МНН: Бифидобактерии бифидум
Производитель: Экополис ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014599
Информация о регистрации в РК:
27.07.2020 — 27.07.2030
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Бифидумбактерин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления суспензии для орального и местного
применения
Состав
Одна доза содержит
активное вещество — живые бифидобактерии не менее 107 КОЕ,
вспомогательные вещества: лактулоза, сахароза, желатин, молоко сухое обезжиренное.
Описание
Кристаллическая или пористая масса с возможным расслоением биомассы в верхней части, бежевого или беловатого цвета, со специфическим запахом .
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы.
Код АТХ A07FA
Фармакологические свойства
Препарат не всасывается из ЖКТ в кровь и действует местно.
Фармакодинамика
Препарат представляет собой микробную массу живых, антагонистически активных бифидобактерий штаммов Bifidumbacterium bifidum №1, 791 лиофилизироваиных в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатозомолочной среды. Лечебные свойства бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антогонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условнопатогенных микроорганизмов. Высокий количественный уровень бифидумбактерий в препарате позволяет нормализовать микрофлору кишечника и тем самым улучшить деятельность желудочно-кишечного тракта, обменные процессы, пристеночное пищеварение, повысить неспецифическую резистентность организма.
Показания к применению
-
длительные кишечные дисфункции различной этиологии
-
острые кишечные инфекции в составе комплексной терапии
-
дисфункция и дисбактериоз кишечника у новорожденных, в т.ч. недоношен-ных детей с отягощенным преморбидным фоном, получающих антибиотики или молоко от матерей, которые перенесли тяжелый токсикоз, с экстрагени-тальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию; от матерей с лактостазом, трещинами сосков или возобновивших кормление грудью после мастита
-
у ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, аллергией, коклю-шем в составе комплексной терапии
-
кишечная дисфункция при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание
-
острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колит, энтероколит) на фоне дисбактериоза
— дисбактериоз кишечника после лечения антибиотиками, сульфаниламидами, гормональной, лучевой терапии
-
профилактика мастита у кормящих грудью матерей группы «риска» (женщины с втянутым или плоским соском, снижение эрекции соска, наличие трещин)
-
воспалительные заболевания женской половой сферы (бактериальные кольпит, сенильный кольпит гормональной природы)
-
нарушение чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных
Способ применения и дозы
Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике интравагинально.
Содержимое флакона растворяют кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл воды (чайная ложка) на 1 дозу препарата.
Растворение проводят следующим образом: в стакан наливают необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); удаляют колпачок и пробку и вскрывают флакон; из стакана переносят во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием непрозрачной гомогенной взвеси) содержимое флакона переливают в тот же стакан и перемешивают. Одна чайная ложка растворенного препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.
Необходимое количество доз принимают за 20-30 мин до еды. Грудным де-тям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
При кишечных заболеваниях детям:
— первого полугодия жизни — по 5 доз на прием 2 раза в день, максимальные дозировки: разовая — 5 доз, суточная – 10 доз;
— второго полугодия и старше — по 5 доз 3 раза в день, максимальные дозировки: разовая — 5 доз, суточная – 15 доз.
Новорождённым с отягощенным преморбидным фоном целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.
При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.
При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет от 2 до 4 недель, а в отдельных случаях до 3-х месяцев.
При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.
С профилактической целью назначают по 5 доз 1 -2 раза в день в течение 1-2 недель.
Обработка области соска и ареолы родильниц: растворенным препаратом (5 доз) пропитывают 2 стерильных тампона и прикладывают их к молочной же- лезе на 20-30 минут перед кормлением. Курс лечения — 5 дней.
При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления микробиологической чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления. Пропитанный препаратом стерильный тампон вводят во влагалище и оставляют на 2-3 часа.
Побочные действия
-индивидуальная непереносимость
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
Эффект усиливают витамины группы В. При приеме с антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами возможно снижение терапевтической эффективности препарата.
