Блемарен инструкция по применению цена украина

Скачать сертификат соответствия

Одна таблетка шипучая содержит

активные вещества: кислоты лимонной безводной 1197,0 мг, (три) натрия цитрата безводный 835,5 мг, калия гидрокарбоната 967,5 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, маннитол, натрия сахарин, кислота адипиновая, макрогол 6000, лимонный ароматизатор.

Таблетки белого или почти белого цвета круглой формы, с плоскоцилиндрической поверхностью и с запахом лимона.

Препараты для лечения урологических заболеваний. Препараты для лечения нефроуролитиаза.

Код АТХ G04BC

Фармакокинетика

Всасывание: Биодоступность препарата – около 100%.

Метаболизм: реабсорбированный цитрат практически полностью метаболизируется.

Выведение: суточная доза калия и натрия выводится почками в течение 24-48 ч. При длительной терапии суточное выведение калия и натрия соответствует их количеству, содержащемуся в суточной дозе препарата.

Фармакокинетические исследования проводились на здоровых добровольцах, склонных к камнеобразованию, с однократной дозой основания 22 ммоль и 44 ммоль. Содержание цитрата в плазме крови значительно увеличивалось в течение 45 мин (на 32% и 65% соответственно).

При нормальной функции почек не происходит накопления калия и натрия внутри — и внеклеточно.

Фармакодинамика

Растворяет и предупреждает образование мочекислых камней за счет ощелачивания мочи до значений рН 6,6-6,8 (при рН мочи в пределах 6,6-6,8 значительно повышается растворение солей мочевой кислоты и увеличивается выведение калия). Кроме того, Блемарен снижает выведение кальция, улучшает растворимость кальция оксалата в моче, ингибирует образование кристаллов и, следовательно, препятствует образованию кальций-оксалатных камней.

– для подщелачивания мочи пациентов страдающих мочекислыми камнями с или без сопутствующих кальциевых камней

– метафилактика кальциевых камней (профилактика рецидивов и / или профилактика роста остаточных фрагментов)

Для подщелачивания мочи пациентов страдающих мочекислыми камнями

Дозу устанавливают индивидуально. Для поддерживающей терапии рН мочи должна находиться в пределах 6.2-6.8.

Средняя суточная доза варьирует в зависимости от индивидуальных особенностей и может составлять 3 таблетки шипучие. Суточную дозу равномерно распределяют в течение дня на 3 приема (например, в 8, 14 и 20 часов) и принимают после еды. Если величина pH мочи ниже 6,2, дозу препарата увеличивают. Такая коррекция предпочтительно должна быть сделана с вечерней дозой (2 таблетки), до 3-х таблеток в исключительных случаях. Если величина рН мочи выше 6.8, то дозу препарата уменьшают.

Для хемолитолиза уратных камней рН мочи должна составлять 7.0-7.2.

Метафилактика кальциевых камней и подщелячивание мочи пациентов, страдающих мочекислыми камнями с сопутствующими кальцевыми камнями pH мочи должна находиться в пределах 6,8-7,4.

Дозу устанавливают индивидуально для достижение этого диапазона рН: как правило это 3 шипучие таблетки. Доза может быть увеличена, если требуется, но в большинстве случаев 5 таблеток достаточно, чтобы достигнуть результатов в пределах вышеупомянутого диапазона рН.

Суточная доза 3 таблетки может быть принята однократно вечером или разделена на 3 одинаковые дозы в течение дня. При повышении дозы препарата рекомендуется принимать одну таблетку утром, одну – в полдень, 2-3 таблетки вечером.

Доза таблеток Блемарена должна быть установлена индивидуально, чтобы рН мочи была в пределах оптимального диапазона.

Длительность терапии варьирует от 4 недель до 6 месяцев. Контроль эффективности применения препарата проводят 3 раза в день, перед приемом каждой разовой дозы путем определения pH мочи с помощью индикаторной бумаги. Полученный цвет на бумаге сравнивают в течение 2 минут со шкалой и заносят полученную величину в контрольный календарь.

