Бифидумбактерин для телят инструкция по применению

Инструкция Бифидум-СХЖ^®

Инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата Бифидум-СХЖ®
(Организация-разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПроБиоФарм», 142279, Московская область, г. Серпухов, рабочий поселок Оболенск, ул. Строителей, д. 2А, этаж 1, пом. 54)

Номер регистрационного удостоверения: 77-3-11.12-0814 № ПВР-3-1.9/00090

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Бифидум-СХЖ®. Международное непатентованное наименование – бифидобактерии бифидум.
2. Лекарственная форма – порошок для приема внутрь.
   Бифидум-СХЖ® содержит живые лиофилизированные клетки Bifidobacterium bifidum штамм № 1 и вспомогательное вещество – лактозу.
   В одной дозе препарата содержится 1×107 колониеобразующих единиц (КОЕ) бифидобактерий Bifidobacterium bifidum штамм № 1.
3. По внешнему виду Бифидум-СХЖ® представляет собой порошок от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями желтого или бежевого цвета.
   Срок годности – 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. Срок годности после первого вскрытия первичной упаковки и в разведенном виде – не более 24 часов. Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
4. Бифидум-СХЖ® расфасован по 5, 10, 100 (по 850 мг) и 1000 доз (по 8,5 г) в пакеты из многослойного металлополимерного материала. Пакеты с препаратом упакованы в картонные пачки по 10, 30 и 100 штук, обеспечивающие их целостность. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению на русском языке.
5. Бифидум-СХЖ® хранят и транспортируют в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 10 ºС. Нижняя граница температуры не лимитируется. Допускается хранение (транспортирование) препарата при температуре не выше 25 ºС не более 10 дней.
6. Бифидум-СХЖ® следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Пакеты с препаратом без маркировки, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности упаковки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также не использованные в течение 24 часов после вскрытия подлежат выбраковке и утилизации с бытовыми отходами.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Биологические свойства

1. Фармакотерапевтическая группа – ветеринарный препарат (бифидосодержащий пробиотик).
2. Действующим веществом препарата Бифидум-СХЖ® являются живые бифидобактерии Bifidobacterium bifidum № 1, обладающие антагонистической активностью по отношению к широкому спектру патогенных и условно патогенных микроорганизмов. Бифидобактерии обеспечивают ускоренную нормализацию микробиоценоза желудочно-кишечного тракта, активизируют восстановительные процессы в слизистых оболочках, пристеночное пищеварение, синтез витаминов и аминокислот и способствуют повышению резистентности организма. За счет продуцирования бифидобактериями молочной и уксусной кислот улучшается всасываемость жиров, витамина D, железа и кальция.

III. Порядок применения

1. Бифидум-СХЖ® применяют всем видам сельскохозяйственных и домашних животных, пушных зверей, птиц и рыб для:
   • профилактики и в комплексном лечении заболеваний желудочно-кишечного тракта различной этиологии;
   • комплексной терапии болезней, протекающих с диарейным синдромом;
   • восстановления нормальной микрофлоры кишечника после применения антибиотиков, антигельминтиков, кокцидиостатиков и других химиотерапевтических препаратов;
   • комплексного лечения микотоксикозов;
   • лечения дисбактериозов различной этиологии;
   • повышения сохранности и привесов молодняка, повышения естественной резистентности организма животных;
   • профилактики аллергических реакций и предупреждения негативных последствий воздействия стресс-факторов (вакцинация, транспортировка, смена рациона, выставки и др.);
   • рыбам при алиментарных токсикозах и профилактики заболеваний бактериальной этиологии.
2. Противопоказания для применения – противопоказаний для применения препарата Бифидум-СХЖ® не выявлено.
3. Меры предосторожности при применении – специальные меры предосторожности при применении препарата не требуются. При работе с препаратом необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
4. Указание на возможность и особенности применения у беременных животных, у животных в период лактации, у потомства животных – допускается применение препарата лактирующим и беременным животным. Особенностей применения беременным животным, животным в период лактации и потомству не установлено.
5. Режим дозирования, способ введения и применения, при необходимости время приема лекарственного препарата для ветеринарного применения, продолжительность лечения:

С профилактической целью препарат Бифидум-СХЖ® назначают:

Сельскохозяйственным животным:

• молодняку с первого по 30 день жизни 1 раз в день из расчета 1 доза на 1 кг веса животного, методом индивидуальной или групповой дачи с молоком, заменителем цельного молока, молозивом или питьевой водой;
• животным старшего возраста с водой или кормом из расчета 0,5-1,0 доза на кг веса в течение 5-15 дней;

в т.ч. птице:

• цыплятам-бройлерам с 1 дня жизни и до окончания откорма – по 0,1 дозы на голову в день;
• ремонтному молодняку с 1 по 40 день жизни – по 0,2 дозы, с 41 по 120 день (ежедневно или недельными курсами с недельным перерывом) – по 0,3 дозы на голову в день;
• взрослой птице (в том числе декоративной) с питьевой водой или с кормом по 0,5-1,0 дозе на 1 кг веса курсами 5-10 дней.

