Top 20 medicines with the same components:
Top 20 medicines with the same treatments:
Name of the medicinal product
The information provided in Name of the medicinal product of Bitni X
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Bitni X.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Name of the medicinal product in the instructions to the drug Bitni X directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Bitni X
Qualitative and quantitative composition
The information provided in Qualitative and quantitative composition of Bitni X
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Bitni X.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Qualitative and quantitative composition in the instructions to the drug Bitni X directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Bismuth Subsalicylate
Therapeutic indications
The information provided in Therapeutic indications of Bitni X
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Bitni X.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Therapeutic indications in the instructions to the drug Bitni X directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
For fast relief of upset stomach, indigestion, heartburn and nausea. Controls diarrhoea.
Dosage (Posology) and method of administration
The information provided in Dosage (Posology) and method of administration of Bitni X
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Bitni X.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Dosage (Posology) and method of administration in the instructions to the drug Bitni X directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Adults and children 16 years and over: 2 tablets
Repeat dose every 1/2 to 1 hour if needed. No more than 16 tablets to be taken in 24 hours.
One adult dose (2 tablets) contains 525mg of Bismuth Subsalicylate
Do not exceed the recommended dose.
Pepto-Bitni X can be taken before or after meals, on either an empty or full stomach.
For oral use only.
Contraindications
The information provided in Contraindications of Bitni X
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Bitni X.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Contraindications in the instructions to the drug Bitni X directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Pepto-Bitni X should not be used by patients hypersensitive to Aspirin or other salicylates.
Pepto-Bitni X should not be used by patients hypersensitive to any ingredient in the formulation.
Pepto-Bitni X should not be used by children under 16 years of age.
Special warnings and precautions for use
The information provided in Special warnings and precautions for use of Bitni X
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Bitni X.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special warnings and precautions for use in the instructions to the drug Bitni X directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Do not take with aspirin or other salicylates
Pepto-Bitni X should not be used by those aged under 16 due to a possible association between salicylates and Reye’s syndrome, a very rare but very serious disease.
Caution should be exercised by patients who have blood clotting disorders or gout or who are taking medicines for anti-coagulation (thinning of the blood), diabetes or gout.
Pepto-Bitni X should not be used if symptoms are severe or persist for more than 2 days.
In patients with diarrhoea, especially in frail and elderly patients, fluid and electrolyte depletion may occur. In such cases administration of appropriate fluid and electrolyte replacement therapy is the most important measure.
Do not exceed the recommended dose. Do not use for more than 2 days except on the advice of a doctor. Use at doses higher than recommended or for prolonged periods is associated with an increased risk of side effects (notably bismuth intoxication).
Keep all medicines out of reach and sight of children.
Effects on ability to drive and use machines
The information provided in Effects on ability to drive and use machines of Bitni X
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Bitni X.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Effects on ability to drive and use machines in the instructions to the drug Bitni X directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
None.
Undesirable effects
The information provided in Undesirable effects of Bitni X
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Bitni X.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Undesirable effects in the instructions to the drug Bitni X directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Gastrointestinal disorders:
Black tongue is common (>1/100, <1/10)
Black stool is very common (>1/10)
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the Yellow Card Scheme at: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Overdose
The information provided in Overdose of Bitni X
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Bitni X.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Overdose in the instructions to the drug Bitni X directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Bismuth
Bismuth intoxication may present as an acute encephalopathy with confusion, myoclonic movements, tremor, dysarthria and walking and standing disorders. Bismuth intoxication may also cause gastrointestinal disturbances, skin reactions, discolouration of mucous membranes, and renal dysfunction as a result of acute tubular necrosis. Treatment includes gastric lavage, purgation and hydration. Chelating agents may be effective in the early stages following ingestion and haemodialysis may be necessary.
Salicylate
Overdose of Pepto-Bitni X may also give symptoms of salicylate intoxification. Salicylate poisoning is usually associated with plasma concentrations >350 mg/L (2.5 mmol/L). Most adult deaths occur in patients whose concentrations exceed 700 mg/L (95.1 mmol/L). Single doses less than 100 mg/kg are unlikely to cause serious poisoning.
If symptoms occur, use of Pepto-Bitni X should be discontinued. Management of overdose is the same as that for salicylate overdose:
Common features include vomiting, dehydration, tinnitus, vertigo, deafness, sweating, warm extremities with bounding pulses, increased respiratory rate and hyperventilation. Some degree of acid-base disturbance is present in most cases.
