Состав
Бетавер содержит такое активное вещество, как бетагистина дигидрохлорид.
Дополнительные компоненты: МКЦ, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, лактоза, повидон, тальк.
Форма выпуска
Таблетки.
Фармакологическое действие
Гистаминоподобное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Бетавер представляет собой синтетический аналог Гистамина. Он воздействует на гистаминовые H1- и H3-рецепторы, которые расположены в вестибулярных ядрах нервной системы и внутреннего уха. Препарат способствует улучшению микроциркуляции, повышает степень проницаемости капилляров внутреннего уха, приводит в норму давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Кроме того, данное средство активизирует кровоток в базилярных артериях.
Таблетки характеризуются выраженным центральным эффектом. На уровне ствола головного мозга они способствуют улучшению проводимости в нейронах вестибулярных ядер.
Прием данного средства помогает снизить частоту и силу головокружений, нормализовать слух, уменьшить шум в ушах.
Активное вещество таблеток быстро и почти полностью высасывается из ЖКТ. Оно характеризуется низкой степенью связи с белками плазмы. Максимальная плазменная концентрация устанавливается спустя 3 часа.
Время полувыведения — около 3 часов. За сутки лекарство почти полностью экскретируется почками в виде метаболита.
Показания к применению Бетавера
Показания к применению Бетавера следующие:
- вестибулярное головокружение различного происхождения;
- болезнь и синдром Меньера;
- синдромы, которые сопровождаются снижением слуха, шумом в ушах, головокружением, тошнотой, головной болью и рвотой.
Противопоказания
Препарат имеет следующие противопоказания:
- негативные реакция на составляющие лекарства;
- грудное вскармливание;
- беременность.
С осторожностью его можно назначать при:
- бронхиальной астме;
- язве желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе при наличии в анамнезе);
- феохромоцитоме.
При данных заболеваниях состояние пациента во время приема средства следует регулярно контролировать.
Побочные действия
При приеме средства могут появиться:
- кожные аллергические реакции;
- нарушения со стороны ЖКТ;
- отек Квинке.
Инструкция по применению Бетавера (Способ и дозировка)
Лекарство принимают внутрь во время приемов пищи. Инструкция по применению Бетавера указывает, что для взрослых пациентов разовая дозировка – 8-16 мг. Препарат нужно принимать три раза в день. Продолжительность терапии определяется в индивидуальном порядке. Инструкция по применению Бетавера сообщает, что возможно лечение в течение нескольких месяцев.
Передозировка
Передозировка лекарством может вызвать тошноту или рвоту. Если была принята доза свыше 640 мг, это может привести к появлению судорог.
В качестве лечения назначается промывание желудка, кроме того, показан прием Активированного угля. Терапия симптоматическая.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие с другими средствами не описано.
Условия продажи
Препарат отпускается в аптеках по рецепту.
Условия хранения
Таблетки держат темном, недоступном для детей месте. Температура хранения до 25°С.
Срок годности
Два года.
Отзывы о Бетавере
Положительные отзывы о Бетавере свидетельствуют о качестве препарата. Его часто рекомендуют специалисты при головной боли, резком снижении слуха, рвоте, шуме в ушах, тошноте. Информацию о побочных реакциях отзывы о Бетавере содержат крайне редко.
Цена Бетавера, где купить
Цена Бетавера считается вполне доступной, поэтому лекарство весьма популярно. Таблетки (16 мг) продаются примерно за 220 рублей. Цена Бетавера в таблетках по 24 мг – 300 рублей. Таблетки (8 мг) стоят приблизительно 140 рублей.
Бетавер — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер
ЛСР-009873/08
Торговое наименование препарата
Бетавер®
Международное непатентованное наименование
Бетагистин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество: бетагистина дигидрохлорида 24,0 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 129,6 мг, лактоза (сахар молочный) 104,4 мг, крахмал кукурузный 58,5 мг, повидон (поливинилпирролидон) 21,9 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) 10,8 мг, тальк 10,44 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,36 мг.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Гистамина препарат
Код АТХ
N07CA01
Фармакодинамика:
Бетагистин действует главным образом на гистаминовые H1— и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. Путём прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Фармакокинетика:
Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы — низкая. Максимальная концентрация в плазме крови через 3 часа. Период полувыведения — 3-4 часа. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-перидилуксусной кислоты) в течение 24 часов.
Показания:
— Лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;
— синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;
— болезнь/синдром Меньера.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
— беременность и период лактации (в связи с недостаточностью данных).
С осторожностью:
Язвенная болезнь желудка, 12-перстной кишки (в т.ч. в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма (указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения), детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время еды.
