31.07.2023
31.07.2023
31.07.2023
Описание препарата Магнерот® (таблетки, 500 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 31.07.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| магния оротата дигидрат | 500 мг |
| (соответствует 32,8 мг или 1,35 ммоль магния) | |
| вспомогательные вещества, наличие которых необходимо учитывать: лактозы моногидрат (см. «Особые указания») | |
| вспомогательные вещества (общий перечень): кремния диоксид коллоидный; кроскармеллоза натрия; МКЦ; крахмал кукурузный; повидон К30; лактозы моногидрат; натрия цикламат; тальк; магния стеарат |
Описание лекарственной формы
Белые или почти белые круглые плоские таблетки с фасками на обеих сторонах и риской на одной стороне. Риска предназначена исключительно для упрощения разламывания таблетки и упрощения ее проглатывания.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
восполняющее дефицит магния.
Фармакодинамика
Как важный внутриклеточный катион, магний необходим для более чем 300 ферментативных реакций, регуляции проницаемости клеток и нервно-мышечной возбудимости. Участвует в обмене белков, жиров, углеводов и нуклеиновых кислот, необходим для обеспечения многих энергетических процессов. Магний важен для стабилизации мембран, нервной проводимости, деятельности кальциевых каналов и механизма переноса ионов.
Помимо лечения симптомов дефицита магния путем восстановления физиологических условий, при приеме магния следует отметить следующие клинические эффекты: магний проявляет курареподобный эффект на холинергические нервные окончания, т.к. высвобождение ацетилхолина снижается; магний и кальций обладают частично синергическим действием на организм, но магний также может действовать как физиологический антагонист кальция за счет конкурентного ингибирования кальция в местах его связывания.
Оротовая кислота участвует в процессах обмена веществ. Кроме того, оротовая кислота необходима для фиксации магния на АТФ в клетке и проявления его действия. Оротовая кислота — ключевое промежуточное соединение в биосинтетическом пути метаболизма пиримидинов.
Фармакокинетика
Магния оротата дигидрат — это органическая соль двух субстанций (магния и оротовой кислоты), которые входят в состав организма. Оба компонента — магний и оротовая кислота — являются физиологическими компонентами, которые встречаются во всех живых клетках.
Абсорбция. Магний и оротовая кислота всасываются в кишечнике. Абсорбция магния происходит преимущественно в подвздошной и толстой кишке, всасывается примерно 35–40% от принятой дозы. Гипомагниемия стимулирует всасывание ионов магния. Всасывание оротовой кислоты в кишечнике составляет от 5 до 6%. Присутствие солей оротовой кислоты способствует улучшению всасывания магния.
Распределение. В зависимости от состояния магниевого статуса энтерально абсорбируемый магний может распределяться между центральными (плазма, межклеточная жидкость) и глубокими компартментами (клетки, кости) или выводиться почками. Примерно 60% магния содержится в костях, 20% — в мышцах, 2% — в мягких тканях, 0,5% — в эритроцитах и 0,3% — в сыворотке крови. Доля внутриклеточного свободного магния составляет всего 1–3%. Оставшаяся доля магния связана с АТФ, нуклеотидами, мембраносвязанными белками, субклеточными органеллами. Оротовая кислота при приеме внутрь преимущественно захватывается и метаболизируется клетками печени; лишь небольшая доля, <1%, связывается с белками.
Метаболизм. Магний не подвергается метаболической деградации. Экзогенно введенный магний подвергается взаимообмену с эндогенными депо. T1/2 во всем организме составляет около 180 дней.
Оротовая кислота быстро выводится из кровотока, накапливается в печени, где включается в синтез нуклеотидов.
Элиминация. Магний в основном выводится почками; только небольшое количество выделяется через пот и грудное молоко или секвестрированными клетками. Выведение магния почками уменьшается при его дефиците и увеличивается при его избытке. В случае полного заполнения депо магния почечная элиминация перорально введенного магния равна степени абсорбции.
Оротат в основном вступает в путь синтеза пиримидиновых нуклеотидов либо разлагается на аспартат и СО2. Небольшое его количество попадает в грудное молоко, а также выводится почками.
Данные доклинической безопасности. Данные экспериментальных исследований свидетельствуют об отсутствии у магния мутагенного и канцерогенного потенциалов, а также репродуктивной токсичности.
Показания
Препарат Магнерот® показан к применению у взрослых при установленном дефиците магния, изолированном или связанном с другими дефицитными состояниями:
— повышенная раздражительность;
— незначительные нарушения сна;
— желудочно-кишечные спазмы;
— учащенное сердцебиение;
— повышенная утомляемость;
— боли и спазмы мышц;
— ощущение покалывания в мышцах.
Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ;
- мочекаменная болезнь;
- нарушения функции почек;
- предрасположенность к образованию кальциево-магниево-аммониево-фосфатных камней;
- миастения gravis;
- атриовентрикулярная блокада (AV-блокада);
- цирроз печени с асцитом;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы);
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Клинические исследования и имеющийся опыт дополнительного применения магния не выявили неблагоприятного влияния на плод. Допускается применение препарата Магнерот® в период беременности, исходя из клинической необходимости.
Лактация. Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.
Фертильность. Данные экспериментальных исследований не содержат указаний на репродуктивную токсичность магния.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, до еды, запивая небольшим количеством воды.
Режим дозирования
Взрослые. По 2 табл. 3 раза в день в течение первых 7 дней (т.е. 196,8 мг или 8,1 ммоль магния), затем — по 1 табл. 2–3 раза в день ежедневно (т.е. 98,4 мг или 4,05 ммоль магния).
Продолжительность курса лечения — 4 нед. Лечение следует прекратить сразу после нормализации концентрации магния в крови.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста рекомендуются обычные режимы дозирования.
Пациенты с нарушением функции почек. Применение препарата противопоказано у пациентов с почечной недостаточностью.
Пациенты с нарушением функции печени. Применение препарата у пациентов с циррозом печени и асцитом противопоказано.
Дети. Безопасность и эффективность препарата Магнерот® у детей до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Побочные действия
Частота нежелательных реакций, перечисленных ниже, определялась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи); частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции.
Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна — неустойчивый стул, диарея при приеме высоких доз. Обычно проходят самостоятельно при уменьшении дозы препарата.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза – риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Российская Федерация, 109074, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел.: (800) 550-99-03; факс: (495) 698-15-73.
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Магнийсодержащие препараты не следует принимать одновременно с препаратами железа, натрия фторида и тетрациклинами, т.к. это может вызвать снижение абсорбции последних.
Кроме того, аминохинолины, хинидин, пеницилламин не следует вводить одновременно с препаратами магния. Поэтому следует принимать эти препараты с интервалом 2–3 ч.
Пероральные контрацептивы, диуретики, глюкокортикостероиды, инсулин снижают эффект препарата.
Магния оротат следует использовать с осторожностью, если пациент принимает магнийсодержащие препараты, такие как антациды или слабительные, или калийсберегающие диуретики, или лекарственные препараты, содержащие кальций.
При одновременном применении с препаратами, содержащими алюминий, может быть увеличено всасывание алюминия в организме.
Магния оротат следует применять с осторожностью при одновременном применении с сердечными гликозидами, поскольку одновременное применение может нарушать всасывание сердечных гликозидов.
Некоторые антибиотики (аминогликозиды), цисплатины и циклоспорин А могут приводить к повышенной экскреции магния.
Некоторые мочегонные средства (тиазиды и фуросемид), цетуксимаб и эрлотиниб, ингибиторы протонного насоса (омепразол и пантопразол), фоскарнет, пентамидин, рапамицин и амфотерицин В могут вызвать дефицит магния и таким образом привести к снижению эффекта препарата Магнерот®.
Передозировка
При нормальной функции почек прием магния внутрь не вызывает токсических реакций. Интоксикация магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от концентрации магния в сыворотке крови.
Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, депрессия, замедление рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца, анурический синдром.
Лечение: симптоматическое. Регидратация, форсированный диурез, при почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Особые указания
Препарат Магнерот® содержит лактозу (в виде моногидрата). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат. Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу дозировки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Магния оротат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, 500 мг.
