Bizmopen 262 mg таблетки инструкция на русском

Бисмопепсин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-005338

Торговое наименование препарата

Бисмопепсин

Международное непатентованное наименование

Висмута трикалия дицитрат

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Действующее вещество:

Висмута трикалия дицитрат — 304,60 мг (в пересчете на 120,00 мг висмута оксида), Вспомогательные вещества: повидон К30 — 17,70 мг, макрогол 6000 — 6,00 мг, крахмал кукурузный — 70,60 мг, полиакрилат калия — 23,60 мг, магния стеарат — 2,00 мг,

Оболочка:

Гипромеллоза 5 мПа с — 3,20 мг, макрогол 6000 — 1,10 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой желтовато — белого цвета, без запаха или с легким запахом аммиака. На изломе таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенное средство, антисептическое кишечное и вяжущее средство

Код АТХ

A02BX05

Фармакодинамика:

Гастропротекторное и противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием.

В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Таким образом, препарат формирует защитный слой, который в течение продолжительного периода защищает пораженные участки слизистой оболочки от влияния агрессивных факторов. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика:

Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Показания:

— Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.

— Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.

— Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.

Противопоказания:

— Выраженное нарушение функции почек (тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и хроническая почечная недостаточность)

— беременность

— период грудного вскармливания,

— индивидуальная непереносимость препарата,

— прием препаратов, содержащих висмут,

— детский возраст до 4-х лет.

Беременность и лактация:

Применение препарата Бисмопепсин при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь.

Взрослым и детям старше 12-ти лет препарат Бисмопепсин назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, обед и ужин) и на ночь или по 2 таблетке 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).

Детям от 8 до 12 лет препарат Бисмопепсин назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).

Детям от 4 до 8 лет препарат Бисмопепсин назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1 -2 таблетки в сутки (соответственно, в 1 -2 приёма в сутки). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки).

Препарат принимают за 30 мин до приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Не рекомендуется запивать таблетки молоком.

Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут (например, Викаир, Викалин).

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение препарата в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью (по рекомендации врача).

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень частые: ≥ 1/10, частые: ≥ 1/100, < 1/10, нечастые: ≥ 1/1000, <1/100,редкие: ≥1/10000, <1/1000, очень редкие: <1/10 000.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — окрашивание кала в черный цвет; нечасто — тошнота, рвота, диарея или запоры.

Аллергические реакции: нечасто — кожная сыпь, зуд; очень редко — анафилактические реакции.

Со стороны нервной системы: очень редко — при длительном применении в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, связанной с накоплением висмута в центральной нервной системе (ЦНС).

Побочные эффекты являются обратимыми и быстро проходят после отмены препарата.

Передозировка:

При применении препарата в дозах, в десятки раз превышающих рекомендованные, или при длительном применении доз препарата, превышающих рекомендуемые, возможно развитие отравления висмутом.

Симптомы

Воспаление слизистой оболочки полости рта, сыпь, диспепсия, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах; при длительном применении завышенных доз препарата возможно нарушение функции-почек.

Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата.

Лечение

Не существует специфического антидота. При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов (например, активированный уголь) и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции почек. Также в случае передозировки показано назначение солевых слабительных средств. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи — димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты.

В случае развития выраженного нарушения функции почек показано проведение гемодиализа.

Взаимодействие:

В течение получаса до и после приёма препарата не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата Бисмопепсин.

Препарат уменьшает всасывание тетрациклинов.

Препарат не следует применять одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими висмут, так как при одновременном приеме нескольких препаратов висмута возможен риск развития побочных эффектов, в том числе риск развития энцефалопатии.

Особые указания:

Препарат не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.

В период лечения препаратом не следует применять другие препараты, содержащие висмут.

По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.

При применении препарата возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Во время терапии не рекомендуется прием алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг.

Упаковка:

По 4, 8, 10, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2, 3, 4, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 24 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 30, 60, 120, 240 таблеток в банку из полимерных материалов (ПЭТФ).

По 1 банке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 50, 100, 250, 500 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают непосредственно в коробку картонную (для стационаров).