A mixed respiratory alkalosis and metabolic acidosis with normal or high arterial pH (normal or reduced hydrogen ion concentration) is usual in adults and children over the age of four years. In children aged four years or less, a dominant metabolic acidosis with low arterial pH (raised hydrogen ion concentration) is common. Acidosis may increase salicylate transfer across the blood brain barrier.
Uncommon features include haematemesis, hyperpyrexia, hypoglycaemia, hypokalaemia, thrombocytopaenia, increased INR/PTR, intravascular coagulation, renal failure and non-cardiac pulmonary oedema.
Central nervous system features including confusion, disorientation, coma and convulsions are less common in adults than in children.
Management: Give activated charcoal if an adult presents within one hour of ingestion of more than 250 mg/kg. The plasma salicylate concentration should be measured, although the severity of poisoning cannot be determined from this alone and the clinical and biochemical features must be taken into account. Elimination is increased by urinary alkalinisation, which is achieved by the administration of 1.26% sodium bicarbonate. The urine pH should be monitored. Correct metabolic acidosis with intravenous 8.4% sodium bicarbonate (first check serum potassium). Forced diuresis should not be used since it does not enhance salicylate excretion and may cause pulmonary oedema.
Haemodialysis is the treatment of choice for severe poisoning and should be considered in patients with plasma salicylate concentrations >700 mg/L (5.1mmol/L), or lower cncentrations associated with severe clinical or metabolic features. Patients under ten years or over 70 have increased risk of salicylate toxicity and may require dialysis at an earlier stage.
Pharmacodynamic properties
The information provided in Pharmacodynamic properties of Bitni X
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Bitni X.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacodynamic properties in the instructions to the drug Bitni X directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Pharmacotherapeutic code: ATC code A07B B
The demulcent base provides a protective coating of the lower oesophagus and a partial coating in the stomach which holds the bismuth subsalicylate in suspension.
Limited in vitro studies have shown BSS to have some activity against enteropathogens, ie Clostridium. Bacteroides, E. Coli, Salmonella Shigella, campoylobacter (Helicobacter) and Yersina, but not against anaerobes. There are insufficient data to determine whether these findings have any relevance to treatment outcomes in the patient population who may receive BSS.
Pharmacokinetic properties
The information provided in Pharmacokinetic properties of Bitni X
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Bitni X.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacokinetic properties in the instructions to the drug Bitni X directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Bismuth subsalicylate is converted to bismuth carbonate and sodium salicylate in the small intestine.
The oral bioavailability of bismuth administered as Bismuth subsalicylate is extremely low. Very little is known about bismuth distribution in human tissue. Renal clearance is the primary route of elimination for absorbed bismuth, however biliary clearance may also have a role. The remainder is eliminated as insoluble bismuth salts in the faeces. Following the maximum recommended daily adult dose, the mean biological half-life is approximately 33 hours and peak plasma bismuth levels remain below 35ppb.
Salicylate is absorbed from the intestine and rapidly distributed to all body tissues. Peak plasma levels after maximum recommended daily dosing are about 110 micrograms/ml. Salicylate is rapidly excreted from the body and has a mean biological half life of approximately 4 — 5.5 hours.
Preclinical safety data
The information provided in Preclinical safety data of Bitni X
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Bitni X.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Preclinical safety data in the instructions to the drug Bitni X directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
There are no pre-clinical safety data of relevance to health professionals, other than those already included in other sections of the SPC
Incompatibilities
The information provided in Incompatibilities of Bitni X
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Bitni X.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Incompatibilities in the instructions to the drug Bitni X directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
None stated.
Special precautions for disposal and other handling
The information provided in Special precautions for disposal and other handling of Bitni X
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Bitni X.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special precautions for disposal and other handling in the instructions to the drug Bitni X directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
None
Available in countries
Find in a country:
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Название медикамента
Описание Название медикамента Bitni Xявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Битни Х
Состав
Описание Состав Bitni Xявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Висмут Субсалицилат
Терапевтические показания
Описание Терапевтические показания Bitni Xявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Для быстрого облегчения расстройства желудка, расстройства желудка, изжоги и тошноты. Контролирует диарею.
Способ применения и дозы
Описание Способ применения и дозы Bitni Xявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Взрослые и дети от 16 лет и старше: 2 таблетки
Повторите дозу каждые 1/2 до 1 часа, если это необходимо. Не более 16 таблеток принимать за 24 часа.
