Инструкция
Скачать инструкцию
Регистрационный номер
Р N000346/01
Торговое наименование
БИФИДУМБАКТЕРИН
Группировочное наименование
бифидобактерии бифидум
Лекарственная форма
Порошок для приема внутрь и местного применения
Состав
Один пакет (5 доз) содержит: действующее вещество — бифидобактерии — не менее 500 млн (5×108) КОЕ, вспомогательное вещество — лактозы моногидрат — до 0,85 г
Описание
Порошок со слабым кисломолочным запахом, от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями желтого или бежевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Медицинский иммунобиологический препарат-пробиотик.
Код АТХ
А07FA.
Биологические свойства
Лечебные свойства препарата определяют содержащиеся в нем живые лиофилизированные бифидобактерии (Bifidobacterium bifidum), присущие человеку с рождения, обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно патогенных микроорганизмов. Высокий
количественный уровень бифидобактерий в препарате позволяет нормализовать микрофлору кишечника и тем самым улучшить деятельность желудочнокишечного тракта, обменные процессы, пристеночное пищеварение, повысить неспецифическую резистентность организма.
Показания для применения
Дисбактериозы кишечника различной этиологии.
В составе комплексной терапии:
- кишечных дисфункций неустановленной этиологии;
- острых кишечных инфекций (дизентерия, сальмонеллез, эшерихиоз, иерсиниоз, ротавирусная инфекция неустановленной этиологии);
- реконвалесцентов после острых кишечных инфекций;
- хронических заболеваний органов пищеварения с нарушением микрофлоры кишечника;
- детей (в том числе новорожденных и недоношенных) при пневмонии, сепсисе и других гнойноинфекционных заболеваниях, а также при анемии, гипотрофии, рахите для снижения осложнений и повышения эффективности основного лечения;
- аллергических заболеваний;
- дисбиозов и воспалительных процессов женских гениталий (бактериальные вагинозы, в том числе у беременных, бактериальные кольпиты, а также сенильные кольпиты гормональной природы).
Для профилактики:
- дисбактериозов при приеме антибактериальных препаратов (в том числе антибиотиков), глюкокортикостероидов, препаратов, оказывающих ульцерогенное действие на желудочно-кишечный тракт (в т.ч. НПВП);
- при лучевой химиотерапии;
- при стрессовой ситуации и пребывании в экстремальных условиях;
- у часто болеющих детей всех возрастов;
- детям с отягощенным преморбидным состоянием, родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающим антибиотики в раннем неонатальном периоде;
- детям, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период, имели лактостаз, трещины сосков и возобновляли кормление грудью после выздоровления от мастита;
- детям грудного возраста при раннем переводе их на искусственное вскармливание донорским молоком.
С целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин).
Противопоказания для применения
Врожденная недостаточность лактазы. Нарушение всасывания глюкозы-галактозы.
Режим дозирования, курс лечения и способ введения
- Детям до 6 месяцев по 1 пакету 2-3 раза в день, со 2-3 дня при необходимости кратность приема препарата можно увеличить до 4-6 раз в день,
- детям старше 6 месяцев и до 3 лет по 1 пакету 3-4 раза в день,
- детям с 3 до 7 лет по 1 пакету 3-5 раз в день,
- детям старше 7 лет по 2 пакета 3-4 раза в день,
- взрослым по 2 пакета 3-4 раза в день.
Кратность приема препарата при необходимости можно увеличить до 6 раз в день.
Курс лечения 3-4 недели. При необходимости курс лечения можно повторить 2-3 раза, каждый курс – через месяц.
В острый период при тяжелом течении заболевания с выраженным дисбактериозом суточная доза препарата может быть увеличена только по назначению лечащего врача. При применении препарата в комплексном лечении острых кишечных инфекций курс лечения 7-10 дней.
С профилактическими целями:
- детям до 6 месяцев по 1 пакету 1 раз в день,
- детям старше 6 месяцев по 1 пакету 1-2 раза в день,
- детям с 3 лет по 2 пакета 1-2 раза в день,
- взрослым по 2 пакета 1-2 раза в день.
Профилактический курс проводится в течении 2-3 недель 2-3 раза в год.
Бифидумбактерин принимают во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи. Препарат перед употреблением смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом, новорожденным и детям грудного возраста – с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания. Можно смешать препарат с 30-50 мл кипяченной воды комнатной температуры, при этом образуется слабо опалесцирующая взвесь беловатого или сероватого цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.