Детям старше 12 лет препарат назначают также как для взрослых.

Правила приготовления и введения препарата

Шипучие таблетки следует принимать внутрь немедленно после растворения в 200 мл воды. Размешивать следует недолго, жидкость может быть немного мутноватой, на поверхности могут быть нерастворившиеся частицы.

Редко

– тошнота

– рвота

– аллергические реакции

– отеки (задержка натрия)

– метаболический алкалоз

– метеоризм

– боли в животе

– диарея

– диспепсия

Очень редко

– отрыжка

– изжога

– гиперчувствительность к компонентам препарата

– острая или хроническая почечная недостаточность

– нарушение кислотно-щелочного равновесия (метаболический алкалоз)

– инфекционные заболевания мочевыводящих путей, вызванные микроорганизмами, расщепляющими мочевину

– рН мочи выше 7,0

– соблюдение строгой бессолевой диеты (например, при тяжелых формах артериальной гипертензии)

– наследственная эпизодическая адинамия

– недостаточность кровообращения

– детский возраст до 12 лет

При одновременном применении Блемарена и препаратов, содержащих цитраты и алюминий, возможно увеличение абсорбции алюминия, поэтому такие препараты следует принимать с интервалом не менее 2 ч до или после приема Блемарена.

Любые повышение концентрации внеклеточного калия будет ослаблять эффект сердечных гликозидов, в то время как любое снижение – усиливать аритмогенный эффект сердечных гликозидов.

Некоторые антигипертензивные лекарственные средства (например антагонисты альдостерона, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)), сартаны, нестероидные противовоспалительные средства и анальгетики-антипиретики могут снижать выведение калия из организма.

Перед применением необходимо определить уровень электролитов в плазме крови и проверить функцию почек.

Следует проверить кислотно – основное состояние (КОС) при подозрении на ацидоз почечных канальцев.

При растворении мочекислых камней не следует превышать терапевтическую дозу, т.к. при щелочной реакции мочи (pH выше 7,0) происходит осаждение фосфатных солей на мочекислых камнях, что препятствует их дальнейшему растворению.

При назначении препарата больным с сердечной недостаточностью необходимо учитывать, что одна таблетка Блемарена содержит около 9,7 ммоль (380 мг) калия. При назначении Блемарена пациентам, находящимся на диете с ограничением поваренной соли, например при артериальной гипертензии, заболеваниях сердца и почек, необходимо учитывать, что одна таблетка препарата содержит около 9,7 ммоль (220 мг) натрия.

Необходимо соблюдать осторожность при применении Блемарена у больных с тяжелыми нарушениями функции печени.

У больных с компенсированными формами почечной недостаточности, не сопровождающимися задержкой калия в организме, коррекции режима дозирования не требуется.

В связи с тем, что Блемарен не содержит углеводов, его можно назначать больным сахарным диабетом (1 шипучая таблетка содержит 0,02 ХЕ).

Во время лечения Блемареном следует ограничивать прием продуктов, богатых белками и пуриновыми основаниями, а также обеспечивать достаточное количество потребляемой жидкости (не менее 2-3 л с учетом состояния функции сердца и почек).

В состав препарата входит лактозы моногидрат. В связи с этим не рекомендуется назначать больным с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа, мальабсорбцией глюкозы галактозы.

Беременность и период лактации

Данные о безопасности применения Блемарена при беременности и в период лактации отсутствуют, в связи с чем применять препарат в эти периоды не рекомендуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Симптомы: при нормальной функции почек нежелательное влияние на метаболические параметры не предполагается даже после приема в дозах, намного превышающих рекомендованные (вследствие выведения основания почками запускается естественный регулирующий механизм, поддерживающий КОС в организме).

Повышение рН мочи выше рекомендованного диапазона не должно продолжаться дольше нескольких дней, поскольку при высоком уровне рН повышается риск кристаллизации фосфатов и может возникнуть состояние метаболического алкалоза, что в любом случае нежелательно.