Одна доза для взрослых (2 таблетки) содержит 525 мг субсалицилата висмута
Не превышайте рекомендуемую дозу.
Пепто-Битни X можно принимать до или после еды, натощак или на полный желудок.
Только для орального применения.
Противопоказания
Описание Противопоказания Bitni Xявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Пепто-Битни X не должен использоваться пациентами, гиперчувствительными к аспирину или другим салицилатам.
Пепто-Битни X не должен использоваться пациентами, гиперчувствительными к любому ингредиенту в составе.
Pepto-Bitni X не должен использоваться детьми в возрасте до 16 лет.
Особые предупреждения и меры предосторожности
Описание Особые предупреждения и меры предосторожности Bitni Xявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Не принимайте аспирин или другие салицилаты
Pepto-Bitni X не должен использоваться лицами в возрасте до 16 лет из-за возможной связи между салицилатами и синдромом Рейе, очень редким, но очень серьезным заболеванием.
Следует соблюдать осторожность у пациентов, у которых есть нарушения свертываемости крови или подагра или которые принимают лекарства от коагуляции (промывания крови), диабета или подагры.
Пепто-Битни X не следует использовать, если симптомы тяжелые или сохраняются в течение более 2 дней.
У пациентов с диареей, особенно у слабых и пожилых пациентов, может возникнуть истощение жидкости и электролита. В таких случаях введение соответствующей заместительной терапии жидкостью и электролитом является наиболее важной мерой.
Не превышайте рекомендуемую дозу. Не используйте более 2 дней, кроме как по рекомендации врача. Использование в дозах, превышающих рекомендуемые или в течение длительных периодов, связано с повышенным риском побочных эффектов (особенно интоксикации висмутом).
Храните все лекарства в недоступном для детей месте.
Влияние на способность управлять и использовать машины
Описание Влияние на способность управлять и использовать машины Bitni Xявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Никто.
Побочные эффекты
Описание Побочные эффекты Bitni Xявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Желудочно-кишечные расстройства:
Черный язык распространен (> 1/100, <1/10)
Черный стул очень распространен (> 1/10)
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после разрешения лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет продолжать мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинским работникам предлагается сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему Желтой карты по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Передозировка
Описание Передозировка Bitni Xявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Висмут
Интоксикация висмутом может проявляться в виде острой энцефалопатии с спутанностью сознания, миоклоническими движениями, тремором, дисартрией, нарушениями ходьбы и стояния. Интоксикация висмутом может также вызвать желудочно-кишечные нарушения, кожные реакции, изменение цвета слизистых оболочек и почечную дисфункцию в результате острого тубулярного некроза. Лечение включает промывание желудка, очищение и увлажнение. Хелатирующие агенты могут быть эффективными на ранних стадиях после приема внутрь, и может потребоваться гемодиализ.
Салицилат
Передозировка Пепто-Битни Х также может вызывать симптомы инксификации салицилата. Отравление салицилатом обычно связано с концентрацией в плазме> 350 мг / л (2,5 ммоль / л). Большинство смертей среди взрослых происходит у пациентов, концентрация которых превышает 700 мг / л (95,1 ммоль / л). Разовые дозы менее 100 мг / кг вряд ли вызовут серьезное отравление.
Если симптомы возникают, использование Pepto-Bitni X следует прекратить. Управление передозировкой такое же, как и при передозировке салицилата
Общие функции включают рвоту, обезвоживание, шум в ушах, головокружение, глухоту, потоотделение, теплые конечности с ограничивающими импульсами, увеличение частоты дыхания и гипервентиляцию. Некоторая степень кислотно-щелочного нарушения присутствует в большинстве случаев.
Смешанный респираторный алкалоз и метаболический ацидоз с нормальным или высоким артериальным pH (нормальная или пониженная концентрация ионов водорода) обычно у взрослых и детей старше четырех лет. У детей в возрасте четырех лет или меньше распространен доминирующий метаболический ацидоз с низким артериальным pH (повышенная концентрация ионов водорода). Ацидоз может увеличить перенос салицилата через гематоэнцефалический барьер.
Необычные функции включают гематемез, гиперпирексию, гипогликемию, гипокалиемию, тромбоцитопению, повышенную МНО / РТП, внутрисосудистую коагуляцию, почечную недостаточность и несердечный отек легких.
Особенности центральной нервной системы, включая спутанность сознания, дезориентацию, кому и судороги, встречаются реже у взрослых, чем у детей.