Особые указания
Препарат непригоден для применения при:
— изменении внешнего вида (изменение цвета, сморщивание биомассы, наличии посторонних включений)
-
нарушении целостности индивидуальной упаковки (треснувшие флаконы)
-
нечеткой маркировке.
Для разведения препарата не применять воду с температурой выше 40°С и не
хранить его в разведенном виде.
Бифидумбактерин следует назначать с осторожностью лицам с лактазной
недостаточностью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 5 доз во флаконе из стекла. По 10 флаконов вместе инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре
от 2 °С до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
1 год
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ЗАО «Экополис»
Россия, 601900, Владимирская область, г. Ковров, ул.Кузнечная, д.143/1, тел./факс (49232) 4-88-70, 4-88-57.
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Экополис», Российская Федерация.
Претензии потребителя по качеству препарата направлять по адресу: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г.Алматы, ул.Фурманова, д.128, оф.16, тел. (727) 2796659, факс (727) 2796659, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru.
| 705518251477976535_ru.doc | 108 кб |
| 222174931477977688_kz.doc | 52.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Бифидумбактерин
(Bifidumbacterin)
0.102 ‰
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капсулы |
|
|
таблетки |
|
|
лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения |
|
|
лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения |
|
|
порошок для приема внутрь и местного применения |
500 млн.КОЕ/пакет |
|
суппозитории вагинальные и ректальные |
лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения
лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения
порошок для приема внутрь и местного применения
суппозитории вагинальные и ректальные
Бифидумбактерин (лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002188/01
Дата последнего изменения: 28.06.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Характеристика
- Описание лекарственной формы
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Бифидумбактерин
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A02 Другие сальмонеллезные инфекции
- A03 Шигеллез
- A04.8 Другие уточненные бактериальные кишечные инфекции
- A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
- A05.9 Бактериальное пищевое отравление неуточненное
- A08.0 Ротавирусный энтерит
- A08.4 Вирусная кишечная инфекция неуточненная
- A08.5 Другие уточненные кишечные инфекции
- A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
- A41.8 Другая уточненная септицемия
- A41.9 Септицемия неуточненная
- A49.9 Бактериальная инфекция неуточненная
- B17 Другие острые вирусные гепатиты
- B19 Вирусный гепатит неуточненный
- C80 Злокачественное новообразование без уточнения локализации
- D84.9 Иммунодефицит неуточненный
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J11 Грипп, вирус не идентифицирован
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- K29.5 Хронический гастрит неуточненный
- K29.9 Гастродуоденит неуточненный
- K51 Язвенный колит
- K51.9 Язвенный колит неуточненный
- K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
- K52.2 Аллергический и алиментарный гастроэнтерит и колит
- K57 Дивертикулярная болезнь кишечника
- K58 Синдром раздраженного кишечника
- K59 Другие функциональные кишечные нарушения
- K59.1 Функциональная диарея
- K59.9 Функциональное нарушение кишечника неуточненное
- K63.8.0* Дисбактериоз
- K63.8.1* Проктосигмоидит
- K65 Перитонит
- K74 Фиброз и цирроз печени
- K85 Острый панкреатит
- K86.1 Другие хронические панкреатиты
- K90 Нарушения всасывания в кишечнике
- K91.5 Постхолецистэктомический синдром
- L08.0 Пиодермия
- L20 Атопический дерматит
- L30.9 Дерматит неуточненный
- O75.9 Осложнение родов неуточненное
- O82.9 Роды путем кесарева сечения неуточненного
- P36.9 Бактериальный сепсис новорожденного неуточненный
- P78.8 Другие уточненные расстройства системы пищеварения в перинатальном периоде
- Y40 Антибиотики системного действия
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
- Z33 Состояние, свойственное беременности
- Z51.0 Курс радиотерапии
- Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразования
- Z54 Период выздоровления
- Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Лиофилизат
для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения.
