Берлитион 600 инструкция по применению при сахарном диабете

Берлитион® 600 (Berlithion®600)

💊 Состав препарата Берлитион® 600

✅ Применение препарата Берлитион® 600

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан для детей

Описание активных компонентов препарата

Берлитион® 600
(Berlithion®600)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2021.04.05

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

A16AX01

(Тиоктовая кислота)

Лекарственная форма

Берлитион® 600

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 25 мг/1 мл: амп. 24 мл 5 шт.

рег. №: ЛП-001615
от 28.03.12
— Бессрочно

Концентрат для приготовления раствора для инфузий зеленовато-желтого цвета, прозрачный.

Вспомогательные вещества: этилендиамин — 0.155 мг, вода д/и — до 24 мг.

24 мл — ампулы темного стекла объемом 25 мл (5) с белой меткой-указателем линии надлома и тремя полосками (зеленая-желтая-зеленая) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого действия. Является коферментом реакций декарбоксилирования альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, также снижает инсулинорезистентность, участвует в регулировании углеводного и липидного обменов, стимулирует обмен холестерина. Благодаря своим антиоксидантным свойствам, тиоктовая кислота защищает клетки от повреждения их продуктами распада, уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках при сахарном диабете, улучшает микроциркуляцию и эндоневральный кровоток, повышает физиологическое содержание антиоксиданта глутатиона. Способствуя снижению концентрации глюкозы в плазме крови, воздействует на альтернативный метаболизм глюкозы при сахарном диабете, снижает накопление патологических метаболитов в виде полиолов, и, тем самым, уменьшает отек нервной ткани. Благодаря участию в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности, фосфоинозитидов, благодаря чему улучшает поврежденную структуру клеточных мембран; нормализует энергетический обмен и проведение нервных импульсов. Тиоктовая кислота устраняет токсическое влияние метаболитов алкоголя (ацетальдегида, пировиноградной кислоты), уменьшает избыточное образование молекул свободных кислородных радикалов, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, ослабляя проявления полиневропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения конечностей. Таким образом, тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое действие, улучшает метаболизм липидов.

Применение тиоктовой кислоты в виде этилендиаминовой соли позволяет уменьшить выраженность возможных побочных эффектов.

Фармакокинетика

При в/в введении тиоктовой кислоты Cmax в плазме крови через 30 мин составляет около 20 мкг/мл, AUC — около 5 мкг/ч/мл. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Vd — около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин/кг. Выводится почками (80-90%), преимущественно в виде метаболитов. T1/2 — около 25 мин.

Показания активных веществ препарата

Берлитион® 600

  • диабетическая полиневропатия;
  • алкогольная полиневропатия.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Препарат предназначен для инфузионного введения.

В начале лечения назначают в/в капельно в суточной дозе 600 мг (1 ампула).

Перед применением содержимое 1 ампулы (24 мл) разводят в 250 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно, медленно, в течение не менее 30 мин. Из-за светочувствительности действующего вещества, раствор для инфузий готовят непосредственно перед применением.

Курс лечения составляет 2-4 недели. В качестве последующей поддерживающей терапии применяют тиоктовую кислоту в пероральной форме в суточной дозе 300-600 мг. Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяется врачом.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения. Корреляции частоты возникновения побочных эффектов с полом или возрастом пациентов не наблюдается.

Со стороны нервной системы: очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений, диплопия, судороги.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

Со стороны обмена веществ: очень редко — снижение концентрации глюкозы в плазме крови (из-за улучшения усвоения глюкозы). Сообщалось о жалобах, свидетельствующих о гипогликемическом состоянии (головокружение, потливость, головная боль и нарушение зрения).

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд; в единичных случаях — анафилактический шок.

Местные реакции: очень редко — чувство жжения в месте введения.

Прочие: при быстром в/в введении наблюдались самопроизвольно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата в анамнезе;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены);
  • беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
  • период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду отсутствия достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности и в период грудного вскармливания, применение препарата у соответствующей категории пациенток не рекомендуется.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии препаратом. В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь во избежание развития гипогликемии.

Прием алкоголя снижает эффективность лечения тиоктовой кислотой, поэтому пациентам в период терапии препаратом следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами.

При парентеральном применении возможно возникновение реакций гиперчувствительности. При появлении симптомов гиперчувствительности (зуд, недомогание) введение препарата следует немедленно прекратить.

