного средства, могут наблюдаться побочные реакции.
При оценке побочных эффектов в основу кладутся следующие данные по частоте их возникновения:
|
Очень часто: |
≥1/10 |
|
Часто: |
≥1/100, но <1/10 |
|
Нечасто: |
≥1/1000, но <1/100 |
|
Редко: |
≥1/10000, но <1/1000 |
|
Очень редко: |
<1/10000 |
|
Не известны: |
частота не может быть определена из имеющихся данных |
Нечасто сообщалось о нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта (спазмы, тошнота, рвота).
В очень редких случаях возможны аллергические реакции, такие как одышка, кожная сыпь, крапивница, отек лица, губ и/или гортани.
Листок вкладыш содержит следующую информацию для пациента: В случае первых признаков побочного действия прекратить применение раствора и проконсультироваться с врачом. Врач вынесет заключение о степени тяжести побочной реакции и, при необходимости, назначит лечение.
При первых признаках аллергической реакции следует немедленно прекратить применение раствора Бронхипрет.
Передозировка
При передозировке возможны гастроинтестинальные расстройства, рвота, диарея.
Листок вкладыш содержит информацию сообщающую пациенту о необходимости консультации врача в данном случае.
При приеме внутрь больших количеств листьев плюща может развиться гастроэнтерит из-за содержания сапонина. До настоящего момента имеются сообщения о приеме внутрь свежих листьев плюща только детьми. Опубликованные токсикологическим центром данные говорят о том, что прием 1-5 или более, в редких случаях до 10 свежих листьев и плодов плюща вызывали рвоту и диарею у 10 % детей в группе из 301 ребенка. Маленьким детям, проглотившим не менее 2 свежих листьев плюща, рекомендуется провести детоксикацию и терапию с помощью активированного угля. Никаких выводов не может быть сделано из этих результатов в отношении соответствующей дозы лекарственного средства, в состав которого входят высушенные листья плюща, как в случае данного лекарственного препарата.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающие средства в комбинации.
Код АТХ: R05CА10
Фармакодинамические свойства
Результаты экспериментальных исследований in vitro и исследований на животных с препаратами тимьяна и масла тимьяна или его основного компонента тимола показали наличие слабого отхаркивающего и спазмолитического эффектов. Отхаркивающее действие травы тимьяна, вероятно, связано с увеличением мукоцилиарного клиренса бронхиального эпителия путем рефлекторного воздействия блуждающего нерва на слизистую оболочку желудка, а также с прямой стимуляцией клеток серозных желез после абсорбции и легочной экскреции. Отхаркивающее действие листьев плюща возможно связано со стимуляцией слизистой оболочки желудка, в то время как сенсорные волокна парасимпатической нервной системы рефлекторно стимулируют бронхиальную секрецию. Фармакологические исследования на людях с применением отдельных экстрактов, а также с фиксированной комбинацией не проведены.
Фармакокинетические свойства
Не доступны.
Данные доклинических исследований безопасности
Острая токсичность
Введение Бронхипрет, раствор в дозе 10 г на кг крысам в виде 15- кратного концентрированного раствора, не привело ни к одному случаю смерти животных, не привело к клиническим проявлениям токсичности или к патологическим изменениям в органах. Следовательно, ЛД50 не могла быть определена.
Перечень вспомогательных веществ
этанол 96% (об/об), вода очищенная, гидроксипропилбетадекс, сахарин натрия дигидрат, кислоты лимонной моногидрат.
Информация для диабетиков:
Разовая доза раствора Бронхипрет не содержит учитываемых хлебных единиц (ХЕ).
Препарат не содержит глютен.
Несовместимость
На настоящий момент не выявлено.
Условия хранения и срок годности
24 месяца, после вскрытия- 6 месяцев. Срок годности указан на упаковке.
Не применять после окончания срока годности.
Форма выпуска и упаковка
флаконы темного стекла с разливочным устройством по 50 мл и 100 мл и мерным стаканчиком вместе с инструкцией по медицинскому применению помещаются в складную картонную коробку.
Производитель
БИОНОРИКА СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15,
92318 Ноймаркт, Германия
Телефон: 0049 (0) 9181 / 231-90
Факс: 0049 (0) 9181 / 231-265
Представительство в Республике Беларусь
220095 г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом.2 Н
тел/факс (+375 17) 342-40-08, 271-40-13
Условия отпуска лекарственного средства
Без рецепта врача
1 мл (эквивалентно 1 г) раствора содержит:
0,5 мл жидкого экстракта травы тимьяна (1 : 2-2,5)
(экстрагент: раствор аммиака 10% (м/м), глицерол 85% (м/м), этанол 90% (об/об), вода очищенная (1:20:70:109));
0,03 мл жидкого экстракта из листьев плюща (1:1) экстрагент – этанол 70% (об/об).
