Биопротектин для собак инструкция по применению

Инструкция Биопротектин®

Организация-разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПроБиоФарм», 142279, Московская область, г. Серпухов, рабочий поселок Оболенск, ул. Строителей, д. 2А, этаж 1, пом. 54)

Номер регистрационного удостоверения: 77-1-1.14-1868 № ПВР-1-7.8/02318

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Биопротектин®. Международное непатентованное наименование – Расторопши экстракт сухой, бифидобактерии бифидум, лактобактерии ферментум.
2. Лекарственная форма – двойная капсула для перорального применения. В одной двойной капсуле препарата Биопротектин® содержится: расторопши пятнистой экстракт сухой 0,1 г, живые бифидобактерии B. bifidum № 1, сорбированные на высокодисперсном кремнеземе (ВДК) – не менее 50 млн. колониеобразующих единиц (5×10⁷ КОЕ), живые лактобактерии L. fermentum № 90Т-С4, сорбированные на высокодисперсном кремнеземе (ВДК) – не менее 50 млн. колониеобразующих единиц (5×10⁷ КОЕ) и вспомогательное вещество лактулоза – до 0,2 г.
3. По внешнему виду Биопротектин® представляет собой двойные капсулы. В наружной капсуле (№ 0) препарата Биопротектин® содержится сухой экстракт плодов расторопши пятнистой в форме порошка от светло-желтого до светло-коричневого цвета без запаха. Внутренняя капсула (№ 3) содержит живые лиофильно высушенные бифидо- и лактобактерии, сорбированные на высокодисперсном кремнеземе (ВДК), а также вспомогательный компонент лактулозу – в форме порошка от серого до светло-бежевого цвета со специфическим кисломолочным запахом. Срок годности – 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
4. Биопротектин® расфасован по 12, 15, 18 или 30 капсул (по 0,45 г) в полимерные банки с контролем первого вскрытия. Банки упакованы в картонную коробку и снабжены инструкцией по применению.
5. Биопротектин® хранят и транспортируют при температуре от 2 до 10 ºС. Допускается хранение (транспортирование) препарата при температуре не выше 20 ºС не более 10 дней.
6. Биопротектин® следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Банки с препаратом без маркировки, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности упаковки, содержащие посторонние примеси, с измененным цветом, а также остатки препарата, не использованные в течение 90 дней после вскрытия первичной упаковки, подлежат выбраковке с последующей утилизацией с бытовыми отходами.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Биологические свойства

1. Фармакотерапевтическая группа – гепатопротекторное средство. Код ATX A05BA.
2. Биопротектин® – комбинированный препарат направленного гепатопротективного действия.

   Экстракт расторопши пятнистой оказывает стабилизирующее воздействие на мембрану печеночной клетки, тормозит процессы цитолиза и проникновения токсинов в клетки печени, стимулирует синтез белков и ферментов в гепатоцитах, предотвращает развитие холестаза.

   Входящие в состав препарата живые бифидо- и лактобактерии участвуют в метаболизме белков, жиров и углеводов, обеспечивая образование аминокислот, витаминов, органических и короткоцепочечных жирных кислот, которые улучшают трофику тканей и функции печени, трансформируют экзо- и эндотоксины, превращая их в нетоксические соединения, которые выводятся из организма.

   Конгломераты сорбированных на ВДК бактерий создают оптимальные условия для быстрого восстановления нормофлоры кишечника и ее защитных функций. Вспомогательное вещество лактулоза не расщепляется ферментами тонкой кишки и не всасывается, гидролизуется под действием бактерий в толстом кишечнике, являясь пищевым субстратом для пробиотического компонента препарата и нормофлоры, колонизирующей толстый отдел кишечника.

III. Порядок применения

1. Биопротектин® применяют для лечения патологий печени у собак, в том числе гепатитов различной этиологии, а также при дисбактериозах, возникших вследствие интоксикации и лекарственной терапии. Биопротектин® назначают с лечебной целью:
   • при острых и хронических заболеваниях печени различной этиологии;
   • при состояниях, сопровождающихся развитием печеночной недостаточности;
   • после длительной антибиотико- и химиотерапии, терапии гормональными и нестероидными противовоспалительными препаратами;
   • при желудочно-кишечных болезнях неустановленной этиологии и пищевых токсикозах.
2. Противопоказаний для применения препарата Биопротектин® не выявлено.
3. Специальные меры предосторожности при применении препарата не требуются. При работе с препаратом необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
4. Допускается применение препарата лактирующим и беременным животным. Особенностей применения беременным животным, животным в период лактации и потомству не установлено.
5. Препарат назначают животным перорально. Капсулу дают целиком или вскрывают, перемешивая содержимое капсулы с кипяченой водой комнатной температуры или кормом. При острых заболеваниях печени препарат назначают в течение 23 дней в следующей дозировке:
   • собакам до 5 кг — по 1 капсуле в день;
   • собакам от 5 до 10 кг — по 2 капсулы в день;
   • собакам от 10 кг и выше — по 4 капсулы в день.

