Бинавит в таблетках инструкция по применению взрослым от чего помогает

Бинавит форте (Binavit forte) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Бинавит форте

💊 Состав препарата Бинавит форте

✅ Применение препарата Бинавит форте

📅 Условия хранения Бинавит форте

⏳ Срок годности Бинавит форте

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан для детей

Описание лекарственного препарата

Бинавит форте
(Binavit forte)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.

Дата обновления: 2022.11.11

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

БИНЕРГИЯ АО
(Россия)

Код ATX:

A11DB

(Витамин B1 в комбинации с витаминами B6 и/или B12)

Активные вещества

  • цианокобаламин
    (cyanocobalamin)
    Rec.INN
    зарегистрированное ВОЗ
  • пиридоксин
    (pyridoxine)
    Rec.INN
    зарегистрированное ВОЗ
  • тиамин
    (thiamine)
    Rec.INN
    зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Бинавит форте

Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг+100 мг+0.2 мг: 20 или 60 шт.

рег. №: ЛП-005518
от 14.05.19
— Действующее

Дата перерегистрации: 29.09.21

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бинавит форте

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от белого до светло-розового цвета с вкраплениями от светло-розового до темно-розового цвета.

* (в пересчете на 100% вещество).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 — 80 мг, магния стеарат — 4.8 мг, повидон К30 — 15 мг.

Состав оболочки: макрогол 6000 — 9 мг, титана диоксид — 13.5 мг, тальк — 30 мг, гипромеллоза — 7.5 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие определяется свойствами витаминов, входящих в состав препарата.

Препарат содержит витамины B1 (тиамин), B6 (пиридоксин) и B12 (цианокобаламин), дефицит которых может приводить к неврологическим расстройствам, главным образом, со стороны периферической нервной системы

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата, способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.

Тиамин является кофактором ферментов, переносящих двухуглеродные группы в реакциях декарбоксилирования, играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и АТФ.

Пиридоксин является кофактором трансаминаз, участвует в метаболизме протеина и, частично, в метаболизме углеводов и жиров.

Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.

Цианокобаламин является кофактором в реакциях переноса одноуглеродных групп, участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты

Препарат быстро восполняет дефицит указанных витаминов.

Фармакокинетика

Тиамин

После приема внутрь тиамин подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. T1/2 составляет около 4 ч.

В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.

Пиридоксин

Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном в верхнем отделе кишечника, и выводится максимум через 2-5 ч. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80% связывается с белками плазмы крови. В организме человека содержится около 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1.7-3.6 мг.

Цианокобаламин

Цианокобаламин всасывается из ЖКТ посредством 2 механизмов:

  • высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором;
  • пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.

При дозах свыше 1.5 мкг последний механизм играет значительную роль.

У больных B12-дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1% из 100 мкг и более.

Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени.

Из печени он выводится с желчью в кишечник и значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции. Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2.5 мкг.

Показания препарата

Бинавит форте

В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний сопровождающихся дефицитом витаминов группы В:

  • полиневропатия (диабетическая, алкогольная);
  • межреберная невралгия;
  • невралгия тройничного нерва;
  • неврит лицевого нерва;
  • корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;
  • шейный синдром;
  • плече-лопаточный синдром;
  • поясничный синдром;
  • люмбоишиалгия.

Режим дозирования

Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Назначают по 1 таблетке 1-3 раза/сут.

Продолжительность курса — по рекомендации врача.

Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата более 4 недель.

Побочное действие

Частота проявления нежелательных явлений приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи; частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, в т.ч. крапивница, зуд.

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — тошнота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • детский возраст (эффективность и безопасность применения препарата не изучены);
  • тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности (ХСН);
  • беременность;
  • период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей

Применение у детей противопоказано.

Особые указания

При длительном применении (более 6-12 мес) витамина B6 в суточной дозе 50 мг может возникать периферическая сенсорная нейропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.

При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата.

При приеме витамина B12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии, могут терять свою специфичность. Витамин B12 может маскировать симптомы дефицита фолиевой кислоты.

Во время приема препарата Бинавит форте не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы B.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Бинавит форте не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Клинические симптомы передозировки витаминов, содержащихся в препарате Бинавит форте, могут ожидаться лишь после приема исключительно высоких доз в течение очень длительного времени.