Растворителем для препарата может служить только 0.9% раствор натрия хлорида. Свежеприготовленный раствор для инфузий необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги. Защищенный от света раствор может храниться примерно в течение 6 ч.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияние тиоктовой кислоты на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации специально не изучалось, поэтому в период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

В связи с тем, что тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы с металлами, следует избегать одновременного назначения с препаратами железа.

Одновременное применение препарата с цисплатином снижает эффективность последнего.

С молекулами сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения. Препарат несовместим с растворами глюкозы, фруктозы и декстрозы, раствором Рингера, а также с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Препарат усиливает гипогликемическое действие инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь при одновременном применении.

Этанол значительно снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Берлитион® 300
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)

Итилокт
(ГРОТЕКС, Россия)

Липотиоксон
(ФармФирма Сотекс, Россия)

Октолипен®
(ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, Россия)

Политион®
(ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия)

Тиогамма®
(WOERWAG PHARMA, Германия)

Тиоктацид® 600 Т
(MEDA PHARMA, Германия)

Тиоктовая кислота
(БИНЕРГИЯ, Россия)

Тиоктовая кислота
(АльТро, Россия)

Тиоктовая кислота
(АТОЛЛ, Россия)

Все аналоги

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-001615

Торговое наименование препарата

Берлитион® 600

Международное непатентованное наименование

Тиоктовая кислота

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав

Действующее вещество: тиоктовая кислота — 0,600 г.

Вспомогательные вещества: этилендиамин -0,155 г, вода для инъекций — до 24 мл.

Описание

Прозрачный зеленовато-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Код АТХ

A16AX01

Фармакодинамика:

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого действия. Является коферментом реакций декарбоксилирования альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, также снижает инсулинорезистентность, участвует в регулировании углеводного и липидного обменов, стимулирует обмен холестерина. Благодаря своим антиоксидантным свойствам, тиоктовая кислота защищает клетки от повреждения их продуктами распада, уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках при сахарном диабете, улучшает микроциркуляцию и эндоневральный кровоток, повышает физиологическое содержание антиоксиданта глутатиона. Способствуя снижению концентрации глюкозы в плазме крови, воздействует на альтернативный метаболизм глюкозы при сахарном диабете, снижает накопление патологических метаболитов в виде полиолов, и, тем самым, уменьшает отек нервной ткани. Благодаря участию в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности, фосфоинозитидов, благодаря чему улучшает поврежденную структуру клеточных мембран; нормализует энергетический обмен и проведение нервных импульсов. Тиоктовая кислота устраняет токсическое влияние метаболитов алкоголя (ацетальдегида, пировиноградной кислоты), уменьшает избыточное образование молекул свободных кислородных радикалов, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезий, ощущения жжения, боли и онемения конечностей. Таким образом, тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое действие, улучшает метаболизм липидов.

Применение тиоктовой кислоты в виде этилендиаминовой соли позволяет уменьшить выраженность возможных побочных эффектов.

Фармакокинетика:

При внутривенном введении тиоктовой кислоты максимальная концентрация в плазме крови через 30 мин составляет около 20 мкг/мл, площадь под кривой «концентрация-время» — около 5 мкг/ч/мл. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения — около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин/кг. Выводится почками (80-90%), преимущественно в виде метаболитов. Период полувыведения — около 25 мин.

Показания:

Диабетическая полинейропатия;

алкогольная полинейропатия.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата в анамнезе;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены);

беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).

Беременность и лактация:

Ввиду отсутствия достаточного клинического опыта применения препарата Берлитион® 600 при беременности и в период грудного вскармливания, его применение у соответствующей категории пациенток не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен для инфузионного введения.

В начале лечения препарат Берлитион® 600 назначают внутривенно капельно в суточной дозе 600 мг (1 ампула).

Перед применением содержимое 1 ампулы (24 мл) разводят в 250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят внутривенно капельно, медленно, в течение не менее 30 мин. Из-за светочувствительности действующего вещества, раствор для инфузий готовят непосредственно перед применением. Приготовленный раствор необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги.

Курс лечения препаратом Берлитион® 600 составляет 2-4 недели. В качестве последующей поддерживающей терапии применяют тиоктовую кислоту в пероральной форме в суточной дозе 300-600 мг. Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяется врачом.

Побочные эффекты:

Возможные побочные эффекты при применении препарата Берлитион® 600 приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1 /10000), включая отдельные сообщения. Корреляции частоты возникновения побочных эффектов с полом или возрастом пациентов не наблюдается.

Со стороны нервной системы:

Очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений, диплопия, судороги.

Со стороны системы кроветворения:

Очень редко: тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

Со стороны обмена веществ:

Очень редко: снижение концентрации глюкозы в плазме крови (из-за улучшения усвоения глюкозы). Сообщалось о жалобах, свидетельствующих о гипогликемическом состоянии (головокружение, потливость, головная боль и нарушение зрения).

Со стороны иммунной системы:

Очень редко: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд, в единичных случаях — анафилактический шок.

Местные реакции:

Очень редко: чувство жжения в месте введения.

Прочие: при быстром внутривенном введении наблюдались самопроизвольно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.

В тяжелых случаях: психомоторное возбуждение или помутнение сознания,

генерализованные судороги, выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия, лактоацидоз, гипогликемия (вплоть до развития комы), острый некроз скелетных мышц, ДВС-синдром, гемолиз, подавление деятельности костного мозга, полиорганная недостаточность.

Лечение: При подозрении на интоксикацию тиоктовой кислотой (например, введение более 80 мг тиоктовой кислоты на 1 кг массы тела) рекомендуется экстренная госпитализация и немедленное применение мер в соответствии с общими принципами, принятыми при случайном отравлении. Терапия симптоматическая. Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других угрожающих жизни последствий интоксикации должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ, гемоперфузия или методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты не эффективны.

Взаимодействие:

В связи с тем, что тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы с металлами, следует избегать одновременного назначения с препаратами железа. Одновременное применение препарата Берлитион® 600 с цисплатином снижает эффективность последнего.

С молекулами сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения. Препарат Берлитион® 600 несовместим с растворами глюкозы, фруктозы и декстрозы, раствором Рингера, а также с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Препарат Берлитион® 600 усиливает гипогликемическое действие инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь при одновременном применении.

Этанол значительно снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

Особые указания:

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии препаратом Берлитион® 600. В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь во избежание развития гипогликемии. Прием алкоголя снижает эффективность лечения препаратом Берлитион® 600, поэтому пациентам в период терапии препаратом Берлитион® 600 следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами.

При парентеральном применении возможно возникновение реакций гиперчувствительности. При появлении симптомов гиперчувствительности (зуд, недомогание) введение препарата следует немедленно прекратить.

Растворителем для препарата Берлитион® 600 может служить только 0,9 % раствор натрия хлорида. Свежеприготовленный раствор для инфузий необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги.

Защищенный от света раствор может храниться примерно в течение 6 часов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Влияние препарата Берлитион® 600 на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации специально не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Берлитион® 600 следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл.

Упаковка:

По 24 мл препарата в ампулах темного стекла номинальной вместимостью 25 мл с белой меткой-указателем линии надлома и тремя полосками (зеленая — желтая — зеленая) в верхней части ампулы. По 5 ампул в пластиковых поддонах.

По 1 поддону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать!

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Берлин-Хеми АГ, Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ

Купить Берлитион 600 в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

МНН: Тиоктовая кислота

Производитель: Фармацевтическая компания «БЕРЛИН-ХЕМИ АГ» (Менарини Групп)

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Thioctic acid

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021381

Информация о регистрации в РК:
17.07.2020 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Берлитион® 600 капсулы

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы 600 мг

Состав

1 капсула содержит

активное вещество — тиоктовой кислоты 600 мг

вспомогательные вещества: твердый жир, триглицериды со средней длиной цепи.

оболочка: 70 % раствор сорбитола, некристаллизующийся (в пересчете на безводное вещество), 85 % глицерин (в пересчете на безводное вещество), желатин, титана диоксид (Е 171), карминовый лак (Е 120).

Описание

Мягкие желатиновые капсулы продолговатой формы, розового цвета. Содержимое — пастообразная масса желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ. Различные прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и обмена веществ. Тиоктовая кислота

Код АТХ А16AX01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

У человека тиоктовая кислота после перорального приема всасывается быстро. Вследствие выраженного эффекта первого прохождения через печень абсолютная биодоступность (в сравн. с в/в введением) принятой внутрь тиоктовой кислоты составляет прибл. 20 %. Из-за быстрого распределения в тканях период полувыведения тиоктовой кислоты из плазмы у человека составляет приблизительно 25 минут.