   При хронических гепатитах и печеночной недостаточности:

   • собакам до 5 кг — по 1 капсуле в день в течение 14 дней;
   • собакам от 5 до 10 кг — по 1 капсуле в день в течение 23 дней;
   • собакам от 10 кг и выше — по 2 капсулы в день в течение 23 дней.

   С профилактической целью препарат назначают курсами по 1 капсуле в день в течение 14-20 дней с интервалом 3-4 месяца.

6. При применении Биопротектин® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не установлено.
7. При передозировке препарата Биопротектин® нежелательных реакций не выявлено.
8. Применение препарата не исключает возможность использования других лекарственных средств. При одновременном приеме препарата с витаминами (особенно группы B) действие препарата усиливается. При приеме антибиотиков рекомендуемый интервал между пероральным применением антибиотика и препарата Биопротектин® должен составлять не менее 4-5 часов.
9. Особенностей действия препарата при первом приеме или при его отмене не установлено.
10. Специальные меры при пропуске приема одной или нескольких доз препарата не предусмотрены, применение препарата следует возобновить в той же дозировке по той же схеме.
11. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: Общество с ограниченной ответственностью «ПроБиоФарм» 143981, Московская обл., г. Балашиха, мкр. Кучино, ул. Южная, д. 11

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: Общество с ограниченной ответственностью «ПроБиоФарм», 142279, Московская область, г. Серпухов, рабочий поселок Оболенск, ул. Строителей, д. 2А, этаж 1, пом. 54

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция, утвержденная Россельхознадзором 19 марта 2014 г.

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения БИОПРОТЕКТИН^®

Контакты для обращений

Инструкция по применению лекарственного препарата Биопротектин^®

Организация-разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПроБиоФарм», 142279, Московская область, г. Серпухов, рабочий поселок Оболенск, ул. Строителей, д. 2А, этаж 1, пом. 54)

Номер регистрационного удостоверения: 77-1-1.14-1868 № ПВР-1-7.8/02318

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Биопротектин®. Международное непатентованное наименование – Расторопши экстракт сухой, бифидобактерии бифидум, лактобактерии ферментум.
2. Лекарственная форма – двойная капсула для перорального применения. В одной двойной капсуле препарата Биопротектин® содержится: расторопши пятнистой экстракт сухой 0,1 г, живые бифидобактерии B. bifidum № 1, сорбированные на высокодисперсном кремнеземе (ВДК) – не менее 50 млн. колониеобразующих единиц (5×107 КОЕ), живые лактобактерии L. fermentum № 90Т-С4, сорбированные на высокодисперсном кремнеземе (ВДК) – не менее 50 млн. колониеобразующих единиц (5×107 КОЕ) и вспомогательное вещество лактулоза – до 0,2 г.
3. По внешнему виду Биопротектин® представляет собой двойные капсулы. В наружной капсуле (№ 0) препарата Биопротектин® содержится сухой экстракт плодов расторопши пятнистой в форме порошка от светло-желтого до светло-коричневого цвета без запаха. Внутренняя капсула (№ 3) содержит живые лиофильно высушенные бифидо- и лактобактерии, сорбированные на высокодисперсном кремнеземе (ВДК), а также вспомогательный компонент лактулозу – в форме порошка от серого до светло-бежевого цвета со специфическим кисломолочным запахом. Срок годности – 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
4. Биопротектин® расфасован по 12, 15, 18 или 30 капсул (по 0,45 г) в полимерные банки с контролем первого вскрытия. Банки упакованы в картонную коробку и снабжены инструкцией по применению.
5. Биопротектин® хранят и транспортируют при температуре от 2 до 10 ºС. Допускается хранение (транспортирование) препарата при температуре не выше 20 ºС не более 10 дней.
6. Биопротектин® следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Банки с препаратом без маркировки, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности упаковки, содержащие посторонние примеси, с измененным цветом, а также остатки препарата, не использованные в течение 90 дней после вскрытия первичной упаковки, подлежат выбраковке с последующей утилизацией с бытовыми отходами.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Биологические свойства