Лечение: передозировку купируют снижением дозы; при необходимости проводят коррекцию метаболического алкалоза.

По 20 таблеток в полипропиленовой тубе. По 4 тубы в комплекте с контрольным календарем, индикаторной бумагой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить препарат в недоступном для детей месте!

Альфамед Фарбиль Арцнаймиттель ГмбХ, Германия

Проверено

Описание

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.

Блемарен инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Блемарен таблетки . Описание и применение Blemaren, аналоги и отзывы. Инструкция Блемарен таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующие вещества: лимонная кислота, тринатрия цитрат безводный, калия гидрокарбонат;

1 таблетка содержит кислоты лимонной безводной 1197 мг тринатрия цитрата безводного 835,5 мг калия гидрокарбоната 967,5 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, маннит (Е 421), ароматизатор лимонный, сахарин натрия, кислота адипиновая, полиэтиленгликоль.

Лекарственная форма

Таблетки шипучие.

Основные физико-химические свойства: белого цвета, круглые таблетки с фаской, с запахом лимона.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые для растворения мочевых конкрементов.

Код АТХ G04В С.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

При растворении шипучих таблеток Блемарен® в воде образуется калия-натрия гидроцитрата и выделяется углекислый газ.

При этом образуются остаточные щелочные ионы, которые выводятся почками. Таким образом происходит повышение уровня показателя рН мочи (в зависимости от дозировки осуществляется ее нейтрализация или алкализация).

Это увеличивает степень диссоциации и одновременно степень растворения мочевой кислоты / цистина. Подтверждение литолиз мочекислых конкрементов выполняется рентгенографическим путем.

При приеме препарата усиливается выделение цитратов и снижается выделение кальция с мочой. Подщелачивание мочи, рост выделения цитратов и снижение выделения кальция приводят к уменьшению в моче количества оксалата кальция, поскольку в слабом щелочной среде цитирует образует устойчивые комплексные соединения с кальцием. Кроме того, ион цитрата следует рассматривать как эффективный физиологический ингибитор образования кристаллов и накопления оксалата и фосфата кальция.

Фармакокинетика.

После однодневного приема препарата Блемарен®, таблеток шипучих, введенное количество натрия и калия выводится из организма почками в течение 24 — 48 часов. При длительном применении препарата суточное выведение калия и натрия соответствует суточному их потреблению. В крови или в сыворотке крови не наблюдаются существенные изменения газов крови или электролитов. Это означает, что благодаря почечном регулированию ощелачивания кислотно-щелочной баланс в организме сохраняется, а накопление натрия и калия при нормальной функции почек не происходит.

Блемарен Показания

Блемарен® применяется для лечения мочекаменной болезни с целью:

• подщелачивание мочи у пациентов с уратным конкрементами, при наличии сопутствующих кальциевых конкрементов или без них;
• метафилактики кальциевых конкрементов (предотвращение повторного образования новых конкрементов и / или увеличению остаточных фрагментов).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Почечная недостаточность.
• Инфекции мочевыводящих путей, вызванные бактериями, которые разлагают мочевину (риск образования струвитных камней).
• Метаболический алкалоз.
• Эпизодическая наследственная адинамия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследование взаимодействия выполнялись только для взрослых. Одновременный прием веществ, содержащих цитрат и алюминий, может вызвать повышение резорбции алюминия, поэтому рекомендуется соблюдать двухчасовой паузы между приемами таких препаратов и Блемарену®.

Препарат усиливает терапевтическое действие аллопуринола.

Некоторые средства, предназначенные для снижения артериального давления (антагонисты альдостерона и другие мочегонные средства с низким содержанием калия, такие как триамтерен, спиронолактоны и амилорид), ингибиторы АПФ, Сартана, а также обезболивающие и противовоспалительные лекарственные препараты (НПВП и периферические анальгетики) могут снижать выведение калия, что следует учитывать при одновременном назначении их с Блемареном® (повышается риск гиперкалиемии). Рост внеклеточной концентрации калия уменьшает действенность сердечных гликозидов, тогда как ее снижение увеличивает эффект аритмогенных сердечных гликозидов.

