Боревит в инъекциях инструкция по применению цена в аптеках

Прозрачная жидкость красного цвета.

Одна ампула (2 мл) раствора содержат: действующих веществ: тиамина гидрохлорида – 100 мг, пиридоксина гидрохлорида – 100 мг, цианокобаламина – 1 мг, лидокаина гидрохлорида – 20 мг; вспомогательные вещества: натрия триполифосфат, калия гексацианоферрат, спирт бензиловый, натрия гидроксид, воду для инъекций.

Комбинация витамина В1 с витаминами В6 и/или В12.
Код ATX: A11DB.

Фармакодинамика
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и локомоторного аппарата. В больших дозах они оказывают не только заместительное действие, но и обладают рядом фармакологических эффектов: анальгетическим, противовоспалительным, микроциркулярным.
Витамин B1 в форме тиаминдифосфата и тиаминтрифосфата играет ключевую роль в метаболизме углеводов, являясь коэнзимом пируватдекарбоксилазы, 2-оксоглутаратдегидрогеназы и транскетолазы. В пентозофосфатном цикле тиаминдифосфат участвует в переносе альдегидных групп.
Витамин В6 в его фосфорилированной форме (пиридоксаль-5-фосфат) является коэнзимом многочисленных ферментов, участвуя прежде в метаболизме аминокислот, а также углеводов и жиров.
Витамин В12 необходим для клеточного метаболизма, кроветворения и функционирования нервной системы. Он стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. В больших дозах цианокобаламин оказывает анальгетический, противовоспалительный и микроциркуляторный эффект.
Лидокаин – местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии (терминальную, инфильтрационную, проводниковую).
Фармакокинетика
После парентерального введения тиамин распределяется в организме. Примерно 1 мг тиамина распадается ежедневно. Метаболиты выводятся с мочой. Дефосфорилирование происходит в почках. Биологический период полураспада тиамина составляет 0,35 часа. Накопление тиамина в организме не происходит благодаря ограниченному растворению в жирах.
Витамин В6 фосфорилируется и окисляется до пиридоксаль-5-фосфата. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат и пиридоксаль связываются с альбумином. Транспортируется в форме пиридоксаля. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизуется щелочной фосфатазой в пиридоксаль.
Витамин В12 после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими пролиферативными органами. Витамин В12 поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Витамин В12 проходит через плаценту.

Неврологические расстройства, вызванные недостаточностью витаминов B1, В6, В12, которая не может быть устранена путём коррекции питания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, а также к другим амидным местноанестезирующим лекарственным средствам; указания в анамнезе на эпилептоформные судороги; AV-блокада II и III степени, синдром слабости синусового узла, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, синдром Адамса-Стокса, тяжёлые формы сердечной недостаточности, выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, кардиогенный шок, полная поперечная блокада сердца, миастения, гиповолемия, порфирия, тяжёлая почечная и/или печёночная недостаточность, беременность, период кормления грудью, возраст до 12 лет.
Дети
Лекарственное средство не следует применять у детей младше 12 лет вследствие наличия в составе инъекции бензилового спирта и высоких доз витаминов.

Дозировка

В тяжелых и острых случаях болевого синдрома лечение начинается с 1 инъекции (2 мл) в день. После исчезновения острой стадии или при невыраженном болевом синдроме необходима 1 инъекция 2-3 раза в неделю. Требуется ежедневный мониторинг лечения. По возможности следует стремиться к переводу пациента в кратчайший период на лечение лекарственной формой витаминного комплекса, предназначенного для приема внутрь.

Путь введения

Лекарственное средство вводиться исключительно глубоко внутримышечно. При случайном введении внутривенно необходимо наблюдение специалистами амбулаторно или в стационарных условиях в зависимости от тяжести возникших симптомов.

Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты.
Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витаминов группы В.
Пиридоксин снижает эффект леводопы.
При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местноанестезирующих лекарственных средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.
Возможно взаимодействие лекарственного средства с циклосерином, D-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое приводит к снижению эффекта пиридоксина.
Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом.
Медь ускоряет разрушение тиамина.
Тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений pH (более 3).
Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов.

