Беродуал® (Berodual®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Беродуал®
💊 Состав препарата Беродуал®
✅ Применение препарата Беродуал®
📅 Условия хранения Беродуал®
⏳ Срок годности Беродуал®
Описание лекарственного препарата
Беродуал®
(Berodual®)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2018 года.
Дата обновления: 2017.12.14
Код ATX:
R03AL01
(Фенотерол и ипратропия бромид)
Лекарственная форма
| Беродуал® |
Р-р д/ингаляций 0.25 мг+0.5 мг/1 мл: фл. 20 мл с капельницей рег. №: ЛП-(001090)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N015914/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Беродуал®
Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, свободный от суспендированных частиц, с почти неощутимым запахом.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота 1н, вода очищенная.
20 мл — флаконы темного стекла с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный бронхолитический препарат. Содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид — м-холиноблокатор, и фенотерола гидробромид — бета2-адреномиметик.
Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием.
Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладающим антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Препарат тормозит рефлексы, вызываемые блуждающим нервом, противодействуя влияниям ацетилхолина — медиатора, высвобождающегося из окончаний блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновым рецептором, расположенным на гладких мышцах бронхов. Высвобождение кальция опосредуется системой вторичных медиаторов, в число которых входят ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерин).
У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 сек (ОФВ1) и пиковой скорости выдоха на 15% и более) отмечено в течение 15 мин, максимальный эффект достигался через 1-2 ч и продолжался у большинства пациентов до 6 ч после введения.
Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.
Фенотерола гидробромид избирательно стимулирует β2-адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция β1-адренорецепторов происходит при использовании высоких доз.
Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при применении фенотерола в дозе 600 мкг отмечалось увеличение мукоцилиарного клиренса.
Бета-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией β2-адренорецепторов сердца, а при применении в дозах, превышающих терапевтические, стимуляцией β1-адренорецепторов.
Как и при использовании других бета-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QTс при применении в высоких дозах. При использовании фенотерола с помощью дозированных аэрозольных ингаляторов (ДАИ) этот эффект был непостоянным и отмечался в случае применения в дозах, превышавших рекомендуемые. Однако после применения фенотерола с помощью небулайзеров (раствор для ингаляций во флаконах со стандартной дозой) системное воздействие может быть выше, чем при использовании препарата с помощью ДАИ в рекомендуемых дозах. Клиническое значение этих наблюдений не установлено.
Наиболее часто наблюдаемым эффектом агонистов β-адренорецепторов является тремор. В отличие от воздействий на гладкие мышцы бронхов, к системным влияниям агонистов β-адренорецепторов может развиваться толерантность. Клиническая значимость этого проявления не выяснена. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании агонистов β-адренорецепторов.
При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхо-легочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза бета-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов препарата Беродуал®.
При острой бронхоконстрикции эффект препарата Беродуал® развивается быстро, что позволяет использовать его при острых приступах бронхоспазма.
Фармакокинетика
Терапевтический эффект комбинации ипратропия бромида и фенотерола гидробромида является следствием местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям активных веществ.
После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-39% от вводимой дозы препарата. Оставшаяся часть дозы осаждается на мундштуке, в ротовой полости и ротоглотке. Часть дозы, осевшая в ротоглотке, проглатывается и поступает в ЖКТ.
Часть дозы препарата, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).
Отсутствуют доказательства того, что фармакокинетика комбинированного препарата отличается от таковой каждого из отдельных компонентов.
Фенотерола гидробромид
Всасывание и распределение
Абсолютная биодоступность при приеме внутрь низкая (около 1.5%). Общая системная биодоступность ингалируемой дозы фенотерола гидробромида оценивается в 7%.
Связывание фенотерола с белками плазмы составляет около 40%.
Кинетические параметры, описывающие распределение фенотерола, рассчитаны по концентрации в плазме после в/в введения. После в/в введения профили плазменной кривой концентрация-время могут быть описаны 3-камерной фармакокинетической моделью, согласно которой T1/2 составляет примерно 3 часа. В этой 3-камерной модели кажущийся Vd в равновесном состоянии составляет приблизительно 189 л (около 2.7 л/кг).
Метаболизм и выведение
Проглоченная часть дозы метаболизируется до сульфатных конъюгатов.
После в/в введения свободный и конъюгированный фенотерол составляют в 24-часовом анализе мочи соответственно 15% и 27% от введенной дозы.
Доклинические исследования показали, что фенотерол и его метаболиты не проникают через ГЭБ. Общий клиренс фенотерола – 1.8 л/мин, почечный клиренс – 0.27 л/мин. Суммарная почечная экскреция (в течение 2 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 65%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 14.8%, после приема внутрь — 40.2% в течение 48 ч. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся почками, составляла после приема внутрь около 39%.
Ипратропия бромид
Всасывание и распределение
Общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2% и 7-28% соответственно. Таким образом, влияние проглатываемой части ипратропия бромида на системное воздействие незначительно.
Связывание с белками плазмы минимальное — менее 20%.
Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия, вычислялись на основании его концентраций в плазме после в/в введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся Vd в равновесном состоянии составляет примерно 176 л (около 2.4 л/кг). Доклинические исследования показали, что ипратропия, являющийся четвертичным производным аммония, не проникает через ГЭБ.
Метаболизм и выведение
После в/в введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.
Суммарная почечная экскреция (в течение 24 часов) исходного соединения составляет примерно 46% от величины в/в вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь, и примерно 3-13% от величины ингаляционной дозы препарата.
T1/2 в конечной фазе составляет примерно 1.6 ч.
Общий клиренс ипратропия составляет 2.3 л/мин, а почечный клиренс — 0.9 л/мин.
Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 72.1%, после приема внутрь — 9.3%, а после ингаляционного применения — 3.2%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 6.3%, после приема внутрь — 88.5%, а после ингаляционного применения — 69.4%. Таким образом, экскреция меченой изотопом дозы после в/в введения осуществляется, в основном, почками. T1/2 исходного соединения и метаболитов составляет 3.6 ч. Основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо и считаются неактивными.
Показания препарата
Беродуал®
- профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма и, особенно, ХОБЛ, хронический обструктивный бронхит с наличием эмфиземы или без нее.
Режим дозирования
Лечение следует проводить под медицинским наблюдением (например, в условиях стационара). Лечение в домашних условиях возможно только после консультации с врачом в тех случаях, когда быстродействующий агонист β-адренорецепторов в низкой дозе недостаточно эффективен. Также раствор для ингаляций может быть рекомендован пациентам в случае, когда аэрозоль для ингаляций не может использоваться или при необходимости применения в более высоких дозах.
Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от остроты приступа. Лечение обычно начинают с наименьшей рекомендуемой дозы и прекращают после того как достигнуто достаточное уменьшение симптомов.
Рекомендуются следующие дозы:
У взрослых (включая пожилых людей) и подростков старше 12 лет при острых приступах бронхоспазма в зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 1 мл (1 мл=20 капель) до 2.5 мл (2.5 мл=50 капель). В особо тяжелых случаях возможно применение препарата в дозах, достигающих 4 мл (4 мл=80 капель).
У детей в возрасте 6-12 лет при острых приступах бронхиальной астмы в зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 0.5 мл (0.5 мл=10 капель) до 2 мл (2 мл=40 капель).
У детей в возрасте до 6 лет (масса тела менее 22 кг) в связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 0.1 мл (2 капли) на кг массы тела, но не более 0.5 мл (10 капель).
Правила использования препарата
Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с подходящим небулайзером) и не применять перорально.
Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.
Рекомендуемую дозу следует разводить 0.9% раствором натрия хлорида до конечного объема, составляющего 3-4 мл, и применять (полностью) с помощью небулайзера.
Раствор для ингаляций Беродуал® не следует разводить дистиллированной водой.
Разведение раствора следует осуществлять каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать.
Разведенный раствор следует использовать сразу после приготовления.
Длительность ингаляции можно контролировать по расходованию разведенного раствора.
Раствор для ингаляций Беродуал® можно применять с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. Доза, достигающая легких, и системная доза зависят от типа используемого небулайзера и могут быть выше, чем соответствующие дозы при использовании дозированного аэрозоля Беродуал® H (что зависит от типа ингалятора). При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 л/мин.
Необходимо следовать инструкции по применению, обслуживанию и чистке небулайзера.
Побочное действие
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических и бета-адренергических свойств препарата. Беродуал®, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.
Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, сердцебиение, рвота, повышение систолического АД и нервозность.
Определение категорий частоты побочных реакций, которые могут возникать во время лечения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: редко* — анафилактическая реакция, гиперчувствительность, ангионевротический отек; редко — крапивница.
Со стороны обмена веществ: редко* — гипокалиемия.
Со стороны нервной системы и психики: нечасто — нервозность, головная боль, тремор, головокружение; редко — возбуждение, ментальные нарушения.
Со стороны органа зрения: редко* — глаукома, увеличение внутриглазного давления, нарушения аккомодации, мидриаз, нечеткое зрение, боль в глазах, отек роговицы, гиперемия конъюнктивы, появление ореола вокруг предметов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение систолического АД; редко — аритмия, фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия*, ишемия миокарда*, повышение диастолического АД.
Со стороны дыхательной системы: часто — кашель; нечасто — фарингит, дисфония; редко — бронхоспазм, раздражение глотки, отек глотки, ларингоспазм*, парадоксальный бронхоспазм*, сухость глотки*.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — рвота, тошнота, сухость во рту; редко — стоматит, глоссит, нарушения моторики ЖКТ, диарея, запор*, отек полости рта*.
Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, гипергидроз*.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — мышечная слабость, спазм мышц, миалгии.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — задержка мочи.
* данные побочные реакции не были выявлены в ходе клинических исследований препарата Беродуал®. Оценка произведена на основании верхней границы 95% доверительного интервала, рассчитанного по общей популяции пациентов.
Противопоказания к применению
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- тахиаритмия;
- повышенная чувствительность к фенотерола гидробромиду и другим компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к атропиноподобным препаратам.
С осторожностью следует назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, артериальной гипертензии, недостаточно контролируемом сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых органических заболеваниях сердца и сосудов, ИБС, гипертиреозе, феохромоцитоме, обструкции мочевыводящих путей, муковисцидозе, при беременности, в период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Существующий клинический опыт показал, что фенотерол и ипратропия не оказывают отрицательного влияния на беременность. Тем не менее, при использовании этих препаратов во время беременности следует соблюдать обычные меры предосторожности, особенно в I триместре.
Следует принимать во внимание ингибирующее влияние фенотерола на сократимость матки.
Доклинические исследования показали, что фенотерола гидробромид может проникать в грудное молоко. В отношении ипратропия такие данные не получены. Существенное воздействие ипратропия на грудного ребенка, особенно в случае применения препарата в виде аэрозоля, маловероятно. Тем не менее, учитывая способность многих лекарственных препаратов выделяться с грудным молоком, при назначении препарата Беродуал® женщинам, кормящим грудью, следует соблюдать осторожность.
Отсутствуют клинические данные о влиянии фенотерола гидробромида, ипратропия бромида или их комбинации на фертильность. Доклинические исследования не показали влияния ипратропия бромида и фенотерола гидробромида на фертильность.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при обструкции шейки мочевого пузыря.
Применение у детей
У подростков старше 12 лет при острых приступах бронхоспазма в зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 1 мл (1 мл=20 капель) до 2.5 мл (2.5 мл=50 капель). В особо тяжелых случаях возможно применение доз, достигающих 4 мл (4 мл=80 капель).
У детей в возрасте 6-12 лет при острых приступах бронхиальной астмы в зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 0.5 мл (0.5 мл=10 капель) до 2 мл (2 мл=40 капель).
У детей в возрасте младше 6 лет (масса тела <22 кг) в связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): около 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида = 0.1 мл (2 капли) на кг массы тела (на одну дозу), но не более 0.5 мл (10 капель) (на одну дозу). Максимальная суточная доза — 1.5 мл.
Применение у пожилых пациентов
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
Одышка
Пациента следует проинформировать о том, что в случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднения дыхания) следует немедленно обратиться к врачу.
Гиперчувствительность
После применения препарата Беродуал® могут возникнуть реакции немедленной гиперчувствительности, признаками которой в редких случаях могут быть крапивница, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек ротоглотки, анафилактический шок.
Парадоксальный бронхоспазм
Беродуал®, как и другие ингаляционные препараты, способен вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае развития парадоксального бронхоспазма применение препарата Беродуал® следует немедленно прекратить и перейти на альтернативную терапию.
Длительное применение
У пациентов с бронхиальной астмой Беродуал® следует применять только по мере необходимости. У пациентов с легкой формой ХОБЛ симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения.
У пациентов с бронхиальной астмой следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.
Регулярное применение возрастающих доз препаратов, содержащих бета2-адреномиметики, таких как Беродуал®, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции увеличение дозы бета2-агонистов, в т.ч. препарата Беродуал®, больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.
Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беродуалом только под медицинским наблюдением.
Нарушения со стороны ЖКТ
У пациентов, имеющих в анамнезе указание на муковисцидоз, возможны нарушения моторики ЖКТ.
Нарушения со стороны органа зрения
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Беродуал® следует назначать с осторожностью пациентам, предрасположенным к развитию закрытоугольной глаукомы. Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны органа зрения (например, повышение внутриглазного давления, мидриаз, закрытоугольная глаукома, боль в глазах), развившихся при попадании ингаляционного ипратропия бромида (или ипратропия бромида в сочетании с агонистами β2-адренорецепторов) в глаза. Симптомами острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с отеком роговицы и покраснением глаз, вследствие конъюнктивальной инъекции сосудов. Если развивается любая композиция этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация специалиста. Пациентов следует проинструктировать о правильном применении ингаляционного раствора Беродуал®. Для предупреждения попадания раствора в глаза рекомендуется, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука следует использовать плотно прилегающую к лицу маску. Особенно тщательно следует заботиться о защите глаз пациентам, предрасположенным к развитию глаукомы.
Системные эффекты
При следующих заболеваниях: недавно перенесенном инфаркте миокарда, сахарном диабете с неадекватным гликемическим контролем, тяжело протекающих органических заболеваниях сердца и сосудов, гипертиреозе, феохромоцитоме или обструкции мочеиспускательных путей (например, при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря) Беродуал® следует назначать только после тщательной оценки соотношения риск/польза, особенно при применении в дозах, превышающих рекомендуемые.
Влияние на сердечно-сосудистую систему
В постмаркетинговых исследованиях отмечались редкие случаи возникновения ишемии миокарда при приеме агонистов β-адренорецепторов. Пациентов с сопутствующими серьезными заболеваниями сердца (например, ИБС, аритмиями или выраженной сердечной недостаточностью) получающих Беродуал®, следует предупреждать о необходимости обращения к врачу в случае появления болей в сердце или других симптомов, указывающих на ухудшение заболевания сердца. Необходимо обращать внимание на такие симптомы, как одышка и боль в груди, т.к. они могут быть как сердечной, так и легочной этиологии.
Гипокалиемия
При применении агонистов β2-адренорецепторов может возникать гипокалиемия.
У спортсменов применение препарата Беродуал®, в связи с наличием в его составе фенотерола, может приводить к положительным результатам тестов на допинг.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, и стабилизатор — динатрия эдетат дигидрат. Во время ингаляции эти компоненты могут вызывать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.
Следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности, т.к. возможно развитие головокружения, тремора, нарушения аккомодации глаз, мидриаза и нечеткого зрения. При возникновении указанных выше нежелательных ощущений пациент должен воздержаться от таких потенциально опасных действий, как управление транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Симптомы: симптомы передозировки обычно связаны преимущественно с действием фенотерола (появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией β-адренорецепторов). Наиболее вероятно появление тахикардии, сердцебиения, тремора, повышения или понижения АД, увеличения различий между систолическим и диастолическим АД, стенокардии, аритмии и приливов. Также наблюдались метаболический ацидоз и гипокалиемия.
Симптомы передозировки, обусловленные действием ипратропия бромида (такие как сухость во рту, нарушение аккомодации глаз), выражены слабо и имеют транзиторный характер, что объясняется большой широтой терапевтического действия препарата и его местным применением.
Лечение: необходимо прекратить применение препарата. Следует учитывать данные мониторирования кислотно-щелочного баланса крови. Показаны седативные препараты, транквилизаторы, в тяжелых случаях — интенсивная терапия.
В качестве специфического антидота возможно применение бета-адреноблокаторов, предпочтительнее селективных бета1-адреноблокаторов. Однако следует помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или ХОБЛ, в связи с опасностью тяжелого бронхоспазма, который может привести к смертельному исходу.
Лекарственное взаимодействие
Длительное одновременное применение препарата Беродуал® с другими антихолинергическими препаратами не рекомендуется ввиду отсутствия данных.
При одновременном применении других бета-адреномиметиков, антихолинергических средств системного действия, ксантиновых производных (например, теофиллина) возможно усиление бронхорасширяющего действия препарата Беродуал®. Одновременное назначение других бета-адреномиметиков, попадающих в системный кровоток антихолинергических средств или ксантиновых производных (например, теофиллина) может приводить к усилению побочных эффектов.
Гипокалиемия, связанная с применением бета-адреномиметиков, может быть усилена одновременным применением ксантиновых производных, ГКС и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.
Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование концентрации калия в сыворотке крови.
Следует с осторожностью назначать бета2-адреномиметики пациентам, получавшим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие бета-адренергических средств.
Применение ингаляционных галогенизированных анестетиков, например, галотана, трихлорэтилена или энфлурана, могут усилить влияние бета-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.
Совместное применение препарата Беродуал® с кромоглициевой кислотой и/или ГКС увеличивает эффективность терапии.
Условия хранения препарата Беродуал®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать.
Срок годности препарата Беродуал®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ИНТЕРНЕШНЛ ГМБХ
(Германия)
|
|
ООО «Берингер Ингельхайм» |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Астмасол® бронхо
(ГРОТЕКС, Россия)
Астмасол бронхо БК
(ГЕРТА, Россия)
Астмасол® нео
(ГРОТЕКС, Россия)
Беродуал® Н
(BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL, Германия)
Бифрадуал®
(ЮЖФАРМ, Россия)
Иброфенекс
(ИРИС, Россия)
Инспиракс®
(БИННОФАРМ, Россия)
Ипратерол-Аэронатив
(НАТИВА, Россия)
Ипратерол-Натив
(НАТИВА, Россия)
Ипратропия бромид+Фе…
(КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Все аналоги
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Бронхиальная астмаЕмкости для ингаляторовИнгаляторы детскиеИнгаляторы компрессорныеИнгаляторы-небулайзерыПаровые ингаляторыУльтразвуковые ингаляторы
Содержание статьи
- Беродуал состав
- Беродуал для ингаляций
- Беродуал дозировка
- Беродуал показания
- Беродуал побочные действия
- Беродуал аналоги
- Беродуал или Сальбутамол: что лучше
- Беродуал или Пульмикорт: что лучше
300 миллионов человек в мире страдают от бронхиальной астмы. По данным Российского Респираторного Общества в России распространенность астмы среди взрослых составляет 7%, среди детей — почти 10%.
Астма ухудшает дыхание, качество жизни, мешает работе и учебе. Приступ бронхиальной астмы может привести к фатальным последствиям, если вовремя не применить лекарство.
Для лечения астмы и других болезней бронхов и легких используют лекарственные средства — бронхолитики, т.е. расширяющие бронхи и восстанавливающие дыхание. Речь пойдет об одном из них — препарате Беродуал.
Беродуал состав
Беродуал представляет собой комбинированный бронхолитический препарат, содержащий два активных вещества: фенотерол и ипратропия бромид. Ни один не относится к гормональным средствам.
Компоненты расширяют бронхи разными путями и за счет этого дополняют и усиливают действие друга друга.
Препарат обеспечивает нормальную вентиляцию дыхательных путей:
- расслабляет гладкие мышцы бронхов
- снимает бронхоспазм
- блокируют выделения биологически активных веществ, участвующих в воспалении
Беродуал для ингаляций
Препарат принимают ингаляционно — вдыхая через ингалятор-небулайзер или из аэрозольного баллончика.
Раствор для ингаляций выпускают во флаконах по 20 мл, 1 мл раствора содержит
- фенотерола 0,5 мг
- ипратропия бромида 0,25 мг
Для проведения ингаляций его смешивают с 0,9% раствором хлорида натрия и помещают в небулайзер. Используют только свежеприготовленный раствор.
Аэрозоль называется Беродуал Н, содержит 200 доз, в каждой дозе
- фенотерола 0,05 мг
- ипратропия бромида 0,02 мг
Правила использования дозированного аэрозоля:
- сделать медленный, полный выдох
- удерживая ингалятор, плотно обхватить губами мундштук. Дно баллона должно быть направлены вверх
- начать вдох и одновременно сильно нажать на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы
- медленно вдыхать до максимума и на несколько секунд задержать дыхание.
Беродуал дозировка
Лечение раствором Беродуала проводят под медицинским наблюдением в стационарах или в домашних условиях после консультации с врачом. Раствор для ингаляций рекомендуют при необходимости лечения в более высоких дозах.
Дозировки подбирают индивидуально, в зависимости от остроты приступа. Лечение начинают с наименьшей рекомендуемой дозы и прекращают после достижения результата.
Рекомендуемые дозировки:
- у взрослых (включая пожилых людей) и подростков старше 12 лет при острых приступах бронхоспазма в зависимости от тяжести приступа: от 1 мл (20 капель) до 2,5 мл (50 капель). В тяжелых случаях — 4 мл (80 капель).
- у детей в возрасте 6-12 лет при острых приступах бронхиальной астмы в зависимости от тяжести приступа от 0,5 мл (10 капель) до 2 мл (40 капель).
- у детей в возрасте до 6 лет с массой тела менее 22 кг и только при условии медицинского наблюдения: 0,1 мл (2 капли) на кг массы тела, но не более 0,5 мл (10 капель).
Беродуал показания
Беродуал назначают для профилактики и симптоматического лечения хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей:
- бронхиальная астмы
- хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
- хронического обструктивного бронхита с наличием эмфиземы или без нее.
