Описание
Бромгексин таблетки – это лекарственное средство, содержащее действующее вещество бромгексина гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 0,004 г бромгексина гидрохлорида.
Таблетки имеют белый или почти белый цвет, плоскоцилиндрическую форму, с риской для разлома на одной стороне.
Бромгексин является муколитическим препаратом, который способствует выделению и разжижению мокроты, улучшает ее отхождение и облегчает кашель.
Таблетки предназначены для перорального приема, следует запивать достаточным количеством жидкости.
Рекомендуются для лечения респираторных заболеваний, сопровождающихся образованием вязкой мокроты и трудноотделимым кашлем, таких как бронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, пневмония.
Форма выпуска
Таблетки [для детей] плоскоцилиндрические белого или почти белого цвета с фаской и риской.
Состав
Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид 0,004 г.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал кукурузный, повидон К-25, магния стеарат.
Производство
- Озон ООО / РИФ ООО (Россия)
Упаковка
От 10 до 50 таблеток в контурной ячейковой упаковке, от 1 до 5 упаковок в коробке картонной.
Фармакологическая группа
Муколитический и отхаркивающий препарат
Действие
Бромгексин – это муколитический препарат, который помогает разжижить и вывести мокроту у детей. Действующее вещество бромгексина гидрохлорид стимулирует клетки, которые выделяют мокроту в дыхательных путях, и уменьшает вязкость мокроты, что делает ее более подвижной и легче выходящей наружу.
Показания
Бромгексин таблетки для детей используются для лечения различных заболеваний дыхательных путей, которые сопровождаются нарушением отхождения мокроты. Они помогают устранить сухой и мокрый кашель, снимают воспаление и отек дыхательных путей, улучшают выделение мокроты и облегчают ее отхождение из легких.
Основными показаниями для применения Бромгексина таблеток для детей являются:
- ОРВИ и грипп с нарушением отхождения мокроты;
- бронхиальная астма в период ухудшения с сопутствующей нарушенной отхождением мокроты;
- бронхиты (острые и хронические) и другие заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием и нарушением отхождения мокроты.
Применение позволяет ускорить процесс выздоровления, снизить риск осложнений и улучшить качество жизни ребенка в период заболевания. Однако перед началом применения следует проконсультироваться с врачом и ознакомиться с инструкцией.
Применение и дозировка
Внутрь, независимо от приема пищи.
- Взрослым и детям старше 10 лет: по 24–48 мг (6–12 таб.) в сутки, разделив на 3 приема;
- детям от 6 до 10 лет и пациентам с массой тела меньше 50 кг: по 12–24 мг (3–6 таб.) в сутки, разделив на 3 приема;
- детям от 3 до 6 лет: по 6–12 мг (1,5–3 таб.) в сутки, разделив на 3 приема.
Курс лечения от 4 до 28 дней. Терапевтическое действие может проявиться на 4–6 день лечения.
Передозировка
Передозировка бромгексина у детей может привести к усилению побочных эффектов, таких как тошнота, рвота, диарея, боли в животе и головокружение. В случае передозировки рекомендуется прекратить прием лекарства и обратиться за медицинской помощью. Необходимо также следить за состоянием дыхательных путей и при необходимости применять симптоматическое лечение. В целях предотвращения передозировки необходимо строго соблюдать рекомендации по дозировке и применению лекарства, а также не превышать длительность курса лечения, указанную в инструкции.
Противопоказания и ограничения
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки;
- беременность (1 триместр) и период лактации;
- возраст до 3-х лет;
- наследственная непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы.
С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность; заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета, желудочное кровотечение или кровохарканье в анамнезе.
Особые указания
При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.
У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.
Побочные действия
Нежелательные реакции перечислены ниже в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота определена следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, ринит.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль.
Нарушения со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, боль в животе, рвота, диарея; частота неизвестна — обострение язвенной болезни желудка и 12‑перстной кишки, повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна — тяжелые кожные реакции, включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Общие расстройства: нечасто — лихорадка.
При всех формах аллергических реакций (гиперчувствительность, анафилаксия) или в случае появления любого поражения кожи и/или слизистых оболочек необходимо прекратить прием данного лекарственного средства и немедленно проинформировать об этом лечащего врача.
Хранение
Хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре 15–25 °C. Срок годности — 2 года.
Рецепт
Сертификация
Бромгексина таблетки для детей 0,004 г
Бромгексина таблетки для детей 0,004 г (Bromhexine tablets for children 0,004)
💊 Состав препарата Бромгексина таблетки для детей 0,004 г
✅ Применение препарата Бромгексина таблетки для детей 0,004 г
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Бромгексина таблетки для детей 0,004 г
(Bromhexine tablets for children 0,004)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05CB02
(Бромгексин)
Лекарственная форма
| Бромгексина таблетки для детей 0,004 г |
Таб. д/детей 4 мг: 10, 20, 40 или 50 шт. рег. №: 86/710/7 |
10 шт. — упаковки ячейковые контурные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
50 шт. — банки.