При производстве препарата на Мауэрманн-Арцнаймиттель КГ, Германия: по 10 или 20 табл. помещают в блистер из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги. По 2 или 5 бл. по 10 табл. вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. По 1, 2, 3, 4 или 5 бл. по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
При производстве препарата на ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», Россия: По 10 или 20 табл. помещают в блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги. По 2 или 5 бл. по 10 табл. вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. По 1, 2, 3, 4 или 5 бл. по 20 табл. вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Производитель
Мауэрманн-Арцнаймиттель КГ, Хайнрих-Кноте-Штрассе, 2, 82343 Пекинг, Германия или ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», 308010, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт Северный, ул. Березовая, 1/19, Россия.
Держатель регистрационного удостоверения. Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Флюгфельд-Аллее 24, 71034 Беблинген, Германия.
Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «Верваг Фарма», 121170, РФ, Москва, ул. Поклонная, 3, корп. 4.
Тел.: +7 (495) 382-85-56.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Магнерот® (Magnerot) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Магнерот®
💊 Состав препарата Магнерот®
✅ Применение препарата Магнерот®
📅 Условия хранения Магнерот®
⏳ Срок годности Магнерот®
Описание лекарственного препарата
Магнерот®
(Magnerot)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.01.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ВЕРВАГ ФАРМА ООО
(Россия)
Код ATX:
A12CC09
(Магния оротат)
Лекарственная форма
| Магнерот® |
Таб. 500 мг: 20, 40, 50, 60, 80 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000260)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N012966/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Магнерот®
Таблетки белые или почти белые, круглые, плоские, с фасками на обеих сторонах и риской на одной стороне; риска предназначена исключительно для упрощения разламывания таблетки и упрощения ее проглатывания, а не для разделения на равные доли.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон-К30, лактозы моногидрат, натрия цикламат, тальк, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Магний, как важный внутриклеточный катион, необходим для более чем 300 ферментативных реакций, регуляции проницаемости клеток и нервно-мышечной возбудимости. Участвует в обмене белков, жиров, углеводов и нуклеиновых кислот, необходим для обеспечения многих энергетических процессов. Магний важен для стабилизации мембран, нервной проводимости, деятельности кальциевых каналов и механизма переноса ионов.
Помимо лечения симптомов дефицита магния путем восстановления физиологических условий, при приеме магния следует отметить следующие клинические эффекты: магний проявляет курареподобный эффект на холинергические нервные окончания, т.к. высвобождение ацетилхолина снижается; магний и кальций обладают частично синергическим действием на организм, но магний также может действовать как «физиологический антагонист кальция» за счет конкурентного ингибирования кальция в местах его связывания.
Оротовая кислота участвует в процессе обмена веществ. Кроме того, оротовая кислота необходима для фиксации магния на АТФ в клетке и проявления его действия. Оротовая кислота — ключевое промежуточное соединение в биосинтетическом пути метаболизма пиримидинов.
Фармакокинетика
Магния оротата дигидрат — органическая соль двух субстанций (магния и оротовой кислоты), которые входят в состав организма. Оба компонента — магний и оротовая кислота — являются физиологическими компонентами, которые встречаются во всех живых клетках.
Всасывание
Магний и оротовая кислота всасываются в кишечнике. Абсорбция магния происходит преимущественно в подвздошной и толстой кишке, всасывается примерно 35-40% принятой дозы. Гипомагниемия стимулирует всасывание ионов магния. Всасывание оротовой кислоты в кишечнике составляет от 5% до 6%. Присутствие солей оротовой кислоты способствует улучшению всасывания магния.
Распределение
В зависимости от состояния магниевого статуса энтерально абсорбируемый магний может распределяться между центральными (плазма, межклеточная жидкость) и глубокими компартментами (клетки, кости) или выводиться почками. Примерно 60% магния содержится в костях, 20% — в мышцах, 2% — в мягких тканях, 0.5% — в эритроцитах и 0.3% — в сыворотке крови. Доля внутриклеточного свободного магния составляет всего 1-3%. Оставшаяся доля магния связана с АТФ, нуклеотидами, мембраносвязанными белками, субклеточными органеллами. Оротовая кислота при приеме внутрь преимущественно захватывается и метаболизируется клетками печени; лишь небольшая доля, <1%, связывается с белками.
Метаболизм
Магний не подвергается метаболической деградации. Экзогенно введенный магний подвергается взаимному обмену с эндогенными депо.
