Описание препарата Бронхикум® С (сироп) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 29.09.2017
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Бронхикум® С
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
29.09.2017
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Сироп | 1 мл (1,26 г) |
| экстракт травы тимьяна (Thymus vulgaris L., сем. Lamiaceae) жидкий | 150 мг |
| (соотношение травы тимьяна к экстрагенту — 1:2–2,5) | |
| экстрагент — раствор аммиака 10% (масса/масса), глицерол 85%, этанол 90% (об./об.), вода — в соотношении 1:20:70:109 | |
| вспомогательные вещества: натрия бензоат; розы масло; ароматизатор медовый; сок вишневый концентрированный; сироп инвертный 74/95; декстроза жидкая (глюкоза жидкая); сахарный раствор 67%; лимонной кислоты моногидрат; вода очищенная |
Описание лекарственной формы
Сироп: прозрачный или с легкой опалесценцией раствор красновато-коричневого цвета*.
* Возможно образование осадка.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
отхаркивающее.
Фармакодинамика
Бронхикум® С (сироп) оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, бронхолитическое, противомикробное действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
Показания
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- врожденная непереносимость фруктозы;
- хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
- тяжелые нарушения функции печени и почек;
- глюкозо-фруктозная мальабсорбция;
- недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы;
- алкоголизм (содержит в составе этиловый спирт);
- детский возраст до 6 мес.
С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать сироп пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями и травмами головного мозга, эпилепсией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, после еды. Если врач не назначил другого режима дозирования, взрослым и подросткам — по 2 ч.ложки сиропа (10 мл) или по 2 мини-пакета (10 мл) 3 раза в сутки; детям 6–12 лет — по 1 ч.ложке (5 мл) или по 1 мини-пакету (5 мл) 3 раза в сутки; 2–6 лет — по 1 ч.ложке (5 мл) или по 1 мини-пакету (5 мл) 2 раза в сутки; 1–2 лет — по 1/2 ч.ложки (2,5 мл) 3 раза в сутки; 6–12 мес — по 1/2 ч.ложки (2,5 мл) 2 раза в сутки.
Сироп от кашля следует принимать через равные промежутки времени в течение суток.
Длительность применения препарата определяется терапевтической необходимостью и продолжительностью заболевания.
В связи с тем, что возможно образование осадка, перед применением необходимо встряхивать флакон или размять мини-пакет между пальцами.
Побочные действия
Возможны в редких случаях.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, а также отек лица и слизистой полости рта и глотки — отек Квинке.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, гастрит, диспепсия.
В описанных случаях, а также в случае развития каких-либо нежелательных явлений, не указанных в настоящем описании, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с ЛС, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Передозировка
Не сообщалось о случаях развития интоксикации при приеме сиропа от кашля Бронхикум® С.
Особые указания
Сироп от кашля Бронхикум® С содержит 4,9 об.% спирта этилового.
Содержание абсолютного этилового спирта в граммах в максимальных разовых и суточных дозах препарата
| Максимальные разовая и суточная дозы | Количество абсолютного этилового спирта, г |
|
Взрослые и подростки |
|
| Разовая доза 10 мл | <0,3867 |
| Суточная доза 30 мл | <1,1601 |
|
Дети от 6 до 12 лет |
|
| Разовая доза 5 мл | <0,1934 |
| Суточная доза 15 мл | <0,5801 |
|
Дети от 2 до 6 лет |
|
| Разовая доза 5 мл | <0,1934 |
| Суточная доза 10 мл | <0,3867 |
|
Дети от 1 до 2 лет |
|
| Разовая доза 2,5 мл | <0,0967 |
| Суточная доза 7,5 мл | <0,29 |
|
Дети от 6 до 12 мес |
|
| Разовая доза 2,5 мл | <0,0967 |
| Суточная доза 5 мл | <0,1934 |
В случае отсутствия улучшения состояния пациента или появления приступов удушья, гнойной мокроты, а также при повышении температуры следует немедленно обратиться к врачу.