Вспомогательные ингредиенты: этанол 96% (об/об), вода очищенная, гидроксипропилбетадекс, сахарин натрия дигидрат, кислоты лимонной моногидрат.
Содержит 24% (об/об) этанола.
Коричневатая, прозрачная или мутная жидкость с ароматом тимьяна.
Возможно выпадение незначительного осадка.
Отхаркивающие средства в комбинации
Результаты экспериментальных исследований in vitro и исследований на животных с препаратами тимьяна и масла тимьяна или его основного компонента тимола показали наличие слабого отхаркивающего и спазмолитического эффектов.
Фармакологические исследования на людях с применением отдельных экстрактов, а также с фиксированной комбинацией не проводились.
Для облегчения симптомов при острых воспалительных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием вязкой мокроты.
Детский возраст до 6 лет. Бронхипрет раствор нельзя принимать в случаях известной гиперчувствительности к плющу обыкновенному, тимьяну или к другим растениям семейства губоцветные (Lamiaceae), при известной аллергической реакции на березовую пыльцу, полынь обыкновенную, сельдерей, или к любому другому компоненту лекарственного средства.
Не назначается детям младше 6 лет ввиду отсутствия достаточного количества клинических исследований применения.
Если при применении лекарственного средства симптомы сохраняются более 7 дней или развивается одышка, лихорадка или кровохарканье, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Из-за содержания этилового спирта у детей в возрасте от 6 до 12 лет интервал между дозами должен быть не менее 4 часов.
В случае, если во время применения препарата симптомы ухудшаются, следует проконсультироваться с врачом.
Лекарственное средство содержит 24 % (об/об) этанола, то есть до 0,49 г на разовую дозу 2.6 мл. Из-за содержания этилового спирта лекарственное средство не следует принимать пациентам, страдающим алкоголизмом. Содержание этилового спирта следует принимать во внимание при назначении пациентам группы высокого риска, таким как пациенты с заболеванием печени или эпилепсией.
Разовая доза раствора Бронхипрет не содержит учитываемых хлебных единиц (ХЕ).
Принимать с осторожностью пациентам с гастритом или язвенной болезнью. Бронхипрет, раствор не содержит глютен.
Не рекомендуется одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами.
Не рекомендуется принимать препарат в период беременности и кормления грудью.
Лекарственное средство содержит этиловый спирт! В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применяют внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет: 3 раза в день по 2,6 мл
Дети в возрасте от 6 до 11 лет: 3 раза в день по 1,3 мл
Принимать раствор следует с помощью мерного стаканчика и при необходимости возможен прием с некоторым количеством жидкости (например, со стаканом воды).
Перед употреблением флакон следует встряхнуть!
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания. Если симптомы сохраняются более 7 дней или развивается одышка, лихорадка или кровохарканье, необходимо проконсультироваться с врачом.
Из-за содержания этилового спирта у детей в возрасте от 6 до 12 лет интервал между дозами должен быть не менее 4 часов.
При приеме раствора Бронхипрет, как и любого другого лекарственного средства, могут наблюдаться побочные реакции.
При оценке побочных эффектов в основу кладутся следующие данные по частоте их возникновения:
Очень часто: ≥1/10
Часто: ≥1/100, но <1/10
Нечасто: ≥1/1000, но <1/100
Редко: ≥1/10000, но <1/1000
Очень редко: <1/10000
Не известны: частота не может быть определена из имеющихся данных
Нечасто сообщалось о нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта (спазмы, тошнота, рвота).
В очень редких случаях возможны аллергические реакции, такие как одышка, кожная сыпь, крапивница, отек лица, губ и/или гортани.
В случае первых признаков побочного действия прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
При первых признаках аллергической реакции следует немедленно прекратить применение раствора Бронхипрет.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Важное значение имеет сообщение о подозрении на побочные реакции после регистрации лекарственного препарата. Это позволяет контролировать дальнейшее соотношение пользы / риска препарата. О любых подозреваемых побочных реакциях просьба сообщать через национальную систему репортирования (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении МЗ РБ», rceth.by).
При приеме препарата в дозах, значительно превышающих терапевтические возможны гастроинтестинальные расстройства, рвота, диарея. В случае передозировки, необходима консультация врача.
24 месяца, после вскрытия – 6 месяцев. Срок годности указан на упаковке. Не применять после окончания срока годности.
Хранить в защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Флаконы темного стекла с разливочным устройством по 50 мл и 100 мл и мерным стаканчиком вместе с инструкцией по медицинскому применению помещаются в складную картонную коробку.