1. Фармакотерапевтическая группа – гепатопротекторное средство. Код ATX A05BA.
2. Биопротектин® – комбинированный препарат направленного гепатопротективного действия. Экстракт расторопши пятнистой оказывает стабилизирующее воздействие на мембрану печеночной клетки, тормозит процессы цитолиза и проникновения токсинов в клетки печени, стимулирует синтез белков и ферментов в гепатоцитах, предотвращает развитие холестаза. Входящие в состав препарата живые бифидо- и лактобактерии участвуют в метаболизме белков, жиров и углеводов, обеспечивая образование аминокислот, витаминов, органических и короткоцепочечных жирных кислот, которые улучшают трофику тканей и функции печени, трансформируют экзо- и эндотоксины, превращая их в нетоксические соединения, которые выводятся из организма. Конгломераты сорбированных на ВДК бактерий создают оптимальные условия для быстрого восстановления нормофлоры кишечника и ее защитных функций. Вспомогательное вещество лактулоза не расщепляется ферментами тонкой кишки и не всасывается, гидролизуется под действием бактерий в толстом кишечнике, являясь пищевым субстратом для пробиотического компонента препарата и нормофлоры, колонизирующей толстый отдел кишечника.

III. Порядок применения

1. Биопротектин® применяют для лечения патологий печени у собак, в том числе гепатитов различной этиологии, а также при дисбактериозах, возникших вследствие интоксикации и лекарственной терапии. Биопротектин® назначают с лечебной целью: — при острых и хронических заболеваниях печени различной этиологии; — при состояниях, сопровождающихся развитием печеночной недостаточности; — после длительной антибиотико- и химиотерапии, терапии гормональными и нестероидными противовоспалительными препаратами; — при желудочно-кишечных болезнях неустановленной этиологии и пищевых токсикозах.
2. Противопоказаний для применения препарата Биопротектин® не выявлено.
3. Специальные меры предосторожности при применении препарата не требуются. При работе с препаратом необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
4. Допускается применение препарата лактирующим и беременным животным. Особенностей применения беременным животным, животным в период лактации и потомству не установлено.
5. Препарат назначают животным перорально. Капсулу дают целиком или вскрывают, перемешивая содержимое капсулы с кипяченой водой комнатной температуры или кормом. При острых заболеваниях печени препарат назначают в течение 23 дней в следующей дозировке:
   • собакам до 5 кг — по 1 капсуле в день;
   • собакам от 5 до 10 кг — по 2 капсулы в день;
   • собакам от 10 кг и выше — по 4 капсулы в день.
     При хронических гепатитах и печеночной недостаточности:
   • собакам до 5 кг — по 1 капсуле в день в течение 14 дней;
   • собакам от 5 до 10 кг — по 1 капсуле в день в течение 23 дней;
   • собакам от 10 кг и выше — по 2 капсулы в день в течение 23 дней.
   • С профилактической целью препарат назначают курсами по 1 капсуле в день в течение 14-20 дней с интервалом 3-4 месяца.
6. При применении Биопротектин® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не установлено.
7. При передозировке препарата Биопротектин® нежелательных реакций не выявлено.
8. Применение препарата не исключает возможность использования других лекарственных средств. При одновременном приеме препарата с витаминами (особенно группы B) действие препарата усиливается. При приеме антибиотиков рекомендуемый интервал между пероральным применением антибиотика и препарата Биопротектин® должен составлять не менее 4-5 часов.
9. Особенностей действия препарата при первом приеме или при его отмене не установлено.
10. Специальные меры при пропуске приема одной или нескольких доз препарата не предусмотрены, применение препарата следует возобновить в той же дозировке по той же схеме.
11. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: Общество с ограниченной ответственностью «ПроБиоФарм» 143981, Московская обл., г. Балашиха, мкр. Кучино, ул. Южная, д. 11

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: Общество с ограниченной ответственностью «ПроБиоФарм», 142279, Московская область, г. Серпухов, рабочий поселок Оболенск, ул. Строителей, д. 2А, этаж 1, пом. 54

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция, утвержденная Россельхознадзором 19 марта 2014 г.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТОВ. ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ИНСТРУКЦИЯМИ ИЛИ ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ У СПЕЦИАЛИСТА.

Описание

Торговое наименование: Биопротектин®

Лекарственная форма: капсулы.