Состав
В
1 дозе препарата содержится:
Действующее вещество:
Живые
бифидобактерии Bifidobacterium bifidum
— не менее 107 КОЕ
Вспомогательные вещества*:
Лактулоза
— не более 2%.
Сахароза**
— не более 8,5%.
Желатин**
— не менее 0,75%.
Молоко**
сухое обезжиренное — не более 20%.
*
— содержание расчетное, в готовом препарате не определяют.
**
— компоненты среды высушивания.
Характеристика
Препарат
представляет собой микробную массу живых, антагонистически активных бифидобактерий
штамма Bifidumbacterium bifidum
791, лиофилизированную.
Описание лекарственной формы
Кристаллическая
или пористая масса с возможным расслоением биомассы в верхней части, от
светло-желтого до темно-желтого цвета, со слабым характерным запахом.
Фармакологические свойства
Терапевтический
эффект бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии,
которые обладают антагонистической активностью против широкого спектра
патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализуют
кишечную и вагинальную микрофлору. Высокий количественный уровень бифидофлоры и
ее преобладание в микробиоценозе, достигаемые при применении бифидумбактерина,
нормализуют деятельность желудочно-кишечного тракта, улучшают обменные
процессы, препятствуют формированию затяжных форм кишечных заболеваний,
повышают неспецифическую резистентность организма. Бифидумбактерин в виде
раствора, применяемого местно, эффективен при лечении воспалительных
заболеваний женских гениталий и предродовой подготовки беременных «группы
риска».
Показания
Лечение
и профилактика дисбактериозов различной этиологии у детей и взрослых. Детям (в
том числе недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни.
При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:
—
Для лечения
длительных кишечных дисфункций неустановленной этиологии;
—
При острых
кишечных инфекциях (в комплексном лечении острой дизентерии, сальмонеллеза,
эшерихиоза, вирусных диарей и т. п.), длительных кишечных дисфункциях
стафилококковой этиологии, а также для лечения реконвалесцентов после острых
кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;
—
В комплексном
лечении детей (в том числе новорожденных, недоношенных), больных пневмонией,
сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями, для профилактики или
купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения развития
язвенно-некротического энтероколита;
—
Для лечения и
профилактики дисбактериозов у детей с отягощенным преморбидным состоянием,
родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающих
антибиотики в раннем неонатальном периоде; детей, матери которых страдали
тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный
безводный период или другую патологию; детей матерей, имевших лактостаз,
трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от
мастита; ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, диатезом и другими
проявлениями аллергии; при заболевании коклюшем — особенно при наличии у них
любых расстройств функции кишечника;
—
При раннем
переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание или
вскармливание донорским молоком;
—
Для лечения
острых и хронических воспалительных заболеваний толстого и тонкого кишечника
(колиты, энтероколиты) у детей старшего возраста и взрослых, протекающих на
фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры;
—
При кишечных
дисфункциях в результате дисбактериоза кишечника, возникшего как следствие
длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при
стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях, а также с целью
профилактики дисбактериоза этим лицам.
В акушерско-гинекологической практике:
—
С целью
профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей
группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, при снижении его эрекции,
наличии трещин) при отягощенной эпидемиологической ситуации в родильных домах;
—
При нарушении
чистоты вагинального секрета до III–IV степени у беременных группы
«риска»;
—
При
бактериальных кольпитах, вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в
монофлоре или в ассоциациях), а также при сенильных кольпитах гормональной
природы.
Противопоказания
Препарат
содержит сахарозу, поэтому не следует назначать пациентам с наследственной
непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или
сахарозо-изомальтазной недостаточностью. Препарат содержит лактозу, поэтому не
следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью лактозы,
дефицитом лактазы, синдромом мальабсорбции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Бифидобактерии
являются представителями нормальной микрофлоры человека, поэтому препараты,
изготовленные на их основе, могут применятся при беременности и в период
грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Бифидумбактерин
при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической
практике: местно (интравагинально).
1.
