Шолохова ул, 10 к 1, Москва
Парковая 9-я ул, 61к1, Москва
Раменки ул, 16, Москва
Комсомольский пр, 48/22, Москва
Тимирязева ул, 8, Пирогово мкр, Мытищи, МО
Советская ул, 1А, Пирогово п, Мытищи, МО
Анадырский пр-д, 19/2, Москва
50 Лет Октября ул, 2/1, Белоозерский пгт, Воскресенск ГО, МО
Севастопольский пр, 11Е, Москва
Академика Виноградова ул, 9, Москва
Пролетарская ул, 3/1, Железнодорожный мкр, Балашиха, МО
Центральная ул, 6, Лобня, МО
Александры Монаховой ул, 98 к 1, Сосенское п, Москва
Плеханова ул, 22 к 4, Москва
Хлебозаводская ул, 35/2, Ивантеевка, МО
Победы ул, 4, Ивантеевка, МО
Октябрьская ул, 7, Лосино-Петровский, МО
Москва, Филёвская Б. ул, д.4
Родниковая ул, 20, Москва
Полины Осипенко ул, 10 к 1, Москва
Бинавит® (Binavit) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бинавит®
💊 Состав препарата Бинавит®
✅ Применение препарата Бинавит®
📅 Условия хранения Бинавит®
⏳ Срок годности Бинавит®
Описание лекарственного препарата
Бинавит®
(Binavit)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.10.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БИНЕРГИЯ АО
(Россия)
Коды АТХ
-
A11DB
(Витамин B1 в комбинации с витаминами B6 и/или B12)
-
N07X
(Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы)
Лекарственная форма
| Бинавит® |
Р-р д/в/м введения: амп. 2 мл 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-000604 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бинавит®
Раствор для в/м введения красного цвета, прозрачный, с характерным специфическим запахом.
* (в пересчете на 100% вещество).
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 20 мг, натрия полифосфат — 10 мг, калия гексацианоферрат — 0.1 мг, натрия гидроксид — 6 мг, вода д/и — до 1 мл.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки контурные пластиковые (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный поливитаминный препарат. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Нейротропные витамины группы B оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы и двигательного аппарата
Тиамин (витамин B1) — играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани (участвует в проведении нервного импульса), а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и АТФ.
Пиридоксин (витамин В6) — обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования ЦНС и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов. Физиологической функцией обоих витаминов (B1и B6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Цианокобаламин (витамин B12) — участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Лидокаин оказывает анестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциалзависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.
Фармакокинетика
Тиамин
Всасывание и распределение
После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме крови 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно.
Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке.
Метаболизм
Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты.
Выведение
Тиамин выводится почками в альфа-фазе через 0.15 ч, в бета-фазе — через 1 ч и в конечной (терминальной) фазе — в течение 2 дней. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: 80% в виде тиамина пирофосфата, 10% в виде тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.
Пиридоксин
Всасывание, распределение, метаболизм
После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме, выполняя роль кофермента после фосфорилирования группы CH2OH в 5 положении. Около 80 % витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Накапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится почками максимум через 2-5 часов после абсорбции.
Выведение
В организме человека содержится 40-150 мг витамина B6 и его ежедневная скорость элиминации около 1.7 -3.6 мг при скорости восполнения 2.2-2.4%.
Цианокобаламин
Всасывание и распределение
Цианокобаламин после внутримышечного введения связывается с транскобаламинами I и II, переносится в различные ткани организма. Cmax после в/м введения достигается через 1 час. Связывание с белками плазмы крови — 90%. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке.
Метаболизм
Метаболизируется преимущественно в печени с образованием аденозилкобаламина, являющегося активной формой цианокобаламина. Депонируется в печени, с желчью поступает в кишечник и вновь абсорбируется в кровь (феномен энтерогепатической рециркуляции).
Выведение
T1/2 длительный, выводится преимущественно почками (7-10%) и через кишечник (50%). При снижении функции почек выводится почками — 0-7% и через кишечник — 70-100%.