Без рецепта врача
Производитель:
БИОНОРИКА СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15,
92318 Ноймаркт, Германия
Телефон: 0049 (0) 9181 / 231-90
Факс: 0049 (0) 9181 /231-265
Интернет: bionorica.de
e-mail: info@bionorica.de
Представительство в Республике Беларусь
220095 г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом.2 Н
тел/факс (+375 17) 342-40-08, 271-40-13
e-mail office@bionorica.by
100 г капель Бронхипрет® содержат:
Активные компоненты:
жидкого экстракта травы тимьяна (1:2-2.5; экстрагирующее вещество по DAB 10) — 50 г
настойки листьев плюща (1:5; экстрагирующее вещество: этанол 70% об.) — 15 г
Содержание этанола: 19% ( в объемном отношении)
Вспомогательные вещества: дигидрат сахарина натрия, лимонной кислоты моногидрат, очищенная вода.
Прозрачная жидкость светло-коричневого цвета, с ароматом тимьяна. Возможно выпадение незначительного осадка в процессе хранения.
Отхаркивающее средство растительного происхождения.
АТХ R05CA10 Комбинация отхаркивающих препаратов
Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, секретолитическое, бронхолитическое действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
В качестве отхаркивающего средства при лечении острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием мокроты (трахеит, трахеобронхит, бронхит).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 6 лет.
Вследствие наличия этанола, не рекомендуется назначать препарат при алкоголизме, эпилепсии, заболеваниях печени, заболеваниях и травмах головного мозга.
Не рекомендуется принимать препарат в период беременности и кормления грудью.
Препарат назначае тся внутрь, после еды.
Взрослым: по 40 капель 4 раза в день
Подросткам (12-18 лет):по 28 капель 4 раза в день
Детям школьного возраста ( 6-11 лет): по 25 капель 4 раза в день.
Курс лечения — 10-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Возможны аллергические реакции.
При передозировке возможны боли в области желудка, рвота, диарея.
Капли Бронхипрст® не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Возможна комбинация с антибактериальными лекарственными средствами.
Если при применении препарата в течение 10-14 дней симптомы заболевания сохраняются, следует обратиться за консультацией к врачу.
Препарат содержит 19% этанола (в объемном отношении) . Максимально рекомендуемая для взрослых разовая доза препарата (50 капель = 2,6 мл) содержит 0,39 г алкоголя.
Препарат следует с осторожностью назначать детям (из-за возможного негативного влияния этанола).
Препарат может назначаться больным сахарным диабетом, так как разовая доза содержит менее 0,03 учитываемых хлебных единиц.
При длительном хранении капли Бронхипрет ® могут помутнеть, что не влияет на его эффективность.
Перед употреблением содержимое флакона следует взбалтывать.
Во флаконах темного стекла объемом 50 или 100 мл с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и с предохранительным кольцом, вместе с инструкцией по применению помещается в складную картонную пачку.
Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛС-000182
Дата регистрации
2010-04-05
Дата переоформления
2013-05-13
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
БРОНХИПРЕТ (капли)
МНН: жидкий экстракт травы тимьяна+жидкий экстракт из листьев плюща
Производитель: Бионорика СЕ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинированные препараты
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№009382
Информация о регистрации в РК:
06.09.2017 — бессрочно
Номер регистрации в РБ:
8972/04/09/14/19/19
Информация о регистрации в РБ:
31.12.2019 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Международное непатентованное название
Нет.
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь 50 мл и 100
мл
Состав
100 г препарата содержат
активные вещества:
тимьяна травы экстракт жидкий (1:2-2.5) – 50 г, плюща листьев
экстракт жидкий (1:1) – 3 г
вспомогательные
вещества: спирт этиловый, натрия сахарин,
кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная, гидроксипропил бетадекс.
Содержание спирта
этилового: 24 % (об/об).
Описание
Прозрачная
или слегка мутноватая жидкость коричневого цвета, с ароматом тимьяна.
При хранении возможно помутнение или выпадение осадка.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний
респираторной системы. Препараты для устранения симптомов простуды и
кашля. Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов.
Код АТХ R05CA10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Действие препарата Бронхипрет®
является результатом совокупного эффекта
его компонентов, поэтому проведение
кинетических исследований не представляется возможным.
Фармакодинамика
В экспериментальных
исследованиях in-vitro
и in-vivo было
установлено, что Бронхипрет®
оказывает отхаркивающее, противокашлевое, противовоспалительное,
секретолитическое, бронхолитическое, противовирусное и
антибактериальное действия.