Информация для пациентов с сахарным диабетом. 5 мл сиропа (1 мини-пакет или примерно 1 ч.ложка) соответствует 0,3 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Сироп. По 100 мл в стеклянном флаконе c навинчивающейся пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия, на которую надет пластмассовый стаканчик-дозатор. 1 фл. упакован в картонную пачку.
5 мл сиропа в саше из алюминиевой фольги, покрытой полиолефином и полиэстером. По 8 или 20 саше помещают в картонную пачку.
Производитель
А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия. Наттерманналлее 1, D-50829 Кельн, Германия.
Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.
Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
SARU.MUCO.17.08.1246
Условия хранения
При температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
сироп флакон — 3 года.
После вскрытия флакона – 6 мес.
сироп мини-пакет — 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Активный компонент: экстракт травы тимьяна жидкий — 150,00 мг. Соотношение травы тимьяна к экстрагенту 1:2-2,5.
Экстрагент: раствор аммиака 10% (масса/масса), глицерин 85%, спирт этиловый 90% (об/об), вода — в соотношении 1:20:70:109.
Вспомогательные компоненты: розы масло, ароматизатор медовый, натрия бензоат, сок вишневый концентрированный, сироп инвертный 74/95, декстроза жидкая (глюкоза жидкая), сахарозы раствор 67%, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
Прозрачный или с легкой опалесценцией раствор красновато-коричневого цвета*.
* Возможно образование осадка.
Фармакотерапевтическая группа :
Отхаркивающее средство растительного происхождения
АТХ :
R.05.C.A
Фармакодинамика :
Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, бронхолитическое, противомикробное действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
Фармакокинетика:
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Показания:
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-фруктозная мальабсорбция, недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы, хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации), тяжелые нарушения функции печени и почек, детский возраст (до 6 месяцев).
В связи с содержанием в препарате этилового спирта сироп Бронхикум® С не должен использоваться у больных алкоголизмом.
С осторожностью :
С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать сироп пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями и травмами головного мозга, эпилепсией.
Беременность и лактация :
Препарат не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Если врач не назначил другого режима дозирования, взрослым и подросткам назначают внутрь после еды по 2 чайные ложки сиропа или по 2 мини-пакета (10 мл) 3 раза в сутки; детям от 6 до 12 лет — по 1 чайной ложке или по 1 мини-пакету (5 мл) 3 раза в сутки; детям от 2 до 6 лет — по 1 чайной ложке или по 1 мини-пакету (5 мл) 2 раза в сутки; детям от 1 до 2 лет — по 1/2 чайной ложки (2,5 мл) 3 раза в сутки; детям от 6 до 12 месяцев — по 1/2 чайной ложки (2,5 мл) 2 раза в сутки.
Сироп от кашля следует принимать через равные промежутки времени в течение суток.
Длительность применения препарата определяется терапевтической необходимостью и продолжительностью заболевания.
В связи с тем, что возможно образование осадка, перед применением необходимо встряхивать флакон или размять минипакет между пальцами.
Побочное действие
В редких случаях возможны следующие реакции:
аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, а также отек лица и слизистой полости рта и глотки (отек Квинке).
со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, гастрит, диспепсия.
В этих случаях, а также в случае развития каких-либо нежелательных явлений, не указанных в инструкции, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка :
Не сообщалось о случаях развития интоксикации при приеме сиропа от кашля Бронхикум® С.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Особые указания :
Сироп от кашля Бронхикум® С содержит 4,9 объемных % спирта этилового. Содержание абсолютного этилового спирта в граммах в максимальных разовых и суточных дозах препарата.