Взаимодействия, обусловленные содержанием лидокаина гидрохлорида

Лидокаин усиливает угнетающее действие на дыхательный центр средств для наркоза (гексобарбитал, тиопентал натрия внутривенно), снотворных и седативных средств. При одновременном применении со снотворными и седативными средствами возможно усиление угнетающего действия на центральную нервную систему. Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на функцию дыхания. При одновременном применении с блокаторами адренорецепторов необходимо уменьшение дозы лидокаина. При одновременном применении с полимиксином В – необходим контроль функции дыхания. В период лечения ингибиторами МАО не следует применять лидокаин парентерально, поскольку это повышает риск развития артериальной гипотензии. При одновременном применении с прокаинамидом возможны галлюцинации. Лидокаин может усиливать действие лекарственных средств, вызывающих блокаду нервно-мышечной передачи, поскольку последние уменьшают проводимость нервных импульсов. При интоксикации сердечными гликозидами лидокаин может усиливать тяжесть AV-блокады. Лидокаин ослабляет кардиотонический эффект сердечных гликозидов.
С осторожностью назначают с:
— блокаторами β-адренорецепторов – замедляется метаболизм лидокаина в печени, усиливаются эффекты лидокаина (в т.ч. токсические) и повышается риск развития брадикардии и артериальной гипертензии;
— курареподобными лекарственными средствами – возможно углубление миорелаксации (до паралича дыхательных мышц);
— норэпинефрином, мексилетином – усиливается токсичность лидокаина (снижается клиренс лидокаина);
— изадрином, глюкагоном – повышается клиренс лидокаина;
— мидазоламом – повышается концентрация лидокаина в плазме крови;
— противосудорожными препаратами (ПСП), барбитуратами (в т.ч. с фенобарбиталом) – возможно ускорение метаболизма лидокаина в печени, снижение концентрации в крови;
— антиаритмическими средствами (амиодароном, верапамилом, хинидином, аймалином, дизопирамидом, пропафеноном), ПСП (производными гидантоина) – усиливается кардиодепрессивное действие; одновременное применение с амиодароном может привести к развитию судорог;
— новокаином, новокаинамидом – возможно возбуждение центральной нервной системы и возникновение галлюцинаций;
— морфином – усиливает анальгезирующий эффект морфина;
— прениламином – повышает риск развития желудочковой аритмии типа «пируэт»;
— рифампицином – возможно снижение концентрации лидокаина в крови;
— фенитоином – усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина;
— вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) – способствуют замедлению всасывания лидокаина и пролонгируют его действие.

Лекарственное средство вводится исключительно внутримышечно. При случайном введении внутривенно необходимо наблюдение врача. Длительный приём лекарственного средства (свыше 6 месяцев) может вызвать развитие нейропатии.
Нарушение функции почек: у пациентов с нарушенной функцией почек корректировка дозы лекарственного средства не требуется.
Нарушение функции печени: у пациентов с нарушенной функцией печени корректировка дозы лекарственного средства не требуется.
Перед применением лидокаина гидрохлорида обязательно проведение кожной пробы на аллергию на лекарственное средство, о которой свидетельствует отек и покраснение места инъекции. С осторожностью и в меньших дозах применяют пациентам с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, атриовентрикулярной блокадой I ст., нарушениями внутрижелудочковой проводимости, нарушениями функции печени и почек, эпилепсией, после операций на сердце, при генетической предрасположенности к гипертермии, ослабленным пациентам. Пациентам пожилого возраста, а также лицам с аритмией в анамнезе следует применять с осторожностью под контролем ЭКГ (электрокардиограммы). В случае появления удлинения интервала PQ, уширения комплекса QRS или развития нарушения ритма следует уменьшить дозу или отменить лекарственное средство.

Во время беременности и лактации рекомендуется ежедневный прием витамина B1 в дозе 1,4-1,6 мг в сутки, витамина В6 – 2,4-2,6 мг в сутки. Прием этих доз может быть рекомендован лишь при недостаточности этих витаминов. Безопасность более высоких доз не исследовалась.
Витамины B1 и В6 приникают в грудное молоко. Высокие дозы могут подавлять лактацию.
Применение лекарственного средства в период беременности противопоказано. При необходимости, во время кормления грудью, применения лекарственного средства БориВит® кормление следует прекратить.

При применении лекарственного средства БориВит® не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей быстроты психомоторных реакций.

В случае очень быстрого введения лекарственное средство могут возникнуть головокружение, аритмия, судороги, они также могут явиться результатом передозировки. Лечение передозировки симптоматическое.
Основные симптомы передозировки лидокаина гидрохлоридом: общая слабость, психомоторное возбуждение, головокружение, тошнота, рвота, дезориентация, тонико-клонические судороги, тремор, нарушение зрения, угнетение центральной нервной системы, апноэ, брадикардия, атриовентрикулярная блокада, снижение артериального давления, коллапс.
Лечение: при появлении первых признаков интоксикации прекращают введение лекарственного средства, пациента переводят в горизонтальное положение и проводят оксигенотерапию. Назначают вазоконстрикторы (норэпинефрин, фенилэфрин), противосудорожные средства, холинолитики. При необходимости показано проведение искусственной вентиляции легких, реанимационных мероприятий. Диализ неэффективен. Специфического антидота нет.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (кожные реакции, анафилактический шок, отек Квинке).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, аритмия.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, спутанность сознания.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: профузная потливость, угревидная сыпь, кожные реакции в виде зуда, крапивницы.
Нарушения со стороны мышечной системы: судороги.
Общие реакции: системные побочные реакции обычно связаны со случайной инъекцией в вену или вследствие возможной передозировки; они могут проявляться головокружением, рвотой, брадикардией, аритмией и судорогами.

Побочные реакции, обусловленные введением лидокаина

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, тревожность, двигательное беспокойство, эйфория, нистагм, нарушение сознания, сонливость, зрительные нарушения (диплопия, светобоязнь), шум в ушах, мышечные подергивания, парестезии, дезориентация, тремор, тризм, судороги (риск их развития повышается при гиперкапнии и ацидозе).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, коллапс, брадикардия, нарушение проводимости сердца; при введении с вазоконстриктором – тахикардия, артериальная гипертензия, боль в грудной клетке, аритмии.
Со стороны органов дыхания: одышка, угнетение или остановка дыхания.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, тошнота.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, генерализованный эксфолиативный дерматит, анафилактоидные реакции, конъюнктивит, ринит.
Местные реакции: ощущение легкого жжения, которое исчезает с развитием анестезирующего эффекта.
Другие: гипотермия, ощущение жара, холода или онемения конечностей. При применении в высоких дозах – шум в ушах, возбуждение.