Для местного применения:
- для обработки молочной железы родильницы 1 пакет препарата высыпают в 10-15 мл кипяченой воды комнатной температуры, пропитывают полученной взвесью стерильный тампон и обрабатывают им область соска и ареолы за 20-30 минут до каждого кормления ребенка грудью, тампон оставляют на поверхности
молочной железы до начала кормления, такую обработку проводить не менее 5 дней, - в гинекологической практике – содержимое 2 пакетов препарата необходимо высыпать в 15-20 мл кипяченной воды комнатной температуры, обильно пропитать полученной взвесью тампон и ввести его во влагалище на 2-3 часа утром и вечером, курс лечения 8-10 дней,
- при хронических заболеваниях кишечника препарат может быть введен в виде лекарственной клизмы: 2-3 пакета высыпать в 30-40 мл кипяченной воды комнатной температуры и с помощью баллона-груши ввести полученную взвесь в прямую кишку через 30-40 минут после очистительной клизмы 1 раз в день, курс 10 дней.
Меры предосторожности при применении
Мер предосторожности нет.
Симптомы передозировки
Случаев передозировки не наблюдалось.
Возможные побочные действия
Не установлены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме Бифидумбактерина с витаминами (особенно, группы В) действие препарата усиливается. При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Бифидумбактерин составляет 3-4 часа.
Возможность применения препарата в периоды беременности и грудного вскармливания
Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.
Влияние препарата на способности управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Порошок в пакете из многослойного металлополимерного материала. По 10 или 30 пакетов по 5 доз с инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок годности
18 месяцев.
Препарат не пригоден для применения по истечении срока годности, при изменении внешнего вида, при отсутствии или нечеткой маркировке на первичной упаковке, при нарушении герметичности первичной упаковки.
Условия транспортирования
Транспортирование при температуре не выше 10°С. Допускается транспортирование препарата при температуре не выше 25°С не более 10 суток. Нижняя граница температуры не лимитируется.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 10°С. Нижняя граница температуры не лимитируется.
ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии от потребителей
Общество с ограниченной ответственностью «АВАН», 101000, г. Москва, улица Большая Ордынка, д. 54, стр. 1, этаж мз, помещение I, комната 3. Тел.: +7 (499) 143-08-88, mail: info@avan-bio.ru
Наименование предприятия-производителя лекарственного препарата
Общество с ограниченной ответственностью «ПроБиоФарм»
Адрес места производства лекарственного препарата
143981, Московская область, г. Балашиха, мкр. Кучино, ул. Южная, д. 11.
Бифидумбактерин порошок — ПБФ — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N000346/01
Торговое наименование препарата
Бифидумбактерин
Международное непатентованное наименование
Бифидобактерии бифидум
Лекарственная форма
порошок для приема внутрь и местного применения
Состав
Один пакет (5 доз) содержит:
действующее вещество — бифидобактерии — не менее 500 млн (5×108) КОЕ;
вспомогательное вещество — лактозы моногидрат — до 0,85 г.
Описание
Порошок со слабым кисломолочным запахом, от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями желтого или бежевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП — пробиотик
Код АТХ
A07FA
Фармакодинамика:
Лечебные свойства препарата определяют содержащиеся в нем живые лиофилизированные бифидобактерии (Bifidobacterium bifidum), присущие человеку с рождения, обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно патогенных микроорганизмов.
Высокий количественный уровень бифидобактерий в препарате позволяет нормализовать микрофлору кишечника и тем самым улучшить деятельность желудочно-кишечного тракта, обменные процессы, пристеночное пищеварение, повысить неспецифическую резистентность организма.
Показания:
Дисбактериозы кишечника различной этиологии.
В составе комплексной терапии: кишечных дисфункций неустановленной этиологии; острых кишечных инфекций (дизентерия, сальмонеллез, эшерихиоз, иерсиниоз, ротавирусная инфекция, неустановленной этиологии); реконвалесцентов после острых кишечных инфекций; хронических заболеваний органов пищеварения с нарушением микрофлоры кишечника; детей (в том числе новорожденных и недоношенных) при пневмонии, сепсисе и других гнойно-инфекционных заболеваниях, а также при анемии, гипотрофии, рахите для снижения осложнений и повышения эффективности основного лечения; аллергических заболеваний; дисбиозов и воспалительных процессов женских гениталий (бактериальные вагинозы, в том числе у беременных, бактериальные кольпиты, а также сенильные кольпиты гормональной природы).
Для профилактики дисбактериозов при приеме антибактериальных препаратов (в том числе антибиотиков), глюкокортикостероидов, препаратов, оказывающих ульцерогенное действие на желудочно-кишечный тракт (в т.ч. НПВП); при лучевой и химиотерапии; при стрессовой ситуации и пребывании в экстремальных условиях; у часто болеющих детей всех возрастов; детям с отягощенным преморбидным состоянием, родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающим антибиотики в раннем неонатальном периоде; детям, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период, имели лактостаз, трещины сосков и возобновляли кормление грудью после выздоровления от мастита; детям грудного возраста при раннем переводе их на искусственное вскармливание и вскармливание донорским молоком.
С целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин).
Противопоказания:
Врожденная недостаточность лактазы.
Нарушение всасывания глюкозы-галактозы.
Беременность и лактация:
Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.
Способ применения и дозы:
— Детям до 6 месяцев по 1 пакету 2-3 раза в день, со 2-3 дня при необходимости кратность приема препарата можно увеличить до 4-6 раз в день,
— детям старше 6 месяцев и до 3 лет по 1 пакету 3-4 раза в день,
— детям с 3 до 7 лет по 1 пакету 3-5 раз в день,
— детям старше 7 лет по 2 пакета 3-4 раза в день,
— взрослым по 2 пакета 3-4 раза в день.
Кратность приема препарата при необходимости можно увеличить до 6 раз в день.
Курс лечения 3-4 недели. При необходимости курс лечения можно повторить 2-3 раза, каждый курс — через месяц.
В острый период при тяжелом течении заболевания с выраженным дисбактериозом суточная доза препарата может быть увеличена только по назначению лечащего врача.
При применении препарата в комплексном лечении острых кишечных инфекций курс лечения составляет 7-10 дней.
С профилактическими целями:
— детям до 6 месяцев по 1 пакету 1 раз в день,
— детям старше 6 месяцев по 1 пакету 1-2 раза в день,
— детям с 3 лет по 2 пакета 1-2 раза в день,
— взрослым по 2 пакета 1-2 раза в день.
Профилактический курс проводится в течение 2-3 недель 2-3 раза в год.
Бифидумбактерин принимают во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи. Препарат перед употреблением смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом, новорожденным и детям грудного возраста — с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания. Можно смешать препарат с 30-50 мл кипяченой воды комнатной температуры, при этом образуется слабо опалесцирующая взвесь беловатого или сероватого цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.
Для местного применения:
— для обработки молочной железы родильницы 1 пакет препарата высыпают в 10-15 мл кипяченой воды комнатной температуры, пропитывают полученной взвесью стерильный тампон и обрабатывают им область соска и ареолы за 20-30 минут до каждого кормления ребенка грудью, тампон оставляют на поверхности молочной железы до начала кормления, такую обработку проводить не менее 5 дней;
— в гинекологической практике — содержимое 2 пакетов препарата необходимо высыпать в 15-20 мл кипяченой воды комнатной температуры, обильно пропитать полученной взвесью тампон и ввести его во влагалище на 2-3 часа утром и вечером, курс лечения 8-10 дней;
— при хронических. заболеваниях кишечника препарат может быть введен в виде лекарственной клизмы: 2-3 пакета высыпать в 30-40 мл кипяченой воды комнатной температуры и с помощью баллона-груши ввести полученную взвесь в прямую кишку через 30-40 минут после очистительной клизмы 1 раз в день, курс 10 дней.
Побочные эффекты:
Не установлены.
Передозировка:
Случаев передозировки не наблюдалось.
Взаимодействие:
При одновременном приеме Бифидумбактерина с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается.
При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Бифидумбактерин составляет 3-4 часа.
Особые указания:
Мер предосторожности нет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приема внутрь и местного применения, 500 млн. КОЕ.
Упаковка:
Порошок в пакете из многослойного металлополимерного материала. По 10 или 30 пакетов по 5 доз с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 10 °С. Нижняя граница температуры не лимитируется.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Транспортирование при температуре не выше 10 °С. Допускается транспортирование препарата при температуре не выше 25 °С не более 10 суток. Нижняя граница температуры не лимитируется.
Срок годности:
18 месяцев.
Препарат не пригоден для применения по истечении срока годности, при изменении внешнего вида, при отсутствии или нечеткой маркировке на первичной упаковке, при нарушении герметичности первичной упаковки.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Партнер ЗАО, 123103, г. Москва, ул. Паршина, д. 6, Московская обл.,г.Желездорожный, ул.Южная,д.11, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Партнер ЗАО
Купить Бифидумбактерин порошок — ПБФ в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бифидумбактерин
Порошок для приема внутрь и местного применения от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями желтого или бежевого цвета, со слабым кисломолочным запахом.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — до 0.85 г.
0.85 г (5 доз) — пакеты из многослойного металлополимерного материала (10) — пачки картонные.
0.85 г (5 доз) — пакеты из многослойного металлополимерного материала (30) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Живые бифидобактерии обладают высокой антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов кишечника (включая стафилококки, протей, энтеропатогенную кишечную палочку, шигеллы, некоторые дрожжеподобные грибы), восстанавливают равновесие кишечной и влагалищной микрофлоры, нормализуют пищеварительную и защитную функции кишечника, активизируют обменные процессы, повышают неспецифическую резистентность организма.