Лидокаин
Всасывание и распределение
При в/м введении Cmax в плазме лидокаина отмечается спустя 5-15 мин после инъекции. В зависимости от дозы порядка 60-80% лидокаина связывается с белками плазмы. Быстро распределяется (в течение 6-9 мин) в органах и тканях с хорошей перфузией, в т.ч. в сердце, легких, печени, почках, затем в мышечной и жировой ткани. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке (до 40% от концентрации в плазме крови матери).
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени при участии микросомальных ферментов с образованием активных метаболитов — моноэтилглицинксилида и глицинксилида, имеющих период полувыведения 2 и 10 ч соответственно. Интенсивность метаболизма снижается при заболеваниях печени. Экскретируется преимущественно в виде метаболитов почками и до 10% в неизмененном виде.
Показания препарата
Бинавит®
В комплексной терапии:
- моно- и полиневропатий различного генеза;
- дорсалгий;
- плексопатий;
- люмбоишиалгии;
- корешкового синдрома, вызванного дегенеративными изменениями позвоночника.
Режим дозирования
Инъекции выполняют глубоко в/м (см. раздел «Особые указания»).
При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с в/м введения (глубоко) по 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.
Необходим еженедельный контроль терапии со стороны врача. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания.
Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.
Побочное действие
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи; частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головокружение, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия; частота неизвестна — брадикардия, аритмия.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна — судороги.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — может возникнуть раздражение в месте введения препарата.
Системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке. При быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию, головокружение и судороги.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или возникают любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано при беременности и период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Особые указания
Препарат необходимо вводить только в/м, не допуская его попадания в сосудистое русло. При случайном в/в введении пациент должен находиться под наблюдением врача или госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.
Препарат может вызывать невропатии при длительности применения свыше 6 месяцев.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние препарата Бинавит® на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось. Однако, учитывая возможное возникновение нежелательных реакций на фоне терапии, следует соблюдать меры предосторожности при его применении.
Передозировка
Симптомы: рвота, брадикардия, аритмия, возможны системные реакции, включающие головокружение, спутанность сознания, судороги.
Лечение: в случае появления симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить, при необходимости назначить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Витамины группы В
Витамин B1 (тиамин) полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И, как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действие других витаминов. Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в т.ч. c хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH (более 3).
Терапевтические дозы витамина B6 (пиридоксин) ослабляют эффект леводопы (уменьшается противопаркинсоническое действие леводопы) при одновременном применении. Также наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.
Витамин B12 (цианокобаламин) несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
Лидокаин
При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина, возможно усиление нежелательных реакций на сердце. Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами. В случае передозировки местноанестезирующих средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.
Условия хранения препарата Бинавит®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 2° до 8°С.
Срок годности препарата Бинавит®
Срок годности — 3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
БИНЕРГИЯ АО
(Россия)
|
|
143910 Московская обл., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата
Торговое наименование препарата:
Бинавит
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Пиридоксии + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин]
Лекарственная форма:
раствор для внутримышечного введения
Состав
1 мл раствора содержит
Активные вещества:
Пиридоксина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) — 50 мг
Тиамина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) — 50 мг
Цианокобаламин (в пересчете на 100 % вещество) — 0,5 мг
Лидокаина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) — 10 мг
Вспомогательные вещества:
бензиловый спирт — 20 мг, натрия полифосфат — 10 мг, калия гексацианоферрат — 0,1 мг, натрия гидроксид — 6 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачный раствор красного цвета с характерным специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Поливитаминное средство
Код ATX:
А11ЕХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, Нейротропные витамины группы В (тиамин, пиридоксин, цианокобаламин) оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Они применяются не для устранения гиповитаминозных состояний, а в высоких дозах обладают анальгетическимим свойствами, способствуют усилению кровотока и нормализуют работу нервной системы, процесс кроветворения (цианокобаламин (витамин В12)). Витамины тиамин (B1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В 12) регулируют белковый, углеводный и жировой обмен, способствуют их нормализации, улучшают функцию двигательных, чувствительных и вегетативных нервов. Лидокаин — местноанестезирующее средство.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 минут в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме при содержании его в лейкоцитах 15 %, эритроцитах 75 % и плазме крови 10 %. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке. Тиамин выводится почками в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе — через 1 час и в конечной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в небольших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде: 80 % в виде тиамина пирофосфата, 10 % тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме, выполняя роль кофермента после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80 % витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в грудном молоке. Накапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится почками, максимум через 2-5 часов после абсорбции.