Беродуал побочные действия
Прием Беродуала, как и любая ингаляционная терапия, может вызвать местное раздражение. Согласно данным клинических исследований наиболее часто возникают:
- кашель, сухость во рту
- головная боль, тремор, головокружение
- фарингит
- тошнота, рвота
- проблемы с голосом
- тахикардия, сердцебиение, повышение АД
- нервозность
Беродуал аналоги
У оригинального Беродуала есть прямые аналоги:
- Астмасол Нео (раствор для ингаляций) и Астмасол бронхо (аэрозоль)
- Инспиракс
- Ипратерол-Натив и Ипратерол-Аэронатив
- Фенипра
Состав и дозировки этих дженериков идентичны лекарственным формам Беродуала.
Препараты, содержащие только фенотерол:
- Беротек
- Берипракс
- Фенотерол-Натив
- Фенотэйр
Препараты только с ипратропием бромидом:
- Атровент
- Ипраспир
- Ипратропиум Аэронатив
Перечисленные аналоги обладают бронхорасширяющим действием и схожими показаниями к применению.
Беродуал или Сальбутамол: что лучше
Сравним Беродуал с популярным у пациентов с астмой Сальбутамолом.
Сальбутамол содержит одноименное активное вещество, которое относится к той же фармакологической группе, что и фенотерол, входящий в состав Беродуала. Механизм действия у них одинаковый, соответственно и результат воздействия тоже. Но в Беродуале за счет комбинации фенотерола с ипратропием терапевтическое действие сильнее.
Согласно клиническим рекомендациям Сальбутамол применяется как средство первого выбора для снятия приступа бронхиальной астмы. Препарат действует быстро, но непродолжительно. При легкой форме астмы этого достаточно, при тяжелой — необходимо подключение других средств для постоянного приема.
Интересный факт: Сальбутамол применяется при угрозе преждевременных родов, потому что останавливает сокращение матки и сохраняет беременность.
Беродуал в растворе через небулайзер действует быстрее Сальбутамола и лучше расширяет бронхи. Поэтому в случае тяжелого приступа или неотложной терапии предпочтительнее использовать его.
Также лучше назначать Беродуал и для длительного курсового лечения.
Оба препарата используются в терапии других бронхолегочных болезней, для снятия бронхоспазма и профилактики приступов астмы (когда предполагается контакт с аллергенами или физическая нагрузка).
Беродуал или Пульмикорт: что лучше
Беродуал и Пульмикорт — препараты с разным механизмом действия. По факту они не являются аналогами, а скорее дополняют друг друга при лечении астмы и ХОБЛ.
Пульмикорт отличается от Беродуала тем, что является гормональным лекарственным средством. Действующее вещество — глюкокортикостероид будесонид, который уменьшает воспалительные и аллергические реакции в бронхах. В результате проходит отек слизистых и восстанавливается проходимость дыхательных путей.
Беродуал более эффективен при острых состояниях, а Пульмикорт — для профилактики обострений и длительной терапии при показаниях.
Сальбутамол, Пульмикорт и Беродуал не могут использоваться для самолечения. Препараты должен назначать врач на основании особенностей течения заболевания и состояния пациента.
Подведем итоги того, что узнали из статьи:
- Беродуал — комбинированный препарат, и такой состав усиливает его действие
- Беродуал — не гормональное средство
- прошел клинические испытания и доказал свою эффективность и безопасность
- применяется в виде баллончика-аэрозоля и для ингаляций через небулайзер
- помогает при бронхиальной астме и обструктивных болезнях бронхов и легких
- для «двойного» бронхорасширяющего эффекта требуются меньшие дозы каждого компонента, что снижает вероятность побочных реакций
- у препарата есть аналоги, какой подойдет лучше — решает врач
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
36271 просмотр
Добрый день. У ребенка 3,5 года 2 недели назад начался кашель сухой приступообразный, закашливался на несколько минут, иногда прослеживался лающий. Без температуры. Назначили пульмикорт. Дышали им 5 дней по 2 мл.025 утром и вечером. Стало лучше, но кашель не прошел, не откашливалось. Педиатр прописала синекод, виброцил, зиртек, растирания мазью. На 2ой день стало откашливаться, думали улучшение. А на 5ый приехали от бабушки вечером с непрестанных приступообразным непродуктивным, надрывным кашлем, без температуры. Ночь спал, утром все повторилось, стал кашлять беспрестанно. Вызвали врача, он сказал , что легкие чистые, все лекарства отменить, т.к. мы «перелечили» ребенка. Но вечером стало еще хуже и уже не спали всю ночь. Пошли к платному педиатру, поставила диагноз орви и синдром бронхоспазма, прописала беродуал 5 дней без пульмикорта, т.к. мы им уж дышали; посетили пульмонолога — диагноз: острый ларингит, вирусная инфекция неуточненная (задняя стенка горла красная). назначили беродуал и пульмикорт опять на 3 дня. Поскольку у меня (мама) бронхиальная астма, запретили все растирания, сиропы, компресы. После отмены всего и правда стало лучше. Вечером подышали пульмикортом. Почти не кашлял, ночью спал. Утром кашлял минут 10, периодически с мокротой, откашливалось. Сейчас почти не кашляет. Вопрос как лечить дальше и надо ли ? Нужен все — таки беродуал или пульмикорт или и то и другое? Сколько дней ? Спасибо.
Возраст: 39
Хронические болезни: астма
Педиатр, Нейрохирург
Здравствуйте!
Все назначенные лечение раньше могли усугубить ситуацию.
Синекод является противокашлевым средством центрального действия, детям такие препараты противопоказаны, особенно при влажном кашле.
На сегодняшний день нет ни одного сиропа или иного лекарства, которое смогло бы ускорить заживление слизистой и тем самым ускорить выздоровление. Сиропы-муколитики (Лазолван, Амбробене, Флюдитек и т.д.) могут ухудшить состояние ребенка, так как увеличивают выработку мокроты, а она дополнительно раздражает итак воспаленную слизистую. Правильно сделали, что отвеминили все сиропы.
Пульмикорт, беродуал не лечит кашель, они применяются при обструктивном бронхите, при ложном крупе, когда ребёнку тяжело дышать. У ребёнка есть одышка?
Есть строгие показания, и не рекомендуется при кашле.
Ирина, 19 октября 2022
Клиент
Эндже, мы , к сожалению, следовали рекомендациям врача и 5 дней давали пульмикорт , а потом 4,5 синекод. Все отменили вчера, но ребенку бпосле синекода совсем поплохело, он закашливается, все хрипит, не может откашляться. Вчера все отменили. Еще утром и днем кашлял очень часто, непродуктивно, к вечеру стало лучше, подышали пульмикортом, ночь всю спал, утром был влажный кашель. Сейчас почти не кашляет. 2 врача назначили лечение с беродуалом ? Нужно ли ? У меня астма, Пульмонолог сказал, что , возможно присоединился астматический компонент …Во вложении анализ крови
Ирина, 19 октября 2022
Клиент
Эндже, кашель был сухой, непродуктивный. Откашливаться стало как раз после синекода , но на 4 день состоянием резко ухудшилось не понятно из — за чего..
Педиатр, Нейрохирург
Доброй ночи!
Понимаю ваше беспокойство . Важно понимать, что обструктивный бронхит не переходит в астму. То, что у вас астма, ещё не значит, стоик ребёнка тоже.
У детей часто встречается вирус индуцируемая обструкция.