Относительная биодоступность тиоктовой кислоты при пероральном приеме ее твердых лекарственных форм составляет в соотношении с растворами для приема внутрь больше, чем 60 %. Максимальное содержание в плазме, составляющее прибл. 4 мкг/мл, достигается через прибл. 0,5 ч после перорального приема 600 мг тиоктовой кислоты.

В экспериментах на животных (крысы, собаки) с помощью радиоактивной метки удалось выявить преимущественно ренальный путь выведения (80-90%), а именно, в форме метаболитов. У человека в моче также находятся лишь незначительные количества выведенного интактного вещества. Биотрансформация происходит, в основном, путем окислительного укорочения боковой цепи (бета-окисление) и/или путем S-метилирования соответствующих тиолов.

Тиоктовая кислота реагирует in vitro с комплексами ионов металлов (напр., с цисплатином). Тиоктовая кислота с молекулами сахара вступает в труднорастворимые комплексные соединения.

Фармакодинамика

Тиоктовая кислота является витаминоподобным, но эндогенным веществом, выполняющим функцию кофермента в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. Вызванная сахарным диабетом гипергликемия приводит к отложению глюкозы на матричных протеинах кровеносных сосудов и образованию конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования («Advanced Glycosylation End Products»). Этот процесс приводит к уменьшению эндоневрального кровотока и к эндоневральной гипоксии/ишемии, что связано с повышенной выработкой свободных кислородных радикалов, которые повреждают периферические нервы. В периферических нервах также было установлено обеднение антиоксидантами, например, глутатионом. Экспериментальные исследования показывают, что тиоктовая кислота участвует в данных биохимических процессах, уменьшая образование конечных продуктов гликозилирования, улучшая эндоневральный кровоток и увеличивая физиологические уровни антиоксиданта глутатиона. Она также действует как антиоксидант в отношении свободных радикалов кислорода в нервах, пораженных диабетом. Данные эффекты, наблюдаемые в ходе эксперимента, предполагают то, что при помощи тиоктовой кислоты можно улучшить функциональность периферических нервов. Это касается нарушений чувствительности при диабетической полиневропатии, которые могут проявляться в виде дизестезии и парестезии (например, жжение, боль, чувство онемения или ползания мурашек). Клинические исследования демонстрируют благоприятное воздействие тиоктовой кислоты при симптоматическом лечении диабетической полиневропатии, сопровождающейся такими известными симптомами, как жжение, парестезии, ощущение онемения и боли.

Показания к применению

— парестезии при диабетической полинейропатии

Способ применения и дозы

Дозировка

Суточная доза составляет 1 капсулу препарата Берлитион® 600 капсулы (соответствует 600 мг тиоктовой кислоты), которую принимают однократно, приблизительно за 30 минут до первого приема пищи.

При сильно выраженной парестезии можно вначале провести инфузионную терапию тиоктовой кислотой.

Дети и подростки

Берлитион® 600 капсулы не следует принимать детям и подросткам

Способ применения

Берлитион® 600 капсулы следует принимать натощак, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости. Одновременный прием пищи может затруднять всасывание. Поэтому пациентам, для которых характерно длительное время опорожнения желудка, особенно важно, чтобы лекарство принималось за полчаса до завтрака.

Так как в случае диабетической полинейропатии речь идет о хроническом заболевании, может возникнуть необходимость длительной терапии.

Основой лечения при диабетической полинейропатии является оптимальный контроль за течением диабета.

Побочные действия

Часто (≥ 1/100 — < 1/10)

— головокружение

— тошнота

Очень редко (< 1/10000)

— аллергические реакции, такие как кожные высыпания, крапивница и зуд

— гипогликемия

— дисгевзия, головная боль, гипергидроз

— нарушения зрения

— рвота, боли в желудке и в кишечнике, диарея

— в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение уровня глюкозы в крови. Сообщалось о жалобах, свидетельствующих о гипогликемическом состоянии, таких как головокружение, потливость, головная боль и нарушение зрения.

Противопоказания

— гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ

— Препарат Берлитион® 600 капсулы не предназначен для лечения у детей и подростков до 18 лет, поскольку опыт клинического применения в этой популяции отсутствует

— период лактации

Лекарственные взаимодействия

При одновременном приеме Берлитиона® 600 капсулы имеет место снижение эффекта цисплатина.