Показания к применению:
В комплексной терапии заболеваний нервной системы различного происхождения:
Противопоказания:
Применение при беременности и в период лактации
При беременности и в период лактации не рекомендуется применение препарата.
Способ применения и дозы
Препарат рекомендуется вводить внутримышечно глубоко. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания.
При выраженном болевом синдроме по 2 мл (1 ампула) ежедневно в течение 5-10 дней, затем по 2 мл (1 ампула) 2-3 раза в неделю в течсиие 2 недель. Для поддерживающей терапии рекомендуется прием пероральных форм витаминов группы В.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожные реакции в виде зуда, крапивницы), повышенное потоотделение, тахикардия, возможно появление угревой сыпи, затрудненного дыхания, ангионевротического отека, анафилактического шока.
В случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные нежелательные реакции (головокружение, головная боль, аритмия, судороги), они также могут явиться результатом передозировки.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: усиление симптомов побочного действия препарата.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада тиамина. Тиамин несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами: ртути хлоридом, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Ионы меди, значения pH (более 3,0) ускоряют разрушение тиамина.
Пиридоксин не назначают одновременно с леводопой, циклоссрином, Д-пеницилламином, эпинефрином, порэпинефрином, сульфонамидами, которые снижают эффект пиридоксина.
Цианокобаламин несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов. Принимая во внимание наличие в составе препарата лидокаина, в случае дополнительного применения норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местноанестезирующих средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.
Форма выпуска:
Раствор для внутримышечного введения.
По 2 мл препарата в ампулы из светозащитного, нейтрального стекла.
По 5 ампул помещают в контурную пластиковую упаковку (поддон) из пленки поливинилхлоридной, или из пленки полиэтилентерефталатной.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, или из пленки полиэтилентерефталатной, и фольги алюминиевой печатной лакированной или материала упаковочного.
1, 2, 4 контурные пластиковые упаковки (поддоны) или контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
5, 10, 20 ампул вместе с инструкцией но применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку с разделительной вставкой из картона. При использовании ампул с цветной точкой излома и насечкой или цветным кольцом излома, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке,
Условия отпуска:
Отпускают по рецепту.
Производитель:
ФКП «Армавирская биофабрика»
Юридический адрес/Адрес производственной площадки:
Россия, 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11.
Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии:
ЗАО «Бинсргия»,
Россия, 143910, Московская область, г* Балашиха, ул. Крупешина, д. 1.
Состав
Препарат Бинавит содержит в качестве действующих компонентов пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, цианокобаламин и местный анестетик — лидокаина гидрохлорид. Вспомогательные компоненты представлены фенилкарбинолом, полифосфатом натрия, ферроцианидом калия, натрия гидроксидом, водой для инъекций.
Форма выпуска
Лекарственное средство выпускается в форме раствора для введения внутримышечно. Фасуется в ампулы, изготовленные из светозащитного или стекла нейтральной марки, в объеме 2 мл. На каждую ампулу наносится цветная точка излома с насечкой или цветное кольцо и клеится самоклеящаяся этикетка.
Лекарство в количестве 5 ампул помещается в контурную упаковку из пластика. Каждая упаковывается в контурно-ячейковую упаковку из ПВХ-пленки. 1, 2, 4 таких упаковки с инструкцией помещают в пачку.
Фармакологическое действие
Поливитаминное лекарство Бинавит. Его терапевтическая эффективность обусловлена действием витаминов на человеческий организм. Витамины группы B влияют на функции нервных клеток, поэтому часто их называют нейротропными. Они способствуют угнетению заболеваний двигательного аппарата и нервной системы воспалительной и дегенеративной этиологии.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Тиамину принадлежит основная роль в углеводном обмене. Он участвует в проведении импульса по нервным волокнам. Также витамин B1 является компонентом цикла Кребса, во время которого образуется тиаминдифосфат и аденозинтрифосфат.