По 2 мл в ампулы из стекла.
10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку из картона (№10).
5 или 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона с картонным вкладышем (№5, №10).

В защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.
Лекарственное средство нельзя использовать после окончания срока годности.

По рецепту.

Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.

БориВит®

МНН: Лидокаин, Пиридоксин, Тиамин, Цианокобаламин

Производитель: Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП»)

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и/или B12

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№022379

Информация о регистрации в РК:
22.09.2016 — 22.09.2021

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

БориВит®

Международное непатентованное название

нет

Лекарственная форма

Раствор
для внутримышечного введения

Состав

2
мл раствора содержат:

активные
вещества —
тиамина
гидрохлорид — 100 мг,

пиридоксина
гидрохлорид — 100 мг,

цианокобаламин
— 1 мг,

лидокаина
гидрохлорид – 20 мг;

вспомогательные
вещества
натрия
триполифосфат, калия гексацианоферрат, спирт бензиловый, натрия
гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная
жидкость красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины.
Витамин В1 и
его комбинация с витаминами В6
и В12.
Комбинация витамина B1
с витаминами B6 и
B12

Код
АТХ А11DB

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После
внутримышечного (в/м) введения тиамин быстро абсорбируется и
поступает в кровь. Концентрация тиамина составляет 484 мг/мл
через 15 мин после введения препарата в дозе 50 мг (в 1-й день
введения).

После
в/м введения пиридоксин быстро абсорбируется в системный кровоток и
распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после
фосфорилирования группы СН2ОН
в 5-ом положении.

Распределение

Тиамин
неравномерно распределяется в организме. Содержание тиамина в
лейкоцитах составляет 15 %, в эритроцитах – 75 % и в плазме –
10 %. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме
он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проходит через
гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в
материнском молоке.

Пиридоксин
распределяется во всем организме, проходит через плаценту и
обнаруживается в материнском молоке. В организме содержится 40-150
мг витамина В6,
его ежедневная скорость элиминации составляет около 1,7-3,6 мг при
скорости восполнения 2,2 — 2,4 %.

Метаболизм
и выведение

Основными
метаболитами тиамина являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и
некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин
сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого
человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80 % тиамина
пирофосфата, 10 % тиамина трифосфата и остальное количество в виде
тиамина монофосфата. Тиамин выводится с мочой, T1/2 α-фазы –
0,15 ч, β-фазы — 1 ч и терминальной фазы — в течение 2 дней.

Пиридоксин
депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты,
которая выводится с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции.

Фармакодинамика

Комплекс
витаминов группы В. Нейротропные витамины группы В оказывают
благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные
заболевания нервов и двигательного аппарата, в
высоких дозах обладают анальгетическими свойствами, способствуют
усилению кровотока и нормализуют работу нервной системы и процесс
кроветворения (витамин B12

цианокобаламин).

Тиамин
(витамин В1)
играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса
с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ
(аденозин трифосфат).

Пиридоксин
(витамин В6)
участвует в метаболизме белка и, частично, в метаболизме углеводов и
жиров.

Физиологической
функцией тиамина и пиридоксина является потенцирование действия друг
друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную и
сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В6
широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после
введения этих витаминов.

Цианокобаламин
(витамин В12)
участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз,
уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической
нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию
фолиевой кислоты.

Лидокаин
– местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной
анестезии (терминальную, инфильтрационную, проводниковую).

Показания к применению

Неврологические
расстройства различного происхождения, вызванные недостаточностью
витаминов группы В, которые не могут быть устранены путём коррекции
питания.

Способ применения и дозы

В
тяжелых случаях и при острых болях назначают внутримышечно (глубоко)
1 раз в сутки в дозе 2 мл. После того, как пройдет обострение, и при
легких формах заболевания необходима 1 инъекция 2-3 раза в неделю. В
дальнейшем для продолжения лечения переходят на прием лекарственной
формы для приема внутрь.

Рекомендуется
еженедельный контроль лечения врачом. По возможности следует
стремиться к раннему переводу пациента на лечение пероральной формой
БориВита.

Лекарственное
средство вводится исключительно внутримышечно. При случайном введении
внутривенно необходимо наблюдение врача. В перерывах между инъекциями
и после курса парентеральной терапии, а также при незначительной
выраженности процесса рекомендуется перевод пациента на приём
таблетированных лекарственных средств, содержащих витамины группы В.

Перед
применением лидокаина обязательно проведение кожной пробы на
повышенную индивидуальную чувствительность к лекарственному средству,
о которой свидетельствует отёк и покраснением места инъекции.

Максимальная
разовая доза: 2.0 мл,

Максимальная
суточная доза: 2.0 мл,

Кратность
введения: один раз в сутки.