При длительном применении Блемарену® возможно накопление в организме хинидина в случае его одновременного приема, а также снижение эффективности нитрофурантоина (щелочная реакция среды), салицилатов и препаратов лития (ускоренное выведение).

Особенности применения

Относительно состояний, которые способствуют образованию мочевых конкрементов (например, аденома паращитовидных железы, мочекислые конкременты, связанные с малигномою), следует принимать меры этиотропной терапии.

При растворении мочекислых камней не следует допускать многодневного избыточного ощелачивания мочи (рН выше 7,8), учитывая возможное появление осадка фосфатных солей на поверхности мочекислого конкремента, что может препятствовать его дальнейшему растворению. Кроме того, длительный и выраженный щелочной баланс метаболизма нежелателен.

Перед применением необходимо определить уровень электролитов в сыворотке крови и проверить функцию почек. При подозрении на почечно-канальцевой ацидоз необходимо дополнительно контролировать показатели кислотно-щелочного баланса.

Во время лечения нужно регулярно проверять параметры анализов мочи и крови. Особое внимание следует уделять кислотно-щелочной баланс.

Пациентам с сердечной недостаточностью следует учитывать влияние калия на возбудимость миокарда 1 таблетка Блемарен® содержит 380 мг ионов калия, или 9,7 ммоль калия, что может влиять на эффект сердечных гликозидов (повышение внеклеточной концентрации калия снижает действенность гликозидов, а ее снижение усиливает аритмогенное действие).

Пациентам с нарушением обмена мочевой кислоты прием препарата рекомендуется сочетать с аллопуринолом.

Лицам, которые придерживаются диеты, ограничивающей прием натрия, в частности, при гипертензии, необходимо учитывать повышенное содержание натрия в данном лекарственном средстве (1 таблетка содержит 220 мг ионов натрия, или 9,7 ммоль натрия, соответствует 0,57 г соли).

Одна шипучая таблетка содержит 9,7 ммоль (380 мг) калия. Это следует учесть при лечении пациентов с печеночной недостаточностью или тех, кто применяет диету с ограничением калия.

Во время терапии препаратом рекомендуется соблюдать низкобелковой диеты, то есть ограничивать употребление пищевых продуктов, богатых содержание пуринов (например, мясо, колбасные изделия, внутренности животных, сардины), а также ограничивать употребление соли.

Ежедневно необходимо выпивать 2 — 3 л жидкости в виде чая, фруктового сока или щелочной минеральной воды.

Препарат не содержит углеводов и его можно применять для лечения больных сахарным диабетом.

Пациентам с серьезной печеночной недостаточностью следует принимать Блемарен® только при условии тщательного контроля.

Не применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, при дефиците лактазы Лаппа или нарушении абсорбции глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью

При применении препарата согласно инструкции негативного воздействия в период беременности и кормления грудью не наблюдалось.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения Блемарен и дозы

Средняя суточная доза определяется индивидуально, она устанавливается путем определения показателя рН мочи.

Таблетки шипучие принимать растворенными в жидкости (воде или фруктовом соке). Жидкость может быть немного мутной и иметь на поверхности некоторые нерастворенные частицы.

Суточную дозу можно принять однократно вечером или разделить на 3 равномерные части, принимать в течение дня (например, в 8.00, 14.00, 21.00). Если необходима суточная доза выше 3 таблетки, рекомендуется принять одну таблетку утром, одну среди дня, остальное — на ночь.

Контроль за эффективностью препарата осуществляют путем определения рН свежей мочи 3 раза в сутки перед очередным приемом препарата. Для этого используют стандартные индикаторные полоски, вложенные в каждую упаковку. Индикаторную зону тестовой полоски нужно ненадолго окунуть в мочу, после этого вынуть из жидкости и через 2 мин сравнить полученный цвет тестовой полоски со шкалой цветов, нанесенная на комплекте индикаторных полосок, а определенные значения рН записать в контрольный календарь. Доза препарата считается правильно установленным, если значение рН, определенные 3 раза в сутки, находятся в рекомендованных для каждой патологии пределах. Изменение цвета неиспользованных индикаторных полосок не влияет на результаты определения рН.