Пиридоксин влияет на белковый, углеводный, липидный обмен. Он помогает обеспечивать нормальное кроветворение и работу периферической и центральной нервной системы. Витамин B6 необходим для распространения нервных импульсов, обеспечения процесса торможения ЦНС, принимает участие в переносе сфингозинов, которые являются элементом миелиновой оболочки, и продуцировании катехоламинов, гормонов мозгового вещества надпочечников.
Физиологической особенностью пиридоксина и тиамина считается способность усиливать фармакологическое воздействие друг друга. Это проявляется в положительном влиянии на работу сердечно-сосудистой, нервной, нейромышечной систем.
Витамин B12 принимает активное участие в выработке нуклеотидов, считается одним из основных факторов нормального роста, кроветворения и образования клеток эпителия. Он требуется для усвоения фолиевой кислоты и формирования миелиновой оболочки.
Лидокаин, входящий в состав лекарства, проявляет анестезирующий эффект в месте внутримышечного введения, способствует расширению сосудов, что улучшает абсорбцию витаминов. Местноанестезирующий эффект обусловлен способностью уменьшать проницаемость мембраны нейронов для натрий-ионов. В итоге заметно снижается скорость деполяризации и возрастает порог возбуждения, что приводит к обратимому местному обезболиванию.
Фармакокинетика
Витамин B1 быстро всасывается в месте внутримышечного укола, поступая в кровоток. Здесь распределение неравномерно: около 15% в лейкоцитах, примерно 75% в эритроцитах, 10% в плазменных белках. Поскольку в организме человека нет существенного депо тиамина, поступление его из вне должно быть ежедневным.
Витамин проникает в грудное молоко, минуя гематоэнцефалический (ГЭБ) и гематоплацентарный барьеры.
Выводится почками. Преобразуется в тиаминкарбоновую кислоту, пирамин и другие формы метаболитов. В человеческом организме тиамин накапливается в наименьшем количестве по сравнению с другими витаминами.
После внутримышечной инъекции витамин B6 быстро всасывается. После фосфорилирования он выполняет функцию кофермента. Примерно 80% витамина обнаруживается в плазме. Накапливается он в печени, где преобразуется в 4-пиридоксиновую кислоту. В дальнейшем метаболит выводится посредством почек по истечению 5 часов после всасывания.
Витамин B12, поступая в организм, объединяется с транскобаламинами (транспортные белки), благодаря чему поступает в разные ткани. Максимальная концентрация цианокобаламина наблюдается через 60 мин после инъекции. Практически 90% вещества связывается с плазменными белками. Подвергается метаболизму в печени, во время которого образуется аденозилкобаламин, считающийся активной формой витамина B12. Здесь же образуется депо цианокобаламина, с желчью он попадает в кишечник, откуда вновь всасывается в кровь. Этот процесс называется феноменом энтерогепатической рециркуляции.
Витамин отличается достаточно длительным периодом полувыведения. Чаще всего выводится с помощью почек и кишечника.
Максимальная концентрация лидокаина после внутримышечной инъекции наблюдается через 15 минут.
Примерно 60% активного вещества связывается с плазменными белками. Лидокаин быстро переносится в органы и ткани с хорошей перфузией, включая сердечную мышцу, легкие, печень, почки, жировую и мышечную. Метаболизируется в печени с участием микросомальных энзимов. Скорость метаболизма заметно снижается в случае патологий печени. Выводится почками.
Показания к применению
От чего помогает Бинавит? Лекарство используется в комплексном лечении:
- моно- и полинейропатии любой этиологии;
- дорсалгии (комплекс клинических синдромов, который характеризуется длительными болевыми ощущениями в грудном отделе спины, сопровождается частичным ограничением подвижности в шейно-грудном и грудо-поясничном отделах);
- плексопатий (поражение сплетений нервов, вызванное травмой или заболеванием, локализуется в шейном, плечевом, пояснично-крестцовом отделах);
- люмбоишиалгии (возникновение болезненных ощущений, жара, покалывания в зоне поясницы и ноги);
- корешкового синдрома, который провоцируется дегенеративными патологиями позвоночника.
Противопоказания
Нельзя применять препарат при:
- гиперчувствительности к основным и вспомогательным компонентам лекарства;
- остром течении сердечной недостаточности;
- хронической форме сердечной недостаточности в фазе декомпенсации;
- пациенту меньше 18 лет;
- беременности;
- лактации.