Витамин B1

Тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (>10 г) оказывают ганглиоблокирующее действие и подавляют передачу нервных импульсов, т.е. оказывают миорелаксирующее действие.

Витамин B6

Пиридоксин обладает очень малой токсичностью.

Применение пиридоксина в течение 2 месяцев и более в дозе свыше 1 г/сут, может вызывать нейротоксические эффекты.

После приема внутрь более 2 г/сут отмечались следующие эффекты: невропатии с атаксией, нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.

Витамин B12

После парентерального введения высокой дозы (а также в редких случаях после приема внутрь) наблюдались экзематозные изменения кожи и доброкачественная форма акне.

Лечение: промывание ЖКТ, прием активированного угля, назначение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с леводопой пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазида, гидралазина, пеницилламина или циклосерина) может увеличивать потребность в пиридоксине.

Тиамин инактивируется фторурацилом. Фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.

Антациды снижают всасывание тиамина.

«Петлевые» диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.

Этанол и черный чай приводят к снижению всасывания тиамина.

Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.

Условия хранения препарата Бинавит форте

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Бинавит форте

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.

Контакты для обращений

БИНЕРГИЯ АО
(Россия)

БИНЕРГИЯ АО

143910 Московская обл.,
г. Балашиха, ул. Крупешина, д. 1
Тел.: +7 (495) 580-55-02
Факс: +7 (495) 580-55-03
E-mail: info@binergia.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Бинавит форте — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-005518

Торговое наименование:

Бинавит форте

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
Действующие вещества: пиридоксина гидрохлорид – 200 мг, тиамина гидрохлорид – 100 мг, цианокобаламин – 0,2 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 – 80,00 мг, магния стеарат – 4,80 мг, повидон-К30 – 15,00 мг;
оболочка: макрогол 6000 – 9,00 мг, титана диоксид – 11,25 мг, тальк – 30,00 мг, гипромеллоза – 7,50 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [1:2] дисперсия 30% – 2,25 мг.

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро от белого до светло-розового цвета с вкраплениями от светло-розового до темно-розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Витамины группы В

Код ATX:

A11DB

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакологическое действие определяется свойствами витаминов, входящих в состав препарата. Препарат содержит витамины B1 (тиамин), В6 (пиридоксин) и В12 (цианокобаламин), дефицит которых может приводить к неврологическим расстройствам, главным образом, со стороны периферической нервной системы.
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата, способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.
Тиамин является кофактором ферментов, переносящих двухуглеродные группы в реакциях декарбоксилирования, играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиамина пирофосфата (ТПФ) и аденозина трифосфата (АТФ).
Пиридоксин является кофактором трансаминаз, участвует в метаболизме протеина и, частично, в метаболизме углеводов и жиров.
Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Цианокобаламин является кофактором в реакциях переноса одноуглеродных групп, участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Препарат быстро восполняет дефицит указанных витаминов.

Фармакокинетика

Тиамин

После приема внутрь тиамин подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. Период полувыведения составляет около 4 часов.
В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.
Пиридоксин

Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном в верхнем отделе кишечника, и выводится максимум через 2-5 часов. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80% связывается с белками плазмы крови. В организме человека содержится около 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7-3,6 мг.
Цианокобаламин

Цианокобаламин всасывается из желудочно-кишечного тракта посредством 2 механизмов:
— высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором;
— пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.
При дозах свыше 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.
У больных В12-дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1% из 100 мкг и более.
Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени.
Из печени он выводится с желчью в кишечник и значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции. Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг.

Показания к применению

В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний сопровождающихся дефицитом витаминов группы В:

  • Полинейропатии (диабетической, алкогольной);
  • Межреберная невралгия;
  • Невралгия тройничного нерва;
  • Неврит лицевого нерва;
  • Корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;
  • Шейный синдром;
  • Плече-лопаточный синдром;
  • Поясничный синдром;
  • Люмбоишиалгия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Детский возраст (эффективность и безопасность применения препарата не изучены).
Тяжелые и острые формы декомпрепенсированной хронической сердечной недостаточности (ХСН); период беременности и грудного вскармливания; детский возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Назначают по 1 таблетке 1-3 раза в сутки.
Продолжительность курса – по рекомендации врача.
Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата более 4 недель.