Лечение
и профилактика желудочно-кишечных заболеваний:
Содержимое
флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл
(чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.
Растворение
осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в
соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив
колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды;
после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием
непрозрачной гомогенной взвеси) содержимое флакона перенести в тот же стакан и
перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет
1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.
Необходимое
количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20–30 мин до еды
или через 1–1,5 часа после приема пищи. Грудным детям препарат можно
давать непосредственно перед кормлением.
При
кишечных заболеваниях: детям первого полугодия жизни препарат назначают по
5 доз на прием 2 раза в день, детям второго полугодия и старше — по
5 доз 3 раза в день.
Новорожденным
группы «риска» целесообразно начинать применение препарата в родильном
отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза
в день.
Детям
при сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по
5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения
основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений
функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита
дозировку бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сутки.
При
острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника,
детям старше 3‑х лет и взрослым рекомендуется принимать по 5 доз
2–3 раза в день. В тяжелых случаях заболевания доза может быть удвоена.
Длительность
курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений,
возрастом больного и составляет 2–4 недели, а в отдельных случаях — до 3‑х
месяцев.
С
профилактической целью препарат назначают по 5 доз 1–2 раза в день в
течение 1–2 недель.
2.
В
акушерско-гинекологической практике:
Для
обработки области соска и ареолы родильниц содержимое одного флакона
(5 доз) растворяют в небольшом количестве охлажденной кипяченной воды,
пропитывают раствором 2 стерильных тампона, которые накладывают на сосок и
ареолу на 20–30 мин перед каждым кормлением в течение 5 дней.
Пропитанный препаратом тампон оставляют на поверхности молочной железы до
начала кормления.
При
воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке
беременных группы «риска» бифидумбактерин назначают по 5–10 доз 1 раз
в день в течение 5–8 дней под контролем восстановления чистоты
вагинального секрета до I–II степени и исчезновения клинических симптомов
заболевания.
Для
интравагинального введения бифидумбактерин растворяют также указанным выше
способом. Полученной взвесью препарата пропитывают стерильный тампон, который
не отжимая вводят интравагинально и оставляют на 2–3 часа.
При
необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.
Побочные действия
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Клинически
значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не
установлено. Бифидумбактерин можно применять одновременно с антибактериальной,
противовирусной и иммуномодулирующей терапией. Эффект усиливают витамины (особенно
группы В), снижают — антибиотики. Корригирующую терапию бифидумбактерином можно
назначать после курса лечения специфическими бактериофагами, предназначенными
для элиминации условно-патогенных бактерий.
Передозировка
Случаи
передозировки не зарегистрированы.
Особые указания
Не
допускается растворение препарата в горячей воде (выше 40 °С). Не пригоден
для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие
флаконы), препарат без маркировки, при наличии посторонних включений, с
измененными физическими свойствами (изменение цвета, сморщивание биомассы).
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Препарат
не влияет на выполнение видов деятельности, требующих особого внимания и
быстрых реакций (управление транспортным средствами, машинным оборудованием и
т. п.).
Форма выпуска
Лиофилизат
для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения. По 5 или
10 доз во флаконе. 10 флаконов в пачке с инструкцией по применению.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
При
температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности препарата.