Состав

Активные вещества: расторопши пятнистой экстракт сухой — 0,1 гр, живые бифидобактерии B. bifidum № 1, сорбированные на высокодисперсном кремнеземе (ВДК) – не менее 50 млн колониеобразующих единиц (5×107 КОЕ), живые лактобактерии L.fermentum № 90Т-С4) сорбированные на высокодисперсном кремнеземе (ВДК) – не менее 50 млн колониеобразующих единиц (5×107 КОЕ).

Вспомогательное вещество: лактулоза – не менее 0,12 гр.

Препарат Биопротектин® представляет собой двойную капсулу. В наружной капсуле (капсула № 0) содержится очищенный экстракт плодов расторопши пятнистой сухой – порошок от светло-желтого до светло-коричневого цвета, без запаха. Во внутренней капсуле (капсула № 3) содержится лиофилизированная микробная масса бифидо- и лактобактерий, сорбированных на ВДК, и лактулоза – порошок от серого до светло-бежевого цвета со специфическим кисломолочным запахом.

Фасовка

Препарат расфасован по 12, 15, 18 или 30 капсул в полимерные банки с контролем первого вскрытия. Банки упакованы в картонную пачку и снабжены инструкцией по применению.

Биологические свойства

Фармакотерапевтическая группа – гепатопротекторное средство. Код АТХ А05ВА.

Биопротектин® — комбинированный препарат направленного гепатопротективного действия. Экстракт расторопши пятнистой оказывает стабилизирующее воздействие на мембрану печеночной клетки, тормозит процессы цитолиза и проникновение токсинов в клетки печени, стимулирует синтез белков и ферментов в гепатоцитах, предотвращает развитие холестаза.

Входящие в состав препарата живые бифидо- и лактобактерии участвуют в метаболизме белков, жиров и углеводов, обеспечивая образование аминокислот, витаминов, органических и короткоцепочечных жирных кислот, которые улучшают трофику тканей и функции печени, трансформируют экзо- и эндотоксины, превращая их в нетоксические соединения, которые выводятся из организма. Выраженная ферментативная активность пробиотических бактерий приводит к снижению токсической нагрузки на печень. Нарушение состава кишечной микрофлоры способствует замедлению эвакуации желчи и образованию желчных камней. Конгломераты сорбированных на ВДК бактерий создают оптимальные условия для быстрого восстановления нормофлоры кишечника и ее защитных функций.

Вспомогательное вещество лактулоза не расщепляется ферментами тонкой кишки и не всасывается, гидролизуется под действием бактерий в толстом кишечнике, являясь пищевым субстратом для пробиотического компонента препарата и нормофлоры, колонизирующей толстый отдел кишечника.

Показания к применению

Применяют для лечения патологий печени у собак, в том числе, гепатитов различной этиологии, а так же при дисбактериозах, возникших вследствие интоксикации и лекарственной терапии.

Назначают с лечебной целью:

• при острых и хронических заболеваниях печени различной этиологии;
• при состояниях, сопровождающихся развитием печеночной недостаточности;
• после длительной антибиотико- и химиотерапии, терапии гормональными и нестероидными противовоспалительными препаратами;
• при желудочно-кишечных болезнях неустановленной этиологии и пищевых токсикозах.

Способ применения и дозы

Препарат назначают животным перорально. Капсулу дают целиком или вскрывают, перемешивая содержимое капсулы с кипяченой остуженной водой или кормом.

При острых заболеваниях печени препарат назначают в течение 23 дней, в следующей дозировке:

• собакам до 5 кг — по 1 капсуле в день;
• собакам от 5 до 10 кг — по 2 капсулы в день;
• собакам от 10 кг и выше — по 4 капсулы в день.

При хронических гепатитах и печеночной недостаточности:

• собакам до 5 кг — по 1 капсуле в день в течение 14 дней;
• собакам от 5 до 10 кг — по 1 капсуле в день в течение 23 дней;
• собакам от 10 кг и выше — по 2 капсулы в день в течение 23 дней.

С профилактической целью препарат назначают курсами по 1 капсуле в день в течение 14-20 дней с интервалом 3 – 4 месяца.

Противопоказания

Противопоказаний для применения данного препарата не выявлено.

Передозировка

При передозировке препарата Биопротектин® нежелательных реакций не выявлено.

Особенностей лекарственной реакции при первичном или курсовом применении препарата не установлено.

Особые указания

Специальные меры при пропуске приема одной или нескольких доз препарата не предусмотрены, курс лечения и профилактики продолжают.

Побочные явления

Побочные действия при применении препарата в рекомендуемых дозах не выявлены.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препарат можно принимать с другими лекарственными препаратами, включая антибиотики и химиотерапевтические препараты.

Меры личной профилактики

При применении Биопротектина® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

Специальные меры предосторожности при работе с препаратом не требуются.

Необходимость в оказании первой помощи отсутствует в связи с безопасностью лекарственного средства.

Условия хранения

Хранят при температуре от +2 до +10ºС, допускается хранение (транспортирование) препарата при температуре не выше +20ºС не более 10 суток. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 12 месяцев с даты выпуска, при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности препарат к применению не пригоден.

Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Биопротектин® не предусматривается.

1. Торговое наименование: Биопротектин®

2. Лекарственная форма: капсулы.

Активные вещества:

расторопши пятнистой экстракт сухой 0,1 г,
живые бифидобактерии B. bifidum № 1, сорбированные на высокодисперсном кремнеземе (ВДК) – не менее 50 млн колониеобразующих единиц (5×107 КОЕ),
живые лактобактерии L.fermentum № 90Т-С4) сорбированные на высокодисперсном кремнеземе (ВДК) – не менее 50 млн колониеобразующих единиц (5×107 КОЕ),
Вспомогательное вещество:

лактулоза – не менее 0,12 г.
Препарат Биопротектин® представляет собой двойную капсулу. В наружной капсуле (капсула № 0) содержится очищенный экстракт плодов расторопши пятнистой сухой – порошок от светло-желтого до светло-коричневого цвета, без запаха. Во внутренней капсуле (капсула № 3) содержится лиофилизированная микробная масса бифидо- и лактобактерий, сорбированных на ВДК, и лактулоза – порошок от серого до светло-бежевого цвета со специфическим кисломолочным запахом.

3. Биопротектин® расфасован по 12, 15, 18 или 30 капсул в полимерные банки с контролем первого вскрытия. Банки упакованы в картонную пачку и снабжены инструкцией по применению.

4. Биопротектин® хранят при температуре от 2  до 10 ºС, допускается хранение (транспортирование) препарата при температуре не выше 20 ºС не более 10 суток.

5. Хранить в недоступном для детей месте.

6. Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Биопротектин® не предусматривается.

II. Биологические свойства

7. Фармакотерапевтическая группа – гепатопротекторное средство. Код АТХ А05ВА.

Биопротектин® — комбинированный препарат направленного гепатопротективного действия.

Экстракт расторопши пятнистой оказывает стабилизирующее воздействие на мембрану печеночной клетки, тормозит процессы цитолиза и проникновение токсинов в клетки печени, стимулирует синтез белков и ферментов в гепатоцитах, предотвращает развитие холестаза.

Входящие в состав препарата живые бифидо- и лактобактерии участвуют в метаболизме белков, жиров и углеводов, обеспечивая образование аминокислот, витаминов, органических и короткоцепочечных жирных кислот, которые улучшают трофику тканей и функции печени, трансформируют экзо- и эндотоксины, превращая их в нетоксические соединения, которые выводятся из организма. Выраженная ферментативная активность пробиотических бактерий приводит к снижению токсической нагрузки на печень. Нарушение состава кишечной микрофлоры способствует замедлению эвакуации желчи и образованию желчных камней. Конгломераты сорбированных на ВДК бактерий создают оптимальные условия для быстрого восстановления нормофлоры кишечника и ее защитных функций.

Вспомогательное вещество лактулоза не расщепляется ферментами тонкой кишки и не всасывается, гидролизуется под действием бактерий в толстом кишечнике, являясь пищевым субстратом для пробиотического компонента препарата и нормофлоры, колонизирующей толстый отдел кишечника.

III Порядок применения

8. Биопротектин® применяют для лечения патологий печени у собак, в том числе, гепатитов различной этиологии, а так же при дисбактериозах, возникших вследствие интоксикации и лекарственной терапии.

Биопротектин® назначают с лечебной целью:

— при острых и хронических заболеваниях печени различной этиологии;

— при состояниях, сопровождающихся развитием печеночной недостаточности;

— после длительной антибиотико- и химиотерапии, терапии гормональными и нестероидными противовоспалительными препаратами;

— при желудочно-кишечных болезнях неустановленной этиологии и пищевых токсикозах.

9. Противопоказаний для применения препарата Биопротектин® не выявлено.

Условия хранения Биопротектин хранят при температуре от 2 до 10 °С, допускается хранение (транспортирование) препарата при температуре не выше 20 °С не более 10 суток.