Одна таблетка содержит
активные вещества: сульфаметоксазол 400 мг
триметоприм 80 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат.
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы. На одной стороне таблетки имеется фаска и риска, на другой стороне фаска и фирменный логотип в виде креста.
Противомикробные препараты для системного использования.
Сульфаниламиды в комбинации с триметопримом и его производными.
Ко-тримоксазол
Код АТХ J01EE01
Фармакокинетика
Оба компонента препарата быстро всасываются из пищеварительного тракта; их максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1-4 часа после приема внутрь.
Триметоприм связывается с белками сыворотки примерно на 50%, сульфаметоксазол — на 66%. Распределение обоих соединений различается: сульфаниламид распределяется исключительно во внеклеточном компартменте, триметоприм — во всех жидких средах организма. Высокая концентрация триметоприма наблюдается, в том числе, в секрете бронхиальных желез, простаты и в желчи. Концентрации сульфаметоксазола в биологических жидкостях ниже. Оба соединения накапливаются в эффективных концентрациях в мокроте, влагалищных выделениях и секрете среднего уха.
Активные компоненты препарата проникают в грудное молоко и через плацентарный барьер.
Оба вещества метаболизируются в печени: сульфаниламид — путем ацетилирования и связывания с глюкуроновой кислотой, триметоприм — путем окисления и гидроксилирования.
Компоненты препарата выводятся из организма в основном через почки, как путем фильтрации, так и активной канальцевой секреции. Концентрации активных соединений в моче значительно выше, чем в крови. В течение 72 часов с мочой выводится 84,5% принятой дозы сульфаниламида и 66,8% триметоприма.
Период полувыведения триметоприма составляет 8,6-17 часов, сульфаметоксазола — 9-11 ч.
Фармакодинамика
Бисептрим — антимикробное бактерицидное средство широкого спектра действия.
Комбинированный препарат содержит ко-тримоксазол — смесь триметоприма и сульфаметоксазола (1:5). Эффект связан с двойным блокирующим действием препарата на метаболизм бактерий. Сульфаметоксазол нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, а триметоприм препятствует превращению дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую. Высокая концентрация препарата создается в тканях легких, почек, предстательной железы, в спинномозговой жидкости, желчи, костях.
Бисептрим активен в отношении грамположительных бактерий: стрептококков (Streptococcus pneumoniae, S. agalactiae, S. viridans), стафилококков (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Branhamella catarrhalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides;
и грамотрицательных, в том числе большинства палочек Enterobacteriaceae (виды Salmonella, Shigella, Klebsiella, Proteus mirabilis, Enterobacter, часть штаммов Escherichia coli), часть штаммов H.influenzae, Legionella spp., Yersinia enterocolitica, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, а также Pneumocystis carinii, Cyclospora cayetanensis, Cirobacter, Hafnia alvei, Serratia, Morganella morganii, Vibrio cholera, Edwardsiella tarda, Alcaligenes faecalis, Pseudomonas cepacia, Burkholderia (Pseudomonas) pseudomallei, Haemopilus ducreyi, Providentia, Stenotrophomonas maltophilia, Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus, Aeromonas hydrophilia.
К препарату устойчивы палочки Mycobacteriaceae, вирусы, большинство анаэробных бактерий и грибов.
— инфекции верхних и нижних мочевыводящих путей (уретрит, цистит,
пиелит, пиелонефрит)
— инфекции верхних и нижних дыхательных путей (бронхит острый и
хронический, бронхоэктатическая болезнь, пневмония, в том числе
вызванная Pneumocystis carinii)
— инфекции ЛОР-органов (острый средний отит, синусит)
— инфекции желудочно-кишечного тракта (брюшной тиф, паратиф,
сальмонеллоносительство, холера, дизентерия)
— инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, абсцесс, раневая инфекция)
— остеомиелит острый и хронический
— бруцеллез, нокардиоз, актиномикоз, токсоплазмоз, южноамериканский
бластомикоз (возможно сочетание с другими антибиотиками)
Препарат применяется внутрь, после приема пищи, с достаточным количеством жидкости.
Препарат следует применять строго по назначению врача.
Детям от 6 до 12 лет: 240-480 мг 2 раза в сутки через каждые 12 часов, суточная доза составляет 48 мг/кг массы тела.
Взрослые и дети старше 12 лет: 960 мг (2 таблетки по 480 мг) 2 раза в сутки через каждые 12 часов. Суточная доза не должна превышать 1920 мг (4 таблетки по 480 мг).
Курс лечения составляет 7-10 дней.
При отсутствии положительного клинического эффекта через 7 дней терапии, следует пересмотреть лечение пациента.
При хронических инфекциях курс лечения более длительный и зависит от тяжести заболевания.
Дозирование в особых случаях
Больным с клиренсом креатинина 15-30 мл/мин дозу следует уменьшить в два раза.
При клиренсе креатинина менее 15 мл/мин применение Бисептрима не рекомендуется.
Больные пожилого возраста
Препарат следует осторожно принимать пациентам пожилого возраста вследствие повышения риска побочных эффектов, особенно у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью или принимающих одновременно другие лекарственные средства.
При отсутствии особых указаний следует принимать стандартные дозы препарата.