Управление: Дайте активированный уголь, если взрослый представляет в течение одного часа после приема более 250 мг / кг. Концентрация салицилата в плазме должна быть измерена, хотя тяжесть отравления не может быть определена только из этого, и должны быть приняты во внимание клинические и биохимические особенности. Ликвидация усиливается при подщелачивании мочи, что достигается при введении 1,26% бикарбоната натрия. РН мочи следует контролировать. Исправьте метаболический ацидоз с внутривенным введением 8,4% бикарбоната натрия (первая проверка сыворотки калия). Принудительный диурез не следует использовать, поскольку он не улучшает экскрецию салицилата и может вызвать отек легких.
Гемодиализ является предпочтительным методом лечения тяжелых отравлений и должен рассматриваться у пациентов с концентрациями салицилата в плазме> 700 мг / л (5,1 ммоль / л) или с более низкими концентрациями, связанными с тяжелыми клиническими или метаболическими признаками. Пациенты в возрасте до десяти лет и старше 70 лет имеют повышенный риск токсичности салицилата и могут нуждаться в диализе на более ранней стадии.
Фармакодинамика
Описание Фармакодинамика Bitni Xявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Фармакотерапевтический код: код ATC A07B B
Демулцентная основа обеспечивает защитное покрытие нижнего пищевода и частичное покрытие в желудке, которое удерживает субсалицилат висмута в суспензии.
Ограниченные исследования in vitro показали, что BSS обладает некоторой активностью в отношении энтеропатогенов, то есть Clostridium. Бактериды, E. Coli, Salmonella Shigella, campoylobacter (Helicobacter) и Yersina, но не против анаэробов. Недостаточно данных, чтобы определить, имеют ли эти результаты какое-либо отношение к результатам лечения в популяции пациентов, которые могут получить BSS
Фармакокинетика
Описание Фармакокинетика Bitni Xявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Субсалицилат висмута превращается в карбонат висмута и салицилат натрия в тонкой кишке.
Пероральная биодоступность висмута, вводимого в виде субсалицилата висмута, чрезвычайно низка. Очень мало известно о распределении висмута в тканях человека. Почечный клиренс является основным путем элиминации абсорбированного висмута, однако билиарный клиренс также может играть роль. Остальная часть удаляется в виде нерастворимых висмут-солей в фекалиях. После максимальной рекомендуемой суточной дозы для взрослых средний биологический период полураспада составляет приблизительно 33 часа, а пиковые уровни висмута в плазме остаются ниже 35 частей на миллион.
Салицилат всасывается из кишечника и быстро распределяется по всем тканям организма. Пиковые уровни в плазме после максимальной рекомендуемой суточной дозы составляют около 110 мкг / мл. Салицилат быстро выводится из организма и имеет средний биологический период полураспада приблизительно 4 — 5,5 часов.
Доклинические данные по безопасности
Описание Доклинические данные по безопасности Bitni Xявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Доклинические данные о безопасности, имеющие отношение к медицинским работникам, отсутствуют, кроме тех, которые уже включены в другие разделы SPC
Взаимодействие
Описание Взаимодействие Bitni Xявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Никто не заявил.
Особые меры предосторожности при утилизации и другой обработке
Описание Особые меры предосторожности при утилизации и другой обработке Bitni Xявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Никто
Источники:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=bitni-x
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=bitni-x
Доступно в странах
Найти в стране:
А
Б
В
Г
Д
Е
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ч
Ш
Э
Ю
Я
Patient Information leaflet
PATIENT LEAFLET IN ACCORDANCE WITH THE
PHARMACISTS’ REGULATIONS
)PREPARATIONS( – 1986
This medicine is dispensed without a doctor's
prescription
BITNI X TABLETS 262 MG
EACH TABLET CONTAINS:
BISMUTH SUBSALICYLATE 262 MG
For details regarding additional ingredients of the
medicine, see section 6 – Additional information.
READ THE ENTIRE LEAFLET CAREFULLY BEFORE USING THE
MEDICINE. This leaflet contains concise information
about the medicine. If you have any other questions,
refer to the doctor or the pharmacist.
The medicine is intended for adults and children above
12 years of age. Below the age of 12, you should refer
to a doctor.