|
Максимальная разовая и максимальная суточная дозы |
Количество абсолютного этилового спирта, в граммах |
|
Взрослые и подростки |
|
|
Разовая доза 10 мл |
<0,3867 |
|
Суточная доза 30 мл |
<1,1601 |
|
Дети от 6 до 12 лет |
|
|
Разовая доза 5 мл |
<0,1934 |
|
Суточная доза 15 мл |
<0,5801 |
|
Дети от 2 до 6 лет |
|
|
Разовая доза 5 мл |
<0,1934 |
|
Суточная доза 10 мл |
<0,3867 |
|
Дети от 1 до 2 лет |
|
|
Разовая доза 2,5 мл |
<0,0967 |
|
Суточная доза 7,5 мл |
<0,2900 |
|
Дети от 6 до 12 месяцев |
|
|
Разовая доза 2,5 мл |
<0,0967 |
|
Суточная доза 5 мл |
<0,1934 |
В случае если улучшения состояния пациента не наступает или в случае появления приступов удушья, гнойной мокроты, а также при повышении температуры следует немедленно обратиться к врачу.
Информация для пациентов с сахарным диабетом
5 мл сиропа (1 мини-пакет или примерно 1 чайная ложка) соответствует 0,3 ХЕ (хлебных единиц).
Влияние на способность управлять транспортным средством :
Сироп.
Упаковка :
100 мл в стеклянный флакон с навинчивающейся пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия, на которую надет пластмассовый стаканчик-дозатор. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению упакован в картонную пачку.
5 мл сиропа в мини-пакет из алюминиевой фольги, покрытой полиолефином и полиэстером. По 8 или 20 мини-пакетов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения :
При температуре ниже 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности :
Флаконы: 3 года.
Срок годности препарата после вскрытия флакона: 6 месяцев.
Мини-пакеты: 2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек :
Без рецепта
Владелец регистрационного удостоверения :
Владелец Регистрационного удостоверения:А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ
Производитель
A.NATTERMANN and Cie., GmbH Германия Представительство: Санофи АвентисГрупп АО
Бронхикум® С (сироп)
МНН: Тимьяна обыкновенного травы экстракт
Производитель: А.Наттерманн энд Сие ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Отхаркивающие препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019584
Информация о регистрации в РК:
18.01.2018 — 18.01.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Бронхикум® С
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Сироп 100 мл
Состав
100 мл сиропа содержит
активное вещество – экстракт травы тимьяна жидкий — 15 г (1:2 – 2.5) (экстрагент: 10 % раствор аммиака – глицерин 85 % — этанол 90 % — вода очищенная (1:20:70:109)),
вспомогательные вещества: розы масло, ароматизатор медовый, натрия бензоат, сок вишневый концентрированный, сироп инвертный 74/95, декстроза жидкая (глюкоза жидкая), сахарозы раствор 67%, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
Описание
От прозрачного до слегка мутного красновато-коричневый раствор (к концу срока годности допускается осадок поддающейся растворению при встряхивании).
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты.
Код АТХ R05СА
Фармакологические свойства
Препарат обладает отхаркивающим, спазмолитическим и антибактериальным эффектами.
Отхаркивающее действие обусловлено усиленной цилиарной активностью бронхиального эпителия вследствие рефлекторной стимуляции блуждающего нерва в слизистой оболочке желудка и непосредственной стимуляции серозных железистых клеток после резорбции лёгочным экскретом.
Жидкий экстракт тимьяна обладает спазмолитическим действием.
Показания к применению
Сироп Бронхикум® С является лекарственным препаратом растительного происхождения для применения при воспалении слизистых оболочек дыхательных путей.
Сироп Бронхикум® С применяется при воспалительных заболеваниях дыхательных путей вследствие простуды, сопровождающихся образованием вязкой слизи, и для облегчения симптомов острого бронхита.
Способ применения и дозы
Детям в возрасте от 1 до 4 лет (около 8-15 кг): по 5 мл 3 раза в сутки. Общая суточная доза 15 мл.
Детям от 5 до 12 лет (около 19-43 кг): по 7,5 мл 3 раза в сутки. Общая суточная доза 22,5 мл.