Часто(>0,01)
— отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея
— кожный зуд, сыпь (выражены слабо и быстро исчезают после отмены
препарата)
Редко (>0,0001)
— лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения (чаще всего выражены слабо,
или протекают бессимптомно и исчезают после отмены препарата),
агранулоцитоз, панцитопения, мегалобластическая, гемолитическая или
апластическая анемия, метгемоглобинемия
— стоматит, глоссит, возможно появление дисбактериоза и риска
возникновения кандидозной инфекции, псевдомембранозный колит
— головная боль, головокружение, шум в ушах
Очень редко (<0,0001)
— псевдомембранозный энтероколит
— грибковые инфекции, такие как кандидоз
— реакции гиперчувствительности (повышение температуры тела,
ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, такие как
сывороточная болезнь, легочные инфильтраты по типу эозинофильного или
аллергического альвеолита с кашлем или одышкой)
— прогрессирующая, но обратимая гиперкалиемия, гипонатриемия, особенно
в пожилом возрасте
— гипергликемия
— галлюцинации
— нейропатия (в том числе, периферические невриты и парестезии), увеит
— повышение активности трансаминаз и концентрации билирубина в
сыворотке крови, гепатит, холестаз, некроз печени
— фотосенсибилизация
— нарушение функции почек (повышение азота мочевины, креатинина в
сыворотке крови, интерстициальный нефрит, кристаллурия)
— артралгии, миалгии
Описаны единичные случаи узелкового периартериита, аллергического миокардита, асептического менингита или менингеальной симптоматики, атаксии, судорог, головокружения, острого панкреатита, однако такие больные страдали тяжелыми сопутствующими заболеваниями, в том числе СПИДом, синдромом «исчезающего желчного протока», мультиформной эритемой, синдромом Стивенса-Джонсона, токсическим эпидермальным некролизом (синдромом Лайелла), геморрагическим васкулитом, рабдомиолизом.
— повышенная чувствительность к сульфониламидам, триметоприму и/или
другим компонентам препарата
— тяжелая печеночная недостаточность
— тяжелая почечная недостаточность
— тяжелые заболевания системы кроветворения (апластическая анемия, В12-
дефицитная анемия, лейкопения, агранулоцитоз), порфирия
— лечение тонзиллита, вызванного β-гемолитическим стрептококком
— одновременный прием с дофетилидом
— детский возраст до 6 лет
— беременность и период лактации
При назначении Бисептрима пациентам, которые уже получают антикоагулянты, следует помнить о возможном усилении противосвертывающего эффекта. В таких случаях необходимо повторно определить время свертывания крови.
Препарат удлиняет период полураспада фенитоина и, тем самым, усиливает его противосудорожную активность. При одновременном назначении препаратов необходим тщательный мониторинг состояния пациента и концентраций фенитоина в сыворотке крови.
У больных, получающих Бисептрим и циклоспорин после трансплантации почки, может наблюдаться обратимое ухудшение функции почек, проявляющееся повышением уровня креатинина в сыворотке крови.
Возможно повышение сывороточной концентрации дигоксина, особенно у пожилых больных, при одновременном приеме с Бисептримом.
Препарат может уменьшить эффективность трициклических антидепрессантов.
У больных, принимающих Бисептрим и метотрексат, описаны случаи панцитопении. Триметоприм, входящий в состав Бисептрима, обладает низкой аффиностью к дегидрофолатредуктазе человека, однако может усилить токсичность метотрексата, особенно в присутствии других факторов риска, таких как пожилой возраст, гипоальбуминемия, нарушение функции почек, угнетение костного мозга. Эти побочные реакции более вероятны, если метотрексат назначают в больших дозах. Поэтому при одновременном приеме с Бисептримом следует снизить дозу метотрексата во избежание усиления его токсических эффектов.
При одновременном приеме с ингибиторами АПФ повышается риск развития тяжелой гиперкалиемии.
При одновременном назначении Бисептрима больным, которые получают пириметамин для профилактики малярии в дозах более 25 мг в неделю, может развиваться мегалобластическая анемия.
Как и другие сульфаниламиды, Бисептрим может потенцировать действие пероральных сахароснижающих препаратов из группы сульфонилмочевины.
Совместный прием диуретиков (чаще тиазидовых и у пожилых пациентов) повышает риск развития тромбоцитопении.
При одновременном применении с НПВП возможно увеличение концентрации сульфаметоксазола в крови.
Одновременное применение Бисептрима и рифампицина может привести к увеличению концентрации рифампицина в сыворотке крови и замедлению периода полураспада триметоприма.
Одновременный прием противовирусных препаратов (зидовудин) может увеличить риск развития гематологических побочных реакций Бисептрима.
Триметоприм, ингибируя транспортную систему почек, увеличивает AUC на 103% и Cmax на 93% дофетилида, что повышает риск развития желудочковых аритмий с удлинением интервала QT , включая аритмию типа «пируэт». Одновременное применение дофетилида и триметоприма противопоказано.
Лабораторные исследования
Бисептрим может повлиять на результаты определения концентрации метотрексата в сыворотке методом конкурентного связывания с белками, когда в качестве лиганда применяется бактериальная дигидрофолатредуктаза. При определении метотрексата радиоиммунным методом искажений не возникает.
Результаты реакции Яффе — определение креатинина по реакции с пикриновой кислотой в щелочной среде — могут быть завышены примерно на 10% у пациентов, принимающих Бисептрим.
Бисептрим следует назначать только в тех случаях, когда, по мнению врача, преимущества такой терапии превышают возможный риск. Необходимо решить, возможно ли обойтись применением одного эффективного антибактериального средства.
У больных пожилого возраста, а также при сопутствующих заболеваниях печени и почек или одновременном приеме других лекарств существует более высокий риск развития тяжелых аллергических реакций, таких как экссудативная мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и молниеносный некроз печени. Для уменьшения риска подобных реакций лечение Бисептримом должно быть как можно более краткосрочным, особенно у пожилых.
При поражении почек дозу следует скорректировать согласно указаниям раздела «Дозирование в особых случаях».
При первом появлении кожной сыпи или любой другой тяжелой побочной реакции препарат необходимо отменить.
При внезапном появлении или нарастании кашля или одышки нужно повторно обследовать больного и рассмотреть вопрос о прекращении лечения Бисептримом.
Бисептрим следует назначать с осторожностью больным со склонностью к аллергическим реакциям, с бронхиальной астмой, нарушением функции щитовидной железы, тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы. В этих случаях дозу препарата необходимо уменьшить, а интервалы между приемами увеличить.
При продолжительности курса терапии более 5 дней и/или повышении дозы препарата необходимо контролировать картину периферической крови; при появлении патологических изменений следует назначить фолиевую кислоту в дозе 5-10 мг/сут или фолинат кальция. При значительном снижении числа любых клеток крови Бисептрим рекомендуется отменить.