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ЗАО «Мега Фарм», 142380, Московская область, Чеховский Район, пос. Любучаны, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «ЦФТ»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Формы выпуска — таблетки 262 мг

Фармакологическая группа — антисептическое кишечное и вяжущее средство

Фармакологическое действие

• анальгетическое
• антисептическое
• вяжущее
• обволакивающее
• противодиарейное
• противоязвенное
• снижающее газообразование в кишечнике

Ингредиенты — висмута субсалицилат 262 мг — таблетки

Показания

• Гастрит и дуоденит
• Гастрит неуточненный
• Гастроеюнальная язва
• Гастродуоденит неуточненный
• Алкогольный гастрит
• Изжога
• Пептическая язва неуточненной локализации
• Хронический гастрит неуточненный
• Хронический атрофический гастрит
• Хронический поверхностный гастрит
• Функциональная диарея
• Другие гастриты
• Другие функциональные кишечные нарушения
• Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения
• Диспепсия
• Язва двенадцатиперстной кишки
• Язва желудка

Состав по компонентам

• висмута субсалицилат

Фармакодинамика

Висмута субсалицилат, образуя хелатные соединения с белковым субстратом, создает нерастворимое защитное покрытие на данном участке слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки (в т.ч. и на поверхности язвы). Повышает устойчивость слизистой оболочки желудка к воздействию пепсина, соляной кислоты и ферментов. Увеличивает выработку слизи в желудке и улучшает ее защитные свойства. Обладает противомикробной активностью в отношении Н.pylori. Вяжущие и обволакивающие свойства способствуют развитию противодиарейного эффекта (обычно диарея купируется в течение первых 24 ч).

Фармакокинетика

После перорального назначения небольшое количество висмута может всасываться; при длительном приеме концентрация в плазме увеличивается медленно. В незначительном количестве откладывается в костях и тканях. Резорбированный висмут выделяется с мочой (секреция продолжается 12 нед). Невсосавшийся висмут выделяется желудочно-кишечным трактом (ЖКТ) в виде сульфида, окрашивая кал и язык в темный цвет. При приеме в течение 6-12 нед, остаточной кумуляции не происходит, если курс не повторять чаще, чем дважды в год. Язва желудка, зарубцевавшаяся под влиянием висмута субсалицилата, реже рецидивирует (чем, например, после терапии циметидином).

Применение

Диарея различного генеза (в т.ч. «диареи путешественников» — лечение и профилактика); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; хронический гастрит в фазе обострения (с нормальной или повышенной секреторной функцией); изжога, ощущение дискомфорта в эпигастральной области и др. диспептические явления.

Режим дозирования

Внутрь в виде таблеток, геля или суспензии. Разовая доза — 2 ст. ложки суспензии (геля) или 2 табл. с интервалом между приемами от 30 мин до 4 ч (в зависимости от показаний). Максимальная суточная доза (не более 8 разовых) — 16 ст. ложек суспензии или 16 табл. (около 4 г). Детям в возрасте 3-6 лет — 1 ч. ложка суспензии или 1/3 табл., в возрасте 6-9-лет — 2 ч. ложки суспензии или 2/3 табл., в возрасте 9-12 лет — 1 ст. ложка суспензии или 1 табл. препарата.

Побочные действия

Окрашивание языка и кала в темный цвет. При длительном применении или приеме больших доз возможно развитие висмутовой энцефалопатии, запора и явлений салицилизма. Передозировка. Интоксикацию вызывает использование высоких доз или длительный прием, проявляется она в желудочно-кишечных paccтройствах, дерматите, стоматите, образовании темной каймы вокруг десен, почечной и печеночной недостаточности. Длительный прием в течение более чем 2-х лет может приводить к возникновению парастезии, бессонницы и снижению памяти. Лечение — на ранних стадиях отравления промывают желудок и назначают слабительные средства (для удаления неабсорбированной части висмута); в более поздние сроки возможно использование комплексона типа 2,3-димеркапто-1-пропан сульфоновой кислоты, унитиола и гемодиализ (хотя ускорение Cl сомнительно) для снижения концентрации висмута в крови и тканях.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к ацетилсалициловой кислоте и др. салицилатам), кровоточащая язва желудка. Ограничения к применению: нарушения функции почек (повышена вероятность проявления токсических эффектов висмута и салицилатов), прием антикоагулянтов, противодиабетических и противоподагрических средств, беременность, лактация (необходим отказ от грудного вскармливания).