Take the product according to the instructions in the
dosage section of this leaflet. Consult the pharmacist if
you have further questions. Refer to the doctor if signs
of the illness )symptoms( worsen or do not improve
after two days. Furthermore, the treatment should
be discontinued and you should refer to the doctor
immediately if the diarrhea is accompanied by high
fever, or if you experience ringing in the ears or loss of
hearing.
1. WHAT IS THE MEDICINE INTENDED FOR?
Relief in cases of diarrhea, nausea, flatulence,
abdominal cramps, upset stomach and indigestion.
Prevention of traveler’s diarrhea.
2. BEFORE USING THE MEDICINE:
DO NOT USE THIS MEDICINE IF:
•
You are sensitive )allergic( to the active ingredient
or any of the additional components the medicine
contains.
•
Do not use for illnesses accompanied by fever,
such as the flu and chickenpox )for fear of Reye’s
syndrome(.
•
You are allergic to salicylates )including aspirin(,
or if you are taking other preparations that contain
salicylate. The medicine contains salicylate.
•
You are suffering from a stomach ulcer, bleeding,
bloody or black stool.
SPECIAL WARNINGS REGARDING THE USE OF THE MEDICINE:
Before starting treatment with BITNI X inform the
doctor if:
•
You are pregnant or breastfeeding.
•
You are suffering, or have suffered in the past, from
impaired function of: the respiratory system )e.g.,
asth
Read the complete document
Bitni X
Antacid action: Peptocid coats ulcer surface, protecting it from acid and pepsin. It stimulates mucus and bicarbonate secretion and also reacts with HCl, producing bismuth oxychloride and salicylic acid. Thus it reduces HCl.
Anti-diarrheal action: Bitni X stimulates absorption of water and electrolytes across the intestinal wall. In infectious diarrhea it binds with toxin produced by E.coli and disrupts cell, causing lysis of H.pylori and prevents adhesion of H.pylori in the cell wall of intestine.
Anti-inflammatory action: Salicylic acid from hydrolyzed Bitni X inhibits prostaglandin G/H synthase. Thus reduces inflammation and coats irritated tissue to retard the expulsion of fluid.
Bismuth subsalicylate is an antacid and antimicrobial, gastroprotective, anti-secretory, and anti-inflammatory actions. It works to reduce the severity and incidence of flatulence and diarrhea, and consequently relieving gastrointestinal discomfort. In one study, bismuth subsalicylate was prevented traveler’s diarrhea with a protection rate >60%.
Organobismuth compounds, formed by the breakdown of bismuth subsalicylate in the gastrointestinal tract, inhibit the growth of Helicobacter pylori and other bacteria implicated in gastrointestinal disorders, and some fungi. In one study, bismuth subsalicylate was shown to eradicate up to 90% of H. pylori infection when used as part of a quadruple therapy regimen containing a proton pump inhibitor, tetracycline, and metronidazole. Bismuth subsalicylate exhibited antimicrobial activity against Clostridium difficile, enterotoxigenic Escherichia coli O157:H7, norovirus, and other common enteric pathogens such as Salmonella and Shigella.
Download Bissoy App to talk Doctor online
Uses
Peptocid is used for indigestion, gastric fullness, bloating, belching, growling stomach, sour stomach and diarrhea.
Bitni X is also used to associated treatment for these conditions: Diarrhoea, Dyspepsia, Flatulence, Heartburn, Helicobacter Pylori Infection, Nausea, Traveler’s Diarrhea, Upset stomach, Belching, Gastrointestinal fullness
Download Bissoy App to talk Doctor online
How Bitni X works
The exact mechanism of bismuth subsalicylate is not fully understood. Bismuth subsalicylate is an insoluble complex that constitutes salicylic acid and trivalent bismuth. Once orally administered, bismuth subsalicylate hydrolyzes in the stomach into bismuth oxychloride, which is minimally absorbed into the bloodstream, and salicylic acid, which is almost completely absorbed. Bismuth interacts with other anions and compounds, such as hydrochloric acid, bicarbonate, phosphate, and hydrogen sulfide, in the gastrointestinal tract to form bismuth salts such as bismuth oxychloride, bismuth subcarbonate, bismuth phosphate, and bismuth sulfide. Bismuth salts possess bactericidal and antimicrobial activity, mainly by preventing bacteria from binding and growing on the mucosal cells of the stomach. It has no effects on normal gut flora. By preventing bacteria from binding to mucosal cells, bismuth subsalicylate prevents intestinal secretion and fluid loss, promotes fluid and electrolyte reabsorption, reduces gastrointestinal inflammation, and promotes the healing of pre-existing ulcer in the stomach. Salicylic acid from dissociated bismuth subsalicylate adds to the anti-inflammatory actions of bismuth salts by inhibiting the cyclooxygenase enzyme and limiting the formation of prostaglandin, a pro-inflammatory mediator. Bismuth subsalicylate exhibits cytoprotective and demulcent activity, which makes it an effective drug in peptic ulcer disease. It blocks the adhesion of H. pylori to the gastric epithelial cells and blocks the bacteria’s enzyme activities, including phospholipase, protease, and urease.