Показания активных веществ препарата
Бифидумбактерин
Лечение и профилактика дисбактериозов различной этиологии у детей и взрослых.
Длительные кишечные дисфункции неустановленной этиологии; острые кишечные инфекции (в комплексном лечении острой дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей), длительные кишечные дисфункции стафилококковой этиологии, а также лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника; в комплексном лечении детей (в т.ч. новорожденных, недоношенных), больных пневмонией, сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями, для профилактики или купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения развития язвенно-некротического энтероколита; детей с отягощенным преморбидным состоянием: родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающих антибиотики в раннем неонатальном периоде; детей, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию; детей матерей, имеющих лактостаз, трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от мастита; ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, диатезом и другими проявлениями аллергии; при заболевании коклюшем, особенно при наличии у них любых расстройств функции кишечника; при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание; острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты) у детей старшего возраста и взрослых, протекающие на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры; кишечные дисфункции в результате дисбактериоза кишечника, возникшего как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях, а также с целью профилактики дисбактериоза.
С целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы риска (у женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин) при сложной эпидемиологической ситуации в роддомах.
При заболеваниях женской половой сферы: при нарушении чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных группы риска; при бактериальных кольпитах, вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в монофлоре или в ассоциациях), а также при сенильных кольпитах гормональной природы.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь и местного применения.
Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста, показаний, применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, тошнота.
Противопоказания к применению
Индивидуальная непереносимость.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям в соответствующих лекарственных формах.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат разрешен для применения при нарушении функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Препарат разрешен для применения при нарушении функции почек
Применение у детей
У детей (в т.ч. недоношенных) можно применять с первых дней жизни в лекарственных формах, предназначенных для данной категории пациентов в соответствии с возрастом.
Применение у пожилых пациентов
Разрешено применение у пожилых пациентов.
Особые указания
Не рекомендуется одновременное применение пероральных форм с антибиотиками, а также растворение препарата в горячей воде (выше 40°) и хранение его в растворенном виде.
Применение суппозиториев можно сочетать с одновременным назначением антибактериальных, противовирусных и иммуностимулирующих лекарственных средств.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме с химио- и антибактериальными препаратами возможно снижение терапевтической эффективности.
Действие препаратов, содержащих бифидобактерии бифидум усиливают витамины (особенно группы B).
Бифидумбактерин
(Bifidumbacterin)
0.102 ‰
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капсулы |
|
|
таблетки |
|
|
лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения |
|
|
лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения |
|
|
порошок для приема внутрь и местного применения |
500 млн.КОЕ/пакет |
|
суппозитории вагинальные и ректальные |
лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения
лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения
порошок для приема внутрь и местного применения
суппозитории вагинальные и ректальные
Бифидумбактерин (лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002188/01
Дата последнего изменения: 28.06.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Характеристика
- Описание лекарственной формы
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Бифидумбактерин
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A02 Другие сальмонеллезные инфекции
- A03 Шигеллез
- A04.8 Другие уточненные бактериальные кишечные инфекции
- A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
- A05.9 Бактериальное пищевое отравление неуточненное
- A08.0 Ротавирусный энтерит
- A08.4 Вирусная кишечная инфекция неуточненная
- A08.5 Другие уточненные кишечные инфекции
- A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
- A41.8 Другая уточненная септицемия
- A41.9 Септицемия неуточненная
- A49.9 Бактериальная инфекция неуточненная
- B17 Другие острые вирусные гепатиты
- B19 Вирусный гепатит неуточненный
- C80 Злокачественное новообразование без уточнения локализации
- D84.9 Иммунодефицит неуточненный
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J11 Грипп, вирус не идентифицирован
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- K29.5 Хронический гастрит неуточненный
- K29.9 Гастродуоденит неуточненный
- K51 Язвенный колит
- K51.9 Язвенный колит неуточненный
- K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
- K52.2 Аллергический и алиментарный гастроэнтерит и колит
- K57 Дивертикулярная болезнь кишечника
- K58 Синдром раздраженного кишечника
- K59 Другие функциональные кишечные нарушения
- K59.1 Функциональная диарея
- K59.9 Функциональное нарушение кишечника неуточненное
- K63.8.0* Дисбактериоз
- K63.8.1* Проктосигмоидит
- K65 Перитонит
- K74 Фиброз и цирроз печени
- K85 Острый панкреатит
- K86.1 Другие хронические панкреатиты
- K90 Нарушения всасывания в кишечнике
- K91.5 Постхолецистэктомический синдром
- L08.0 Пиодермия
- L20 Атопический дерматит
- L30.9 Дерматит неуточненный
- O75.9 Осложнение родов неуточненное
- O82.9 Роды путем кесарева сечения неуточненного
- P36.9 Бактериальный сепсис новорожденного неуточненный
- P78.8 Другие уточненные расстройства системы пищеварения в перинатальном периоде
- Y40 Антибиотики системного действия
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
- Z33 Состояние, свойственное беременности
- Z51.0 Курс радиотерапии
- Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразования
- Z54 Период выздоровления
- Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Лиофилизат
для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения.
Состав
В
1 дозе препарата содержится:
Действующее вещество:
Живые
бифидобактерии Bifidobacterium bifidum
— не менее 107 КОЕ
Вспомогательные вещества*:
Лактулоза
— не более 2%.
Сахароза**
— не более 8,5%.
Желатин**
— не менее 0,75%.
Молоко**
сухое обезжиренное — не более 20%.
*
— содержание расчетное, в готовом препарате не определяют.
**
— компоненты среды высушивания.
Характеристика
Препарат
представляет собой микробную массу живых, антагонистически активных бифидобактерий
штамма Bifidumbacterium bifidum
791, лиофилизированную.
Описание лекарственной формы
Кристаллическая
или пористая масса с возможным расслоением биомассы в верхней части, от
светло-желтого до темно-желтого цвета, со слабым характерным запахом.
Фармакологические свойства
Терапевтический
эффект бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии,
которые обладают антагонистической активностью против широкого спектра
патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализуют
кишечную и вагинальную микрофлору. Высокий количественный уровень бифидофлоры и
ее преобладание в микробиоценозе, достигаемые при применении бифидумбактерина,
нормализуют деятельность желудочно-кишечного тракта, улучшают обменные
процессы, препятствуют формированию затяжных форм кишечных заболеваний,
повышают неспецифическую резистентность организма. Бифидумбактерин в виде
раствора, применяемого местно, эффективен при лечении воспалительных
заболеваний женских гениталий и предродовой подготовки беременных «группы
риска».
Показания
Лечение
и профилактика дисбактериозов различной этиологии у детей и взрослых. Детям (в
том числе недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни.
При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:
—
Для лечения
длительных кишечных дисфункций неустановленной этиологии;
—
При острых
кишечных инфекциях (в комплексном лечении острой дизентерии, сальмонеллеза,
эшерихиоза, вирусных диарей и т. п.), длительных кишечных дисфункциях
стафилококковой этиологии, а также для лечения реконвалесцентов после острых
кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;
—
В комплексном
лечении детей (в том числе новорожденных, недоношенных), больных пневмонией,
сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями, для профилактики или
купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения развития
язвенно-некротического энтероколита;
—
Для лечения и
профилактики дисбактериозов у детей с отягощенным преморбидным состоянием,
родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающих
антибиотики в раннем неонатальном периоде; детей, матери которых страдали
тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный
безводный период или другую патологию; детей матерей, имевших лактостаз,
трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от
мастита; ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, диатезом и другими
проявлениями аллергии; при заболевании коклюшем — особенно при наличии у них
любых расстройств функции кишечника;
—
При раннем
переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание или
вскармливание донорским молоком;
—
Для лечения
острых и хронических воспалительных заболеваний толстого и тонкого кишечника
(колиты, энтероколиты) у детей старшего возраста и взрослых, протекающих на
фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры;
—
При кишечных
дисфункциях в результате дисбактериоза кишечника, возникшего как следствие
длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при
стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях, а также с целью
профилактики дисбактериоза этим лицам.
В акушерско-гинекологической практике:
—
С целью
профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей
группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, при снижении его эрекции,
наличии трещин) при отягощенной эпидемиологической ситуации в родильных домах;
—
При нарушении
чистоты вагинального секрета до III–IV степени у беременных группы
«риска»;
—
При
бактериальных кольпитах, вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в
монофлоре или в ассоциациях), а также при сенильных кольпитах гормональной
природы.
Противопоказания
Препарат
содержит сахарозу, поэтому не следует назначать пациентам с наследственной
непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или
сахарозо-изомальтазной недостаточностью. Препарат содержит лактозу, поэтому не
следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью лактозы,
дефицитом лактазы, синдромом мальабсорбции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Бифидобактерии
являются представителями нормальной микрофлоры человека, поэтому препараты,
изготовленные на их основе, могут применятся при беременности и в период
грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Бифидумбактерин
при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической
практике: местно (интравагинально).
1.