Оротовая кислота быстро выводится из кровотока, накапливается в печени, где включается в синтез нуклеотидов.
Выведение
Т1/2 магния составляет около 180 дней. Магний в основном выводится почками; только небольшое количество выделяется с потом и грудным молоком или секвестрированными клетками. Выведение магния почками уменьшается при его дефиците и увеличивается при его избытке. В случае полного заполнения депо магния почечная элиминация перорально введенного магния равна степени абсорбции.
Оротат в основном вступает в путь синтеза пиримидиновых нуклеотидов либо разлагается на аспартат и СО2. Небольшое его количество попадает в грудное молоко, а также выводится почками.
Показания препарата
Магнерот®
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как:
- повышенная раздражительность;
- незначительные нарушения сна;
- желудочно-кишечные спазмы;
- учащенное сердцебиение;
- повышенная утомляемость;
- боли и спазмы мышц;
- ощущение покалывания в мышцах.
Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь до еды, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым — по 2 таб. 3 раза в день в течение 7 дней, затем по 1 таб. 2-3 раза в день ежедневно.
Продолжительность курса лечения — 4 недели. Лечение следует прекратить сразу после нормализации концентрации магния в крови.
У пациентов пожилого возраста рекомендуется обычный режим дозирования.
Применение препарата противопоказано у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение препарата у пациентов с циррозом печени и асцитом противопоказано.
Безопасность и эффективность препарата Магнерот® у детей и подростков в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций, перечисленных ниже, определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — неустойчивый стул, диарея при приеме высоких доз. Обычно проходят самостоятельно при уменьшении дозы препарата.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза/риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к магния оротату или любому из вспомогательных веществ препарата;
- мочекаменная болезнь;
- нарушения функции почек;
- предрасположенность к образованию кальциево-магниево-аммониево-фосфатных камней;
- миастения гравис;
- атриовентрикулярная блокада;
- цирроз печени с асцитом;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Клинические исследования и имеющийся опыт применения дополнительного применения магния не выявили неблагоприятного влияния на плод. Допускается применение препарата Магнерот® в период беременности только по рекомендации врача.
Период грудного вскармливания
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.
Фертильность
Данные экспериментальных исследований не содержат указаний на репродуктивную токсичность магния.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата у пациентов с циррозом печени и асцитом.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста рекомендуется обычный режим дозирования.
Особые указания
Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией его применение не рекомендуется.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Магния оротат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
При нормальной функции почек прием магния не вызывает токсических реакций даже в случае передозировки. Интоксикация магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты, в основном, зависят от концентрации магния в сыворотке крови.
Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, депрессия, замедление рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца, анурический синдром.
Лечение: симптоматическое; регидратация, форсированный диурез, при почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме магнийсодержащих препаратов с препаратами железа, натрия фторида и тетрациклинами может снижаться абсорбция последних. Кроме того, аминохинолины, хинидин, пеницилламин не следует вводить одновременно с препаратами магния. Поэтому следует принимать эти препараты с интервалом 2-3 ч.
Пероральные контрацептивы, диуретики, миорелаксанты, глюкокортикоиды, инсулин снижают эффект препарата.
Магния оротат следует применять с осторожностью, если пациент принимает магнийсодержащие препараты, такие как антациды или слабительные, или калийсберегающие диуретики, или лекарственные препараты, содержащие кальций. При одновременном применении с препаратами, содержащими алюминий, может увеличиваться всасывание алюминия в организме.
Магния оротат следует принимать с осторожностью при одновременном применении с сердечными гликозидами, поскольку одновременное применение может нарушать всасывание сердечных гликозидов.
Некоторые антибиотики (аминогликозиды), цисплатин и циклоспорин А могут приводить к повышенной экскреции магния.
Некоторые мочегонные средства (тиазиды и фуросемид), цетуксимаб и эрлотиниб, ингибиторы протонного насоса (омепразол и пантопразол), фоскарнет, пентамидин, рапамицин и амфотерицин В могут вызвать дефицит магния и, таким образом, привести к снижению эффекта препарата Магнерот®.
Условия хранения препарата Магнерот®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Магнерот®
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ВЕРВАГ ФАРМА ООО
(Россия)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей 121170 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Магнерот®: инструкция по применению
Магнерот® – больше, чем магний!