Побочное действие

Частота проявления нежелательных явлений приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи; частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы:

Очень редко: аллергические реакции – крапивница, зуд.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Частота неизвестна: тошнота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Очень редко: тахикардия.

Передозировка

Клинические симптомы передозировки витаминов, содержащихся в препарате Бинавит форте, могут ожидаться лишь после приема исключительно высоких доз в течение очень длительного времени.
Витамин В1:

Тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (>10 г) оказывают ганглиоблокирующее действие и подавляют передачу нервных импульсов, т.е. оказывают миорелаксирующее действие.
Витамин B6:

Пиридоксин обладает очень малой токсичностью.
Применение пиридоксина в течение 2 месяцев и более в дозе свыше 1 г в день, может вызывать нейротоксические эффекты.
После приема внутрь более 2 г в сутки отмечались следующие эффекты: нейропатии с атаксией, нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.
Витамин В12:

После парентерального введения высокой дозы (а также в редких случаях после приема внутрь) наблюдались экзематозные изменения кожи и доброкачественная форма акне.
Лечение при передозировке заключается в промывании желудочно-кишечного тракта, приеме активированного угля, назначении симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с леводопой пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазида, гидралазина, пеницилламина или циклосерина) может увеличивать потребность в пиридоксине.
Тиамин инактивируется фторурацилом. Фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.
Антациды снижают всасывание тиамина.
«Петлевые» диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую резорбцию, таким образом усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.
Этанол и черный чай приводят к снижению всасывания тиамина.
Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.

Особые указания

При длительном применении (более 6-12 мес.) витамина В6 в суточной дозе 50 мг может возникать периферическая сенсорная нейропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.
При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата.
При приеме витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии, могут терять свою специфичность.
Витамин В12 может маскировать симптомы дефицита фолиевой кислоты.
Во время приема препарата Бинавит форте не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Бинавит форте не оказывает влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 1, 2 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Организация, принимающая претензии:

ЗАО «Бинергия»,
Россия, 143910, Московская область, г. Балашиха, ул. Крупешина, д. 1

Производитель и адрес места производства:

ООО НПО «ФармВИЛАР»,
Россия, 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115

Купить Бинавит форте в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующие вещества: пиридоксина гидрохлорид — 200 мг, тиамина гидрохлорид — 100 мг, цианокобаламин — 0,2 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 — 80,00 мг, магния стеарат — 4,80 мг, повидон-К30 — 15,00 мг;

Оболочка: макрогол 6000 — 9,00 мг, титана диоксид — 11,25 мг, тальк — 30,00 мг, гипромеллоза — 7,50 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [1:2] дисперсия 30% — 2,25 мг.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро от белого до светло-розового цвета с вкраплениями от светло-розового до темно-розового цвета.

Витамины группы B

АТХ A11DB Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и/или B12

Фармакодинамика

Фармакологическое действие определяется свойствами витаминов, входящих в состав препарата. Препарат содержит витамины B1 (тиамин), В6 (пиридоксин) и В12 (цианокобаламин), дефицит которых может приводить к неврологическим расстройствам, главным образом, со стороны периферической нервной системы.

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата, способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.

Тиамин является кофактором ферментов, переносящих двухуглеродные группы в реакциях декарбоксилирования, играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиамина пирофосфата (ТПФ) и аденозина трифосфата (АТФ).

Пиридоксин является кофактором трансаминаз, участвует в метаболизме протеина и, частично, в метаболизме углеводов и жиров.

Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.

Цианокобаламин является кофактором в реакциях переноса одноуглеродных групп, участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.

Препарат быстро восполняет дефицит указанных витаминов.

Фармакокинетика

Тиамин

После приема внутрь тиамин подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина.

Период полувыведения составляет около 4 часов.

В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.

Пиридоксин

Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном в верхнем отделе кишечника, и выводится максимум через 2-5 часов. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80% связывается с белками плазмы крови. В организме человека содержится около 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7-3,6 мг.

Цианокобаламин

Цианокобаламин всасывается из желудочно-кишечного тракта посредством 2 механизмов:

— высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором;

— пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.

При дозах свыше 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.