У больных пожилого возраста, а также с дефицитом фолиевой кислоты или почечной недостаточностью могут возникать гематологические изменения, характерные для недостатка фолиевой кислоты.
Больным, длительно получающим Бисептрим (особенно при почечной недостаточности), необходим регулярный контроль общего анализа мочи и функции почек. Во время лечения необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм, адекватный диурез для предотвращения кристаллурии.
Триметоприм нарушает обмен фенилаланина, однако это не влияет на состояние больных фенилкетонурией при условии соблюдения соответствующей диеты.
Нецелесообразно на фоне лечения употреблять пищевые продукты, содержащие в больших количествах ПАБК (пара-аминобензойная кислота), — зеленые части растений (цветная капуста, шпинат, бобовые), морковь, помидоры.
Во время лечения необходимо избегать прямого солнечного и УФ-облучения, в связи с риском развития фотосенсибилизации.
У больных СПИДом, которые применяют Бисептрим в связи с пневмоцистной инфекцией, чаще развиваются такие симптомы, как сыпь, лихорадка, лейкопения, повышение активности аминотрансфераз, гиперкалиемия и гипонатриемия.
Не рекомендуется применять препарат при заболеваниях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, из-за широко распространенной резистентности штаммов.
Из-за возможности гемолиза больным с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы Бисептрим назначают только по абсолютным показаниям и в минимальных дозах.
У больных, принимающих Бисептрим в высоких дозах, нужно регулярно контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Большие дозы препарата, использующиеся при лечении пневмоцистной пневмонии, могут привести к прогрессирующему, но обратимому повышению содержания калия в сыворотке у значительного числа больных. Гиперкалиемию может вызвать даже прием рекомендуемых доз препарата, если его назначают на фоне нарушений калиевого обмена, почечной недостаточности или одновременного приема препаратов, провоцирующих гиперкалиемию.
При лечении большими дозами Бисептрима следует учитывать возможность развития гипогликемии, обычно через несколько дней после начала лечения. Риск гипогликемии выше у больных с нарушениями функции почек, заболеваниями печени, недостаточно полноценным рационом питания.
Больные, метаболизм которых характеризуется медленным ацетилированием, более склонны к развитию идиосинкразии к сульфаниламидам.
Влияние на способность к управлению автомобилем и выполнению работ, требующих повышенной концентрации внимания
Учитывая возможность побочных действий препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, сонливость, атаксия, общая слабость, отечность лица, расстройство мочеиспускания, угнетение кроветворения (панцитопения) — при длительном приеме препарата.
Лечение: промывание желудка, прием адсорбированного угля, большого количества жидкости для поддержания диуреза, коррекция электролитных нарушений. При появлении симптомов угнетения костного мозга назначают соответствующую терапию.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 300С.
Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет
По истечении срока годности препарат не применять.
АО «Химфарм», Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф : 561342
Бисептрим
МНН: Сульфаметоксазол, Триметоприм
Производитель: Акрихин Химико-фармацевтический комбинат ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Sulfamethoxazole and trimethoprim
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023431
Информация о регистрации в РК:
14.12.2017 — 14.12.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка
содержит
активные
вещества: сульфаметоксазол
– 0.400 г и триметоприм – 0.080 г;
вспомогательные
вещества:
крахмал картофельный, магния стеарат, кросповидон, натрия
карбоксиметилкрахмал.
Описание
Таблетки
белого или белого с кремоватым
оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с
фаской и
риской.
Фармакотерапевтическая группа
Сульфаниламиды в
комбинации с триметопримом и его производными.
Ко-тримоксазол.
Код АТХ J01EE01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном
приеме абсорбция — 90 %. Максимальная концентрация в плазме крови
достигается через 1 — 4 ч.
Препарат хорошо
распределяется в организме. Проникает через гематоэнцефалический
барьер, плацентарный барьер и в грудное молоко. В легких и моче
создаются концентрации, превышающие содержание в плазме. В меньшей
степени накапливается в бронхиальном секрете, влагалищных выделениях,
секрете и ткани предстательной железы, жидкости среднего уха,
спинномозговой жидкости, желчи, костях, слюне, водянистой влаге
глаза, грудном молоке, интерстициальной жидкости.
Связь с белками
плазмы — 66 % у сульфаметоксазола, у триметоприма — 45 %.
Сульфаметоксазол и триметоприм метаболизируются в печени. В большей
степени метаболизируется сульфаметоксазол с образованием
ацетилированных производных. Метаболиты не обладают противомикробной
активностью.
Выводится почками в
виде метаболитов (80 % в течение 72 ч) и в неизмененном виде (20 %
сульфаметоксазола, 50 % триметоприма); незначительное количество —
через кишечник. Период полувыведения (Т 1/2)
сульфаметоксазола — 9-11 ч, триметоприма — 10- 12 ч, у детей —
существенно меньше и зависит от возраста: до 1 года — 7-8 ч, 1-10 лет
— 5- 6 ч. У пожилых и пациентов с нарушением функции почек Т½
увеличивается.
Фармакодинамика
Ко-тримоксазол
— комбинированный противомикробный препарат, состоящий из
сульфаметоксазола и триметоприма в соотношении 5 : 1.
Ко-тримоксазол
— химиотерапевтическое средство с широким спектром бактерицидного
действия, обусловленного блокированием биосинтеза фолатов в микробных
клетках. Сульфаметоксазол нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты, а
триметоприм препятствует превращению дигидрофолиевой кислоты в
тетрагидрофолиевую. Оба компонента, таким образом, нарушают процесс
образования фолиевой кислоты, необходимой для синтеза
микроорганизмами пуриновых соединений, а затем и нуклеиновых кислот
(РНК и ДНК). Это нарушает образование белков и приводит к гибели
бактерий.
Активность
препарата проявляется в отношении следующих микроорганизмов:
Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus
pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, а также
Pneumocystis carinii, Salmonella spp. (включая Salmonella typhi и
Salmonella paratyphi), Shigella spp., Klebsiella spp., Proteus
mirabilis, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Serratia spp.,
Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Morganella morganii,
Yersinia spp., Brucella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria
gonorrhoeae, Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Listeria spp.,
Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis,
Pasteurella spp., Francisella tularensis, Mycobacterium spp. (в т.ч.