Оригинальный препарат в таблетках, содержащий уникальную комбинацию магния и оротовой кислоты. Эти два вещества усиливают эффекты друг друга, благодаря чему Магнерот ® не только целенаправленно устраняет дефицит магния, но и обеспечивает дополнительные метаболические эффекты.
Магний
- Нормализация функций сердечно-сосудистой системы
- Регуляция процессов сокращения и расслабления мышц
- Регуляция процессов возбуждения и торможения нервной системы
- Нормализация повышенного сердцебиения
Mg
Mg + B13 = Магнерот®
B13
Оротовая кислота
- Улучшение белкового и энергетического обмена
- Улучшение переносимости гипоксии, что важно для работы сердечно-сосудистой и нервной систем, а также при беременности
- Улучшение сократительной способности сердца
- Защита клеток печени
- Усиление эффектов магния
Магнерот®: инструкция по применению препарата
Краткая информация
Международное непатентованное
наименование: Магния оротат.
Состав: магния оротата дигидрат 500 мг.
Фармакологические свойства: восполняет дефицит магния.
ПОЛНАЯ ИНСТРУКЦИЯ в pdf СКАЧАТЬ
Фармакодинамика
Магний принимает участие в процессе нервно-мышечного возбуждения, угнетая
нервно-мышечную передачу, является физиологическим антагонистом кальция. Магний контролирует
нормальное функционирование клеток миокарда, способствует повышению резистентности к стрессу.
Дефицит магния приводит к нейромышечным нарушениям, психологическим изменениям, сердечно-сосудистым
заболеваниям. Дефицит магния при беременности увеличивает вероятность токсикоза и преждевременных
родов. Соли оротовой кислоты участвуют в процессе обмена веществ. Оротат стимулирует производство
АТФ, фиксацию магния на АТФ в клетке и потенцирует (усиливает) его действие. Оротат улучшает
энергетический статус гипоксических клеток.
Фармакокинетика
Магния оротата дигидрат – это органическая соль двух субстанций (магния и оротовой кислоты), которая
естественным образом производится в организме. Оба компонента – магний и оротовая кислота – являются
физиологическими компонентами, которые встречаются во всех живых клетках. Присутствие солей оротовой
кислоты способствует улучшению всасывания магния.
Магнерот®: показания к применению
Лечение доказанного дефицита магния и ассоциированных с ним симптомов.
Сочетание следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:
- нервозность, раздражительность, слабая тревога, преходящая усталость, небольшие нарушения сна;
- признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (при здоровом сердце);
- мышечные судороги, ощущение покалывания.
Основные противопоказания:
- гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным веществам препарата (см. раздел «Состав»);
- тяжелая почечная недостаточность;
- миастения гравис;
- нарушения атриовентрикулярной проводимости (АВ блокады).
Способ применения и дозы
Принимать Магнерот необходимо внутрь, до еды, запивая небольшим количеством жидкости.
1-я неделя:
по 2 табл. 3 раза в день.
2-6-я недели:
по 1 табл. 2-3 раза в день.
При ночных судорогах икроножных мышц
по 2–3 табл. вечером.
Продолжительность курса – не менее 6 недель.
При необходимости Магнерот® можно применять длительное время.
Магнерот®: применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания
Магнерот® может применяться в терапевтических дозах при соответствующих показаниях во время беременности и лактации
Формы выпуска: Таблетки № 20 и № 50.
Условия хранения и срок годности:
Хранить в защищенном от света месте при
температуре не выше 25 °С.
Срок годности – 5 лет.
Условия отпуска: Без рецепта врача.
Наличие в аптеках
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для сердца и сосудовМагний
Содержание статьи
- Магнерот: состав
- Магнерот: ГРЛС
- Магнерот: побочные действия
- Магнерот при беременности
- Магнерот: до еды или после еды
- Магнерот: аналоги
- Магнерот или Магне В6: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Магний присутствует в каждой клетке человеческого организма. Раздражительность, вспыльчивость, плаксивость, учащенное сердцебиение и спазмы мышц — это все признаки его дефицита.
