Бромгексин сироп для детей инструкция розлекс

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-006000/10

Торговое наименование препарата

Бромгексин

Международное непатентованное наименование

Бромгексин

Лекарственная форма

сироп

Состав

100 мл сиропа содержат:

активное вещество: бромгексина гидрохлорид 80 мг или 160 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, бензоат натрия, сорбит пищевой, кислота лимонная моногидрат, сахарин, ванилин, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый сироп с запахом ванилина.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

R05CB

Фармакодинамика:

Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) в течение 30 мин. Биодоступность — около 80%. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры (ГЭБ).

В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Период полувыведения (Т1/2) — 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности (ХПН) нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

Показания:

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные бронхоэктазами), пневмония, бронхиальная астма, туберкулез легких, муковисцидоз.

Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 6 лет (для сиропа 8 мг/5 мл).

С осторожностью:

Почечная недостаточность, печеночная недостаточность, заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета, в анамнезе — желудочно-кишечное кровотечение.

Способ применения и дозы:

Внутрь. 1 мерная ложечка или 1 мерный стаканчик содержит 5 мл сиропа.

Сироп 8 мг/5 мл назначают взрослым и детям старше 14 лет по 8-16 мг (5-10 мл) 3 раза в сутки, детям 6-14 лет — по 8 мг (5 мл) 3 раза в сутки.

Сироп 4 мг/5 мл назначают детям в следующих дозах: до 2 лет по 2 мг (2,5 мл) 3 раза в сутки, 2- 6 лет — по 4 мг (5 мл) 3 раза в сутки, 6-14 лет — по 8 мг (10 мл) 3 раза в сутки.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, тошнота, рвота, диспепсия, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности «печеночных» трансаминаз (крайне редко).

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, диарея и другие диспепсические расстройства.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема).

Взаимодействие:

Не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в т.ч. кодеин), т.к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).

Несовместим с щелочными растворами. Бромгексин способствует проникновению антибиотиков, сульфаниламидов в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Особые указания:

Во время лечения необходимо применять достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.

Лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.

Бромгексин не содержит сахара, в состав сиропа входят сахарозаменители, поэтому может применяться у больных сахарным диабетом, ожирением.

Форма выпуска/дозировка:

Сироп 8 мг/5 мл или сироп 4 мг/5 мл.

Упаковка:

Сироп для приема внутрь по 50 мл или 100 мл во флаконах темного цвета из полиэтилентерефталата или стекла. Каждый флакон помещают вместе с инструкцией по применению, мерной ложечкой на 5 мл или мерным стаканчиком на 5 мл в индивидуальные картонные пачки.

Условия хранения:

Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не ниже 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «РОЗЛЕКС ФАРМ» (ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ»), 171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт. Редкино, ул. Заводская д. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Описание

Бромгексин сироп – это муколитический препарат, который применяется для улучшения выделения секрета из дыхательных путей и бронхов. Он содержит действующее вещество бромгексин, которое является производным вазодилататора аминометилацетона.

Форма выпуска

Сироп 8 мг/5 мл или сироп 4 мг/5 мл. Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый с характерным запахом ванилина.

Состав

Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид (80 мг или 160 мг в 100 мл сиропа).

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, бензоат натрия, сорбит пищевой, кислота лимонная моногидрат, сахарин (сахаринат натрия), ванилин, вода очищенная.

Производство

• НПК “Скан Биотек”, ООО (Россия)
• РОЗЛЕКС ФАРМ, ООО (Россия)
• Лицензия: Дживдхара Фарма Пвт Лтд (Индия)

Упаковка

Сироп для приема внутрь по 50 мл или 100 мл во флаконах темного цвета из полиэтилентерефталата или стекла. Каждый флакон помещают вместе с инструкцией по применению, мерной ложечкой на 5 мл или мерным стаканчиком на 5 мл в индивидуальные картонные пачки.

Фармакологическая группа

Муколитический и отхаркивающий препарат

Действие

Бромгексин – муколитическое средство, которое помогает жидкости выходить из дыхательных путей. Активное вещество бромгексина способствует выделению и разжижению слизи в бронхиальном дереве и легких. Бромгексин также усиливает активность сурфактанта – природного вещества, которое защищает легкие и помогает им правильно функционировать. В результате, бромгексин улучшает выведение секрета из дыхательных путей, уменьшает вязкость мокроты и облегчает ее отхождение. Бромгексин также может стимулировать моторику бронхиального дерева, улучшая проходимость воздуха. Все это делает бромгексин очень эффективным средством при лечении бронхита, трахеита, астмы и других заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся обильным отделением слизи.