Побочные действия

Частота
проявления неблагоприятных побочных действий приведена в соответствии
с классификацией ВОЗ:

Очень
часто: >1/10

Часто:
>1/100, <1/10

Нечасто:
>1/1000, <1/100

Редко:
>1/10000, <1/1000

Очень
редко: <1/10000

Редко:


аллергические реакции
(зуд,
крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок)

Очень
редко:


повышенное потоотделение


тахикардия


угревая сыпь.

Развитие
системных реакций в виде головокружения, тошноты, аритмии,
брадикардии, судорог возможно в случае очень быстрого парентерального
введения или передозировки.

Противопоказания


повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, а
также к другим амидным местноанестезирующим лекарственным средствам


указания в анамнезе на эпилептоформные судороги, связанные с
введением Лидокаина гидрохлорида


АV-блокада
II
и III
степени, синдром слабости синусового узла, синдром
Вольфа-Паркинсона-Уайта, синдром Адамса-Стокса, тяжёлые формы
сердечной недостаточности, выраженная артериальная гипотензия,
брадикардия, кардиогенный шок, полная поперечная блокада сердца


миастения


гиповолемия


порфирия


тяжёлая почечная и/или печёночная недостаточность


беременность, период кормления грудью


детский возраст до 18 лет

Дети
и пожилые пациенты

Лекарственное
средство не следует применять у детей до 18 лет вследствие наличия в
составе инъекции бензилового спирта и высоких доз витаминов. Для
пожилых пациентов корректировка дозы обычно не требуется.

Лекарственные взаимодействия

Тиамин
полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты. Другие
витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витаминов
группы В.

Пиридоксин
снижает эффект леводопы.

При
парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного
использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного
действия на сердце. В случае передозировки местноанестезирующих
лекарственных средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и
норэпинефрин.

Возможно
взаимодействие лекарственного средства с циклосерином,
D-пеницилламином,
эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое приводит к
снижению эффекта пиридоксина.

Тиамин
несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом,
карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а
также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и
метабисульфитом.

Медь
ускоряет разрушение тиамина.

Тиамин
утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более 3).

Витамин
В12
несовместим с солями тяжелых металлов.

Взаимодействия,
обусловленные содержанием лидокаина гидрохлорида:

Лидокаин
усиливает угнетающее действие на дыхательный центр средств для
наркоза (гексобарбитал, тиопентал натрия внутривенно), снотворных и
седативных средств. При одновременном применении со снотворными и
седативными средствами возможно усиление угнетающего действия на
центральную нервную систему. Этанол усиливает угнетающее действие
влияние лидокаина на функцию дыхания. При одновременном применении с
блокаторами адренорецепторов необходимо уменьшение дозы лидокаина.
При одновременном применении с полимиксином В – необходим
контроль функции дыхания. В период лечения ингибиторами МАО не
следует применять лидокаин парентерально, поскольку это повышает риск
развития артериальной гипотензии. При одновременном применении с
прокаинамидом возможны галлюцинации. Лидокаин может усиливать
действие лекарственных средств, вызывающих блокаду нервно-мышечной
передачи, поскольку последние уменьшают проводимость нервных
импульсов. При интоксикации сердечными гликозидами лидокаин может
усиливать тяжесть AV-блокады.
Лидокаин ослабляет кардиотонический эффект сердечных гликозидов.

С
осторожностью назначают с:


блокаторами β-адренорецепторов – замедляется метаболизм
лидокаина в печени, усиливаются эффекты лидокаина (в т.ч.
токсические) и повышается риск развития брадикардии и артериальной
гипертензии;


курареподобными лекарственными средствами – возможно углубление
миорелаксации (до паралича дыхательных мышц);


норэпинефрином, мексилетином – усиливается токсичность
лидокаина (снижается клиренс лидокаина);


изадрином, глюкагоном – повышается клиренс лидокаина;


мидазоламом – повышается концентрация лидокаина в плазме крови;


противосудорожными препаратами (ПСП), барбитуратами (в т.ч. с
фенобарбиталом) – возможно ускорение метаболизма лидокаина в
печени, снижение концентрации в крови;


антиаритмическими средствами (амиодароном, верапамилом, хинидином,
аймалином, дизопирамидом, пропафеноном), ПСП (производными
гидантоина) – усиливается кардиодепрессивное действие;
одновременное применение с амиодароном может привести к развитию
судорог;


новокаином, новокаинамидом – возможно возбуждение центральной
нервной системы и возникновение галлюцинаций;


морфином – усиливает анальгезирующий эффект морфина;


прениламином – повышает риск развития желудочной аритмии типа
«пируэт»;


рифампицином – возможно снижение концентрации лидокаина в
крови;


фенитоином – усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина;


вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) –
способствуют замедлению всасывания лидокаина и пролонгируют его
действие.

Особые указания

В
случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть
головокружение, аритмия, судороги.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально
опасными механизмами

Не
требуется соблюдения особых мер предосторожности.

Передозировка

Симптомы:
в случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть
головокружение, аритмия, судороги, они также могут быть симптомами
передозировки.

Лечение:
проводят симптоматическую терапию.