Bitni X
| Trade Name | Bitni X |
| Generic | Bismuth Subsalicylate |
| Bismuth Subsalicylate Other Names | Bismuth oxide salicylate, Bismuth oxysalicylate, Bismuth subsalicylate, Pink bismuth, Wismutsubsalicylat |
| Type | |
| Formula | C7H5BiO4 |
| Weight | Average: 362.0926 Monoisotopic: 361.999166889 |
| Protein binding |
Salicylic acid is about 90% plasma protein bound. Bismuth is about >90% bound to plasma proteins. |
| Groups | Approved, Vet approved |
| Therapeutic Class | Anti-dyspeptic/Carminatives |
| Manufacturer | |
| Available Country | Israel |
| Last Updated: | June 22, 2022 at 11:59 pm |
Structure
Table Of contents
- Bitni X
- Uses
- Dosage
- Side Effect
- Precautions
- Interactions
- Uses during Pregnancy
- Uses during Breastfeeding
- Accute Overdose
- Food Interaction
- Half Life
- Volume of Distribution
- Clearance
- Interaction With other Medicine
- Contradiction
- Storage
Download Bissoy App to talk Doctor online
Dosage
Bitni X dosage
12 years and above: 30 ml at a time.Dose can be repeated after 1-2 hours if necessary. Daily maximum intake should not exceed 8 doses.Less than 12 years: Please contact with physician.
Download Bissoy App to talk Doctor online
Download Bissoy App to talk Doctor online
Side Effects
Black stool and black tongue are common with use of Peptocid. Peptocid should not be used if black stool and black tongue are severe or persist for more than 2 days.
Toxicity
Lowest Lethal Dose (LDLo) in humans is 700 mg/kg. LD50 in rats is 1200 mg/kg via oral route, 542 mg/kg via intraperitoneal route, and 980 mg/kg via subcutaneous route.
Overdose of bismuth subsalicylate over an extended period of time and consequently, bismuth toxicity, can lead to blackening of the tongue and teeth, fatigue, mood changes, deterioration of mental status, and neurotoxicity. Other signs and symptoms include impaired cognition, tremors, lethargy, somnolence, insomnia, delirium, myoclonus, seizures, depressed mood, anxiety, and a depressed mood. Salicylate toxicity can occur from chronic bismuth subsalicylate use : it mostly occurs from ingestion of more than 150 mg/kg of salicylates (or >6.5 g of aspirin equivalent). As there are no specific antidotes for bismuth salicylate toxicity, overdose should be managed with supportive care, with or without decontamination with activated charcoal. Hemodialysis may be considered in more severe cases and with the presence of altered mental status and metabolic acidosis.
Download Bissoy App to talk Doctor online
Precaution
Do not take with aspirin or other salicylates. Caution should be exercised by patients taking medicines for anti-coagulation, diabetes or gout.For elderly patients suffering from renal insufficiency, caution should be taken.
Interaction
There are no known drug interactions and none well documented.
Food Interaction
No interactions found.
Download Bissoy App to talk Doctor online
Volume of Distribution
There is no information available.
Elimination Route
Following oral administration, bismuth subsalicylate hydrolyzes into bismuth and salicylic acid in the stomach. Salicylic acid is almost completely absorbed in the small intestine and reaches plasma peak levels one to two hours after dosing. In one study involving healthy male subjects, oral administration of 60 mL Pepto-Bismol, a common over-the-counter product of bismuth subsalicylate, equivalent to 1050 mg of bismuth subsalicylate, resulted in the peak plasma concentration of salicylate of 40.1 μg/mL, with a time to peak concentration (Tmax) of 1.8 hours.
Less than 1% of bismuth from bismuth subsalicylate is absorbed from the gastrointestinal tract into the systemic circulation. In one study, oral administration of 787 mg bismuth subsalicylate in the chewable tablet form for two weeks resulted in the mean trough blood bismuth concentration was 5.1 ± 3.1 ng/mL. In another study, the mean trough blood bismuth concentration ranged from five to 32 ng/mL following oral administration of 525 mg bismuth subsalicylate in the liquid suspension form.