У больных В12-дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1% из 100 мкг и более.

Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени.

Из печени он выводится с желчью в кишечник и значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции. Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг.

В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний сопровождающихся дефицитом витаминов группы В:

— Полинейропатии (диабетической, алкогольной);

— Межреберная невралгия;

— Невралгия тройничного нерва;

— Неврит лицевого нерва;

— Корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;

— Шейный синдром;

— Плече-лопаточный синдром;

— Поясничный синдром;

— Люмбоишиалгия.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Детский возраст (эффективность и безопасность применения препарата не изучены).

Тяжелые и острые формы декомпрепенсированной хронической сердечной недостаточности (ХСН); период беременности и грудного вскармливания; детский возраст.

Применение в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Назначают по 1 таблетке 1-3 раза в сутки.

Продолжительность курса — по рекомендации врача.

Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата более 4 недель.

Частота проявления нежелательных явлений приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи; частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы:

Очень редко: аллергические реакции — крапивница, зуд.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Частота неизвестна: тошнота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Очень редко: тахикардия.

Клинические симптомы передозировки витаминов, содержащихся в препарате Бинавит форте, могут ожидаться лишь после приема исключительно высоких доз в течение очень длительного времени.

Витамин B1:

Тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (>10 г) оказывают ганглиоблокирующее действие и подавляют передачу нервных импульсов, т.е. оказывают миорелаксирующее действие.

Витамин В6:

Пиридоксин обладает очень малой токсичностью.

Применение пиридоксина в течение 2 месяцев и более в дозе свыше 1 г в день, может вызывать нейротоксические эффекты.

После приема внутрь более 2 г в сутки отмечались следующие эффекты: нейропатии с атаксией, нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.

Витамин В12:

После парентерального введения высокой дозы (а также в редких случаях после приема внутрь) наблюдались экзематозные изменения кожи и доброкачественная форма акне.

Лечение при передозировке заключается в промывании желудочно-кишечного тракта, приеме активированного угля, назначении симптоматической терапии.

При одновременном применении с леводопой пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазида, гидралазина, пеницилламина или циклосерина) может увеличивать потребность в пиридоксине.

Тиамин инактивируется фторурацилом. Фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.

Антациды снижают всасывание тиамина.

«Петлевые» диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую резорбцию, таким образом усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.

Этанол и черный чай приводят к снижению всасывания тиамина.

Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.

При длительном применении (более 6-12 мес.) витамина В6 в суточной дозе 50 мг может возникать периферическая сенсорная нейропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.

При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата.

При приеме витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии, могут терять свою специфичность. Витамин В12 может маскировать симптомы дефицита фолиевой кислоты.

Во время приема препарата Бинавит форте не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.

Бинавит форте не оказывает влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 1, 2 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-005518

Дата регистрации

2019-05-14

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Международное непатентованное название

?

Пиридоксин+Тиамин+Цианокобаламин

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: действующие вещества: пиридоксина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) — 200 мг; тиамина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) — 100 мг; цианокобаламин (в пересчете на 100 % вещество) — 0,2 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 — 80,00 мг; магния стеарат — 4,80 мг; повидон-КЗО — 15,00 мг.

Поливитаминные средства

Производители

ФармВилар(Россия)

Показания к применению Бинавит форте таблетки 200мг+100мг+0,2мг

В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний сопровождающихся дефицитом витаминов группы В: полинейропатии (диабетической, алкогольной); межреберная невралгия; невралгия тройничного нерва; неврит лицевого нерва; корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника; шейный синдром; плече-лопаточный синдром; поясничный синдром; люмбоишалгия.

Способ применения и дозировка Бинавит форте таблетки 200мг+100мг+0,2мг

Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Назначают по 1 таблетке 1-3 раза в сутки. Продолжительность курса — по рекомендации врача. Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата более 4 недель.