Передозировка
лидокаина:

Основные
симптомы, связанные с угнетением центральной нервной системы и
сердечно-сосудистой системы:
общая
слабость, головокружение, дезориентация, тонико-клонические судороги,
кома, тремор, нарушение зрения, атриовентрикулярная блокада,
асфиксия, тошнота рвота, эйфория, психомоторное возбуждение, астения,
апноэ, брадикардия, снижение артериального давления, коллапс.

Первые
симптомы передозировки у здоровых людей возникают при концентрации
лидокаина гидрохлорида в крови более 0,006 мг/кг, судороги –
при 0,01 мг/кг.

Лечение:
прекращение введения лекарственного средства, оксигенотерапия,
вазоконстрикторы (норадреналин, мезатон), противосудорожные
средства, холинолитики. Пациенту следует находиться в горизонтальном
положении; необходимо обеспечить доступ свежего воздуха, подачу
кислорода и/или проведение искусственного дыхания. Симптомы со
стороны центральной нервной системы корректируются применением
бензодиазепинов или барбитуратов кратковременного действия. Для
коррекции брадикардии и нарушений проводимости применяют атропин
(0,5-1,0 мг), при артериальной гипотензии — симпатомиметики в
комбинации с агонистами р-адренорецепторов. При остановке сердца
показано немедленное проведение реанимационных мероприятий. Возможно
проведение интубации, искусственной вентиляции лёгких. В острой фазе
передозировки лидокаином диализ не эффективен.

Специального
антидота нет.

Форма
выпуска
и
упаковка

По
10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул
помещают в коробку из картона полиграфического или из картона марки
хром-эрзац с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования.

Коробку
оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги офсетной или бумаги для
многокрасочной печати или бумаги офсетной улучшенного качества.

Коробки
вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и
русском языках помещают в групповую упаковку.

Количество
инструкций по медицинскому применению на государственном и русском
языках должно соответствовать количеству упаковок.

По 10 ампул
помещают в контурную ячейковую упаковку
из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке с
ампулами вместе с ножом для вскрытия ампул или скарификатором
ампульным и инструкцией по медицинскому применению на государственном
и русском языках вкладывают в пачку из картона хром-эрзац.

По
10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и
инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском
языках помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации
ампул.

Пачки
упаковывают в групповую упаковку.

В
случае использования ампул с кольцом излома или насечкой и точкой
излома, вложение ножа для вскрытия ампул не предусматривается.

Условия хранения

В
защищенном от света месте, при температуре от 8 °С до 15 С.

Не
замораживать.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок
годности

2 года.

Не применять
по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Открытое
акционерное общество «Борисовский завод медицинских
препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул.
Чапаева, 64,

тел/факс
8-(10375177)734043.

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое
акционерное общество «Борисовский завод медицинских
препаратов», Республика Беларусь

Адрес
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
:

Республика
Казахстан, 050004, г. Алматы, проспект Абылай хана, 30,
ТОО «МедФармИнтерСервис», тел. 87074515419,
87013066011, 87714140258.

903671651477976117_ru.doc 76.5 кб
761757621477977441_kz.doc 114 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

БориВит®, раствор

БориВит®, раствор

* В других регионах графическое оформление упаковки может отличаться в зависимости от страны регистрации.

Страны регистрации:

  • Беларусь;
  • Армения;
  • Кыргызстан;
  • Таджикистан;

БориВит ®, раствор

МНН:


отсутствует

Лекарственная форма:


Растворы для инъекций

Дозировка:


2 мл

Упаковка:


10 ампул по 2 мл

Фармакотерапевтическая группа, ATX:


A11. Витамины

Код АТХ:


A11DB

Торговое название:


БориВит

Форма выпуска:


Раствор

Описание:


прозрачная жидкость красного цвета.

Состав:


2 мл раствора содержат — действующие вещества: тиамина гидрохлорид — 100 мг, пиридоксина гидрохлорид — 100 мг, цианокобаламин — 1 мг, лидокаина гидрохлорид – 20 мг; вспомогательные вещества: натрия трипо-лифосфат, калия гексацианоферрат, спирт бензиловый, натрия гидроксид, воду для инъекций.




Показания к применению

Неврологические расстройства различного происхождения, вызванные недостаточностью витаминов группы В, которые не могут быть устранены путём коррекции питания.




Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, а также к другим амидным местноанестезирующим лекарственным средствам; указания в анамнезе на эпилептоформные судороги, связанные с введением Лидокаина гидрохлорида; АV-блокада II и III степени, синдром слабости синусового узла, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, синдром Адамса-Стокса, тяжёлые формы сердечной недостаточности, выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, кардиогенный шок, полная поперечная блокада сердца; миастения; гиповолемия; порфирия, тяжёлая почечная и/или печёночная недостаточность, беременность, период кормления грудью, возраст до 12 лет.

Дети и пожилые пациенты

Лекарственное средство не следует применять у детей младше 12 лет вследствие наличия в составе инъекции бензилового спирта и высоких доз витаминов. Для пожилых пациентов корректировка дозы обычно не требуется.




Способ применения и дозы

В тяжелых случаях и при острых болях назначают внутримышечно (глубоко) 1 раз в сутки в дозе 2 мл. После того, как пройдет обострение, и при легких формах заболевания необходима 1 инъекция 2-3 раза в неделю. В дальнейшем для продолжения лечения переходят на прием лекарственной формы для приема внутрь.