Экстракт из травы
тимьяна (Thymi herba)
оказывает секретолитическое, противовоспалительное и бронхолитическое
действия, которые обусловлены наличием в нем эфирных масел и
флавоноидов. Противовирусное и антибактериальное действия были
подтверждены в in
vitro
исследованиях.
Экстракт из листьев
плюща обыкновенного (Hederae helices folia)
также обладает
секретолитическими свойствами. Эти свойства обусловлены наличием
сапонинов в плюще. Кроме того, листья плюща обыкновенного оказывают
спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру и значительно
уменьшают экспериментально индуцированную бронхоконстрикцию.
Показания к применению
В качестве
отхаркивающего средства при лечении острых и хронических
воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем
и образованием мокроты (трахеит, трахеобронхит, бронхит).
Способ применения и дозы
Дозировка
|
Возраст |
Разовая доза |
Суточная доза |
|
Взрослые и подростки |
2,6 мл |
7,8 мл |
Способ
применения
Бронхипрет®
капли следует принимать с помощью прилагаемого мерного стаканчика три
раза в день в дозировке согласно вышеприведенной таблице.
При необходимости
Бронхипрет® капли можно запить небольшим количеством жидкости
(например: стаканом воды). Перед каждым употреблением флакон следует
встряхнуть!
Курс
лечения 10 дней. Курс лечения может быть продлен или повторен по
указанию врача.
Побочные действия
Очень редко:
— реакции гиперчувствительности, в
том числе одышка, кожная сыпь, крапивница, отечность лица, рта и/или
глотки
Редко:
— желудочно-кишечные растройства,
включая спазмы желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея
В случае появления
любого из перечисленных побочных действий необходимо прекратить прием
препарата и как можно скорее обратиться к врачу, который может
определить серьезность и необходимость дальнейших действий. При
первом признаке реакции гиперчувствительности, прием препарата
Бронхипрет®
капли необходимо прекратить.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к
компонентам препарата
— повышенная чувствительность к
плющу, тимьяну или другим растениям семейства Lamiaceae (губоцветные)
и Araliaceae
(аралиевые).
— детский и подростковый период до 18
лет
— беременность и период лактации
— лица, страдающие алкоголизмом
— эпилепсия
— больные с заболеваниями печени
Лекарственные взаимодействия
В настоящий момент
взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
В случае если пациент
одновременно с данным препаратом принимает другие лекарственные
средства или недавно, до назначения Бронхипрета®,
применял какие-либо лекарства, об этом необходимо сообщить лечащему
врачу.
Особые указания
Если симптомы болезни
не устраняются в течение более чем одной недели или при
возникновении таких симптомов, как затрудненное дыхание, повышение
температуры или следы гноя или крови в мокроте, необходимо немедленно
обратиться к врачу.
Пациентам с гастритом
или язвой желудка перед применением Бронхипрет®
капель рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При использовании
флакон следует держать в вертикальном положении.
При длительном
хранении капли Бронхипрет®
могут помутнеть, что не влияет на их эффективность.
Капли Бронхипрет®
содержат 24 % (об/об) этилового спирта. Максимальная рекомендуемая
разовая доза капель Бронхипрет®
для взрослых 2,6 мл содержит 0,49 г спирта. В
связи с чем, препарат противопоказан лицам страдающим алкоголизмом,
эпилепсией, детям, беременным и кормящим женщинам, больным с
заболеваниями печени.
Применение у больных сахарным диабетом
Бронхипрет
капли содержит незначительные количества усвояемых углеводов.
Беременность
и лактация
В
связи с содержанием 24 % (об/об) этилового спирта, препарат
противопоказан беременным и
кормящим женщинам.
Особенности влияния
лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не снижает
способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Передозировка
расстройства, рвота и
диарея. В случае передозировки следует прекратить прием препарата и
проконсультироваться с врачом.
Лечение:
симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По
50 мл и 100 мл препарата во флаконы из темного стекла с дозирующим
капельным устройством, навинчивающейся крышкой с контролем первого
вскрытия и мерным стаканчиком. По одному флакону вместе с
инструкцией по медицинскому применению, на государственном и русском
языках вкладывают в складную картонную пачку.
Срок хранения
2 года.
Не применять по
истечению срока годности.