Противопоказания Бинавит форте таблетки 200мг+100мг+0,2мг

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст (эффективность и безопасность применения препарата не изучены); тяжелые и острые формы декомпрепенсированной хронической сердечной недостаточности (ХСН); период беременности и грудного вскармливания.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: фармакологическое действие определяется свойствами витаминов, входящих в состав препарата. Препарат содержит витамины В1 (тиамин), В6 (пиридоксин) и В12 (цианокобаламин), дефицит которых может приводить к неврологическим расстройствам, главным образом, со стороны периферической нервной системы. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата, способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы. Тиамин является кофактором ферментов, переносящих двухуглеродные группы в реакциях декарбоксилирования, играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиамина пирофосфата (ТПФ) и аденозина трифосфата (АТФ). Пиридоксин является кофактором трансаминаз, участвует в метаболизме протеина и, частично, в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы. Цианокобаламин является кофактором в реакциях переноса одноуглеродных групп, участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.Препарат быстро восполняет дефицит указанных витаминов.Фармакокинетика: тиамин: после приема внутрь тиамин подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия приконцентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. Период полувыведения составляет около 4 часов. В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней. Пиридоксин: пиридоксин всасывается очень быстро, восновном в верхнем отделе кишечника, и выводится максимум через 2-5 часов. Пиридоксин в фосфорилированной форме(пиридоксальфосфат) почти на 80 % связывается с белками плазмы крови. В организме человека содержится около 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7-3,6 мг. Цианокобаламин: цианокобаламин всасывается из желудочно-кишечного тракта посредством 2 механизмов: высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание свнутренним фактором; пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора. При дозах свыше 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль. У больных В12-дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1 % из 100 мкг и более. Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени. Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции. Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг.

Побочное действие Бинавит форте таблетки 200мг+100мг+0,2мг

Частота проявления нежелательных явлений приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>/=1/10); часто (>/=1/100, <1/10); нечасто (>/=1/1000, <1/100); редко (>/=1/10000, <1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные случаи; частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Со стороны иммунной системы:очень редко — аллергические реакции (крапивница, зуд). Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна — тошнота. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия.

Передозировка

Клинические симптомы передозировки витаминов, содержащихся в препарате Бинавит форте, могут ожидаться лишь после приема исключительно высоких доз в течение очень длительного времени. Витамин B1: тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (>10 г) оказывают ганглиоблокирующее действие и подавляют передачу нервных импульсов, т.е. оказывают миорелаксирующее действие. Витамин В6: пиридоксин обладает очень малой токсичностью. Применение пиридоксина в течение 2 месяцев и более в дозе свыше 1 г в день, может вызывать нейротоксические эффекты. После приема внутрь более 2 г в сутки отмечались следующие эффекты: нейропатии с атаксией, нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит. Витамин В12: после парентерального введения высокой дозы (а также в редких случаях после приема внутрь) наблюдались экзематозные изменения кожи и доброкачественная форма акне. Лечение при передозировке заключается в промывании желудочно-кишечного тракта, приеме активированного угля, назначении симптоматической терапии.

Взаимодействие Бинавит форте таблетки 200мг+100мг+0,2мг

При одновременном применении с леводопой пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазида, гидралазина, пеницилламина или циклосерина) может увеличивать потребность в пиридоксине.Тиамин инактивируется фторурацилом. Фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.Антациды снижают всасывание тиамина. «Петлевые» диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую резорбцию, таким образом усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови. Этанол и черный чай приводят к снижению всасывания тиамина. Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.

Особые указания

При длительном применении (более 6-12 мес.) витамина В6 в суточной дозе 50 мг может возникать периферическая сенсорная нейропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента. При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата. При приеме витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии, могут терять свою специфичность. Витамин В12 может маскировать симптомы дефицита фолиевой кислоты. Во время приема препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: бинавит форте не оказывает влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: применение в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Клинико-фармакологическая группа

Комплекс витаминов группы В

Действующие вещества

— цианокобаламин (cyanocobalamin)
— пиридоксина гидрохлорид (pyridoxine)
— тиамина гидрохлорид (thiamine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от белого до светло-розового цвета с вкраплениями от светло-розового до темно-розового цвета.

1 таб.
пиридоксина гидрохлорид* 200 мг
тиамина гидрохлорид* 100 мг
цианокобаламин* 0.2 мг

* (в пересчете на 100% вещество).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 — 80 мг, магния стеарат — 4.8 мг, повидон К30 — 15 мг.

Состав оболочки: макрогол 6000 — 9 мг, титана диоксид — 13.5 мг, тальк — 30 мг, гипромеллоза — 7.5 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие определяется свойствами витаминов, входящих в состав препарата.