Бетавер® 24 мг: 1 таблетка 2 раза в сутки.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения.
Длительность приёма препарата подбирается индивидуально.
Побочные эффекты:
Желудочно-кишечные расстройства.
В очень редких случаях сообщалось о появлении реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница), отека Квинке.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, возможно появление судорог при приёме дозы свыше 640 мг.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Бетавер® не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 24 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 20 или 30 таблеток в банку светозащитного стекла.
Каждую банку или 2, или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
Не употреблять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Закрытое акционерное общество «Активный Компонент», 196641, г. Санкт-Петербург, пос. Металлострой, дорога на Металлострой, д. 5а, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Открытое акционерное общество «Верофарм»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Бетавер® (Betaver)
💊 Состав препарата Бетавер®
✅ Применение препарата Бетавер®
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Бетавер®
(Betaver)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.03.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N07CA01
(Бетагистин)
Лекарственная форма
| Бетавер® |
Таб. 16 мг: 30 шт. рег. №: ЛС-002346 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бетавер®
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (сахар молочный), крахмал кукурузный, поливинилпирролидон (повидон), карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог гистамина. Действует подобно гистамину, главным образом, на гистаминовые H1-рецепторы. Вызывает расширение прекапилляров, в частности, облегчает микроциркуляцию в лабиринте. Кроме того, бетагистин регулирует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, приводя к клиническому улучшению при головокружении различной этиологии. Снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов, ЖКТ. Может вызвать усиление секреции желудочного сока.
Фармакокинетика
После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы низкое.
Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч. T1/2 — 3-4 ч.
Показания активных веществ препарата
Бетавер®
Болезнь Меньера; синдромы, характеризующиеся головокружением, шумом в ушах и/или прогрессирующей потерей слуха, в т.ч. водянка лабиринта внутреннего уха, вестибулярные и лабиринтные нарушения (включая головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха), вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций); вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Разовая доза — 8-16 мг, кратность приема — 3 раза/сут. Лечение проводят длительно.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны незначительно выраженные тошнота, чувство тяжести в эпигастрии.
Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожная сыпь, зуд, крапивница.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к бетагистину, феохромоцитома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, бронхиальная астма, I триместр беременности.
С осторожностью: II и III триместры беременности, период грудного вскармливания; детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности. С осторожностью следует применять во II и III триместрах беременности. Не рекомендуется применение в период грудного вскармливания.
Применение у детей
С осторожностью следует применять у детей.
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II и III триместрах беременности, а также у детей.
Необходимо учитывать, что желаемый клинический эффект достигается после нескольких месяцев лечения.
При диспептических симптомах бетагистин рекомендуется принимать во время или после еды.
Лекарственное взаимодействие
Антигистаминные препараты при одновременном приеме снижают эффект бетагистина.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бетагистин
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)
Бетагистин
(ПРАНАФАРМ, Россия)
Бетагистин
(ОЗОН, Россия)
Бетагистин
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Бетагистин
(РАФАРМА, Россия)
Бетагистин
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)
Бетагистин
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Бетагистин Медисорб
(МЕДИСОРБ, Россия)
Бетагистин Реневал
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Бетагистин-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Все аналоги
Описание препарата Бетавер® (таблетки, 16 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2008 году
Дата согласования: 07.08.2008
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Бетавер®
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки | 1 табл. |
| бетагистина гидрохлорид | 8 мг |
| 16 мг | |
| вспомогательные вещества: МКЦ; лактоза (сахар молочный); крахмал кукурузный; ПВП (повидон); натрия карбоксиметилкрахмал (примогель); тальк; аэросил (кремния диоксид коллоидный) |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 упаковки или в банках темного стекла по 30 шт.; в пачке картонной 1 банка.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской (для дозировки 8 мг) и с фаской и риской (для дозировки 16 мг).
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
гистаминоподобное.
Фармакодинамика
Бетагистин действует главным образом на гистаминовые Н1— и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Фармакокинетика
Абсорбируется быстро, связывание с белками плазмы низкое. Время достижения Cmax составляет 3 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. T1/2 — 3–4 ч.
Показания
- лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;
- синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;
- болезнь/синдром Меньера.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- беременность и лактация (в связи с недостаточностью данных).
С осторожностью:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе);
- феохромоцитома;
- бронхиальная астма.
Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, во время еды.
Бетавер® 8 мг — 1–2 табл. 3 раза в сутки.
Бетавер® 16 мг — 1/2–1 табл. 3 раза в сутки.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после 2 нед лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения.
