Бови шилд голд вакцина для крс инструкция

Упаковка:
Флаконы по 10 и 50 доз

Активные компоненты:
Аттенуированные возбудители болезней инфекционного ринотрахеита, парагриппа – 3, респираторно-синцитиальной инфекции, вирусной диареи (1 и 2 типов); Инактивированные возбудители лептоспироза КРС: L. Canicola, L. Grippotyphosa, L. Hardjo L. Icterohaemorrhagiae L. Pomona

Дозировка:
Первичная вакцинация двукратная с интервалом 3 – 4 недели. Доза 2 мл, внутримышечно. Вакцинацию можно начинать с первых недель жизни. Ревакцинация одной дозой вакцины

Время ожидания:
Мясо – 21 день, молоко – без ограничений.

Описание:
Вакцина предназначена для профилактики, ринотрахеита, вирусной диареи (тип 1 и 2) (рождения телят, постоянно инфицированных вирусом диареи КРС, инфицирования семенников вирусом диареи КРС типа 2), парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и лептоспироза КРС пяти серогрупп.

Инструкция #

по применению вакцины Бови-шилд Голд FP5 L5 для профилактики инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и лептоспироза крупного рогатого скота

(Организация-разработчик: «Zoetis Inc», 100 Campus Drive , Florham Park, New Jersey, 07932, США)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование: Бови-шилд Голд FP5 L5 (Bovi-shield Gold FP5 L5). Международное непатентованное наименование: вакцина для профилактики инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно­синцитиальной инфекции и лептоспироза крупного рогатого скота.
2. Лекарственная форма: сухой компонент — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций; жидкий компонент — суспензия для инъекций.
Лиофилизированный компонент вакцины изготовлен из культуральной жидкости перевиваемых линий клеток, инфицированных аттенуированными вирусами возбудителей инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи тип 1 и 2, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции с добавлением в качестве консерванта гентамицина и стабилизаторов: растворов казеина, желатина, лактозы и среды Хенкса.
Жидкий компонент вакцины изготовлен из инактивированных 0,03% раствором мертиолята лептоспир серогрупп: Canicola, Grippotyphosa, Hardjo, Icterohaemorrhagiae и Pomona с добавлением в качестве консерванта мертиолята, гидроксида алюминия и воды для инъекций.
3. По внешнему виду лиофилизированный компонент представляет собой однородную пористую массу от белого до бледно-желтого цвета, жидкий компонент — жидкость от белого до светло-желтого цвета. Срок годности вакцины составляет 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Лиофилизированный компонент вакцины расфасован по 10 и по 50 доз в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, жидкий компонент по 10 и по 50 доз в пластиковые флаконы. Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками.
Флакон с лиофилизированным компонентом и флакон с жидким компонентом упакованы в картонную коробку. В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению.
5.Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °С до 7 °С.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Компоненты вакцины во флаконах без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 6 часов после вскрытия флаконов, бракуют и обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Биологические свойства

9. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у крупного рогатого скота к возбудителям инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и лептоспироза, вызываемого L. Canicola, L. Grippotyphosa, L. Hardjo, L. Icterohaemorrhagiae и L. Pomona, через 3 недели после двукратной вакцинации, продолжительностью не менее 12 месяцев.
10. В одной иммунизирующей дозе вакцины содержатся аттенуированные штаммы возбудителей: инфекционного ринотрахеита (штамм С-13) не менее 10^4,4 ТЦД50, парагриппа-3 (штамм AL-IM) не менее 10^6,1 ТЦД₅₀, вирусной диареи типа 1 (штамм NADL) не менее 10^3,9 ТUД₅₀, вирусной диареи типа 2 (штамм 53637) не менее 10^4,4 ТЦД₅₀ и респираторно-синцитиальной инфекции (штамм BRSV/375) не менее 10^4,1 ТUД₅₀ и инактивированные лептоспиры серогрупп: Canicola, Grippotyphosa, Hardjo, Icterohaemorrhagiae и Pomona.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III. Порядок применения

11. Вакцина предназначена для профилактики:

• абортов, вызываемых возбудителем инфекционного ринотрахеита
• рождения телят, постоянно инфицированных вирусом вирусной диареи КРС (тип 1 и 2)
• инфицирования семенников вирусом вирусной диареи КРС типа 2
• респираторных болезней, вызываемых возбудителями инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3 и респираторно-синцитиальной инфекции крупного рогатого скота
• лептоспироза, вызываемого лептоспирами пяти указанных серогрупп.

