Биопорт протез синовиальной жидкости инструкция по применению

• →
• →
• →

Биопорт — высокотехнологичная синтетическая гиалуроновая кислота. Предназначена для восстановления количества и улучшения свойств синовиальной жидкости в суставах после травматических повреждений и на разных стадиях остеоартроза.

Инструкция по применению

• Регистрационное удостоверение

  РЗН 2018/7941 от 04.04.2022

• Наименование варианта исполнения медицинского изделия

  Протез синовиальной жидкости Биопорт (Bioport), в составе: — один одноразовый шприц без иглы, содержащий 1,5% раствор гиалуроната натрия, объемом 2,5 мл.

• Состав и формы выпуска

  БИОПОРТ выпускается в преднаполненных стеклянных шприцах объёмом 2,5 мл. Один шприц для инъекций содержит 1,5% натрия гиалуроната.

• Описание

  Биопорт — высокотехнологичная синтетическая гиалуроновая кислота. Предназначена для восстановления количества и улучшения свойств синовиальной жидкости в суставах после травматических повреждений и на разных стадиях остеоартроза.

• Характеристика

  Гиалуроновая кислота удерживает влагу в синовиальной жидкости, снижая трение, улучшая амортизацию и повышая подвижность сустава.

  Заметное улучшение:
  Высокая молекулярная масса гиалуроновой кислоты (3?3,5 мДа) максимально близка к средним значениям естественного полимера организма и достоверно обеспечивает длительный терапевтический эффект при лёгких и средних стадиях артроза уже после двух инъекций.

  Длительный эффект:
  Высокая степень очистки действующего вещества — синтетической гиалуроновой кислоты.

  Высокотехнологичное производство:
  Положительный эффект наступает в течение 10-15 минут после применения продукта.

  Быстрое действие:
  Гиалуроновая кислота производится методом биоферментации (микробный синтез), что обеспечивает низкий риск появления аллергических реакций и других побочных эффектов.

• Действие

  БИОПОРТ восполняет и улучшает свойства синовиальной жидкости при остеоартрозе или посттравматических изменениях в суставах.

  В основе продукта — синтетическая гиалуроновая кислота, чья молекулярная масса максимально приближена к средним значениям молекулярной массы полимера, синтезируемого телом человека.

  Высокая молекулярная масса, то есть большая длина цепи молекул, обеспечивает снижение трения в суставе, улучшает его амортизацию и подвижность.

  При возрастных изменениях и воспалительных процессах длина цепи снижается, снижая возможности гиалуроновой кислоты к выполнению своей основной задачи — биологической смазке суставов.

• Способ применения и дозы

  Протезы синовиальной жидкости должны вводить только подготовленные медицинские сотрудники.

• Меры предосторожности при применении

  Не следует использовать средство с поврежденной или вскрытой упаковкой.

• Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия

  Возможно возникновение умеренной болезненности, отека, повышение температуры и покраснение в области инъекции, увеличение содержания экссудата в полости сустава. Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 24 ч. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед.
  Крайне редко могут наблюдаться аллергические реакции.

• Взаимодействие с другими средствами

  Биопорт не следует назначать одновременно с другими внутрисуставными инъекциями ввиду отсутствия значительного опыта.
  Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные аммониевые соединения, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.

• Особые указания

  Натрия гиалуронат получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.
  Недопустимо попадание средства в кровеносные сосуды.
  В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки.
  Биопорот не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
  Не предназначен для детей (по причине отсутствия клинических данных).
  Только для однократного применения.

  Для безопасного использования и ликвидации использованных игл соблюдайте общегосударственные и региональные правила и нормы.

• Условия хранения

  Хранить при температуре от + 2 °С до + 25 °С.
  Не замораживать.
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Срок годности

  3 года.
  Не применять после окончания срока годности!

• Условия транспортировки

  Всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта, при температуре не ниже + 2 °С и не выше + 25 °С. Не замораживать. Держать вдали от источников тепла.

• Производитель

  Тайвань, Maxigen Biotech Inc., No. 88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City, 33383, Taiwan

• Организация, принимающая претензии/Владелец регистрационного удостоверения

  ООО «Биопорт», 105082, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Басманный, ул. Большая Почтовая, д. 26В, стр. 1, эт. 4, оф. 408-1

• Владелец технологии/бренда

  Nikovari Bio Tech Oy, Финляндия

Сертификат

Производитель

Где купить

Приобрести вы можете в нашей сети аптек. Получить препарат Вы можете либо самовывозом в одной из наших аптек либо Вы можеет оформить бесплатную доставку. В регионы РФ доставка осуществляется курьерской компанией СДЕК.