Фармакологическое действие
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет, содержащий нейтральные полисахариды. Полагают, что бромгексин способствует образованию сурфактанта.
Фармакокинетика
Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Биодоступность составляет около 20%. У здоровых пациентов Cmax в плазме определяется через 1 ч.
Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90% выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Метаболитом бромгексина является амброксол.
Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. T1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч.
Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер.
Только небольшие количества выводятся с мочой с T1/2 6.5 ч.
Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.
Показания активных веществ препарата
Бромгексина таблетки для детей 0,004 г
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемого вязкого секрета: трахеобронхит, хронический бронхит с бронхообструктивным компонентом, бронхиальная астма, муковисцидоз, хроническая пневмония.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь взрослым и детям старше 10 лет — по 8 мг 3-4 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет — по 2 мг 3 раза/сут; в возрасте от 2 до 6 лет — по 4 мг 3 раза/сут; в возрасте от 6 до 10 лет — по 6-8 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза/сут, детям — до 16 мг 2 раза/сут.
В виде ингаляций взрослым — по 8 мг, детям старше 10 лет — по 4 мг, в возрасте 6-10 лет — по 2 мг. В возрасте до 6 лет — применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут.
Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.
Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг п/к, в/м или в/в 2-3 раза/сут медленно в течение 2-3 мин.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Дерматологические реакции: повышенное потоотделение, кожная сыпь.
Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к бромгексину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
С осторожностью применять у детей — по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.
Особые указания
При язвенной болезни желудка, а также при указаниях на желудочное кровотечение в анамнезе бромгексин следует применять под контролем врача.
С осторожностью применять у пациентов, страдающих бронхиальной астмой.
Бромгексин не применяют одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Применяют в составе комбинированных препаратов растительного происхождения с эфирными маслами (в т.ч. с маслом эвкалипта, маслом аниса, маслом мяты перечной, ментолом).
Лекарственное взаимодействие
Бромгексин несовместим со щелочными растворами.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аскорил Моно
(ГЛЕНМАРК ИМПЭКС, Россия)
Бромгексин
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Бромгексин
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Бромгексин
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Бромгексин
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Бромгексин
(АТОЛЛ, Россия)
Бромгексин
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Бромгексин
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Бромгексин
(SIMPEX PHARMA, Индия)
Бромгексин
(РИФ, Россия)
Все аналоги
Бромгексин таблетки для детей
Бромгексин
Состав
1 таблетка содержит активное вещество: бромгексина гидрохлорид — 4,0 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Муколитическое средство
Фармакологическое действие
Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.
Показания к применению
Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные бронхоэктазами), бронхиальная астма, туберкулез легких, эмфизема легких, пневмония (острая и хроническая), пневмокониоз, муковисцидоз. Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и 12- перстной кишки, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет, наследственная непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
Детям старше 10 лет: по 24-48 мг (6-12 таб.) разделенные на 3 приема в сутки (суточная доза — 24-48 мг бромгексина).
Детям от 6 до 10 лет, а также пациентам с массой тела менее 50 кг — по 12-24 мг (3-6 таб.) разделенные на 3 приема в сутки (суточная доза — 12-24 мг бромгексина).
Детям от 3 до 6 лет — по 6-12 мг (1½ -3 таб.), разделенные на 3 приема в сутки (суточная доза — 6-12 мг бромгексина). Терапевтическое действие может проявиться на 4 — 6 день лечения. Курс лечения от 4 до 28 дней.
Пациентам с почечной недостаточностью назначают меньшие дозы или увеличивают интервал между приемами.
Форма выпуска
Таблетки для детей 4 мг. По 10, 20, 25, 30, 40 или 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
8 мг |
|
капли для приема внутрь |
8 мг/мл |
|
раствор для приема внутрь |
4 мг/5 мл |
|
сироп |
4 мг/5 мл 8 мг/5 мл |
|
таблетки для детей |
4 мг |
раствор для приема внутрь
Бромгексин (таблетки, 8 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N003110/01
Дата последнего изменения: 01.09.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Фармакологическое действие
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Бромгексин
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1
таблетка содержит:
Активное вещество:
Бромгексина
гидрохлорид — 0,008 г
Вспомогательные вещества:
Сахароза
(сахар) — 0,081 г
Крахмал
картофельный — 0,010 г
Кальция
стеарат — 0,001 г
Муколитическое
(секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое
действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и
мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального
секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает
отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта,
обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект
проявляется через 2–5 дней от начала лечения.
Описание лекарственной формы
Таблетки
белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с маркировкой «R» на одной
стороне или без нее.