Дата обновления: 23.06.2023
Аналоги (синонимы) препарата Бифидумбактерин
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Бифидумбактерин, суппозитории вагинальные и ректальные, |
||
|
88.00 |
|
|
|
109.00 |
|
|
|
127.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, |
||
|
98.00 |
|
|
|
103.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, суппозитории вагинальные и ректальные, |
||
|
44.00 |
|
|
|
121.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения, |
||
|
270.00 |
|
|
|
319.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения, |
||
|
96.00 |
|
|
|
116.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, капсулы, |
||
|
120.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, капсулы, |
||
|
152.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, капсулы, |
||
|
261.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения, |
||
|
225.50 |
|
|
|
Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения, |
||
|
82.90 |
|
|
|
Бифидумбактерин, лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, |
||
|
96.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения, |
||
|
72.10 |
|
|
|
Бифидумбактерин, таблетки, |
||
|
213.50 |
|
|
|
Бифидумбактерин, таблетки, |
||
|
230.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения, |
||
|
121.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, таблетки, |
||
|
272.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, капсулы, |
||
|
119.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, капсулы, |
||
|
152.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, капсулы, |
||
|
279.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, |
||
|
99.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения, |
||
|
100.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Инструкция
Скачать инструкцию
Регистрационный номер
Р N000346/01
Торговое наименование
БИФИДУМБАКТЕРИН
Группировочное наименование
бифидобактерии бифидум
Лекарственная форма
Порошок для приема внутрь и местного применения
Состав
Один пакет (5 доз) содержит: действующее вещество — бифидобактерии — не менее 500 млн (5×108) КОЕ, вспомогательное вещество — лактозы моногидрат — до 0,85 г
Описание
Порошок со слабым кисломолочным запахом, от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями желтого или бежевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Медицинский иммунобиологический препарат-пробиотик.
Код АТХ
А07FA.
Биологические свойства
Лечебные свойства препарата определяют содержащиеся в нем живые лиофилизированные бифидобактерии (Bifidobacterium bifidum), присущие человеку с рождения, обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно патогенных микроорганизмов. Высокий
количественный уровень бифидобактерий в препарате позволяет нормализовать микрофлору кишечника и тем самым улучшить деятельность желудочнокишечного тракта, обменные процессы, пристеночное пищеварение, повысить неспецифическую резистентность организма.
Показания для применения
Дисбактериозы кишечника различной этиологии.
В составе комплексной терапии:
- кишечных дисфункций неустановленной этиологии;
- острых кишечных инфекций (дизентерия, сальмонеллез, эшерихиоз, иерсиниоз, ротавирусная инфекция неустановленной этиологии);
- реконвалесцентов после острых кишечных инфекций;
- хронических заболеваний органов пищеварения с нарушением микрофлоры кишечника;
- детей (в том числе новорожденных и недоношенных) при пневмонии, сепсисе и других гнойноинфекционных заболеваниях, а также при анемии, гипотрофии, рахите для снижения осложнений и повышения эффективности основного лечения;
- аллергических заболеваний;
- дисбиозов и воспалительных процессов женских гениталий (бактериальные вагинозы, в том числе у беременных, бактериальные кольпиты, а также сенильные кольпиты гормональной природы).
Для профилактики:
- дисбактериозов при приеме антибактериальных препаратов (в том числе антибиотиков), глюкокортикостероидов, препаратов, оказывающих ульцерогенное действие на желудочно-кишечный тракт (в т.ч. НПВП);
- при лучевой химиотерапии;
- при стрессовой ситуации и пребывании в экстремальных условиях;
- у часто болеющих детей всех возрастов;
- детям с отягощенным преморбидным состоянием, родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающим антибиотики в раннем неонатальном периоде;
- детям, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период, имели лактостаз, трещины сосков и возобновляли кормление грудью после выздоровления от мастита;
- детям грудного возраста при раннем переводе их на искусственное вскармливание донорским молоком.
С целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин).
Противопоказания для применения
Врожденная недостаточность лактазы. Нарушение всасывания глюкозы-галактозы.
Режим дозирования, курс лечения и способ введения
- Детям до 6 месяцев по 1 пакету 2-3 раза в день, со 2-3 дня при необходимости кратность приема препарата можно увеличить до 4-6 раз в день,
- детям старше 6 месяцев и до 3 лет по 1 пакету 3-4 раза в день,
- детям с 3 до 7 лет по 1 пакету 3-5 раз в день,
- детям старше 7 лет по 2 пакета 3-4 раза в день,
- взрослым по 2 пакета 3-4 раза в день.
Кратность приема препарата при необходимости можно увеличить до 6 раз в день.