Взаимодействие

Снижает всасывание тетрациклинов и уменьшает их биодоступность.

Особые указания

Если диарея длится более 48 ч или сопровождается лихорадкой, необходима консультация врача (для уточнения диагноза). При концентрации висмута в крови, превышающей 100 нг/мл, прием следует прекратить — высокая вероятность развития энцефалопатии. При лечении диареи необходима коррекция водно-солевого баланса, особенно у новорожденных и маленьких детей. Детям в возрасте до трех лет, а также детям и подросткам, при гриппе или острых вирусных респираторных заболеваниях — только по назначению врача.

тонкая брошюра

                                1/8
KULLANMA TALİMATI
BİZMOPEN 262 MG ÇIĞNEME TABLETI
AĞIZDAN, ÇIĞNENEREK YUTULMAK SURETI ILE KULLANILIR.

_ETKIN MADDE _
: 262 mg bizmut subsalisilat

_YARDIMCI MADDE(LER)_ : Kalsiyum karbonat, povidon, mikrokristal
selüloz, kolloidal
silikondioksit, polietilen glikol 6000, mannitol, sakarin sodyum, D ve
C red 27
alüminyum lake, maltol (flavour, strawberry), talk, magnezyum stearat
ve deiyonize su
içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÇOK ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BİZMOPEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BİZMOPEN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BİZMOPEN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BİZMOPEN ’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2/8
1.
BİZMOPEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BİZMOPEN, kırmızımsı pembe renkli, bir yüzü düz, diğer yüzü
çentikli, oblong çiğneme
tabletidir. Her bir tablet, 262 mg bizmut subsalisilat içerir.
BİZMOPEN, 30 adet tablet içeren blister ambalajda sunulmaktadır.
BİZMOPEN ishalde ve aynı zamanda seyahat ishaline karşı koruyucu
olarak kullanılan bir
bizmut bileşiğidir.
M
ide ile on iki parmak bağırsağında ülseri olan kişilerde ülser
oluşumundan sorumlu tutulan
bir
çeşit bakteri olan _H. pylori_’nin yok edilmesi amacıyla
uygulanan tedavi rejiminin bir parçası
olarak kullanılır.
2.
BİZ
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BİZMOPEN 262 mg çiğneme tableti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: Bizmut subsalisilat 262 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Çiğneme tableti.
Kırmızımsı pembe renkli, bir yüzü düz, diğer yüzü çentikli,
oblong tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Non-spesifik
diyarenin
semptomatik
tedavisinde
endikedir.
Seyahat
diyaresinde
(enteretoksijenik _E.coli_) koruyucu olarak kullanılır. Duodenal
ülserli hastalarda _Helicobacter _
_pylori_ eradikasyonunda çoklu tedavinin bir parçası olarak
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
BİZMOPEN tablet özellikle tat ve koku yönünden kullanışlı
olduğu için, kolayca alınabilir.
POZOLOJI:
YETIŞKINLER VE 16 YAŞ ÜZERI ÇOCUKLAR:
2 tablet
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI :
UYGULAMA ŞEKLI:
BİZMOPEN tablet ağızda eritilerek veya çiğnenerek kullanılır.
Diyareye eşlik eden, sıvı
kaybından korunmak için bol miktarda su içirilmelidir.
İhtiyaç oldukça her 30 dakika ila 1 saatte alınabilir. 24 saat
içinde 16 tabletten fazla
alınmamalıdır. Yemeklerden önce ve sonra kullanılabilir.
Yalnızca oral kullanım içindir.
2/9
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımından
kaçınılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
16 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Doz ayarlamasına gerek yoktur.
Diyareye eşlik eden, sıvı kaybından korunmak için bol miktarda su
içirilmelidir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR

Bizmut subsalisilat veya formülasyonun içerdiği yardımcı
maddelere karşı aşırı duyarlılığı
olanlarda,

Aspirine, salisilatlara veya salisilat formülasyonu komponentlerine
karşı aşırı duyarlılığı
olanlarda,

16 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
BİZMOPEN,
çok
nadir
görül
                                
                                Прочитать полный документ