Half Life
The terminal half-life of salicylic acid following a single oral dose of 525 mg bismuth subsalicylate is ranges from two to five hours. Bismuth has an intermediate half-life of 5 to 11 days and a terminal half-life of 21 to 72 days.
Download Bissoy App to talk Doctor online
Clearance
The renal clearance of bismuth is 50 ± 18 mL/min.
Elimination Route
Following oral administration, salicylate dissociated from bismuth subsalicylate is excreted in the urine. Bismuth is primarily eliminated via urinary and biliary routes.
Pregnancy & Breastfeeding use
There are no adequate data concerning the use of Peptocid in pregnant women. Peptocid should be avoided during pregnancy and lactation.
Download Bissoy App to talk Doctor online
Contraindication
Hypersensitivity to bismuth, aspirin, other salicylates, Infectious diarrhea, high fever, von Willebrand disease, hemorrhage, ulcer or Gl bleeding with black or bloody stool, hemophilia, chicken pox or influenza (risk of Reye syndrome); changes in behavior with nausea and vomiting may be early sign of Reye syndrome.
Acute Overdose
Bismuth intoxication may be present as an acute encephalopathy with confusion, myoclonic movements, tremor, dysarthria and walking and standing disorders. Bismuth intoxication may also cause gastrointestinal disturbance, skin reactions, discoloration of mucus membranes and renal dysfunction as a result of acute tubular necrosis. Treatments include gastric lavage, purgation and hydration. Overdose of Peptocid may also give symptoms of salicylate intoxication e.g. dizziness, tinnitus, sweating, nausea, headache. If symptoms occur, use of Peptocid should be avoided.
Download Bissoy App to talk Doctor online
Storage Condition
Store in a cool (25 o C) and dry place.Keep out of the reach of children.Shake well before use.
Innovators Monograph
You find simplified version here Bitni X
07.11.2022
Описание препарата Бетасерк® (таблетки, 24 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 07.11.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Комментарий
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| бетагистина дигидрохлорид | 24,0 мг |
| (соответствует бетагистину — 15,63 мг) | |
| вспомогательные вещества: МКЦ — 242,25 мг; маннитол (Е421) — 75,0 мг; лимонной кислоты моногидрат — 7,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 7,5 мг; тальк — 18,75 мг |
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета со скошенными краями, риской на одной стороне таблетки и гравировкой «289» с обеих сторон от риски.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
гистаминоподобное.
Фармакодинамика
Механизм действия бетагистина известен только частично. Существует несколько возможных гипотез, подтвержденных доклиническими и клиническими данными:
1. Влияние на гистаминергическую систему
Частичный агонист Н1-гистаминовых и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер ЦНС, обладает незначительной активностью в отношении Н2-рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических Н3-рецепторов и снижение количества Н3-рецепторов.
2. Усиление кровотока кохлеарной области, а также всего головного мозга
Согласно доклиническим исследованиям, бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает кровоток головного мозга у человека.
3. Облегчение процесса центральной вестибулярной компенсации
Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами. Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека при лечении бетагистином также уменьшается.
4. Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах
Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Фармакодинамические свойства, выявленные на животных, обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина в вестибулярной системе. Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений.
Фармакокинетика
Всасывание. При пероральном приеме бетагистин быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Концентрация бетагистина в плазме крови очень низкая. Таким образом, фармакокинетические анализы основаны на измерении концентрации метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме и моче.
При приеме препарата с пищей максимальная концентрация (Cmax) препарата в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина.
Распределение. Связывание бетагистина с белками плазмы крови составляет менее 5%.
Биотрансформация. После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты (который не обладает фармакологической активностью). Cmax 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови (или моче) достигается через час после приема. Период полувыведения (T1/2) приблизительно 3,5 ч.
Выведение. 2-пиридилуксусная кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозе 8–48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно.
Линейность. Скорость выведения остается постоянной при пероральном приеме 8–48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным.
Показания
- синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами:
— головокружение, сопровождающееся тошнотой/рвотой;
— снижение слуха (тугоухость);
— шум в ушах;
- симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- феохромоцитома;
- детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
С осторожностью: пациенты с бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки требуют тщательного наблюдения в период лечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Имеющихся данных о применении бетагистина беременными женщинами недостаточно. Исследования на животных не выявили прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Бетагистин не должен использоваться во время беременности за исключением случаев очевидной необходимости.