Рекомендуется еженедельный контроль лечения врачом. По возможности следует стремиться к раннему переводу пациента на лечение пероральной формой БориВита.

Лекарственное средство вводится исключительно внутримышечно. При случайном введении внутривенно необходимо наблюдение врача. В перерывах между инъекциями и после курса парентеральной терапии, а также при незначительной выраженности процесса рекомендуется перевод пациента на приём таблетированных лекарственных средств, содержащих витамины группы В.

Перед применением лидокаина обязательно проведение кожной пробы на повышенную индивидуальную чувствительность к лекарственному средству, о которой свидетельствует отёк и покраснением места инъекции.




Упаковка и условия отпуска из аптек

По 2 мл в ампулах, по 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и листком-вкладышем помещают в коробку из картона (упаковка №10; № 10х1). Отпуск по рецепту.

Поиск лекарственного средства по дозировкам в аптеках Беларуси

Наименование

БориВит р-р для вм введ.в амп.2мл в уп №10

Форма выпуска, состав и упаковка

р-р д/в/м введения: амп. 2 мл 10 шт. в компл. с ножом или скарификатором.
Раствор для в/м введения красного цвета, прозрачный.

Фармакологическое действие

Просмотр этого раздела описания препарата доступен только зарегистрированным пользователям сайта
Фармакокинетика

Просмотр этого раздела описания препарата доступен только зарегистрированным пользователям сайта

Показания к применению

для симптоматической терапии заболеваний нервной системы различного происхождения, вызванные недостаточностью витаминов группы B, которые не могут быть устранены путем коррекции питания.

Режим дозирования

В тяжелых случаях и при острых болях назначают в/м (глубоко) 1 раз/сут в дозе 2 мл. После того, как пройдет обострение и при легких формах заболевания необходима 1 инъекция 2-3 раза в неделю. В дальнейшем для продолжения лечения переходят на прием лекарственной формы для приема внутрь.
Рекомендуется еженедельный контроль лечения врачом. По возможности следует стремиться к раннему переводу пациента на лечение пероральной формой БориВита.

В перерывах между инъекциями и после курса парентеральной терапии, а также при незначительной выраженности процесса рекомендуется перевод пациента на прием таблетированных лекарственных средств, содержащих витамины группы В.

Побочные действия

Аллергически реакции:
очень редко — зуд, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.

Прочие:

редко — повышенное потоотделение, тахикардия, угревая сыпь.

Развитие системных реакций в виде головокружения, тошноты, аритмии, брадикардии, судорог возможно в случае очень быстрого парентерального введения или передозировки.

Противопоказания к применению

-повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим амидным местноанестезирующим лекарственным средствам;
указания в анамнезе на эпилептиформные судороги, связанные с введением лидокаина гидрохлорида;

-AV-блокада II и III степени;

-СССУ;

-синдром WPW;

-синдром Адамса-Стокса;

-тяжелые формы сердечной недостаточности;

-выраженная артериальная гипотензия;

-брадикардия;

-кардиогенный шок;

-полная поперечная блокада сердца;

-миастения;

-гиповолемия;

-порфирия;

-тяжелая почечная недостаточность;

-тяжелая печеночная недостаточность;

-беременность;

-период лактации (грудного вскармливания).

-Препарат не следует применять у детей младше 12 лет вследствие наличия в составе раствора бензилового спирта и витаминов в высоких дозах.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение Боривита при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Возможно применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Возможно применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Применение у детей

Противопоказан для детей

Особые указания

Препарат вводят исключительно в/м. При случайном введении в/в необходимо наблюдение врача.
Длительный прием препарата (более 6 мес) может вызвать развитие невропатии.

У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы препарата не требуется.

У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы препарата не требуется.

Перед применением лидокаина следует обязательно провести кожную пробу на индивидуальную чувствительность к лекарственному средству, о которой свидетельствует отек и покраснение места инъекции. При введении в васкуляризированые ткани рекомендуется проводить аспирационную пробу и вводить с осторожностью для предотвращения попадания лидокаина в кровяное русло.

Перед введением лидокаина в высоких дозах рекомендуется назначение барбитуратов.

При обработке места инъекции дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.

При применении лидокаина обязателен ЭКГ-контроль. В случае нарушений деятельности синусового узла, удлинение интервала PQ, расширение QRS или при развитии новой аритмии следует уменьшить дозу или отменить лекарственное средство.

С осторожностью и в меньших дозах применяют у пациентов с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, неполной AV-блокадой, нарушениями внутрижелудочковой проводимости, нарушениями функции печени и почек, эпилепсией, после операций на сердце, при генетической предрасположенности к гипертермии, у ослабленных пациентов.

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с аритмией в анамнезе.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет никаких предосторожностей относительно назначения препарата водителям транспортных средств и лицам, работающим с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы:
в случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть головокружение, аритмия, судороги, они также могут быть симптомами передозировки.

Лечение:

проводят симптоматическую терапию.