Длительность приема препарата подбирается индивидуально.
Побочные действия
Желудочно-кишечные расстройства. В очень редких случаях сообщалось о появлении реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница); отека Квинке.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими ЛС неизвестны.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, возможно появление судорог при приеме дозы свыше 640 мг.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Особые указания
Бетавер® не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или работать на станках и с механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
бетагистина дигидрохлорид 24 мг.
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал кукурузный, повидон (поливинилпирролидон), карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил).
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Средства, применяемые при головокружении
Код ATX [N07CA01].
Фармакодинамика
Механизм действия бетагистина известен частично.
In vitro бетагистин облегчает гистаминергическую передачу благодаря своему частичному агонистическому эффекту на H1-рецепторы и антагонистическому эффекту на Н3-рецепторы.
У животных после внутривенного введения бетагистин снижает электрическую активность полисинаптических нейронов вестибулярных ядер.
Бетагистин не вызывает седативного эффекта.
Фармакокинетика
При пероральном применении бетагистин быстро и практически полностью абсорбируется. Прием пищи значительно замедляет всасывание бетагистина без изменения уровня абсорбции. Бетагистин выводится с мочой в виде 2-пиридилуксусной кислоты.
Период полувыведения составляет примерно 3,5 часа.
Практически полностью выводится в течение 24 часов.
Симптоматическое лечение рецидивирующего головокружения с или без кохлеарных симптомов.
• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
• активная фаза язвенной болезни;
• феохромоцитома.
Пациенты с бронхиальной астмой требуют тщательного наблюдения во время терапии бетагистином (риск бронхоспазма).
Прием препарата во время еды может предотвратить появление болей в области желудка. Бетагистин не рекомендуется применять для лечения следующих патологических состояний:
— доброкачественное пароксизмальное головокружение;
— головокружение, связанное с поражением центральной нервной системы.
Таблетки содержат лактозу. Препарат не следует принимать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости лактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
Эта форма выпуска предназначена для использования у пациентов, которым необходима суточная доза 48 мг бетагистина. В остальных случаях следует применять более низкие дозы. Обычная дозировка составляет 1 таблетка 2 раза в сутки.
Дети и подростки
Бетавер не рекомендован для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
Пожилые пациенты
Бетагистин должен применяться у пожилых пациентов с осторожностью, поскольку имеющиеся данные по безопасности ограничены.
Почечная недостаточность
Нет данных о применении у пациентов с почечной недостаточностью.
Печеночная недостаточность
Нет данных о применении у пациентов с печеночной недостаточностью.
Продолжительность лечения
Рекомендуемая продолжительность лечения составляет от 2 до 3 месяцев, лечение может быть продлено в зависимости от течения заболевания, прерывистыми или непрерывными курсами.
Способ применения
Внутрь, во время еды, таблетки проглатывают, не разжевывая, запивая стаканом воды.
Частые нежелательные побочные реакции:
— боли в области желудка, тошнота, рвота, сухость во рту, диарея.
Редкие нежелательные побочные реакции:
— головная боль, астения, сонливость, реакции гиперчувствительности.
Частота не установлена (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных):
— тромбоцитопения, повышения уровня трансаминаз.
: аналогичны тем, что вызывает гистамин.
Лечение
: назначение антигистаминных препаратов.
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.
Беременность
Исследования у животных не показали какого-либо тератогенного действия. Принимая во внимание отсутствие какого-либо тератогенного действия у животных, не ожидается мальформативного эффекта у человека. В настоящее время считается, что вещества, вызывающие пороки развития у человека, имеют доказанный тератогенный эффект у животных при проведении хорошо контролируемых исследований на двух видах животных.
До настоящего времени не получено достаточного количества релевантных данных для проведения оценки возможного тератогенного или эмбриотоксического эффекта бетагистина при применении в период беременности.
Следовательно, в качестве меры предосторожности, не рекомендуется принимать бетагистин в период беременности.
Период грудного вскармливания
Поскольку нет данных относительно выделения бетагистина в грудное молоко, риск не известен; следовательно, грудное вскармливание не рекомендуется в период применения бетагистина.
Нет данных о влиянии Бетавера на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Таблетки 24 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту.
Название фирмы и адрес производителя
АО «ВЕРОФАРМ» Российская Федерация
Юридический адрес:
107023, г. Москва, Барабанный пер., д. 3.
Адрес производства и принятия претензий:
308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14
Тел.:(4722)21-32-26, 21-17-42.
Претензии, рекламации и сведения о нежелательных эффектах на фоне применения лекарственного препарата направлять в адрес производителя.