Показания

Бромгексин сироп используется для лечения ряда заболеваний, связанных с образованием и скоплением слизи в дыхательных путях. К таким заболеваниям относятся:

• Острое и хроническое бронхиты;
• Бронхиальная астма;
• Эмфизема легких;
• Пневмония;
• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
• Бронхоэктатическая болезнь.

Бромгексин сироп обладает муколитическим эффектом, то есть разжижает и уменьшает вязкость слизи, что облегчает ее удаление из дыхательных путей. Это позволяет уменьшить кашель и улучшить отхождение мокроты.

Применение и дозировка

Сироп Бромгексин принимать внутрь. 1 мерная ложечка или 1 мерный стаканчик содержит 5 мл сиропа.

Сироп 8 мг/5 мл назначают:

• взрослым и детям старше 14 лет по 8–16 мг (5–10 мл) 3 раза в сутки,
• детям 6–14 лет — по 8 мг (5 мл) 3 раза в сутки.

Сироп 4 мг/5 мл назначают детям в следующих дозах:

• до 2 лет по 2 мг (2,5 мл) 3 раза в сутки,
• 2–6 лет — по 4 мг (5 мл) 3 раза в сутки,
• 6–14 лет — по 8 мг (10 мл) 3 раза в сутки.

Противопоказания и ограничения

Гиперчувствительность, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 6 лет (для сиропа 8 мг/5 мл).

С осторожностью: почечная недостаточность, печеночная недостаточность, заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета, желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе.

Побочные действия

Бромгексин обычно хорошо переносится, но как и любой медикамент, он может вызывать нежелательные эффекты. Наиболее часто отмечаются следующие побочные действия:

• Сухость во рту
• Головная боль
• Тошнота, рвота
• Боли в животе
• Диарея
• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд, краснота кожи

В редких случаях могут возникнуть серьезные осложнения, такие как анафилактический шок, крапивница, ангионевротический отек и другие аллергические реакции. Если у вас возникла сыпь или зуд, прекратите прием бромгексина и обратитесь к врачу. Если у вас возникли более серьезные симптомы, такие как затрудненное дыхание, немедленно обратитесь в медицинское учреждение.

Передозировка

Передозировка бромгексина может привести к возникновению таких симптомов, как тошнота, рвота, головокружение, повышенное слюноотделение, потеря сознания, нарушение сердечного ритма и дыхания.

В случае передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Лечение включает проведение симптоматической терапии, промывание желудка, прием активированного угля и других мер, направленных на устранение отрицательных последствий передозировки.

Не рекомендуется превышать рекомендуемые дозы бромгексина без консультации с врачом.

Взаимодействие

Бромгексин может взаимодействовать с некоторыми другими лекарственными препаратами, поэтому перед его применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Сочетание бромгексина с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (например, снотворные, успокоительные, наркотические анальгетики), может приводить к усилению их действия.

Совместное применение бромгексина и антибиотиков, например амоксициллина, может усилить действие последнего на улучшение кровоснабжения легких, что приводит к более быстрому и эффективному излечению.

Кроме того, бромгексин может увеличивать концентрацию других лекарств в крови, увеличивая их токсичность. Поэтому, если пациент принимает какие-либо другие лекарства, необходимо сообщить об этом врачу.

Особые указания

Во время лечения необходимо употреблять достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.

Лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.

Бромгексин не содержит сахара, в состав сиропа входят сахарозаменители, поэтому может применяться у больных сахарным диабетом, ожирением.

Хранение

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при комнатной температуре не ниже 15°C. Срок годности — 3 года.

Рецепт

Отпускается без рецепта.

Сертификация

НПК “Скан Биотек”, ООО и РОЗЛЕКС ФАРМ, ООО – это российские фармацевтические компании, которые производят бромгексин сироп в РФ. Они обязаны проходить сертификацию соответствующих органов контроля качества и безопасности медицинских препаратов в России.

Дживдхара Фарма Пвт Лтд – это индийская компания, которая получила лицензию на производство бромгексин сиропа. Перед тем, как продавать свои продукты в РФ, компания должна пройти процедуру регистрации в Росздравнадзоре и получить соответствующие разрешительные документы.

Кроме того, бромгексин сироп должен иметь сертификат соответствия ГОСТ Р ИСО 9001-2015, подтверждающий соответствие производства препарата международным стандартам качества.