Большая роль магнию отводится в работе сердечно-сосудистой системы: он не дает образовываться сгусткам крови, приводит в тонус сердечную мышцу и борется с «вредным» холестерином. К сожалению, по статистике нарушения работы сердца являются причиной каждого второго случая смерти среди взрослого населения. Поэтому важно вовремя выявить дефицит и начать с ним борьбу.
Провизор Евгения Погорелова расскажет о препарате магния — Магнероте, его составе, побочных действиях, приеме при беременности, а также о режиме дозирования и аналогах.
Магнерот: состав
Действующее вещество Магнерота — магния оротата дигидрат в дозе 500 мг. Это органическая соль, которая состоит из двух элементов: магния и оротовой кислоты. Оба компонента — физиологические составляющие организма. Препарат выпускают в форме таблеток в упаковках по 20, 50 и 100 штук.
Магнерот: ГРЛС
Магний — важнейший макроэлемент, выполняющий большое количество ферментативных реакций в организме. Главным образом он отвечает за передачу импульса от нервов к мышцам и выработку энергии.
Оротовая кислота необходима для лучшего проникновения магния в клетки и усиления его действия. Обменные процессы с участием оротовой кислоты интенсивнее всего протекают в нервной системе и миокарде. Вследствие этого Магнерот активно используют на практике для лечения сердечных нарушений.
Магнерот — препарат, зарегистрированный в государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС). Согласно данному ресурсу, его применяют при установленном дефиците магния, сопровождающийся такими симптомами, как:
- высокая раздражительность и утомляемость
- нарушения сна
- боли и спазмы мышц, а также ощущение покалывания
- желудочно-кишечные спазмы
- увеличенная частота сердечных сокращений
Магнерот: побочные действия
Магнерот отпускается без рецепта врача. Важно понимать, что каждое лекарство обладает побочными эффектами. Если они появились, необходимо сообщить врачу. К побочным действиям
Магнерота относятся:
- неустойчивый стул и диарея при приеме высоких доз
- аллергические реакции
Магнерот при беременности
Магнерот можно применять при беременности по рекомендации врача. Согласно исследованиям, неблагоприятного влияния на плод не возникало. Более того, магния оротат используют в составе комплексной терапии невынашивания беременности.
Дефицит магния сопряжен со многими осложнениями беременности и родов, так как потребность в микроэлементах возрастает при росте плода. Следует избегать приема препарата в период грудного вскармливания, поскольку он проникает в грудное молоко.
Вам может быть интересно: Витамины при планировании беременности для женщин и мужчин
Магнерот: до еды или после еды
Таблетки Магнерота принимают до еды, запивая небольшим количеством воды. Прием осуществляется курсом в 4 недели по специальной схеме: 2 таблетки 3 раза в день в течение недели, затем по 1 таблетке 2-3 раза в день. Препарат не рекомендуют для детей до 18 лет, людей с почечной недостаточностью или циррозом печени.
Лечение прекращается сразу после нормализации уровня магния в крови. Повышенное содержание также будет приносить вред, как и дефицит. Обратите внимание: если после курса магния симптомы дефицита не исчезли, продолжать прием нецелесообразно.
Магнерот: аналоги
Поскольку препарат относится к безрецептурным, обращаться к врачу для замены не обязательно: фармацевт или провизор сделает это самостоятельно. Магнерот имеет большое количество аналогов. Среди лекарственных средств с такими же действующими веществами — это отечественный препарат Магнемакс.
Существуют и другие комбинации. Частым напарником магния в составе лекарств является пиридоксин или витамин B6. К таким средствам относятся:
- Магне В6,
- Магнелис В6,
- Магвит,
- Магний плюс В6.
Рассмотрим подробнее на примере Магне B6, как на популярном представителе.
Магнерот или Магне В6: что лучше
Магнерот — препарат немецкого производства, выпускаемый в форме таблеток. Как уже говорили выше, в своем составе содержит оротовую кислоту — витаминоподобное вещество, из-за этого часто применяется при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Магне B6 — производится в Венгрии и выпускается в двух лекарственных формах: таблетки и раствор для приема внутрь. Содержит в составе магния лактат и витамин В6, который улучшает всасывание.
Препараты схожи по категориям: показания к применению, противопоказания и побочные действия, но имеют различия в режиме приема и дозирования:
- Таблетки Магнерота противопоказаны для детей до 18 лет, в то время как, применение таблетированной формы Магне В6 разрешено с 6 лет, а раствора с 1 года.