Фармакокинетика
Показания
Заболевания
дыхательного тракта, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты:
трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные
бронхоэктазами), бронхиальная астма, туберкулез легких, пневмония (острая и
хроническая), муковисцидоз.
Санация
бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и
диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в
бронхах густой вязкой мокроты после операции.
Противопоказания
Гиперчувствительность,
пептическая язва желудка, беременность (I триместр); период лактации;
детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью
Почечная
и/или печеночная недостаточность; заболевания бронхов, сопровождающиеся
чрезмерным скоплением секрета, в анамнезе — желудочное кровотечение.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь
взрослым и детям старше 14 лет — 8–16 мг (1–2 таблетки)
3–4 раза в сутки. Детям в возрасте 6–14 лет
— 8 мг (1 таблетку) 3 раза
в сутки. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг
(2 таблетки) 4 раза
в сутки.
Терапевтическое
действие может проявиться на 4–6 день лечения.
Больным
с почечной недостаточностью назначают меньшие дозы или увеличивают интервал
между введениями.
Побочные действия
Аллергические
реакции, тошнота, рвота, диспепсия, обострение язвенной болезни желудка и 12‑перстной
кишки, головокружение, головная боль, повышение активности «печеночных»
трансаминаз (крайне редко).
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Не
назначают одновременно с лекарственными средствами подавляющими кашлевой центр
(в т.ч. кодеин), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной
мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).
Несовместим
со щелочными растворами.
Бромгексин
способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин,
окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный
секрет в первые 4–5 дней противомикробной терапии.
Передозировка
Симптомы:
Тошнота,
рвота, диарея, диспепсические расстройства.
Лечение:
Искусственная
рвота, промывание желудка (в первые 1–2 ч после приема).
Особые указания
При
лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает
отхаркивающее действие бромгексина.
У
детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным
массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.
Сведения о возможном влиянии на способность
управлять транспортными средствами, механизмами
Нет
сведений.
Форма выпуска
Таблетки
8 мг.
По
10, 14, 20, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной
и фольги алюминиевой печатной лакированной.
2,
5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с маркировкой «R» или
2,4 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток с маркировкой «R» с
инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
2,
5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток без маркировки «R» или 2,
4 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток без маркировки «R» с
инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
20
контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток без маркировки «R» с
равным количеством инструкций по применению помещают в пачку из картона для
потребительской тары.
Контурные
ячейковые упаковки по 10, 20, 50 таблеток без маркировки «R» с равным
количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
использовать после даты, указанной на упаковке.
Дата обновления: 11.08.2023
Аналоги (синонимы) препарата Бромгексин
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Бромгексин, сироп, |
||
|
141.00 |
|
|
|
148.00 |
|
|
|
Бромгексин, таблетки, |
||
|
51.00 |
|
|
|
57.00 |
|
|
|
Бромгексин, таблетки, |
||
|
80.00 |
|
|
|
148.00 |
|
|
|
Бромгексин, таблетки, |
||
|
36.00 |
|
|
|
54.00 |
|
|
|
Бромгексин, раствор для приема внутрь, |
||
|
108.50 |
|
|
|
214.00 |
|
|
|
Бромгексин, таблетки, |
||
|
88.00 |
|
|
|
103.00 |
|
|
|
Бромгексин, сироп, |
||
|
156.00 |
|
|
|
Бромгексин, таблетки, |
||
|
88.00 |
|
|
|
Бромгексин, таблетки, |
||
|
49.00 |
|
|
|
Бромгексин, таблетки, |
||
|
35.00 |
|
|
|
Бромгексин, таблетки, |
||
|
117.00 |
|
|
|
Бромгексин, таблетки для детей, |
||
|
63.00 |
|
|
|
Бромгексин, сироп, |
||
|
58.00 |
|
|
|
Бромгексин, сироп, |
||
|
83.00 |
|
|
|
Бромгексин, сироп, |
||
|
66.00 |
|
|
|
Бромгексин, капли для приема внутрь, |
||
|
62.00 |
|
|
|
Бромгексин, таблетки, |
||
|
126.00 |
|
|
|
Бромгексин, таблетки для детей, |
||
|
113.00 |
|
|
|
Бромгексин, таблетки, |
||
|
204.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Бромгексин Гриндекс (4мг)
МНН: Бромгексин
Производитель: Гриндекс АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Bromhexine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004212
Информация о регистрации в РК:
22.09.2016 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
БРОМГЕКСИН ГРИНДЕКС
Международное непатентованное название
Бромгексин
Лекарственная форма
Таблетки 4 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – бромгексина гидрохлорид 4 мг,
вспомогательные вещества: сахароза, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающие средства, исключая комбинации с противокашлевыми средствами. Муколитические средства. Бромгексин.
