Бифиформ капсулы инструкция по применению капсулы детям

ИНСТРУКЦИЯ

ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Бифиформ

Регистрационный номер: П №013677/01 от 08.06.2011

Торговое название: Бифиформ

Международное непатентованное название или группировочное название:

Бифидобактерии лонгум + Энтерококкус фэциум

Лекарственная форма: капсулы кишечнорастворимые

Состав:

1 капсула кишечнорастворимая содержит:

Действующие вещества:

Enterococcus faecium	не менее 1 × 107 КОЕ
Bifidobacterium longum	не менее 1 × 107 КОЕ

Вспомогательные вещества:

декстроза безводная 162,5 мг, закваска дрожжевая 17,5 мг, рожкового дерева бобов камедь

12,5 мг, магния стеарат 2,5 мг, лактулоза 0,5 мг.

Состав капсульной оболочки:

желатин 48,0 мг, титана диоксид (0,96 мг)*, магния стеарат 0,5 мг, метакриловой кислоты

и метилметакрилата сополимер [1:1] 2,2 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата

сополимер [1:1] [30 % дисперсия] 7,7 мг, тальк 5,6 мг, макрогол 6000 1,5 мг, соевых бобов

масло очищенное 0,8 мг, глицериды диацетилированные 0,3 мг.

*масса титана диоксида включена в общую массу желатиновой капсулы.

Описание

Твердые желатиновые капсулы номер 3 белого или почти белого цвета. Содержимое

капсулы — порошок от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Эубиотик.

Код АТХ: A07FA

Фармакологические свойства 

Штаммы Enterococcus faecium и Bifidobacterium longum, входящие в состав препарата, 

являются естественными симбиотическими бактериями, населяющими желудочно-

кишечный тракт (ЖКТ). Препарат оказывает нормализующее действие на количественный и 

качественный состав микрофлоры кишечника. Действие обусловлено как непосредственным прямым эффектом входящих в состав препарата компонентов (высокая антагонистическая активность в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов), так и опосредованным — стимуляция местного кишечного звена иммунитета (активация синтеза иммуноглобулина А, индукция синтеза эндогенного интерферона).

Bifidobacterium longum обладает высокой выживаемостью в кишечнике человека и высокой скоростью роста. Включение в препарат апатогенного энтерококка Enterococcus faecium, колонизирующего в норме тонкий кишечник, позволяет оказывать положительное воздействие на состояние и пищеварительные функции не только толстого, но и тонкого кишечника, особенно при наличии бродильной диспепсии и явлений метеоризма.

Показания к применению у взрослых и детей с 2 лет

Профилактика:

• профилактика дисбактериозов 
• поддержание иммунной системы (иммунитета)
• профилактика антибиотик-ассоциированной диареи

Лечение:

• диарея, вызванная острым и обострением хронического гастроэнтерита
• диарея, вызванная, ротавирусной инфекцией; 
• антибиотик-ассоциированная диарея;
• диарея путешественника (острая диарея, развивающаяся при путешествиях в другие климатические
• в комплексной терапии острых кишечных инфекций;
• в комплексной терапии хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), таких как
• колит, синдром раздраженного кишечника и других желудочно-кишечных расстройств
• функционального генеза;
• нормализация микрофлоры кишечника, лечение дисбактериозов
• непереносимость лактозы;
• в составе комплексной стандартной эрадикационной терапии у пациентов с хеликобактерной инфекцией.

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Меры предосторожности при применении

Не следует превышать максимальную суточную дозу.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Бифиформ в период беременности и лактации считается безопасным, поскольку препарат не всасывается и не оказывает системного действия.

Способ применения и дозы

Показание	Доза и кратность приема	Длительность приема*
Остра диарея	до нормализации стула	1 капсула 4 раза в сутки	до нормализации стула
после нормализации стула до полного исчезновения симптомов	1 капсула 2-3 раза в сутки	до полного исчезновения симптомов
Нормализация микрофлоры кишечника, поддержка иммунной системы	1 капсула 2-3 раза в сутки	10-21 день
Непереносимость лактозы	1 капсула 3 раза в сутки	14 дней
При эрадикационной терапии	2 капсулы 2 раза в сутки	14 дней (с первого дня эрадикационной терапии)

* Длительность приема может быть скорректирована по рекомендации врача. При необходимости курс лечения можно повторить.

Побочное действие

При применении в рекомендуемых дозах по установленным показаниям нежелательные реакции не выявлены.

Передозировка

Симптомы передозировки ранее не зарегистрированы. В случае значительного превышения рекомендуемых доз целесообразно медицинское наблюдение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препарат может быть использован в сочетании с другими лекарственными препаратами.