Лечение
и профилактика желудочно-кишечных заболеваний:
Содержимое
флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл
(чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.
Растворение
осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в
соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив
колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды;
после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием
непрозрачной гомогенной взвеси) содержимое флакона перенести в тот же стакан и
перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет
1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.
Необходимое
количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20–30 мин до еды
или через 1–1,5 часа после приема пищи. Грудным детям препарат можно
давать непосредственно перед кормлением.
При
кишечных заболеваниях: детям первого полугодия жизни препарат назначают по
5 доз на прием 2 раза в день, детям второго полугодия и старше — по
5 доз 3 раза в день.
Новорожденным
группы «риска» целесообразно начинать применение препарата в родильном
отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза
в день.
Детям
при сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по
5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения
основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений
функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита
дозировку бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сутки.
При
острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника,
детям старше 3‑х лет и взрослым рекомендуется принимать по 5 доз
2–3 раза в день. В тяжелых случаях заболевания доза может быть удвоена.
Длительность
курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений,
возрастом больного и составляет 2–4 недели, а в отдельных случаях — до 3‑х
месяцев.
С
профилактической целью препарат назначают по 5 доз 1–2 раза в день в
течение 1–2 недель.
2.
В
акушерско-гинекологической практике:
Для
обработки области соска и ареолы родильниц содержимое одного флакона
(5 доз) растворяют в небольшом количестве охлажденной кипяченной воды,
пропитывают раствором 2 стерильных тампона, которые накладывают на сосок и
ареолу на 20–30 мин перед каждым кормлением в течение 5 дней.
Пропитанный препаратом тампон оставляют на поверхности молочной железы до
начала кормления.
При
воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке
беременных группы «риска» бифидумбактерин назначают по 5–10 доз 1 раз
в день в течение 5–8 дней под контролем восстановления чистоты
вагинального секрета до I–II степени и исчезновения клинических симптомов
заболевания.
Для
интравагинального введения бифидумбактерин растворяют также указанным выше
способом. Полученной взвесью препарата пропитывают стерильный тампон, который
не отжимая вводят интравагинально и оставляют на 2–3 часа.
При
необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.
Побочные действия
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Клинически
значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не
установлено. Бифидумбактерин можно применять одновременно с антибактериальной,
противовирусной и иммуномодулирующей терапией. Эффект усиливают витамины (особенно
группы В), снижают — антибиотики. Корригирующую терапию бифидумбактерином можно
назначать после курса лечения специфическими бактериофагами, предназначенными
для элиминации условно-патогенных бактерий.
Передозировка
Случаи
передозировки не зарегистрированы.
Особые указания
Не
допускается растворение препарата в горячей воде (выше 40 °С). Не пригоден
для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие
флаконы), препарат без маркировки, при наличии посторонних включений, с
измененными физическими свойствами (изменение цвета, сморщивание биомассы).
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Препарат
не влияет на выполнение видов деятельности, требующих особого внимания и
быстрых реакций (управление транспортным средствами, машинным оборудованием и
т. п.).
Форма выпуска
Лиофилизат
для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения. По 5 или
10 доз во флаконе. 10 флаконов в пачке с инструкцией по применению.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
При
температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности препарата.
Дата обновления: 23.06.2023
Аналоги (синонимы) препарата Бифидумбактерин
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Бифидумбактерин, суппозитории вагинальные и ректальные, |
||
|
88.00 |
|
|
|
109.00 |
|
|
|
127.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, |
||
|
98.00 |
|
|
|
103.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, суппозитории вагинальные и ректальные, |
||
|
44.00 |
|
|
|
121.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения, |
||
|
270.00 |
|
|
|
319.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения, |
||
|
96.00 |
|
|
|
116.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, капсулы, |
||
|
119.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, капсулы, |
||
|
152.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, капсулы, |
||
|
261.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения, |
||
|
225.50 |
|
|
|
Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения, |
||
|
82.90 |
|
|
|
Бифидумбактерин, лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, |