На оак признаки больше бактериальной инфекции, увеличены нейтрофилы. Отмечается увеличение эозинофилов. Это говорит об аллергической предрасположенности организма или об паразитарной инфекции.
Возможно присоединение атипичной флоры. Так как у ребёнка длительный кашель, на оак признаки бактериальной инфекции и повышены эозинофилы, рекомендуется исключить течение атипичной инфекции сдать кровь ИФА IgM на хламидии, микоплазмы коклюш, паракоклюш.
Беродуал и пульмикорт не показаны.
После ингаляции пульмикортом уменьшается отёк, и выделение слизи может увеличиваться. Является гормональные препаратом, уменьшает воспаление в бронхах. Избыточная жидкость выходит в просвет бронхов и выходит со слизью.
Ирина, 20 октября 2022
Клиент
Эндже, спасибо! Анализы сдадим. Вчера сделали 2 процедуры с беродуалом 3 капли на 3 мл. физраствора и 1 мл.0.25 пульмикорта на 1 мл. физраствора. Кашель намного меньше, вечером вообще не кашлял. Утром не «взахлеб» ,как обычно, эппизодически — влажный. откашливается. Даю боржоми теплый и массаж делаю. Есть ли смысл сегодня продолжить назначенное лечение. Если будет лучше, можно ли прекратить лечение ? Или что — то другое ? У него еще насморк частый, я думаю, аллергический. Даю еще зиртек капли..Если, как вы говорите это не аллергия, то чем лечить ?
Педиатр, Нейрохирург
Пульмикорт и беродуал назначаются курсом, на 3-5 дней. Если есть улучшения, продолжайте полный курс.
Может быть из за атипичного течения, кровь бактериальная у вас. Надо долбследоваться
Ирина, 20 октября 2022
Клиент
Эндже, сегодня будет 2 дня с беродуалом и 3 с пульмикортом. Ребенок почти совсем не кашляет. Можно завтра уже ничего не давать ? И какое дообследование необходимо ?
Педиатр, Нейрохирург
Завтра беродуалом подделайте и можете закончить курс. Пудьмикорт можете не делать
Так как у ребёнка длительный кашель, на оак признаки бактериальной инфекции и повышены эозинофилы, рекомендуется исключить течение атипичной инфекции сдать кровь ИФА IgM на хламидии, микоплазмы коклюш, паракоклюш.
Педиатр
Здравствуйте. В данном случае рекомендуется консультация аллерголога иммуннолога , чтобы исключить дебют бронхиальной астмы.
Отхаркивающие препараты и муколитики применять до 5-6 лет не стоит, так как дети еще не умеют откашливать мокроту.
Но вероятно, ребенка данными препаратами перелечили.
Ирина, 19 октября 2022
Клиент
Мария, сейчас нужен ли беродуал и пульмикорт ?
Педиатр
Если сейчас кашля нет, то лучше ничего не нужно давать. Дренажный массаж на грудную клетку делайте, свечки пусть подует, чтобы разработать легкие
Ирина, 19 октября 2022
Клиент
Мария, сейчас почти не кашляет (стало откашливаться), но утром кашлял минут 10, не мог откашляться. Позвонила педиатру, он сказал день подышать беродуалом и пульмикортом, посмотреть.
Ирина, 19 октября 2022
Клиент
Мария, вот только что откашливалось, а сейчас опять непродуктивный.
Ирина, 19 октября 2022
Клиент
Мария, и можно ли вообще давать лекарство день , а не курсом.. Запуталась совсем. Каждый врач говорит свое..
Педиатр
Можно давать день.
Голос не хрипит?
Ирина, 19 октября 2022
Клиент
Мария, осиплости не было.. может совсем чуть — чуть появилась, но это на фоне пульмикорта, как мне кажется.
Ирина, 19 октября 2022
Клиент
Мария, то есть я даю беродуал , потом пульмикорт 2 раза в день, и если лучше завтра отменяю ?
Педиатр
А если только теплое питье давать?
Ирина, 19 октября 2022
Клиент
Мария, я боюсь запустить обструкцию , если она есть. У меня у самой астма.. Если не лечить, она не может перейти в необратимую ??
Педиатр
Желательно бы сатурацию измерить.
Попробуйте сегодня тогда как написали сделать
Ирина, 19 октября 2022
Клиент
Мария, сатурация в норме. Сделали одну процедуру беродуалом/пульмикортом. Кажется, стало лучше откашливаться. Хотя он сегодня днем редко кашляет.
Педиатр
Сдайте все таки на общий IgE и эозинофильный катионный белок, чтобы узнать, есть ли аллергический компонент тут.
Вопрос не закрывайте, пишите изменение состояния
Ирина, 19 октября 2022
Клиент
Мария, спасибо! Подышали второй раз вечером. Проверяю пульс — нормальный, но сильное возбуждение. Дозировку дала по минимуму, т.к. сама очень плохо реагирую на беродуал. 3 капли на 3 мл. физраствора. По инструкции 1 капля на 2 кг. веса. Ребенок 12 кг. , т.е. 6 капель, поделила на 2. (сама всегда дышу по 8 капель). Стало откашливаться, кашляет редко . Посмотрю завтра. Вопрос: как долго продолжать лечение 1 — 2 дня ? Нужно ли увеличивать дозировку ?
Педиатр
Дозировку оставьте такую , так как на ней улучшения есть, либо сам кашель просто проходит.
Но если кашель редкий, то уже смысла в ингаляциях , а тем более пульмикортом и беродуалом нет
Пульмонолог
Здравствуйте. Можно продолжить Беродуал 10 капель+2 мл Пульмикорта 250 мкг +2 мл физ. р- ра 2 р в день 3-5 дней (максимальный курс до 10 дней). Сдайте кровь на общий ИГЕ, чтобы оценить уровень аллергизации.
Ирина, 19 октября 2022
Клиент
Екатерина, ребенок некрупный, весит 12 кг, + у меня сильновыраженная реакция тахикардии на беродуал, какая минимальная дозировка возможна ? По инструкции 1 капля на 2 кг. , т.е. 6 капель, в др. инструкции читала , что на каждый год по 1 капле. Боюсь давать беродуал, т.к. сама его крайне плохо переношу.
Ирина, 19 октября 2022
Клиент
Екатерина, общий иег — это венозная кровь ?
Ирина, 19 октября 2022
Клиент
Екатерина, беродуалом мы не дышали. ТОлько пульмикорт 5 дней, потом синекод 5 дней, после чего непонятно по какой причине случилось резкое ухудшение состояния.
Ирина, 19 октября 2022
Клиент
Екатерина, и еще вопрос по беродуалу. По инструкции минимальное количество физраствора 3 мл. Т.е. условно я развожу 5 капель в 3 мл или на меньшее количесово капель меньше физраствора ?
Пульмонолог
Пульмонолог
Минимальная дозировка 5-6 капель- максимальная 10 капель. Можно начать с минимальной, должен нормально переноситься, так как смешивается с физ. р- ром и Пульмикортом.
Ирина, 19 октября 2022
Клиент
Екатерина, спасибо! Я сделала 2 ингаляции. 3 капли беродуала на 3 мл.физраствора. через 15 мин. 1 мл 0.25 пульмикорта на 1 мл. физраствора. Откашливается, в течение дня почти не кашлял. (вообще состояние сразу улучшилось, как отменили растирания сиропы и подышали вчера пульмикортом). Пульс проверяю — нормальный, но есть возбуждение после беродуала. Можно ли оставить данную дозировку или все — таки увеличить? Как долго продолжать дышать ?