- Магнерот можно применять при беременности, Магне В6 при вынашивании ребенка применяется только по строгой необходимости
- Отличается режим дозирования. Если возьмем стандартный курс лечения магнием — 4 недели, то получим следующие значения: на курс Магнерота нужно 2 упаковки, на Магне В6 — 3
Исходя из этого, делаем вывод: Магнерот чаще применяют для лечения и профилактики сердечно-сосудистых патологий, а также для устранения дефицита магния у беременных. Магне В6 подходит для лечения и профилактики дефицита у детей. Для остальных групп населения Магнерот выгоднее, так как требуется меньшее количество таблеток на курс.
Краткое содержание
- Повышенная раздражительность, вспыльчивость, плаксивость, учащенное сердцебиение, утомляемость и спазмы мышц — это признаки дефицита магния
- Действующее вещество Магнерота — магния оротата дигидрат в дозе 500 мг
- Согласно государственному реестру, магний применяют при его установленном дефиците
- Магнерот имеет побочные эффекты, и если они появились, необходимо сообщить врачу
- Магнерот можно применять при беременности по рекомендации врача
- Таблетки Магнерота принимают до еды, запивая небольшим количеством воды
- Поскольку препарат относится к безрецептурным, фармацевт или провизор может провести замену
- Магнерот чаще применяют для лечения и профилактики сердечно-сосудистых патологий, а также для устранения дефицита у беременных.
- Магне В6 подходит для лечения и профилактики дефицита магния у детей
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
На 1 таблетку:
Действующее вещество: магния оротата дигидрат 500 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон-К30, лактозы моногидрат, натрия цикламат, тальк, магния стеарат.
Белые или почти белые круглые плоские таблетки с фасками на обеих сторонах и риской на одной стороне.
Магния препарат
АТХ A12CC09 Магния оротат
Фармакодинамика
Препарат магния. Является важнейшим макроэлементом, магний осуществляет более 300 ферментативных реакций, регуляцию клеточной проницаемости и нервно-мышечной возбудимости. Необходим для обеспечения многих энергетических процессов, участвует в обмене белков, жиров, углеводов и нуклеиновых кислот. Магний оказывает курареподобный эффект на окончания холинергических нейронов, с уменьшением высвобождения ацетилхолина; магний и кальций взаимодействуют в организме частично синергически; тем не менее при конкурентном ингибировании кальция магний также может влиять на его участки связывания как «физиологический антагонист кальция».
Фармакокинетика
Магния оротата дигидрат — это органическая соль двух субстанций (магния и оротовой кислоты), которые входят в состав организма. Оба компонента — магний и оротовая кислота являются физиологическими компонентами, которые встречаются во всех живых клетках.
Абсорбция
Магний и оротовая кислота всасываются в кишечнике. Абсорбция магния происходит преимущественно в подвздошной и толстой кишке, всасывается примерно 35-40 % от принятой дозы. Гипомагниемия стимулирует всасывание ионов магния. Всасывание оротовой кислоты в кишечнике составляет от 5 % до 6 %. Присутствие солей оротовой кислоты способствует улучшению всасывания магния.
Распределение
В зависимости от состояния магниевого статуса энтерально абсорбируемый магний может распределяться между центральными (плазма, межклеточная жидкость) и глубокими компартментами (клетки, кости) или выводиться почками. Примерно 60 % магния содержится в костях, 20 % — в мышцах, 2 % — в мягких тканях, 0,5 % — в эритроцитах и 0,3 % — в сыворотке крови. Доля внутриклеточного свободного магния составляет всего 1-3 %. Оставшаяся доля магния связана с АТФ, нуклеотидами, мембраносвязанными белками, субклеточными органеллами. Оротовая кислота при приеме внутрь преимущественно захватывается и метаболизируется клетками печени; лишь небольшая доля, <1 %, связывается с белками.
Метаболизм
Магний не подвергается метаболической деградации. Экзогенно введенный магний подвергается взаимообмену с эндогенными депо. Период полувыведения во всем организме составляет около 180 дней.
Оротовая кислота быстро выводится из кровотока, накапливается в печени, где включается в синтез нуклеотидов.