Mycobacterium leprae), Citrobacter spp., Enterobacter spp.,
Legionella pneumonia,
Providencia spp., некоторые виды Pseudomonas spp. (кроме Ps.
aeruginosa), Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis, Chlamydia
psittaci); простейшие: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, патогенные
грибы: Actinomyces israelii, Coccidioides immitis,
Histoplasma·capsulatum, Leishmania spp.
Устойчивы
к препарату: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa,
Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., вирусы.
Угнетает
жизнедеятельность кишечной палочки, что приводит к уменьшению синтеза
тиамина, рибофлавина, никотиновой кислоты и других витаминов группы В
в кишечнике.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные
заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции
дыхательных путей: бронхит (острый и хронический), бронхоэктатическая
болезнь, крупозная пневмония, бронхопневмония, пневмоцистная
пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого
— инфекции
ЛОР-органов: средний отит, синусит, ларингит, ангина, фарингит,
тонзиллит, скарлатина
— инфекции
мочеполовых органов: пиелонефрит, пиелит, эпидидимит, цистит,
уретрит, сальпингит, простатит, гонорея, мягкий шанкр, паховая
гранулема
— инфекции
желудочно-кишечного тракта: дизентерия, холера, брюшной тиф, паратиф,
сальмонеллоносительство, холецистит, холангит, гастроэнтериты,
вызванные энтеротоксичными штаммами Е. coli.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая
достаточным количеством жидкости. Дозу устанавливают индивидуально с
учетом тяжести течения инфекции и чувствительности возбудителя.
Взрослым и детям
старше 12 лет назначают:
Бисептрим таблетки:
по 2 таблетки однократно (через 12 часов). В тяжелых случаях — 4
таблетки.
При хронических
инфекциях поддерживающая доза — по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Детям от 6-12 лет
средняя суточная доза определяется из расчета сульфаметоксазола 30 мг
и триметоприма 6 мг на 1 кг массы тела. Обычно детям в возрасте от 6
до 12 лет по 1 таблетке два раза в сутки (через 12 часов).
При острых
инфекционных заболеваниях курс лечения 5 дней, если через 7 дней
отсутствует улучшение, необходимо рассматривать проведение коррекции
лечения в связи с возможной резистентностью возбудителя.
Больным с нарушением
функции почек (КК 15-30 мл/мин) рекомендуется принимать 1/2 обычной
дозы.
Побочные действия
Часто:
—
тошнота, рвота
—
сыпь, зуд
Редко:
— агранулоцитоз,
апластическая анемия, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия,
эозинофилия, гипопротромбинемия, лейкопения, метгемоглобинемия,
нейтропения, тромбоцитопения, аутоиммунная или апластическая
панцитопения, гранулоцитопения
— аллергический
миокардит, озноб, медикаментозная лихорадка, колликвационный некроз
кожи, фотосенсибилизация, анафилактические реакции, вазомоторный
отек, кожный зуд, аллергическая сыпь, болезнь Шенлейна-Геноха,
крапивница, полиморфная эритема, генерализованные кожные реакции ,
эксфолиативный дерматит, синдром сывороточной болезни, синдром
Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный
некролиз), симптомы сверхчувствительности органов дыхания, узелковый
периартериит, волчаночноподобный синдром, гиперемия конъюнктивы и
склеры глаза
— понос, боль в
животе, отсутствие аппетита, тошнота, ложнодифтерийное воспаление
кишечника, рвота, повышение уровня трансаминаз и креатинина в
сыворотке крови, воспаление полости рта, воспаление языка,
панкреатит, гепатит, иногда с холестатической желтухой или некрозом
печени
— кристаллурия,
почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротоксический
синдром с олигурией или анурией, увеличение небелкового азота и
креатинина сыворотки крови, повышение диуреза (у больных с отеками
сердечного происхождения)
— гипокалиемия,
гипонатриемия, гипергликемия
— апатия,
асептический менингит, расстройство координации движений, головная
боль, депрессия, судороги, галлюцинации, нервозность, шум в ушах,
воспаление периферических нервов, головокружение, слабость, чувство
усталости, бессонница
— боли в суставах,
мышечные боли, рабдомиолиз
— удушье, кашель,
инфильтраты в легких.
Противопоказания
—
повышенная
чувствительность к препарату,
его компонентам, препаратам из группы ко-тримоксазола
— тяжелые
повреждения паренхимы печени, гипербилирубинемия (у детей)
— острая почечная
недостаточность, при которой невозможно определить концентрацию
лекарственного средства в плазме крови
— заболевания крови
(апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз,
лейкопения)
— одновременный
прием с дофетилидом
— нехватка
дегидрогеназы глюкозо-6-фосфатной (вероятность появления гемолиза)
— беременность и
период лактации
— детский возраст до
6 лет
С осторожностью
назначают препарат при дефиците фолиевой кислоты в организме,
бронхиальной астме, заболеваниях щитовидной железы
Лекарственные взаимодействия
Препарат не
рекомендуется принимать одновременно с тиазидными диуретиками из-за
риска развития тромбоцитопении (кровоточивости).
Препарат увеличивает
антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, усиливает
действие гипогликемических средств и метотрексата.
Ко-тримоксазол
снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (удлиняет его
Т1/2
на
39 %) и варфарина, усиливая их эффект.
Ко-тримоксазол
снижает надежность пероральной контрацепции (угнетает кишечную
микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных
соединений).
Рифампицин сокращает
период полувыведения триметоприма.
При одновременном
применении препарата с пириметамином в дозах, превышающих 25 мг/нед,
увеличивается риск развития мегалобластной анемии.
При совместном
применении ко-тримоксазола с индометацином повышается уровень
сульфаметоксазола в крови.
Одновременный прием
ко-тримоксазола с прокаинамидом, амантадином способствует повышению
концентраций в плазме крови указанных веществ и триметоприма.