Грудное вскармливание. Неизвестно, выделяется ли бетагистин с грудным молоком у человека. Бетагистин выделяется с грудным молоком у крыс. Исследования на животных были ограничены применением препарата в очень высоких дозах. Вопрос о назначении лекарственного препарата матери должен приниматься только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка.
Фертильность. В исследованиях на животных (крысах) влияния на фертильность не выявлено.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, во время еды. Доза препарата для взрослых составляет 48 мг бетагистина в день. Бетасерк®, 24 мг, следует принимать по 1 табл. 2 раза в день. Таблетку можно разделить на 2 равные части, т.е. поместить таблетку на твердую поверхность риской вверх и надавить на нее большим пальцем. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от реакции на лечение. Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях.
Пожилой возраст. Несмотря на ограниченность данных клинических исследований, обширный пострегистрационный опыт предполагает, что коррекция дозы у этой группы пациентов не требуется.
Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью. Специальные клинические исследования в этой группе пациентов не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основания предполагать, что коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: часто (от ≥1/100 до <1/10) — тошнота и диспепсия.
Со стороны нервной системы: часто (от ≥1/100 до <1/10) — головная боль.
Кроме этих эффектов, выявленных при проведении клинических исследований, в процессе пострегистрационного применения и в научной литературе сообщалось о нижеследующих нежелательных эффектах. Имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить их частоту.
Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, в т.ч. анафилактическая реакция.
Со стороны ЖКТ: умеренные расстройства, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Эти эффекты обычно исчезают после приема препарата одновременно с пищей или после снижения дозы.
Со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, в особенности ангионевротический отек, крапивница, зуд и сыпь.
Если замечены какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данном описании, или какой-либо побочный эффект принял серьезный характер, следует уведомить об этом лечащего врача.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Если в настоящее время или в недавнем прошлом пациент принимал другие ЛС, в т.ч. без назначения врача, следует сообщить об этом врачу.
Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились. Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450 in vivo. Данные in vitro показали ингибирование метаболизма бетагистина под действием препаратов, которые ингибируют моноаминоксидазу (MAO), включая МАО подтипа В (например, селегилин). Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении бетагистина и ингибиторов МАО (включая МАО В). Бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с блокаторами H1-гистаминовых рецепторов теоретически может влиять на эффективность одного из этих лекарственных средств.
Передозировка
Симтомы: известно несколько случаев передозировки препарата. У некоторых пациентов наблюдались легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе) после приема препарата в дозах до 640 мг. Более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при преднамеренном приеме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Риска на таблетке предназначена для разламывания таблетки с целью облегчения ее проглатывания и не предназначена для деления ее на 2 равные дозы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Бетагистин не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, в клинических исследованиях нежелательные реакции, которые могли бы повлиять на такую способность, не выявлены.
Форма выпуска
Таблетки, 24 мг. По 10 табл. в ПВХ/ПВДХ/Ал блистере, по 5 бл. вместе с инструкцией по применению помещены в пачку картонную. По 15 табл. в ПВХ/ПВДХ/Ал блистере, по 2 бл. вместе с инструкцией по применению помещены в пачку картонную. По 20 табл. в ПВХ/ПВДХ/Ал блистере, по 1, 2, 3 или 5 бл. вместе с инструкцией по применению помещены в пачку картонную. По 25 табл. в ПВХ/ПВДХ/Ал блистере, по 1, 2 или 4 бл. вместе с инструкцией по применению помещены в пачку картонную.
Производитель
Майлан Лэбораториз САС, Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар, 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция или
АО «ВЕРОФАРМ» 308013, Россия, Белгород, ул. Рабочая, 14.
Упаковщик, выпускающий контроль качества. Майлан Лэбораториз САС, Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар, 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция или АО «ВЕРОФАРМ», 308013, Россия, Белгород, ул. Рабочая, 14.
Организация, уполномоченная владельцем регистрационного удостоверения на принятие претензий от потребителей. ООО «Эбботт Лэбораториз» 125171, Москва, Ленинградское ш., 16А, стр. 1.
Тел.: (495) 258-42-80; факс: (495) 258-42-81.
abbott-russia@abbott.com
Комментарий
RUS2252299 (v1.0)
Материал подготовлен при поддержке компании Abbott.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.