Побочные действия
Лекарство, как правило, хорошо переносится. Однако иногда возможно возникновение побочного действия после введения уколов Бинавит в функциях:
- иммунной системы: повышенная сенсибилизация в виде кожных высыпаний, нарушения дыхания, анафилактического шока, ангионевротического отека, или отека Квинке;
- нервной системы: приступы головокружения, спутанное сознания;
- сердца и сосудов: учащенное сердцебиение, реже — брадикардия, нарушения сердечного ритма;
- органов ЖКТ: тошнота и рвота;
- кожи: гипергидроз, появляется угревая сыпь, кожный зуд;
- костно-мышечной ткани: судороги;
- нарушения общего состояния: раздражение и гиперемия в месте укола, системные нарушения возникают в случае быстрого проведения процедуры и при случайной передозировке.
Системные реакции проявляются нарушением сознания, тошнотой и рвотой, замедлением сердечного ритма, возможно головокружение, непроизвольные судороги.
Если побочные проявления усиливаются или появляются другие нежелательные симптомы, которые в инструкции не указаны, следует сообщить о них лечащему врачу.
Уколы Бинавит, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инъекция лекарственного средства выполняется глубоко внутримышечно. Если заболевание сопровождается интенсивной, постоянно нарастающей болью, рекомендуется в рамках противовоспалительной терапии ежедневно вводить препарат по 2 мл на протяжении минимум 5 дней. По мере уменьшения интенсивности проявления симптоматики в дальнейшем можно перейти на пероральные формы витаминов группы B. Иногда оставляют внутримышечное введение, однако процедуры становятся более редкими, достаточно 2-3 уколов в неделю. Курс поддерживающей терапии составляет 3 недели.
Лечащий врач должен еженедельно контролировать состояние больного и эффективность назначенной терапии. Длительность курса приема определяется индивидуально с учетом выраженности симптоматики заболевания.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы. Однако превышение дозы лекарства чревато появлением рвоты, брадикардии, нарушением сердечного ритма, головокружения, спутанности сознания, иногда судорог.
При возникновении подобных проявлений рекомендуется прекратить прием лекарства, подобрать абсорбенты и симптоматическую терапию.
Взаимодействие
Тиамин разрушается в растворах, которые содержат сульфит-ионы. Метаболиты снижают эффективность других витаминов, как жирорастворимых, так и водорастворимых. Он абсолютно не совместим с веществами, проявляющими восстанавливающую и окисляющую активность, включая хлорид ртути, йодид, карбонат, ацетат, таниновую кислоту, железо-аммоний цитрат, фенобарбитал, витамин B2, бензилпенициллин, декстрозу, метабисульфит. Медь стимулирует распад витамина B1, он также становится неэффективным при значении pH больше 3.
Клинически значимые дозы пиридоксина негативно влияют на противопаркинсоническое действие леводопы во время одновременного приема. Циклосерин, пеницилламин, Изониазид также снижают свою эффективность.
Цианокобаламин нельзя принимать вместе с препаратами, содержащими солями тяжелых металлов, и витамином C.
Одновременное применение лидокаина с адреналином и норадреналином может привести к потенциированию нежелательного действия на сердечную мышцу. Есть данные о взаимодействии с сульфаниламидами. В случае передозировки местноанестезирующими препаратами запрещено использовать адреналин и норадреналин.
Условия продажи
Отпуск из аптеки — по рецепту.
Условия хранения
Хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 градусов.
Срок годности
3 года. После вскрытия ампулы хранению не подлежит.
Запрещено использовать по окончанию срока годности.
Особые указания
Бинавит предназначен исключительно для внутримышечного введения, следует избегать его попадания в сосудистое русло. В случае ошибочного внутривенного введения больного следует оставить под наблюдением специалиста или госпитализировать в зависимости от интенсивности проявления симптоматики.
Применение лекарства более 6 месяцев может спровоцировать возникновение нейропатии.