Детям с 13 лет, подросткам и взрослым: по 10 мл 3 раза в сутки. Общая суточная доза 30 мл.
Принимать, распределив на весь день с соблюдением по мере возможности, регулярных интервалов между приёмами. Встряхнуть перед применением. Средний курс лечения составляет 10-14 дней. Возможно увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения по рекомендации врача.
Побочные действия
Очень редко
— аллергические реакции, такие как, одышка кожная сыпь, крапивница, а также отёк Квинке.
В случае появления какой-либо из этих нежелательных реакций, необходимо прекратить прием препарата и немедленно сообщить об этом лечащему врачу.
Если какая-либо из нежелательных реакций примет серьёзную форму, или если проявятся какие-либо побочные действия, не перечисленные в этой инструкции необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Противопоказания
— известная повышенная чувствительность к тимьяну или другим губоцветным растениям (lamiaceae) или к какому-либо из других компонентов препарата
— больные с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, нарушением всасываемости глюкозы и галактозы или недостаточности сахарозы и изомальтазы
— детский возраст до 1 года
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Больным необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу, если жалобы сохраняются более одной недели или в случае одышки, высокой температуры или гнойной или кровянистой мокроты.
В препарате содержится 4,9 об.% алкоголя. В 10 мл сиропа содержится 0,6 ХЕ (хлебные единицы). Этот факт необходимо учитывать в случае больных с сахарным диабетом.
Достаточной информации по применению сиропа у детей младше 1 года не имеется. По этой причине препарат не следует назначать детям в возрасте младше 1 года.
Беременность и лактация
В ходе широко распространённого применения тимьяна в качестве лекарственного препарата и в продуктах питания о риске для беременных и лактирующих не сообщалось. Тем не менее, результатов новых клинических исследований в данной популяции нет. Следовательно, в этих случаях применение сиропа Бронхикум® С не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Сироп Бронхикум® С не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы интоксикации после случайной передозировки тимьяном или его экстрактами неизвестны.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл во флаконах из бесцветного стекла с навинчивающимся пластмассовым колпачком. Дополнительно на крышку флакона помещен пластмассовый стаканчик-дозатор.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
После вскрытия флакона сироп от кашля можно принимать в течение 6 месяцев при условии хранения при температуре не выше 25°С.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
А. Наттерманн энд Сие ГмбХ
Адрес местонахождения: Nattermannallee ><1, D-><50829 Koln, Germany
Владелец регистрационного удостоверения
Санофи, Франция
Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050016, Алматы, ул. Кунаева 21Б
телефон: 8-727-244-50-96
факс: 8-727-258-25-96
e-mail: quality.info@sanofi.com
| 345234791477976970_ru.doc | 51.5 кб |
| 636499571477978133_kz.doc | 60 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Бронхикум® ТП (Bronchicum® TP) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бронхикум® ТП
💊 Состав препарата Бронхикум® ТП
✅ Применение препарата Бронхикум® ТП
📅 Условия хранения Бронхикум® ТП
⏳ Срок годности Бронхикум® ТП
Описание лекарственного препарата
Бронхикум® ТП
(Bronchicum® TP)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2016 года.
Дата обновления: 2015.09.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САНОФИ
Код ATX:
R05CA10
(Отхаркивающие препараты в комбинации)
Лекарственная форма
| Бронхикум® ТП |
Эликсир 5 г+2.5 г/100 г: фл. 130 г в компл. со стаканчиком-дозатором рег. №: ЛСР-005678/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бронхикум® ТП
Эликсир прозрачный или слегка мутный, от красновато-коричневого до темно-коричневого цвета, со слабо выраженным запахом тимьяна.
* Экстрагент: раствор аммиака 10% (масса/масса), глицерол 85%, этанол 90 % (об/об), вода (в соотношении 1:20:70:109).
** Экстрагент: этанол 70% (масса/масса).
Вспомогательные вещества: натрия бензоат, сахарный сироп специальный (смесь сахарозы, декстрозы (глюкозы), фруктозы), вода очищенная.