Курс лечения 3-4 недели. При необходимости курс лечения можно повторить 2-3 раза, каждый курс – через месяц.
В острый период при тяжелом течении заболевания с выраженным дисбактериозом суточная доза препарата может быть увеличена только по назначению лечащего врача. При применении препарата в комплексном лечении острых кишечных инфекций курс лечения 7-10 дней.
С профилактическими целями:
- детям до 6 месяцев по 1 пакету 1 раз в день,
- детям старше 6 месяцев по 1 пакету 1-2 раза в день,
- детям с 3 лет по 2 пакета 1-2 раза в день,
- взрослым по 2 пакета 1-2 раза в день.
Профилактический курс проводится в течении 2-3 недель 2-3 раза в год.
Бифидумбактерин принимают во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи. Препарат перед употреблением смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом, новорожденным и детям грудного возраста – с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания. Можно смешать препарат с 30-50 мл кипяченной воды комнатной температуры, при этом образуется слабо опалесцирующая взвесь беловатого или сероватого цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.
Для местного применения:
- для обработки молочной железы родильницы 1 пакет препарата высыпают в 10-15 мл кипяченой воды комнатной температуры, пропитывают полученной взвесью стерильный тампон и обрабатывают им область соска и ареолы за 20-30 минут до каждого кормления ребенка грудью, тампон оставляют на поверхности
молочной железы до начала кормления, такую обработку проводить не менее 5 дней, - в гинекологической практике – содержимое 2 пакетов препарата необходимо высыпать в 15-20 мл кипяченной воды комнатной температуры, обильно пропитать полученной взвесью тампон и ввести его во влагалище на 2-3 часа утром и вечером, курс лечения 8-10 дней,
- при хронических заболеваниях кишечника препарат может быть введен в виде лекарственной клизмы: 2-3 пакета высыпать в 30-40 мл кипяченной воды комнатной температуры и с помощью баллона-груши ввести полученную взвесь в прямую кишку через 30-40 минут после очистительной клизмы 1 раз в день, курс 10 дней.
Меры предосторожности при применении
Мер предосторожности нет.
Симптомы передозировки
Случаев передозировки не наблюдалось.
Возможные побочные действия
Не установлены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме Бифидумбактерина с витаминами (особенно, группы В) действие препарата усиливается. При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Бифидумбактерин составляет 3-4 часа.
Возможность применения препарата в периоды беременности и грудного вскармливания
Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.
Влияние препарата на способности управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Порошок в пакете из многослойного металлополимерного материала. По 10 или 30 пакетов по 5 доз с инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок годности
18 месяцев.
Препарат не пригоден для применения по истечении срока годности, при изменении внешнего вида, при отсутствии или нечеткой маркировке на первичной упаковке, при нарушении герметичности первичной упаковки.
Условия транспортирования
Транспортирование при температуре не выше 10°С. Допускается транспортирование препарата при температуре не выше 25°С не более 10 суток. Нижняя граница температуры не лимитируется.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 10°С. Нижняя граница температуры не лимитируется.
ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии от потребителей
Общество с ограниченной ответственностью «АВАН», 101000, г. Москва, улица Большая Ордынка, д. 54, стр. 1, этаж мз, помещение I, комната 3. Тел.: +7 (499) 143-08-88, mail: info@avan-bio.ru
Наименование предприятия-производителя лекарственного препарата
Общество с ограниченной ответственностью «ПроБиоФарм»
Адрес места производства лекарственного препарата
143981, Московская область, г. Балашиха, мкр. Кучино, ул. Южная, д. 11.
Фармакологическое действие
Живые бифидобактерии обладают высокой антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов кишечника (включая стафилококки, протей, энтеропатогенную кишечную палочку, шигеллы, некоторые дрожжеподобные грибы), восстанавливают равновесие кишечной и влагалищной микрофлоры, нормализуют пищеварительную и защитную функции кишечника, активизируют обменные процессы, повышают неспецифическую резистентность организма.