Пульмонолог
Оставьте вашу схему, количество капель уже некуда уменьшать, физ. р- ра добавляете правильно. Можно смешивать за 1 раз Беродуал 3-5 кап., Пульмикорт 1 мл, физ. р-р ( тогда берем его всего 3 мл), длительность 5-7 дней.
Ирина, 20 октября 2022
Клиент
Екатерина, делаем ингаляции 2 дня с беродуалом и 3 с пульмикортом (вечером первый раз сделали без беродуала). Кашля почти нет со вчерашнего дня. Можно ли завтра прекратить ингаляции ?
Пульмонолог
Можете прекратить, раз кашель прошел.
Пульмонолог, Терапевт
Здравствуйте! У Вас изменения крови вирусного характера, в лейкоцитарной формуле незначительная эозинофилия, что может говорить об аллергии или начинающем аыздоравлении. У ребёнка есть риски развития бр астмы из за наследственности.
Вам нужно для начала сдать IgE крови и при его повышении аллергопанель.
Нужно укреплять иммунитет ребенка: плавание в теплом бассейне+ посещение соляной пещеры.
Сейчас я бы рекомендовала добавить к лечению: Реглисам детский по 1 пакетику 2 раза в сутки 10 дней. Он от кашля при бронхообструктивный.
Беродуал пока не нужно.
Выздоравливайте!
Пульмонолог
Ирина ,добрый вечер!
У детей раннего возраста — бронхоспазм может проявляться кашлем .
Поэтому , Даниилу на фоне приема Пульмикорта стало лучше ,а вот Синекод ,скорее всего усилил аллергизацию и как следствие мог спровоцировать бронхоспазм.
Непереносимость Беродуала встречается не так уж и редко.
Поэтому , необходим контроль Пульса до приема Беродуала или после приема Беродуала ( при увеличении пульса — плановой приём Беродуала отменяют и оставляют только на экстренную помощь) .
Дозировка Беродуала минимальная ( я даже назначаю 2 капли плюс 3 мл физраствора ,если получаю эффект в виде купирования бронхоспазма от этой дозировки).
Лечение сейчас: раствор Беродуала и Пульмикорта через небулайзер на пять дней 2 раза в день ,с последующим переходом на Пульмикорт без Беродуала на три дня — 2 раза в день ,затем Пульмикорт — 1 раз в день — 2 дня .
Обязательно — осмотр Врача Пульмонолога в динамике и отмена Пульмикорта только под его наблюдением.
С уважением, Ольга.
Ирина, 20 октября 2022
Клиент
Ольга, правильно я понимаю, что уменьшение кашля и то, что стало откашливаться — это означает наличие эффекта, и то что дозу беродуала можно не увеличивать ? Пульс я проверяла, до и после. Отклонение незначительное. Единственное, было сильное возбуждение ребенка после вечерней процедуры. Вчера почти не кашлял, сегодня утром не было приступа, разовый влажный кашель. Мы пульмикортом уже дышали неделю назад 5 дней, насколько оправдано опять длительное лечение пульмикортом снова ? И как быть в следующий раз если микстуры нельзя.. чем лечить кашель ? Есть альтернативы этим сильнодействующим препаратам??Или какая — то профилактика..Спасибо.
Пульмонолог
Ирина , доброе утро!
Вы всё правильно понимаете — уменьшение кашля ,появление мокроты в случае с бронхоспазмом — это положительная динамика.
Пять дней не длительный прием Пульмикорта.
По правилам ,один эпизод обструкции лечится — 7 месяцев Пульмикортом для восстановления нормальной бронхиальной проходимости с контрольными осмотрами врача Пульмонолога через 1 ,3 месяца и через 7 месяцев.
Лечение кашля — необходимо подбирать, каждый раз препараты на основании причины ,вызвавшей кашель.
Но , у детей с бронхоспазмом ,микстуры с травами не используют .
Амбробене или Лазолван.
Сухой кашель — Пульмикорт .
С уважением, Ольга.
Что делать, если я не нашел ответ на свой вопрос?
Если у Вас похожий или аналогичный вопрос, но Вы не нашли на него ответ — задайте свой вопрос врачу онлайн.
Если Вы хотите получить более подробную консультацию врача и решить проблему быстро и индивидуально — задайте платный вопрос в приватном личном сообщении. Будьте здоровы!
Клинико-фармакологическая группа
Бронхолитический препарат
Действующие вещества
— фенотерола гидробромид (fenoterol)
— ипратропия бромид (ipratropium bromide)
Форма выпуска, состав и упаковка
Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой, или слегка коричневатой жидкости, свободной от суспендированных частиц.
| 1 ингаляционная доза | |
| фенотерола гидробромид | 50 мкг |
| ипратропия бромида моногидрат | 21 мкг, |
| что соответствует содержанию ипратропия бромида | 20 мкг |
Вспомогательные вещества: этанол абсолютный — 13.313 мг, вода очищенная — 0.799 мг, лимонная кислота — 0.001 мг, тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент) — 39.070 мг.
10 мл (200 доз) — баллончики металлические с дозирующим клапаном и мундштуком (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный бронхолитический препарат. Содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид — м-холиноблокатор, и фенотерола гидробромид — бета2-адреномиметик.
Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием.
Ипратропия бромид является четвертичным аммониевым соединением, обладающим антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Ипратропия бромид тормозит рефлексы, опосредуемые блуждающим нервом. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновым рецептором, расположенным на гладких мышцах бронхов. Высвобождение кальция опосредуется системой вторичных медиаторов, в число которых входят ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерин).
У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ1 и пиковой скорости выдоха на 15% и более) отмечено в течение 15 мин, максимальный эффект достигался через 1-2 ч и продолжался у большинства пациентов до 6 ч после введения.
Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.
Фенотерола гидробромид избирательно стимулирует β2-адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция β1-адренорецепторов происходит при применении в высоких дозах.
Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при применении фенотерола в дозе 600 мкг отмечалось увеличение мукоцилиарного клиренса.
Бета-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией β2-адренорецепторов сердца, а при применении в дозах, превышающих терапевтические, стимуляцией β1-адренорецепторов.
Как и при использовании других бета-адренергических препаратов отмечалась удлинение интервала QTс при применении в высоких дозах. При использовании фенотерола с помощью дозированных аэрозольных ингаляторов (ДАИ) этот эффект был непостоянным и отмечался в случае применения доз, превышавших рекомендуемые. Однако после применения фенотерола с помощью небулайзеров (раствор для ингаляций во флаконах со стандартной дозой) системное воздействие может быть выше, чем при использовании препарата с помощью ДАИ в рекомендуемых дозах. Клиническое значение этих наблюдений не установлено.
Наиболее часто наблюдаемым эффектом агонистов β-адренорецепторов является тремор. В отличие от воздействий на гладкие мышцы бронхов, к системным влияниям агонистов β-адренорецепторов может развиваться толерантность. Клиническая значимость этого проявления не выяснена.
При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхо-легочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза бета-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов.
При острой бронхоконстрикции эффект препарата Беродуал Н развивается быстро, что позволяет использовать его при острых приступах бронхоспазма.
Фармакокинетика
Терапевтический эффект комбинации ипратропия бромида и фенотерола гидробромида является следствием местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям активных веществ.
После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-39% от вводимой дозы препарата. Оставшаяся часть дозы осаждается на мундштуке, в ротовой полости и ротоглотке. Часть дозы, осевшая в ротоглотке, проглатывается и поступает в ЖКТ.
Часть дозы препарата, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).