Тиоктовая кислота является агентом, хелатирующим металлы, и поэтому -исходя из принципиальных соображений — ее не рекомендуют назначать одновременно с соединениями металлов (например, препараты железа, магния, молочные продукты, из-за содержания в них кальция). При приеме полной суточной дозы Берлитиона® 600 капсулы за 30 минут до завтрака препараты железа и магния можно принимать в обед или вечером.

Может усиливаться сахаропонижающее действие инсулина и пероральных противодиабетических средств. Поэтому показан тщательный контроль сахара крови, особенно на начальном этапе терапии тиоктовой кислотой.

В отдельных случаях, во избежание явлений гипогликемии, может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или дозы перорального противодиабетического средства.

Указание:

Регулярный прием алкогольных напитков представляет собой существенный фактор риска возникновения и прогрессирования клинической картины нейропатии и может препятствовать успеху лечения Берлитионом® 600 капсулы. Поэтому пациентам с диабетической полинейропатией рекомендован отказ от приема алкоголя, насколько это возможно. Это также относится к периодам между курсами терапии.

Особые указания

Препарат Берлитион® 600 капсулы содержит сорбит. Пациентам с редким наследственным заболеванием — нарушением непереносимости фруктозы данный препарат принимать не следует.

Беременность и лактация

Беременность

В исследованиях на животных не установлено никаких прямых или непрямых вредных воздействий препарата в плане токсичности в отношении органов репродукции. Препарат Берлитион® 600 капсулы во время беременности может применяться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

Лактация

О возможном переходе тиоктовой кислоты или ее метаболитов в материнское молоко у человека ничего не известно. Необходимо решить, следует ли прервать грудное вскармливание или прекратить/воздержаться от терапии Берлитионом® 600 капсулы, принимая во внимание преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользу от терапии для женщин.

Фертильность

Исследования токсичности в отношении органов репродукции не обнаружили никаких данных, касающихся влияния на фертильность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат Берлитион® 600 капсулы не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Передозировка

При передозировке могут появиться тошнота, рвота и головные боли.

При приеме — случайном или с суицидальной целью — пероральной дозы от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдалась тяжелая интоксикация, в некоторых случаях – с летальным исходом. Клиническая картина интоксикации сначала может выражаться в психомоторном возбуждении или помрачении сознания и в дальнейшем протекает типично — с приступами генерализованных судорог и развитием лактацидоза. Кроме того, в качестве последствий интоксикации тиоктовой кислотой в высоких дозах, описывались гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, диссеминированное внутрисосудистое свертывание (ДВС) крови, угнетение костного мозга и полиорганная недостаточность.

Терапевтические мероприятия при интоксикации

При одном лишь подозрении на интоксикацию препаратом Берлитион® 600 капсулы (например, > 10 капсул по 600 мг у взрослых и > 50 мг/кг массы тела у детей) показаны незамедлительное направление в больницу и проведение мероприятий в соответствии с общепринятыми принципами лечения в случаях интоксикации (например, вызывание рвоты, промывание желудка, активированный уголь и т.д.). Лечение приступов генерализованных судорог, лактацидоза и всех других последствий интоксикации, представляющих угрозу для жизни, должно соответствовать современным принципам интенсивной терапии и проводиться симптоматически. В настоящее время уверенности в пользе применения — в рамках форсированной элиминации тиоктовой кислоты — гемодиализа, методов гемоперфузии или гемофильтрации нет.

Форма выпуска и упаковка

По 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ пленки (кашированной ПВДХ) и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Владелец регистрационного удостоверения

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)

Глиникер Вег 125

12489 Берлин, Германия

Упаковщик

Каталент Германия Шорндорф ГмбХ,Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185

номер факса: +7 727 2446180

адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com

512644491477976530_ru.doc 73 кб
386726661477977698_kz.doc 80 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Для чего назначают Берлитион 600?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.При диабете

Автор статьи

Долгих Наталия Вадимовна

,

Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944

Все авторы

Содержание статьи

  • Берлитион 600: состав
  • Берлитион 600: от чего помогает
  • Берлитион 600: противопоказания
  • Берлитион или Октолипен (Тиоктацид, Тиогамма): что лучше
  • Краткое содержание
  • Задайте вопрос эксперту по теме статьи

За период с 2014 по 2019 год коэффициент смертности от сахарного диабета и его последствий вырос на 3%. В странах же с доходом ниже среднего этот же показатель возрос на 13%. Такой вывод опубликовала Всемирная организация здравоохранения в 2023 году.