Элиминация
Магний в основном выводится почками; только небольшое количество выделяется через пот и грудное молоко или секвестрированными клетками. Выведение магния почками уменьшается при его дефиците и увеличивается при его избытке. В случае полного заполнения депо магния почечная элиминация перорально введенного магния равна степени абсорбции.
Оротат в основном вступает в путь синтеза пиримидиновых нуклеотидов либо разлагается на аспартат и СО2. Небольшое его количество попадает в грудное молоко, а также выводится почками.
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.
Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.
Гиперчувствительность к магния оротату или любому из вспомогательных веществ препарата, мочекаменная болезнь, нарушения функции почек, предрасположенность к образованию кальциево-магниево-аммониево-фосфатных камней, миастения гравис, атриовентрикулярная блокада, цирроз печени с асцитом, детский возраст до 18 лет, непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы).
Беременность
Клинические исследования и имеющийся опыт применения дополнительного применения магния не выявили неблагоприятного влияния на плод. Препарат Магнерот® может применяться в период беременности только по рекомендации врача.
Период грудного вскармливания
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Таблетки принимают внутрь до еды, запивая небольшим количеством воды.
По 2 таблетки 3 раза в день в течение 7 дней, затем по 1 таблетке 2-3 раза в день ежедневно. Продолжительность курса лечения — 4 недели. Лечение следует прекратить сразу после нормализации концентрации магния в крови.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста рекомендуются обычные режимы дозирования.
Пациенты с нарушением функции почек
Применение препарата противопоказано у пациентов с почечной недостаточностью.
Пациенты с нарушением функции печени
Применение препарата у пациентов с циррозом печени и асцитом противопоказано.
Дети
Безопасность и эффективность препарата Магнерот® у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Частота нежелательных реакций (HP), перечисленных ниже, определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна — неустойчивый стул, диарея при приеме высоких доз. Обычно проходят самостоятельно при уменьшении дозы препарата.
Нарушения со стороны иммунной системы, частота неизвестна — аллергические реакции.
Если любые из HP, указанных в инструкции, усугубляются, или Вы заметили любые другие HP, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
При нормальной функции почек прием магния внутрь не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты, в основном, зависят от концентрации магния в сыворотке крови.
Симптомы: снижение артериального давления, тошнота, рвота, депрессия, замедление рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца, анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез, при почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
При одновременном приеме магнийсодержащих препаратов с препаратами железа, натрия фторида и тетрациклинами может снижаться абсорбция последних. Кроме того, аминохинолины, хинидин, пеницилламин не следует вводить одновременно с препаратами магния. Поэтому следует принимать эти препараты с интервалом 2-3 часа. Пероральные контрацептивы, диуретики, миорелаксанты, глюкокортикостероиды, инсулин снижают эффект препарата.
Магния оротат следует применять с осторожностью, если Вы, принимаете магнийсодержащие препараты, такие как антациды или слабительные, или калийсберегающие диуретики, или лекарственные препараты, содержащие кальций. При одновременном применении с препаратами, содержащими алюминий; может быть увеличено всасывание алюминия в организме.
Магния оротат следует применять с осторожностью при одновременном применении с сердечными гликозидами, поскольку одновременное применение может нарушать всасывание сердечных гликозидов.
Некоторые антибиотики (аминогликозиды), цисплатины и циклоспорин А могут приводить к повышенной экскреции магния.
Некоторые мочегонные средства (тиазиды и фуросемид), цетуксимаб и эрлотиниб, ингибиторы протонного насоса (омепразол и пантопразол), фоскарнет, пентамидин, рапамицин и амфотерицин В могут вызвать дефицит магния и таким образом привести к снижению эффекта препарата Магнерот ®.
Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его применение не рекомендуется пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Магния оротат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
При производстве препарата на Мауэрманн — Арцнаймиттелъ КГ, Германия:
По 10 или 20 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.
По 2 или 5 блистеров по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
При производстве препарата на ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», Россия:
По 10 или 20 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.
По 2 или 5 блистеров по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.
Регистрационный номер
ЛП-№(000260)-(РГ-RU)
Дата регистрации
2021-06-01
Владелец регистрационного удостоверения
ВЕРВАГ ФАРМА ГМБХ И КО КГ
Германия
Производитель
Представительство