||
|
96.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения, |
||
|
72.10 |
|
|
|
Бифидумбактерин, таблетки, |
||
|
222.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, таблетки, |
||
|
230.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения, |
||
|
121.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, таблетки, |
||
|
272.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, капсулы, |
||
|
119.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, капсулы, |
||
|
152.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, капсулы, |
||
|
279.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, |
||
|
99.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения, |
||
|
100.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Инструкция Бифидумбактерин Форте®
Скачать инструкцию (порошки) Скачать инструкцию (капсулы)
Регистрационный номер
| Порошок | Капсулы |
| Р N000361/01 | ЛСР-007830/08 |
Торговое наименование
БИФИДУМБАКТЕРИН ФОРТЕ®
Группировочное наименование
Пробиотик из бифидобактерий бифидум однокомпонентный сорбированный
Лекарственная форма
| Порошок | Капсулы |
| Порошок для приема внутрь | Капсулы |
Состав
| Порошок | Капсулы |
Один пакет содержит:
|
Одна капсула содержит:
|
Описание
| Порошок | Капсулы |
| Порошок от светло-серого до темно-серого цвета с черными частицами угля и возможными вкраплениями бежевого цвета со слабым кисломолочным запахом. | Твердые желатиновые капсулы, корпус капсулы белого цвета, крышечка капсулы голубого цвета. Содержимое капсул — порошок от светло-серого до темно-серого цвета с черными частицами угля и возможными вкраплениями бежевого цвета со слабым кисломолочным запахом. |
Фармакотерапевтическая группа
Медицинский иммунобиологический препарат — пробиотик
Код АТХ
A07FA
Биологические свойства
Действие препарата обусловлено высокой концентрацией сорбированных на частицах активированного угля бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum), являющихся антагонистами широкого спектра патогенных (шигеллы, сальмонеллы, золотистый стафилококк и др.) и условно патогенных микроорганизмов (протей, клебсиелла и др.). Микроколонии сорбированных бифидобактерий обеспечивают быстрое восстановление нормальной микрофлоры, которая, являясь естественным биосорбентом, аккумулирует в значительном количестве попадающие извне или образующиеся в организме токсические вещества. Сорбированные бифидобактерии активизируют восстановительные процессы в слизистых оболочках, пристеночное пищеварение, синтез витаминов и аминокислот, усиливают иммунную защиту организма.
Показания для применения
- Дисбактериозы кишечника различной этиологии (в т.ч. вызванные приемом антибиотиков, антибактериальных препаратов, глюкокортикостероидных гормонов, препаратов, оказывающих ульцерогенное действие на желудочно-кишечный тракт),
- острые кишечные инфекции установленной (шигеллез, сальмонеллез, стафилококковый энтероколит, ротавирусная инфекция) и неустановленной этиологии,
- пищевые токсикоинфекции.
В составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся дисбактериозом кишечника:
- хронические заболевания с поражением желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит, холецистит, заболевания печени и желчевыводящих путей, хронические запоры,синдром мальабсорбции),
- аллергические заболевания,
- пневмонии, острые и хронические бронхиты,
- острые респираторные вирусные инфекции,
- инфекционный мононуклеоз,
- воспалительные заболевания урогенитального тракта,
- у больных хирургического профиля в период предоперационной подготовки и после операций на кишечнике, печени, поджелудочной железе для коррекции микробиоценоза кишечника и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний.
Препарат применяют для профилактики:
- внутригоспитальных инфекций в родильных домах и больницах,
- дисбактериозов у часто болеющих ОРВИ детей и взрослых.
| Капсулы |
| диарея у больных длительно леченных антибиотиками |
Противопоказания для применения
Врожденная недостаточность лактазы. Нарушение всасывания глюкозыгалактозы.
Режим дозирования, курс лечения и способ введения
Препарат применяют детям с рождения (в том числе недоношенным), взрослым всех возрастных групп.
В зависимости от тяжести заболеваний Бифидумбактерин форте® применяют в обычных или увеличенных дозах.
Бифидумбактерин форте® с лечебными целями в обычных дозах:
| Порошок | Капсулы |
| — детям до 1 года по 1 пакету 2-3 раза в сутки, — детям с 1 года и старше по 1 пакету 3-4 раза в сутки, — взрослым по 2 пакета 2-3 раза в сутки. |
— детям до года по 1 капсуле 2-3 раза в сутки, — детям с 1 года и старше по 1 капсуле 3-4 раза в сутки, — взрослым по 2 капсулы 2-3 раза в сутки. |
Курс лечения при острых кишечных инфекциях и пищевых токсикоинфекциях 5-7 дней, при других заболеваниях 15-21 день (определяется характером и тяжестью заболевания). При необходимости курс лечения можно повторить 2-3 раза, каждый курс проводится через месяц после окончания предыдущего курса лечения.
Больным с хирургической патологией — в течение 3-5 дней до операции и в
течение 10-15 дней после операции:
- детям до 1 года по 1 пакету/капсуле 3 раза в сутки,
- детям с 1 года и старше по 1 пакету/капсуле 3-4 раза в сутки,
- взрослым по 2 пакета/капсуле 3 раза в сутки.
Бифидумбактерин форте® с лечебными целями в увеличенных дозах
назначают детям с 1 года и взрослым.