Бензокаин, прокаин и
другие лекарственные средства, в результате гидролиза которых
образуется парааминобензойная кислота, снижают эффект препарата.
Между диуретиками
(тиазиды, фуросемид и другие) и пероральными гипогликемическими
лекарственными средствами (производные сульфонилмочевины), с одной
стороны, и противомикробными сульфаниламидами, с другой, возможно
развитие перекрестной аллергической реакции.
Фенитоин,
барбитураты, ПАСК усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты.
Производные
салициловой кислоты усиливают действие ко-тримоксазола.
При комбинированном
приеме триметоприма и дигоксина у пожилых людей может наблюдаться
повышение концентрации дигоксина в плазме крови.
При одновременном
приеме ко-тримоксазола и зидовудина может повышаться риск развития
гематологических нарушений.
Эффективность
трициклических антидепрессантов при комбинированном приеме с
котримоксазолом может быть снижена.
Колестирамин снижает
абсорбцию, поэтому его следует принимать через 1 ч после или за 4-6 ч
до приема ко-тримоксазола.
Лекарственные
средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск
миелосупрессии.
Совместное
применение ко-тримоксазола и циклоспорина повышает уровень креатинина
плазмы крови у пациентов, перенесших трансплантацию почки.
Особые указания
Описаны редкие
случаи опасных для жизни осложнений, связанных с приемом
сульфаниламидов, в том числе синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома
Лайелла, острого некроза печени, апластической анемии, других
повреждений костного мозга и сенсибилизации дыхательных путей.
Если во время
лечения препаратом Бисептрим появятся симптомы, указывающие на
возможность осложнений, особенно, сыпь, боль в горле, повышенная
температура, боли в суставах, кашель, удушье или гепатит, следует
прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Не рекомендуется
применять при тонзиллитах, фарингитах, вызванных бета-гемолитеческим
стрептококком группы А из-за широко распространенной резистентности
штаммов.
Использование с
осторожностью необходимо при назначении ко-тримоксазола пациентам с
дефицитом фолиевой кислоты (пожилые люди, лица, страдающие
алкогольной зависимостью, синдром мальабсорбции), порфирией,
нарушениями функции щитовидной железы, бронхиальной астмой и
аллергическими реакциями в анамнезе. При появлении кожной сыпи или
диареи на фоне лечения препаратом Бисептрим, его прием следует
немедленно прекратить.
У больных с
дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы препарат может вызвать
гемолиз.
У больных пожилого
возраста увеличивается риск тяжелых побочных эффектов препарата, в
том числе повреждения почек или печени. Чаще всего описываемыми
тяжелыми побочными эффектами препарата Бисептрим у пожилых пациентов
являются сильные кожные реакции, угнетение костного мозга, а также
тромбоцитопения с пурпурой или без пурпуры. Совместный прием
препарата Бисептрим и мочегонных препаратов увеличивается риск
пурпуры.
У больных СПИДом,
принимающих препарат по поводу заболеваний, вызванных Pneumocystis
carinii,
чаще появляются нежелательные эффекты, особенно сыпь, лихорадка,
лейкопения, повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке,
гипокалиемия и гипонатриемия.
При назначении
препарата больным, которые уже получают антикоагулянты, следует
помнить о возможном усилении противосвертывающего эффекта. В таких
случаях необходимо повторно определить время свертывания крови.
Препарат не следует
назначать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
Необходимо соблюдать
осторожность у больных с порфирией или нарушением функции щитовидной
железы.
У больных,
принимающих препарат в высоких дозах, нужно регулярно контролировать
содержание калия в сыворотке. Большие дозы препарата, какие
используются при лечении пневмоцистной пневмонии, могут привести к
прогрессирующему, но обратимому повышению содержания калия в
сыворотке у значительного числа больных. Гиперкалиемию может вызвать
даже прием рекомендуемых доз препарата, если его назначают на фоне
нарушений калиевого обмена, почечной недостаточности или
одновременного приема препаратов, провоцирующих гиперкалиемию.
При лечении большими
дозами препарата следует учитывать возможность развития гипогликемии,
обычно через несколько дней после начала лечения.
Риск гипогликемии
выше у больных с нарушениями функции почек, заболеваниями печени,
недостаточным питанием.
Во время приема
препарата (так же, как во время приема других антибактериальных
средств) может развиться псевдомембранозный энтероколит разной
степени выраженности от легкой до угрожающей жизни, поэтому важна
своевременная диагностика этого заболевания у пациентов, у которых в
ходе применения антибактериального лекарственного препарата появилась
диарея.
Лечение
антибактериальными средствами влияет на изменение физиологической
флоры ободочной кишки и может вызывать избыточное увеличение
количества анаэробных палочек. Токсины, продуцируемые Clostridium
difficile,
являются одной из главных причин развития энтероколита.
В случаях легкого
течения псевдомембранозного энтероколита обычно бывает достаточно
отмены лекарственного препарата, в более тяжелых случаях необходима
коррекция водно-электролитного баланса, введение белков и
антибактериальных средств, активных в отношении Clostridium
difficile
(метронидазол или ванкомицин). Не следует вводить лекарственные
препараты, угнетающие перистальтику, или другие препараты, обладающие
вяжущим действием. Продукт содержит парагидроксибензоаты, которые
могут вызывать аллергические реакции (сыпь, зуд), а также
пропилегликоль, который может вызывать симптомы, подобные состоянию
после приема спиртных напитков. Следует избегать чрезмерного
солнечного и УФ-облучения.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством и опасными механизмами
При применении
препарата возможно появление таких побочных эффектов как: головная
боль, головокружение, судороги, нервозность и чувство усталости,
поэтому следует проявить осторожность при управлении транспортным
средством и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы:
отсутствие
аппетита, коликоподобные боли, тошнота, рвота, головокружение,
головная боль, сонливость, потеря сознания. Может появиться
лихорадка, гематурия и кристаллурия. В более позднем периоде может
развиться повреждение костного мозга и гепатит. Длительное применение
больших доз Бисептрима в течение длительного времени может вызвать
угнетение костного мозга, проявляющегося тромбоцитопенией,
лейкопенией или мегалобластической анемией.