Аналоги Бинавита
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Комбинированный лекарственный препарат Бинавит во время лечения иногда может заменяться аналогичными средствами. Такая замена возможна только по назначению врача. Структурными аналогами, которые имеют одинаковые действующие вещества, являются: Комбилипен, Мильгамма, Битригам, Эллигамин.
Уколы, имеющие аналогичный состав, характеризуются схожим перечнем показаний и противопоказаний.
Комбилипен или Бинавит — что лучше?
Комбилипен и Бинавит имеют одинаковый состав. Это комбинированные поливитаминные препараты, которые содержат витамины группы B. Они имеют одинаковый список показаний, противопоказаний и возможных побочных эффектов. Комбилипен и Бинавит производятся в России, поэтому стоимость их также сильно не отличается.
Бинавит или Мильгамма — что лучше?
Бинавит и Мильгамма являются структурными аналогами, а потому полностью взаимозаменяемы. Препараты содержат витамины группы B и лидокаин, благодаря которому внутримышечное введение становится не таким болезненным. Однако Мильгамма производится в Германии, поэтому стоимость лекарства заметно выше российского аналога. Замена Бинавита возможна только после консультации с лечащим врачом, даже несмотря на одинаковый состав препаратов.
Синонимы
- Ларигама;
- Витагамма;
- Нейралгин В.
Детям
Нет данных о безопасности и эффективности терапии у пациентов младше 18 лет. Поэтому такой категории пациентов лекарственное средство не назначается.
С алкоголем
Употребление алкогольных напитков во время лечения Бинавитом усиливает побочное действие на печень. Помимо этого, возможно появление головной боли, шума в ушах, вялости, апатии. В особо тяжелых случаях развивается язвенная болезнь желудка, внутреннее кровотечение.
Беременным и во время лактации
Витамины группы B проникают через ГЭБ и гематоплацентарный барьеры, поэтому Бинавит противопоказано применять во время беременности и лактации.
Отзывы об уколах Бинавит
Лекарственный препарат используется в комплексном лечении многих заболеваний нервно-мышечной системы. Многочисленные положительные отзывы пациентов подтверждают его высокую эффективность, низкую вероятность возникновения побочных эффектов. Своевременное назначение препарата позволяет быстро купировать болевые ощущения, усилить действие обезболивающих и противовоспалительных лекарственных средств.
Цена уколов Бинавит, где купить
Препарат подлежит рецептурному отпуску, однако практически всегда есть в наличии в аптеках. Средняя цена 10 ампул Бинавита составляет 400 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Бинавит Форте таблетки п/о плен. 200мг+100мг+0,2мг 60штООО НПО «ФармВИЛАР»
показать еще
Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин]
раствор для внутримышечного введения
Активные вещества:
| Пиридоксина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) | 50 мг |
| Тиамина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) | 50 мг |
| Цианокобаламин (в пересчете на 100% вещество) | 0,5 мг |
| Лидокаина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) | 10 мг |
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 20 мг, натрия полифосфат — 10 мг, калия гексацианоферрат — 0,1 мг, натрия гидроксид — 6 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Прозрачный раствор красного цвета, с характерным специфическим запахом.
Витамины группы B+прочие препараты
АТХ A11DB Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и/или B12
Фармакодинамика
Комбинированный поливитаминный препарат. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы и двигательного аппарата.
Тиамин (витамин B1) — играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани (участвует в проведении нервного импульса), а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и аденозинтрифосфата (АТФ).
Пиридоксин (витамин В6) — обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в центральной нервной системе (ЦНС), участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.
Физиологической функцией обоих витаминов (B1 и В6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Цианокобаламин (витамин В12) — участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Лидокаин оказывает анестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциал-зависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.
Фармакокинетика
Тиамин
После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 минут в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме крови 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке. Тиамин выводится почками в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе — через 1 час и в конечной (терминальной) фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: 80% в виде тиамина пирофосфата, 10% в виде тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.
Пиридоксин
После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме, выполняя роль кофермента после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в грудном молоке. Накапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится почками максимум через 2-5 часов после абсорбции.
В организме человека содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4%.