Отсутствуют доказательства того, что фармакокинетика комбинированного препарата отличается от таковой каждого из отдельных компонентов.
Фенотерола гидробромид
Всасывание и распределение
Абсолютная биодоступность при приеме внутрь низкая (около 1.5%). Общая системная биодоступность ингалируемой дозы фенотерола гидробромида оценивается в 7%.
Связывание фенотерола с белками плазмы составляет около 40%.
Кинетические параметры, описывающие распределение фенотерола, рассчитаны по концентрации в плазме после в/в введения. После в/в введения профили плазменной кривой концентрация-время могут быть описаны 3-камерной фармакокинетической моделью, согласно которой T1/2 составляет примерно 3 часа. В этой 3-камерной модели кажущийся Vd в равновесном состоянии составляет приблизительно 189 л (около 2.7 л/кг).
Метаболизм и выведение
Проглоченная часть дозы метаболизируется до сульфатных конъюгатов.
После в/в введения свободный и конъюгированный фенотерол составляют в 24-часовом анализе мочи соответственно 15% и 27% от введенной дозы.
Доклинические исследования показали, что фенотерол и его метаболиты не проникают через ГЭБ. Общий клиренс фенотерола – 1.8 л/мин, почечный клиренс – 0.27 л/мин. Суммарная почечная экскреция (в течение 2 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 65%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 14.8%, после приема внутрь — 40.2% в течение 48 ч. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся почками, составляла после приема внутрь около 39%.
Ипратропия бромид
Всасывание и распределение
Общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2% и 7-28% соответственно. Таким образом, влияние проглатываемой части ипратропия бромида на системное воздействие незначительно.
Связывание с белками плазмы минимальное — менее 20%.
Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия, вычислялись на основании его концентраций в плазме после в/в введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся Vd в равновесном состоянии составляет примерно 176 л (около 2.4 л/кг). Доклинические исследования показали, что ипратропия, являющийся четвертичным производным аммония, не проникает через ГЭБ.
Метаболизм и выведение
После в/в введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.
Суммарная почечная экскреция (в течение 24 часов) исходного соединения составляет примерно 46% от величины в/в вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь, и примерно 3-13% от величины ингаляционной дозы препарата.
T1/2 в конечной фазе составляет примерно 1.6 ч.
Общий клиренс ипратропия составляет 2.3 л/мин, а почечный клиренс — 0.9 л/мин.
Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 72.1%, после приема внутрь — 9.3%, а после ингаляционного применения — 3.2%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 6.3%, после приема внутрь — 88.5%, а после ингаляционного применения — 69.4%. Таким образом, экскреция меченой изотопом дозы после в/в введения осуществляется, в основном, почками. T1/2 исходного соединения и метаболитов составляет 3.6 ч. Основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо и считаются неактивными.
Показания
Профилактика и симптоматическое лечение обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимым бронхоспазмом:
- бронхиальная астма;
- ХОБЛ;
- хронический бронхит, осложненный или не осложненный эмфиземой.
Противопоказания
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- тахиаритмия;
- I триместр беременности;
- детский возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к атропиноподобным веществам.
С осторожностью следует назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, коронарной недостаточности, артериальной гипертензии, недостаточно контролируемом сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых органических заболеваниях сердечно-сосудистой системы, гипертиреозе, феохромоцитоме, гипертрофии предстательной железы, обструкции шейки мочевого пузыря, при муковисцидозе, у детей старше 6 лет.
Дозировка
Дозу устанавливают индивидуально.
Для купирования приступов взрослым и детям старше 6 лет назначают 2 ингаляционные дозы. Если в течение 5 мин не наступает облегчения дыхания, можно назначить еще 2 ингаляционные дозы.
Пациента следует информировать о немедленном обращении к врачу в случае отсутствия эффекта после 4 ингаляционных доз и необходимости дополнительных ингаляций.
Для длительной и прерывистой терапии назначают 1-2 ингаляции на 1 прием, до 8 ингаляций/сут (в среднем, 1-2 ингаляции 3 раза/сут).
При бронхиальной астме препарат должен использоваться только по мере необходимости.
Беродуал Н у детей следует применять только по назначению врача и под контролем взрослых.
Правила использования препарата
Пациента следует проинструктировать о правильном использовании дозированного аэрозоля.
Перед первым использованием нового ингалятора следует взять ингалятор дном вверх, снять защитный колпачок и сделать 2 впрыска в воздух, нажав на дно баллончика 2 раза.
Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:
1. Снять защитный колпачок.
2. Сделать медленный, полный выдох.
3. Удерживая ингалятор, плотно обхватить губами мундштук. Стрелка и дно баллона должны быть направлены вверх.
4. Начать вдох и одновременно сильно нажать на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы. Продолжить медленно вдыхать до максимума и на несколько секунд задержать дыхание. Затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть.
Для получения второй ингаляционной дозы повторить действия с этапа 2.
5. Надеть защитный колпачок.
6. Если аэрозольный баллон не использовался более 3 дней, то перед применением следует один раз нажать на дно баллона до появления облака аэрозоля.
Т.к. баллон не прозрачен, нельзя определить визуально, пустой ли он. Баллон рассчитан на 200 ингаляций. После использования этого количества доз в нем может оставаться небольшое количество раствора. Тем не менее, следует заменить ингалятор, т.к. иначе можно не получить необходимую лечебную дозу.
Количество препарата, оставшегося в баллоне, можно проверить следующим образом:
- встряхнуть баллон, это покажет, осталось ли в нем какое-то количество жидкости;
- другой способ — снять с баллона пластмассовый мундштук и поместить баллон в емкость с водой. Содержимое баллона можно оценить в зависимости от его положения в воде (рис. 1).
Рис 1.
Ингалятор следует очищать, по крайней мере, 1 раз в неделю. Важно содержать мундштук ингалятора в чистоте, чтобы не допускать попадания в него препарата, который может заблокировать высвобождение аэрозоля.
Во время очистки сначала следует снять защитный колпачок и удалить баллон из ингалятора. Пропустить через ингалятор струю теплой воды, убедиться в удалении препарата и/или видимой грязи.
После очистки встряхнуть ингалятор и дать ему высохнуть на воздухе, не используя нагревательные приборы. Как только мундштук высохнет, вставить баллон в ингалятор и надеть защитный колпачок.
Пластмассовый мундштук разработан специально для использования дозированного аэрозоля Беродуал Н и служит для точного дозирования препарата. Этот мундштук не следует использовать с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать аэрозоль Беродуал Н с другими адаптерами, кроме мундштука, поставляемого вместе с баллоном.
Содержимое баллона находится под давлением.
Баллон нельзя вскрывать или подвергать нагреванию более 50°С.
Побочные действия
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических и бета-адренергических свойств препарата Беродуал Н. Беродуал Н, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.
Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, сердцебиение, рвота, повышение систолического АД и нервозность.
Определение категорий частоты побочных реакций, которые могут возникать во время лечения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: редко* — анафилактическая реакция, гиперчувствительность, ангионевротический отек; редко — крапивница.
Со стороны обмена веществ: редко* — гипокалиемия.
Со стороны нервной системы и психики: нечасто — нервозность, головная боль, тремор, головокружение; редко — возбуждение, ментальные нарушения.
Со стороны органа зрения: редко* — глаукома, увеличение внутриглазного давления, нарушения аккомодации, мидриаз, нечеткое зрение, боль в глазах, отек роговицы, гиперемия конъюнктивы, появление ореола вокруг предметов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение систолического АД; редко — аритмия, фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия*, ишемия миокарда*, повышение диастолического АД.