Лечение:
промывание желудка (не позднее 2 ч после приема препарата) обильное
питье, форсированный диурез. Подкисление мочи ускоряет выведение
триметоприма, но может увеличить риск кристаллизации сульфаниламида в
почках. Следует следить за картиной крови, электролитами сыворотки и
другими биохимическими показателями больного. Гемодиализ умеренно
эффективен, перитонеальный диализ неэффективен.
При появлении
симптомов повреждения костного мозга следует применять лейковорин, в
дозе 5-15 мг в день.
Форма выпуска и упаковка
По 10 или 20
таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 1 или 2 контурные
ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом,
защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять
препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование
и страна организации-производителя
Акционерное
общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
(АО
«АКРИХИН»), Россия
142450, Московская
область, Ногинский район, г. Старая Купавна,
ул. Кирова, д. 29.
Телефон/факс:
+7 (495) 702-95-03.
Наименование
и страна владельца регистрационного удостоверения
АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова,
81
Наименование и
страна организации-упаковщика
Акционерное
общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
(АО
«АКРИХИН»), Россия
Наименование
и адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан
претензии от потребителей по качеству продукции
АО
«Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан, ул.
Рашидова, 81
Номер
телефона +7 7252 (610151)
Адрес
электронной почты complaints@santo.kz
Наименование
и адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81
Номер
телефона +7 7252 (610150)
Адрес
электронной почты phv@santo.kz;
infomed@santo.kz
| Бисептрим_каз.doc | 0.11 кб |
| Бисептрим_рус.docx | 0.06 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Товар нельзя вернуть или обменять
Описание
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской. На одной стороне таблетки имеется фирменный логотип в виде креста.
Состав
сульфаметоксазол 400,0 мг
триметоприм 80,0 мг
Противопоказания
— выраженные нарушения функции печени, почек
— беременность и период лактации
— мегалобластная анемия (обусловленная дефицитом фолиевой кислоты)
— детский возраст до 6 лет
Побочные действия
— головная боль, головокружение
— анемия, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия,
гипопротромбинемия
— кожный зуд, кожная сыпь, полиморфная эритема; в единичных случаях
синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла
— асептический менингит, расстройство координации движения, депрессия,
бессонница, судороги, галлюцинации
— артралгии, миалгии
— удушье, кашель, инфильтраты в легких
— гипокалиемия, гипонатриемия
Способ применения
Детям
— от 6 до 12 лет — по 1 таблетке по (480 мг) 2 раза в день
Разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет — по 2 таблетки (960 мг)
2 раза в сутки
Курс лечения продолжается от 5 до 10 дней, а при хронических инфекциях более длительный и зависит от течения болезни.
Показания к применению
— бронхит (острый и хронический), бронхоэктатическая болезнь, крупозная
пневмония, бронхопневмония
— средний отит, синусит и ринит
— менингит, абсцесс головного мозга
— сепсис
— брюшной тиф, паратиф, сальмонеллоносительство, холера, дизентерия
— пиодермия, абсцесс и раневая инфекция, остеомиелит (острый и
хронический), бруцеллез (острый)
— детские инфекции мягких тканей и скелета
Дополнительная информация
МНН: Ко-тримоксазол
Объем: 480 мг
Артикул: A01-0004267
Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Бисептрим
, медицинский редактор
Последняя редакция: 10.08.2022
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
- Код по АТХ
- Действующие вещества
- Показания к применению
- Форма выпуска
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Использование во время беременности
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Взаимодействия с другими препаратами
- Условия хранения
- Срок годности
- Фармакологическая группа
- Фармакологическое действие
- Код по МКБ-10
Бисептрим – противобактериальное лекарство для системного использования. Содержит комбинацию сульфаниламидов и триметоприма.
Комплексный бактерицидный медикамент, в состав которого входит элемент сульфаметоксазол (является сульфаниламидом со средней длительностью воздействия), замедляющий связывание B9-витамина посредством развития конкурентного антагонизма с ПАБК. Также лекарство включает компонент триметоприм, замедляющий микробную дигидрофолат-редуктазу, которая отвечает за процессы связывания биоактивного тетрагидрофолата. [1]
Код по АТХ
J01EE01 Sulfamethoxazole and trimethoprim
Действующие вещества
Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм]
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Противомикробные препараты
Бактерицидные препараты
Показания к применению Бисептрим
Применяется в случае таких нарушений:
- заражения мочеиспускательных протоков, связанные с действием чувствительных в отношении ЛС штаммов клебсиелл, бактерии Моргана, кишечной палочки, обычного протея, энтеробактеров и протея мирабилис;
- поражения в области пищеварительной системы, связанные со штаммами шигелл Зонне и Флекснера (шигеллёз бактериальной природы);
- токсоплазмоз;
- терапия и предупреждение развития пневмонии, спровоцированной влиянием pneumocystis carinii (диагностированная бактериологически);
- активная стадия бронхита хронического характера (у взрослых) и среднего отита (у детей), связанная с чувствительными относительно лекарства пневмококками и гемофильной палочкой;
- диарея путешественников, спровоцированная кишечной палочкой.
Код по МКБ-10
A02 Другие сальмонелезные инфекции
J04 Острый ларингит и трахеит
L01 Импетиго
N70 Сальпингит и оофорит
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Форма выпуска
Выпуск медикаментозного вещества реализуется в форме таблеток – 10 штук внутри ячейковой пачки (внутри коробки – 2 таких пачки).