130 г — флаконы стеклянные с навинчивающейся пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия (1) в комплекте с пластмассовым стаканчиком-дозатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Отхаркивающий препарат растительного происхождения. Оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, бронхолитическое, противомикробное действие. Способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
Фармакокинетика
В соответствии с Международной конвенцией (EMEAHMPWG11/99) при проведении клинических исследований препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.
Показания препарата
Бронхикум® ТП
- в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей (в т.ч. бронхита, трахеита), сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь.
Взрослым и подросткам — по 1 чайной ложке эликсира (5 мл) до 6 раз/сут.
Детям от 5 до 12 лет — по 1 чайной ложке эликсира (5 мл) до 4 раз/сут.
Детям от 1 года до 4 лет — по 1/2 чайной ложки (2.5 мл) до 3 раз/сут.
Препарат следует принимать через равные промежутки времени в течение суток.
Средний курс лечения составляет 10-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, отек лица и слизистой полости рта и глотки (отек Квинке).
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, гастрит, диспепсия.
При развитии перечисленных выше или каких-либо других побочных реакций пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
- тяжелые нарушения функции печени;
- тяжелые нарушения функции почек;
- врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-фруктозная мальабсорбция, недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы;
- детский возраст до 1 года;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
В связи с содержанием в препарате этилового спирта эликсир Бронхикум® ТП не следует применять у больных алкоголизмом.
С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать эликсир пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями и травмами головного мозга, эпилепсией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью и только после консультации с врачом следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени. При тяжелых нарушениях функции печени применение препарата противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
При тяжелых нарушениях функции почек применение препарата противопоказано.
Применение у детей
Препарат применяют у детей старше 1 года.
Особые указания
В случае, если улучшение состояния пациента не наступает или в случае появления приступов удушья, гнойной мокроты, а также при повышении температуры следует немедленно обратиться к врачу.
Бронхикум® ТП эликсир содержит 4.9 объемных % спирта этилового.
Содержание абсолютного этилового спирта (г) в максимальных разовых и суточных дозах препарата
Информация для больных сахарным диабетом: 5 мл эликсира (примерно 1 чайная ложка) соответствуют 0.38 ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период приема препарата пациентам следует соблюдать осторожность при потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Передозировка
Не сообщалось о случаях развития интоксикации при приеме эликсира Бронхикум® ТП.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Условия хранения препарата Бронхикум® ТП
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°С.
Срок годности препарата Бронхикум® ТП
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
RU.BRO.15.09.80
Контакты для обращений
САНОФИ
|
|
Представительство |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
100 мл сиропа содержат
активное вещество: тимьяна экстракт жидкий (1:2 – 2.5) (экстрагент: 10% раствор аммиака – глицерин 85% — этанол 90% — вода очищенная (1:20:70:109)) — 15 г,
вспомогательные вещества: розы масло, ароматизатор медовый, сок вишневый концентрированный, сироп инвертный (81/55), декстроза жидкая (глюкоза жидкая), сахарозы раствор 67%, натрия бензоат, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная.
От прозрачного до слегка мутного красновато-коричневый раствор (к концу срока годности допускается осадок, поддающийся растворению при встряхивании)
Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты.
Код АТХ R05СА
Бронхикум® С сироп показан к применению у взрослых и детей с 12-ти месяцев для лечения
— катаральных заболеваний дыхательных путей
— заболеваний дыхательных путей с вязкой мокротой после воздействия холода и для симптоматического лечения острого бронхита.
— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
-гиперчувствительность к другим растениям семейства Lamiaceae (Labitae)
— детский возраст до 12 месяцев
Другие состояния
Если симптомы продолжаются более одной недели, или в случае затрудненного дыхания, повышения температуры тела, гнойной или кровянистой мокроты, необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
Известных взаимодействий нет.
Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Следует учитывать
Содержит 4,9% (V/V) спирта.