Цианокобаламин
Цианокобаламин после внутримышечного введения связывается с транскобаламинами I и II, переносится в различные ткани организма. Максимальная концентрация после внутримышечного введения достигается через 1 час. Связь с белками плазмы крови — 90%. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием аденозилкобаламина, являющегося активной формой цианокобаламина. Депонируется в печени, с желчью поступает в кишечник и вновь абсорбируется в кровь (феномен энтерогепатической рециркуляции). Период полувыведения длительный, выводится преимущественно почками (7-10%) и через кишечник (50%). При снижении функции почек выводится почками — 0-7% и через кишечник — 70-100%.
Лидокаин
При внутримышечном введении максимальная плазменная концентрация лидокаина отмечается спустя 5-15 минут после инъекции. В зависимости от дозы порядка 60-80% лидокаина связывается с белками плазмы. Быстро распределяется (в течение 6-9 минут) в органах и тканях с хорошей перфузией, в т. ч. в сердце, легких, печени, почках, затем в мышечной и жировой ткани. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке (до 40% от концентрации в плазме крови матери). Метаболизируется в печени при участии микросомальных ферментов с образованием активных метаболитов — моноэтилглицинксилида и глицинксилида, имеющих период полувыведения 2 и 10 ч соответственно. Интенсивность метаболизма снижается при заболеваниях печени. Экскретируется преимущественно в виде метаболитов почками и до 10% в неизмененном виде.
В комплексной терапии:
— моно- и полинейропатий различного генеза;
— дорсалгии;
— плексопатий;
— люмбоишиалгии;
— корешкового синдрома, вызванного дегенеративными изменениями позвоночника.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
— период беременности и грудного вскармливания.
Применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.
Инъекции выполняют глубоко внутримышечно (см. раздел «Особые указания»).
В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения (глубоко) по 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.
Необходим еженедельный контроль терапии со стороны врача. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания.
Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи; частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
со стороны иммунной системы:
редко: аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке);
со стороны нервной системы:
частота неизвестна: головокружение, спутанность сознания;
со стороны сердечно-сосудистой системы:
очень редко: тахикардия;
частота неизвестна: брадикардия, аритмия;
со стороны желудочно-кишечного тракта:
частота неизвестна: рвота;
со стороны кожи и подкожных тканей:
очень редко: повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница;
со стороны костно-мышечной и соединительной ткани:
частота неизвестна: судороги;
общие расстройства и нарушения в месте введения:
частота неизвестна: может возникнуть раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.
При быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию, головокружение и судороги.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Симптомы: рвота, брадикардия, аритмия, возможны системные реакции, включающие головокружение, спутанность сознания, судороги.
Лечение: в случае появления симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить, при необходимости назначить симптоматическую терапию.
Витамины группы В
Витамин В1 (тиамин) полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И, как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действие других витаминов. Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в том числе: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH (более 3).
Терапевтические дозы витамина В6 (пиридоксин) ослабляют эффект леводопы (уменьшается противопаркинсоническое действие леводопы) при одновременном применении. Также наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.
Витамин В12 (цианокобаламин) несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
Лидокаин
При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина, возможно усиление нежелательных реакций на сердце. Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами. В случае передозировки местноанестезирующих средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.
Препарат необходимо вводить только внутримышечно, не допуская его попадания в сосудистое русло. При случайном внутривенном введении больной должен находиться под наблюдением врача или госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.
Препарат может вызывать нейропатии при длительности применения свыше 6 месяцев.
Информация о влиянии препарата Бинавит на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами, а также на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствует. Однако рекомендуется соблюдать осторожность, учитывая возможное развитие нежелательных реакций препарата.
Раствор для внутримышечного введения.
По 2 мл препарата в ампулы из светозащитного, нейтрального стекла.
По 5 ампул помещают в контурную пластиковую упаковку (поддон) из пленки поливинилхлоридной или из пленки полиэтилентерефталатной.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, или из пленки полиэтилентерефталатной, и фольги алюминиевой печатной лакированной или материала упаковочного.
1, 2, 4 контурные пластиковые упаковки (поддоны) или контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
5, 10, 20 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку с разделительной вставкой из картона.
При использовании ампул с цветной точкой излома и насечкой или цветным кольцом излома, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-000604
Дата регистрации
2011-09-21
Дата переоформления
2016-10-31
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА ФКП
Россия