Препарат содержит витамины B1 (тиамин), B6 (пиридоксин) и B12 (цианокобаламин), дефицит которых может приводить к неврологическим расстройствам, главным образом, со стороны периферической нервной системы

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата, способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.

Тиамин является кофактором ферментов, переносящих двухуглеродные группы в реакциях декарбоксилирования, играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и АТФ.

Пиридоксин является кофактором трансаминаз, участвует в метаболизме протеина и, частично, в метаболизме углеводов и жиров.

Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.

Цианокобаламин является кофактором в реакциях переноса одноуглеродных групп, участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты

Препарат быстро восполняет дефицит указанных витаминов.

Фармакокинетика

Тиамин

После приема внутрь тиамин подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. T1/2 составляет около 4 ч.

В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.

Пиридоксин

Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном в верхнем отделе кишечника, и выводится максимум через 2-5 ч. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80% связывается с белками плазмы крови. В организме человека содержится около 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1.7-3.6 мг.

Цианокобаламин

Цианокобаламин всасывается из ЖКТ посредством 2 механизмов:

  • высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором;
  • пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.

При дозах свыше 1.5 мкг последний механизм играет значительную роль.

У больных B12-дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1% из 100 мкг и более.

Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени.

Из печени он выводится с желчью в кишечник и значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции. Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2.5 мкг.

Показания

В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний сопровождающихся дефицитом витаминов группы В:

  • полиневропатия (диабетическая, алкогольная);
  • межреберная невралгия;
  • невралгия тройничного нерва;
  • неврит лицевого нерва;
  • корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;
  • шейный синдром;
  • плече-лопаточный синдром;
  • поясничный синдром;
  • люмбоишиалгия.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • детский возраст (эффективность и безопасность применения препарата не изучены);
  • тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности (ХСН);
  • беременность;
  • период грудного вскармливания.

Дозировка

Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Назначают по 1 таблетке 1-3 раза/сут.

Продолжительность курса — по рекомендации врача.

Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата более 4 недель.

Побочные действия

Частота проявления нежелательных явлений приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи; частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, в т.ч. крапивница, зуд.

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — тошнота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия.

Передозировка

Клинические симптомы передозировки витаминов, содержащихся в препарате Бинавит форте, могут ожидаться лишь после приема исключительно высоких доз в течение очень длительного времени.

Витамин B1

Тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (>10 г) оказывают ганглиоблокирующее действие и подавляют передачу нервных импульсов, т.е. оказывают миорелаксирующее действие.

Витамин B6

Пиридоксин обладает очень малой токсичностью.

Применение пиридоксина в течение 2 месяцев и более в дозе свыше 1 г/сут, может вызывать нейротоксические эффекты.

После приема внутрь более 2 г/сут отмечались следующие эффекты: невропатии с атаксией, нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.

Витамин B12

После парентерального введения высокой дозы (а также в редких случаях после приема внутрь) наблюдались экзематозные изменения кожи и доброкачественная форма акне.

Лечение: промывание ЖКТ, прием активированного угля, назначение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с леводопой пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазида, гидралазина, пеницилламина или циклосерина) может увеличивать потребность в пиридоксине.

Тиамин инактивируется фторурацилом. Фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.

Антациды снижают всасывание тиамина.

«Петлевые» диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.

Этанол и черный чай приводят к снижению всасывания тиамина.

Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.

Особые указания

При длительном применении (более 6-12 мес) витамина B6 в суточной дозе 50 мг может возникать периферическая сенсорная нейропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.

При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата.

При приеме витамина B12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии, могут терять свою специфичность. Витамин B12 может маскировать симптомы дефицита фолиевой кислоты.

Во время приема препарата Бинавит форте не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы B.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Бинавит форте не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение в детском возрасте

Применение у детей противопоказано.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускают по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата Бинавит форте основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Микрокристаллическая целлюлоза эвалар инструкция по применению
  • Ревлимид инструкция по применению при множественной миеломе
  • Газпромнефть служба безопасности руководство
  • Омега 3 premium fish oil 180mg инструкция по применению
  • Cartigen forte инструкция по применению на русском