12. Запрещено вакцинировать клинически ,больных и/или ослабленных животных; телят на подсосе от не вакцинированных коров (для мясного скота); животных в период стельности, если они не были иммунизированы вакциной из линейки «Бови-шилд Голд FP» (например, «Бови-шилд Голд FP5 L5», «Бови-шилд Голд FP5 L5 НВ») в течение последних 12 месяцев (это может привести к абортам).
13. Вакцинации подлежат здоровые животные с первых недель жизни.
Перед вакцинацией содержимое флакона с жидким компонентом переносят во флакон с лиофилизированным, соблюдая правила асептики, и взбалтывают до полного растворения.
Вакцину вводят в объеме 2 см³ (одна доза) подкожно или внутримышечно область шеи.
Первичная вакцинация:
Телятам вакцину вводят двукратно с интервалом 3 -4 недели в объеме 2 см³ ( одна доза). При вакцинации молодняка в возрасте до 3 месяцев колостральные антитела, присутствующие в крови, могут снизить эффективность вакцинации. Схему вакцинации нужно скорректировать в соответствии с титром колостральных антител. Вакцинацию рекомендуют начинать, как только уровень колостральных антител будет ниже нейтрализующего.
Профилактика абортов:
Для профилактики у коров и нетелей абортов, вызываемых вирусами инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи и для защиты плодов от вирусной диареи, коров и нетелей вакцинируют однократно, не позднее, чем за 1 месяц до осеменения.
Ревакцинируют животных — ежегодно, однократно, одной дозой вакцины.
Вакцину вводят с соблюдением правил асептики и антисептики, для введения используют стерильные материалы и инструменты. Для каждого животного используют отдельную иглу. Место инъекции обрабатывают 70% раствором этилового спирта.
14. Симптомов проявления инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и лептоспироза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.
16. Запрещено вакцинировать телят на подсосе от не вакцинированных коров (для мясного скота); животных в период стельности, если они не были иммунизированы вакциной из линейки «Бови-шилд Голд FP» (например, «Бови­шилд Голд FPS LS», «Бови-шилд Голд FPS LS НВ») в течение последних 12 месяцев (это может привести к абортам).
17. Следует избегать нарушений схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно­синцитиальной инфекции и лептоспироза. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию животных как можно скорее.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечают.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства, адреналин, кортикостероиды или другое симптоматическое лечение
19. Запрещено применять вакцину в одном шприце с другими иммунобиологическими препаратами.
20. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 день после вакцинации, молоко используют без ограничений.

IV. Меры личной профилактики

21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, перчатки). В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
23. При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их необходимо промыть большим количеством чистой воды. В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или 2% раствором едкого натрия.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению вакцины).

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Зоэтис Инк, 601 В. Корнхаскер Хайвей, Линкольн, Небраска 68521, США/ Zoetis
Inc, 601 W. Cornhusker Highway, Lincoln, NE 68521, USA
Зоэтис Инк, Ист Линкольн Роад, Уайт
Холл, Иллинойс, 62092, США/ Zoetis Inc, East Lincoln Road, White Hall, Illinois, 62092, USA
ЮПиЭс Хэлскэр Хангэри Зрт. Масодлагос Ксомаголо Резлег II, Акрон у. 1., Будайорс, Эйч-2040, Венгрия/ UPS Healthcare Hungary Zrt. Masodlagos Csomagolб Reszleg II, Akron u. 1., Budaörs, Н-2040, Hungary

Наименование, адрес организации,уполномоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Зоэтис»: 123317, РФ, Москва, Пресненская набережная д. 10, блок С.

Форма выпуска, состав и упаковка

Вирусный компонент — Бови-шилд Голд FP5

Масса сухая лиофилизированная, однородная, пористая, белого или светло- желтого цвета.

Содержит в качестве действующих веществ аттенуированные вирусы: инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота (IBR-Bovine herpesvirus type1), диареи (BVD types 1 и 2), парагриппа-3 (PI3), респираторно-синтициальной инфекции (BRSV).

Бактериальный компонент — Лептоферм 5+А

Суспензия однородная, белого или желтоватого цвета; при хранении образуется рыхлый осадок, который при встряхивании легко разбивается в гомогенную взвесь.

Содержит инактивированные штаммы лептоспир: L.canicola, L.grippotyphosa, L.hardjo, L.icterohaemorrhagiae, L.pomona.
Вспомогательные вещества: адъювант: алюминия гидроксид, консерванты: гентамицин, мертиолят.