При острой кишечной инфекции и острой респираторной вирусной инфекции с первых суток заболевания:
| Порошок | Капсулы |
| — детям по 5 пакетов 6 раз в день, — взрослым по 10 пакетов 3 раза в день |
— детям по 3-5 капсул каждые 2 часа до 6 раз в день, — взрослым по 10 капсул 3 раза в день. |
Курс лечения 1-3 дня в зависимости от тяжести состояния.
| Порошок |
| При инфекционном мононуклеозе: — детям до 3 лет по 3 пакета 3 раза в сутки, курс 5 дней; затем 3 пакета однократно вечером, курс 5 дней, — детям с 3 до 7 лет по 4 пакета 3 раза в сутки, курс 5 дней; затем 4 пакета однократно вечером, курс 5 дней, — детям с 7 до 10 лет по 6 пакетов 3 раза в сутки, курс 5дней; затем 6 пакетов однократно вечером, курс 5 дней, — детям старше 10 лет по 7-8 пакетов 3 раза в сутки, курс 5 дней; затем 7-8 пакетов однократно вечером, курс 5 дней. |
При хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта:
- детям по 5 пакетов/капсул 1-3 раза в сутки,
- взрослым по 10 пакетов/капсул 1-3 раза в сутки.
Курс лечения 10-14 дней.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что
| Порошок | Капсулы |
| в 5 пакетах препарата содержится 0,35 ХЕ. | в 10 капсулах препарата содержится 0,17 ХЕ. |
С профилактическими целями детям до 1 года по 1 пакету/капсуле 1 раз в сутки, всем остальным по 1-2 пакета/капсуле 1-2 раза в сутки.
| Порошок | Капсулы |
| Профилактический курс проводят 10-15 дней 2-3 раза в год. | Для профилактики внутригоспитальных инфекций в родильных домах и больницах препарат применяют 5-l0 дней. |
| Порошок | Капсулы |
| Бифидумбактерин форте® принимают во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи. Препарат перед употреблением смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом, или небольшим количеством кипяченой воды комнатной температуры для получения взвеси с частичками сорбента черного цвета. Полученную взвесь (суспензию) следует выпить, не добиваясь полного растворения. | Бифидумбактерин форте® принимают внутрь во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи, запивая водой или кисломолочным продуктом. Детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее вскрывают. Содержимое капсулы смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом или небольшим количеством кипяченой воды комнатной температуры для получения взвеси с частичками сорбента черного цвета. Полученную взвесь (суспензию) следует выпить, не добиваясь полного растворения. |
Новорожденным и детям грудного возраста препарат можно смешать с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания.
Меры предосторожности при применении
Применение препарата не требует соблюдения специальных мер
предосторожности.
Симптомы передозировки
Случаев передозировки не наблюдалось.
Возможные побочные действия
Не установлены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме Бифидумбактерин форте® форте с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается. При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Бифидумбактерин форте® форте составляет 3 – 4 часа.
Возможность применения препарата в периоды беременности и грудного вскармливания
Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.
Влияние препарата на способности управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
| Порошок | Капсулы |
| Бифидумбактерин форте® порошок для приема внутрь, 50 млн КОЕ сорбированных бифидобактерий в пакете из многослойного металлополимерного материала. По 10 или 30 пакетов с инструкцией по применению в пачке из картона. В одном пакете 5 доз. | 10, 18, 30 капсул по 5 доз упакованы в банки из полимерного материала. Банка помещается вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. |
Срок годности
| Порошок | Капсулы |
| 2 года. | 1 год. |
Препарат не пригоден для применения по истечении срока годности, при изменении внешнего вида, при отсутствии или нечеткой маркировке на первичной упаковке, при нарушении герметичности первичной упаковки.
Условия хранения
ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
| Порошок | Капсулы |
| Хранить при температуре не выше 10°С. Нижняя граница температуры не лимитируется. |
Хранить при температуре от 2 до 10°С. |
Условия транспортирования
| Порошок | Капсулы |
| Транспортирование при температуре не выше 10°C. Допускается транспортирование препарата при температуре не выше 25°C не более 10 суток. Нижняя граница температуры не лимитируется. | Транспортирование при температуре от 2 до 10°С. Допускается транспортирование препарата при температуре не выше 20°С не более 10 суток. |
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии от потребителей
Общество с ограниченной ответственностью «АВАН», 101000, г. Москва, улица Большая Ордынка, д. 54, стр. 1, этаж мз, помещение I, комната 3. Тел.: +7 (495) 269-03-10, mail: info@avan-bio.ru
Наименование предприятия-производителя лекарственного препарата
Общество с ограниченной ответственностью «ПроБиоФарм»
Адрес места производства лекарственного препарата
143981, Московская область, г. Балашиха, мкр. Кучино, ул. Южная, д. 11.