В 5 мл содержится до 1,2 г глюкозы и до 1,5 г сахарозы (сахара). Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 30 мл, то есть практически «не содержит натрия».
Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или недостаточностью сукразы-изомальтазы не должны принимать Бронхикум® С сироп.
Бронхикум® С сироп может быть вреден для зубов (кариес).
Применение в педиатрии
Поскольку нет достаточных данных о применении Бронхикум® С сироп у детей младше 1 года, лекарственное средство не следует назначать этой группе населения.
Бензоат натрия может усиливать желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорожденных (в возрасте до 4 недель).
Другие состояния
В листовке-вкладыше пациентам предписывается немедленно обратиться к врачу, если симптомы продолжаются более одной недели, если они испытывают затрудненное дыхание, повышенную температуру или если в мокроте содержится гной или кровь.
На сегодняшний день нет доказательств того, что широкое использование тимьяна в лекарственных средствах и продуктах питания несет в себе какой-либо особый риск. Однако, поскольку применение препаратов тимьяна при беременности и кормлении грудью не было адекватно изучено, применение Бронхикум® С сироп не рекомендуется беременным или кормящим женщинам.
Бронхикум® С сироп не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или пользоваться механизмами.
Метод и путь введения
Перорально
|
Возраст (или масса тела) |
Доза |
Общая суточная доза |
| Дети младшего возраста от 1 до 4 лет (примерно от 8 до 15 кг) | 5 мл три раза в день | 15 мл |
| Дети от 5 до 12 лет (примерно от 19 до 43 кг) | 7.5 мл три раза в день | 22.5 мл |
| Подростки с 13 лет и взрослые | 10 мл три раза в день | 30 мл |
Метод применения
Перорально
Способ применения
Лекарственный препарат Бронхикум® С сироп следует принимать в течение дня с максимально возможными интервалами.
Перед применением взболтать.
Продолжительность лечения не ограничена. Однако следует учитывать информацию, приведенную в разделах «Противопоказания», «Особые указания и меры предосторожности при применении» и «Нежелательные реакции».
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Вам следует обратиться за медицинской помощью, если симптомы сохраняются более 1 недели. В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного препарата свяжитесь со своим лечащим врачом.
Очень редко
— аллергические реакции, например, одышка, экзантема, крапивница и ангионевротический отек.
Пациенту следует обратить внимание на следующее в информационном листке:
«Если вы испытываете любой из побочных эффектов, указанных выше, прекратите прием Бронхикум С сироп и немедленно обратитесь к врачу.
Если любой из этих побочных эффектов становится серьезным или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в данной брошюре, пожалуйста, сообщите об этом своему лечащему врачу или фармацевту».
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям)
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
По 100 мл сиропа помещают во флаконы из бесцветного стекла, укупоренные внутренней крышкой из бесцветного полипропилена с уплотнителем из полиэтилен/алюминий/полиэтилен и наружным колпачком из полипропилена белого цвета с системой защиты от детей и защитным кольцом-контролем первого вскрытия.
Каждый флакон оклеивают этикеткой бумажной самоклеющейся.
По 1 флакону вместе с пластмассовым стаканчиком-дозатором вместимостью 15 мл из прозрачного полипропилена (надевают на крышку флакона) и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона
3 года.
После вскрытия флакона срок хранения 6 месяцев при температуре не выше 25 °С.
Не применять по истечении срока годности.
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
А. Наттерманн и Сие. ГмбХ, Кельн, Германия
Адрес: Nattermannallee 1, D-50829 Кельн, Германия
Тел: +4922150901
Е-mail: info-nattermann@sanofi.com
Держатель регистрационного удостоверения
Санофи, Париж, Франция
Адрес: 54, rue la Boétie 75008 – Paris, France
Телефон: +33 1 69 74 52 52,
e-mail: info@sanofi.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, г.Алматы, пр-т Н.Назарбаев 187Б
телефон: +7(727) 244-50-96
e-mail: quality.info@sanofi.com
Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com