Состав

гиалуронат натрия 0,0375 мг/2,5 мл
Биопорт — высокотехнологичная синтетическая гиалуроновая кислота. Предназначена для восстановления количества и улучшения свойств синовиальной жидкости в суставах после травматических повреждений и на разных стадиях остеоартроза.
Раствор стерильный для однократной внутрисуставной инъекции.
НАЗНАЧЕНИЕ
Гиалуроновая кислота — ключевой компонент синовиальной жидкости. Эта жидкость заполняет полость сустава и выполняет функцию смазки, предотвращая трение суставных поверхностей.
При повреждении сустава синтез синовиальной жидкости и её качество понижаются. Повышенное трение запускает процесс разрушения суставного хряща, которое приводит к остеоартрозу.
Чтобы замедлить развитие заболевания, используется синтетическая гиалуроновая кислота, максимально приближенная по параметрам к составу синовиальной жидкости человека.
Как работает БИОПОРТ
БИОПОРТ восполняет и улучшает свойства синовиальной жидкости при остеоартрозе или посттравматических изменениях в суставах.
В основе продукта — синтетическая гиалуроновая кислота, чья молекулярная масса максимально приближена к средним значениям молекулярной массы полимера, синтезируемого телом человека.
Высокая молекулярная масса, то есть большая длина цепи молекул, обеспечивает снижение трения в суставе, улучшает его амортизацию и подвижность.
При возрастных изменениях и воспалительных процессах длина цепи снижается, снижая возможности гиалуроновой кислоты к выполнению своей основной задачи — биологической смазке суставов.
ПРЕИМУЩЕСТВА
Высокая клиническая эффективность протеза синовиальной жидкости БИОПОРТ обусловлена следующими факторами:
Заметное улучшение — Гиалуроновая кислота удерживает влагу в синовиальной жидкости, снижая трение, улучшая амортизацию и повышая подвижность сустава.
Длительный эффект — Высокая молекулярная масса гиалуроновой кислоты (3?3,5 мДа) максимально близка к средним значениям естественного полимера организма и достоверно обеспечивает длительный терапевтический эффект при лёгких и средних стадиях артроза уже после двух инъекций.
Высокотехнологичное производство — Высокая степень очистки действующего вещества — синтетической гиалуроновой кислоты.
Натуральный синтез — Гиалуроновая кислота производится методом биоферментации (микробный синтез), что обеспечивает низкий риск появления аллергических реакций и других побочных эффектов.
Роль БИОПОРТа в терапии остеоартроза
Задача протеза синовиальной жидкости — снизить трение и увеличить подвижность сустава после травм или на ранних стадиях развития артроза.
Курсы терапии с применением БИОПОРТа снижают агрессивность проявления симптомов артроза и замедляют процесс развития патологии суставов в течение длительного периода (до 12 месяцев).
При этом инъекции гиалуроновой кислоты не подразумевают восстановления уже повреждённой хрящевой ткани и устранения появившихся проявлений остеоартроза.
Для восстановления повреждённой хрящевой ткани следует рассмотреть другие методики, например хондропластику или её продвинутую форму — матрично-индуцированный аутологичный хондрогенез.
Особые условия
Протезы синовиальной жидкости должны вводить только подготовленные медицинские сотрудники.
В рамках терапии артроза такую услугу предлагают медицинские учреждения.
Самостоятельно подбирать и вводить синтетическую гиалуроновую кислоту категорически не рекомендуется.

Показания

Предназначен для терапии остеоартроза средней стадии.
Один шприц для инъекций содержит 1,5% натрия гиалуроната.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Наличие инфицированных ран, ссадин, кожного заболевания в области введения.
Как и любой препарат имеет свои противопоказания, которые учитывает лечащий врач при назначении препарата.
Его нельзя применять при повышенной чувствительности к гиалуронату натрия.
Недопустимо применение препарата в виде внутрисуставной инъекции при инфицированных ранах, ссадинах, воспалительном процессе в пораженном суставе.