Бифидум-СХЖ® можно вводить в систему ниппельного поения через медикаторы.

Для введения препарата в корм Бифидум-СХЖ® разводят в небольшом количестве растительного масла или воды комнатной температуры с последующим орошением корма.

Домашним животным:

Кошкам, собакам и др. – с водой или кормом 1-3 раза в день в течение 5-14 дней из расчета: животным весом до 5 кг – до 5 доз, от 5 до 10 кг – 10 доз, от 10 до 20 кг – 20 доз, свыше 20 кг – 30-50 доз в сутки.

Мелким грызунам:

Крысам, мышам, морским свинкам и др. – 0,5-1,0 доза на кг веса 1 раз в день. Курс 5-15 дней.

Пушным зверям:

Самкам за 5 дней до и 5 дней после щенения, а также с 21 по 25 и с 36 по 40 день лактации в дозировке 2,5-5,0 доз в день. Щенкам с 21 по 25, с 36 по 40 день жизни, после отсадки и далее ежемесячно с июля по октябрь недельными курсами с недельным перерывом из расчета 2,5 дозы на животное в день.

Рыбам:

Карповым и осетровым – с кормом один раз в день в течение 10-12 дней из расчета 3-5 доз на 1 кг ихтиомассы. Препарат разводят в 50-100 мл воды комнатной температуры и орошают сухой (или гранулированный) корм при перемешивании до равномерного пропитывания всей массы корма. При скармливании кормового фарша препарат можно вносить непосредственно в фарш с последующим равномерным перемешиванием.

Приготовленный корм скармливают рыбам в течение дня!

Профилактические курсы повторяют в течение нагульного периода не менее 2-х раз.

С лечебной целью:

С лечебной целью дозировка препарата увеличивается в 2 раза, курс лечения 10 дней. По показаниям курс лечения может быть увеличен до 20 дней.

1. При применении Бифидум-СХЖ® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не установлено.
2. При передозировке препарата Бифидум-СХЖ® нежелательных реакций не выявлено.
3. Применение препарата не исключает возможность использования других лекарственных средств. При одновременном приеме препарата с витаминами (особенно группы B) действие препарата усиливается. При пероральном приеме антибиотиков рекомендуемый интервал между приемом антибиотика и препарата Бифидум-СХЖ® должен составлять не менее 3-4 часов.
4. Особенностей действия препарата при первом приеме или при его отмене не установлено.
5. Специальные меры при пропуске приема одной или нескольких доз препарата не предусмотрены, применение препарата следует возобновить в той же дозировке по той же схеме.
6. Ограничений в сроках убоя сельскохозяйственных животных не установлено. Продукцию от животных и птиц, полученную после применения препарата Бифидум-СХЖ®, разрешается использовать без ограничений.

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: Общество с ограниченной ответственностью «ПроБиоФарм» 143981, Московская обл., г. Балашиха, мкр. Кучино, ул. Южная, д. 11.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: Общество с ограниченной ответственностью «ПроБиоФарм» 142279, Московская область, г. Серпухов, рабочий поселок Оболенск, ул. Строителей, д. 2А, этаж 1, пом. 54.

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция, утвержденная Россельхознадзором 21 июня 2012 г.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТОВ. ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ИНСТРУКЦИЯМИ ИЛИ ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ У СПЕЦИАЛИСТА.

Изобретение относится к ветеринарии. Применяют пробиотик бифидумбактерин в смеси с криопорошком овса в соотношении 1:10 в дозе 8-16 г на голову 1 раз в сутки за 60 минут до кормления в течение 14 дней, начиная со второй выпойки молозива. Способ обеспечивает повышение неспецифической резистентности и снижение заболеваемости у молодняка крупного рогатого скота. 10 табл.

Изобретение относится к ветеринарии, касается способа вспомогательной профилактики болезней телят и может быть использовано для выращивания резистентного молодняка крупного рогатого скота.

Болезни молодняка крупного рогатого скота представляют группу разнородных патологий, отличающихся множеством причин, включающих широкий спектр факторов. Основной причиной данных болезней являются инфекционные агенты, в том числе вирусы, бактерии, микоплазмы, хламидии и грибы на фоне снижения естественной резистентности и вторичных иммунодефицитов. Так, наши исследования, проведенные в хозяйствах Нижегородской области, длительно неблагополучных по желудочно-кишечным и респираторным инфекциям, выявили иммунодефицитные состояния у клинически здоровых телят как 3-5-, так и 20-дневного возраста (таблицы 1, 2)

Как видно из таблиц 1 и 2, у клинически здоровых телят в условиях длительного неблагополучия отмечаются иммунодефицитные состояния, характеризующиеся значительным снижением клеточных и гуморальных факторов естественной резистентности, что указывает на снижение адаптационного синдрома в результате воздействий стрессового характера. К воздействиям стрессового характера, обусловливающим угнетение обменных процессов в организме и снижение иммунологической реактивности, особенно чувствительна нормальная микрофлора организма. Нарушение баланса между резидентной, факультативной и условно патогенной микрофлорой приводит к развитию дисбактериоза и эндогенной интоксикации, сопровождающейся образованием среднемолекулярных веществ пептидной природы, перекисных продуктов, при избыточном образовании которых развиваются патологические процессы.

Низкая эффективность профилактики и лечения заболеваний молодняка крупного рогатого скота общепринятыми схемами связана со сложной этиологией этих заболеваний и их развитием на фоне выраженных иммунодефицитных состояний и дисбиотических явлений, что предполагает дополнительное лечебно-профилактическое вмешательство.

Применение средств вспомогательной профилактики обусловлено зависимостью ее эффективности от степени интенсификации защитных сил организма и восстановительных реакций при одновременном воздействии на патогенную и условно патогенную микрофлору.

Известны способы вспомогательной профилактики болезней молодняка сельскохозяйственных животных с применением растительных препаратов, действие которых можно отнести к тонизирующим организм животного, повышающим его резистентность и способствующим восстановлению функции систем и органов независимо от причин, вызвавших патологию, в частности силосного сока, хлебного кваса, настоев из плодов шиповника, березового сока \1\, отваров из овсяной крупы \2\.

В качестве предпочтительного аналога рассматриваются способы вспомогательной профилактики болезней молодняка сельскохозяйственных животных с применением пробиотиков, т.е. биологических препаратов, представляющих собой стабилизированные культуры микроорганизмов — представителей нормальной микрофлоры кишечника или продукты их ферментации, способствующие росту последних, например бифидумбактерин (лиофилизированная биомасса активных бифидобактерий), бифилакт и бифимол (лиофильно высушенная масса жизнеспособных бифидо- и лактобактерий) \3\.

Цель изобретения — расширение арсенала средств и способов вспомогательной профилактики болезней молодняка сельскохозяйственных животных.

Поставленная цель достигается применением пробиотика бифидумбактерина в смеси с криопорошком овса.

Криопорошок овса получают методом низкотемпературного замораживания, что позволяет максимально сохранить всю гамму биологически активных соединений исходного продукта \4\. В его состав входят белок, глютаминовая аминокислота, фосфолипиды, ситостерин, жирные кислоты, клетчатка, крахмал, глюкоза, фруктоза, рафиноза, комплекс микроэлементов (калий, кальций, кремний, магний, натрий, сера, фосфор, хлор, алюминий, железо, йод, бор, медь, селен, никель, фтор, цинк, хром), витамины (Е, В₁ В₂, В₆, холин, биотин, фолацин), ферменты (алкалоид, авенин) и эфирные масла \4\. Бифидумбактерин сухой представляет собой сухую микробную массу живых, антагонистически активных штаммов бифидобактерий (Bifidubacterium bifidum) и обладает выраженной антагонистической активностью в отношении патогенных кишечных палочек и сальмонелл \5\.

Анализ данных в научно-технической и патентной литературе не выявил способа вспомогательной профилактики болезней телят с применением пробиотика бифидумбактерина в смеси с криопорошком овса, что свидетельствует о соответствии критерию “новизна”.

В заявленном техническом решении смесь бифидумбактерина и криопорошка овса обеспечивает формирование общей неспецифической адаптационной реакции, характеризующейся повышенной резистентностью и уравновешенностью различных видов метаболизма, вследствие преобладания в кишечнике бифидофлоры, препятствующей размножению патогенной и условно патогенной микрофлоры и нормализующей микробиоценоз кишечника. Сказанное позволяет сделать вывод о наличии в заявленном техническом решении “изобретательского уровня”.

Способ осуществляется следующим образом.

В комплексе с ветеринарно-санитарными мероприятиями молодняку крупного рогатого скота применяют внутрь бифидумбактерин в смеси с криопорошоком овса в соотношении 1:10 в дозе 8-12 г на голову за 60 минут до кормления 1 раз в сутки в течение 14 дней, начиная со второй выпойки молозива.

Сущность способа поясняется примерами.

Пример 1. Для определения дозозависимого влияния смеси бифидумбактерина и криопорошка овса на здоровье телят с первых дней жизни и до достижения ими 2-месячного возраста в условиях хозяйства, длительно неблагополучного по желудочно-кишечным заболеваниям телят, формировали 4 группы клинически здоровых телят весом при рождении 25-28 кг. Телят всех групп кормили в соответствии с технологией выращивания 3 раза в сутки из расчета 1,5-2,0 л молока на каждое кормление, причем первый раз материнское молозиво выпаивали не позднее 1,5 часов после рождения; содержали в одинаковых условиях, оптимальных по температуре, влажности и вентиляции. Телятам первых 3 групп за 60 минут до кормления 1 раз в сутки в течение 14 дней, начиная со второй выпойки молозива, применяли внутрь бифидумбактерин в смеси с криопорошком овса в соотношении 1:10 в дозе 8 г, 10 г, 12 г соответственно. Телята 4-й группы служили контролем. Телят взвешивали при рождении, в 1- и 2-месячном возрасте. Ежедневно учитывали клиническое состояние, поедаемость корма. До начала и после окончания опыта у телят брали пробы крови. Для оценки иммунобиологического статуса определяли общий белок, общее количество лейкоцитов, эритроцитов, функциональную активность нейтрофилов крови, лизоцимную и бактерицидную активность сыворотки крови общепринятыми методами. Результаты представлены в таблицах 3, 4, 5.

Как видно из таблицы 3, применение бифидумбактерина в смеси с криопорошком овса не оказывало существенного влияния на количество форменных элементов крови. Вместе с тем в крови телят, получавших препараты, существенно возрастал уровень общего белка, повышались показатели естественной резистентности. Установлено, что препараты не оказывали отрицательного влияния на здоровье телят и существенно повышали их резистентность к заболеваниям (таблица 4). Так, в контрольной группе заболело 5 из 10 телят (50,0%), в опытных — 3, 2 и 1 теленок, т.е. 30,0, 20,0 и 10,0%. Профилактическая эффективность составила 70,0, 80,0 и 90,0% соответственно. При этом телята контрольной группы переболевали преимущественно в тяжелой форме, в результате отход составил 50,0%. Сравнение результатов опытных групп подтвердило нецелесообразность применения препаратов в дозах ниже минимальной и выше максимальной, так как эффективность неадекватна затратам.

*Примечание: числитель — показатели до начала опыта; знаменатель — показатели через 3 дня после окончания опыта

Пример 2. Для определения дозозависимого влияния смеси бифидумбактерина и криопорошка овса на здоровье телят в условиях хозяйства, длительно неблагополучного по респираторным заболеваниям телят, формировали 4 группы клинически здоровых телят весом при рождении 25-28 кг. Телят всех групп кормили в соответствии с технологией выращивания; содержали в одинаковых условиях, оптимальных по температуре, влажности и вентиляции. Телятам первых 3 групп за 60 минут до кормления 1 раз в сутки в течение 14 дней, начиная со второй выпойки молозива, применяли внутрь бифидумбактерин в смеси с криопорошком овса в соотношении 1:10 в дозе 8 г, 10 г, 12 г соответственно. Телята 4-й группы служили контролем. Продолжительность опыта — 14 дней, продолжительность клинического наблюдения — 3 месяца. Иммунобиологический статус телят определяли, как в примере 1. Результаты представлены в таблицах 5 и 6.

Как видно из таблиц 5 и 6, применение бифидумбактерина в смеси с криопорошком овса оказывало стимулирующее действие на факторы естественной резистентности организма телят (усиливалась резервная возможность нейтрофилов крови, повышалась лизоцимная и бактерицидная активность сыворотки крови, увеличивалось содержание общего белка), что обеспечивало повышение резистентности организма телят к респираторным болезням. Так, профилактическая эффективность по группам в зависимости от дозы составила 90,0 и 100,0% по сравнению с 80,0% в контроле.

Пример 3. Эффективность заявленного способа определяли в научно-производственном опыте в условиях хозяйства, длительно неблагополучного по респираторным болезням телят.

По принципу аналогов формировали 3 группы телят, причем телятам первых двух групп в дополнение к комплексу профилактических мероприятий применяли средства вспомогательной профилактики — в 1-й группе — бифидумбактерин в смеси криопорошоком овса в дозе 12 г на голову в соответствии с изобретением, во 2-й группе — бифидумбактерин в соответствии с рекомендациями по его применению. Курс профилактики составил 14 дней. Период наблюдения — 60 дней. Телят взвешивали при рождении, через 1 месяц и в конце периода наблюдения. Ежедневно учитывали клиническое состояние, обращая внимание на количество заболевших животных, течение и исход болезни. Иммунобиологический статус определяли до начала и после окончания опыта, как в примере 1. Результаты представлены в таблицах 7 и 8.

Как видно из таблиц 7 и 8, клинические данные подтвердили эффективность заявленного способа в сравнении с известным (прототип).

Пример 4. Эффективность заявленного способа вспомогательной профилактики определяли в научно-производственном опыте в условиях хозяйства, длительно неблагополучного по желудочно-кишечным болезням телят, обусловленным воздействием на организм ассоциаций вирусов, патогенной и условно патогенной микрофлоры на фоне нарушения условий содержания и кормления стельных коров и телят. Бактериологическими и вирусологическими исследованиями подтверждена этиологическая роль рота- и коронавирусов, а также бактерий родов Escherichia и Proteus. Заболеваемость — 87-95%, летальность — 25-30%.

По принципу аналогов формировали 4 группы телят, причем телятам первых трех групп в дополнение к комплексу профилактических мероприятий применяли средства вспомогательной профилактики — в 1-й группе — бифидумбактерин в смеси с криопорошоком овса в дозе 12 г на голову в соответствии с изобретением, во 2-й группе — бифидумбактерин в соответствии с рекомендациями по его применению, в 3-й группе — пектосорбин в соответствии с наставлением по его применению. Курс профилактики составил 14 дней. Период наблюдения — 60 дней. Телят взвешивали при рождении, через 1 месяц и в конце периода наблюдения. Ежедневно учитывали клиническое состояние, обращая внимание на количество заболевших животных, течение и исход болезни. Иммунобиологический статус определяли до начала и после окончания опыта, как в примере 1. Результаты представлены в таблицах 9 и 10.

Как видно из таблиц 9 и 10, повышение профилактической эффективности в опытной по сравнению с контрольными группами происходило на фоне оптимизации показателей естественной резистентности.

Проведенные исследования подтвердили, что применение заявленного способа вспомогательной профилактики обеспечивало стабильные результаты снижения заболеваемости в условиях длительного неблагополучия по болезням молодняка крупного рогатого скота вследствие повышения адаптационного уровня организма животных, что оценивалось по усилению резистентности, коррелирующему с заболеваемостью.

Проведенные исследования подтвердили, что применение заявленного способа вспомогательной профилактики обеспечивало стабильные результаты снижения заболеваемости в условиях длительного неблагополучия по болезням молодняка крупного рогатого скота вследствие повышения адаптационного уровня организма животных, что оценивалось по усилению резистентности, коррелирующему с заболеваемостью.

Источники информации

1. Урабан В.П., Найманов И.Л. Болезни молодняка в промышленном животноводстве. — М.: Колос, 1984. — С.191-192.

2. Зеленая аптека в ветеринарии \ С.С.Липницкий, А.Ф.Пилуй, Л.В.Лаппо. — Мн.: Ураджай, 1987. — С.196-197.

3. Ветеринария. — 2000. — №1. — С.47-54.

4. Таблетки растительные из овощей и фруктов. — ЗАО Биофит, г.Нижний Новгород, 2000.

5. Медицинские иммунобиологические препараты и лекарственные средства. ИмБИО. Каталог препаратов, г.Нижний Новгород, 2000. — С.61-66 — прототип.

Формула изобретения

Способ профилактики болезней молодняка крупного рогатого скота, включающий применение внутрь пробиотика бифидумбактерина, отличающийся тем, что пробиотик бифидумбактерин вводят в смеси с криопорошком овса в соотношении 1:10 в дозе 8-16 г на голову 1 раз в сутки за 60 мин до кормления в течение 14 дней, начиная со второй выпойки молозива.