Симптомы сахарного диабета возникают внезапно. Сильная жажда, частая потребность в мочеиспускании, помутнение зрения и повышенная утомляемость – первые признаки заболевания. Несоблюдение предписаний врача, диеты и режима приема препаратов приводят к осложнениям сахарного диабета. Например, диабетической полинейропатии.

Провизор расскажет о препарате Берлитион 600: ознакомит с его составом, показаниями к применению и противопоказаниями, а также сравнит с аналогами.

Берлитион 600: состав

Действующее вещество Берлитион 600 – тиоктовая (альфа-липоевая) кислота. С фармакологической точки зрения, активное соединение относится к группе метаболических средств – препаратов, положительно влияющих на обмен веществ.

Лекарственная форма Берлитион 600 – ампулы с порошком для изготовления раствора для внутривенного введения. «Берлитион 600: таблетки» и «Берлитион 600: капсулы» в Государственном реестре лекарственных средств не зарегистрированы. Вместо них, в номенклатуре аптеки числятся таблетки Берлитион 300.

Берлитион 600: от чего помогает

Берлитион 600 помогает облегчить симптомы диабетической и алкогольной полинейропатии – патологического состояния нервной системы, которое возникает из-за поражения нервных волокон действием алкоголя или повышенного уровня сахара. Для этого Берлитион 600 оказывает ряд терапевтических эффектов:

  • способствует снижению концентрации глюкозы в крови;
  • повышает содержание гликогена (резервного запаса глюкозы) в печени;
  • помогает преодолеть инсулинорезистентность – низкую восприимчивость тканей к действию инсулина;
  • защищает клетки от разрушения продуктами их распада;
  • улучшает функции печени;
  • сохраняет структуру и функции нейронов, а также способствует проведению нервных импульсов.

Таким образом, Берлитион 600 уменьшает проявления парестезии (нарушения чувствительности кожи), а также облегчает симптомы жжения, боли и онемения в конечностях. Берлитион 600 входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Берлитион 600: противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • детский возраст до 18 лет.

Берлитион или Октолипен (Тиоктацид, Тиогамма): что лучше

Октолипен, Берлитион, Тиоктацид и Тиогамма – прямые аналоги и взаимозаменяемые лекарственные средства. Основная разница между медикаментами заключается в компаниях производства, лекарственных формах и дозировках:

  • Берлитион – лекарство от немецкой компании «Берлин-Хеми АГ». Имеет две формы выпуска и две дозировки: таблетки 300 мг, раствор для инфузий 25 мг/мл в ампулах по 12 мл, раствор для инфузий 25 мг/мл в ампулах по 24 мл.
  • Октолипен – российский аналог от компании «Фармстандарт-Томскхимфарм». Лекарственные формы Октолипен: капсулы 300 мг, таблетки 600 мг и раствор для инфузий 30 мг/мл в ампулах по 10 мл.
  • Тиоктацид – препарат, производство которого протекает в Ирландии и Германии. Лекарство выпускается в форме таблеток по 600 мг и раствор для инфузий 25 мг/мл в ампулах по 24 мл.
  • Тиогамма – тиоктовая кислота от немецкой компании «Верваг Фарма». В России зарегистрировано две формы Тиогаммы: таблетки 600 мг и раствор для инфузий 12 мг/мл во флаконах по 50 мл.

Краткое содержание

  • Действующее вещество Берлитион 600 – тиоктовая (альфа-липоевая) кислота.
  • Берлитион 600 помогает облегчить симптомы диабетической и алкогольной полинейропатии – патологического состояния нервной системы, которое возникает из-за поражения нервных волокон действием алкоголя или высокого уровня сахара.
  • Берлитион 600 имеет противопоказания.
  • Октолипен, Берлитион, Тиоктацид и Тиогамма – прямые аналоги и взаимозаменяемые лекарственные средства.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Таблеткодаватель для кошек инструкция по применению
  • Trusmile veneers инструкция по применению на русском языке
  • Вимово инструкция по применению цена аналоги таблетки
  • Как сделать танк в майнкрафте инструкция
  • Газовый котел для отопления частного дома конорд инструкция по применению