Для растворения мочекислых (уратных) конкрементов уровень рН мочи должен быть в пределах 7,0-7,2.

Если суточный профиль значений рН ниже уровня 7,0, дозу следует увеличить, а если он выше уровня 7,2 — уменьшить.

Для поддерживающего лечения больных с мочекаменной болезнью, которая сопровождается кальциевыми конкрементами , уровень рН необходимо держать в пределах 6,2 — 6,8.

Если суточный профиль значений рН ниже уровня 6,2, дозу следует увеличить, а если он выше уровня 6,8 — уменьшить.

Для растворения уратно-оксалатных смешанных камней и метафилактики образования кальций-оксалатных камней рН мочи необходимо поддерживать определенное время на уровне 6,8 — 7,4.

Препарат Блемарен® перед проведением дистанционной нефролитотрипсии при смешанных (рентген-) камнях для усиления ее эффективности, уменьшения структурной плотности камня и снижение количества повторных сеансов. Продолжительность цитратной терапии с целью подготовки к дистанционной литотрипсии должна составлять не менее 3 недель.

Для ощелачивания мочи у пациентов с цистиновыми камнями рН мочи должен быть в диапазоне от 7,5 до 8,5. Это требует большей дозы препарата.

При проведении цитостатической терапии рН мочи должен быть не ниже 7,0, а при лечении поздней порфирии кожи 7,2 — 7,5.

Урикозурическими терапия, как и лечение уратных камней, должна выполняться при рН мочи на уровне от 7,0 до 7,2.

Значение рН, которые можно определить с помощью стандартных индикаторных полосок, находятся в диапазоне 5,4 — 7,4. В случае необходимости контроля рН мочи у больных с цистиновыми конкрементами или при поздней порфирии кожи применять специальные индикаторные полоски для определения рН в диапазоне 7,2 — 9,7.

Для растворения конкрементов (в зависимости от их размера и состава) продолжительность курса лечения составляет от 4 недель до 6 месяцев. Для профилактики рецидивов нефролитиаза препарат назначать курсами, продолжительность и частоту которых устанавливать индивидуально для каждого больного.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата у детей изучены недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать Блемарен® детям (в возрасте до 18 лет).

Передозировка

При нормальной функции почек нежелательное воздействие препарата на смену физиологических параметров обмена веществ не наблюдается ни при обычной рекомендуемой дозе, ни при более высокой, поскольку выведение избыточных щелочей почками естественным механизмом регулирования кислотно-щелочного баланса в организме.

Верхняя граница диапазона показателя pH мочи, указанный выше, не должна быть превышена в течение нескольких дней, поскольку в результате повышения показателя pH (pH фактор> 7,8) существует в соответствии повышенный риск кристаллизации фосфатов; кроме того, явный щелочной метаболический статус не является долгосрочной проблемой.

Возможна передозировка можно корректировать путем уменьшения дозы препарата. В случае необходимости можно принять меры лечения метаболического алкалоза.

Побочные эффекты

При индивидуальной непереносимости каких-либо компонентов препарата возможны реакции гиперчувствительности. В некоторых случаях прием таблеток может вызвать желудочно-кишечные расстройства у предрасположенных пациентов. Сообщалось о появлении отрыжки, изжоги, боли в животе, метеоризма, диареи, тошноты, рвоты.

Срок годности Блемарен

4 года.

Условия хранения Блемарен

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 шипучих таблеток в полипропиленовой контейнере; по 4 или 5 контейнеров в картонной коробке вместе с индикаторной бумагой и контрольным календарем с маркировкой на украинском языке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Лабораториос Медикаментос Интернасьоналес, С. А. Испания

Местонахождение производителя

ул. Солана, 26 Торрехон де Ардос, 28850, Мадрид, Испания

Блемарен и Алкоголь?