Показания активных веществ препарата
Бифидумбактерин
Лечение и профилактика дисбактериозов различной этиологии у детей и взрослых.
Длительные кишечные дисфункции неустановленной этиологии; острые кишечные инфекции (в комплексном лечении острой дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей), длительные кишечные дисфункции стафилококковой этиологии, а также лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника; в комплексном лечении детей (в т.ч. новорожденных, недоношенных), больных пневмонией, сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями, для профилактики или купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения развития язвенно-некротического энтероколита; детей с отягощенным преморбидным состоянием: родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающих антибиотики в раннем неонатальном периоде; детей, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию; детей матерей, имеющих лактостаз, трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от мастита; ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, диатезом и другими проявлениями аллергии; при заболевании коклюшем, особенно при наличии у них любых расстройств функции кишечника; при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание; острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты) у детей старшего возраста и взрослых, протекающие на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры; кишечные дисфункции в результате дисбактериоза кишечника, возникшего как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях, а также с целью профилактики дисбактериоза.
С целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы риска (у женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин) при сложной эпидемиологической ситуации в роддомах.
При заболеваниях женской половой сферы: при нарушении чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных группы риска; при бактериальных кольпитах, вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в монофлоре или в ассоциациях), а также при сенильных кольпитах гормональной природы.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь и местного применения.
Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста, показаний, применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, тошнота.
Противопоказания к применению
Индивидуальная непереносимость.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям в соответствующих лекарственных формах.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат разрешен для применения при нарушении функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Препарат разрешен для применения при нарушении функции почек
Применение у детей
У детей (в т.ч. недоношенных) можно применять с первых дней жизни в лекарственных формах, предназначенных для данной категории пациентов в соответствии с возрастом.
Применение у пожилых пациентов
Разрешено применение у пожилых пациентов.
Особые указания
Не рекомендуется одновременное применение пероральных форм с антибиотиками, а также растворение препарата в горячей воде (выше 40°) и хранение его в растворенном виде.
Применение суппозиториев можно сочетать с одновременным назначением антибактериальных, противовирусных и иммуностимулирующих лекарственных средств.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме с химио- и антибактериальными препаратами возможно снижение терапевтической эффективности.
Действие препаратов, содержащих бифидобактерии бифидум усиливают витамины (особенно группы B).
Общая характеристика
Кристаллическая или пористая масса различных оттенков бежевого, светло-коричневого или беловато-серого цвета со специфическим запахом. Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных штаммов бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum 1), лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатино-молочной среды высушивания
Состав (1 доза)
Активное вещество: от 1 107 до 5 107 живых бифидобактерий.
Вспомогательные вещества: защитная сахарозо-желатино-молочная среда высушивания, состоящая из сахара белого кускового или сахарозы – 0,184 г, желатина пищевого – 0,003 г, молока сухого обезжиренного (в пересчете на сухое вещество) – 0,0088 г
Фармакологические свойства
Терапевтический эффект Бифидумбактерина обусловлен содержанием в нем живых бифидобактерий, которые обладают антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, способствует нормализации микрофлоры кишечника, улучшают деятельность желудочно-кишечного тракта, препятствуют формированию затяжных форм кишечных заболеваний. Вагинальное применение лекарственного средства снижает риск возникновения и уменьшает тяжесть течения гнойно-воспалительных процессов во влагалище.
Противодиарейные микроорганизмы.
Код ATX: A07FA
Бифидумбактерин сухой применяется как вспомогательное средство для симптоматического лечения диареи и в качестве дополнения к восполнению потери жидкости и/или диетическим мерам у взрослых и детей.
Детям (в том числе и недоношенным) лекарственное средство можно применять с первых дней жизни.