Передозировка лидокаина

Основные симптомы, связанные с угнетением ЦНС и сердечно-сосудистой системы:

общая слабость, головокружение, дезориентация, тонико-клонические судороги, кома, тремор, нарушение зрения, AV-блокада, асфиксия, тошнота рвота, эйфория, психомоторное возбуждение, астения, апноэ, брадикардия, снижение АД, коллапс.

Первые симптомы передозировки у здоровых людей возникают при концентрации лидокаина гидрохлорида в крови более 6 мкг/кг, судороги — при 10 мкг/кг.

Лечение:

прекращение введения препарата, оксигенотерапия, вазоконстрикторы (норадреналин, мезатон), противосудорожные средства, холинолитики. Пациенту следует находиться в горизонтальном положении;

необходимо обеспечить доступ свежего воздуха, подачу кислорода и/или проведение искусственного дыхания. Симптомы со стороны ЦНС корректируются применением бензодиазепинов или барбитуратов кратковременного действия. Для коррекции брадикардии и нарушений проводимости применяют атропин (0.5-1.0 мг), при артериальной гипотензии — симпатомиметики в комбинации с агонистами ?-адренорецепторов. При остановке сердца показано немедленное проведение реанимационных мероприятий. Возможно проведение интубации, ИВЛ. В острой фазе передозировки лидокаином диализ не эффективен. Специального антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты.
Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витаминов группы В.

Пиридоксин снижает эффект леводопы.

При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местноанестезирующих лекарственных средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.

Возможно взаимодействие лекарственного средства с циклосерином, D-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое приводит к снижению эффекта пиридоксина.

Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом.

Медь ускоряет разрушение тиамина.

Тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более 3).

Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов.

Взаимодействие, обусловленное содержанием лидокаина гидрохлорида

Лидокаин усиливает угнетающее действие на дыхательный центр средств для наркоза (гексобарбитал, тиопентал натрия в/в), снотворных и седативных средств. При одновременном применении со снотворными и седативными средствами возможно усиление угнетающего действия на ЦНС. Этанол усиливает угнетающее действие влияние лидокаина на функцию дыхания.

При одновременном применении с блокаторами адренорецепторов необходимо уменьшение дозы лидокаина.

При одновременном применении с полимиксином В необходим контроль функции дыхания.

В период лечения ингибиторами МАО не следует применять лидокаин парентерально, поскольку это повышает риск развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении с прокаинамидом возможны галлюцинации. Лидокаин может усиливать действие лекарственных средств, вызывающих блокаду нервно-мышечной передачи, поскольку последние уменьшают проводимость нервных импульсов.

При интоксикации сердечными гликозидами лидокаин может усиливать тяжесть AV-блокады. Лидокаин ослабляет кардиотонический эффект сердечных гликозидов.С осторожноcтью назначают с:

блокаторами ?-адренорецепторов — замедляется метаболизм лидокаина в печени, усиливаются эффекты лидокаина (в т.ч. токсические) и повышается риск развития брадикардии и артериальной гипертензии;

курареподобными лекарственными средствами — возможно углубление миорелаксации (до паралича дыхательных мышц);

норэпинефрином, мексилетином — усиливается токсичность лидокаина (снижается клиренс лидокаина);

изадрином, глюкагоном — повышается клиренс лидокаина;

мидазоламом — повышается концентрация лидокаина в плазме крови;

противосудорожными препаратами (ПСП), барбитуратами (в т.ч. с фенобарбиталом) — возможно ускорение метаболизма лидокаина в печени, снижение концентрации в крови;

антиаритмическими средствами (амиодароном, верапамилом, хинидином, аймалином, дизопирамидом, пропафеноном), ПСП (производными гидантоина) — усиливается кардиодепрессивное действие; одновременное применение с амиодароном может привести к развитию судорог;

новокаином, новокаинамидом — возможно возбуждение ЦНС и возникновение галлюцинаций;

морфином — усиливает анальгезирующий эффект морфина;

прениламином — повышает риск развития желудочной аритмии типа «пируэт»;

рифампицином — возможно снижение концентрации лидокаина в крови;

фенитоином — усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина;

вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) — способствуют замедлению всасывания лидокаина и пролонгируют его действие.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 2° до 8°С.

Срок годности препарата

Срок годности — 2 года.

Купить Боривит раствор для в/м введения в ампулах 2мл №10
Цена на Боривит раствор для в/м введения в ампулах 2мл №10
Инструкция по применению для Боривит раствор для в/м введения в ампулах 2мл №10

Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин]

раствор для внутримышечного введения

Активные вещества:

Пиридоксина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество)  50 мг
Тиамина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество)  50 мг
Цианокобаламин (в пересчете на 100% вещество)  0,5 мг
Лидокаина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество)  10 мг

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 20 мг, натрия полифосфат — 10 мг, калия гексацианоферрат — 0,1 мг, натрия гидроксид — 6 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Прозрачный раствор красного цвета, с характерным специфическим запахом.

Витамины группы B+прочие препараты

АТХ A11DB Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и/или B12

Фармакодинамика

Комбинированный поливитаминный препарат. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы и двигательного аппарата.

Тиамин (витамин B1) — играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани (участвует в проведении нервного импульса), а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и аденозинтрифосфата (АТФ).

Пиридоксин (витамин В6) — обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в центральной нервной системе (ЦНС), участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.