Разрешается одновременное назначение с антибиотиками, в том числе с первого дня антибактериальной терапии для профилактики дисбактериоза и антибиотик-ассоциированной диареи.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Формы выпуска

• Капсулы кишечнорастворимые.
• По 20, 30, 40 или 100 капсул в алюминиевом пенале, укупоренном полиэтиленовой
• пробкой с контролем первого вскрытия, содержащей влагопоглотитель. По 1 пеналу с
• инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Транспортирование

При температуре не выше 25 °С.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации:

АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер».
123112, Российская Федерация, г. Москва,
Пресненская набережная, д. 10, помещение III, комната 9, эт. 6. Тел. 8 (495) 777-98-50;
Факс 8 (495) 777-98-51
Телефон бесплатной «Горячей линии» 8 800 333 46 94 rus.info@gsk.com

Товарный знак принадлежит или используется Группой Компаний ГлаксоСмитКляйн. 

Производитель: 

Пфайзер Консьюмер Мэнюфэкчуринг Италия С.Р.Л., Априлия, Италия.

Описание лекарственного препарата

Бифиформ
(Bifiform)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2023.05.25

Код ATX:

A07FA

(Противодиарейные микроорганизмы)

Фармако-терапевтическая группа:

Эубиотик

Бифиформ®

МНН: Бифидобактерии лонгум + Энтерококкус фециум

Производитель: Ферросан А/С

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты, содержащие микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012721

Информация о регистрации в РК:
20.03.2019 — 20.03.2024

Информация о реестрах и регистрах

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Бифиформ®

Международное непантентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы с кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Одна капсула содержит

активные вещества:

Enterococcus faecium — не менее 107 КОЕ

Bifidobacterium longum — не менее 107 КОЕ

вспомогательные вещества: глюкоза безводная, закваска дрожжевая, камедь бобов рожкового дерева, магния стеарат, лактулоза,

состав оболочки(корпус и крышка): желатин, титана диоксид, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) 30% дисперсия, тальк, макрогол 6000, соевое масло, диацетилированный моноглицерид.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 3 белого цвета. Содержимое капсулы – сухой порошок светло-бежевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты Антидиарейные микроорганизмы. Микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту.

Код АТХ А07FA01 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действие препарата Бифиформ® является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным. Бактерии препарата не всасываются через стенки кишечника, но способны размножаться в кишечнике.

Фармакодинамика

Бифиформ® регулирует равновесие кишечной микрофлоры. Способствует регенерации физиологической флоры кишечника биологическим путем за счет бактерий пробиотиков и питательной среды. На фоне нормализации микробиоценоза кишечника под действием препарата нормализуется естественный синтез витаминов группы В и К, улучшаются физиологические функции слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Показания к применению

-для нормализации микрофлоры кишечника, предупреждения и лечения желудочно-кишечных расстройств различного генеза, хронических заболеваний желудочно- кишечного тракта

Способ применения и дозы

Капсулы принимают с небольшим количеством воды вне зависимости от приема пищи. Детям с 2 до 12 лет рекомендуется принимать по 1 капсуле 2 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости. Детям старше 12 лет и взрослым 1 капсула 3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости. Для нормализации микрофлоры кишечника курс лечения 10-21 день.

Продолжительность курса определяет врач индивидуально.

Побочные действия

При применении в рекомендуемых дозах не выявлены.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

— детям до 2 лет

— пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы

Лекарственные взаимодействия

Препарат может быть использован в сочетании с другими лекарственными средствами. Допускается одновременное назначение с антибиотиками. При назначении с антибиотиками препарат следует принимать за 3 часа до или через 3 часа после приема антибиотиков.

Особые указания

Беременность и лактация

Во время беременности и в период лактации использование лекарственного средства не противопоказано. Не следует превышать указанную дневную дозу.

Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Не выявлена. В случае значительного превышения рекомендуемых доз целесообразно медицинское наблюдение.

Форма выпуска и упаковка

По 30 капсул в алюминиевом пенале, укупоренном полиэтиленовой пробкой, содержащей осушитель, упакованном в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«Ферросан А/С», Дания,

DK-2860, Сэборг, Сюдмаркен 5.

Владелец регистрационного удостоверения

«Ферросан А/С», Дания

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «Интерфармасьютикал», г. Каскелен, ул. Бокина д.58

тел : 8 727 260 94 71

e – mail : info@ferrosan.kz

943118711477976751_ru.doc	46 кб
181678941477977917_kz.doc	50.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники