Бициклол® (таблетки, 25 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-003144
Дата последнего изменения: 19.08.2020
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1 таблетка
содержит:
Действующее
вещество:
Бициклол —
25 мг;
Вспомогательные
вещества:
Крахмал
кукурузный, сахароза, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, клейстер
крахмальный 10%.
Описание лекарственной формы
Круглые
двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
Препарат быстро
всасывается после перорального приема и определяется в крови через 15 мин.
Период
полувыведения в первую фазу двухфазной модели (T1/2ka)
составляет 0,84 ч, период полувыведения во вторую фазу двухфазной модели
(T1/2ke) составляет 6,26 ч, время достижения
максимальной концентрации в плазме крови (Tmax) — 1,8 ч,
максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) — 50 нг/мл.
Максимальная
концентрация Cmax и площадь под кривой «концентрация–время» AUC
находятся в прямой зависимости от дозы препарата и соответствуют
характеристикам линейной фармакокинетики. Максимальная концентрация в плазме крови
может повышаться при приеме препарата после еды.
При многократном
приеме в терапевтической дозе препарат не кумулирует в организме человека.
Степень связывания с белками плазмы крови достигает 78%.
Максимальная
концентрация препарата Бициклол® в печени достигается через 4 ч
после приема препарата. Метаболизм препарата происходит в печени с участием
изоферментов цитохрома P450; основной метаболит препарата Бициклол®
в организме человека — 4,4’‑гидроксибициклол. Менее 30% препарата
выводится из организма кишечником на протяжении 24 ч. Около 1,3% препарата
выводится почками, 0,03% — с желчью.
Фармакодинамика
Действующее
вещество препарата Бициклол® по химической структуре является
лигнаном.
Применение
препарата Бициклол® способствует снижению повышенной активности
печеночных трансаминаз при гепатитах различной этиологии.
Протективный
эффект препарата Бициклол® был доказан в моделях in vitro и in
vivo, моделирующих различные формы повреждения печени: четыреххлористым
углеродом (CCl4) — повреждение биомембран, некроз, фиброз печени;
ацетаминофеном (AP) — истощение глутатиона в гепатоцитах; D‑галактозамином
— повреждение ДНК ядра гепатоцита; вакциной BCG и конкавалином A (ConA) —
иммунное повреждение. Под действием Бициклола® в различной степени
восстанавливаются патоморфологические нарушения структуры печеночной ткани.
Бициклол® угнетает продукцию фактора некроза опухоли (ФНО‑a) активными нейтрофилами,
купферовскими клетками и макрофагами, а также способствует уменьшению
интенсивности протекания свободнорадикальных процессов в клетках. Бициклол®
угнетает окислительную активность, вызванную нарушением функции митохондрий,
что предупреждает некроз и апоптоз гепатоцитов. Бициклол® также
тормозит апоптоз гепатоцитов, стимулированный ФНО‑a и цитотоксическими T‑-клетками,
приводя к восстановлению повреждений ядра и ДНК гепатоцитов.
В исследованиях in
vivo в модели повреждения печени AP было продемонстрировано, что
предварительное назначение бициклола существенно уменьшает степень повреждения
гепатоцитов, что выражается в снижении активности аланинаминотрансферазы (АЛТ)
и аспартатаминотрансферазы (АСТ) — маркеров некроза гепатоцита, в уменьшении
высвобождения цитохрома C и апоптоз-индуцирующих факторов из митохондрий, а
также предупреждении дефрагментации ДНК.
В исследованиях in
vitro также было установлено, что Бициклол® способен подавлять
экскрецию HBeAg, HBsAg и репликацию ДНК вируса гепатита B. Результаты
клинических исследований препарата Бициклол® у пациентов с
хроническим вирусным гепатитом C умеренной степени активности
продемонстрировали, что при его назначении в дозе 150 мг в сутки в течение
12 недель имеет место статистически достоверное снижение биохимических
показателей воспалительного процесса в печени (активности трансаминаз (АЛТ,
АСТ), общего, прямого и непрямого билирубина), а также уменьшение проявлений
астено-вегетативного синдрома и повышение качества жизни пациентов. Полученные
данные свидетельствуют о наличии противовоспалительного гепатопротективного
эффекта у препарата Бициклол® при его использовании в виде
монотерапии у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C.
Препарат
Бициклол® при его назначении в дозе 150 мг в сутки в течение 12
недель характеризуется благоприятным профилем безопасности и хорошей
переносимостью.
Показания
Хронический
вирусный гепатит B, хронический вирусный гепатит C, сопровождающиеся повышением
активности печеночных трансаминаз, у пациентов с неэффективностью ранее
проведенных курсов противовирусной терапии или отсутствием мотивации на
проведение противовирусной терапии или с наличием известной
гиперчувствительности к препаратам стандартной противовирусной терапии.
Неалкогольный
стеатогепатит, хронический алкогольный гепатит, хронический токсический
гепатит, в том числе лекарственный (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
Гиперчувствительность
к любому из компонентов препарата, детский возраст до 18 лет, беременность,
период грудного вскармливания.
Аутоиммунный
гепатит, гепатоцеллюлярная карцинома, суб- и декомпенсированный цирроз печени
(класс B и C по классификации Чайлд-Пью).
Дефицит
сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная
мальабсорбция.
С осторожностью
Гастрит, холецистит,
панкреатит.
У пациентов с
наличием сопутствующих заболеваний желудочно-кишечного тракта, таких как
гастрит, холецистит, панкреатит, прием препарата Бициклол® может
сопровождаться клинически значимым повышением активности АСТ, щелочной
фосфатазы (ЩФ) и гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТП). В связи с этим терапию
таких пациентов препаратом Бициклол® следует проводить с
осторожностью под дополнительным контролем функциональных показателей
гепато-билиарной системы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о
применении Бициклола® у беременных и кормящих женщин отсутствуют.
Применение
препарата при беременности противопоказано.
Неизвестно,
выделяется ли препарат в грудное молоко.
В случае
необходимости применения препарата Бициклол® в период лактации,
необходимо прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь.
По 25–50 мг
3 раза в день после еды. Курс лечения 12 недель. По рекомендации врача курс
лечения (с использованием дозы 25 мг 3 раза в день) может быть продлен до
6 месяцев.
Побочные действия
Препарат
Бициклол® обычно хорошо переносится; нежелательные явления обычно
носят преходящий характер, выражены в легкой или средней степени тяжести и
купируются самостоятельно после отмены препарата или с помощью симптоматической
терапии.
Со стороны
нервной системы
Нарушение сна,
головокружение, головная боль.
Со стороны
желудочно-кишечного тракта
Тошнота, рвота,
вздутие живота, боль в эпигастрии.
Со стороны
системы кожи и подкожно-жировой клетчатки
Кожная сыпь, кожный
зуд, крапивница.
Лабораторные
данные
Повышение
активности АСТ, ЩФ, ГГТП, удлинение протромбинового времени, повышение
гемоглобина, лейкопения, повышение концентрации общего билирубина и активности
трансаминаз, уменьшение количества тромбоцитов, транзиторное повышение
концентрации глюкозы и креатинина крови.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Взаимодействие
препарата Бициклол® с другими лекарственными средствами не
изучалось.
Передозировка
Случаев
передозировки препарата Бициклол® не описано.
Особые указания
В период лечения
необходимо проводить периодический контроль показателей функции печени и
клинической картины заболевания согласно стандартам ведения соответствующей
патологии.
У пациентов с
наличием сопутствующих заболеваний желудочно-кишечного тракта, таких как
гастрит, холецистит, панкреатит, прием препарата Бициклол® может
сопровождаться клинически значимым повышением активности АСТ, ЩФ и ГГТП. В
связи с этим терапию таких пациентов препаратом Бициклол® следует
проводить с осторожностью под дополнительным контролем функциональных
показателей гепато-билиарной системы.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследований
препарата Бициклол® на способность управлять транспортными
средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций,
не проводилось.
В период лечения
препаратом Бициклол® следует соблюдать осторожность при управлении
транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций в связи с возможностью развития головокружения.
Форма выпуска
Таблетки по
25 мг.
По 9 таблеток в
контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой
(блистер).
2, 10 контурных
ячейковых упаковок помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению в
картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В сухом месте
при температуре от 8 до 25 °C.
Хранить в
недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять по
истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 31.08.2023
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
3 125 ₽
Среди
5
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 5 аптек
Завтра или позже бесплатно из 5 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Количество в упаковке:
18 шт.
Производитель:
Beijing Union Pharmaceutical Factory
Страна:
Китай
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на Бициклол 25 мг, таблетки, 18 шт.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество — бициклол — 25 мг.
Вспомогательные вещества : крахмал кукурузный (65.0 мг), сахароза (40,0 мг). карбоксиметилкрахмал натрия (10.0 мг), магния стеарат (1.0 мг), клейстер крахмальный 10 % (25,0 мг, в пересчете на сухое вещество — 2,5 мг).
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакодинамика
Действующее вещество препарата Бициклол по химической структуре является лигнаном.
Применение препарата Бициклол способствует снижению повышенной активности печеночных трансаминаз при гепатитах различной этиологии. Протективный эффект препарата Бициклола был доказан в моделях in vitro и in vivo, моделирующих различные фермы повреждения печени: четыреххлористым углеродом (СС l 4)- повреждение биомембран, некроз, фиброз печени, ацетаминофеном (АР) — истощение глутатиона в гепатоцитах, D-галактозамином — повреждение /(НК ядра гепатоцита, вакциной BCG и коикавалином А (СопА) — иммунное повреждение. Под действием Бициклола в различной степени восстанавливаются патоморфологические нарушения структуры печеночной ткани. Бициклол угнетает продукцию фактора некроза опухоли (ФНО-а) активными нейтрофилами, купферовскими клетками и макрофагами, а также способствует уменьшению интенсивности протекания свободнорадикальных процессов в клетках. Бициклол угнетает окислительную активность, вызванную нарушением функции митохондрий, что предупреждает некроз и апоптоз гепатоцитов. Бициклол также тормозит апоптоз гепатоцитов, стимулированный ФНО-тх и цитотоксическими Т- клетками, приводя к восстановлению повреждений ядра и ДНК гепатоцитов.
В исследованиях in vivo в модели повреждения печени АР было продемонстрировано, что предварительное назначение бициклола существенно уменьшает степень повреждения гепатоцитов, что выражается в снижении активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT), — маркеров некроза гепатоцита, в уменьшении высвобождения цитохрома С и апоптоз-индуцирующих факторов из митохондрий, а также предупреждении дефрагментации ДНК.
В исследованиях in vitro также было установлено, что Бициклол способен подавлять экскрецию HBeAg, H BsAg и репликацию ДНК вируса гепатита В.
Результаты клинических исследований препарата Бициклол у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С умеренной степени активности продемонстрировали, что при его назначении в дозе 150мг в сутки в течение 12 недель имеет место статистически достоверное снижение биохимических показателей воспалительного процесса в печени (активности трансаминаз (АЛТ, ACT), общего, прямого и непрямого билирубина), а также уменьшение проявлений астено-вегетативного синдрома и повышение качества жизни пациентов. Полученные данные свидетельствуют о наличии противовоспалительного гепагопротективного эффекта у препарата Бициклол при его использовании в виде монотерапии у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С.
Препарат Бициклол при его назначении в дозе 150 мг в сутки в течение 12 недель характеризуется благоприятным профилем безопасности и хорошей переносимостью.
Фармакокинетика
Препарат быстро всасывается после перорального приема и определяется в крови через 15 мин.
Период полувыведения в первую фазу двухфазной модели (t(l/2)ka) составляет 0,84 ч, период полувыведения во вторую фазу двухфазной модели (t(l/2)ke) составляет 6,26 ч, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (t(p e ak)) — 1,8 ч, максимальная концентрация в плазме крови (С max ) — 50 нг/мл.
Максимальная концентрация С max и площадь под кривой «концентрация-время» AUC находятся в прямой зависимости от дозы препарата и соответствуют характеристикам линейной фармакокинетики. Максимальная концентрация в плазме крови может повышаться при приеме препарата после еды.
При многократном приеме в терапевтической дозе препарат не кумулирует в организме человека. Степень связывания с белками плазмы крови достигает 78%.
Максимальная концентрация препарата Бициклол в печени достигается через 4 ч после приема препарата. Метаболизм препарата происходит в печени с участием изоферментов цитохрома Р450; основной метаболит препарата Бициклол в организме человека — 4, 4’гйдроксибициклол. Менее 30% препарата выводится из организма кишечником на протяжении 24 ч. Около 1,3% препарата выводится почками, 0,03% — с желчью.
Бициклол: Показания
Хронический вирусный гепатит В, хронический вирусный гепатит С, сопровождающиеся повышением активности печеночных трансаминаз, у пациентов с неэффективностью ранее проведенных курсов противовирусной терапии или отсутствием мотивации на проведение противовирусной терапии или с наличием известной гиперчувствительности к препаратам стандартной противовирусной терапии.
Способ применения и дозы
Внутрь. По 25 — 50 мг 3 раза в день после еды. Курс лечения 12 недель. По рекомендации врача курс лечения (с использованием дозы 25 мг 3 раза в день) может быть продлен до 6 месяцев.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении Бициклола у беременных и кормящих женщин отсутствуют.
Применение препарата при беременности противопоказано. Неизвестно, выделяется ли препарат в грудное молоко. В случае необходимости применения препарата Бициклол в период лактации, необходимо прекратить грудное вскармливание.
Бициклол: Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, детский возраст до 18 лет.
беременность, период грудного вскармливания.
Аутоиммунный гепатит, гепатоцеллюлярная карцинома, суб- и некомпенсированный цирроз печени (класс В и С по классификации Чайлд-Пью).
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Гастрит, холецистит, панкреатит. У пациентов с наличием сопутствующих заболеваний желудочно-кишечного тракта, таких как гастрит, холецистит, панкреатит, прием препарата Бициклол может сопровождаться клинически значимым повышением активности ACT, щелочной фосфатазы (ЩФ) и гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТП). В связи с этим терапию таких пациентов препаратом Бициклол следует проводить с осторожностью под дополнительным контролем функциональных показателей гепато-билиарной системы.
Бициклол: Побочные действия
Препарат Бициклол обычно хорошо переносится; нежелательные явления обычно носят преходящий характер, выражены в легкой или средней степени тяжести и купируются самостоятельно после отмены препарата или с помощью симптоматической терапии.
Со стороны нервной системы: нарушение сна, головокружение, головная боль
Со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота, рвота, вздутие живота, боль в эпигастрии
Со стороны системы кожи и подкожно-жировой клетчатки: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница
Лабораторные данные: повышение активности ACT, ЩФ, ГГТГ1, удлинение протромбинового времени, повышение гемоглобина, лейкопения, повышение концентрации общего билирубина и активности трансаминаз, уменьшение количества тромбоцитов, транзиторное повышение концентрации глюкозы и креатинина крови.
Передозировка
Случаев передозировки препарата Бициклол не описано.
Взаимодействие
Взаимодействие препарата Бициклол с другими лекарственными средствами не изучалось.
Особые указания
В период лечения необходимо проводить периодический контроль показателей функции печени и клинической картины заболевания согласно стандартам ведения соответствующей патологии.
У пациентов с наличием сопутствующих заболеваний желудочно-кишечного тракта, таких как гастрит, холецистит, панкреатит, прием препарата Бициклол может сопровождаться клинически значимым повышением активности ACT, ЩФ и ГГТП. В связи е этим терапию таких пациентов препаратом Бициклол следует проводить с осторожностью под дополнительным контролем функциональных показателей гепато-билиарной системы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследований препарата Бициклол на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не
проводилось. В период лечения препаратом Бициклол следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с возможностью развития головокружения.
Форма выпуска
Таблетки по 25 мг.
По 9 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (блистер).
По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия отпуска
Производитель
Производитель/Владелец регистрационного удостоверения
Бэйцзин Юнион Фармасыотикал Фэктори (Beijing Union Pharmaceutical Factory).
Китай, 102600 Пекин, р-н Дасин, Пекинская база биоинженерии и фармакологии, ул. Тяньфу, д. 9.
Адрес производства:
Синье Норс Роад, село Хуанцупь, р-н Дасин, Бэйцзин.
(Xingye North Road, Huangcun Town, Daxing District, Beijing)
Тел.: 86 10 63310026 Факс: 86 10 63310026
Представительство Бэйцзин Юнион Фармасыотикал Фэктори в РФ:
ОАО «Бофарм», индекс: 123182, г. Москва, а/я 4.
Тел.: +7 (495) 942-5327
info@bofarm.ru
Основные сведения
Торговое название
Бициклол
Действующее вещество (МНН)
Бициклол
Дозировка или размер
25 мг
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Производитель
Beijing Union Pharmaceutical Factory
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Цены в аптеках на Бициклол 25 мг, таблетки, 18 шт.
История стоимости Бициклол 25 мг, таблетки, 18 шт.
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Бициклол и наличие в аптеках в Москве
25 мг, таблетки, 18 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| REDApteka.ru |
Вешняковская ул, 39А, Москва |
09:00-21:00 Пн-Сб |
2 500 ₽ |
| Гарфарма |
Ухтомского Ополчения ул, 4, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
2 500 ₽ |
| REDApteka
Оплата только наличными |
Семеновская пл, 7 к 17А, Москва |
09:00-21:00 Пн-Пт |
3 125 ₽ |
| Галактика |
Бауманская ул, 58А, Москва |
09:00-21:00 Пн-Пт |
3 125 ₽ |
Считает, что товар ужасный
Достоинства: машеник
Недостатки: машеник
Комментарий: машеник обманули машеник
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Бициклол, 25 мг, таблетки, 18 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Бициклол, 25 мг, таблетки, 18 шт. в Москве от 2500 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Бициклол, 25 мг, таблетки, 18 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Бициклол 25 мг 18 шт. таблетки
Стоимость препарата бициклол зависит от количества приобретаемых упаковок:
за 1 уп. — 3125руб.
за 5 уп. – 12500 руб. (пакетное предложение)
Инструкция по применению Бициклол 25 мг 18 шт. таблетки
Форма выпуска, упаковка и состав
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 65 мг, сахароза — 40 мг, карбоксиметиламилопектин натрия — 10 мг, магния стеарат — 1 мг, клейстер крахмальный 10% — 25 мг (в пересчете на сухое вещество — 2.5 мг).
9 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гепатопротектор, по химической структуре является лигнаном. Способствует снижению повышенной активности печеночных трансаминаз при гепатитах различной этиологии.
Под действием бициклола в различной степени восстанавливаются патоморфологические нарушения структуры печеночной ткани. Бициклол угнетает продукцию ФНОα активными нейтрофилами, купферовскими клетками и макрофагами, а также способствует уменьшению интенсивности протекания свободно-радикальных процессов в клетках. Бициклол подавляет окислительную активность, вызванную нарушением функции митохондрий, что предупреждает некроз и апоптоз гепатоцитов. Бициклол также тормозит апоптоз гепатоцитов, стимулированный ФНОα и цитотоксическими Т-клетками, приводя к восстановлению повреждений ядра и ДНК гепатоцитов.
В исследованиях in vivo на модели повреждения печени ацетаминофеном было продемонстрировано, что введение бициклола существенно уменьшает степень повреждения гепатоцитов, что выражается в снижении активности АЛТ и ACT — маркеров некроза гепатоцитов, уменьшении высвобождения цитохрома С и апоптоз-индуцирующих факторов из митохондрий, а также предупреждении дефрагментации ДНК.
В исследованиях in vitro было установлено, что бициклол способен подавлять экскрецию HBeAg, HBsAg и репликацию ДНК вируса гепатита В.
Результаты клинических исследований показали, что бициклол обладает противовоспалительным и гепатопротекторным действием при применении в качестве монотерапии у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С.
Показания активных веществ
Хронический вирусный гепатит В, хронический вирусный гепатит С, сопровождающиеся повышением активности печеночных трансаминаз у пациентов с неэффективностью ранее проведенных курсов противовирусной терапии или отсутствием мотивации к проведению противовирусной терапии, или с наличием известной гиперчувствительности к препаратам стандартной противовирусной терапии.
Неалкогольный стеатогепатит, хронический алкогольный гепатит, хронический токсический гепатит, в т.ч. лекарственный (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь.
Рекомендуемая доза — по 25-50 мг 3 раза/сут. Продолжительность курса лечения составляет 12 недель. По рекомендации врача курс лечения (с применением в дозе 25 мг 3 раза/сут) может быть продлен до 6 мес.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, повышение гемоглобина.
Со стороны свертывающей системы крови: удлинение протромбинового времени.
Со стороны нервной системы: нарушение сна, головокружение, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, вздутие живота, боль в эпигастральной области, повышение активности АСТ, ЩФ, ГГТ и концентрации общего билирубина.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, кожный зуд, крапивница.
Прочие: транзиторное повышение концентрации глюкозы и креатинина в плазме крови.
Противопоказания к применению
Аутоиммунный гепатит; гепатоцеллюлярная карцинома; суб- и декомпенсированный цирроз печени (класс В и С по шкале Чайлд-Пью); беременность; период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к бициклолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказания: аутоиммунный гепатит; гепатоцеллюлярная карцинома; суб- и декомпенсированный цирроз печени (класс В и С по шкале Чайлд-Пью);
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Во время лечения следует периодически контролировать показатели функции печени и клиническое состояние пациента, согласно стандартам ведения соответствующей патологии.
У пациентов с сопутствующими заболеваниями ЖКТ, такими как гастрит, холецистит, панкреатит, применение бициклола может вызвать повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ и ГГТ. Поэтому у таких пациентов лечение следует проводить по контролем функции гепатобилиарной системы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с возможностью развития головокружения.
Бициклол® (Bicyclol)
💊 Состав препарата Бициклол®
✅ Применение препарата Бициклол®
Описание активных компонентов препарата
Бициклол®
(Bicyclol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2019.04.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A05B
(Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные средства)
Лекарственная форма
| Бициклол® |
Таб. 25 мг: 18 или 90 шт. рег. №: ЛП-003144 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бициклол®
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 65 мг, сахароза — 40 мг, карбоксиметиламилопектин натрия — 10 мг, магния стеарат — 1 мг, клейстер крахмальный 10% — 25 мг (в пересчете на сухое вещество — 2.5 мг).
9 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
9 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гепатопротектор, по химической структуре является лигнаном. Способствует снижению повышенной активности печеночных трансаминаз при гепатитах различной этиологии.
Под действием бициклола в различной степени восстанавливаются патоморфологические нарушения структуры печеночной ткани. Бициклол угнетает продукцию ФНОα активными нейтрофилами, купферовскими клетками и макрофагами, а также способствует уменьшению интенсивности протекания свободно-радикальных процессов в клетках. Бициклол подавляет окислительную активность, вызванную нарушением функции митохондрий, что предупреждает некроз и апоптоз гепатоцитов. Бициклол также тормозит апоптоз гепатоцитов, стимулированный ФНОα и цитотоксическими Т-клетками, приводя к восстановлению повреждений ядра и ДНК гепатоцитов.
В исследованиях in vivo на модели повреждения печени ацетаминофеном было продемонстрировано, что введение бициклола существенно уменьшает степень повреждения гепатоцитов, что выражается в снижении активности АЛТ и ACT — маркеров некроза гепатоцитов, уменьшении высвобождения цитохрома С и апоптоз-индуцирующих факторов из митохондрий, а также предупреждении дефрагментации ДНК.
В исследованиях in vitro было установлено, что бициклол способен подавлять экскрецию HBeAg, HBsAg и репликацию ДНК вируса гепатита В.
Результаты клинических исследований показали, что бициклол обладает противовоспалительным и гепатопротекторным действием при применении в качестве монотерапии у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С.
Показания активных веществ препарата
Бициклол®
Хронический вирусный гепатит В, хронический вирусный гепатит С, сопровождающиеся повышением активности печеночных трансаминаз у пациентов с неэффективностью ранее проведенных курсов противовирусной терапии или отсутствием мотивации к проведению противовирусной терапии, или с наличием известной гиперчувствительности к препаратам стандартной противовирусной терапии.
Неалкогольный стеатогепатит, хронический алкогольный гепатит, хронический токсический гепатит, в т.ч. лекарственный (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь.
Рекомендуемая доза — по 25-50 мг 3 раза/сут. Продолжительность курса лечения составляет 12 недель. По рекомендации врача курс лечения (с применением в дозе 25 мг 3 раза/сут) может быть продлен до 6 мес.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, повышение гемоглобина.
Со стороны свертывающей системы крови: удлинение протромбинового времени.
Со стороны нервной системы: нарушение сна, головокружение, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, вздутие живота, боль в эпигастральной области, повышение активности АСТ, ЩФ, ГГТ и концентрации общего билирубина.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, кожный зуд, крапивница.
Прочие: транзиторное повышение концентрации глюкозы и креатинина в плазме крови.
Противопоказания к применению
Аутоиммунный гепатит; гепатоцеллюлярная карцинома; суб- и декомпенсированный цирроз печени (класс В и С по шкале Чайлд-Пью); беременность; период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к бициклолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказания: аутоиммунный гепатит; гепатоцеллюлярная карцинома; суб- и декомпенсированный цирроз печени (класс В и С по шкале Чайлд-Пью);
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Во время лечения следует периодически контролировать показатели функции печени и клиническое состояние пациента, согласно стандартам ведения соответствующей патологии.
У пациентов с сопутствующими заболеваниями ЖКТ, такими как гастрит, холецистит, панкреатит, применение бициклола может вызвать повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ и ГГТ. Поэтому у таких пациентов лечение следует проводить по контролем функции гепатобилиарной системы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с возможностью развития головокружения.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
Главный активный компонент – бициклол.
Другие компоненты: клейстер крахмальный 10%, карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал кукурузный, магния стеарат.
Форма выпуска
Клейстер крахмальный 10%, карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал кукурузный, магния стеарат.
Фармакологическое действие
По химическому составу Бициклол такой же, как бифендат. Данные фармакологических исследований свидетельствуют о том, что бициклол может снизить повышенные трансаминазы в случае гепатита, поражения печени хлорофиллом, Д-галактозамин, ацетаминофеном и восстановить нарушения в структуре печени различных степеней.
Бициклол способствует подавлению выработки фактора некроза опухоли активным нейтрофилом, клетками купфера, макрофагами и выводу свободных радикалов из клеток. Поэтому Бициклол препятствует окислительному напряжению, вызванному нарушением функционирования митохондрии гепатитоцитов, предотвращает некроз, апоптоз в гепатоцитах. Также бициклол задерживает апоптоз гепатоцитов, стимулируемый фактором опухолевого некроза и цитотоксикозом Т-клеток. При этом это приводит к восстановлению повреждения ядра и ДНК гепацитов.
Фармакокинетика
В крови человека препарат наблюдается в неизменном виде через 15 мин после приема внутрь. Степень соединения с белками в плазме крови составляет 78%. Из организма менее 30% выводится с помощью фекалий через 24 часа. Примерно 1,3% выводится с мочой, а 0.03% — с желчью.
Показания к применению
Лекарство назначается в следующих случаях:
- при наличии у больного вирусных гепатитов С и В хронического характера;
- больным, у которых противовирусная терапия не дала должного эффекта;
- если у человека диагностированы токсические формы гепатита;
- если у больного неалкогольный стеатогепатит.
Кроме того, препарат можно назначать при наличии у жировой дистрофии печени и цирроза.
Противопоказания
Основные ограничения:
- наличие аллергии на составляющие вещества;
- острый гепатит;
- возраст до 12 лет.
Побочные действия
Чаще всего препарат не вызывает побочных действий, но в единичных случаях можно отметить следующие симптомы:
- сонливость, головная боль, крайняя усталость, тревога, головокружение, страх и депрессия;
- дефекты менструального цикла, алопеция;
- вздутие живота, тошнота, чувство боли в желудке, позывы на рвоту, диарея;
- зуд, покраснение эпидермиса, крапивница, кожная сыпь, насморк, заложенность носа, отек, ангионевротический отек и другие аллергические проявления.
Медикаментозные взаимодействия
Эффективность снижается при одновременном применении с ламивудином и другими ингибиторами нуклеозидов. Также одновременный прием противопоказан с антибиотиками, иммунодепрессантами, противоэпилептическими и противосудорожными средствами, нейролептиками.
Применение и дозы
Чаще всего взрослым пациентам назначают препарат в количестве 25-50 миллиграмм трижды в сутки. Препарат следует принимать через час после еды. Лечение следует продолжать в течение шести месяцев. Если специалист сочтет это необходимым, лечение можно продолжить после месячного перерыва.
Передозировка
При превышении максимально допустимой суточной дозы в 150 миллиграммов в 2,5-3 раза, кроме аллергии и отравления, других опасных проявлений не возникает. Терапия проводится в соответствии с возникающей симптоматикой.
Особые указания
Во время лечения необходимо периодически контролировать показатели функции печени, а также клиническую картину заболевания в соответствии со стандартами наблюдения.
У больных с сопутствующими заболеваниями желудочно-кишечного тракта, например, холециститом, гастритом, панкреатитом, применение Бициклола может сопровождаться клинически повышенной активностью ГГТ, ЩФ, АСТ. В связи с этим лечение таких больных следует проводить очень осторожно, контролируя также функциональные показатели гепатобилиарной системы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование данного медикамента запрещено.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Во время лекарственной терапии вам необходимо соблюдать осторожность при выполнении и управлении действиями, упомянутыми выше, так как существует вероятность головокружения.
Условия продажи
По наличию рецептурного листа.
Правила хранения
Держать медикамент нужно при температуре от 10 до 25°С, в недоступном для детей и сухом месте. Запрещено использовать препарат по истечении срока годности, который указан на упаковке.
Москва
Москва: ближние регионы
Москва: дальние регионы
Санкт-Петербург
Анапа
Белгород
Воронеж
Екатеринбург
Иркутск
Казань
Кемерово
Киров
Краснодар
Красноярск
Курск
Липецк
Нижний Новгород
Новороссийск
Новосибирск
Омск
Пенза
Пермь
Ростов на Дону
Самара
Саратов
Сочи
Тула
Тюмень
Уфа
Хабаровск
Челябинск
Энгельс
Другие регионы РФ
Доставка по Москве осуществляется
курьером.
Стоимость доставки —
БЕСПЛАТНО!
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 120-28-79
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34