Физиологической функцией обоих витаминов (B1 и В6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.

Цианокобаламин (витамин В12) — участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

Лидокаин оказывает анестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциал-зависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.

Фармакокинетика

Тиамин

После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 минут в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме крови 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке. Тиамин выводится почками в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе — через 1 час и в конечной (терминальной) фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: 80% в виде тиамина пирофосфата, 10% в виде тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.

Пиридоксин

После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме, выполняя роль кофермента после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в грудном молоке. Накапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится почками максимум через 2-5 часов после абсорбции.

В организме человека содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4%.

Цианокобаламин

Цианокобаламин после внутримышечного введения связывается с транскобаламинами I и II, переносится в различные ткани организма. Максимальная концентрация после внутримышечного введения достигается через 1 час. Связь с белками плазмы крови — 90%. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием аденозилкобаламина, являющегося активной формой цианокобаламина. Депонируется в печени, с желчью поступает в кишечник и вновь абсорбируется в кровь (феномен энтерогепатической рециркуляции). Период полувыведения длительный, выводится преимущественно почками (7-10%) и через кишечник (50%). При снижении функции почек выводится почками — 0-7% и через кишечник — 70-100%.

Лидокаин

При внутримышечном введении максимальная плазменная концентрация лидокаина отмечается спустя 5-15 минут после инъекции. В зависимости от дозы порядка 60-80% лидокаина связывается с белками плазмы. Быстро распределяется (в течение 6-9 минут) в органах и тканях с хорошей перфузией, в т. ч. в сердце, легких, печени, почках, затем в мышечной и жировой ткани. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке (до 40% от концентрации в плазме крови матери). Метаболизируется в печени при участии микросомальных ферментов с образованием активных метаболитов — моноэтилглицинксилида и глицинксилида, имеющих период полувыведения 2 и 10 ч соответственно. Интенсивность метаболизма снижается при заболеваниях печени. Экскретируется преимущественно в виде метаболитов почками и до 10% в неизмененном виде.

В комплексной терапии:

— моно- и полинейропатий различного генеза;

— дорсалгии;

— плексопатий;

— люмбоишиалгии;

— корешкового синдрома, вызванного дегенеративными изменениями позвоночника.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);

— период беременности и грудного вскармливания.

Применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.

Инъекции выполняют глубоко внутримышечно (см. раздел «Особые указания»).

В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения (глубоко) по 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.

Необходим еженедельный контроль терапии со стороны врача. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания.

Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи; частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

со стороны иммунной системы:

редко: аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке);

со стороны нервной системы:

частота неизвестна: головокружение, спутанность сознания;

со стороны сердечно-сосудистой системы:

очень редко: тахикардия;

частота неизвестна: брадикардия, аритмия;

со стороны желудочно-кишечного тракта:

частота неизвестна: рвота;

со стороны кожи и подкожных тканей:

очень редко: повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница;

со стороны костно-мышечной и соединительной ткани:

частота неизвестна: судороги;

общие расстройства и нарушения в месте введения:

частота неизвестна: может возникнуть раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.

При быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию, головокружение и судороги.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: рвота, брадикардия, аритмия, возможны системные реакции, включающие головокружение, спутанность сознания, судороги.

Лечение: в случае появления симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить, при необходимости назначить симптоматическую терапию.

Витамины группы В

Витамин В1 (тиамин) полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И, как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действие других витаминов. Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в том числе: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH (более 3).

Терапевтические дозы витамина В6 (пиридоксин) ослабляют эффект леводопы (уменьшается противопаркинсоническое действие леводопы) при одновременном применении. Также наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.

Витамин В12 (цианокобаламин) несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.

Лидокаин

При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина, возможно усиление нежелательных реакций на сердце. Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами. В случае передозировки местноанестезирующих средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.

Препарат необходимо вводить только внутримышечно, не допуская его попадания в сосудистое русло. При случайном внутривенном введении больной должен находиться под наблюдением врача или госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.

Препарат может вызывать нейропатии при длительности применения свыше 6 месяцев.

Информация о влиянии препарата Бинавит на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами, а также на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствует. Однако рекомендуется соблюдать осторожность, учитывая возможное развитие нежелательных реакций препарата.

Раствор для внутримышечного введения.

По 2 мл препарата в ампулы из светозащитного, нейтрального стекла.

По 5 ампул помещают в контурную пластиковую упаковку (поддон) из пленки поливинилхлоридной или из пленки полиэтилентерефталатной.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, или из пленки полиэтилентерефталатной, и фольги алюминиевой печатной лакированной или материала упаковочного.

1, 2, 4 контурные пластиковые упаковки (поддоны) или контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

5, 10, 20 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку с разделительной вставкой из картона.

При использовании ампул с цветной точкой излома и насечкой или цветным кольцом излома, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-000604

Дата регистрации

2011-09-21

Дата переоформления

2016-10-31

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА ФКП
Россия

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Терафлекс инструкция по применению капсулы как принимать взрослым цена
  • Компрессор 4вм10 120 9 инструкция по эксплуатации
  • 1с управление отелем руководство
  • Гозерелин инструкция по применению отзывы врачей
  • Руководство книги статьи