Фармакодинамика
Ко-тримоксазол демонстрирует активность in vitro относительно кишечной палочки (сюда входят энтеропатогенные штаммы), штаммов протея индолоположительного типа (среди них обычный протей), клебсиелл, пневмококков, бактерии Моргана, протея мирабилис, шигелл Зонне и Флекснера, энтеробактеров и палочки инфлюэнцы. [2]
Сочетание элементов, воздействующее на одну из цепей биохимических трансформаций, вызывает синергизм антибактериального эффекта и замедляет развитие микробной резистентности. [3]
Фармакокинетика
Оба элемента ЛС на высокой скорости абсорбируются в кровь из ЖКТ. Сывороточные показатели Cmax обоих компонентов отмечаются по прошествии 1-4-х часов с момента приёма внутрь. Синтез с сывороточным белком составляет 70% (триметоприм) и 44-62% (сульфаметоксазол).
Распределительные процессы каждого вещества различаются: распределение сульфаметоксазола протекает только во внеклеточной среде, а триметоприма – внутри всех жидкостей организма.
Высокие значения триметоприма регистрируются внутри бронхиального секрета, желчи и простаты. Уровень сульфаметоксазола внутри жидкостей немного меньше. Оба элемента в больших значениях отмечаются внутри мокроты, жидкости среднего уха и влагалищных выделений.
Показатель распределительного объёма сульфаметоксазола равен 360-ти мл/кг; триметоприма – 2 л/кг. Оба элемента участвуют во внутрипеченочных процессах обмена: сульфаметоксазол ацетилируется и синтезируется с глюкуроновой кислотой, а триметоприм окисляется и гидроксилируется.
Экскреция в основном реализуется через почки – при помощи активной секреции канальцев и фильтрования. Показатель действующих веществ внутри мочи существенно превышает кровяные значения. В период 72-х часов с мочой экскретируется 84,5% сульфаметоксазола, а также 66,8 % триметоприма.
Термин полураспада равен 10-ти (сульфаметоксазол) и 8-10-ти часам (триметоприм). При недостаточности функции почек этот показатель для обоих веществ пролонгируется.
Способ применения и дозы
Принимать лекарство нужно перорально, вместе с пищей либо после неё, запивая обычной водой.
Подростки от 12-ти лет и взрослые.
При воспалениях в области мочеиспускательных протоков, активной стадии бронхита хронического характера и заражениях пищеварительной системы, связанных с шигеллами, за день в среднем следует принимать 2-кратно по 2 таблетки.
В случае воспаления в зоне мочеиспускательных путей Бисептрим применяют 10-14 суток, при спровоцированных шигеллами заражениях ЖКТ – 5 суток, при активной стадии хронического бронхита – 2 недели.
Для лечения диареи путешественника следует употреблять по 2 таблетки с 12-часовыми интервалами, пока признаки болезни не исчезнут.
При токсоплазмозе препарат принимают по описанным ниже схемам:
- 2 таблетки за день в период 1-ой недели;
- 2 таблетки за сутки (с приёмом через день, 3-кратно за неделю);
- 2 таблетки 2-разово за день (через сутки, 3-кратно за неделю).
При диагностированной бактериологически пневмонии, спровоцированной Pneumocystis carinii, следует за сутки применять по 90-120 мг/кг лекарства (разделить на одинаковые 1-кратные порции). Употреблять таблетки нужно с 6-часовыми перерывами в период 2-3-х недель. Такая же схема используется и для детей 6-12-ти лет.
Чтобы предупредить у людей из группы риска развитие пневмоцистной формы пневмонии, применяют 2 таблетки 1-кратно за сутки в период 1-ой недели.
Размер дневной порции может составлять максимум 1920 мг (4 таблетки).
У лиц с уровнем КК в пределах 15-30-ти мл за минуту дозировку снижают вдвое.
Для детей 6-12-летнего возраста.
При активной стадии среднего отита, воспалении мочеиспускательных протоков и заражении ЖКТ, связанном с активностью шигелл, применяют 1-ну таблетку 2-разово за день.
В случае воспаления мочеиспускательных путей и отита лекарство применяют на протяжении 10-ти суток, а при заражениях в области ЖКТ – 5 дней.
- Применение для детей
Лекарство в этой форме выпуска не используется у лиц младше 6-летия.
Использование Бисептрим во время беременности
Бисептрим нельзя назначать при ГВ и беременности.
Противопоказания
Основные противопоказания:
- выраженная непереносимость в отношении элементов лекарства;
- недостаточность работы печени/почек (показатель КК ниже 15-ти мл за минуту);
- анемия (мегалобластного, апластического, фолиеводефицитного и пернициозного типа);
- лейкопения и агранулоцитоз;
- недостаток компонента Г6ФД;
- БА;
- гипербилирубинемия у детей;
- болезни в области щитовидки.
Побочные действия Бисептрим
Среди побочных проявлений:
- нарушения деятельности НС: головокружение и цефалгия. Возможно развитие депрессии, тремора, менингита асептической природы, апатии и периферических невритов;
- проблемы с работой респираторной системы: инфильтраты внутри лёгких, бронхиальный спазм;
- расстройства пищеварительной функции: рвота, абдоминальная боль, ухудшение аппетита и тошнота, гастрит, стоматит, понос и глоссит. Помимо этого холестаз, гепатит, энтероколит псевдомембранозного типа, гепатонекроз и увеличение активности трансаминаз печени;
- поражения кроветворных органов: тромбоцито-, лейко- или нейтропения, анемия мегалобластного типа и агранулоцитоз;
- симптомы, связанные с мочеиспускательной системой: кристаллурия, полиурия, гематурия, тубулоинтерстициальный нефрит, увеличение значений мочевины, гиперкреатининемия, почечная дисфункция и токсическая форма нефропатии (сопровождается анурией и олигурией);
- проблемы с деятельностью ОДА: миалгия либо артралгия;
- признаки аллергии: ТЭН, высыпания, МЭЭ (включает также ССД), фоточувствительность, зуд, миокардит аллергической природы, эксфолиативная форма дерматита, гиперемия, поражающая склеры, отёк Квинке и увеличение температуры.
Передозировка
Признаки отравления: тошнота, кишечные колики и рвота, сонливость, головокружение, депрессия, цефалгия, спутанное сознание и обмороки; помимо этого также кристаллурия, гематурия, зрительные расстройства и лихорадочное состояние. При длительной интоксикации развивается желтуха, лейко-, тромбоцитопения или анемия мегалобластного типа.