Со стороны дыхательной системы: часто — кашель; нечасто — фарингит, дисфония; редко — бронхоспазм, раздражение глотки, отек глотки, ларингоспазм*, парадоксальный бронхоспазм*, сухость глотки*.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — рвота, тошнота, сухость во рту; редко — стоматит, глоссит, нарушения моторики ЖКТ, диарея, запор*, отек полости рта*.
Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, гипергидроз*.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — мышечная слабость, спазм мышц, миалгии.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — задержка мочи.
* данные побочные реакции не были выявлены в ходе клинических исследований препарата БеродуалН. Оценка произведена на основании верхней границы 95% доверительного интервала, рассчитанного по общей популяции пациентов.
Передозировка
Симптомы: симптомы передозировки обычно связаны преимущественно с действием фенотерола. Возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией β-адренорецепторов. Наиболее вероятно появление тахикардии, ощущения сердцебиения, тремора, артериальной гипо- или гипертензии, увеличения пульсового давления, стенокардических болей, аритмии, приливов, метаболического ацидоза, гипокалиемии.
Симптомы передозировки ипратропия бромида, такие как сухость во рту, нарушение аккомодации глаз, учитывая большую широту терапевтического действия и ингаляционное применение, как правило, мало выражены и имеют преходящий характер.
Лечение: необходимо прекратить прием препарата. Следует учитывать данные мониторирования кислотно-щелочного баланса крови. Показаны седативные препараты, транквилизаторы, в тяжелых случаях — интенсивная терапия.
В качестве специфического антидота возможно применение бета-адреноблокаторов, предпочтительно селективных бета1-адреноблокаторов. Однако следует помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или ХОБЛ, в связи с опасностью тяжелого бронхоспазма, который может привести к смертельному исходу.
Лекарственное взаимодействие
Длительное одновременное применение препарата Беродуал Н с другими антихолинергическими препаратами не рекомендуется в виду отсутствия данных.
Бета-адреномиметики и антихолинергические средства, ксантиновые производные (в т.ч. теофиллин) могут усиливать бронхолитическое действие препарата Беродуал Н.
При одновременном применении других бета-адреномиметиков, поступающих в системный кровоток антихолинергических средств или ксантиновых производных (в т.ч. теофиллина) возможно усиление побочных эффектов.
Возможно значительное ослабление бронхолитического действия препарата Беродуал Н при одновременном назначении бета-адреноблокаторов.
Гипокалиемия, связанная с применением бета-адреномиметиков, может быть усилена одновременным назначением ксантиновых производных, ГКС и диуретиков. Этому следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.
Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование концентрации калия в сыворотке крови.
Следует с осторожностью назначать бета2-адреномиметики пациентам, получавшим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие бета-адренергических средств.
Средства для ингаляционного наркоза, содержащие галогенизированные углеводороды (в т.ч. галотан, трихлорэтилен, энфлуран), могут усилить неблагоприятное влияние бета2-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.
Особые указания
Одышка
В случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) следует без промедления обратиться к врачу.
Гиперчувствительность
После применения препарата Беродуал Н могут возникнуть реакции немедленной гиперчувствительности, признаками которой в редких случаях могут быть крапивница, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек ротоглотки, анафилактический шок.
Парадоксальный бронхоспазм
Беродуал Н, как и другие ингаляционные препараты, способен вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае развития парадоксального бронхоспазма применение препарата Беродуал Н следует немедленно прекратить и перейти на альтернативную терапию.
Длительное применение
У пациентов с бронхиальной астмой Беродуал Н следует применять только по мере необходимости. У пациентов с легкой формой ХОБЛ симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения. У пациентов с бронхиальной астмой следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.
Регулярное применение возрастающих доз препаратов, содержащих бета2-адреномиметики, таких как Беродуал Н, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции увеличение дозы бета2-агонистов, в т.ч. препарата Беродуал Н, больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.
Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с препаратом Беродуал Н только под медицинским наблюдением.
Нарушения со стороны ЖКТ
У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики ЖКТ.
Нарушения со стороны органа зрения
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Беродуал Н следует назначать с осторожностью пациентам, предрасположенным к развитию закрытоугольной глаукомы. Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны органа зрения (например, повышение внутриглазного давления, мидриаз, закрытоугольная глаукома, боль в глазах), развившихся при попадании ингаляционного ипратропия бромида (или ипратропия бромида в сочетании с агонистами β2-адренорецепторов) в глаза. Симптомами острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с отеком роговицы и покраснением глаз, вследствие конъюнктивальной инъекции сосудов. Если развивается любая композиция этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация специалиста.
Системные эффекты
При следующих заболеваниях: недавно перенесенном инфаркте миокарда, сахарном диабете с неадекватным гликемическим контролем, тяжело протекающих органических заболеваниях сердца и сосудов, гипертиреозе, феохромоцитоме или обструкции мочеиспускательных путей (например, при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря) Беродуал Н следует назначать только после тщательной оценки соотношения риск/польза, особенно в дозах, превышающих рекомендуемые.
Влияние на сердечно-сосудистую систему
В постмаркетинговых исследованиях отмечались редкие случаи возникновения ишемии миокарда при приеме агонистов β-адренорецепторов. Пациентов с сопутствующими серьезными заболеваниями сердца (например, ИБС, аритмиями или выраженной сердечной недостаточностью), получающих Беродуал Н, следует предупреждать о необходимости обращения к врачу в случае появления болей в сердце или других симптомов, указывающих на ухудшение заболевания сердца. Необходимо обращать внимание на такие симптомы, как одышка и боль в груди, т.к. они могут быть как сердечной, так и легочной этиологии.
Гипокалиемия
При применении агонистов β2-адренорецепторов может возникать гипокалиемия.
У спортсменов применение препарата Беродуал Н, в связи с наличием в его составе фенотерола, может приводить к положительным результатам тестов на допинг.
Следует учитывать, что препарат содержит небольшое количество этанола (13.313 мг в одной дозе).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.
Следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности, т.к. возможно развитие головокружения, тремора, нарушения аккомодации глаз, мидриаза и нечеткого зрения. При возникновении указанных выше нежелательных ощущений пациент должен воздержаться от таких потенциально опасных действий, как управление транспортными средствами и механизмами.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.
Существующий клинический опыт показал, что фенотерол и ипратропия не оказывают отрицательного влияния на беременность. Тем не менее, при использовании этих препаратов во II и III триместрах беременности следует соблюдать обычные меры предосторожности.
Следует принимать во внимание ингибирующее влияние фенотерола на сократимость матки.
Доклинические исследования показали, что фенотерола гидробромид может проникать в грудное молоко. В отношении ипратропия такие данные не получены. Существенное воздействие ипратропия на грудного ребенка, особенно в случае применения препарата в виде аэрозоля, маловероятно. Тем не менее, учитывая способность многих лекарственных препаратов выделяться с грудным молоком, при назначении препарата Беродуал Н женщинам, кормящим грудью, следует соблюдать осторожность.
Отсутствуют клинические данные о влиянии фенотерола гидробромида, ипратропия бромида или их комбинации на фертильность. Доклинические исследования не показали влияния ипратропия бромида и фенотерола гидробромида на фертильность.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.
С осторожностью применяют препарат у детей старше 6 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применяют препарат при обструкции шейки мочевого пузыря.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
RU/BERO-171015
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.
Сертификаты
Описание препарата БЕРОДУАЛ Н основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.