После вскрытия флакона препарат использовать в
течение 6 месяцев.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не
выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Бионорика СЕ, D-92308
Ноймаркт/Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, Германия
Адрес организации,
принимающей претензии на территории РК от потребителей по поводу
качества продукта, ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства
ТОО «Бионорика
КАЗ»
г. Алматы,
«Главпочтамт», а/я №200, тел: 250-93-99
e—mail:
info@bionorica.kz
| 8972_04_09_14_19_19_p.pdf | 0.22 кб |
| 8972_04_09_14_19_19_s.pdf | 0.25 кб |
| Бронхипрет_капли_КАЗ.doc | 0.06 кб |
| Бронхипрет_капли_рус.doc | 0.06 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
«Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Бронхипрет® (Bronchipret®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бронхипрет®
💊 Состав препарата Бронхипрет®
✅ Применение препарата Бронхипрет®
📅 Условия хранения Бронхипрет®
⏳ Срок годности Бронхипрет®
Другие препараты Bionorica для здоровья дыхательной системы
Бронхипрет® при кашле у детей и взрослых
Описание лекарственного препарата
Бронхипрет®
(Bronchipret®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.05.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БИОНОРИКА ООО
(Россия)
Код ATX:
R05CA10
(Отхаркивающие препараты в комбинации)
Лекарственная форма
| Бронхипрет® |
Сироп: фл. 50 мл или 100 мл с дозир. устройством и мерн. стаканчиком рег. №: ЛС-000181 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бронхипрет®
Сироп в виде прозрачной жидкости светло-коричневого цвета с характерным запахом; возможна легкая опалесценция в процессе хранения.
1) латинское название — Thymus vulgaris L., или T. Zygus zygis L., семейство Яснотковые (Lamiaceae) или смесь обоих видов.
2) латинское название — Hedera helix, семейство Аралиевые (Araliaceae).
3) (1:2-2.5), экстрагент — смесь: аммиака раствор 10% — глицерин 85% — этанол 90% (об/об) — вода в соотношении (1:20:70:109).
4) (1:1), экстрагент — этанол 70% (об/об).
Вспомогательные вещества: мальтитный сироп, калия сорбат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
50 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством и мерным стаканчиком сверху — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством и мерным стаканчиком сверху — пачки картонные.
На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, секретолитическое, бронхолитическое действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
Показания препарата
Бронхипрет®
- в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием мокроты (трахеит, трахеобронхит, бронхит).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, после еды, 3 раза/сут (утром, днем и вечером).
Неразведенный препарат Бронхипрет® сироп рекомендуется запить водой.
Дозирование препарата осуществляется с использованием прилагаемого мерного стаканчика.
Курс лечения — 10-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Перед применением препарат следует взбалтывать.
Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Рекомендуется принимать препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: редко (>1/10000, но<1/1000) — аллергические реакции.
Нежелательные реакции, частота которых не известна, т.е. не может быть оценена на основе имеющихся данных: реакции гиперчувствительности (одышка, крапивница, отек лица, рта и/или глотки).
Со стороны пищеварительной системы: нечасто (>1/1000, но<1/100) могут возникать расстройства ЖКТ (спастические боли, тошнота, рвота).
При появлении вышеописанных нежелательных реакций или других побочных реакций прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, к другим растениям семейства аралиевые и/или яснотковые, а также к березе, полыни, сельдерею;
- недостаточность сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 1 года.
Вследствие наличия этанола, не рекомендуется назначать препарат при алкоголизме, эпилепсии, заболеваниях печени, заболеваниях головного мозга, черепно-мозговой травме.
С осторожностью
- при заболеваниях ЖКТ (гастрит, язвенная болезнь желудка). Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Не рекомендуется назначать препарат при заболеваниях печени.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 1 года.
Препарат следует с осторожностью назначать детям (из-за возможного негативного влияния этанола).
Особые указания
Если при применении препарата в течение 10-14 дней симптомы заболевания сохраняются, или появляются одышка, лихорадка или мокрота с гноем следует обратиться за консультацией к врачу.
Препарат содержит 6-7% этанола (в объемном отношении). Максимальная рекомендуемая для взрослых разовая доза препарата 5.4 мл содержит 0.297 г абсолютного этанола, максимальная суточная доза (16.2 мл) содержит 0.891 г абсолютного этанола.
Препарат следует с осторожностью назначать детям (из-за возможного негативного влияния этанола).
Информация для пациентов с сахарным диабетом: рекомендуемая для взрослых разовая доза препарата 5.4 мл содержат около 0.18 ХЕ.
В процессе хранения лекарственного препарата возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на его эффективность.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Передозировка
Симптомы: возможны боли в области желудка, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Бронхипрет® сироп не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Возможна комбинация с антибактериальными лекарственными средствами.
Условия хранения препарата Бронхипрет®
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (флакон, пачка картонная), в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Бронхипрет®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Открытые флаконы можно использовать в течение 6 месяцев.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
БИОНОРИКА ООО
(Россия)
|
|
119619 г. Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код