Вирусный компонент расфасован по 10 или 50 доз в стеклянные, а бактериальный компонент пластиковые флаконы вместимостью 20 или 100 мл. Флаконы укупорены резиновыми пробками с алюминиевыми колпачками и упакованы в картонную коробку.

Флаконы и коробки снабжены этикетками, где должно быть указано наименование и адрес фирмы-изготовителя, название вакцины и ее количество во флаконе, количество доз, номер серии, дата изготовления, срок годности и условия хранения.

Фармакологические (биологические) свойства и эффекты

Вакцина обеспечивает формирование иммунитета у крупного рогатого скота против возбудителей инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно-синтициальной инфекции и лептоспироза, вызываемого Leptospira canicola, Leptospira grippotyphosa, Leptospira hardjo, Leptospira icterohaemorrhagiae и Leptospira pomona.

Иммунитет у животных развивается через 3 недели после двукратной вакцинации и сохраняется в течение не менее 12 месяцев.

В рекомендуемых дозах вакцина безвредна и ареактогенна. Лечебными свойствами не обладает.

Показания к применению препарата БОВИ-ШИЛД ГОЛД FP5 L5

Иммунизация здоровых коров и ремонтного молодняка с целью профилактики:

• абортов, вызываемых вирусами ринотрахеита и диареи крупного рогатого скота;
• респираторных болезней, вызываемых возбудителями инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3 и респираторно-синтициальной инфекции крупного рогатого скота;
• лептоспироза, вызываемого лептоспирами пяти указанных серогрупп.

Порядок применения

Перед применением вакцины содержимое флакона с бактериальным компонентом переносят во флакон с лиофилизированным вирусным компонентом, соблюдая правила асептики, и встряхивают до полного растворения.
Вакцину вводят в/м в область шеи в объеме 2 мл (1 доза). Место инъекции обрабатывают 70% спиртом или другим антисептиком. Животным обеспечивают надлежащий уход и содержание.

Первичная вакцинация

Прививают здоровых животных двукратно с интервалом 3-4 недели.

При вакцинации молодняка в возрасте до 3 месяцев, колостральные антитела, присутствующие в крови могут снизить эффективность иммунизации. Схему вакцинации нужно скорректировать в соответствии с титром колостральных антител. Вакцинацию рекомендуется начинать, как только уровень колостральных антител снизится ниже нейтрализующего.

Ревакцинация

Привитых животных ревакцинируют ежегодно. Вакцину вводят однократно в объеме 2 мл.

Профилактика абортов

Для профилактики у коров и нетелей абортов, вызываемых вирусом инфекционного ринотрахеита, и защиты плодов от вирусной диареи, вакцину вводят однократно не позднее, чем за 1 мес до осеменения.

Побочные эффекты

Вакцина может вызывать у отдельных животных анафилаксию или незначительный отек на месте инъекции. При возникновении анафилаксии животным вводят адреналин или антигистаминные препараты в рекомендуемых дозах. Отек исчезает в течение нескольких дней без лечения.

Противопоказания к применению препарата БОВИ-ШИЛД ГОЛД FP5 L5

Запрещается прививать животных в период стельности, если они не были иммунизированы вакциной Бови-шилд Голд FP5 L5 в течение последних 12 месяцев (это может привести к абортам).

Особые указания и меры личной профилактики

Введение животным гипериммунных сывороток или иммунодепрессантов в течение 1 месяца до или после вакцинации может снизить иммунный ответ. В этом случае для обеспечения формирования иммунитета достаточной напряженности может понадобиться дополнительное введение вакцины.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 день после вакцинации, молоко используют без ограничений.
При работе с вакциной соблюдают правила личной гигиены, принятые при работе с лекарственными препаратами и вакцинами. После работы с вакциной вымыть руки теплой водой с мылом, во время работы не принимать пищу и воду.

Запрещается применять вакцину после истечения срока годности, при отсутствии этикеток на флаконах, с нарушением укупорки, измененным цветом, консистенцией и содержащую посторонние примеси.

Остатки вакцины, неиспользованные в течение 6 ч после вскрытия флакона, а также флаконы и другие контаминированные препаратом материалы обеззараживают кипячением в течение 15 мин с последующей утилизацией.

Условия и сроки хранения

Вакцину следует хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 7°С, не допуская замораживания. Срок годности — 18 месяцев.

Владелец регистрационного удостоверения: PFIZER ANIMAL HEALTH (США)
Свидетельство о регистрации № ПВИ-1-4.6/01999 от 20.11.06

Бови-шилд Голд FP5 L5 (Bovi-s11ield Gоld) – вакцина для профилактики инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно — синцитиальной инфекции и лептоспироза крупного рогатого скота. Лиофилизированная масса белого или бледно-желтого цвета, однородная, пористая.