Бифидумбактерин сухой применяют для восстановления микробиологического равновесия в кишечнике:
при острых и хронических воспалительных заболеваниях толстого и тонкого кишечника у детей и взрослых, протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом бифидобактерий;
при кишечных дисфункциях после антибактериальной и лучевой терапии;
в комплексной терапии больных острыми кишечными инфекциями бактериальной и вирусной природы, реконвалесцентов с симптомами кишечной дисфункции, для профилактики расстройств функции кишечника при антибактериальной терапии детей с гнойно-воспалительными заболеваниями;
для профилактики кишечных дисфункций у недоношенных детей, а также у детей в период новорожденности при раннем переводе на искусственное вскармливание.
Бифидумбактерин сухой применяют:
для нормализации влагалищного микробиоценоза в комплексной терапии бактериальных кольпитов, в том числе у беременных женщин.
Способ применения и дозировка
Бифидумбактерин сухой при кишечных заболеваниях применяют перорально, а в акушерско-гинекологической практике интравагинально.
С флакона удаляют металлический колпачок и резиновую пробку. Содержимое флакона растворяют кипяченой водой комнатной температуры из расчета 1 чайная ложка на 1 дозу лекарственного средства.
Способ растворения: в стакан наливают требуемое количество чайных ложек воды (в соответствии с числом доз, указанных на этикетке тары), затем из стакана переносят во флакон небольшое количество воды для растворения сухой массы. После растворения содержимое флакона переносят в тот же стакан и перемешивают.
Одна чайная ложка растворенного таким образом лекарственного средства составляет одну дозу.
Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) выпивают за 20–30 минут до еды. Грудным детям лекарственное средство можно давать непосредственно перед кормлением.
При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2–4 недели, а в отдельных случаях до 3-х месяцев. С профилактический целью назначают по 5 доз 1–2 раза в день в течение 1–2 недель.
Новорожденным группы «риска» целесообразно начинать применение лекарственного средства в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 1–2 дозы на прием 3 раза в день.
При кишечных заболеваниях детям первого полугодия жизни лекарственное средство назначают по 3 дозы на прием 3 раза в день. Детям второго полугодия и старше – по 5 доз 2 раза в день.
При возникновении у детей нарушений функций желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита назначают до 10 доз в сутки.
При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, колитах и энтероколитах у взрослых рекомендуется по 5 доз 2–3 раза в день.
В комплексной терапии с антибиотиками и другими антибактериальными препаратами рекомендуется: детям до 1 года по 5 доз 2–3 раза в день, детям старше 1 года по 5 доз 3–4 раза в день, взрослым по 10 доз 2–3 раза в день.
При воспалительных гинекологических заболеваниях и предродовой подготовке беременных группы «риска» бифидумбактерин назначают по 5–10 доз 1 раз в день в течение 5–8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I–II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления. При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.
Побочные действия отсутствуют.
В начале приема Бифидумбактерина сухого возможно временное послабление стула. При этом отмена лекарственного средства не требуется.
Противопоказания для применения лекарственного препарата отсутствуют.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Не допускается растворение препарата в горячей воде (выше 40 °C). Не хранить в растворенном виде.
Не выявлено особенностей применения лекарственного препарата у лиц с нарушением функции печени и почек.
Не выявлено особенностей применения в геронтологической практике.
Не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с опасными механизмами.
Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы), препарат без маркировки, при наличии посторонних включений.
С осторожностью применять лицам с непереносимостью лактозы и казеина коровьего молока.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном приеме с химио- и антибактериальными препаратами возможно снижение терапевтической эффективности. При одновременном применении бифидумбактерина с витаминами (особенно группы В) действие лекарственного препарата усиливается.
Условия и срок хранения
При температуре от 2 до 8 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
1 год
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия транспортирования
При температуре от 2 до 8 °С.
По 5 доз во флаконе. По 10 флаконов в пачке (коробке) из картона с инструкцией по применению.
Производитель/организация, принимающая претензии:
Предприятие-производитель:
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России.
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87,
факс (495) 783-88-04, эл. почта: secretariat@microgen.ru.
Адрес производства:
Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177, тел. (342) 281-94-96.