Требуется выполнить желудочное промывание и подкисление мочи (повышает экскрецию триметоприма), принимать перорально жидкость и фолинат Ca – по 5-15 мг за день (устраняет влияние, оказываемое триметопримом в отношении костного мозга). Если потребуется, проводится гемодиализ.
Взаимодействия с другими препаратами
Лекарство повышает антикоагулянтное влияние антикоагулянтов непрямого типа, метотрексата и противодиабетических ЛС.
Бисептрим ослабляет выраженность внутрипеченочных обменных процессов фенитоина (пролонгирует его термин полураспада на 39 %), а также варфарина, потенцируя их воздействие.
Препарат уменьшает надёжность оральных контрацептивов (подавляет микрофлору кишечника и снижает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных элементов).
Пириметамин в порциях более 25-ти мг за неделю увеличивает вероятность появления анемии мегалобластного типа.
Рифампицин уменьшает термин полураспада триметоприма.
Мочегонные (в основном тиазиды) повышают вероятность появления тромбоцитопении.
Терапевтический эффект лекарства ослабляется при комбинировании с прокаином, бензокаином прокаинамидом, при гидролизе которых формируется ПАБК.
Может отмечаться перекрёстная аллергия между принимаемыми внутрь противодиабетическими веществами (дериваты сульфанилмочевины) и мочегонными (фуросемид, тиазиды и проч.) с одной стороны, а также антимикробными сульфаниламидами – с другой.
ПАСК и барбитураты с фенитоином потенцируют симптомы недостатка B9-витамина.
Дериваты салициловой кислоты потенцируют активность Бисептрима.
Закисляющие мочу гексаметилентетрамин и C-витамин повышают вероятность возникновения кристаллурии.
Колестирамин ослабляет всасывание, из-за чего его применяют за 4-6 часов перед либо спустя 1 час после введения ко-тримоксазола.
Медикаменты, подавляющие костномозговые кроветворные процессы, повышают вероятность миелосупрессии.
Условия хранения
Бисептрим нужно сохранять в месте, недоступном маленьким детям. Уровень температуры – не больше 25°С.
Срок годности
Бисептрим может использоваться на протяжении 36-месячного термина с момента реализации медикаментозного продукта.
Аналоги
Аналогами лекарства являются препараты Бисептол, Суметролим с Би-септом, Гросептол, Бактисептол и Ориприм.
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Бисептрим» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Описание Бисептрим 480мг таб. N10x2
Фармакологические свойства
Сульфаметоксазол является сульфаниламидным препаратом широкого спектра антимикробного действия. Угнетает дигидрофолатсинтетазу и синтез фолиевой кислоты. Действие бактериостатическое. Триметоприм ингибирует дигидрофолатредуктазу и превращение фолиевой кислоты в фолиниевую, необходимую для синтеза нуклеиновых кислот и белков бактерий. Комбинация этих двух веществ в соотношении 5:1, названная еще и Котримоксазолом, бактерицидна. Активна против грам-положительных бактерий: (смотри румынский текст); грам-отрицательных бактерий: (смотри румынский текст).
Показания
Инфекции моче-полового тракта (уретриты, циститы, пиелиты, простатиты), инфекции верхних и нижних дыхательных путей, в т.ч. острые и хронические бронхиты в фазе обострения, пневмонии различной этиологии, в т.ч. вызванные Pneumocystis carinii, бронхоэктатическая болезнь в фазе обострения, средний отит у детей, септицемии, коклюш, инфекции желчных путей, энтерит, инфекции, вызванные грамотрицательными палочками, гонорея, желудочно-кишечные инфекции (брюшной тиф и паратифы, дизентерия, сальмонелезы, как вспомогательное средство для лечения холеры), остеомиелит, острый бруцеллез, нокардиоз.
Способ применения
Взрослым по 1-2 таблетки 2 раза в день, в зависимости от тяжести заболевания (утром и вечером); при тяжелых инфекциях по 3 таблетки 2 раза в день. При длительном лечении доза уменьшается до 1 таблетки 2 раза в день. Детям: грудным (после 2 месяцев) 6-8 мг/кг массы тела/день в 2 приема с интервалами в 12 часов. При инфекциях с Pneumocystis carinii назначают 20 мг/кг массы тела/день в 4 приема с 6 часовым интервалом в течение 2 недель. Детям моложе 12 лет рекомендуется назначать в форме сиропа.
Передозировка
Тошнота, рвота, понос, головные боли, кристаллурия, гематурия, анурия. Лечение: Форсированный диурез с ощелачиванием мочи, гемодиализ или перитонеальный диализ.
Побочные эффекты
Редко встречаются диспептические расcтройства (тошнота, рвота, понос), стоматиты; гемолитические реакции. Повышение активности трансаминаз, редко гепатит, очень редко псевдомембранозный колит. Сыпь, ангионевротический отек, синдром Лейлла или Стевенс-Джонсона. Лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения, мегалобластная, гемолитическая или апластическая анемия, агранулоцитоз, эозинофолия. Асептический менингит, галлюцинации, звон в ушах. Гиперкалиемия (от больших доз), гипогликемия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к сульфаниламидным препаратам или к триметоприму. Печеночная и/или почечная недостаточность, болезни крови, беременность и период лактации. Не назначается грудным детям до 2 месяцев.
Взаимодействие
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, противосудорожных, оральных противодиабетических средств, метотрексата, фенилбутазона, сульфинпиразона, миэлосупрессоров. Уменьшает эффекты циклоспорина. Тиазидные диуретики повышают риск тромбоцитопении. Пириметамин может способствовать появлению мегалобластной анемии.
Особые указания
При продолжительном лечении рекомендуются гематологические исследования (угнетение костного мозга!), особенно у детей и пожилых. При появлении анемии следует давать кальция фолинат по 3-6 мг в/м на протяжении 5-7 дней. При первых признаках аллергических реакций лечение следует прекратить.
ВНИМАНИЕ! Вся информация на этом сайте опубликована исключительно в информационных целях и не может заменить консультацию или предписания врача.