Код AТХ R05CB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь бромгексин практически полностью всасывается (99 %) в течение 30 минут. Биодоступность около 20 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 ч после применения бромгексина. Связывание с белками плазмы составляет 80‑90 %.
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в небольшом количестве попадает в молоко матери.
В печени подвергается метаболизму путем диметилирования и окисления. Основным активным метаболитом препарата является амброксол.
Период полувыведения – 15 часов. В основном выводится почками (85‑90 %). Может накапливаться. Бромгексин выделяется с мочой, в виде метаболитов. В неизмененном виде выделяется лишь небольшое количество препарата.
Фармакодинамика
Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Муколитическое действие препарата обусловлено способностью фрагментировать и разжижать мукопротеины и мукополисахариды бронхиального секрета.
Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания.
Бромгексин оказывает слабое противокашлевое действие, в больших дозах (в 40 раз превышающих терапевтическую дозу) вызывает рвоту.
Показания к применению
— острые и хронические заболевания легких, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, муковисцидоз, туберкулез, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, пневмокониоз)
Способ применения и дозы
Бромгексин принимают внутрь 3 раза в день независимо от приема пищи.
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости (1 стакан воды с каждым приемом препарата), что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.
Детям до 6 лет нельзя применять таблетки бромгексина (из-за трудности проглатывания), а следует применять бромгексин в другой лекарственной форме.
Детям от 6 до 14 лет разовая доза составляет 4-8 мг (1-2 таблетки по 4 мг или ½-1 таблетка по 8 мг) 3 раза в день.
Детям от 14 лет применяют дозы для взрослых. Разовая доза составляет 8-16 мг (1-2 таблетки по 8 мг).
Терапевтическое действие может проявиться на 2‑5 день лечения.
Пациенту следует обратиться к врачу, если его состояние не улучшилось в течение 5‑дневного лечения бромгексином.
Курс лечения – от 2 до 5 дней. Длительность применения определяют индивидуально в зависимости от показаний и течения заболевания.
Побочные действия
Очень редко
— реакции повышенной чувствительности (высыпание на коже и слизистых, тяжелые кожные реакции (включая полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек лица, затрудненное дыхание, повышение температуры тела, анафилактические реакции, включая анафилактический шок)
— обострение язвенной болезни
Редко
— головная боль, головокружение
— потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, ощущение дискомфорта в животе
— потливость
— кратковременное увеличение активности аминотрансферазы в сыворотке
Противопоказания
— повышенная чувствительность к бромгексину и/или к любому вспомогательному веществу препарата
— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, так как бромгексин может повлиять на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта
— одновременное применение со средствами против кашля, которые угнетают кашлевой рефлекс (например, с кодеином), особенно перед сном. Такое комбинированное применение лекарств замедляет отхаркивание
— беременность и период лактации
— наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, наследственная недостаточность сахаразы-изомальтазы
— детский возраст до 6-и лет
Лекарственные взаимодействия
Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.
Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.
Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспалительными средствами (например, салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызвать раздражение слизистой желудка.
Бромгексин не совместим со щелочными растворами.
Особые указания
Бромгексин следует применять с осторожностью ослабленным пациентам, а также пациентам с бронхиальной астмой и механическим сужением бронхов (затрудненное отхаркивание секрета бронхов).
Бромгексин следует с осторожностью применять при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, так как он раздражает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Пациентам с тяжелой недостаточностью печени или почек выведение бромгексина и его метаболитов уменьшено, поэтому следует соблюдать осторожность.
Бромгексин может вызывать тяжелые кожные реакции, например, полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез. В случае прогрессирующего высыпания на коже или поражения слизистой следует незамедлительно прекратить применение бромгексина и обратиться к врачу.
Каждая таблетка БРОМГЕКСИНА ГРИНДЕКС 4 мг содержит 60 мг сахарозы и 30 мг лактозы. Пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы‑галактозы, а также пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы и недостаточностью сахаразы-изомальтазы нельзя назначать данное лекарство.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не изучено
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: при передозировке рекомендуется проводить промывание желудка, контролировать показатели кровообращения и, при необходимости, назначать симптоматическую терапию.
Учитывая фармакокинетические особенности бромгексина (большой объем распределения, медленные процессы перераспределения и выраженное связывание с белком), полагают, что диализ или форсированный диурез существенно не влияют на выведение бромгексина.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки 4 мг.
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия
Производитель
АО «Гриндекс», Латвия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Гриндекс»
050010, г. Алматы пр-т Достык, угол ул. Богенбай батыра, д. 34а/87а, офис №1
т./ф. 291-88-77, 291-13-84
эл. почта: grindeks.asia.kz@mail.ru
| 247784081477976117_ru.doc | 61.5 кб |
| 107916121477977441_kz.doc | 69.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники