Би шур с тест на беременность инструкция - Большая энциклопедия инструкций и руководств

Назначение

Полоска BEE-SURE-S предназначена для быстрого одностадийного качественного ин витро определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче методом иммунохроматографического анализа для ранней диагностики беременности.

Одна Полоска БИ-ШУР-С предназначена для определения содержания ХГЧ в одном образце мочи человека.

Принцип работы

Определение содержания ХГЧ в моче человека основано на методе иммунохроматографического анализа с использованием двух высокочувствительных антител, выявляющих минимальные количества β- и α-субъединиц ХГЧ и связывающихся одновременно с двумя разными эпитопами на молекуле ХГЧ.

На крупнопористом фильтре, находящемся в нижней части Полоски, иммобилизованы специфические мышиные моноклональные антитела к β-субъединице ХГЧ, конъюгированные с частицами коллоидного золота. На нитроцеллюлозной мембране в тестовой зоне Полоски иммобилизованы козьи поликлональные антитела к α-субъединице ХГЧ ближе к нижнему краю Полоски и козьи анти-мышиные антитела ближе к верхнему краю Полоски.

Анализируемый образец мочи абсорбируется поглощающим участком пробоотборника Полоски. При содержании в анализируемом образце мочи ХГЧ, равном или превышающим 20 мМЕ/мл, он образует комплекс со специфическими мышиными моноклональными антителами к β-субъединице ХГЧ, конъюгированными с частицами коллоидного золота. Этот комплекс движется по мембране и разрушается с образованием линии розово-красного цвета в тестовой зоне ближе к нижнему краю Полоски при взаимодействии ХГЧ с козьими поликлональными антителами к α- субъединице ХГЧ. Избыток конъюгата мышиных моноклональных антител к β-субъединице ХГЧ движется вверх по мембране и при взаимодействии с козьими анти-мышиными антителами разрушается с образованием линии розово-красного цвета в тестовой зоне ближе к верхнему краю Полоски.

При отсутствии ХГЧ в анализируемом образце мочи или его содержании менее 20 мМЕ/мл происходит образование только одной линии розово-красного цвета в тестовой зоне ближе к верхнему краю Полоски.

Аналитические характеристики

Чувствительность. Минимальная достоверно определяемая Полоской концентрация ХГЧ составляет 20 мМЕ/мл.

Специфичность. Не обнаружено перекрестных реакций с лютеинизирующим гормоном (до 300 мМЕ/мл), фолликулостимулирующим гормоном (до 1000 мМЕ/мл) и тиреотропным гормоном (до 1000 мМЕ/мл); их наличие в моче не приводит к ложноположительным результатам.

Состав

Полоска, индивидуально герметично упакованная в пакет из ламинированной алюминиевой фольги с осушителем.

Проведение теста

Перед началом работы все анализируемые образцы мочи и используемые Полоски БИ-ШУР-С должны быть выдержаны при комнатной температуре (+18-25 С) в течение времени не менее 20 мин.

Внести в чистый сухой флакон анализируемый образец мочи.
Вскрыть упаковку и извлечь Полоску.
Погрузить Полоску концом со стрелками в анализируемый образец мочи до уровня ограничительной линии на 20-30 сек.
Извлечь Полоску, поместить её на горизонтальную ровную чистую сухую поверхность тестовой зоной вверх.
Через 5 мин визуально оценить результат реакции.

Интерпретация результатов

Выявление в тестовой зоне Полоски двух параллельных линий розово-красного цвета свидетельствует о положительном результате, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце мочи содержание ХГЧ равно или превышает 20 мМЕ/мл; это свидетельствует о наличии беременности.

Выявление в тестовой зоне Полоски линии розово-красного цвета ближе к верхнему краю Полоски свидетельствует об отрицательном результате, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце мочи ХГЧ отсутствует или его содержание не превышает 20 мМЕ/мл; это свидетельствует об отсутствии беременности.

Условия хранения

хранить в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2-30°С в течение всего срока годности

Срок годности – 24 мес.

После вскрытия упаковки Полоска должна быть использована в течение 2 часов при хранении в сухом месте при температуре +2-30С.
До проведения анализа возможно хранение образцов мочи при комнатной температуре (+18-25С) не более 4 дней.

Внимание!
Описание препарата на данной странице является упрощённой. Перед приобретением и применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, а также ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.

ВНИМАНИЕ!

Данный раздел предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не является каталогом или прайс листом нашей компании.
Для получения информаций о наличии препаратов позвоните
на номер + 99871 202 0999 Справочная сети аптек 999.

Источник

Производитель

ООО ФАКТОР-МЕД

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре от 2 С до 30 С

Обзор

Состав

Полоска в индивидуальном пакете с осушителем -1 шт.
Осушитель используется только для хранения и в процедуре проведения анализа не участвует!

Лекарственная форма

Тест-полоска

Описание

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Чувствительность определения (минимальное содержание ХГЧ) составляет 20 мМЕ/мл.
Концентрация хорионического гонадотро-пина человека (ХГЧ) возрастает со 2-й недели беременности, достигая максимума, от 100 000 до 200 000 мМЕ/мл, к 12 неделе беременности. В норме у мужчин и не беременных женщин концен-трации ХГЧ составляет 0-5 мМЕ/мл.
Специфичность: Присутствие в моче лютеинизирующего гормона (300 мМЕ/мл), фолликуло-стимулирующего гормона (1000 мМЕ/мл) и тиреотропного гормона (1000 мкМЕ/мл) не приводит к ложноположительным результатам.
Факторы, влияющие на результат:
Ложноположительный результат. Возможные причины:
-прием препаратов от бесплодия, содержащих ХГЧ (прегнил, профази) в момент проведения анализа или если время по окончании лечения менее 10 дней;
-наличие опухолей (хорионэпителиома матки или пузырный занос);
-неполное удаление эмбриональной ткани после предшествующего аборта.
Ложноотрицательный результат. Возможные причины:
-тест проведен раньше положенного срока;
-патология почек и сердечно-сосудистой системы, которая препятствует выделению ХГЧ с мочой в нормальной концентрации;
-большое потребление жидкости или мочегонных препаратов перед проведением анализа.
ОБРАЗЦЫ ДЛЯ АНАЛИЗА
Свежая моча человека. Следует воздерживаться от мочеиспускания как минимум в течение 4 ч до проведения анализа, а также избегать избыточного потребления жидкости перед началом опре-деления, так как это может привести к уменьшению содержания ХГЧ в моче и снизить дос-товерность полученных результатов.
Оптимальным является тестирование первой утренней мочи.
Для проведения анализа образец мочи необходимо внести в чистую, сухую емкость.
Перед началом работы все используемые Полоски БИ-ШУР-С должны быть выдержаны при комнатной температуре (от 18 до 25о С) в течение времени не менее 10 минут.

Показания к применению

Полоска для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности (БИ-ШУР-С) по ТУ 9398-027-51062356-2016 (Далее по тексту Полоска БИ-ШУР-С или Полоска) предназначена для in vitro быстрого одноэтапного ка-чественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче методом иммуно-хроматографического анализа для ранней диагностики беременности.
Одна Полоска БИ-ШУР-С предназначена для определения содержания ХГЧ в одном образце мочи человека.
Область применения — клиническая медицина, клиническая лабораторная диагностика, само-контроль.

Способ применения и дозы

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Вскрыть пакет и достать полоску.
Опустить в ёмкость с мочой полоску стрелками вниз до ограничительной линии на 20-30 секунд.
Положить полоску на сухую горизонтальную поверхность тестовой зоной вверх.
Оценить результат реакции визуально через 1-5 минут, но не позднее 10 минут.
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Линия в тестовой зоне, расположенная ближе к нижнему концу Полоски (ближе к стрелкам), является линией результата, а линия, расположенная в тестовой зоне дальше от стрелок, является контрольной линией.
Выявление в тестовой зоне Полоски двух параллельных окрашенных линий свидетельствует о положительном результате, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце мочи содержание ХГЧ равно или превышает пороговый уровень (20 мМЕ/мл); это свидетельствует о наличии бере-менности.
Даже слабоокрашенная линия в тестовой зоне Полоски свидетельствует о положительном ре-зультате.
Выявление в тестовой зоне Полоски одной окрашенной линии ближе к верхнему краю Полос-ки свидетельствует об отрицательном результате, т.е. указывает на то, что в анализируемом образ-це мочи ХГЧ отсутствует или его содержание ниже порогового уровня (20 мМЕ/мл); это свидетель-ствует об отсутствии беременности.
В случае, если в течение 5 мин в тестовой зоне Полоски не выявляется контрольная линия, результат анализа признается недействительным, при этом анализ следует повторить с использованием другой Полоски.
ОГРАНИЧЕНИЕ МЕТОДА
Полученные результаты рекомендуется подтвердить путем проведения повторного анализа через три дня. Если результат положительный, или вызывает сомнение, необходимо обратиться к врачу.

Особые указания

ВНИМАНИЕ! Перед использованием внимательно ознакомиться с инструкцией по применению!
Потенциальный риск применения Полоски — класс 2а.
Полоска БИ-ШУР-С предназначена только для in vitro диагностики.
Все компоненты Полоски в используемых концентрациях являются нетоксичными.

Форма выпуска

Полоска для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности -1 шт в уп

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре от 2 С до 30 С

Срок годности

Указан на упаковке

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Страна производителя
Россия
Производитель
Фактор-Мед Продакшн ООО

Источник

Описание

Безошибочный экспресс-определитель береенности.

Показания к применению

Полоска БИ-ШУР-С предназначена для быстрого одностадийного качественного ин витро определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче методом иммунохроматографического анализа для ранней диагностики беременности.

Одна Полоска БИ-ШУР-С предназначена для определения содержания ХГЧ в одном образце мочи человека.

Описание

Принцип работы
Определение содержания ХГЧ в моче человека основано на методе иммунохроматографического анализа с использованием двух высокочувствительных антител, выявляющих минимальные количества β- и α-субъединиц ХГЧ и связывающихся одновременно с двумя разными эпитопами на молекуле ХГЧ.

Аналитические характеристики
Чувствительность. Минимальная достоверно определяемая Полоской концентрация ХГЧ составляет 20 мМЕ/мл.

Специфичность. Не обнаружено перекрестных реакций с лютеинизирующим гормоном (до 300 мМЕ/мл), фолликулостимулирующим гормоном (до 1000 мМЕ/мл) и тиреотропным гормоном (до 1000 мМЕ/мл); их наличие в моче не приводит к ложноположительным результатам.

Условия хранения

Хранить в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2-30°С в течение всего срока годности. Срок годности – 24 мес.

Условия отпуска

Без рецепта

Источник

* Реальный внешний вид товара может отличаться от изображений, представленных на сайте.

Условия хранения:
до 25 C°

Доставка

доставим 25.09.2023 от 41.50a

Выбрать на карте