Состав

Лиофилизированный компонент вакцины (Bovi-shield Gold FP 5) изготовлен из культуральной жидкости перевиваемых линий клеток, инфицированных аттенуированными вирусами возбудителей инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи тип 1 и 2, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции с добавлением в качестве консерванта гентамицина (30 мкг/мл) и мертиолята (не более 0.01%).

Жидкий компонент вакцины (Лептоферм 5+А) изготовлен из инактивированных 0,03% раствором мертиолята лептоспир серогрупп: Canicola, Grippotyphosa, Hardjo, Icterohaemorrhagiae и Pomona с добавлением консервантов: гентамицина (не более 30 мкг/мл) и мертиолята (не более 0,01 %).

Фармакологичекие свойства

Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у крупного рогатого скота к возбудителям инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и лептоспироза, вызываемого L. Canicola, L. Grippotyphosa, L. Hardjo, L. Icterohaemorrhagiae и L. Pomona, через 3 недели после двукратной вакцинации, продолжительностью не менее 12 месяцев.

В одной иммунизирующей дозе вакцины содержатся аттенуированные штаммы возбудителей: инфекционного ринотрахеита (штамм C-13) не менее 104.4 ТЦД50, парагриппа-3 (штамм Reisinger) не менее 104.6 ТЦД50, вирусной диареи типа 1 (штамм NADL) не менее 103.9 ТЦД50, вирусной диареи типа 2 (штамм 53637) не менее 104.4 ТЦД50 и респираторно-синцитиальной инфекции (штамм BRSV/375) не менее 104.1 ТЦД50 и инактивированные лептоспиры серогрупп: Canicola, Grippotyphosa, Hardjo, Icterohaemorrhagiae и Pomona.

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

Дозировка и применение

Вакцина предназначена для профилактики ринотрахеита, вирусной диареи (тип 1 и 2) (рождения телят, постоянно инфицированных вирусом диареи КРС, инфицирования семенников вирусом диареи КРС типа 2) парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и лептоспироза крупного рогатого скота.

Вакцинации подлежат здоровые животные с первых недель жизни.

Перед вакцинацией содержимое флакона с жидким компонентом переносят во флакон с лиофилизированным, соблюдая правила асептики, и взбалтывают до полного растворения.

Вакцину вводят с соблюдением правил асептики и антисептики, для введения используют сте¬рильные материалы и инструменты. Для каждого животного используют отдельную иглу. Место инъекции обрабатывают 70° спиртом.

Первичная вакцинация

Иммунизируют животных двукратно с интервалом 3 недели. При вакцинации молодняка в возрасте до 3 месяцев, колостральные антитела, присутствующие в крови могут снизить эффективность вакцинации. Схему вакцинации нужно скорректировать в соответствии с титром колостральных антител. Вакцинацию рекомендуется начинать, как только уровень колостральных антител снизится ниже нейтрализующего (индекс нейтрализации <3 lg).

Ревакцинация

Ревакцинируют животных ежегодно, однократно, одной дозой вакцины.

Профилактика абортов

Для профилактики у коров и нетелей абортов, вызываемых вирусом инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи и защиты плодов от вирусной диареи, вакцину вводят однократно не позднее, чем за 1 месяц до осеменения. Вакцину вводят внутримышечно в область шеи в объеме 2 см3 (1 доза).

Особые указания

Продукты убоя от вакцинированных животных реализуют для пищевых целей не ранее, чем через 21 день после введения вакцины, молоко используют без ограничений.

Противопоказания

Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных, телят на подсосе от не вакцинированных коров (для мясного скота), животных в период стельности, если они не были иммунизированы вакциной Бови-Шилд Голд FP5 L5 в течение последних 12 месяцев (это может привести к абортам).

Побочные действия

Вакцина может вызвать у отдельных животных анафилаксию или незначительный отек на месте инъекции. При возникновении анафилаксии животным вводят адреналин или антигистаминные препараты в рекомендуемых дозах. Отек исчезает в течении нескольких дней без лечения.

Срок годности и хранения

Срок годности вакцины составляет 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 7°С.

Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

Упаковка

Сухой компонент расфасован по 10 доз в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, жидкий компонент по 10 доз в пластиковые флаконы. Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флакон с сухим компонентом и флакон с жидким компонентом упакованы в картонную коробку. В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по применению.